Sindrome post-Accutane (PAS)

La sindrome post-Accutane (PAS) è una malattia causata dall’isotretinoina, un farmaco per l’acne grave. Può colpire la salute mentale, la funzione sessuale, le funzioni cognitive e il corpo. I sintomi possono cominciare durante il trattamento o solo dopo, e possono durare anni. Nel Regno Unito l’isotretinoina è venduta come Roaccutane (in Italia come Roaccutan); Accutane era il suo nome commerciale negli Stati Uniti.

La PAS non ha una definizione ufficiale. Solo la sua forma sessuale ha criteri diagnostici pubblicati.

La PAS è una di tre sindromi affini, insieme alla PFS (dopo la finasteride) e alla PSSD (dopo gli antidepressivi SSRI e SNRI). I criteri del 2022 le comprendono tutte e tre.

I criteri diagnostici del 2022

Per la PAS non esistono esami del sangue né esami strumentali. Nel 2022, 37 medici e ricercatori di dieci Paesi (in inglese) hanno concordato i criteri diagnostici per la sua forma sessuale, che chiamano disfunzione sessuale post-retinoidi (post-retinoid sexual dysfunction, PRSD).

• Necessario: ha preso l’isotretinoina.
• Necessario: i problemi sessuali sono continuati dopo che ha smesso.
• A sostegno: perdita persistente del desiderio, difficoltà di erezione o minore lubrificazione vaginale, minore sensibilità ai genitali e durante l’orgasmo, e problemi che durano da 3 mesi o più.
• Da escludere: gli stessi problemi prima del farmaco, oppure un’altra malattia, un altro medicinale o l’uso di sostanze che li spieghino. I criteri chiedono anche che non ci sia stato un uso precedente di finasteride o di antidepressivi di tipo SSRI (si vedano le pagine PFS e PSSD).

Una diagnosi psichiatrica attuale non la esclude. L’articolo aggiunge che il nome PAS si usa anche per problemi di salute mentale e cognitivi «senza difficoltà sessuali». I criteri non riguardano questi casi.

I criteri sono un consenso di esperti, non linee guida ufficiali. Sono stati elaborati a partire da casi segnalati a RxISK.org, un sito sulla sicurezza dei farmaci a cui sono legati tre degli autori.

Il farmaco, i suoi nomi e i codici

Per la diagnosi, i criteri richiedono un problema sessuale. Gli altri gruppi di sintomi possono accompagnarlo, o comparire da soli.

I sintomi sessuali vengono dai criteri del 2022 e dalle informazioni britanniche per la prescrizione (in inglese). I criteri aggiungono i cambiamenti a carico della salute mentale, delle funzioni cognitive, della pelle, delle articolazioni e dell’intestino. Le informazioni sul farmaco aggiungono ansia e cambiamenti dell’umore, e dicono che il peggioramento della vista notturna è persistito «in rari casi».

Che cosa dicono le informazioni britanniche sul farmaco

Le informazioni britanniche sul farmaco (in inglese) descrivono una «disfunzione sessuale di lunga durata» continuata dopo l’interruzione. Sulla salute mentale, avvertono che smettere il farmaco «potrebbe non bastare ad alleviare i sintomi».

Questi numeri vengono da persone che hanno scelto di segnalare, e alcune hanno indicato la loro età anni dopo il trattamento, osserva la revisione degli esperti della MHRA (in inglese).

Nessuno ha misurato quanto sia comune; gli autori dei criteri definiscono l’incidenza «non nota». Nel 2017, con circa 30.000 pazienti all’anno nel Regno Unito, la MHRA diceva (in inglese) che «l’incidenza esatta di queste reazioni avverse non è nota», anche se riteneva rare le segnalazioni.

Le segnalazioni e i loro limiti

• A maggio 2021 la MHRA aveva ricevuto, tramite il sistema britannico Yellow Card, 184 segnalazioni (in inglese) di effetti collaterali sessuali. Dice che il numero reale è «probabilmente più alto», perché il problema è «molto personale e causa di imbarazzo».
• Nel 2024 l’agenzia sanitaria canadese, Health Canada (in inglese), ha trovato 111 casi, 11 in Canada e 100 altrove. In poco più della metà degli eventi segnalati, i problemi sono durati «da mesi ad anni» dopo l’interruzione.
• Le segnalazioni mostrano che qualcosa succede, mai quanto spesso. La FDA dice che la sua stessa banca dati «non può essere usata per calcolare l’incidenza» (in inglese) di un effetto collaterale.

Perché non c’è un tasso

Gli studi clinici originali si sono svolti soprattutto all’inizio degli anni Ottanta. In quegli studi la registrazione degli effetti collaterali non era «sistematica o solida», hanno concluso gli esperti della MHRA. Di solito gli studi clinici non seguono gli effetti collaterali sessuali dopo che le persone hanno smesso, aggiungono gli autori dei criteri.

Uno studio che seguisse le persone dalla prima dose fino ad anni dopo l’ultima darebbe una risposta. Nel 2023 gli esperti della MHRA hanno raccomandato (in inglese) un registro per raccogliere gli effetti collaterali «durante e dopo il trattamento».

Le agenzie del farmaco del Regno Unito, dell’UE e degli Stati Uniti hanno aggiunto avvertenze e reso più rigorosa la prescrizione, ma nessuna ha riconosciuto la PAS come malattia. Nel 2023 gli esperti britannici hanno concluso che per l’acne grave i benefici «continuano a superare i rischi».

Regno Unito

Unione europea

Non abbiamo trovato un’avvertenza valida in tutta l’UE sul fatto che i problemi sessuali possano continuare dopo l’interruzione. Le informazioni irlandesi sul farmaco che abbiamo controllato (febbraio 2025) dicono solo che alcuni effetti collaterali «possono persistere».

Stati Uniti

Nel 2024 Health Canada (in inglese) ha concluso che un collegamento, anche con problemi che continuano dopo l’interruzione, «non poteva essere escluso».

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La ricerca sugli effetti persistenti è scarsa. Gli esperti della MHRA hanno definito «non ampia» la letteratura sugli effetti collaterali sessuali, e la FDA non ha trovato «studi controllati con placebo adeguatamente disegnati».

Effetti collaterali sessuali

Salute mentale

La scheda tecnica statunitense (in inglese) dice che l’isotretinoina «può causare depressione, psicosi e, raramente, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio, suicidio e comportamenti aggressivi e/o violenti». Se lo faccia davvero è ancora discusso, e gli studi vanno in direzioni diverse.

Come potrebbe succedere

Nessuno lo sa. L’isotretinoina ha azioni simili sia a quelle degli SSRI sia a quelle della finasteride, ma «non è chiaro se il problema derivi dall’uno o dall’altro», dicono gli autori dei criteri.

Sono stati ipotizzati cambiamenti epigenetici duraturi (nel modo in cui i geni si accendono e si spengono), ma se avvengano davvero «non è noto», osservano gli esperti della MHRA. La nostra intervista a Doug Bremner parla della ricerca sugli effetti dell’isotretinoina sul cervello.

Non esiste un esame per la PAS. Il medico la diagnostica a partire dalla sua storia clinica, usando i criteri del 2022 per i sintomi sessuali. Per gli altri sintomi, quando si presentano da soli, i criteri non si applicano, e la diagnosi si basa sull’esclusione di altre cause.

Il suo medico potrebbe non averne mai sentito parlare. La maggior parte dei professionisti sanitari che hanno risposto alla raccolta di informazioni della MHRA «non aveva visto effetti collaterali sessuali con l’isotretinoina», anche se diversi «di solito non lo chiedevano». Da ottobre 2023, nel Regno Unito, i medici che la prescrivono hanno l’indicazione di chiederlo.

Che cosa portare al suo medico

• Quando ha preso l’isotretinoina, la dose se la conosce, e quando ha smesso.
• Quando è cominciato ogni sintomo: durante il ciclo, o dopo.
• Com’erano le cose prima di cominciare.
• Ogni altro farmaco, prima o dopo, compresi antidepressivi e finasteride.
• Nel Regno Unito, se ha fatto il trattamento dopo ottobre 2023, la sua copia del modulo di presa d’atto dei rischi (Acknowledgement of Risk Form).
• L’articolo sui criteri e il foglio illustrativo britannico (entrambi in inglese), che si possono leggere gratuitamente.

Escludere altre cause

I problemi sessuali sono comuni, e anche la depressione, l’ansia e i loro trattamenti incidono sulla sessualità, quindi un medico cercherà altre cause. Non vuol dire sminuire i suoi sintomi: i criteri dicono che una diagnosi psichiatrica «non impedisce» la diagnosi, e che livelli ormonali ai limiti della norma «potrebbero essere una conseguenza di queste malattie anziché una causa».

Non esiste un trattamento approvato per la PAS. A settembre 2026 non abbiamo trovato nessuno studio clinico su un trattamento per la PAS su ClinicalTrials.gov (in inglese). Un articolo del 2025 (in inglese) osserva che la causa «non è nota, né è disponibile un trattamento efficace».

La PAS è permanente?

Può esserlo. Alcune persone migliorano e altre no. La sua forma sessuale «può persistere per mesi, anni o a tempo indeterminato» (in inglese), dicono i criteri, e quante persone si riprendano «non è mai stato studiato adeguatamente».

• Circa la metà di chi segnalava un calo del desiderio sessuale ha detto che non era migliorato con l’interruzione. Alcune segnalazioni descrivono problemi durati fino a 24 anni.
• Joseph dice che i suoi sintomi sono migliorati in modo significativo con il tempo, la pazienza e il sostegno. Lui stesso precisa che non si tratta di una guarigione.

Come valutare un’offerta di trattamento

Può imbattersi in trattamenti offerti online o in cliniche private. Noi non ne raccomandiamo nessuno. Queste domande aiutano lei e il suo medico a valutare un’offerta:

• È stato sperimentato su persone con PAS, e dove sono stati pubblicati i risultati?
• C’era un gruppo di confronto? Se manca, il miglioramento potrebbe dipendere dal tempo, non dal trattamento.
• Quali effetti collaterali ha il trattamento stesso, e che cosa succede se non funziona?
• Quanto costa, e chi lo consiglia lo vende anche?
• Il suo medico lo sa? Glielo dica prima di cominciare qualcosa di nuovo.

SIDEfxHUB è un’associazione di pazienti britannica, registrata come organizzazione benefica nel Regno Unito (n. 1203385), per le persone che convivono con PFS, PSSD e PAS. Finanziamo la ricerca, lavoriamo per far riconoscere queste malattie e sosteniamo i pazienti.

• Il registro. Il nostro registro dei pazienti segue le persone nell’arco di mesi e anni. Chi vi è iscritto ha scelto di farlo, quindi il registro non può dire quanto sia comune la PAS. Può mostrare delle tendenze: quali sintomi, quando sono cominciati e come cambiano.
• La ricerca. Raccogliamo fondi per il Milano Project dell’Università degli Studi di Milano, che studia la finasteride e gli SSRI, non l’isotretinoina. Secondo noi la lacuna nei dati è più ampia per la PAS, ed è per questo che vogliamo nel registro le persone con PAS.

Tutte le fonti qui sotto, in inglese, sono state verificate il 26 settembre 2026.