Isotretinoina: quanto resta nell’organismo?

L’emivita dell’isotretinoina (Roaccutan, Accutane) è di circa 19 ore (in inglese). Nell’avvertenza sulla gravidanza, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) britannico dice che viene «completamente eliminata» entro un mese dalla fine del trattamento. Nessuna delle due cifre dice quando finisce un effetto collaterale: il foglio illustrativo britannico, il cosiddetto bugiardino, dice che alcuni «possono continuare dopo l’interruzione del trattamento». I pazienti parlano di sindrome post-Accutane (PAS). Un’altra frase del foglio cita segnalazioni di problemi sessuali di lunga durata.

Nel Regno Unito si vende come Roaccutane, e le regole del foglio illustrativo sulla gravidanza valgono per quello stesso mese. Se ha finito il ciclo da tempo e qualcosa ancora non va, «è uscita dal mio organismo?» è una domanda e «gli effetti collaterali sono passati?» è un’altra.

Elliot ha preso Accutane a 17 anni e, dice, ha fatto tutto il ciclo. Quando Moral Medicine lo ha filmato, non lo prendeva più da 13 anni.

Riprodurre il video: Elliot e la fine del ciclo di Accutane (Moral Medicine)

Quando ha smesso aveva quasi 18 anni, dice, e l’acne era sparita. Aveva ancora mal di schiena e la pelle secca, e si aspettava che tutto questo sarebbe «migliorato con gli anni». Tredici anni dopo, dice, ci sono ancora tutti e due. Il suo racconto è nel nostro articolo Sindrome post-Accutane: che cosa si prova?

Qual è l’emivita dell’isotretinoina?

Circa 19 ore, dice l’RCP britannico (in inglese). L’emivita è il tempo necessario perché la quantità presente nel sangue si dimezzi.

Il corpo trasforma l’isotretinoina in una seconda sostanza che, secondo il documento, contribuisce all’effetto del farmaco. Se ne va più lentamente: la sua emivita è di circa 29 ore.

Secondo una regola pratica della farmacologia (in inglese), dopo cinque emivite quasi tutto il farmaco ha lasciato il sangue. Per la sostanza più lenta fanno circa sei giorni. Questo calcolo è nostro, ed è una media: in un piccolo studio (in inglese) l’emivita cambiava molto da un paziente all’altro.

Il documento stesso indica un limite più ampio. La sua avvertenza sulla gravidanza dice che il rischio per il nascituro «persiste fino a quando il prodotto non è stato completamente eliminato, cioè entro un mese dalla fine del trattamento».

Dopo quanto tempo dall’isotretinoina si può rimanere incinta?

Il foglio illustrativo britannico (in inglese) indica un mese: «Non deve rimanere incinta per un mese dopo l’interruzione di questo trattamento, perché una parte del medicinale potrebbe essere ancora presente nel suo corpo».

Il medicinale «può danneggiare gravemente il nascituro», dice il foglio, e «rende più probabile un aborto spontaneo». Secondo il suo programma di prevenzione della gravidanza, le donne che potrebbero rimanere incinte «devono usare un metodo contraccettivo per un mese prima di prendere Roaccutane, durante il trattamento e per un mese dopo».

Il foglio aggiunge: «se rimane incinta entro un mese da quando ha smesso di prendere Roaccutane, dovrebbe contattare il suo medico».

Riprodurre il video: Newcastle Hospitals su isotretinoina e gravidanza

Siamo un’associazione di pazienti, e questi non sono consigli sulla gravidanza: il medico che le prescrive il farmaco o il farmacista possono rispondere per il suo caso. La pagina dell’NHS sull’isotretinoina (in inglese) dice che la contraccezione deve continuare «per almeno 1 mese» dopo l’interruzione.

Gli effetti collaterali possono durare quando l’isotretinoina non c’è più?

Alcuni possono, secondo il foglio illustrativo britannico (in inglese). Gli effetti collaterali, dice, sono «generalmente reversibili dopo una modifica della dose o l’interruzione del trattamento, tuttavia alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento». Non dice quali.

Sul sesso è più preciso: «Sono stati segnalati problemi sessuali di lunga durata, in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento con isotretinoina». Li descrive il nostro articolo sugli effetti collaterali sessuali dell’isotretinoina. I documenti ufficiali di Stati Uniti, Canada e Australia oggi riportano una frase simile.

Il mese del foglio illustrativo riguarda il medicinale. Per gli effetti collaterali che continuano non indica nessuna durata.

Perché un problema dovrebbe durare più del farmaco? Nessuno lo sa ancora. Un’équipe di urologia statunitense ha scritto nel 2025 (in inglese) che il meccanismo è sconosciuto.

Nel 2022 un gruppo di medici e ricercatori ha pubblicato dei criteri (in inglese) per i problemi sessuali che durano dopo l’isotretinoina. Uno degli indicatori è un problema ancora presente almeno tre mesi dopo l’interruzione.

Dopo l’ultima capsula: il farmaco e gli effetti collaterali

Circa 19 ore

Metà dell’isotretinoina ha lasciato il sangueIn media. Cambia da persona a persona.

Un mese

«Completamente eliminata»Dall’avvertenza sulla gravidanza. Le regole del foglio illustrativo sulla gravidanza durano fino a qui.

Tre mesi

Un indicatore dei criteri del 2022Problemi sessuali ancora presenti a questa distanza dall’interruzione.

Effetti collaterali

Il foglio illustrativo non dice per quanto tempoDice che alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento.

In alcune persone è durato anni (in inglese) dopo l’interruzione. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se si attenuerà. Il nostro articolo Isotretinoina: effetti collaterali persistenti passa in rassegna gli effetti duraturi che fogli illustrativi e schede tecniche nominano, e La sindrome post-Accutane passa? riassume quello che si sa sulla possibilità di riprendersi.

Che cosa posso fare?

L’isotretinoina aiuta molte persone con acne grave. Se ha effetti collaterali, la decisione spetta a lei e al medico che gliel’ha prescritta. Durante il trattamento, il foglio illustrativo britannico chiede di parlare con il medico di qualsiasi problema sessuale.

Se qualcosa dura da quando ha finito il ciclo, lo dica al suo medico di famiglia e indichi le date: «Isotretinoina 40 mg al giorno da settembre 2024, ultima capsula il 20 febbraio 2025. Sensibilità ridotta da marzo 2025». La data dell’ultima capsula mostra da quanto tempo va avanti.

Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo: «alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento». Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. La PAS non ha ancora un termine per le segnalazioni: indichi quindi ogni sintomo e scriva che è continuato dopo l’interruzione.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Si può donare il sangue dopo l’isotretinoina? A ottobre 2026, le linee guida dei servizi trasfusionali britannici (in inglese) indicano quattro settimane dall’ultima dose. Il foglio illustrativo britannico dice: «Non dovrebbe donare il sangue durante il trattamento con questo medicinale e per 1 mese dopo l’interruzione di Roaccutane, perché un nascituro potrebbe subire danni se una paziente in gravidanza ricevesse il suo sangue».

La regola sulla gravidanza vale anche per gli uomini? Le regole del foglio illustrativo sulla gravidanza sono scritte per le donne che potrebbero rimanere incinte. Sotto il titolo «Consigli per gli uomini» si legge: «I livelli di retinoide orale nel liquido seminale degli uomini che prendono Roaccutane sono troppo bassi per danneggiare il nascituro della loro partner. Tuttavia, non deve mai condividere il suo medicinale con nessuno».

Dopo quanto tempo dall’isotretinoina si può fare la ceretta o il laser? Il foglio illustrativo britannico dice che l’isotretinoina può rendere la pelle più fragile. Dice di non fare cerette, dermoabrasione o trattamenti laser durante il trattamento, «né per almeno 6 mesi dopo il trattamento».

Quando è stato filmato, Elliot aveva preso l’ultima capsula 13 anni prima. L’RCP britannico dice che il medicinale viene completamente eliminato entro un mese. Se un effetto collaterale dura da quando ha finito il ciclo, legga la nostra pagina sulla sindrome post-Accutane e lo segnali.

Fonti

1. Roaccutane 10 mg soft capsules (isotretinoina), riassunto delle caratteristiche del prodotto (in inglese), Electronic Medicines Compendium (emc 100633), testo rivisto il 27 aprile 2026. Sezione 5.2: «l’emivita di eliminazione terminale del farmaco immodificato nei pazienti con acne ha un valore medio di 19 ore». Per la 4-oxo-isotretinoina «è più lunga, con un valore medio di 29 ore». La stessa sezione definisce la 4-oxo-isotretinoina il principale metabolita, che «contribuisce in modo significativo all’attività dell’isotretinoina». Aggiunge che «le concentrazioni endogene di retinoidi vengono raggiunte entro circa due settimane dalla fine della terapia con isotretinoina». Sui tessuti dice che «sono disponibili poche informazioni». Sezione 4.4, l’avvertenza sulla gravidanza (sotto «Teratogenic effects», nella parte intitolata «Pregnancy Prevention Programme»): «Se la gravidanza si verifica dopo l’interruzione del trattamento, rimane un rischio di malformazione grave e seria del feto. Questo rischio persiste fino a quando il prodotto non è stato completamente eliminato, cioè entro un mese dalla fine del trattamento». La frase sull’eliminazione completa sta in questa avvertenza; la sezione 5.2, su come l’organismo gestisce il farmaco, indica le emivite. Sempre nella 4.4: «Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale di lunga durata in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione dell’isotretinoina». Le emivite sono misurate nel plasma. I nostri calcoli: cinque emivite da 19 ore fanno 95 ore, circa quattro giorni. Cinque da 29 ore fanno 145 ore, circa sei giorni.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, foglio illustrativo (in inglese), emc 100633, ultima revisione ad aprile 2026. La sezione 2, «Pregnancy prevention programme» (programma di prevenzione della gravidanza), è citata parola per parola nell’articolo, nella nostra traduzione. Riguarda la regola del mese e il suo motivo («perché una parte del medicinale potrebbe essere ancora presente nel suo corpo»), il danno al nascituro, l’aborto spontaneo, la contraccezione e una gravidanza entro un mese dall’interruzione. Le regole sono rivolte alle «donne che potrebbero rimanere incinte». I «Consigli per gli uomini» e la frase sulla donazione di sangue sotto «Additional precautions» (ulteriori precauzioni), entrambi nella sezione 2, sono citati per intero nell’articolo. Sempre nella sezione 2: «Non faccia cerette (depilazione), dermoabrasione o trattamenti laser (per rimuovere pelle ispessita o cicatrici) durante il trattamento, né per almeno 6 mesi dopo il trattamento». La frase sui problemi sessuali finisce così: «Parli con il medico se ha problemi sessuali durante il trattamento». Sezione 4: «Gli effetti collaterali sono generalmente reversibili dopo una modifica della dose o l’interruzione del trattamento, tuttavia alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento».
3. Absorica e Absorica LD (isotretinoina), scheda tecnica della FDA (in inglese), rivista ad agosto 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. La sezione 12.3 indica emivite medie di eliminazione di 18 ore per l’isotretinoina e di 38 ore per la 4-oxo-isotretinoina dopo una singola dose di Absorica da 40 mg. Per Absorica LD indica circa 24 e 38 ore. Con 38 ore, il nostro calcolo su cinque emivite dà 190 ore, circa otto giorni. Sezione 6: disfunzione sessuale «che può continuare dopo l’interruzione del trattamento». La scheda dice anche di non donare il sangue durante il trattamento e per un mese dopo.
4. Ito S. Pharmacokinetics 101 (in inglese). Paediatr Child Health 2011;16(9):535-6. Un articolo didattico: dopo una singola dose il livello nel sangue scende al 50% del picco dopo un’emivita, al 25% dopo due e a circa il 3% dopo cinque.
5. Nulman I, Berkovitch M, Klein J e colleghi. Steady-state pharmacokinetics of isotretinoin and its 4-oxo metabolite: implications for fetal safety (in inglese). J Clin Pharmacol 1998;38(10):926-30. The Hospital for Sick Children, Toronto. 16 adulti in cura per l’acne, 11 dei quali donne, con prelievi fino a 28 giorni. Emivita di 29 ore per l’isotretinoina, con una deviazione standard di 40 ore, e di 22 ore (deviazione standard 10) per il metabolita. Il riassunto riferisce una «grande variabilità nella clearance apparente». Abbiamo letto solo il riassunto.
6. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sezione 6, disfunzione sessuale post-retinoidi: «Il problema è presente da ≥3 mesi dopo l’interruzione del trattamento» è uno dei criteri aggiuntivi. Il termine sindrome post-Accutane «è molto diffuso» e spesso comprende più dei problemi sessuali. Un consenso di esperti costruito su casi clinici pubblicati.
7. Stachelek J, Zwaans BMM, Shtein R, Peters KM. Insights into the peripheral nature of persistent sexual dysfunction associated with post-finasteride, post-SSRI and post-accutane syndromes: lessons learned from a case study (in inglese). Int Urol Nephrol 2025;57(8):2387-94. Corewell Health William Beaumont University Hospital, Michigan. «Il meccanismo alla base di questa sindrome post-farmaco è sconosciuto». Una revisione delle cartelle cliniche di tre uomini visitati nell’ambulatorio di urologia dell’ospedale. Abbiamo letto solo il riassunto.
8. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023, pubblicato dalla MHRA. Sezione 5.3.4, tabella 4: da quanto durava la disfunzione erettile dopo l’interruzione «al momento della segnalazione» nei 27 uomini che lo hanno indicato, da meno di un anno a 24 anni. Segnalazioni Yellow Card volontarie.
9. Joint UK Blood Transfusion and Tissue Transplantation Services Professional Advisory Committee (JPAC), Whole Blood and Components Donor Selection Guidelines, Acne (in inglese), edizione 203, versione 55, 21 gennaio 2021, letta il 12 ottobre 2026. Non si deve donare se sono passate «meno di 4 settimane dall’ultima dose di isotretinoina (Roaccutane)». Il motivo indicato: l’isotretinoina presa per bocca «può causare malformazioni nei bambini che vi sono esposti nel grembo materno», e serve tempo «perché il farmaco venga eliminato dal sangue di chi dona».
10. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (in inglese), ultima revisione della pagina 26 giugno 2026. «Deve continuare a usare un metodo contraccettivo per almeno 1 mese dopo aver smesso di prendere l’isotretinoina». Non dice quanto resta il medicinale nel corpo.
11. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (in inglese), intervista a Elliot, 28 gennaio 2025 (il titolo è del canale). Diciassette anni quando ha cominciato, a 3:45. Tutto il ciclo, a 49:53. Dentro l’estratto: l’acne sparita a 55:22, il fatto che non stesse bene nell’anno circa che è seguito a 56:10, e «quasi, probabilmente 18» quando ha smesso, a 56:28. Mal di schiena e pelle secca dopo il ciclo, e «migliorato con gli anni», a 64:49. Tredici anni senza il farmaco a 71:20; la secchezza e il dolore lombare tra le cose con cui convive oggi, a 76:40. Citazioni dai sottotitoli automatici di YouTube. Incorporato come estratto da 55:09 a 56:40. La sua storia sul nostro sito: Elliot: Accutane a 17 anni.
12. Newcastle Hospitals, Newcastle dermatology - Isotretinoin (in inglese), 29 novembre 2024, un video per i pazienti dell’ambulatorio per l’acne dell’ente. La gravidanza da 6:01: da evitare durante il trattamento «e per un mese dopo l’interruzione». Incorporato da 6:01 a 6:32.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.