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Testo ufficiale per medicinale e Paese: tabella

Che cosa dicono i testi ufficiali sugli effetti collaterali sessuali e su quelli che continuano dopo l’interruzione, per medicinale e per Paese.

SIDEfxHUB è un’associazione di pazienti. Non siamo professionisti sanitari e queste informazioni non sostituiscono il parere medico. Non inizi, non interrompa e non modifichi nessun farmaco per quello che legge qui. Ne parli prima con il suo medico.

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Che cos’è questa pagina

Questa pagina raccoglie ciò che dicono le informazioni ufficiali sul prodotto, medicinale per medicinale e Paese per Paese. Riguarda due cose: gli effetti collaterali sessuali e gli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Ogni riga è un documento, per un medicinale, in un Paese o in una regione. Può essere il testo per i professionisti sanitari, il foglio illustrativo o un documento correlato, come un avviso di sicurezza di un’agenzia del farmaco. La riga dice di che tipo di documento si tratta e di chi sono le parole.

Una riga riporta le parole del testo e la sezione in cui si trovano, il documento con un link, la data stampata sul documento e il giorno in cui l’abbiamo controllato.

È una raccolta, non un confronto tra Paesi. Le righe seguono un ordine fisso, qualunque cosa dicano i testi. Una riga vale per il proprio documento e per nessun altro: i testi di due prodotti nello stesso Paese possono essere diversi, e allora ciascuno ha una riga propria.

Che cosa significhi un testo per un paziente non è in questa pagina. Dove un medicinale ha una pagina dedicata, le sue righe rimandano a quella.

Come è stata controllata

Abbiamo aperto ogni testo nel giorno indicato nella sua riga alla voce «Controllato». Ogni citazione è stata copiata dal testo così com’è. Ortografia, punteggiatura e refusi sono quelli del documento.

È seguito un secondo controllo, separato. Ogni fonte citata è stata riaperta e ogni citazione è stata confrontata con la fonte carattere per carattere. Dove le due differivano, la riga è stata corretta in base alla fonte oppure esclusa.

Dove non siamo riusciti ad aprire un testo, la riga lo dice e ne indica il motivo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene. Dove un testo che abbiamo aperto non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale, la riga dice anche questo. Le parole che abbiamo cercato sono nel file JSON.

Nulla viene trasferito da un Paese all’altro. Non deduciamo che cosa dice il testo di un Paese da quello di un altro.

Le righe dell’Australia sono diverse. Abbiamo letto ogni testo sul sito dell’agenzia del farmaco australiana, la TGA. Le condizioni di accesso della TGA consentono a chi legge di scaricare, visualizzare, stampare e riprodurre una singola copia. Per gli altri usi rimandano allo sponsor del medicinale (l’azienda che ne è titolare), che non abbiamo interpellato. Per questo le righe dell’Australia sono riassunte con parole nostre, non citate. Ognuna di queste righe lo dice, e ogni riassunto è stato controllato sugli appunti che abbiamo preso durante la lettura.

Dove un testo è in una lingua diversa da quella di questa pagina, la riga mostra l’originale, con sotto la nostra traduzione. Dove l’ente che ha emesso il testo ne ha pubblicato una propria versione nella lingua di questa pagina, la riga mostra quella versione e lo dice. Ognuna delle nostre traduzioni è stata controllata una seconda volta sull’originale. Le traduzioni servono come aiuto e non sono mai il testo ufficiale.

Un testo può cambiare dopo il giorno in cui l’abbiamo controllato. La data «Controllato» le dice quanto è aggiornata una riga.

Se trova un errore, scriva a contact@sidefxhub.com. Riapriremo la fonte e correggeremo la riga se è sbagliata.

Come citarla

Ogni riga ha un indirizzo proprio: l’indirizzo di questa pagina, poi # e il nome della riga. La riga della sertralina nel Regno Unito, per esempio, è #sertraline-uk. Il nome del Paese all’inizio di una riga è un link a quell’indirizzo. I nomi delle righe non cambiano mai e sono gli stessi in tutte le lingue di questa pagina.

Per le parole di un testo ufficiale, indichi il documento e la sua data. Sono entrambi nella riga. Per la raccolta nel suo insieme, indichi SIDEfxHUB e l’indirizzo di questa pagina. Dica in quale giorno il testo è stato controllato.

Che cosa può riutilizzare, e a quali condizioni, è scritto sopra la prima tabella.

La raccolta in un file

L’intera raccolta si può scaricare. I file contengono tutte le righe di questa pagina, e i loro indirizzi non cambiano.

  • label-ledger.json contiene tutto: ogni documento, i suoi passaggi in originale, le versioni linguistiche ufficiali, le nostre traduzioni e i nostri riassunti in sette lingue, le date e ciò che abbiamo cercato o tentato.
  • label-ledger.csv è una tabella con una riga per ogni passaggio. Un documento senza passaggi ha una riga. Lo importi come testo: le citazioni sono esatte, quindi una cella può cominciare con un trattino o con un punto elenco.
  • label-ledger.csv-metadata.json descrive le colonne del file CSV per i programmi e riporta le condizioni di riutilizzo.

Le colonne del file CSV

  • record_id: il nome della riga in questa pagina.
  • medicine: il medicinale, con il suo nome internazionale.
  • jurisdiction: il Paese o la regione, con il nostro codice breve, per esempio uk o eu.
  • iso: lo stesso, come codice ISO del Paese. L’Unione europea è EU.
  • kind: il tipo di documento: professional, patient-leaflet o regulator-communication.
  • issuer: per un regulator-communication, di chi sono le parole: regulator, company o government.
  • access: se abbiamo aperto il testo: opened, could-not-open o no-product.
  • access_reason: perché non è stato possibile aprire un testo.
  • document: il titolo del documento, così com’è.
  • product: il prodotto a cui appartiene il testo, con la sua forma e il titolare dell’autorizzazione.
  • source_type: il tipo di luogo in cui abbiamo letto il testo, per esempio la banca dati dell’agenzia del farmaco o il sito del titolare dell’autorizzazione.
  • source_name: il nome di quel luogo.
  • passage_key: il nome del passaggio all’interno della sua riga.
  • passage_kind: che cos’è il passaggio: sexual-persistence, sexual-side-effects, general-persistence, qualification o regulator-statement.
  • in_warnings: per un passaggio sexual-persistence, se si trova in una sezione di avvertenze del testo.
  • qualifies: per un qualification, il passaggio a cui si riferisce.
  • section: i titoli sotto cui si trova il passaggio, come sono stampati.
  • quote_lang: la lingua della citazione.
  • quote: le parole esatte del testo.
  • quote_en: la citazione in inglese.
  • quote_en_by: di chi è quell’inglese: original, official o ours.
  • summary_en: il nostro riassunto in inglese, dove un testo è riassunto e non citato.
  • summary_reason: perché il testo è riassunto.
  • text_date: la data stampata sul documento.
  • text_date_kind: di che tipo di data si tratta, per esempio una revisione o una pubblicazione.
  • since: da quando la frase è agli atti, dove lo dice un documento ufficiale datato.
  • since_scope: se quella data vale per i testi del Paese o per il testo di questo prodotto.
  • since_basis: le righe dei documenti che lo dicono.
  • source_url: l’indirizzo del documento.
  • checked: il giorno in cui abbiamo aperto la fonte per l’ultima volta, o abbiamo provato a farlo.
  • changed: il giorno in cui la sostanza della riga è cambiata per l’ultima volta.
  • verified: l’esito del secondo controllo.
  • anchor: l’indirizzo della riga in questa pagina.

Paesi e regioni

Regno Unito
Segnalare un effetto collaterale: MHRA
Indirizzo controllato:
Unione europea
Segnalare un effetto collaterale: EMA
Indirizzo controllato:
Stati Uniti
Segnalare un effetto collaterale: FDA
Indirizzo controllato:
Canada
Segnalare un effetto collaterale: Health Canada
Indirizzo controllato:
Australia
Segnalare un effetto collaterale: TGA
Non è stato possibile ricontrollare l’indirizzo ()
Nuova Zelanda
Segnalare un effetto collaterale: Medsafe
Indirizzo controllato:
Germania
Segnalare un effetto collaterale: BfArM
Indirizzo controllato:
Francia
Segnalare un effetto collaterale: ANSM
Indirizzo controllato:
Italia
Segnalare un effetto collaterale: AIFA
Indirizzo controllato:
Spagna
Segnalare un effetto collaterale: AEMPS
Indirizzo controllato:
Brasile
Segnalare un effetto collaterale: ANVISA
Indirizzo controllato:
India
Segnalare un effetto collaterale: PvPI (Indian Pharmacopoeia Commission)
Non è stato possibile ricontrollare l’indirizzo ()
Irlanda
Segnalare un effetto collaterale: HPRA
Indirizzo controllato:
Arabia Saudita
Segnalare un effetto collaterale: SFDA
Non è stato possibile ricontrollare l’indirizzo ()
Malesia
Segnalare un effetto collaterale: NPRA
Indirizzo controllato:

L’intera raccolta in un file: JSON · CSV

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Può riutilizzare questa pagina e i suoi file di dati con licenza CC BY 4.0 (Creative Commons Attribution 4.0 International) se cita SIDEfxHUB e indica l’indirizzo di questa pagina.

La stessa raccolta è coperta dalla licenza dove compare sotto un articolo dedicato a un medicinale. Nient’altro su questo sito è coperto: i nostri articoli, le storie dei pazienti, i video e i poster restano protetti dal normale diritto d’autore.

I testi citati qui, in originale o nella nostra traduzione, sono citati: non siamo noi a concederli in licenza. La licenza riguarda il nostro lavoro di raccolta: la selezione, le date, i controlli e le spiegazioni.

Sertralina

Per l’antidepressivo SSRI sertralina (Zoloft, Lustral), le informazioni sul prodotto che abbiamo letto nel Regno Unito dicono che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI. Questo quadro è noto come disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). L’agenzia del farmaco dell’UE ha fissato il testo di questa avvertenza nel 2019 per dieci medicinali, tra cui la sertralina. Una risposta del governo al Parlamento britannico dice che nel 2019 le informazioni sul prodotto britanniche di tutti gli SSRI sono state aggiornate per riportare questa avvertenza.

Sertralina: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · LustralSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo sertralina.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10)ejaculation failureTesto originale in inglese. La nostra traduzione:mancata eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10)menstruation irregular∗, erectile dysfunctionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:irregolarità mestruali∗, disfunzione erettile

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)sexual dysfunction (see section 4.4), menorrhagia, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction (see section 4.4)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.4), menorragia, emorragia vaginale, disfunzione sessuale femminile (vedere paragrafo 4.4)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)galactorrhoea*, atrophic vulvovaginitis, genital discharge, balanoposthitis∗§, gynaecomastia∗, priapism*Testo originale in inglese. La nostra traduzione:galattorrea*, vulvovaginite atrofica, secrezione genitale, balanopostite∗§, ginecomastia∗, priapismo*

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · LustralSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems:Medicines like Lustral (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Lustral (i cosiddetti SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo sertralina.

Foglio illustrativo Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le informazioni sul prodotto approvate dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornite ai professionisti sanitari e ai pazienti per tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono state aggiornate nel 2019 per informarli che erano pervenute segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi continuano nonostante l’interruzione dell’SSRI.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo sertralina.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneNews storyThe CHM has also recommended updates to the PILs for certain antidepressants to better reflect patient feedback and emerging evidence on the potential for sexual dysfunction that may continue after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La CHM ha inoltre raccomandato di aggiornare i fogli illustrativi di alcuni antidepressivi per rispecchiare meglio le osservazioni dei pazienti e i nuovi dati sulla possibilità di una disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento.

Questo documento non dice a quali medicinali si riferisce. Non nomina il principio attivo sertralina.

Documento dell’agenzia del farmaco Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewThe CHM advised updates to the PILs for some antidepressants on the risk of sexual dysfunction where symptoms continue after stopping treatment to better reflect the views of patients and evolving data.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La CHM ha consigliato di aggiornare i fogli illustrativi di alcuni antidepressivi riguardo al rischio di disfunzione sessuale con sintomi che continuano dopo l’interruzione del trattamento, per rispecchiare meglio il punto di vista dei pazienti e l’evoluzione dei dati.

Questo documento non dice a quali medicinali si riferisce. Non nomina il principio attivo sertralina.

Documento dell’agenzia del farmaco MHRA Safety Roundup: December 2025Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Riassunto delle caratteristiche del prodotto · 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Foglio illustrativo · 2. Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale] · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Nuovo testo delle informazioni sul prodotto – Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali. Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including ZOLOFT, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’uso di SSRI, compreso ZOLOFT, può causare sintomi di disfunzione sessuale [vedere Reazioni avverse (6.1)]. Nei pazienti di sesso maschile, l’uso di SSRI può comportare eiaculazione ritardata o mancata, calo della libido e disfunzione erettile. Nelle pazienti di sesso femminile, l’uso di SSRI può comportare calo della libido e orgasmo ritardato o assente.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il 13 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche nella banca dati aperta della FDA. Una frase sulla disfunzione sessuale che continua dopo l’interruzione non compariva in nessuna delle 423 schede tecniche che nominano la sertralina.

Testo per i professionisti sanitari ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about ZOLOFT?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including ZOLOFT, may cause sexual problems.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi sessuali (disfunzione). L’assunzione di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), compreso ZOLOFT, può causare problemi sessuali.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmaco09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction(Newly added subsection)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:(Nuova sottosezione aggiunta)

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PubblicazioneControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSexual Dysfunction: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale: gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale. I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · DepressionThe most commonly observed adverse events associated with the use of ZOLOFT were: gastrointestinal complaints; including nausea, diarrhea/loose stools and dyspepsia; male sexual dysfunction (primarily ejaculatory delay) (see 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS); insomnia and somnolence; tremor; increased sweating and dry mouth; and dizziness.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli eventi avversi osservati più comunemente in associazione all’uso di ZOLOFT sono stati: disturbi gastrointestinali, compresi nausea, diarrea/feci molli e dispepsia; disfunzione sessuale maschile (principalmente eiaculazione ritardata) (vedere 7 AVVERTENZE E PRECAUZIONI); insonnia e sonnolenza; tremore; aumento della sudorazione e secchezza della bocca; e capogiri.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSerious side effects and what to do about them · COMMONSexual dysfunction: low sex drive, not being able to ejaculate, delayed ejaculation, erectile dysfunctionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale: riduzione del desiderio sessuale, impossibilità di eiaculare, eiaculazione ritardata, disfunzione erettile

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Health Canada collaborerà con i produttori per aggiornare le informazioni di sicurezza sul prodotto di tutti gli SSRI e gli SNRI, in modo da raccomandare ai professionisti sanitari di informare i pazienti del potenziale rischio di sintomi sessuali a lungo termine (forse da settimane ad anni) che persistono dopo l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI.

Lo stesso testo dice ancheConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo sertralina.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalPubblicazioneControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La sezione Avvertenze e precauzioni delle monografie di prodotto canadesi degli SSRI (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodone e vortioxetina) e degli SNRI (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnacipran e venlafaxina) è stata, o sarà, aggiornata con nuove informazioni di sicurezza relative a segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo sertralina.

Documento dell’agenzia del farmaco Health Product InfoWatch, December 2021Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Government of Canada PublicationsPubblicazioneControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · ZOLOFTSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionLa sezione 4.4 delle informazioni sul prodotto australiane di Zoloft ha un’avvertenza intitolata disfunzione sessuale. Dice che ci sono segnalazioni di disfunzione sessuale durata a lungo, con sintomi proseguiti dopo l’interruzione degli SSRI.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonLa sezione 4.8 elenca il disturbo dell’eiaculazione e la disfunzione sessuale tra gli effetti collaterali comuni e rimanda alla sezione 4.4.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · ZOLOFTSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneLess serious side effectsIl foglio illustrativo australiano di Zoloft (Consumer Medicine Information) elenca la disfunzione sessuale tra gli effetti collaterali meno gravi. Dice che medicinali come questo possono causare problemi sessuali, e che in alcuni casi questi sono proseguiti dopo la fine del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Foglio illustrativo Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (13 ottobre 2026): il sito non ha risposto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Documento dell’agenzia del farmacoAbbiamo provato: www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressantsTentativo
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · SetronaSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · SetronaSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneBefore you take SETRONA · Before you start to take itMedicines like SETRONA may cause symptoms of sexual dysfunction (see “Side effects” section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali SETRONA possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere il paragrafo «Effetti indesiderati»). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Foglio illustrativo Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha esaminato le informazioni sul prodotto europee su questo tema e ha stabilito, sulla base della propria revisione delle informazioni disponibili, che sono necessari aggiornamenti delle schede tecniche riguardo al rischio di disfunzione sessuale persistente.

Lo stesso testo dice anche3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha ritenuto bassa la forza delle prove, ed è difficile trarre conclusioni dai dati disponibili.

Che cosa ha detto l’agenzia del farmaco3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha raccomandato che Medsafe scriva alle aziende titolari (sponsor) degli inibitori della ricaptazione della serotonina per chiedere l’aggiornamento delle schede tecniche neozelandesi.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo sertralina.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Un’avvertenza secondo cui sono stati segnalati sintomi di disfunzione sessuale a lungo termine dopo l’interruzione del trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) è attualmente riportata nel paragrafo 4.4 delle schede tecniche di questi medicinali.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo sertralina.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet informationThe Arrow Sertraline data sheet states that selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La scheda tecnica di Arrow Sertraline afferma che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale. Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Documento dell’agenzia del farmaco Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafePubblicazioneControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRIs bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione degli SSRI.

Questa è la copia pubblicata in un compendio di informazioni sui prodotti. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Testo per i professionisti sanitari FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: fachinfo.deRevisione del testoControllato
GermaniaFoglio illustrativo · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle ProblemeIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:In determinati casi questi sintomi sono persistiti dopo la fine del trattamento.

Questa è la copia pubblicata in un compendio di informazioni sui prodotti. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: PatientenInfo-ServiceRevisione del testoControllato
GermaniaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione di SSRI/SNRI.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · ZOLOFTSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale i cui sintomi si sono protratti nonostante l’interruzione del trattamento con SSRI.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · ZOLOFTSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi si sono protratti dopo l’interruzione del trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · BesitranSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante la sospensione dell’SSRI.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · BesitranSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales:En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi persistono dopo la sospensione del trattamento.

Foglio illustrativo Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaDocumento dell’agenzia del farmacoSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Nei pazienti in trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, o con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante l’interruzione del trattamento. Questo dato sarà inserito nelle avvertenze di questi medicinali.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo sertralina.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Documento dell’agenzia del farmaco Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AEMPSPubblicazioneControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexualInibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) podem causar sintomas de disfunção sexual (vide item 9. Reações Adversas). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRSs.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere il punto 9. Reazioni avverse). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione degli SSRI.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Testo per i professionisti sanitari ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Ultima modifica elencataControllato
BrasileFoglio illustrativo · ZoloftSertralina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, como o Zoloft®, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:I medicinali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, come Zoloft®, possono causare sintomi di disfunzione sessuale. Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione di questi medicinali.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Foglio illustrativo ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Ultima modifica elencataControllato
IndiaTesto per i professionisti sanitari · DaxidSertralina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (13 ottobre 2026): questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi; il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaAbbiamo provato: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativo

Citalopram

Per l’antidepressivo SSRI citalopram (Celexa, Cipramil), le informazioni sul prodotto che abbiamo letto nel Regno Unito dicono che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI o SNRI. Questo quadro è noto come disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). L’agenzia del farmaco dell’UE ha fissato il testo di questa avvertenza nel 2019 per dieci medicinali, tra cui il citalopram. Una risposta del governo al Parlamento britannico dice che nel 2019 le informazioni sul prodotto britanniche di tutti gli SSRI sono state aggiornate per riportare questa avvertenza.

Citalopram: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo citalopram.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAgitation, libido decreased, anxiety, nervousness, confusional state, abnormal orgasm (female), abnormal dreams, apathyTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Agitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (donne), disturbi dell’attività onirica, apatia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · UncommonAggression, depersonalisation, hallucination, mania, libido increasedTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Aggressione, depersonalizzazione, allucinazione, mania, aumento della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonImpotence, ejaculation disorder, ejaculation failureTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownFemale: Metrorrhagia, postpartum haemorrhage2 Male: Priapism GalactorrhoeaTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Donne: Metrorragia, emorragia postpartum2 Uomini: Priapismo Galattorrea

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsAdverse effects observed with citalopram are in general mild and transient. They are most frequent during the first one or two weeks of treatment and usually attenuate subsequently.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati osservati con citalopram sono in generale di lieve entità e transitori. Sono più frequenti durante la prima o le prime due settimane di trattamento e di solito si attenuano successivamente.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note:Medicines like Cipramil (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Cipramil (i cosiddetti SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo citalopram.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)Decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For men, problems with ejaculation and erectionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Per gli uomini, problemi di eiaculazione e di erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For women, failing to reach an orgasmTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Per le donne, mancato raggiungimento dell’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people)Increased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Aumento del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known)In men, painful erectionsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Negli uomini, erezioni dolorose

Lo stesso testo dice anche4. Possible side effectsThe following side effects are often mild and usually disappear after a few days’ treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:I seguenti effetti indesiderati sono spesso lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.

Foglio illustrativo Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le informazioni sul prodotto approvate dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornite ai professionisti sanitari e ai pazienti per tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono state aggiornate nel 2019 per informarli che erano pervenute segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi continuano nonostante l’interruzione dell’SSRI.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo citalopram.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Riassunto delle caratteristiche del prodotto · 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Foglio illustrativo · 2. Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale] · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Nuovo testo delle informazioni sul prodotto – Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali. Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · CelexaCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including CELEXA, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’uso di SSRI, compreso CELEXA, può causare sintomi di disfunzione sessuale [vedere Reazioni avverse (6.1)]. Nei pazienti di sesso maschile, l’uso di SSRI può comportare eiaculazione ritardata o mancata, calo della libido e disfunzione erettile. Nelle pazienti di sesso femminile, l’uso di SSRI può comportare calo della libido e orgasmo ritardato o assente.

Lo stesso testo dice anche5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nel valutare le alterazioni della funzione sessuale, è importante raccogliere un’anamnesi dettagliata (compreso il momento di insorgenza dei sintomi), perché i sintomi sessuali possono avere altre cause, tra cui il disturbo psichiatrico di base.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Il 14 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche in openFDA, la banca dati aperta della FDA. Una frase sulla disfunzione sessuale che continua dopo l’interruzione non compariva in nessuna delle 320 schede tecniche di quella banca dati che nominano il citalopram.

Testo per i professionisti sanitari CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · CelexaCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including CELEXA, may cause sexual problems.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi sessuali (disfunzione). L’assunzione di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), compreso CELEXA, può causare problemi sessuali.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Eiaculazione ritardata o incapacità di eiaculare

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Orgasmo ritardato o incapacità di raggiungere l’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of CELEXA?The most common side effect of CELEXA is delayed ejaculation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’effetto indesiderato più comune di CELEXA è l’eiaculazione ritardata.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · CelexaCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale. I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Inoltre, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Lo stesso testo dice anche8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Si tratta di un ambito difficile da studiare perché i pazienti possono non riferire spontaneamente sintomi di questa natura e, pertanto, si ritiene che gli effetti indesiderati sessuali con gli SSRI possano essere sottostimati.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseApprovazione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · CelexaCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CELEXA may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CELEXA treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Effetti sulla funzione sessuale: l’assunzione di medicinali quali CELEXA può causare sintomi di disfunzione sessuale. In alcuni casi si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento con CELEXA.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiPossible side effects from using CELEXA · Side effects may include:Ejaculation disorderTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Disturbo dell’eiaculazione

Foglio illustrativo Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Health Canada collaborerà con i produttori per aggiornare le informazioni di sicurezza sul prodotto di tutti gli SSRI e gli SNRI, in modo da raccomandare ai professionisti sanitari di informare i pazienti del potenziale rischio di sintomi sessuali a lungo termine (forse da settimane ad anni) che persistono dopo l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI.

Lo stesso testo dice ancheConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo citalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalPubblicazioneControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La sezione Avvertenze e precauzioni delle monografie di prodotto canadesi degli SSRI (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodone e vortioxetina) e degli SNRI (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnacipran e venlafaxina) è stata, o sarà, aggiornata con nuove informazioni di sicurezza relative a segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento.

Lo stesso testo dice ancheProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo citalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Health Product InfoWatch, December 2021Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Government of Canada PublicationsPubblicazioneControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · CIPRAMILCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionLa sezione 4.4 delle informazioni sul prodotto australiane di Cipramil ha un’avvertenza intitolata disfunzione sessuale. Dice che ci sono segnalazioni di disfunzione sessuale durata a lungo, con sintomi proseguiti dopo l’interruzione degli SSRI o degli SNRI.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · CIPRAMILCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 2 · WarningsIl foglio illustrativo australiano di Cipramil (Consumer Medicine Information) dice che medicinali come questo possono causare problemi sessuali, e che in alcuni casi questi sono proseguiti dopo la fine del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Foglio illustrativo CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Cipramil may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Cipramil possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere il paragrafo «Effetti indesiderati»). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm; problems with ejaculation or erection)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disturbi sessuali (riduzione del desiderio sessuale, problemi di orgasmo; problemi di eiaculazione o di erezione)

Lo stesso testo dice ancheSide effectsThe side effects of Cipramil are, in general, mild and disappear after a short period of time.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati di Cipramil sono, in generale, lievi e scompaiono dopo un breve periodo di tempo.

Foglio illustrativo Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha esaminato le informazioni sul prodotto europee su questo tema e ha stabilito, sulla base della propria revisione delle informazioni disponibili, che sono necessari aggiornamenti delle schede tecniche riguardo al rischio di disfunzione sessuale persistente.

Lo stesso testo dice anche3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha ritenuto bassa la forza delle prove, ed è difficile trarre conclusioni dai dati disponibili.

Che cosa ha detto l’agenzia del farmaco3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha raccomandato che Medsafe scriva alle aziende titolari (sponsor) degli inibitori della ricaptazione della serotonina per chiedere l’aggiornamento delle schede tecniche neozelandesi.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo citalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Un’avvertenza secondo cui sono stati segnalati sintomi di disfunzione sessuale a lungo termine dopo l’interruzione del trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) è attualmente riportata nel paragrafo 4.4 delle schede tecniche di questi medicinali.

Lo stesso testo dice anche3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:È stato sottolineato che questo rende difficile confermare una relazione causale con gli SSRI/SNRI

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo citalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
GermaniaFoglio illustrativo · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:In determinati casi questi sintomi sono persistiti dopo la fine del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Störungen der Sexualfunktion, wie Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, Impotenz, Minderung des sexuellen Interesses, bei Frauen OrgasmusstörungenTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Disturbi della funzione sessuale, come disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione, impotenza, riduzione dell’interesse sessuale, nelle donne disturbi dell’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Männer: Schmerzhafte ErektionenTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Uomini: erezioni dolorose

Lo stesso testo dice anche4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere lievi e di solito regrediscono dopo poche settimane di trattamento. Deve anche sapere che molti di questi sintomi possono essere dovuti anche alla sua malattia e quindi regrediscono quando comincia a sentirsi meglio.

Questa è la copia pubblicata in un compendio di informazioni sui prodotti. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: PatientenInfo-ServiceRevisione del testoControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito chiede di accedere con un account; il sito chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariCipramil, Lundbeck GmbHAbbiamo provato: www.fachinfo.de/Tentativo
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · Citalopram-ratiopharm®Citalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAgitiertheit, verringerte Libido, Ängstlichkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Frauen: Orgasmusstörungen, anormale Träume, ApathieTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Agitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, donne: disturbi dell’orgasmo, disturbi dell’attività onirica, apatia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · SeltenGesteigerte LibidoTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Aumento della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenz, Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, DysmenorrhöTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione, dismenorrea

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntFrauen: Metrorrhagie, postpartale Hämorrhagie2; Männer: Priapismus; GalaktorrhöTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Donne: metrorragia, emorragia postpartum2; uomini: priapismo; galattorrea

Lo stesso testo dice anche4.8 NebenwirkungenDie unter Citalopram beobachteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und vorübergehend. Sie treten am häufigsten in den ersten ein oder zwei Behandlungswochen auf und klingen anschließend im Allgemeinen wieder ab.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati osservati con citalopram sono in genere lievi e transitori. Compaiono più spesso nella prima o nelle prime due settimane di trattamento e in seguito, in genere, regrediscono.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: ratiopharm GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione di SSRI/SNRI.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · SEROPRAMCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale i cui sintomi si sono protratti nonostante l’interruzione del trattamento con SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAgitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, anorgasmie chez la femme, rêves anormauxTesto originale in francese. La nostra traduzione:Agitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, anorgasmia nella donna, disturbi dell’attività onirica

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : impuissance, troubles de l’éjaculationTesto originale in francese. La nostra traduzione:Nell’uomo: impotenza, disturbi di eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum3 Chez l’homme : priapismeTesto originale in francese. La nostra traduzione:Galattorrea Nella donna: metrorragia, emorragia postpartum3 Nell’uomo: priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont en général d’intensité peu sévère et transitoires et sont plus fréquemment observés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite en intensité et en fréquence.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati osservati durante il trattamento con citalopram sono in generale di lieve intensità e transitori, si osservano più frequentemente durante la prima o anche le prime due settimane di trattamento e in seguito si attenuano per intensità e frequenza.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · SEROPRAMCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi si sono protratti dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Diminution de la libido,Testo originale in francese. La nostra traduzione:Riduzione della libido,

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’orgasme chez la femme,Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disturbi dell’orgasmo nella donna,

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’éjaculation et de l’érection chez l’homme,Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disturbi dell’eiaculazione e dell’erezione nell’uomo,

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erections douloureuses,Testo originale in francese. La nostra traduzione:Erezioni dolorose,

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erection douloureuse et qui dure dans le temps,Testo originale in francese. La nostra traduzione:Erezione dolorosa e prolungata,

Lo stesso testo dice anche4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être des symptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquent s’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Alcuni effetti indesiderati possono essere sintomi della malattia per la quale lei è in trattamento e, di conseguenza, miglioreranno quando comincerà a stare meglio.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · SeropramCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAgitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (donne), disturbi dell’attività onirica

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · ComuneImpotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorrea Donne: metrorragia, emorragia postpartum2 Uomini: priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesideratiGli effetti indesiderati osservati con citalopram sono in generale, di lieve entità e di tipo transitorio. Essi si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi attenuarsi successivamente.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · SeropramCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):agitazione, riduzione del desiderio sessuale (libido), ansia, nervosismo, confusione (stato confusionale), orgasmo anormale nelle donne, sogni anomali (disturbi dell’attività onirica);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):disturbi sessuali nell’uomo (impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):erezione prolungata e dolorosa (priapismo)

Lo stesso testo dice anche4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi successivamente scomparire.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · SeropramCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante la sospensione dell’SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAgitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, mujeres: orgasmos anormales, sueños anormalesTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Agitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, donne: orgasmi anormali, disturbi dell’attività onirica

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteImpotencia, trastornos de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoriaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocidaGalactorrea Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2 Hombres: priapismoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Galattorrea Donne: metrorragia, emorragia postpartum2 Uomini: priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas observadas con citalopram son generalmente de intensidad leve y transitoria. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente, normalmente, van desapareciendo.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Le reazioni avverse osservate con citalopram sono generalmente di intensità lieve e transitoria. Sono più frequenti durante la prima o le prime due settimane di trattamento e in seguito, di norma, vanno scomparendo.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · SeropramCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi persistono dopo la sospensione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Disminución de la conducta sexual.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Riduzione del comportamento sessuale.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Gli uomini possono avere problemi di eiaculazione e di erezione.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Erezioni dolorose.

Lo stesso testo dice anche4. Posibles efectos adversosLos siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:I seguenti effetti avversi sono generalmente lievi e di norma scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.

Foglio illustrativo Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaDocumento dell’agenzia del farmacoCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Nei pazienti in trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, o con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante l’interruzione del trattamento. Questo dato sarà inserito nelle avvertenze di questi medicinali.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo citalopram.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Documento dell’agenzia del farmaco Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AEMPSPubblicazioneControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · DenylCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAgitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, confusão, sonhos anormais, orgasmo anormal em mulheresTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Agitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, disturbi dell’attività onirica, orgasmo anormale nelle donne

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · ComumImpotência, alterações da ejaculação, falha da ejaculaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · DesconhecidoGalactorréia Mulheres: metrorragia, Hemorragia pós-parto² Homens: priapismoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Galattorrea Donne: metrorragia, emorragia postpartum² Uomini: priapismo

Lo stesso testo dice anche9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas observadas com citalopram são em geral moderadas e transitórias. As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Le reazioni avverse osservate con citalopram sono in generale moderate e transitorie. Le reazioni avverse sono più frequenti durante la prima o la seconda settimana di trattamento e, generalmente, diminuiscono di intensità e frequenza con il proseguimento del trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Non è stato possibile aprire il testo del medicinale originatore. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Ultima modifica elencataControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
BrasileFoglio illustrativo · DenylCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:diminuição do desejo sexualTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação,e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:gli uomini possono presentare problemi di erezione e di eiaculazione, e le donne possono presentare difficoltà a raggiungere l’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:erezione dolorosa (priapismo)

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli effetti avversi descritti di seguito sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Foglio illustrativo DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Ultima modifica elencataControllato
BrasileFoglio illustrativo · AlcytamCitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição do desejo sexualTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:gli uomini possono presentare problemi di erezione e di eiaculazione, e le donne possono presentare difficoltà a raggiungere l’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:erezione dolorosa (priapismo)

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli effetti avversi descritti di seguito sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Foglio illustrativo ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Torrent do Brasil Ltda.Approvazione del testoControllato
BrasileFoglio illustrativo · CipramilCitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Foglio illustrativoCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
IndiaTesto per i professionisti sanitariCitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariAbbiamo provato: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativo

Escitalopram

Per l’antidepressivo SSRI escitalopram (Lexapro, Cipralex), le informazioni sul prodotto che abbiamo letto nel Regno Unito dicono che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI o SNRI. Questo quadro è noto come disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). L’agenzia del farmaco dell’UE ha fissato il testo di questa avvertenza nel 2019 per dieci medicinali, tra cui l’escitalopram. Una risposta del governo al Parlamento britannico dice che nel 2019 le informazioni sul prodotto britanniche di tutti gli SSRI sono state aggiornate per riportare questa avvertenza.

Escitalopram: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo escitalopram.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAnxiety, restlessness, abnormal dreams libido decreased Female: anorgasmiaTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Ansia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonMale: ejaculation disorder, impotenceTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Uomini: disturbi di eiaculazione, impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownGalactorrhoea Male: priapism Postpartum haemorrhage3Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Galattorrea Uomini: priapismo Emorragia postpartum3

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsAdverse reactions are most frequent during the first or second week of treatment and usually decrease in intensity and frequency with continued treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le reazioni avverse si manifestano più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento, per poi di solito diminuire d’intensità e frequenza con la continuazione del trattamento.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please noteMedicines like Cipralex (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Cipralex (i cosiddetti SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo escitalopram.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people):Sexual disturbances (delayed ejaculation, problems with erection, decreased sexual drive and women may experience difficulties achieving orgasm)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data):Painful erections (priapism)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Erezioni dolorose (priapismo)

Lo stesso testo dice anche4. POSSIBLE SIDE EFFECTSThe side effects usually disappear after a few weeks of treatment. Please be aware that many of the effects may also be symptoms of your illness and therefore will improve when you start to get better.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente che molti di questi effetti possono essere anche sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando comincerà a stare meglio.

Foglio illustrativo PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le informazioni sul prodotto approvate dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornite ai professionisti sanitari e ai pazienti per tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono state aggiornate nel 2019 per informarli che erano pervenute segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi continuano nonostante l’interruzione dell’SSRI.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo escitalopram.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Riassunto delle caratteristiche del prodotto · 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Foglio illustrativo · 2. Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale] · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Nuovo testo delle informazioni sul prodotto – Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali. Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · LexaproEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including Lexapro, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’uso di SSRI, compreso Lexapro, può causare sintomi di disfunzione sessuale [vedere Reazioni avverse (6.1)]. Nei pazienti di sesso maschile, l’uso di SSRI può comportare eiaculazione ritardata o mancata, calo della libido e disfunzione erettile. Nelle pazienti di sesso femminile, l’uso di SSRI può comportare calo della libido e orgasmo ritardato o assente.

Lo stesso testo dice anche5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nel valutare le alterazioni della funzione sessuale, è importante raccogliere un’anamnesi dettagliata (compreso il momento di insorgenza dei sintomi), perché i sintomi sessuali possono avere altre cause, tra cui il disturbo psichiatrico di base.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Il 14 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche in openFDA, la banca dati aperta della FDA. Una frase sulla disfunzione sessuale che continua dopo l’interruzione non compariva in nessuna delle 332 schede tecniche di quella banca dati che nominano l’escitalopram.

Testo per i professionisti sanitari Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · LexaproEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro?Sexual problems (dysfunction). Taking Lexapro may cause sexual problems.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi sessuali (disfunzione). L’assunzione di Lexapro può causare problemi sessuali.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:eiaculazione ritardata o incapacità di eiaculare

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:problems getting or keeping an erectionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:problemi a raggiungere o mantenere l’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTesto originale in inglese. La nostra traduzione:orgasmo ritardato o incapacità di raggiungere l’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed ejaculationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:eiaculazione ritardata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTesto originale in inglese. La nostra traduzione:orgasmo ritardato o incapacità di raggiungere l’orgasmo

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale. I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Inoltre, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Lo stesso testo dice anche8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Si tratta di un ambito difficile da studiare perché i pazienti possono non riferire spontaneamente sintomi di questa natura e, pertanto, si ritiene che gli effetti indesiderati sessuali con gli SSRI possano essere sottostimati.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CIPRALEX may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CIPRALEX treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Effetti sulla funzione sessuale: l’assunzione di medicinali quali CIPRALEX può causare sintomi di disfunzione sessuale. In alcuni casi si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento con CIPRALEX.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased interest in sexTesto originale in inglese. La nostra traduzione:riduzione dell’interesse per il sesso

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased ability to reach orgasmTesto originale in inglese. La nostra traduzione:ridotta capacità di raggiungere l’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:erectile dysfunctionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:disfunzione erettile

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Health Canada collaborerà con i produttori per aggiornare le informazioni di sicurezza sul prodotto di tutti gli SSRI e gli SNRI, in modo da raccomandare ai professionisti sanitari di informare i pazienti del potenziale rischio di sintomi sessuali a lungo termine (forse da settimane ad anni) che persistono dopo l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI.

Lo stesso testo dice ancheConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo escitalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalPubblicazioneControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La sezione Avvertenze e precauzioni delle monografie di prodotto canadesi degli SSRI (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodone e vortioxetina) e degli SNRI (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnacipran e venlafaxina) è stata, o sarà, aggiornata con nuove informazioni di sicurezza relative a segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento.

Lo stesso testo dice ancheProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo escitalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Health Product InfoWatch, December 2021Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Government of Canada PublicationsPubblicazioneControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · LEXAPROEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.4 · Sexual DysfunctionLa sezione 4.4 delle informazioni sul prodotto australiane di Lexapro ha un’avvertenza intitolata disfunzione sessuale. Dice che ci sono segnalazioni di disfunzione sessuale durata a lungo, con sintomi proseguiti dopo l’interruzione degli SSRI o degli SNRI.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.Nel testo di questo prodotto dal 2023, secondo il testo per i professionisti sanitari, 23 agosto 2023.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · LEXAPROEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 2 · WarningsIl foglio illustrativo australiano di Lexapro compresse (Consumer Medicine Information) dice che medicinali come questo possono causare problemi sessuali, e che in alcuni casi questi sono proseguiti dopo la fine del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Foglio illustrativo Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · LexaproEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · LexaproEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Lexapro may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Lexapro possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere il paragrafo «Effetti indesiderati»). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive; problems with ejaculation or erection; women may experience difficulties achieving orgasm)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disturbi sessuali (riduzione del desiderio sessuale; problemi di eiaculazione o di erezione; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo)

Lo stesso testo dice ancheSide effectsThe side effects of Lexapro are, in general, mild and disappear after a short period of time.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati di Lexapro sono, in generale, lievi e scompaiono dopo un breve periodo di tempo.

Foglio illustrativo Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha esaminato le informazioni sul prodotto europee su questo tema e ha stabilito, sulla base della propria revisione delle informazioni disponibili, che sono necessari aggiornamenti delle schede tecniche riguardo al rischio di disfunzione sessuale persistente.

Lo stesso testo dice anche3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha ritenuto bassa la forza delle prove, ed è difficile trarre conclusioni dai dati disponibili.

Che cosa ha detto l’agenzia del farmaco3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il Comitato ha raccomandato che Medsafe scriva alle aziende titolari (sponsor) degli inibitori della ricaptazione della serotonina per chiedere l’aggiornamento delle schede tecniche neozelandesi.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo escitalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Un’avvertenza secondo cui sono stati segnalati sintomi di disfunzione sessuale a lungo termine dopo l’interruzione del trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) è attualmente riportata nel paragrafo 4.4 delle schede tecniche di questi medicinali.

Lo stesso testo dice anche3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:È stato sottolineato che questo rende difficile confermare una relazione causale con gli SSRI/SNRI

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo escitalopram.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
GermaniaFoglio illustrativo · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:In determinati casi questi sintomi sono persistiti dopo la fine del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses und bei Frauen Orgasmusstörungen)Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Disturbi della funzione sessuale (eiaculazione ritardata, disturbi dell’erezione, riduzione dell’interesse sessuale e nelle donne disturbi dell’orgasmo)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Schmerzhafte Erektionen (Priapismus)Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Erezioni dolorose (priapismo)

Lo stesso testo dice anche4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati di solito regrediscono dopo poche settimane di trattamento. Deve anche sapere che molti di questi sintomi possono essere dovuti anche alla sua malattia e quindi regrediscono quando comincia a sentirsi meglio.

Questa è la copia pubblicata in un compendio di informazioni sui prodotti. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: PatientenInfo-ServiceRevisione del testoControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

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Testo per i professionisti sanitariCipralex, H. Lundbeck A/SAbbiamo provato: www.fachinfo.de/Tentativo
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigÄngstlichkeit, Ruhelosigkeit, anormale Träume, verringerte Libido Frauen: AnorgasmieTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Ansia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigMänner: Ejakulationsstörungen, ImpotenzTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Uomini: disturbi di eiaculazione, impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntGalaktorrhö, postpartale Hämorrhagie3 Männer: PriapismusTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Galattorrea, emorragia postpartum3 Uomini: priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8 NebenwirkungenAm häufigsten treten Nebenwirkungen in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf und nehmen normalerweise bei fortgesetzter Behandlung an Intensität und Häufigkeit ab.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati compaiono più spesso nella prima o nella seconda settimana di trattamento e di norma diminuiscono di intensità e frequenza con il proseguimento del trattamento.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: ratiopharm GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione di SSRI/SNRI.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · SEROPLEXEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale i cui sintomi si sono protratti nonostante l’interruzione del trattamento con SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmieTesto originale in francese. La nostra traduzione:Ansia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Nella donna: anorgasmia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : troubles de l’éjaculation, impuissanceTesto originale in francese. La nostra traduzione:Nell’uomo: disturbi di eiaculazione, impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez l’homme : priapisme Hémorragie du post-partum3Testo originale in francese. La nostra traduzione:Galattorrea Nell’uomo: priapismo Emorragia postpartum3

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sont surtout notés durant la première ou la seconde semaine du traitement et s'estompent habituellement par la suite en intensité et en fréquence.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati si osservano soprattutto durante la prima o la seconda settimana di trattamento e in seguito di solito si attenuano per intensità e frequenza.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Vi abbiamo cercato frasi sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione e non li abbiamo letti per intero. Questa riga mostra il prodotto indicato, e nessun altro.

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Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · SEROPLEXEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi si sono protratti dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, troubles de l’orgasme chez la femme).Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, disturbi dell’erezione, riduzione della libido, disturbi dell’orgasmo nella donna).

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :Erections douloureuses (priapisme).Testo originale in francese. La nostra traduzione:Erezioni dolorose (priapismo).

Lo stesso testo dice anche4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Ces effets indésirables s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s’amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Questi effetti indesiderati di solito si attenuano dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente che alcuni di questi effetti possono anche essere sintomi legati alla sua malattia, che quindi miglioreranno quando comincerà a sentirsi meglio.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · ComuneUomini: disturbi di eiaculazione, impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorea Uomini: priapismo emorragia postpartum3

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesideratiLe reazioni avverse si manifestano più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento, per poi diminuire d’intensità e frequenza con la continuazione del trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):erezioni dolorose (priapismo)

Lo stesso testo dice anche4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante la sospensione dell’SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAnsiedad, inquietud, sueños anormales libido disminuida Mujeres: anorgasmiaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Ansia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteHombres: trastorno de la eyaculación, impotenciaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Uomini: disturbo dell’eiaculazione, impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · DesconocidaGalactorrea Hombres: priapismo Hemorragia posparto3Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Galattorrea Uomini: priapismo Emorragia postpartum3

Lo stesso testo dice anche4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Le reazioni avverse sono più frequenti durante la prima o la seconda settimana di trattamento e di solito diminuiscono di intensità e frequenza con la continuazione del trattamento.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · CipralexEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi persistono dopo la sospensione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi di erezione, riduzione del comportamento sessuale e le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas (priapismo).Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Erezioni dolorose (priapismo).

Lo stesso testo dice anche4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Gli effetti avversi di norma scompaiono dopo poche settimane di trattamento.

Foglio illustrativo Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaDocumento dell’agenzia del farmacoEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Nei pazienti in trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, o con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante l’interruzione del trattamento. Questo dato sarà inserito nelle avvertenze di questi medicinali.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo escitalopram.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Documento dell’agenzia del farmaco Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AEMPSPubblicazioneControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · EscenaEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAnsiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido, anorgasmia femininaTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Ansia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido, anorgasmia femminile

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · ComumHomens: distúrbios da ejaculação e impotênciaTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Uomini: disturbi di eiaculazione e impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · DesconhecidoGalactorreia Mulheres: hemorragia pós-parto3 Homens: priapismoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Galattorrea Donne: emorragia postpartum3 Uomini: priapismo

Lo stesso testo dice anche9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Le reazioni avverse sono più frequenti durante la prima o la seconda settimana di trattamento e, generalmente, diminuiscono di intensità e frequenza con il proseguimento del trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Non è stato possibile aprire il testo del medicinale originatore. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Ultima modifica elencataControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · LexaproEscitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
BrasileFoglio illustrativo · EscenaEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, difficoltà di erezione, riduzione del desiderio sessuale e, nelle donne, difficoltà a raggiungere l’orgasmo)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Erezione dolorosa (priapismo)

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli effetti avversi sono generalmente lievi e scompaiono spontaneamente dopo alcuni giorni di trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Foglio illustrativo Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Ultima modifica elencataControllato
BrasileFoglio illustrativo · EspranEscitalopram: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, difficoltà di erezione, riduzione del desiderio sessuale e, nelle donne, difficoltà a raggiungere l’orgasmo)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Erezione dolorosa (priapismo)

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli effetti avversi sono generalmente lievi e scompaiono spontaneamente dopo alcuni giorni di trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Foglio illustrativo ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Torrent do Brasil Ltda.Approvazione del testoControllato
BrasileFoglio illustrativo · LexaproEscitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Foglio illustrativoLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
IndiaTesto per i professionisti sanitari · S-CITADEPEscitalopram: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. Questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cipla (ciplamed.com)Revisione del testoControllato
IndiaTesto per i professionisti sanitari · NexitoEscitalopram: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo; questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Abbiamo provato: sunpharma.com/india-products/Tentativo

Fluoxetina

Per l’antidepressivo SSRI fluoxetina (Prozac), le informazioni sul prodotto che abbiamo letto nel Regno Unito, quelle di un medicinale generico, dicono che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI. Questo quadro è noto come disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD). L’agenzia del farmaco dell’UE ha fissato il testo di questa avvertenza nel 2019 per dieci medicinali, tra cui la fluoxetina. Una risposta del governo al Parlamento britannico dice che nel 2019 le informazioni sul prodotto britanniche di tutti gli SSRI sono state aggiornate per riportare questa avvertenza. Negli Stati Uniti, il testo di Prozac per i professionisti sanitari dice che i sintomi di disfunzione sessuale persistono occasionalmente dopo l’interruzione della fluoxetina. Quella frase si trova nella sezione sulle reazioni avverse, non in un’avvertenza, e non tutte le schede tecniche statunitensi della fluoxetina la riportano.

Fluoxetina: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · FluoxetineFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8). Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo fluoxetina.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · CommonAnxiety Nervousness Restlessness Tension Libido decreased3 Sleep disorder Abnormal dreams4Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Ansia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · UncommonDepersonalisation Elevated mood Euphoric mood Thinking abnormal Orgasm abnormal5 Bruxism Suicidal thoughts and behaviour 6Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Depersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Ideazioni e comportamento suicidario 6

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · CommonGynaecological bleeding14 Erectile dysfunction Ejaculation disorder15Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Emorragia ginecologica14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · UncommonSexual dysfunction16Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale16

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16Occasionally persisting after treatment discontinuationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Occasionalmente persistente dopo sospensione del trattamento

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · RareGalactorrhoea, Hyperprolactinaemia PriapismTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Galattorrea, Iperprolattinemia Priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profileUndesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · d) Paediatric populationIsolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use (see also section 5.3).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nell’impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Vi abbiamo cercato frasi sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione e non li abbiamo letti per intero. Questa riga mostra il prodotto indicato, e nessun altro.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · FluoxetineFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunctionMedicines like Fluoxetine (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Fluoxetine (i cosiddetti SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Agli atti dal 2019, secondo una risposta del governo in Parlamento, 13 maggio 2025. Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo fluoxetina.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Some patients have had:prolonged and painful erection;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:erezione prolungata e dolorosa;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people)decreased sex drive or sexual problems (including difficulty maintaining an erection for sexual activity)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:ridotto desiderio sessuale o problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione per l’attività sessuale)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)sexual problems, including orgasm problems, occasionally persisting after treatment discontinuationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:problemi sessuali, inclusi problemi di orgasmo, occasionalmente persistenti dopo l’interruzione del trattamento

Lo stesso testo dice anche4. Possible side effectsMost of these side effects are likely to disappear with continued treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:È probabile che la maggior parte di questi effetti indesiderati sparisca continuando il trattamento.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Foglio illustrativo Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le informazioni sul prodotto approvate dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornite ai professionisti sanitari e ai pazienti per tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono state aggiornate nel 2019 per informarli che erano pervenute segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi continuano nonostante l’interruzione dell’SSRI.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo fluoxetina.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Riassunto delle caratteristiche del prodotto · 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione3. Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277) · Foglio illustrativo · 2. Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale] · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.Agli atti dal 2019, secondo un documento di EMA, 11 giugno 2019.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Nuovo testo delle informazioni sul prodotto – Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali. Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including PROZAC, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’uso di SSRI, compreso PROZAC, può causare sintomi di disfunzione sessuale [vedere Reazioni avverse (6.1)]. Nei pazienti di sesso maschile, l’uso di SSRI può comportare eiaculazione ritardata o mancata, calo della libido e disfunzione erettile. Nelle pazienti di sesso femminile, l’uso di SSRI può comportare calo della libido e orgasmo ritardato o assente.

Lo stesso testo dice anche5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nel valutare le alterazioni della funzione sessuale, è importante raccogliere un’anamnesi dettagliata (compreso il momento di insorgenza dei sintomi), perché i sintomi sessuali possono avere altre cause, tra cui il disturbo psichiatrico di base.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persist after discontinuation of fluoxetine treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:I sintomi di disfunzione sessuale persistono occasionalmente dopo l’interruzione del trattamento con fluoxetina.Nel testo di questo prodotto dal 2011, secondo un documento di FDA, 15 giugno 2011.

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Non esistono studi adeguati e ben controllati che abbiano esaminato la disfunzione sessuale durante il trattamento con fluoxetina.

La data indicata vale per questo prodotto. I testi di altri prodotti riportano altre date.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica questo prodotto come dismesso o non più in commercio, e il testo di questa riga è comunque quello di questo stesso prodotto.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Il 14 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche in openFDA, la banca dati aperta della FDA. La frase sulla disfunzione sessuale che persiste dopo l’interruzione, mostrata in questa riga, compariva in 388 delle 439 schede tecniche di quella banca dati che contengono la fluoxetina. Cinque delle 388 sono schede tecniche dell’associazione di olanzapina e fluoxetina. In quelle 388 schede tecniche la frase si trovava tra le reazioni avverse e in nessuna sezione delle avvertenze.

Testo per i professionisti sanitari PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about PROZAC?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including PROZAC, may cause sexual problems.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi sessuali (disfunzione). L’assunzione di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), compreso PROZAC, può causare problemi sessuali.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Eiaculazione ritardata o incapacità di eiaculare

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Orgasmo ritardato o incapacità di raggiungere l’orgasmo

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include:sexual problemsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:problemi sessuali

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials ExperienceAdded text related to occasional persistence of sexual dysfunction following discontinuation of fluoxetine treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Aggiunto testo relativo alla persistenza occasionale della disfunzione sessuale dopo l’interruzione del trattamento con fluoxetina.

Documento dell’agenzia del farmaco SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drugs@FDAApprovazione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions). Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere 8.2 Reazioni avverse negli studi clinici). I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persisting after discontinuation of fluoxetine treatment have been observed in spontaneous reports.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nelle segnalazioni spontanee sono stati osservati sintomi di disfunzione sessuale che occasionalmente persistono dopo l’interruzione del trattamento con fluoxetina.

Lo stesso testo dice anche8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Non esistono studi adeguati e ben controllati che abbiano esaminato la disfunzione sessuale durante il trattamento con fluoxetina.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like APO-FLUOXETINE may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping APO-FLUOXETINE treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Effetti sulla funzione sessuale: l’assunzione di medicinali quali APO-FLUOXETINE può causare sintomi di disfunzione sessuale. In alcuni casi si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento con APO-FLUOXETINE.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE?low sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:riduzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSerious side effects and what to do about them · UNKNOWNIncrease in the hormone prolactin: In women: breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed periods, or other problems with your menstrual cycle. In men: decreased body and facial hair, breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunctionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Aumento dell’ormone prolattina: nelle donne: fastidio al seno, perdita di latte dal seno, mestruazioni saltate o altri problemi del ciclo mestruale. Negli uomini: riduzione dei peli del corpo e del viso, gonfiore del seno, difficoltà a ottenere o mantenere l’erezione o altre disfunzioni sessuali

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Health Canada collaborerà con i produttori per aggiornare le informazioni di sicurezza sul prodotto di tutti gli SSRI e gli SNRI, in modo da raccomandare ai professionisti sanitari di informare i pazienti del potenziale rischio di sintomi sessuali a lungo termine (forse da settimane ad anni) che persistono dopo l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI.

Lo stesso testo dice ancheConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo fluoxetina.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalPubblicazioneControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La sezione Avvertenze e precauzioni delle monografie di prodotto canadesi degli SSRI (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodone e vortioxetina) e degli SNRI (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnacipran e venlafaxina) è stata, o sarà, aggiornata con nuove informazioni di sicurezza relative a segnalazioni di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento.

Lo stesso testo dice ancheProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione di Health Canada non ha potuto confermare, né escludere, un nesso causale tra l’interruzione del trattamento con SSRI o SNRI e la disfunzione sessuale persistente.

Questo documento riguarda un’intera classe di medicinali e nomina, tra gli altri, il principio attivo fluoxetina.

Documento dell’agenzia del farmaco Health Product InfoWatch, December 2021Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Government of Canada PublicationsPubblicazioneControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.4 · Sexual dysfunctionLa sezione 4.4 delle informazioni sul prodotto australiane di APO-Fluoxetine ha un’avvertenza intitolata disfunzione sessuale. Dice che ci sono segnalazioni di disfunzione sessuale durata a lungo, con sintomi proseguiti dopo l’interruzione degli SSRI o degli SNRI.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.8 · Urogenital System · UncommonNella sezione 4.8, l’elenco degli effetti collaterali dell’apparato urogenitale riporta la disfunzione sessuale tra quelli non comuni, e aggiunge tra parentesi che occasionalmente persiste dopo l’interruzione del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · APO-FLUOXETINEFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:Il foglio illustrativo australiano di APO-Fluoxetine (Consumer Medicine Information) elenca i problemi sessuali tra i suoi effetti collaterali: calo del desiderio sessuale e difficoltà con l’erezione, l’eiaculazione o l’orgasmo. Dice che in alcuni casi questi sono proseguiti dopo la fine del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Foglio illustrativo APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · Arrow - FluoxetineFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Commonabnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chills;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:sogni anormali, diminuzione della libido, disturbi del sonno, pensiero anormale, brividi;

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disordersCommon: abnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only); Uncommon: anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation); Rare: priapism (male only).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Comune: eiaculazione anormale (solo uomini), emorragia ginecologica (solo donne), impotenza (solo uomini); Non comune: anorgasmia, dolore mammario, disfunzione sessuale (occasionalmente persistente dopo la sospensione del trattamento); Raro: priapismo (solo uomini).

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trialsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:È importante sottolineare che, sebbene gli eventi segnalati si siano effettivamente verificati durante il trattamento con fluoxetina, non sono stati necessariamente causati da essa.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · FluoxFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common:abnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chillsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:sogni anormali, diminuzione della libido, disturbi del sonno, pensiero anormale, brividi

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersabnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only) anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation) priapism (male only)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:eiaculazione anormale (solo uomini), emorragia ginecologica (solo donne), impotenza (solo uomini) anorgasmia, dolore mammario, disfunzione sessuale (occasionalmente persistente dopo la sospensione del trattamento) priapismo (solo uomini)

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:È importante sottolineare che, sebbene gli eventi segnalati si siano effettivamente verificati durante il trattamento con fluoxetina, non sono stati necessariamente causati da essa.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · Arrow-FluoxetineFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSide effectssexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm, ejaculation or erection). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disturbi sessuali (riduzione del desiderio sessuale, problemi di orgasmo, di eiaculazione o di erezione). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Lo stesso testo dice ancheSide effectsSide effects vary from patient to patient and often lessen with continued use.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati variano da paziente a paziente e spesso si attenuano con l’uso continuato.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Il foglio illustrativo di un altro prodotto dice una cosa diversa. Questa riga mostra il prodotto indicato, e nessun altro.

Foglio illustrativo Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · FluoxFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneBefore you take Fluox · Before you start to take it:Medicines like Fluox may cause symptoms of sexual dysfunction (see Side Effects section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Medicinali quali Fluox possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere il paragrafo «Effetti indesiderati»). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSide effectssexual function problems: such as delayed ejaculation, problems with erection, decreased sex drive or difficulties achieving orgasm (In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:problemi della funzione sessuale: come eiaculazione ritardata, problemi di erezione, riduzione del desiderio sessuale o difficoltà a raggiungere l’orgasmo (In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento)

Lo stesso testo dice ancheSide effectsThis medicine may have unwanted side effects in a few people.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questo medicinale può avere effetti indesiderati in alcune persone.

Foglio illustrativo New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione degli SSRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAngst, Nervosität Ruhelosigkeit Angespanntheit verminderte Libido3 Schlafstörung abnormale Träume4Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Ansia, nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · GelegentlichDepersonalisation, gehobene Stimmung, euphorische Stimmung, abnormales Denken abnormaler Orgasmus5 Zähneknirschen, suizidale Gedanken und suizidales Verhalten6Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Depersonalizzazione, umore elevato, umore euforico, pensiero anormale Orgasmo anormale5 Digrignamento dei denti, pensieri suicidi e comportamento suicida6

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufiggynäkologische Blutung14 Erektile Dysfunktion Ejakulationsstörung15Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Emorragia ginecologica14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlichsexuelle Dysfunktion16Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale16

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16Gelegentlich anhaltend nach Absetzung der TherapieTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Occasionalmente persistente dopo la sospensione della terapia

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · SeltenGalaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, PriapismusTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Galattorrea, iperprolattinemia, priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsSchweregrad und Häufigkeit von Nebenwirkungen können im Verlauf der Behandlung abnehmen und führen im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Behandlung.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:La gravità e la frequenza degli effetti indesiderati possono diminuire nel corso del trattamento e in genere non portano a un’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Kinder und JugendlicheEinzelfälle von Nebenwirkungen, die möglicherweise auf eine verzögerte sexuelle Entwicklung oder Störung der Sexualfunktion hinweisen, wurden während der klinischen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen berichtet (siehe auch Abschnitt 5.3).Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Durante l’impiego clinico in bambini e adolescenti sono stati segnalati casi isolati di effetti indesiderati che potrebbero indicare un ritardo dello sviluppo sessuale o un disturbo della funzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

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Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: ratiopharm GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · FluctinFluoxetina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo; il sito chiede di accedere con un account. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariFluctin, LillyAbbiamo provato: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellTentativo
GermaniaFoglio illustrativo · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle FunktionsstörungIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:In determinati casi questi sintomi sono persistiti dopo la fine del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hattenverlängerte und schmerzhafte Erektion;Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:erezione prolungata e dolorosa;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschließlich Schwierigkeit, eine Erektion zur sexuellen Aktivität aufrecht zu halten)Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Ridotto desiderio sessuale o problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione per l’attività sessuale)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Orgasmusprobleme, die gelegentlich nach Beendigung der Behandlung bestehen bleibenTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Disturbi della funzione sessuale, inclusi problemi di orgasmo, che occasionalmente persistono dopo la fine del trattamento

Lo stesso testo dice anche4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die meisten dieser Nebenwirkungen gehen wahrscheinlich vorüber, während Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:La maggior parte di questi effetti indesiderati probabilmente passerà mentre continua a prendere il medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Non è stato possibile aprire il testo del medicinale originatore. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: ratiopharm GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaFoglio illustrativo · FluctinFluoxetina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo; il sito chiede di accedere con un account. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Foglio illustrativoFluctin, LillyAbbiamo provato: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellTentativo
GermaniaDocumento dell’agenzia del farmacoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono persistiti nonostante l’interruzione di SSRI/SNRI.

Il testo riguarda dieci medicinali: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnacipran e venlafaxina.

Documento dell’agenzia del farmaco Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · PROZACFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale i cui sintomi si sono protratti nonostante l’interruzione del trattamento con SSRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Ansia. Nervosismo. Irrequietezza. Tensione. Diminuzione della libido3. Disturbi del sonno. Sogni anormali4.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Depersonalizzazione. Esaltazione. Euforia. Pensieri anormali. Orgasmi anormali5. Bruxismo. Pensieri e comportamento suicidari6.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Emorragie ginecologiche14. Disfunzione erettile. Disturbi dell’eiaculazione15.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disturbi sessuali16.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTesto originale in francese. La nostra traduzione:Possono talvolta persistere dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie Priapisme.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Galattorrea. Iperprolattinemia Priapismo.

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il proseguimento del trattamento e generalmente non richiedono l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Testo originale in francese. La nostra traduzione:Nell’uso clinico in pediatria sono stati segnalati casi isolati di effetti indesiderati che suggeriscono ritardi della maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica questo prodotto come dismesso o non più in commercio, e il testo di questa riga è comunque quello di questo stesso prodotto.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale i cui sintomi si sono protratti nonostante l’interruzione del trattamento con SSRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Ansia. Nervosismo. Irrequietezza. Tensione. Diminuzione della libido3. Disturbi del sonno. Sogni anormali4.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Depersonalizzazione. Esaltazione. Euforia. Pensieri anormali. Orgasmi anormali5. Bruxismo. Pensieri e comportamento suicidari6.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Emorragie ginecologiche14. Disfunzione erettile. Disturbi dell’eiaculazione15.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disturbi sessuali16.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTesto originale in francese. La nostra traduzione:Possono talvolta persistere dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie. Priapisme.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Galattorrea. Iperprolattinemia. Priapismo.

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il proseguimento del trattamento e generalmente non richiedono l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Testo originale in francese. La nostra traduzione:Nell’uso clinico in pediatria sono stati segnalati casi isolati di effetti indesiderati che suggeriscono ritardi della maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · PROZACFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi si sono protratti dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:Un’erezione prolungata e dolorosa;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),Testo originale in francese. La nostra traduzione:calo del desiderio sessuale o problemi sessuali (come difficoltà a mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale),

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitementTesto originale in francese. La nostra traduzione:disturbi sessuali, inclusi disturbi dell’orgasmo, che possono talvolta persistere dopo l’interruzione del trattamento

Lo stesso testo dice anche4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:La maggior parte di questi effetti indesiderati scompare con il proseguimento del trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica questo prodotto come dismesso o non più in commercio, e il testo di questa riga è comunque quello di questo stesso prodotto.

Foglio illustrativo Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi si sono protratti dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:Un’erezione prolungata e dolorosa;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),Testo originale in francese. La nostra traduzione:calo del desiderio sessuale o problemi sessuali (come difficoltà a mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale),

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,Testo originale in francese. La nostra traduzione:disturbi sessuali, inclusi disturbi dell’orgasmo, che possono talvolta persistere dopo l’interruzione del trattamento,

Lo stesso testo dice anche4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:La maggior parte di questi effetti indesiderati scompare con il proseguimento del trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comuneDepersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Ideazioni e comportamento suicidario6

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneSanguinamento a carico dell'apparato riproduttivo femminile14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comuneDisfunzione di natura sessuale16

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16Occasionalmente persistente dopo sospensione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · RaroGalattorrea Iperprolattinemia Priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica questo prodotto come dismesso o non più in commercio, e il testo di questa riga è comunque quello di questo stesso prodotto.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · Fluoxetina EGFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune:ansia, nervosismo, irrequietezza, tensione, diminuzione della libido 3, disturbi del sonno, sogni anormali 4

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune:depersonalizzazione, alterazioni del pensiero, umore elevato, euforia, orgasmo anormale 5, bruxismo, idea suicida e comportamento suicida 6

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune:emorragia ginecologica 13, disfunzione erettile, problemi nell’eiaculazione 14

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune:disfunzione sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro:galattorrea, iperprolattinemia, priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’uso clinico pediatrico sono stati riportati casi isolati di eventi avversi che potenzialmente indicano ritardo della maturazione sessuale o disfunzioni sessuali (vedere anche paragrafo 5.3).

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessualeIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato:erezione prolungata e dolorosa;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10)ridotto desiderio sessuale e problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione per l’attività sessuale)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100)problemi sessuali, inclusi problemi di orgasmo, occasionalmente persistenti dopo l’interruzione del trattamento

Lo stesso testo dice anche4. Possibili effetti indesideratiÈ probabile che la maggior parte di questi effetti indesiderati sparisca continuando il trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica questo prodotto come dismesso o non più in commercio, e il testo di questa riga è comunque quello di questo stesso prodotto.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · Fluoxetina EGFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):problemi sessuali, tra cui difficoltà a mantenere l'erezione per un'attività sessuale (disfunzione erettile), eiaculazione precoce o eiaculazione ritardata (disturbi dell'eiaculazione), diminuzione del desiderio sessuale (libido diminuita);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi di orgasmo;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi nell’attività sessuali (disfunzione sessuale);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):erezione dolorosa persistente (priapismo);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’etàmaturità sessuale ritardata o disfunzione sessuale;

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · fluoxetina cinfaFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante la sospensione dell’SSRI.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesAnsiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Ansia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesDespersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo normal5 Bruxismo Comportamientos y pensamientos suicidas6Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Depersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Comportamenti e pensieri suicidi6

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesHemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Emorragia ginecologica14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesDisfunción sexualTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · RarasGalactorrea Hiperprolactinemia PriapismoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Galattorrea Iperprolattinemia Priapismo

Lo stesso testo dice anche4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadLas reacciones adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y no conducen generalmente a la interrupción del tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Le reazioni avverse possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano all’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1)Han sido notificados de la experiencia clínica en pediatría casos aislados de efectos adversos indicando potencialmente un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual (ver también sección 5.3).Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Dall’esperienza clinica in pediatria sono stati segnalati casi isolati di effetti avversi potenzialmente indicativi di un ritardo della maturazione sessuale o di disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Vi abbiamo cercato frasi sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione e non li abbiamo letti per intero. Questa riga mostra il prodotto indicato, e nessun altro.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · fluoxetina cinfaFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexualEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In alcuni casi, questi sintomi persistono dopo la sospensione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido:Erección prolongada y dolorosa.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Erezione prolungata e dolorosa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)Disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual).Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Riduzione del desiderio sessuale o problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione durante l’attività sessuale).

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)Problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Problemi sessuali, inclusi problemi di orgasmo, che occasionalmente persistono dopo l’interruzione del trattamento.

Lo stesso testo dice anche4. Posibles efectos adversosLa mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:La maggior parte di questi effetti avversi tende a scomparire con la continuazione del trattamento.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Foglio illustrativo Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaDocumento dell’agenzia del farmacoFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Nei pazienti in trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, o con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi persistono nonostante l’interruzione del trattamento. Questo dato sarà inserito nelle avvertenze di questi medicinali.

Quel documento riguarda l’intera classe di medicinali. Non nomina il principio attivo fluoxetina.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Documento dell’agenzia del farmaco Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AEMPSPubblicazioneControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · FluoxetinFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):diminuição da libido (incluindo perda da libido)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:diminuzione della libido (inclusa la perdita della libido)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):distúrbios da ejaculação (incluindo falha na ejaculação, disfunção da ejaculação, ejaculação precoce, retardo na ejaculação e ejaculação retrógrada)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:disturbi dell’eiaculazione (tra cui mancata eiaculazione, disfunzione dell’eiaculazione, eiaculazione precoce, eiaculazione ritardata ed eiaculazione retrograda)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):disfunção erétilTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:disfunzione erettile

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):alteração do orgasmo (incluindo anorgasmia)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:alterazione dell’orgasmo (inclusa l’anorgasmia)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):aumento da libidoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:aumento della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:priapismoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:priapismo

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale (occasionalmente persistente dopo la sospensione dell’uso)

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Non è stato possibile aprire il testo del medicinale originatore. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Testo per i professionisti sanitari Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Il testo non riporta nessuna dataControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
BrasileFoglio illustrativo · FluoxetinFluoxetina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição da libido [incluindo perda da libido (desejo sexual)]Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:diminuzione della libido [inclusa la perdita della libido (desiderio sessuale)]

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):distúrbios da ejaculaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:disturbi dell’eiaculazione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):disfunção erétil (dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:disfunzione erettile (difficoltà a ottenere e/o mantenere l’erezione del pene)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):alteração do orgasmo [incluindo anorgasmia (incapacidade de ter orgasmo)]Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:alterazione dell’orgasmo [inclusa l’anorgasmia (incapacità di avere un orgasmo)]

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):aumento da libido (aumento do desejo sexual)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:aumento della libido (aumento del desiderio sessuale)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:priapismo (ereção do pênis prolongada ou dolorida)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:priapismo (erezione del pene prolungata o dolorosa)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale (occasionalmente persistente dopo la sospensione dell’uso)

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Foglio illustrativo Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Il testo non riporta nessuna dataControllato
BrasileFoglio illustrativo · ProzacFluoxetina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Foglio illustrativoProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
IndiaTesto per i professionisti sanitariFluoxetina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariAbbiamo provato: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativo

Finasteride

Per l’inibitore della 5-alfa-reduttasi finasteride (Propecia), le informazioni sul prodotto che abbiamo letto nel Regno Unito, negli Stati Uniti, in Canada, in Australia, in Nuova Zelanda, in Germania, in Francia, in Italia, in Spagna, in Brasile e in India, in alcuni casi quelle di un altro prodotto, elencano la disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento. In ciascuno di questi testi compare tra gli effetti indesiderati segnalati quando il medicinale era già in uso generale. Diversi aggiungono che queste segnalazioni provengono da un gruppo di dimensioni sconosciute, per cui non sempre è possibile stabilire con quale frequenza accada, né se la finasteride ne sia la causa. I pazienti chiamano sindrome post-finasteride (PFS) gli effetti che durano dopo la finasteride. Il testo fissato per l’UE da una decisione della Commissione europea nel 2025 riguarda l’umore e i pensieri suicidi, e non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Finasteride: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Diminuzione della libido.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato).

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Inoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con ‘Propecia’; cancro della mammella nell’uomo (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l’uso post-marketing non può essere determinata, perché derivano da segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In questi studi, le seguenti esperienze avverse correlate al medicinale sono state riportate nell’1% o più degli uomini trattati con ‘Propecia’: diminuzione della libido (‘Propecia’ 1,8% contro placebo 1,3%) e disfunzione erettile (1,3%, 0,7%). Inoltre, una diminuzione del volume dell’eiaculato è stata riportata nello 0,8% degli uomini trattati con ‘Propecia’ e nello 0,4% degli uomini trattati con placebo. La risoluzione di questi effetti indesiderati si è verificata negli uomini che hanno interrotto la terapia con ‘Propecia’ e in molti di quelli che l’hanno proseguita. L’effetto di ‘Propecia’ sul volume dell’eiaculato è stato misurato in uno studio separato e non è risultato diverso da quello osservato con il placebo.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Effetti indesiderati della sfera sessuale correlati al medicinale sono stati più comuni negli uomini trattati con finasteride 1 mg che in quelli trattati con placebo, con frequenze nei primi 12 mesi rispettivamente del 3,8% contro il 2,1%. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride 1 mg nel corso dei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini di ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a causa di esperienze avverse della sfera sessuale correlate al medicinale nei primi 12 mesi, e l’incidenza è poi diminuita.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Impotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common:decreased libidoTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown:decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depression, anxiety, suicidal ideationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione della libido che può proseguire dopo l’interruzione della terapia, depressione, ansia, ideazione suicidaria

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common:impotenceTesto originale in inglese. La nostra traduzione:impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon:ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown:testicular pain, haematospermia, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:dolore testicolare, ematospermia, disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che può proseguire dopo l’interruzione del trattamento; infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride.

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l’uso post-marketing non può essere determinata, perché derivano da segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Investigations · Common:decreased volume of ejaculateTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione del volume dell’eiaculato

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS)The MTOPS study compared finasteride 5 mg/day (n=768), doxazosin 4 or 8 mg/day (n=756), combination therapy of finasteride 5 mg/day and doxazosin 4 or 8 mg/day (n=786), and placebo (n=737). In this study, the safety and tolerability profile of the combination therapy was generally consistent with the profiles of the individual components. The incidence of ejaculation disorder in patients receiving combination therapy was comparable to the sum of incidences of this adverse experience for the two monotherapies.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Lo studio MTOPS ha confrontato finasteride 5 mg/die (n=768), doxazosin 4 o 8 mg/die (n=756), la terapia di associazione di finasteride 5 mg/die e doxazosin 4 o 8 mg/die (n=786) e placebo (n=737). In questo studio il profilo di sicurezza e tollerabilità della terapia di associazione è risultato in generale coerente con i profili dei singoli componenti. L’incidenza di disturbi dell’eiaculazione nei pazienti trattati con l’associazione è risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may be unable to have an erection (impotence)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:potrebbe non riuscire ad avere un’erezione (impotenza)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have less desire to have sexTesto originale in inglese. La nostra traduzione:potrebbe avere meno desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual functionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:potrebbe avere problemi con l’eiaculazione, per esempio una diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale. Questa diminuzione della quantità di sperma non sembra influire sulla normale funzione sessuale

Lo stesso testo dice anche4. Possible side effectsSome of the side effects are temporary with continued treatment or disappeared when treatment is stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Alcuni degli effetti indesiderati sono temporanei con la prosecuzione del trattamento o sono scomparsi quando il trattamento è stato interrotto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent difficulty having an erection after discontinuation of treatmentTesto originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà persistente ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamentoAgli atti dal 2010, secondo un documento di MHRA, aprile 2024.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent decrease in sex drive after discontinuation of treatmentTesto originale in inglese. La nostra traduzione:persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent problems with ejaculation after discontinuation of treatmentTesto originale in inglese. La nostra traduzione:persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Other side effects may include:You may be unable to have an erection (impotence)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Potrebbe non riuscire ad avere un’erezione (impotenza)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have less desire to have sexTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Potrebbe avere meno desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual function.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Potrebbe avere problemi con l’eiaculazione, per esempio una diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale. Questa diminuzione della quantità di sperma non sembra influire sulla normale funzione sessuale.

Lo stesso testo dice anche4. Possible side effectsThese side effects above may disappear after a while if you continue taking Proscar. If not, they usually resolve after stopping Proscar.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questi effetti indesiderati possono scomparire dopo un po’ di tempo se continua a prendere Proscar. In caso contrario, di solito si risolvono dopo l’interruzione di Proscar.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:An inability to have an erection which may continue after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Incapacità di avere un’erezione che può proseguire dopo l’interruzione del medicinaleAgli atti dal 2010, secondo un documento di MHRA, aprile 2024.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Decrease in sex drive that may continue after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Diminuzione del desiderio sessuale che può proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Problems with ejaculation that may continue after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi di eiaculazione che possono proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Foglio illustrativo PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmaco3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasterideIn 2010, the product information was updated to clarify that persistence of erectile dysfunction after stopping treatment had been reported in post-marketing use. In 2013, the product information was further updated to include ‘decreased libido’ and ‘ejaculation disorder’.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nel 2010 le informazioni sul prodotto sono state aggiornate per chiarire che nell’uso post-marketing era stata riportata la persistenza della disfunzione erettile dopo l’interruzione del trattamento. Nel 2013 le informazioni sul prodotto sono state ulteriormente aggiornate per includere ‘diminuzione della libido’ e ‘disturbi dell’eiaculazione’.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono state riportate anche diminuzione del desiderio sessuale e disfunzione erettile (che in alcuni casi sono proseguite dopo l’interruzione del trattamento).

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono state riportate anche diminuzione del desiderio sessuale e disfunzione erettile (che in alcuni casi sono proseguite dopo l’interruzione del trattamento).

Documento dell’agenzia del farmaco Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdvice for Healthcare Professionals:finasteride is associated with depression, suicidal ideation and sexual dysfunction which may persist after treatment is stoppedTesto originale in inglese. La nostra traduzione:la finasteride è associata a depressione, ideazione suicidaria e disfunzione sessuale che possono persistere dopo l’interruzione del trattamento

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoAdvice for Healthcare Professionals:inform patients of the risks at point of prescribing and advise patients to read the Finasteride patient cards and the patient leaflet for finasteride which are both supplied in the 1 mg and 5 mg packsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:informare i pazienti dei rischi al momento della prescrizione e consigliare loro di leggere le schede per il paziente sulla finasteride e il foglio illustrativo della finasteride, entrambi forniti nelle confezioni da 1 mg e da 5 mg

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoAdvice for Healthcare Professionals:the product information for finasteride 1 mg will be updated with a warning that sexual dysfunction may contribute to mood disorders, and that sexual dysfunction has also been reported without mood alterationsTesto originale in inglese. La nostra traduzione:le informazioni sul prodotto per finasteride 1 mg saranno aggiornate con un’avvertenza secondo cui la disfunzione sessuale può contribuire ai disturbi dell’umore, e che la disfunzione sessuale è stata riportata anche senza alterazioni dell’umore

Documento dell’agenzia del farmaco Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasterideThe PEAG noted that the product information for finasteride contains information regarding the potential for persistent sexual side effects after discontinuation with finasteride and depression and suicidal ideation. However, these side effects are not well known by prescribers and patients and therefore a Drug Safety Update article was recommended.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il PEAG ha osservato che le informazioni sul prodotto per la finasteride contengono indicazioni sulla possibilità di effetti indesiderati sessuali persistenti dopo l’interruzione della finasteride e su depressione e ideazione suicidaria. Tuttavia, questi effetti indesiderati non sono ben noti a chi prescrive e ai pazienti, e per questo è stato raccomandato un articolo del Drug Safety Update.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdvice for healthcare professionals:patients have reported that sexual dysfunction (including decreased libido and erectile dysfunction) has persisted even after treatment was stoppedTesto originale in inglese. La nostra traduzione:i pazienti hanno riportato che la disfunzione sessuale (compresi diminuzione della libido e disfunzione erettile) è persistita anche dopo l’interruzione del trattamento

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoAdvice for healthcare professionals:a patient card will be introduced in all finasteride packs, which will highlight the risk of sexual side effects and psychiatric side effects reported with finasteride to increase awareness among patients and prescribersTesto originale in inglese. La nostra traduzione:in tutte le confezioni di finasteride sarà introdotta una scheda per il paziente, che metterà in evidenza il rischio di effetti indesiderati sessuali e psichiatrici riportati con la finasteride, per aumentare la consapevolezza di pazienti e prescrittori

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers:in some cases sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasterideTesto originale in inglese. La nostra traduzione:in alcuni casi la disfunzione sessuale è persistita nei pazienti anche dopo che avevano smesso di prendere la finasteride

Documento dell’agenzia del farmaco Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSexual dysfunctionHealthcare professionals are reminded that adverse reactions related to sexual function have been reported in association with finasteride. These include decreased libido, erectile dysfunction, and ejaculation disorders (such as decreased volume of ejaculate).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Si ricorda ai professionisti sanitari che con la finasteride sono state riportate reazioni avverse relative alla funzione sessuale. Tra queste, diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione (come diminuzione del volume dell’eiaculato).

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

L’agenzia del farmaco ha contrassegnato questo documento come superato.

Documento dell’agenzia del farmaco Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effectsIn some cases, sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In alcuni casi la disfunzione sessuale è persistita nei pazienti anche dopo che avevano smesso di prendere la finasteride.

Documento dell’agenzia del farmaco Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasterideExisting UK patient alert cards for finasteride, introduced in 2024, remain in place. These cards highlight the risks of sexual dysfunction, depression and suicidal thoughts and advise patients on what action to take if side effects occur.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le schede di allerta per il paziente già in uso nel Regno Unito per la finasteride, introdotte nel 2024, restano in vigore. Queste schede mettono in evidenza i rischi di disfunzione sessuale, depressione e pensieri suicidi e indicano ai pazienti che cosa fare se compaiono effetti indesiderati.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoSummary of the safety concern:A Patient Alert Card is available in the package of medicinal products containing finasteride to highlight the risks of depressed mood, depression, suicidal ideation and sexual dysfunction reported with finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nella confezione dei medicinali contenenti finasteride è disponibile una scheda di allerta per il paziente, per mettere in evidenza i rischi di umore depresso, depressione, ideazione suicidaria e disfunzione sessuale riportati con la finasteride.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoAnswerThe MHRA has recently completed an extensive safety review into finasteride, with the subsequent updates to the product information having been implemented, and the development of a patient alert card is underway.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La MHRA ha recentemente concluso un’ampia revisione di sicurezza sulla finasteride; i successivi aggiornamenti delle informazioni sul prodotto sono stati attuati e l’elaborazione di una scheda di allerta per il paziente è in corso.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAnswerThe MHRA is currently reviewing the existing warnings in relation to sexual dysfunction which may continue after stopping anti-depressant medication, and recently completed an extensive safety review of finasteride and persistent sexual dysfunction, including after stopping treatment with finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La MHRA sta attualmente rivedendo le avvertenze esistenti relative alla disfunzione sessuale che può proseguire dopo l’interruzione dei medicinali antidepressivi, e ha recentemente concluso un’ampia revisione di sicurezza sulla finasteride e sulla disfunzione sessuale persistente, anche dopo l’interruzione del trattamento con finasteride.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Regno UnitoRisposta del governo in ParlamentoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoAnswerPatient alert cards are being introduced in all finasteride packs to reiterate these warnings.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le schede di allerta per il paziente vengono introdotte in tutte le confezioni di finasteride per ribadire queste avvertenze.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Contiene informazioni parlamentari concesse in licenza con la Open Parliament Licence v3.0.

Risposta del governo in Parlamento Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Letto sul sito del ParlamentoRispostaControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti delle informazioni sul prodottoLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyIl testo non riporta nessuna dataControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoMisure per ridurre al minimo il rischio di pensieri suicidi con i medicinali a base di finasteride e dutasterideLe informazioni sul prodotto relative a finasteride 1 mg compresse segnaleranno inoltre ora ai pazienti la necessità di consultare un medico nel caso in cui presentino problemi relativi alla funzione sessuale (quali diminuzione dell’impulso sessuale o disfunzione erettile), che sono effetti indesiderati noti del medicinale e possono contribuire a cambiamenti di umore.Versione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Misure per ridurre al minimo il rischio di pensieri suicidi con i medicinali a base di finasteride e dutasterideLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendationPRAC concluded that sexual dysfunction (a known adverse drug reaction of finasteride) may have a potential contributory role in suicidal ideation in some patients being treated with finasteride 1 mg for oral use and recommended this to be reflected in the product information of these medicinal products.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il PRAC ha concluso che la disfunzione sessuale (una reazione avversa nota della finasteride) può avere un potenziale ruolo contributivo nell’ideazione suicidaria in alcuni pazienti trattati con finasteride 1 mg per uso orale, e ha raccomandato di riflettere questo aspetto nelle informazioni sul prodotto di questi medicinali.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyIl testo non riporta nessuna dataControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Apparato riproduttivo: disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, comprese disfunzione erettile, disturbi della libido, disturbi dell’eiaculazione e disturbi dell’orgasmo; infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale (normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale sono stati riportati dopo l’interruzione della finasteride); dolore testicolare; ematospermia.

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso successivo all’approvazione di PROPECIA. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale:

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Il 14 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche in openFDA, la banca dati aperta della FDA. Una frase secondo cui la disfunzione sessuale è proseguita dopo l’interruzione del trattamento compariva in 151 delle 181 schede tecniche di quella banca dati che nominano la finasteride, e in ciascuna di esse tra le reazioni avverse, in nessuna sezione delle avvertenze. Delle 30 che non l’hanno, 10 sono prodotti per i capelli con schede nello stile Drug Facts, 5 sono elenchi di soluzioni galeniche per la pelle, 2 non hanno testo sulle reazioni avverse e 13 sono schede più vecchie di compresse da 5 mg con un elenco precedente di reazioni avverse.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume). These events were reported rarely in men taking PROSCAR for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of PROSCAR in these events is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, comprese disfunzione erettile, diminuzione della libido e disturbi dell’eiaculazione (ad es. volume ridotto dell’eiaculato). Questi eventi sono stati riportati raramente negli uomini che assumevano PROSCAR per il trattamento dell’IPB. La maggior parte degli uomini era di età più avanzata e assumeva medicinali concomitanti e/o aveva patologie concomitanti. Il ruolo indipendente di PROSCAR in questi eventi non è noto.

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse events have been reported in postmarketing experience with PROSCAR. Because these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Testo originale in inglese. La nostra traduzione:I seguenti ulteriori eventi avversi sono stati riportati nell’esperienza post-marketing con PROSCAR. Poiché questi eventi sono riportati volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale:

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: orgasm disordersTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Il seguente ulteriore evento avverso relativo alla disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento è stato riportato nell’esperienza post-marketing con la finasteride a dosi più basse, usate per trattare la calvizie maschile. Poiché l’evento è riportato volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale: disturbi dell’orgasmo

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:decrease in sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:trouble getting or keeping an erectionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà ad avere o mantenere un’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:a decrease in the amount of semenTesto originale in inglese. La nostra traduzione:una diminuzione della quantità di sperma

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:decrease in sex drive that continued after stopping the medication;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale;

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:problems with ejaculation that continued after stopping medication;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del medicinale;

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà a ottenere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale;

Foglio illustrativo Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:trouble getting or keeping an erection (impotence)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà ad avere o mantenere un’erezione (impotenza)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decrease in sex driveTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decreased volume of ejaculateTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione del volume dell’eiaculato

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:ejaculation disordersTesto originale in inglese. La nostra traduzione:disturbi dell’eiaculazione

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:trouble getting or keeping an erection that continued after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà ad avere o mantenere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:problems with ejaculation that continued after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:decrease in sex drive that continued after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale

Foglio illustrativo Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSUPPLEMENT APPROVALS-021 is a “Changes Being Effected” sNDA that provides for the addition of the adverse reaction “erectile dysfunction that continued after discontinuation of treatment”, to the Postmarketing Experience section of the package insert and to the patient labeling.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:S-021 è una sNDA «Changes Being Effected» che prevede l’aggiunta della reazione avversa «disfunzione erettile che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento» alla sezione Postmarketing Experience del foglio illustrativo per i professionisti e all’etichettatura per il paziente.

Documento dell’agenzia del farmaco SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drugs@FDAApprovazione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoSUPPLEMENT APPROVALThese supplemental new drug applications, provides for revisions to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to depression, erectile dysfunction, decreased libido, and male infertility and/or poor seminal quality, as well as a modification of the WARNINGS and PRECAUTIONS section concerning the consideration of other urological conditions when prescribing Proscar.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Queste domande supplementari di nuovo farmaco prevedono modifiche alla sezione ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience dell’etichettatura relative a depressione, disfunzione erettile, diminuzione della libido e infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale, nonché una modifica della sezione WARNINGS and PRECAUTIONS riguardo alla considerazione di altre condizioni urologiche quando si prescrive Proscar.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drugs@FDAApprovazione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSUPPLEMENT APPROVALThis “Prior Approval” supplemental new drug application provides for changes to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questa domanda supplementare di nuovo farmaco di tipo «Prior Approval» prevede modifiche alla sezione ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience dell’etichettatura relative alla disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento.

Documento dell’agenzia del farmaco SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drugs@FDAApprovazione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoSUPPLEMENT APPROVALThis information pertains to the risk of suicidal ideation and behavior, additional risk of sexual dysfunction and psychoneurocognitive adverse events with use of Propecia.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Queste informazioni riguardano il rischio di ideazione e comportamento suicidari, il rischio aggiuntivo di disfunzione sessuale e gli eventi avversi psiconeurocognitivi con l’uso di Propecia.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drugs@FDAApprovazione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.Review and discussionMost of the reports FDA has received state the adverse events continued to persist after product discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La maggior parte delle segnalazioni ricevute dalla FDA riferisce che gli eventi avversi hanno continuato a persistere dopo l’interruzione del prodotto.

Lo stesso testo dice ancheReview and discussionThere were 32 cases reported to the FDA Adverse Event Reporting System between 2019 and 2024. Absorption of finasteride through the skin into the bloodstream is expected, and the reports describe adverse events that are consistent with those reported in association with the approved oral finasteride products, such as erectile dysfunction, anxiety, suicidal ideation, brain fog, depression, fatigue, insomnia, decreased libido and testicular pain following the use of compounded topical products with finasteride alone or in combination with other active ingredients.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Tra il 2019 e il 2024 sono stati segnalati 32 casi al FDA Adverse Event Reporting System. L’assorbimento della finasteride attraverso la pelle nel flusso sanguigno è previsto, e le segnalazioni descrivono eventi avversi coerenti con quelli riportati in associazione ai prodotti orali a base di finasteride approvati, come disfunzione erettile, ansia, ideazione suicidaria, nebbia mentale, depressione, affaticamento, insonnia, diminuzione della libido e dolore testicolare, in seguito all’uso di prodotti topici galenici contenenti finasteride da sola o in combinazione con altri principi attivi.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Documento dell’agenzia del farmaco FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: U.S. Food and Drug AdministrationAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disturbi psichiatrici: alterazioni dell’umore e depressione, diminuzione della libido che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, tensione e aumento di volume della mammella, cancro della mammella nell’uomo, dolore testicolare, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale.

Lo stesso testo dice anche8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disturbi psichiatrici: alterazioni dell’umore e depressione, diminuzione della libido che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, cancro della mammella nell’uomo, dolore testicolare, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale.

Lo stesso testo dice anche8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà a ottenere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà a ottenere un’erezione;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:less desire to have sex;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:minore desiderio sessuale;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione, come una diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale;

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiOther warnings you should know aboutCombination therapy of PROSCAR and doxazosin may increase the chances of dizziness, postural hypotension (dizziness upon standing), weakness, impotence and abnormal ejaculation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La terapia di associazione di PROSCAR e doxazosin può aumentare la probabilità di capogiro, ipotensione posturale (capogiro quando ci si alza in piedi), debolezza, impotenza ed eiaculazione anomala.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:impotence (an inability to have an erection);Testo originale in inglese. La nostra traduzione:impotenza (incapacità di avere un’erezione);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:less desire to have sex;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:minore desiderio sessuale;

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation that continued after stopping the medication;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del medicinale;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Testo originale in inglese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione, come una diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale;

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoKey MessagesHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the existing product safety information in the Canadian product monograph (CPM) for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to also include a warning about the risk of sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Health Canada collaborerà con i produttori per rafforzare le informazioni di sicurezza esistenti nella monografia di prodotto canadese (CPM) di tutti i prodotti contenenti finasteride e dutasteride, includendovi anche un’avvertenza sul rischio di disfunzione sessuale.

Lo stesso testo dice ancheOverviewThe risk of sexual dysfunction with the use of finasteride and dutasteride is known and labelled in the CPM for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Il rischio di disfunzione sessuale con l’uso di finasteride e dutasteride è noto ed è indicato nella CPM di tutti i prodotti contenenti finasteride e dutasteride.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalIl testo non riporta nessuna dataControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasterideHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the product safety information in the Canadian product monograph for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to include a warning about the risk of sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Health Canada collaborerà con i produttori per rafforzare le informazioni di sicurezza sul prodotto nella monografia di prodotto canadese di tutti i prodotti contenenti finasteride e dutasteride, includendovi un’avvertenza sul rischio di disfunzione sessuale.

Lo stesso testo dice ancheMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATIONThe following is a list of health product advisories, type I drug recalls and summaries of completed safety reviews published in May 2026 by Health Canada.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Segue un elenco di avvisi sui prodotti sanitari, di ritiri di farmaci di tipo I e di sintesi di revisioni di sicurezza concluse, pubblicati a maggio 2026 da Health Canada.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Health Product InfoWatch, June 2026Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Government of Canada PublicationsPubblicazioneControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · PROPECIAFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.8 · Post-marketing experienceNella sezione 4.8, sotto l’esperienza post-marketing, le informazioni sul prodotto di Propecia in Australia elencano una diminuzione del desiderio sessuale e una disfunzione sessuale (problemi di erezione e di eiaculazione), ciascuna come proseguita dopo l’interruzione del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Lo stesso testo dice ancheSection 4.8 · Post-marketing experienceIl testo dice che queste segnalazioni provengono da un gruppo di dimensioni sconosciute, per cui non sempre è possibile stabilire con quale frequenza accada, né se il medicinale ne sia la causa.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · PROSCARFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceNella sezione 4.8, sotto l’esperienza post-marketing, le informazioni sul prodotto di Proscar in Australia elencano una diminuzione del desiderio sessuale e una disfunzione sessuale (problemi di erezione e di eiaculazione), ciascuna come proseguita dopo l’interruzione del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Lo stesso testo dice ancheSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceIl testo dice che queste segnalazioni riguardano Proscar o la finasteride a dosi più basse, e provengono da un gruppo di dimensioni sconosciute, per cui non sempre è possibile stabilire con quale frequenza accada, né se il medicinale ne sia la causa.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · PROPECIAFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 6 · Less serious side effectsIl foglio illustrativo australiano di Propecia (Consumer Medicine Information) elenca la difficoltà ad avere un’erezione e il calo del desiderio sessuale tra gli effetti collaterali che proseguono dopo l’interruzione del medicinale. Nello stesso elenco dice che negli studi clinici questi effetti sono scomparsi negli uomini che hanno smesso di prenderlo, e in molti di quelli che hanno proseguito, e che vengono segnalati, anche se non spesso, problemi di eiaculazione che proseguono dopo l’interruzione.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Foglio illustrativo PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · PROSCARFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 6 · Less serious side effectsIl foglio illustrativo australiano di Proscar (Consumer Medicine Information) elenca impotenza, calo del desiderio sessuale e problemi di eiaculazione tra gli effetti collaterali che proseguono dopo l’interruzione del medicinale. Nello stesso elenco dice che in alcuni casi questi sono scomparsi mentre il paziente continuava a prenderlo, e che, se sono durati, di solito sono scomparsi dopo la sospensione delle compresse.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Foglio illustrativo PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In questi studi, le seguenti esperienze avverse correlate al medicinale sono state riportate nell’1% o più degli uomini trattati con PROPECIA: • diminuzione della libido (PROPECIA 1,8% contro placebo 1,3%) • disfunzione erettile (1,3%, 0,7%). Inoltre, una diminuzione del volume dell’eiaculato è stata riportata nello 0,8% degli uomini trattati con PROPECIA e nello 0,4% degli uomini trattati con placebo.

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La risoluzione di questi effetti avversi si è verificata negli uomini che hanno interrotto la terapia con PROPECIA e in molti di quelli che l’hanno proseguita. In uno studio separato è stato misurato l’effetto di PROPECIA sul volume dell’eiaculato, che non è risultato diverso da quello osservato con il placebo. L’incidenza di ciascuno degli effetti avversi sopra indicati è diminuita a ≤ 0,3% entro il quinto anno di trattamento con PROPECIA.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione della libido che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTesto originale in inglese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · RicitFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Impotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Psychiatric disordersCommon: decreased libido Unknown: decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depressionTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Comune: diminuzione della libido Non nota: diminuzione della libido che può proseguire dopo l’interruzione della terapia, depressione

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersCommon: impotence Uncommon: ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement. Unknown: testicular pain, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Comune: impotenza Non comune: disturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella. Non nota: dolore testicolare, disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che può proseguire dopo l’interruzione del trattamento; infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride.

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l’uso post-marketing non può essere determinata, perché derivano da segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · InvestigationsCommon: decreased volume of ejaculateTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Comune: diminuzione del volume dell’eiaculato

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:less desire for sex that continued after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:minore desiderio sessuale che è proseguito dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:decreased amount of semen released during sex (this decrease does not appear to interfere with normal sexual function)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale (questa diminuzione non sembra interferire con la normale funzione sessuale)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:problems with ejaculation that continue after stopping medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che continuano dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medicationTesto originale in inglese. La nostra traduzione:difficoltà a ottenere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale

Lo stesso testo dice ancheAdverse EffectsLess desire for sex, difficulty in achieving an erection and decreased amount of semen released during sex occurred in less than two men in one hundred. It is important to understand that, in clinical trials, these unwanted effects disappeared in men who stopped taking PROPECIA, as well as in many men who continued treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Minore desiderio sessuale, difficoltà a ottenere un’erezione e diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale si sono verificati in meno di due uomini su cento. È importante capire che, negli studi clinici, questi effetti indesiderati sono scomparsi negli uomini che hanno smesso di prendere PROPECIA, come pure in molti uomini che hanno proseguito il trattamento.

Foglio illustrativo Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneKey MessagesSymptoms (sexual, physical, and mental and neurological) often persist after the patient has stopped taking finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:I sintomi (sessuali, fisici, mentali e neurologici) spesso persistono dopo che il paziente ha smesso di prendere la finasteride.

Lo stesso testo dice ancheKey MessagesPost-Finasteride Syndrome can occur in some men who have taken finasteride.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La sindrome post-finasteride può manifestarsi in alcuni uomini che hanno assunto la finasteride.

La pagina dell’agenzia del farmaco dice che questo articolo ha più di cinque anni e che parte del suo contenuto potrebbe non essere più attuale.

Documento dell’agenzia del farmaco Post-Finasteride SyndromeLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafePubblicazioneControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · Propecia®Finasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Inoltre, dopo la commercializzazione sono stati riportati: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione della finasteride; cancro della mammella nell’uomo (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).

Lo stesso testo dice anche4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:La frequenza degli eventi avversi riportati dopo la commercializzazione non può essere determinata, perché si tratta di segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Con frequenze rispettivamente del 3,8% e del 2,1% nei primi 12 mesi, gli effetti indesiderati sessuali sono stati più frequenti negli uomini trattati con finasteride che in quelli trattati con placebo. La frequenza di questi effetti indesiderati è scesa allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride nel corso dei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini di ciascun gruppo di trattamento ha interrotto il trattamento a causa di effetti indesiderati sessuali nei primi 12 mesi; in seguito la frequenza è diminuita.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Organon Healthcare GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · PROSCAR®Finasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 NebenwirkungenDie häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Bei der Mehrheit der Patienten treten diese Nebenwirkungen zu Beginn der Therapie auf und bilden sich im Verlauf der Therapie zurück.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Impotenza e diminuzione della libido sono gli effetti indesiderati più frequenti. Nella maggior parte dei pazienti questi effetti indesiderati si manifestano all’inizio della terapia e si risolvono nel corso della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufigverminderte LibidoTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekanntDepression; verminderte Libido, die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; SuizidgedankenTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Depressione; diminuzione della libido che è proseguita anche dopo l’interruzione del trattamento; ansia; ideazione suicidaria

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenzTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · GelegentlichEjakulationsstörungen, Berührungsempfindlichkeit der Brust, Vergrößerung der BrustTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Disturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntHodenschmerzen; Hämatospermie; sexuelle Funktionsstörungen (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerten; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Dolore testicolare; ematospermia; disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita anche dopo l’interruzione del trattamento; infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma. Normalizzazione o miglioramento della qualità dello sperma è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride.

Lo stesso testo dice anche4.8 NebenwirkungenDa die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung für PROSCAR und/oder Finasterid in niedrigeren Dosierungen aus Spontanberichten aus einer Population unbestimmter Größe stammen, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen bzw. einen Kausalzusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels nachzuweisen.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Poiché gli effetti indesiderati riportati dopo la commercializzazione per PROSCAR e/o per la finasteride a dosi più basse provengono da segnalazioni spontanee di una popolazione di dimensioni non definite, non è possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’uso del medicinale.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufigvermindertes EjakulatvolumenTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:diminuzione del volume dell’eiaculato

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Asthenie 16,8 % (Plazebo 7,1 %), posturale Hypotonie 17,8 % (Plazebo 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Plazebo 8,1 %) und Ejakulationsstörungen 14,1 % (Plazebo 2,3 %).Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati più spesso quando PROSCAR è stato usato insieme al bloccante alfa-adrenergico doxazosin: astenia 16,8% (placebo 7,1%), ipotensione posturale 17,8% (placebo 8,0%), capogiro 23,2% (placebo 8,1%) e disturbi dell’eiaculazione 14,1% (placebo 2,3%).

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Organon Healthcare GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaFoglio illustrativo · Propecia®Finasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenvermindertes Verlangen nach SexTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSchwierigkeiten bei der ErektionTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:difficoltà nel raggiungimento dell’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenStörungen des Samenergusses einschließlich verminderter SamenergussmengeTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:disturbi dell’eiaculazione, compresa una riduzione della quantità di sperma emesso

Lo stesso testo dice anche4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen waren während der Behandlung gewöhnlich vorübergehend oder verschwanden nach Abbruch der Behandlung.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei durante il trattamento o sono scomparsi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarnach dem Absetzen der Behandlung andauerndeTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:che continuano dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarSchwierigkeiten bei der ErektionTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:difficoltà nel raggiungimento dell’erezione

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarAbnahme des sexuellen VerlangensTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarEjakulationsschwierigkeitenTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:difficoltà di eiaculazione

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Organon Healthcare GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaFoglio illustrativo · PROSCAR®Finasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufigverminderte Samenflüssigkeitsmenge (vermindertes Ejakulatvolumen), Störungen des sexuellen Reaktionsvermögens (Impotenz), verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido).Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:diminuzione della quantità di liquido seminale (diminuzione del volume dell’eiaculato), disturbi della risposta sessuale (impotenza), diminuzione del desiderio sessuale (diminuzione della libido).

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · GelegentlichStörungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen); Vergrößerung der Brust, Berührungsempfindlichkeit in der Brust, Hautausschlag.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:disturbi dell’emissione del seme (disturbi dell’eiaculazione); aumento di volume della mammella, tensione della mammella, eruzione cutanea.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekanntJuckreiz, erhöhte Leberwerte, Herzklopfen, Hodenschmerzen; Blut im Sperma, sexuelle Funktionsstörungen (Schwierigkeiten bei der Erektion und Störungen des Samenergusses), die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten. Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder eine schlechte Samenqualität. Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde über eine Verbesserung der Samenqualität berichtet. Depression; verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido), der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; Selbstmordgedanken.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Prurito, aumento dei valori epatici, palpitazioni, dolore testicolare; sangue nello sperma, disfunzione sessuale (difficoltà nell’erezione e disturbi dell’emissione del seme) che è proseguita anche dopo l’interruzione del medicinale. Infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Dopo l’interruzione del medicinale è stato riportato un miglioramento della qualità del liquido seminale. Depressione; diminuzione del desiderio sessuale (diminuzione della libido) che è proseguita anche dopo l’interruzione del trattamento; ansia; pensieri suicidi.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Abgeschlagenheit 16,8 % (Scheinmedikament 7,1 %), Blutdruckabfall im Stehen 17,8 % (Scheinmedikament 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Scheinmedikament 8,1 %) und Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen) 14,1 % (Scheinmedikament 2,3 %).Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati più spesso quando PROSCAR è stato usato insieme al bloccante alfa-adrenergico doxazosin: stanchezza 16,8% (placebo 7,1%), calo di pressione in piedi 17,8% (placebo 8,0%), capogiro 23,2% (placebo 8,1%) e disturbi dell’emissione del seme (disturbi dell’eiaculazione) 14,1% (placebo 2,3%).

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Organon Healthcare GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaFoglio illustrativoFinasteride: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Patientenkarte zur sicheren AnwendungLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
GermaniaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneZusammenfassungPatienten sollten ebenfalls darüber informiert werden, dass sexuelle Dysfunktionen - basierend auf einzelnen Fallberichten über Patienten - auch nach Absetzen der Therapie länger als 10 Jahre fortbestehen können.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:I pazienti dovrebbero inoltre essere informati che, sulla base di segnalazioni di singoli casi, le disfunzioni sessuali possono persistere per più di 10 anni anche dopo l’interruzione della terapia.

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
GermaniaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONENEs wird darauf hingewiesen, dass sexuelle Dysfunktionen (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach Absetzen der Therapie persistieren können.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Si segnala che le disfunzioni sessuali (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) possono persistere dopo l’interruzione della terapia.

Documento dell’agenzia del farmaco Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
GermaniaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · FINASTERIDE ARROW LABFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoTesto originale in francese. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Testo originale in francese. La nostra traduzione:Inoltre, dopo la commercializzazione sono state riportate le seguenti reazioni avverse: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride; cancro della mammella nell’uomo (vedere paragrafo 4.4 «Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego»).

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate dopo la commercializzazione non può essere determinata, in quanto deriva da segnalazioni spontanee di farmacovigilanza.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sessuali sono stati più frequenti negli uomini trattati con finasteride che in quelli trattati con placebo, con frequenze rispettivamente del 3,8% contro il 2,1% nei primi 12 mesi. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride nel corso dei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini (in ciascun gruppo) ha interrotto il trattamento nei primi 12 mesi a causa di effetti indesiderati sessuali correlati al trattamento. In seguito questa incidenza è diminuita.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · CHIBRO-PROSCARFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriquesdiminution de la libido persistant à l'arrêt du traitementTesto originale in francese. La nostra traduzione:diminuzione della libido persistente dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du seinanomalies de la fonction sexuelle (troubles de l'érection et de l’éjaculation) persistant à l'arrêt du traitementTesto originale in francese. La nostra traduzione:anomalie della funzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) persistenti dopo l’interruzione del trattamento

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché n'a pu être établie, car elle repose sur des signalements spontanés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate dopo l’immissione in commercio non ha potuto essere stabilita, perché si basa su segnalazioni spontanee.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · FINASTERIDE ARROW LABFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :diminution de la libido ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :troubles de l'érection ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:difficoltà nel raggiungimento dell’erezione;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :problèmes d'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de l'éjaculat ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:problemi con l’eiaculazione, quali una riduzione della quantità di sperma emesso;

Lo stesso testo dice anche4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei durante il trattamento o sono regrediti con l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:difficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamento;

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento;

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento;

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · CHIBRO-PROSCARFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :impuissance,Testo originale in francese. La nostra traduzione:impotenza,

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution de la libido,Testo originale in francese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale,

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution du volume de l'éjaculat.Testo originale in francese. La nostra traduzione:diminuzione del volume di sperma.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :troubles de l'éjaculation persistant à l’arrêt du traitement,Testo originale in francese. La nostra traduzione:persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento,

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :incapacité à avoir une érection persistante à l'arrêt du traitement,Testo originale in francese. La nostra traduzione:incapacità persistente di avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento,

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :diminution de la libido persistant à l'arrêt du traitement,Testo originale in francese. La nostra traduzione:persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento,

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativoFinasteride: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesDepuis lors, des cas de troubles de l’érection persistant après l’arrêt du traitement et de cancer du sein chez l’homme ont été rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Da allora sono stati riportati casi di disfunzione erettile persistente dopo l’interruzione del trattamento e di cancro della mammella nell’uomo.

Lo stesso testo dice anchePoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesA ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Ad oggi il nesso causale tra l’assunzione di finasteride e la persistenza della disfunzione erettile dopo l’interruzione del trattamento non è stabilito.

Documento dell’agenzia del farmaco Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneRappel sur les troubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.Testo originale in francese. La nostra traduzione:L’ANSM ricorda che è possibile osservare una persistenza dei disturbi sessuali dopo l’interruzione di un trattamento con finasteride.

Documento dell’agenzia del farmaco Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneTroubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de ces troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.Testo originale in francese. La nostra traduzione:L’ANSM ricorda che è possibile osservare una persistenza di questi disturbi sessuali dopo l’interruzione di un trattamento con finasteride.

Documento dell’agenzia del farmaco Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneRésumé · TROUBLES SEXUELSLes troubles de la fonction sexuelle, dans certains cas, peuvent persister après l'arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:I disturbi della funzione sessuale, in alcuni casi, possono persistere dopo l’interruzione del trattamento.

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITEDes patients ont rapporté des troubles sexuels. Il peut s’agir de troubles de l’érection, de l’éjaculation, de douleurs testiculaires, d’une diminution de la libido. Il est possible que ces effets persistent après l’arrêt du traitement et ce, pour une durée indéterminée.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Alcuni pazienti hanno riportato disturbi sessuali. Può trattarsi di disturbi dell’erezione, dell’eiaculazione, di dolori ai testicoli, di una diminuzione della libido. È possibile che questi effetti persistano dopo l’interruzione del trattamento, e per una durata indeterminata.

Documento dell’agenzia del farmaco FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoActualisation du 24/05/2023Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d’un QR code qui renvoie à notre dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ».Testo originale in francese. La nostra traduzione:Dal 28 aprile 2023 vengono progressivamente immesse sul mercato confezioni di finasteride 1 mg che riportano sulla faccia principale (fronte) un riquadro rosso che indica che effetti indesiderati di tipo sessuale e/o psichiatrico possono comparire durante e dopo il trattamento, accompagnato da un codice QR che rimanda al nostro dossier tematico «Finasteride 1 mg e caduta dei capelli».

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideMalgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et de troubles sexuels (pouvant parfois perdurer longtemps après l’arrêt du traitement) continuent de nous être rapportés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Nonostante queste azioni, continuano a esserci segnalati casi gravi di disturbi psichiatrici e di disturbi sessuali (che possono talvolta durare a lungo dopo l’interruzione del trattamento).

Documento dell’agenzia del farmaco Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePosition ANSMPar ailleurs, les troubles de la fonction sexuelle peuvent persister à l’arrêt du traitement et potentiellement conduire à des altérations de l’humeur, dont des idées suicidaires.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Inoltre, i disturbi della funzione sessuale possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e potenzialmente portare ad alterazioni dell’umore, tra cui idee suicide.

Documento dell’agenzia del farmaco Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresCes médicaments exposent à des risques de troubles psychiatriques, ainsi qu’à des troubles de la fonction sexuelle qui peuvent persister après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Questi medicinali espongono a rischi di disturbi psichiatrici, nonché di disturbi della funzione sessuale che possono persistere dopo l’interruzione del trattamento.

Documento dell’agenzia del farmaco Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLa persistance possible de certains effets après l’arrêt du traitement ;Testo originale in francese. La nostra traduzione:La possibile persistenza di alcuni effetti dopo l’interruzione del trattamento;

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgCertains effets peuvent persister de quelques années à une durée indéterminée après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Alcuni effetti possono persistere da qualche anno a una durata indeterminata dopo l’interruzione del trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneTroubles sexuelsDes patients ont rapporté des troubles sexuels lors de l’utilisation de finastéride 1 mg. Dans certains cas, ceux-ci peuvent persister après l’arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Alcuni pazienti hanno riportato disturbi sessuali durante l’uso di finasteride 1 mg. In alcuni casi, questi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento.

Documento dell’agenzia del farmaco Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMPubblicazioneControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesideratiImpotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comunediminuzione della libido.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non notadepressione, disfunzione sessuale persistente*, ansia, ideazione suicidaria.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesiderati · nota (*)(*) Durante l’uso post-marketing è stata riportata: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con PROSCAR.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comuneimpotenza.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comunedisturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notadolore testicolare, disfunzione erettile che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride. Cancro della mammella nell’uomo (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesideratiLa frequenza o la relazione causale delle reazioni avverse, riportate durante l’uso post-marketing con finasteride a dosi più basse, non può essere determinata poiché derivano da segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comunediminuzione del volume dell’eiaculato.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS)L’incidenza di disturbi dell’eiaculazione nei pazienti trattati con l’associazione è risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):difficoltà nel raggiungimento dell’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):problemi con l’eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emesso

Lo stesso testo dice anche4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuativo o sono regrediti con la interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilidifficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesideratiImpotenza e diminuzione del desiderio sessuale sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del volume di sperma

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)disturbi dell’eiaculazione

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasteride

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
ItaliaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneRiassuntoInoltre, i pazienti devono essere informati del fatto che sono stati segnalati eventi avversi di disfunzione sessuale che persistevano anche dopo l’interruzione della terapia

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AIFAPubblicazioneControllato
ItaliaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSintesiSono stati segnalati casi in cui i pazienti hanno riportato: - disturbi sessuali tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido; - disturbi psichiatrici, come ansia, depressione o persino pensieri suicidi. Tutti questi disturbi possono avere un importante impatto sulla vita sociale e personale. Il tempo di comparsa dei sintomi sopra riportati può variare, da pochi giorni ad alcuni anni dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata degli effetti avversi può variare ampiamente da paziente a paziente. Gli effetti avversi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e, in alcuni casi, per un periodo indefinito.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSintesidiscutere con i pazienti dei benefici che ci si potrebbe aspettare dal trattamento con finasteride 1 mg e dei potenziali rischi, con particolare riferimento alla possibilità che si verifichino disturbi sessuali e/o disordini psichiatrici e che tali eventi, in alcuni casi, possano persistere anche dopo l’interruzione della terapia.

Lo stesso testo dice ancheSintesiQueste raccomandazioni si applicano al dosaggio da 1 mg e all'indicazione per il trattamento dell'alopecia androgenetica

Documento dell’agenzia del farmaco Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: AIFAPubblicazioneControllato
ItaliaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLe informazioni sul prodotto per finasteride 1 mg compresse avviseranno adesso i pazienti anche sulla necessità di consultare il medico in caso di problemi di disfunzione sessuale (come diminuzione del desiderio sessuale o disfunzione erettile), che sono effetti indesiderati noti del medicinale e possono contribuire ai cambiamenti di umore.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: AIFAPubblicazioneControllato
ItaliaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica)Le avvertenze e le precauzioni d’impiego saranno aggiornate per raccomandare ai pazienti di contattare il proprio medico qualora insorgano disfunzione sessuale e di prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AIFAPubblicazioneControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Lo stesso testo dice anche4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Incidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Inoltre, durante l’uso post-marketing è stata riportata: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Effetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Impotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentedisminución de la libidoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocidadepresión, disminución de la libido que continuó después de la discontinuación del tratamiento, ansiedad, ideación suicidaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:depressione, diminuzione della libido che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, ansia, ideazione suicidaria

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteimpotenciaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:impotenza

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentetrastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamarioTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:disturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidadisfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la discontinuación del tratamiento, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la discontinuación de finasterida.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, dolore testicolare, ematospermia, infertilità maschile o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride.

Lo stesso testo dice anche4.8. Reacciones adversasNo se puede determinar la frecuencia de reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que proceden de notificaciones espontáneas.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l’uso post-marketing non può essere determinata, perché derivano da segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuentedisminución del volumen de eyaculaciónTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:diminuzione del volume dell’eiaculato

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS)La incidencia del trastorno de eyaculación en pacientes recibiendo tratamiento combinado fue comparable a la suma de las incidencias de esta experiencia adversa para las dos monoterapias.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:L’incidenza di disturbi dell’eiaculazione nei pazienti trattati con l’associazione è risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · PropeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasmenos deseo sexualTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasdificultades para lograr la erecciónTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:difficoltà nel raggiungimento dell’erezione

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasproblemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculadoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:problemi con l’eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emesso

Lo stesso testo dice anche4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuativo o sono regrediti con la interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamientoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:difficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdisminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamientoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesproblemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamientoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · ProscarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)reducción del deseo sexual.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)depresión, disminución del deseo sexual que continuó después de suspender la medicación, ansiedad, pensamientos suicidas.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:depressione, diminuzione del desiderio sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale, ansia, pensieri suicidi.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)impotencia (imposibilidad de tener una erección).Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:impotenza (incapacità di avere un’erezione).

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:gonfiore e maggiore sensibilità al seno e problemi di eiaculazione.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)dolor en los testículos, sangre en el semen, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación; problemas con la eyaculación que continuaron después de suspender la medicación, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado la mejora de la calidad seminal después de suspender la medicación.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:dolore ai testicoli, sangue nello sperma, incapacità di avere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del medicinale; problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del medicinale, infertilità maschile o scarsa qualità del liquido seminale. Un miglioramento della qualità del liquido seminale è stato riportato dopo l’interruzione del medicinale.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:diminuzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale. Questa diminuzione della quantità di sperma non sembra influire sulla normale funzione sessuale.

Lo stesso testo dice anche4. Posibles efectos adversosEn algunos casos, estos efectos secundarios desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Proscar. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Proscar.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In alcuni casi questi effetti indesiderati sono scomparsi anche se il paziente ha continuato a prendere Proscar. Quando i sintomi sono persistiti, di solito sono scomparsi dopo l’interruzione di Proscar.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Foglio illustrativo Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativoFinasteride: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLetto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMAPubblicazioneControllato
SpagnaDocumento dell’agenzia del farmacoFinasteride: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasteridaComo medida adicional, se incluirá una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 mg para informar sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Come misura aggiuntiva, in tutte le confezioni di finasteride 1 mg sarà inclusa una scheda informativa per il paziente per informarlo sui rischi di alterazioni dell’umore e di disfunzione sessuale, indicando come agire in ciascun caso.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Documento dell’agenzia del farmaco Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AEMPSPubblicazioneControllato
BrasileFoglio illustrativo · FinasteridaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:può avere meno desiderio sessuale e/o difficoltà nel raggiungimento dell’erezione.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:può avere una riduzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale (questo non sembra interferire con la normale funzione sessuale).

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Negli studi clinici questi effetti indesiderati sono scomparsi negli uomini che hanno smesso di prendere la finasteride e in molti uomini che hanno proseguito il trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:difficoltà ad avere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Foglio illustrativo finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSApprovazione del testoControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · FinalopFinasteride: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il sito ci ha chiesto di dimostrare che non siamo un robot, cosa che non abbiamo fatto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
BrasileTesto per i professionisti sanitari · FinasteridaFinasteride: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il sito ci ha chiesto di dimostrare che non siamo un robot, cosa che non abbiamo fatto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
BrasileFoglio illustrativo · FinasteridaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:può avere meno desiderio sessuale e/o difficoltà nel raggiungimento dell’erezione.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:può avere una riduzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale (questo non sembra interferire con la normale funzione sessuale).

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Negli studi clinici questi effetti indesiderati sono scomparsi negli uomini che hanno smesso di prendere la finasteride e in molti uomini che hanno proseguito il trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:difficoltà ad avere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Laboratório Teuto Brasileiro S/AApprovazione del testoControllato
BrasileFoglio illustrativo · FinastilFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:não conseguir ter uma ereção (impotência);Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:non riuscire ad avere un’erezione (impotenza);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter menos vontade de fazer sexo;Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:avere meno desiderio sessuale;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:avere problemi con l’eiaculazione, per esempio una diminuzione della quantità di sperma emesso durante l’atto sessuale. Questa diminuzione della quantità di sperma non sembra influire sulla normale funzione sessuale.

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Questi effetti indesiderati possono scomparire dopo un po’ di tempo se continua a prendere finasteride 5 mg. In caso contrario, di solito regrediscono dopo l’interruzione del medicinale.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:incapacità di avere un’erezione che può proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale che può proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che possono proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Foglio illustrativo FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSApprovazione del testoControllato
BrasileFoglio illustrativo · FinaridFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Não conseguir ter uma ereção (impotência);Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Non riuscire ad avere un’erezione (impotenza);

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter menos vontade de fazer sexo;Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Avere meno desiderio sessuale;

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Avere problemi con l’eiaculazione, per esempio una diminuzione della quantità di sperma emesso durante l’atto sessuale. Questa diminuzione della quantità di sperma non sembra influire sulla normale funzione sessuale.

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar finasterida.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Questi effetti indesiderati possono scomparire dopo un po’ di tempo se continua a prendere finasteride. In caso contrario, di solito regrediscono dopo l’interruzione della finasteride.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Incapacità di avere un’erezione che può proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Diminuzione del desiderio sessuale che può proseguire dopo l’interruzione del medicinale

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicaçãoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:Problemi di eiaculazione che possono proseguire dopo l’interruzione del medicinale

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Foglio illustrativo Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Laboratório Teuto Brasileiro S/AApprovazione del testoControllato
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Foglio illustrativoFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
BrasileFoglio illustrativo · FinasteridaFinasteride: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (14 ottobre 2026): il sito ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca); il sito ci ha chiesto di dimostrare che non siamo un robot, cosa che non abbiamo fatto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Foglio illustrativoFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Abbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
IndiaTesto per i professionisti sanitari · FinpeciaFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, comprese disfunzione erettile, disturbi della libido, disturbi dell’eiaculazione e disturbi dell’orgasmo; infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale (normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale sono stati riportati dopo l’interruzione della finasteride); dolore testicolare.

Lo stesso testo dice ancheUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso successivo all’approvazione della finasteride. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale:

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. Questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Testo per i professionisti sanitari FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cipla (ciplamed.com)Revisione del testoControllato
IndiaTesto per i professionisti sanitari · FincarFinasteride: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneUndesirable Effects · Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, comprese disfunzione erettile, diminuzione della libido e disturbi dell’eiaculazione (ad es. volume ridotto dell’eiaculato).

Lo stesso testo dice ancheUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThese events were reported rarely in men taking finasteride for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of finasteride in these events is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questi eventi sono stati riportati raramente negli uomini che assumevano finasteride per il trattamento dell’IPB. La maggior parte degli uomini era di età più avanzata e assumeva medicinali concomitanti e/o aveva patologie concomitanti. Il ruolo indipendente della finasteride in questi eventi non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: - orgasm disordersTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Il seguente ulteriore evento avverso relativo alla disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento è stato riportato nell’esperienza post-marketing con la finasteride a dosi più basse, usate per trattare la calvizie maschile. Poiché l’evento è riportato volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale: - disturbi dell’orgasmo

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. Questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cipla (ciplamed.com)Revisione del testoControllato

Isotretinoina

Per il medicinale contro l’acne isotretinoina (Roaccutane, Accutane), i testi per i professionisti sanitari che abbiamo letto nel Regno Unito, negli Stati Uniti (alcuni prodotti), in Canada, in Australia e in Nuova Zelanda dicono che sono stati segnalati effetti collaterali sessuali che continuano, o che questi effetti possono continuare, dopo l’interruzione del medicinale. Diversi di questi testi aggiungono che un nesso causale non è stato stabilito, e uno che un effetto non può essere escluso. Alcuni altri testi che abbiamo letto, tra cui quello concordato nel 2017 dalle agenzie del farmaco dell’UE, elencano gli effetti collaterali sessuali e non hanno nessuna frase che dica che continuano dopo l’interruzione del medicinale. Gli effetti che durano dopo il trattamento con isotretinoina, i pazienti li chiamano sindrome post-Accutane (PAS).

Isotretinoina: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno UnitoTesto per i professionisti sanitari · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disordersThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione dell’isotretinoina.Agli atti dal 2023, secondo un documento di MHRA, 31 ottobre 2023; un documento di MHRA, 26 aprile 2023.

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni, comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, Vulvovaginal dryness, orgasm abnormal, genital hypoaesthesiaTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginale, orgasmo anormale, ipoestesia genitale

Uno di questi documenti ha annunciato la frase e l’altro riferisce che l’aggiornamento è stato fatto. Nessuno dei due riporta il giorno in cui il testo è cambiato.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoFoglio illustrativo · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsIsotretinoin has been associated with sexual problems. These include problems getting or maintaining an erection, lower libido, vaginal dryness, orgasm difficulties and reduced sensation in the genitals.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’isotretinoina è stata associata a problemi sessuali. Questi comprendono problemi a raggiungere o mantenere l’erezione, calo della libido, secchezza vaginale, difficoltà legate all’orgasmo e ridotta sensibilità ai genitali.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsThere have been reports of long-lasting sexual problems where the symptoms have continued despite stopping treatment with isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati problemi sessuali a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento con isotretinoina.Agli atti dal 2023, secondo un documento di MHRA, 31 ottobre 2023; un documento di MHRA, 26 aprile 2023.

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, alcuni, comunque, possono continuare dopo la sospensione della terapia.

Uno di questi documenti ha annunciato la frase e l’altro riferisce che l’aggiornamento è stato fatto. Nessuno dei due riporta il giorno in cui il testo è cambiato.

Foglio illustrativo Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcRevisione del testoControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneRecommendations from the reviewThe product information for isotretinoin medicines is being updated with these new requirements and to add new information and warnings regarding psychiatric and sexual disorders. This will include a warning that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le informazioni sul prodotto dei medicinali a base di isotretinoina sono in corso di aggiornamento con questi nuovi requisiti e per aggiungere nuove informazioni e avvertenze sui disturbi psichiatrici e sessuali. Sarà inclusa un’avvertenza secondo cui sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione dell’isotretinoina.

Lo stesso testo dice ancheRecommendations from the reviewThe IEWG considered all the available evidence, including information from patients and their families and concluded that gaps in the available evidence meant that it was not possible to say that isotretinoin definitively caused many of the short-term or longer-term psychiatric and sexual side effects.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’IEWG ha esaminato tutti i dati disponibili, comprese le informazioni fornite dai pazienti e dalle loro famiglie, e ha concluso che, per le lacune nei dati disponibili, non era possibile dire che l’isotretinoina avesse causato con certezza molti degli effetti indesiderati psichiatrici e sessuali a breve o a più lungo termine.

L’agenzia del farmaco ha contrassegnato questo documento come superato.

Documento dell’agenzia del farmaco Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoIsotretinoin treatment and new safety measuresThe product information for isotretinoin medicines has been updated following the review’s recommendations.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le informazioni sul prodotto dei medicinali a base di isotretinoina sono state aggiornate in seguito alle raccomandazioni della revisione.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8.2.1. Changes to product informationWarnings about the potential for the sexual side effects (erectile dysfunction, vulvovaginal dryness, reduced libido, orgasm difficulties and genital hypoaesthesia) to continue long-term after treatment with isotretinoin has been stopped should be added to the SmPC and PIL.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:All’RCP e al foglio illustrativo dovrebbero essere aggiunte avvertenze sulla possibilità che gli effetti indesiderati sessuali (disfunzione erettile, secchezza vulvovaginale, riduzione della libido, difficoltà legate all’orgasmo e ipoestesia genitale) continuino a lungo termine dopo l’interruzione del trattamento con isotretinoina.

Documento dell’agenzia del farmaco REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Regno UnitoDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSexual dysfunctionThe review recommended that sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido should be added to the list of side effects in the product information. The package leaflet for patients will include “Problems getting or maintaining an erection and lower libido” as possible side effects.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione ha raccomandato di aggiungere la disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, all’elenco degli effetti indesiderati nelle informazioni sul prodotto. Il foglio illustrativo per i pazienti includerà «Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione e calo della libido» tra i possibili effetti indesiderati.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

L’agenzia del farmaco ha contrassegnato questo documento come superato.

Documento dell’agenzia del farmaco Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: GOV.UKPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiAllegato II · Modifiche alle informazioni sul medicinale del/i medicinale/i autorizzato/i a livello nazionale · Riassunto delle caratteristiche del prodotto · Paragrafo 4.8Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libidoVersione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese. Questa versione linguistica riporta una data diversa da quella dell’originale. La data indicata è quella dell’originale.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiAllegato II · Modifiche alle informazioni sul medicinale del/i medicinale/i autorizzato/i a livello nazionale · Foglio illustrativo · 4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)• Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione • Calo della libidoVersione in italiano pubblicata da EMA. Il documento è stato adottato in inglese. Questa versione linguistica riporta una data diversa da quella dell’originale. La data indicata è quella dell’originale.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyAdozioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyPubblicazioneControllato
Unione europeaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyAdozioneControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · Absorica and Absorica LDIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Mestruazioni anomale e disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento (tra cui disfunzione erettile, calo della libido, ridotta lubrificazione vaginale e secchezza vaginale).Nel testo di questo prodotto dal 2026, secondo un documento di FDA, 11 agosto 2026.

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions associated with the use of isotretinoin capsules were identified in clinical trials or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse associate all’uso di isotretinoina in capsule sono state individuate negli studi clinici o nelle segnalazioni post-marketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

La data indicata vale per questo prodotto. I testi di altri prodotti riportano altre date.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Il 13 ottobre 2026 questa frase compariva in 10 delle 31 voci dedicate all’isotretinoina su DailyMed. Nessuna Medication Guide, il testo per i pazienti, la riportava.

Testo per i professionisti sanitari ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · ClaravisIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Mestruazioni anomale, disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento (tra cui disfunzione erettile, calo della libido, ridotta lubrificazione vaginale e secchezza vaginale).

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Claravis were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse, presentate in ordine alfabetico per apparato, associate all’uso di Claravis sono state individuate negli studi clinici o nelle segnalazioni post-marketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Testo per i professionisti sanitari CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · AmnesteemIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Mestruazioni anomale, disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento (tra cui disfunzione erettile, calo della libido, ridotta lubrificazione vaginale e secchezza vaginale).

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Amnesteem were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse, presentate in ordine alfabetico per apparato, associate all’uso di Amnesteem sono state individuate negli studi clinici o nelle segnalazioni post-marketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Testo per i professionisti sanitari AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · ZenataneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Mestruazioni anomale, disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento (tra cui disfunzione erettile, calo della libido, ridotta lubrificazione vaginale e secchezza vaginale).

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Zenatane were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse, presentate in ordine alfabetico per apparato, associate all’uso di Zenatane sono state individuate negli studi clinici o nelle segnalazioni post-marketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Testo per i professionisti sanitari ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · AccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Testo per i professionisti sanitari Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiTesto per i professionisti sanitari · MyorisanIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Testo per i professionisti sanitari Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · Absorica and Absorica LDIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · ClaravisIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · AmnesteemIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiFoglio illustrativo · ZenataneIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedRevisione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · AbsoricaIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Mestruazioni anomale e disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento (tra cui disfunzione erettile, calo della libido, ridotta lubrificazione vaginale e secchezza vaginale).

Documento dell’agenzia del farmaco Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PubblicazioneControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmaco · AbsoricaIsotretinoina: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoSUPPLEMENT APPROVALWe also refer to our letter dated June 16, 2026, notifying you, under Section 505(o)(4) of the FD&C Act, of new safety information that we have determined should be included in the labeling for Absorica and Absorica LD. This information pertains to the risk of reproductive system adverse events.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Facciamo inoltre riferimento alla nostra lettera del 16 giugno 2026, con cui vi abbiamo notificato, ai sensi della Sezione 505(o)(4) dell’FD&C Act, nuove informazioni di sicurezza che abbiamo stabilito debbano essere incluse nella scheda tecnica di Absorica e Absorica LD. Queste informazioni riguardano il rischio di eventi avversi a carico dell’apparato riproduttivo.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drugs@FDAApprovazione del testoControllato
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (13 ottobre 2026): il sito ha rifiutato la nostra richiesta. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Documento dell’agenzia del farmacoAbbiamo provato: www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040Tentativo
Stati UnitiDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsYesterday, the U.S. Food and Drug Administration requested labeling updates for all generic drugs referencing Accutane (isotretinoin) capsules as their reference listed drug (RLD).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Ieri la Food and Drug Administration statunitense ha richiesto aggiornamenti della scheda tecnica per tutti i farmaci generici che hanno come farmaco di riferimento (reference listed drug, RLD) le capsule di Accutane (isotretinoina).

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: FDA email bulletinsPubblicazioneControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · AccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsCases of sexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased/loss of libido, vulvovaginal dryness, orgasm difficulties, and genital hypoaesthesia have been reported in patients with the use of isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nei pazienti che usano isotretinoina sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile, calo/perdita della libido, secchezza vulvovaginale, difficoltà legate all’orgasmo e ipoestesia genitale.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di persistenza di questi eventi dopo l’interruzione del farmaco. Il nesso causale con l’isotretinoina non ha potuto essere stabilito con certezza, ma un effetto non può essere escluso.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse ReactionsReproductive system: abnormal menses, erectile dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Apparato riproduttivo: mestruazioni anomale, disfunzione erettile.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system: Sexual dysfunction.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Apparato riproduttivo: disfunzione sessuale.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · EpurisIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di persistenza di questi eventi dopo l’interruzione del farmaco. Il nesso causale con l’isotretinoina non ha potuto essere stabilito con certezza, ma un effetto non può essere escluso.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseApprovazione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · ClarusIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di persistenza di questi eventi dopo l’interruzione del farmaco. Il nesso causale con l’isotretinoina non ha potuto essere stabilito con certezza, ma un effetto non può essere escluso.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaTesto per i professionisti sanitari · Absorica LDIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Sono stati segnalati casi di persistenza di questi eventi dopo l’interruzione del farmaco. Il nesso causale con l’isotretinoina non ha potuto essere stabilito con certezza, ma un effetto non può essere escluso.

Testo per i professionisti sanitari PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · AccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionWhile taking ACCUTANE, you may have the inability to get or maintain an erection, dryness in the vagina or vulva, reduced interest in sex, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Mentre prende ACCUTANE, può manifestare incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione, secchezza della vagina o della vulva, ridotto interesse per il sesso, difficoltà legate all’orgasmo e perdita di sensibilità o formicolio nella zona genitale.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questo può continuare dopo il trattamento.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · EpurisIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questo può continuare dopo il trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzionePossible side effects from using EPURIS®:You may experience following side effects while EPURIS® and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Può manifestare i seguenti effetti indesiderati mentre prende EPURIS® e anche dopo averne interrotto l’assunzione: incapacità di avere o mantenere l’erezione durante il rapporto sessuale, secchezza della vagina o della vulva, riduzione del desiderio o dell’interesse sessuale, difficoltà legate all’orgasmo e perdita di sensibilità o formicolio nella zona genitale.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseApprovazione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · ClarusIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questo può continuare dopo il trattamento.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaFoglio illustrativo · Absorica LDIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questo può continuare dopo il trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneWhat are possible side effects from using Absorica LD?You may experience following side effects while you are taking Absorica LD and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Può manifestare i seguenti effetti indesiderati mentre prende Absorica LD e anche dopo averne interrotto l’assunzione: incapacità di avere o mantenere l’erezione durante il rapporto sessuale, secchezza della vagina o della vulva, riduzione del desiderio o dell’interesse sessuale, difficoltà legate all’orgasmo e perdita di sensibilità o formicolio nella zona genitale.

Foglio illustrativo PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseRevisione del testoControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSafety Review FindingsIn just over half of the events, the sexual dysfunction was reported as persisting for months to years following drug discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In poco più della metà degli eventi, la disfunzione sessuale è stata segnalata come persistente per mesi o anni dopo l’interruzione del farmaco.

Lo stesso testo dice ancheSafety Review FindingsThese cases overall did not include sufficient clinical information, including details on mental health at the time of sexual dysfunction, to definitively determine a link between isotretinoin use and sexual dysfunction. However, given the timing of the events, a link could not be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nel complesso questi casi non comprendevano informazioni cliniche sufficienti, compresi i dettagli sulla salute mentale al momento della disfunzione sessuale, per stabilire con certezza un collegamento tra l’uso di isotretinoina e la disfunzione sessuale. Tuttavia, data la tempistica degli eventi, un collegamento non poteva essere escluso.

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoConclusions and ActionsHealth Canada’s review of the available information concluded that a link between isotretinoin and the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, could not be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione delle informazioni disponibili condotta da Health Canada ha concluso che un collegamento tra l’isotretinoina e il rischio di disfunzione sessuale, compresa la disfunzione sessuale persistente dopo l’interruzione del farmaco, non poteva essere escluso.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalIl testo non riporta nessuna dataControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Che cosa ha detto l’agenzia del farmacoConclusions and actionsHealth Canada's review of the available information concluded that there may be a link between the use of oral isotretinoin products and the risk of impotence, but could not draw the same conclusion for the other drugs in the class.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La revisione delle informazioni disponibili condotta da Health Canada ha concluso che può esserci un collegamento tra l’uso di prodotti a base di isotretinoina per via orale e il rischio di impotenza, ma non ha potuto trarre la stessa conclusione per gli altri farmaci della classe.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Drug and Health Product PortalPubblicazioneControllato
CanadaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · IsotretinoinThis safety review evaluated the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, with the use of isotretinoin-containing products. Health Canada’s review of the available information concluded that a link could not be ruled out.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questa revisione di sicurezza ha valutato il rischio di disfunzione sessuale, compresa la disfunzione sessuale persistente dopo l’interruzione del farmaco, con l’uso di prodotti contenenti isotretinoina. La revisione delle informazioni disponibili condotta da Health Canada ha concluso che un collegamento non poteva essere escluso.

Documento dell’agenzia del farmaco Health Product InfoWatch, July 2024Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Government of Canada PublicationsPubblicazioneControllato
AustraliaTesto per i professionisti sanitari · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.4 · Sexual DisordersLa sezione 4.4 delle informazioni sul prodotto australiane di Roaccutane ha un’avvertenza intitolata disturbi sessuali. Dice che sono stati segnalati problemi di erezione, calo del desiderio sessuale, secchezza della vulva e della vagina, perdita del piacere e crescita del seno negli uomini, e chiede a chi prescrive di informarsi sui problemi sessuali prima del trattamento e di verificare se ne compaiono di nuovi nel suo corso. Dice che per questi effetti non è stato stabilito nessun meccanismo e che l’interruzione del medicinale potrebbe non alleviare i sintomi, per cui può essere necessaria la valutazione di uno specialista.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLa sezione 4.8 elenca la disfunzione sessuale, compresi problemi di erezione, calo del desiderio sessuale, secchezza della vulva e della vagina, perdita del piacere e crescita del seno negli uomini.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Lo stesso testo dice ancheSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersSubito dopo questo elenco, la sezione 4.8 dice che non è stato stabilito che il medicinale causi questi effetti.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaFoglio illustrativo · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSide effects: sexual and reproductive healthIl foglio illustrativo australiano di Roaccutane (Consumer Medicine Information) ha un elenco di sintomi che riguardano la salute sessuale e riproduttiva. Nomina la difficoltà ad avere o mantenere un’erezione, il calo del desiderio sessuale o del piacere, la secchezza della vagina e il gonfiore del seno negli uomini.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Foglio illustrativo Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSRevisione del testoControllato
AustraliaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (13 ottobre 2026): il sito non ha risposto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Documento dell’agenzia del farmacoAbbiamo provato: www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutaneTentativo
Nuova ZelandaTesto per i professionisti sanitari · OrataneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia have been reported in patients treated with isotretinoin (refer to section 4.8, Reproductive system and breast disorders). In some cases, symptoms have persisted after discontinuation of isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, calo della libido, secchezza vulvovaginale, anedonia e ginecomastia sono stati segnalati in pazienti trattati con isotretinoina (vedere paragrafo 4.8, Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella). In alcuni casi, i sintomi sono persistiti dopo l’interruzione dell’isotretinoina.

Lo stesso testo dice anche4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersA causal relationship or mechanism of action for these events has not been established. However, vulvovaginal dryness may be related to the known mucocutaneous effects of isotretinoin (refer to section 4.8, Hypervitaminosis A)Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Per questi eventi non è stato stabilito un nesso causale né un meccanismo d’azione. Tuttavia, la secchezza vulvovaginale può essere correlata ai noti effetti mucocutanei dell’isotretinoina (vedere paragrafo 4.8, Ipervitaminosi A)

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia (unknown frequency) (refer to section 4.4, Sexual disorders).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, calo della libido, secchezza vulvovaginale, anedonia e ginecomastia (frequenza non nota) (vedere paragrafo 4.4, Disturbi sessuali).

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Testo per i professionisti sanitari New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaFoglio illustrativo · OrataneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:• Problems getting or maintaining an erection • Lower libido or ability to feel pleasure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:• Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione • Calo della libido o della capacità di provare piacere.

Lo stesso testo dice ancheSide effectsThese side effects are usually mild and dose related. After the dose of ORATANE capsules is reduced or stopped most of these side effects should disappear within a few days or weeks.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questi effetti indesiderati sono di solito lievi e correlati alla dose. Una volta ridotta o sospesa la dose di ORATANE capsule, la maggior parte di questi effetti indesiderati dovrebbe scomparire entro pochi giorni o settimane.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Foglio illustrativo Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: MedsafeRevisione del testoControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4Sexual disorders have been reported in patients treated with isotretinoin. In some cases, symptoms have persisted after discontinuation.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Nei pazienti trattati con isotretinoina sono stati segnalati disturbi sessuali. In alcuni casi, i sintomi sono persistiti dopo l’interruzione.

Documento dell’agenzia del farmaco Recent data sheet updates: Important new safety informationLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafePubblicazioneControllato
Nuova ZelandaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: MedsafeAdozioneControllato
GermaniaTesto per i professionisti sanitari · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsDie Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder Abbruch der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati in genere regrediscono dopo una modifica della dose o l’interruzione del trattamento, ma alcuni possono persistere anche dopo la fine del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntSexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter Libido, Gynäkomastie, ulvovaginale TrockenheitTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginale

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Testo per i professionisti sanitari FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: ratiopharm GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaFoglio illustrativo · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder nach Beendigung der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati in genere regrediscono dopo una modifica della dose o dopo la conclusione del trattamento, ma alcuni possono persistere anche dopo la fine del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten schwächere Libido Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit ScheidentrockenheitTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Difficoltà a raggiungere o mantenere l’erezione calo della libido ingrossamento delle mammelle negli uomini, con o senza dolorabilità secchezza vaginale

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Foglio illustrativo Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: ratiopharm GmbHRevisione del testoControllato
GermaniaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8Sexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter LibidoTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: BfArMPubblicazioneControllato
FranciaTesto per i professionisti sanitari · CONTRACNEIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de toléranceD'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement ; certains cependant persistent après l'arrêt du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In generale, la maggior parte degli effetti indesiderati è reversibile dopo la riduzione della posologia o l’interruzione del trattamento; alcuni tuttavia persistono dopo la sospensione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · IndéterminéeDysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido. Gynécomastie. Sécheresse vulvo-vaginale.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido. Ginecomastia. Secchezza vulvovaginale.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaFoglio illustrativo · CONTRACNEIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminéeProblèmes d’obtention ou de maintien d’une érection, Baisse de la libido, Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité, Sécheresse vaginale.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione, Calo della libido, Ingrossamento delle mammelle negli uomini, con o senza dolorabilità, Secchezza vaginale.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Il foglio illustrativo di un altro prodotto dice una cosa diversa. Questa riga mostra il prodotto indicato, e nessun altro.

Foglio illustrativo Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
FranciaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLa plupart de ces effets sont réversibles après une diminution de la posologie ou l’arrêt du traitement, cependant certains effets peuvent persister après la fin du traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:La maggior parte di questi effetti è reversibile dopo una riduzione della posologia o la sospensione del trattamento, tuttavia alcuni effetti possono persistere dopo la fine del trattamento.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Documento dell’agenzia del farmaco Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: ANSMRevisione del testoControllato
ItaliaTesto per i professionisti sanitari · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non notaDisfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginale

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciRevisione del testoControllato
ItaliaFoglio illustrativo · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, alcuni comunque, possono continuare dopo la sospensione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili).- Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione - Calo della libido - Ingrossamento delle mammelle con o senza dolorabilità negli uomini - Secchezza vaginale

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Il medicinale originatore non è nell’elenco che abbiamo letto. Questo è un altro prodotto di quell’elenco.

Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciRevisione del testoControllato
SpagnaTesto per i professionisti sanitari · IsdibenIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadEn general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento pero algunos persisten una vez finalizado éste.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In generale, gli effetti indesiderati regrediscono dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, ma alcuni persistono una volta terminato il trattamento.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidaDisfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginalTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginale

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaFoglio illustrativo · IsdibenIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)Problemas para obtener o mantener una erección. Disminución de la libido. Inflamación de los senos con o sin sensibilidad en los hombres. Sequedad vaginalTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione. Calo della libido. Ingrossamento delle mammelle con o senza dolorabilità negli uomini. Secchezza vaginale

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMARevisione del testoControllato
SpagnaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · IsotretinoínaLos datos presentados en la última revisión sugieren que hay evidencia de que la isotretinoína pueda estar asociada con disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido; el mecanismo responsable puede estar mediado por una reducción de la testosterona en plasma. Por este motivo se incluirán, en la información del producto de medicamentos con isotretinoína, como reacciones adversas los trastornos del aparato reproductor y de la mama de frecuencia desconocida: disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:I dati presentati nell’ultima revisione suggeriscono che ci siano prove che l’isotretinoina possa essere associata a disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido; il meccanismo responsabile può essere mediato da una riduzione del testosterone nel plasma. Per questo motivo, nelle informazioni sul prodotto dei medicinali con isotretinoina saranno incluse come reazioni avverse le patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella di frequenza non nota: disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido.

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Documento dell’agenzia del farmaco Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: AEMPSPubblicazioneControllato
BrasileFoglio illustrativo · RoacutanIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente reversíveis, com a alteração da dose ou interrupção do tratamento, e alguns podem persistir após a suspensão da medicação.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli effetti avversi sono generalmente reversibili con la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, e alcuni possono persistere dopo la sospensione del medicinale.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida:Sistema reprodutivo: disfunção sexual, inclusive disfunção erétil (incapacidade de alcançar ou manter ereção satisfatória para a relação sexual) e diminuição da libido (redução no impulso sexual).Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Apparato riproduttivo: disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile (incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione soddisfacente per il rapporto sessuale) e calo della libido (riduzione dell’impulso sessuale).

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os eventos adversos listados a seguir refletem a experiência de estudos de investigação e de pós-comercialização. A relação de alguns desses eventos com a terapia com Roacutan® é desconhecida.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Gli eventi avversi elencati di seguito riflettono l’esperienza degli studi sperimentali e della fase successiva alla commercializzazione. La relazione di alcuni di questi eventi con la terapia con Roacutan® non è nota.

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Foglio illustrativo Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Farmoquímica S/AApprovazione del testoControllato
BrasileTesto per i professionisti sanitari · RoacutanIsotretinoina: la pagina dedicata

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Testo per i professionisti sanitariRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/AAbbiamo provato: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativo
IndiaTesto per i professionisti sanitari · IsotroinIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose RelationshipMost adverse reactions reported in clinical trials with isotretinoin were reversible when therapy was discontinued; however, some persisted after cessation of therapy.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La maggior parte delle reazioni avverse segnalate negli studi clinici con isotretinoina è risultata reversibile con l’interruzione della terapia; alcune, tuttavia, sono persistite dopo la cessazione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceReproductive System: Abnormal menses, sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Apparato riproduttivo: mestruazioni anomale, disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido.

Lo stesso testo dice ancheCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceThe adverse reactions listed below reflect experience from investigational studies of isotretinoin, and the postmarketing experience. The relationship of some of these events to isotretinoin therapy is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le reazioni avverse elencate di seguito riflettono l’esperienza degli studi sperimentali sull’isotretinoina e l’esperienza post-marketing. La relazione di alcuni di questi eventi con la terapia con isotretinoina non è nota.

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Testo per i professionisti sanitari ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cipla (ciplamed.com)Revisione del testoControllato
IndiaFoglio illustrativo · IsotroinIsotretinoina: la pagina dedicata

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Foglio illustrativo PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cipla (ciplamed.com)Il testo non riporta nessuna dataControllato
IndiaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

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Documento dell’agenzia del farmaco Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: CDSCOPubblicazioneControllato
IrlandaTesto per i professionisti sanitari · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni, comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, vulvovaginal drynessTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginale

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Testo per i professionisti sanitari Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Health Products Regulatory Authority (HPRA)Revisione del testoControllato
IrlandaFoglio illustrativo · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, alcuni, comunque, possono continuare dopo la sospensione della terapia.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data)Problems getting or maintaining an erection Lower libido Breast swelling with or without tenderness in males Vaginal drynessTesto originale in inglese. La nostra traduzione:Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione Calo della libido Ingrossamento delle mammelle con o senza dolorabilità negli uomini Secchezza vaginale

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Foglio illustrativo Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Health Products Regulatory Authority (HPRA)Il testo non riporta nessuna dataControllato
Arabia SauditaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco · RoaccutaneIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSummaryDiscontinuation of isotretinoin may not always resolve psychiatric or sexual disorders.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’interruzione dell’isotretinoina potrebbe non risolvere sempre i disturbi psichiatrici o sessuali.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersPost-marketing reports describe sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynecomastia and vulvovaginal dryness in patients treated with isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le segnalazioni post-marketing descrivono disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia e secchezza vulvovaginale in pazienti trattati con isotretinoina.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersThese events may persist after discontinuation, and in such cases, further specialist evaluation is recommended.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Questi eventi possono persistere dopo l’interruzione e, in tali casi, si raccomanda un’ulteriore valutazione specialistica.

La lettera si apre dicendo di essere stata scritta in accordo con l’agenzia del farmaco. Le parole sono dell’azienda, e non si tratta del testo del prodotto.

Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Saudi Food and Drug Authority (SFDA)Data del documentoControllato
Arabia SauditaTesto per i professionisti sanitari · ROACCUTANEIsotretinoina: la pagina dedicata

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Testo per i professionisti sanitariROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHAbbiamo provato: sdi.sfda.gov.sa/Tentativo
Arabia SauditaFoglio illustrativo · ROACCUTANEIsotretinoina: la pagina dedicata

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Foglio illustrativoROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHAbbiamo provato: sdi.sfda.gov.sa/Tentativo
Arabia SauditaLettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco · RuatineIsotretinoina: la pagina dedicata

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Lettera dell’azienda ai professionisti sanitari, sul sito dell’agenzia del farmaco Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Letto sul sito dell’agenzia del farmaco: Saudi Food and Drug Authority (SFDA)PubblicazioneControllato
MalesiaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencatiBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, difficulties achieving orgasm, and reduced sensation in the genital area have also been reported following isotretinoin use.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Dopo l’uso di isotretinoina sono stati segnalati anche casi di disfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile, calo della libido, secchezza vulvovaginale, difficoltà a raggiungere l’orgasmo e ridotta sensibilità nella zona genitale.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSome cases have also reported persistent sexual dysfunction even after discontinuing isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In alcuni casi è stata inoltre segnalata una disfunzione sessuale persistente anche dopo l’interruzione dell’isotretinoina.

Lo stesso testo dice ancheBackground of the Safety IssueThe in-depth safety review by the IEWG of the CHM concluded that the currently available data is unable to definitively confirm that isotretinoin caused the psychiatric and sexual side effects.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:L’approfondita revisione di sicurezza dell’IEWG della CHM ha concluso che i dati attualmente disponibili non sono in grado di confermare con certezza che l’isotretinoina abbia causato gli effetti indesiderati psichiatrici e sessuali.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneAdvice for Health Care ProvidersBe vigilant as there are reported cases of persistent sexual dysfunction even after the discontinuation of isotretinoin.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Vigilare, poiché ci sono casi segnalati di disfunzione sessuale persistente anche dopo l’interruzione dell’isotretinoina.

Questo è un avviso di sicurezza per i professionisti sanitari. Non dispone nessuna modifica dei testi dei prodotti riguardo alla funzione sessuale.

La frase sulla revisione britannica («non sono in grado di confermare con certezza») riferisce la conclusione di un gruppo di esperti britannico (l’Isotretinoin Expert Working Group della Commission on Human Medicines). Non è una conclusione dell’agenzia del farmaco malese.

Il testo per i professionisti sanitari (package insert) e il foglio illustrativo che abbiamo letto per un prodotto di questo Paese non elencano nessun effetto collaterale sessuale.

Documento dell’agenzia del farmaco Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PubblicazioneControllato
MalesiaTesto per i professionisti sanitari · ROACCUTANEIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety ProfileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni, comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.

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Testo per i professionisti sanitari Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: QUEST 3+ Product SearchRevisione del testoControllato
MalesiaFoglio illustrativo · ROACCUTANEIsotretinoina: la pagina dedicata

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.Side effectsThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni, comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Foglio illustrativo Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: QUEST 3+ Product SearchRevisione del testoControllato
MalesiaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

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Documento dell’agenzia del farmaco Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PubblicazioneControllato
MalesiaDocumento dell’agenzia del farmacoIsotretinoina: la pagina dedicata

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Documento dell’agenzia del farmaco Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PubblicazioneControllato