Elementi di contesto per giornalisti e medici
PFS, PSSD e PAS: patologie causate da finasteride, SSRI e isotretinoina. Ogni dato riportato qui ha una fonte verificabile.
Nota di contesto
Sei punti di partenza, ciascuno con la sua fonte.
Che cosa sono queste malattie
La PFS segue l’assunzione di finasteride. La PSSD quella degli SSRI. La PAS quella dell’isotretinoina. Tutte e tre possono colpire la funzione sessuale, l’umore e le funzioni cognitive, e possono iniziare o continuare dopo la sospensione del farmaco. Riguardano solo un numero ristretto di pazienti. Per loro i sintomi possono durare a lungo.
Fonte: PubMedChe cosa hanno riconosciuto le agenzie del farmaco
Nel 2011 la FDA ha fatto scrivere nella scheda della finasteride che gli effetti sessuali possono non passare. L’EMA ha fatto lo stesso per SSRI e SNRI nel 2019. MedDRA codifica entrambi: «Post-SSRI sexual dysfunction» (10086208), «Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome» (10082430). Né i pazienti né i medici usano questi nomi.
Fonte: EMA PRAC, Storico delle schede tecniche della FDANon ancora insegnato negli studi di medicina
Un’indagine della Harvard Medical School del 2024 ha rilevato che il 18% dei dermatologi riteneva possibili effetti duraturi. Queste malattie sono poco frequenti e la formazione medica non le tratta ancora. Qui è una migliore informazione ad aiutare di più.
Fonte: Harvard Medical School, 2024Che cosa lascia pensare la biologia
Uno studio sottoposto a revisione tra pari ha trovato 3764 geni che funzionavano in modo diverso nelle persone con PFS. Anche gli studi sugli animali hanno mostrato chiari cambiamenti nel cervello. Difficile spiegarlo con la sola aspettativa.
Fonte: Journal of Sexual Medicine, 2021Le segnalazioni finora
VigiBase, la banca dati dell’OMS, contiene 21.287 segnalazioni di effetti collaterali della finasteride, da 153 Paesi. La banca dati FAERS della FDA ne contiene 11.557. Una segnalazione non è la prova che il farmaco ne sia la causa. Questi numeri mostrano quanto viene segnalato.
Fonte: VigiBase dell’OMS, FDA FAERSPerché questi numeri sono probabilmente sottostimati
Segnalare un effetto collaterale è volontario. In una revisione di 37 studi, di solito il 94% degli effetti collaterali non veniva mai segnalato. Quante persone colpiscano queste malattie, ancora nessuno lo sa.
Fonte: Hazell & Shakir, Drug Safety, 2006Banche dati e fonti principali
Cruscotto FDA FAERS
Cercare le segnalazioni di effetti collaterali di finasteride, SSRI e isotretinoina.
Aprire il cruscotto →PubMed: la ricerca sulla PFS
Articoli sottoposti a revisione tra pari sulla sindrome post-finasteride.
Cercare su PubMed →BMJ: la rianalisi dello Study 329
Una seconda analisi indipendente dei dati dello studio sulla paroxetina, nell’ambito dell’iniziativa RIAT.
Leggere l’analisi →VigiBase dell’OMS
La banca dati mondiale delle segnalazioni individuali di farmacovigilanza.
Aprire la banca dati →Contatti di esperti
Ricercatori e portavoce che può intervistare.
Prof. Roberto Melcangi
Università degli Studi di Milano. Un punto di riferimento della ricerca sulla PFS. Studia gli ormoni cerebrali, l’espressione dei geni e il legame intestino-cervello.
Dott. David Healy
RxISK.org. Psichiatra ed esperto di sicurezza dei farmaci. Lavora su come la PSSD viene definita e diagnosticata.
PFS Foundation
La principale associazione di pazienti con PFS. Può metterla in contatto con persone disposte a parlare a viso aperto.
Contatti per la stampa
Scriva a media@sidefxhub.com per interviste, dati o un contatto con pazienti e gruppi di ricerca.
SIDEfxHUB è l’associazione di pazienti per le persone che convivono con una sindrome post-farmaco. Ci concentriamo sulla PFS, sulla PSSD e sulla PAS. Organizzazione benefica registrata nel Regno Unito, n. 1203385.
640+ persone si sono iscritte al registro.
Si iscriva anche lei, poi segnali i suoi effetti collaterali.
Gratuito. L’iscrizione richiede 2 minuti.