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Dutasteride: effetti collaterali persistenti?

La dutasteride (Avodart) può ridurre libido ed erezione. Il foglio illustrativo britannico dice che può continuare dopo lo stop. I pazienti parlano di PFS.

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Di Morten SkovPubblicato Aggiornato
Dutasteride: effetti collaterali persistenti?

La dutasteride (Avodart) può ridurre il desiderio sessuale e causare difficoltà di erezione e di eiaculazione. Il foglio illustrativo britannico, il cosiddetto bugiardino, elenca ciascuno di questi problemi come un effetto collaterale che può continuare dopo l’interruzione. I pazienti chiamano sindrome post-finasteride, o PFS, gli effetti duraturi come questi.

La PFS non si riduce ai problemi sessuali, anche se il foglio illustrativo del farmaco si concentra su quelli. I medici che nel 2022 hanno proposto dei criteri per la PFS descrivono anche compromissione cognitiva, depressione e pensieri suicidari, che «possono manifestarsi indipendentemente da qualsiasi difficoltà sessuale».

La sindrome prende il nome dalla finasteride, un farmaco più vecchio che agisce in modo simile. Il sito dell’NHS, il servizio sanitario britannico, non ha una pagina sulla dutasteride. Questi effetti collaterali, quindi, li trova elencati nel foglio illustrativo della sua confezione.

L’essenziale in tre punti

  1. La dutasteride agisce in modo simile alla finasteride, dice l’agenzia britannica del farmaco (MHRA, maggio 2026, in inglese).
  2. Il foglio illustrativo britannico (in inglese) elenca le difficoltà di erezione, il calo del desiderio sessuale e i problemi di eiaculazione, e dopo ciascuno aggiunge: «questo può continuare dopo l’interruzione di Avodart».
  3. Secondo i testi per i professionisti sanitari britannico e statunitense (in inglese), il ruolo della dutasteride nei problemi che persistono «non è noto». Chi ne soffre chiama questa sindrome PFS.

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Matt ha applicato la dutasteride sul cuoio capelluto per circa otto mesi. Verso la fine sono comparsi effetti collaterali sessuali, e ha smesso di usarla.

Matt, per Moral Medicine, agosto 2026 (91 secondi). Qualunque trattamento citi è una sua scelta, non una nostra raccomandazione. Legga la storia di Matt.

I disturbi non sono passati. Nei cinque mesi da quando ha smesso «sono progressivamente peggiorati», racconta, e la cosa peggiore è l’intorpidimento genitale. «Vorrei non aver mai preso questo farmaco».

Gli effetti collaterali della dutasteride possono continuare dopo aver smesso?

In alcuni uomini, sì. Il foglio illustrativo britannico indica difficoltà di erezione, calo del desiderio sessuale e problemi di eiaculazione tra gli effetti collaterali comuni. Ognuno è seguito dalla stessa frase: «questo può continuare dopo l’interruzione di Avodart». In Canada il testo per i professionisti sanitari (in inglese) ha anche un paragrafo nella sezione delle avvertenze su segnalazioni di problemi sessuali continuati dopo l’interruzione di medicinali di questo tipo.

Due scatole gialle di Avodart, con la dicitura medicinale soggetto a prescrizione medica, dutasteride 500 microgrammi capsule molli, con blister in alluminio e una capsula oblunga
Avodart, il marchio originale della dutasteride, qui in una confezione australiana. Nel Regno Unito il foglio illustrativo dentro la confezione elenca questi effetti collaterali. Foto: Avodart di Editor182, di pubblico dominio, tramite Wikimedia Commons; ridimensionata.

Non esiste un dato affidabile su quanto spesso accada. In uno studio statunitense basato su cartelle cliniche (in inglese), circa 1 uomo su 70 tra quelli che avevano preso finasteride o dutasteride ha avuto difficoltà di erezione durate almeno tre mesi dopo l’interruzione. Dati come questi non possono dimostrare che la causa siano stati i farmaci.

In alcune persone i disturbi sono durati anni dopo l’interruzione. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se si attenueranno.

Chi ne soffre la chiama sindrome post-finasteride. Il termine ufficiale con cui le agenzie del farmaco registrano le segnalazioni nomina invece l’intero gruppo di farmaci: Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

Mark Moyad, medico statunitense, non è contrario al farmaco. Dice di essere «molto contento di avere questo farmaco» per gli uomini con ingrossamento della prostata. Dice anche che il calo del desiderio sessuale «potrebbe durare a lungo», pur precisando che non è dimostrato.

Due medici statunitensi, Mark Scholz e Mark Moyad, sul calo persistente del desiderio sessuale con Avodart e Proscar. Prostate Cancer Research Institute, maggio 2021 (7 minuti). Moyad risponde da 1:24. Le opinioni espresse nel video sono le loro.

Quanto sono comuni gli effetti collaterali della dutasteride?

Comuni, dice il foglio illustrativo britannico. Negli studi su cui si basa la scheda tecnica della FDA, circa 5 uomini su 100 con la dutasteride hanno avuto difficoltà di erezione nei primi sei mesi, contro circa 2 su 100 con un placebo. Erano uomini più anziani con ingrossamento della prostata, l’unico uso per cui la dutasteride è autorizzata nel Regno Unito.

La prendono anche uomini più giovani. Secondo una revisione del 2022 (in inglese), i medici la prescrivono sempre più spesso off-label, cioè fuori dalle indicazioni autorizzate, per la caduta dei capelli, e il Giappone l’ha approvata per questo uso.

Una scatola bianca di Zagallo, capsule di dutasteride da 0,5 mg di GSK, con scritte in giapponese in rosso e nero
Zagallo, la dutasteride venduta in Giappone. La confezione dice, in giapponese, che serve a trattare la caduta dei capelli di tipo maschile. Foto: Dutasteride (ZAGALLO Capsules) di melvil, CC BY-SA 4.0, tramite Wikimedia Commons; ridimensionata.

In un piccolo studio (in inglese) condotto dal produttore su uomini che la prendevano per la caduta dei capelli, gli effetti collaterali sessuali erano più frequenti che con un placebo. Nel gruppo della dutasteride erano tutti scomparsi entro la fine dello studio, alcuni mentre gli uomini la prendevano ancora.

Può essere solo la dutasteride ancora nel corpo?

Nei primi mesi, può darsi. La dutasteride lascia il corpo molto lentamente. Secondo la scheda tecnica della FDA, si può ancora rilevare nel sangue fino a 4-6 mesi dopo l’ultima capsula.

Anni dopo è un’altra cosa. Nel 2022 alcuni medici e ricercatori hanno proposto dei criteri per la PFS (in inglese). Secondo loro la dutasteride, come la finasteride, «può scatenare una disfunzione sessuale duratura».

Uno dei segni elencati nei criteri è un calo duraturo della sensibilità genitale. È l’intorpidimento che Matt descrive cinque mesi dopo aver smesso.

La dutasteride dopo l’ultima capsula

Ultima capsula
Il farmaco comincia a lasciare il corpoLentamente, nell’arco di mesi.
Primi mesi
Ancora nel sangueGli effetti collaterali possono semplicemente continuare.
Sei mesi
Gli uomini possono tornare a donare il sangueL’attesa fissata dalla scheda tecnica della FDA, perché il farmaco non venga trasmesso.
Anni dopo
Il farmaco è sparito da tempoIn alcuni uomini i sintomi restano.
Fonti: scheda tecnica della FDA per Avodart; Healy e colleghi, 2022.

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che glielo ha prescritto.

L’agenzia britannica del farmaco (MHRA) dice di contattare il medico se con la dutasteride ha problemi sessuali. Se compaiono depressione o pensieri suicidari, si rivolga al medico il prima possibile. Telefono Amico Italia risponde al 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata.

Se dopo aver smesso i problemi non sono passati, ne parli con il suo medico di famiglia e indichi le date: «Avodart, una capsula al giorno, da gennaio 2023. Ultima capsula a marzo 2024».

Domande da portare al medico

Può cominciare così: «I miei sintomi sono iniziati con la dutasteride e non sono passati da quando ho smesso».

  • Qualcos’altro potrebbe spiegare questi sintomi, e quali esami lo verificherebbero?
  • Può annotare nella mia cartella che sono iniziati con la dutasteride?
  • Farà lei una segnalazione all’AIFA, o devo farla io?
  • A chi posso rivolgermi per i cambiamenti di umore, di concentrazione o di sensibilità, non solo quelli sessuali?

Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo, e la nostra pagina sulla sindrome post-finasteride ne spiega i sintomi.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

  • Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
  • Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch (in inglese).
  • Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (MedDRA 10082430; in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

La dutasteride può influire sull’umore? Il foglio illustrativo britannico elenca la depressione tra gli effetti collaterali, ma senza indicare quanto spesso si verifichi. Avverte anche che sono stati segnalati pensieri suicidari con un altro farmaco dello stesso tipo, che secondo la MHRA è la finasteride. La MHRA dice che questa avvertenza c’è per precauzione, perché i dati sulla dutasteride erano molto limitati.

La dutasteride sul cuoio capelluto è più sicura? Non necessariamente. Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) britannico, la dutasteride «viene assorbita attraverso la pelle»: per questo donne e bambini non devono toccare una capsula che perde. Matt la applicava sul cuoio capelluto, e i suoi sintomi sono cominciati mentre la usava ancora.

In che cosa la dutasteride è diversa dalla finasteride? Entrambe abbassano il DHT, un ormone prodotto a partire dal testosterone, bloccando un enzima chiamato 5-alfa-reduttasi. Secondo una revisione del 2022, la dutasteride blocca entrambe le sue forme principali, la finasteride soprattutto una: per questo la dutasteride abbassa di più il DHT. Il nostro riassunto di una revisione sull’uso prolungato descrive altri possibili effetti di entrambi i farmaci.

Matt dice di avere «paura del futuro». Se dopo l’ultima capsula i sintomi non sono passati, li segnali con il termine che comprende anche la dutasteride.

Fonti

Tutte le fonti qui sotto sono state verificate il 10 ottobre 2026 o dopo.

  1. Avodart 0,5 mg capsule molli, foglio illustrativo (in inglese), Electronic Medicines Compendium (EMC 6758), ultima revisione a marzo 2026. Sezione 1: un inibitore della 5-alfa-reduttasi, per l’ingrossamento della prostata. Sezione 2: alterazioni dell’umore e depressione segnalate con «un altro medicinale della stessa classe terapeutica (inibitore della 5-alfa-reduttasi) preso per bocca». Sezione 4: effetti collaterali comuni («fino a 1 uomo su 10»), ciascuno di quelli sessuali seguito da «questo può continuare dopo l’interruzione di Avodart».
  2. Avodart 0,5 mg capsule molli, riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) britannico (in inglese), rivisto l’11 agosto 2026. Sezione 4.1: autorizzato per l’iperplasia prostatica benigna. Sezione 4.4: «La dutasteride viene assorbita attraverso la pelle», e alterazioni dell’umore. Sezione 4.8: «Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto».
  3. Avodart (dutasteride), scheda tecnica della FDA e informazioni per il paziente (in inglese), rivista a ottobre 2023. DailyMed, US National Library of Medicine. Sezione 6.1, tabella 1: disfunzione erettile nei mesi 0-6 nel 4,7% di 2.167 uomini con dutasteride e nell’1,7% di 2.158 con placebo. La nota alla tabella riguarda la persistenza. Sezione 5.5: niente donazioni di sangue fino ad almeno 6 mesi dopo l’ultima dose. Sezione 12.1: inibisce la 5-alfa-reduttasi di tipo 1 e di tipo 2. Sezione 12.3: emivita di circa 5 settimane; rilevabile nel siero fino a 4-6 mesi dopo l’interruzione. Informazioni per il paziente: «Alcuni di questi eventi possono continuare dopo l’interruzione di AVODART».
  4. MHRA, Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (in inglese), Drug Safety Update, volume 19, numero 10, 11 maggio 2026. La dutasteride «agisce in modo simile alla finasteride». Per la dutasteride «sarà aggiunta» alle informazioni sul prodotto un’avvertenza sull’umore «per precauzione», e «i dati sulla dutasteride erano molto limitati». Indicazioni ai pazienti su effetti collaterali sessuali, depressione e pensieri suicidari.
  5. NHS, Medicines A to Z (in inglese), consultato il 10 ottobre 2026: pagine sulla finasteride e sulla tamsulosina, nessuna sulla dutasteride. La dutasteride è citata nella pagina dell’NHS sul trattamento dell’ingrossamento della prostata.
  6. Kiguradze T, Temps WH, Yarnold PR e colleghi. Persistent erectile dysfunction in men exposed to the 5α-reductase inhibitors, finasteride, or dutasteride (in inglese). PeerJ 2017;5:e3020. Cartelle cliniche di Northwestern Medicine: 167 uomini su 11.909 (1,4%) hanno avuto una disfunzione erettile durata almeno 90 giorni dopo l’interruzione, con una durata mediana di 1.348 giorni. Studio senza gruppo di confronto; un’associazione, non una prova di causa.
  7. Gupta AK, Talukder M, Williams G. Comparison of oral minoxidil, finasteride, and dutasteride for treating androgenetic alopecia (in inglese). J Dermatolog Treat 2022;33(7):2946-62. L’uso off-label per la caduta dei capelli è in aumento. Approvata per la caduta dei capelli maschile in Giappone e in Corea del Sud. La dutasteride inibisce i tipi I e II, la finasteride il tipo II; «quindi la dutasteride riduce i livelli di DHT più della finasteride, nel siero e nel cuoio capelluto».
  8. Tsai TF, Choi GS, Kim BJ e colleghi. Prospective randomized study of sexual function in men taking dutasteride for the treatment of androgenetic alopecia (in inglese). J Dermatol 2018;45(7):799-804. Sponsorizzato da GSK. 117 uomini tra i 23 e i 50 anni. Eventi avversi sessuali nel 16% con dutasteride e nell’8% con placebo in 24 settimane. Con la dutasteride si sono tutti risolti, durante il trattamento o da 2 a 6 settimane dopo l’ultima dose; uno comparso dopo il placebo era ancora in via di risoluzione quando quell’uomo ha lasciato lo studio. Il follow-up è durato fino a 24 settimane dopo l’ultima dose.
  9. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sezione 5, sindrome post-finasteride: compromissione cognitiva, depressione e pensieri suicidari che «possono manifestarsi indipendentemente da qualsiasi difficoltà sessuale»; tra i criteri, un trattamento precedente con un inibitore della 5-alfa-reduttasi e una riduzione duratura della sensibilità genitale e orgasmica, presente almeno 3 mesi dopo l’interruzione.
  10. Moral Medicine, Topical Dutasteride Left Me With Persistent Sexual Side Effects (in inglese), Matt, 26 agosto 2026, citato dai sottotitoli automatici di YouTube. «Sono progressivamente peggiorati» a 0:28 («È successo 5 mesi fa»); «La cosa peggiore è l’intorpidimento genitale» a 0:39; «Vorrei non aver mai preso questo farmaco» a 1:06; «Ho paura del futuro» a 1:09.
  11. Prostate Cancer Research Institute, How Avodart and Proscar Affect Libido (in inglese), Mark Moyad e Mark Scholz, 3 maggio 2021, citato dai sottotitoli automatici di YouTube. Moyad da 1:24; «molto contento di avere questo farmaco» a 2:39; «forse non è dimostrato, ma forse potrebbe durare a lungo» a 2:53.
  12. Termine e codice MedDRA: Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (in inglese: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome), 10082430.
  13. Avodart (dutasteride), monografia di prodotto canadese (in inglese), Health Canada Drug Product Database, data di autorizzazione 12 agosto 2026, verificata il 20 ottobre 2026. Sezione 7, Salute riproduttiva, «Funzione sessuale:»: segnalazioni post-commercializzazione di disfunzione sessuale «in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione dei 5-ARI». Sezione 8.2: la stessa nota del testo britannico. Parte per i pazienti: un paragrafo «Funzione sessuale:» sotto «Altre avvertenze importanti».
  14. Immagini: Editor182, Avodart, di pubblico dominio; melvil, Dutasteride (ZAGALLO Capsules), 2016, CC BY-SA 4.0. Entrambe tramite Wikimedia Commons, ospitate su questo sito.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.

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Dutasteride: che cosa dicono i testi ufficiali, Paese per Paese

Per la dutasteride (Avodart), un inibitore della 5-alfa-reduttasi, le informazioni sul prodotto che abbiamo letto nel Regno Unito, negli Stati Uniti, in Canada, in Australia, in Francia, in Italia, in Spagna (dove si chiama Avidart) e in Brasile, e quelle di un altro prodotto in India, dicono che gli effetti collaterali sessuali legati alla dutasteride possono persistere dopo l’interruzione del trattamento, e che non si sa quale ruolo abbia la dutasteride in questa persistenza. In ciascuno di questi testi la frase è una nota alle voci sugli effetti sessuali nelle sue tabelle degli effetti indesiderati. In Canada, il testo ha anche un paragrafo nella sezione delle avvertenze in cui si dice che sono state segnalate disfunzioni sessuali proseguite dopo l’interruzione di medicinali di questo tipo. I pazienti chiamano sindrome post-finasteride (PFS) gli effetti che durano dopo la dutasteride e dopo la finasteride. Il testo stabilito per l’UE da una decisione della Commissione europea nel 2025 riguarda l’umore e non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa raccolta riporta che cosa dice ogni testo e la data che vi è stampata. Ogni testo è citato con le sue parole, oppure riassunto dove la riga lo indica. Non è un confronto tra Paesi. Tutti i medicinali e i Paesi

Dutasteride: i testi ufficiali, Paese per Paese (29 testi letti)
Dutasteride: che cosa dice ogni testo sugli effetti collaterali sessuali e sugli effetti collaterali che continuano dopo l’interruzione.
Paese o regioneChe cosa dice il testoDocumentoDate
Regno Unito

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · AVODART AS MONOTHERAPY* These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:* Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · AVODART IN COMBINATION WITH THE ALPHA-BLOCKER TAMSULOSINc These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:c Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Lo stesso testo dice anche5.1 Pharmacodynamic properties · Effects on sexual function:In this study the sexual adverse events occurred during the 12 months of treatment and approximately half of these resolved within 6 months post-treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In questo studio gli eventi avversi sessuali si sono verificati durante i 12 mesi di trattamento e circa la metà di questi si è risolta entro 6 mesi dopo il trattamento.

Le frasi sul protrarsi degli effetti dopo l’interruzione si trovano tra le reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Summary of Product Characteristics (SmPC): Avodart 0.5 mg soft capsulesAvodart 0.5 mg soft capsules, GlaxoSmithKline UK Limited · Letto in un compendio di informazioni sui prodotti: emcAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipo; 2 documenti correlati, senza una frase di questo tipoRevisione del testoControllato
Unione europea

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Documento dell’agenzia del farmaco Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti delle informazioni sul prodottoLetto sul sito dell’agenzia del farmaco: European Medicines AgencyAgli atti anche: ancora 3 documenti correlati, senza una frase di questo tipoIl testo non riporta nessuna dataControllato
Stati Uniti

Una frase generale sugli effetti collaterali che possono continuare. Non nomina la funzione sessuale.5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.6 Effect on Semen CharacteristicsThe effects of dutasteride 0.5 mg/day on semen characteristics were evaluated in healthy men throughout 52 weeks of treatment and 24 weeks of post‑treatment follow‑up. At 52 weeks, compared with placebo, dutasteride treatment resulted in mean reduction in total sperm count, semen volume, and sperm motility; the effects on total sperm count were not reversible after 24 weeks of follow-up. Sperm concentration and sperm morphology were unaffected and mean values for all semen parameters remained within the normal range at all timepoints. The clinical significance of the effect of dutasteride on semen characteristics for an individual patient’s fertility is not known [see Use in Specific Populations (8.3)].Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Gli effetti di dutasteride 0,5 mg/die sulle caratteristiche del liquido seminale sono stati valutati in uomini sani nel corso di 52 settimane di trattamento e di 24 settimane di follow-up dopo il trattamento. A 52 settimane, rispetto al placebo, il trattamento con dutasteride ha portato a una riduzione media della conta totale degli spermatozoi, del volume del liquido seminale e della motilità degli spermatozoi; gli effetti sulla conta totale degli spermatozoi non erano reversibili dopo 24 settimane di follow-up. La concentrazione e la morfologia degli spermatozoi non sono state modificate e i valori medi di tutti i parametri del liquido seminale sono rimasti entro l’intervallo normale in tutti i momenti di rilevazione. Il significato clinico dell’effetto di dutasteride sulle caratteristiche del liquido seminale per la fertilità del singolo paziente non è noto [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.3)].

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Monotherapy · Table 1a These sexual adverse reactions are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse reactions may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:a Queste reazioni avverse sessuali sono associate al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali reazioni avverse possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Combination with Alpha-blocker Therapy (CombAT) · Table 2c These sexual adverse reactions are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse reactions may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:c Queste reazioni avverse sessuali sono associate al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali reazioni avverse possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Le frasi sul protrarsi degli effetti dopo l’interruzione si trovano tra le reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale: il paragrafo che ne mostriamo riguarda il liquido seminale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Il 20 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche in openFDA, la banca dati aperta della FDA. La nota secondo cui questi effetti collaterali sessuali possono persistere dopo l’interruzione del trattamento, mostrata in questa riga, compariva in 52 delle 72 schede tecniche di quella banca dati che nominano la dutasteride, ogni volta tra le reazioni avverse e in nessuna sezione delle avvertenze. La frase rivolta ai pazienti, secondo cui alcuni di questi eventi possono continuare dopo l’interruzione, compariva in 63 delle 72. In 9 delle 11 schede tecniche che hanno quella frase e non la nota, le tabelle sono stampate come immagini, quindi la nota non si poteva cercare nel loro testo.

Testo per i professionisti sanitari AVODART (dutasteride) soft gelatin capsules: Full Prescribing InformationAvodart soft gelatin capsules 0.5 mg, Waylis Therapeutics LLC · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: DailyMedAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipoRevisione del testoControllato
Canada

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · Sexual Function:Patients should be informed that 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs), such as dutasteride, may cause sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions) and there have been post-marketing reports of sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of 5-ARIs (see 8.5 Post-Market Adverse Reactions).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:I pazienti devono essere informati che gli inibitori della 5-alfa-reduttasi (5-ARI), come dutasteride, possono causare disfunzione sessuale (vedere 8.2 Reazioni avverse negli studi clinici) e che sono state ricevute segnalazioni post-commercializzazione di disfunzione sessuale in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione dei 5-ARI (vedere 8.5 Reazioni avverse post-commercializzazione).

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Dutasteride Monotherapy · Table 2†† These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:†† Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Lo stesso testo dice anche8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Dutasteride Monotherapy · Table 2A drug-related adverse event is one considered by the investigator to have a reasonable possibility of being caused by the study medication.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Un evento avverso correlato al medicinale è un evento che lo sperimentatore ha ritenuto avere una ragionevole possibilità di essere causato dal medicinale in studio.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Combination with Alpha-Blocker Therapy (CombAT) study · Table 3b These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). There adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:b Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Product Monograph Including Patient Medication Information: AVODART dutasteride capsulesAVODART capsules 0.5 mg, GlaxoSmithKline Inc. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Drug Product DatabaseAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipo; documento correlato, senza una frase di questo tipoApprovazione del testoControllato
Australia

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.8Il paragrafo 4.8 delle informazioni sul prodotto di Avodart in Australia dice, sotto le tabelle degli effetti indesiderati, che gli effetti collaterali sessuali legati alla dutasteride possono proseguire dopo la fine del trattamento, e che non si sa quale ruolo abbia la dutasteride in ciò.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Testo per i professionisti sanitari AUSTRALIAN PI – AVODART (DUTASTERIDE) SOFT CAPSULESAVODART, GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: TGA eBSAgli atti anche: foglio illustrativo, senza una frase di questo tipoRevisione del testoControllato
Nuova Zelanda

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (20 ottobre 2026): il sito non ha risposto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariAbbiamo provato: www.medsafe.govt.nz/profs/Datasheet/datasheet.htmAgli atti anche: foglio illustrativo, che non è stato possibile aprireTentativo
Germania

Non siamo riusciti ad aprire questo testo (20 ottobre 2026): il titolare dell’autorizzazione non pubblica nessun testo; il sito chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto. Questo non dice nulla su ciò che il testo contiene.

Testo per i professionisti sanitariAvodart 0,5 mg Weichkapseln, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGAbbiamo provato: de.gsk.com/de-de/produkte/Agli atti anche: 2 fogli illustrativi, che non è stato possibile aprire; 2 documenti correlati, senza una frase di questo tipoTentativo
Francia

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirables · AVODART en monothérapie* Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.Testo originale in francese. La nostra traduzione:* Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirablesc Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.Testo originale in francese. La nostra traduzione:c Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Lo stesso testo dice anche5.1 Propriétés pharmacodynamiques · Effets sur la fonction sexuelleDans cette étude, les effets indésirables sexuels sont survenus au cours des 12 mois de traitement et environ la moitié d'entre eux se sont résolus dans les 6 mois après le traitement.Testo originale in francese. La nostra traduzione:In questo studio gli eventi avversi sessuali si sono verificati durante i 12 mesi di trattamento e circa la metà di questi si è risolta entro 6 mesi dopo il trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Le frasi sul protrarsi degli effetti dopo l’interruzione si trovano tra le reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Résumé des Caractéristiques du ProduitAVODART 0,5 mg, capsule molle, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE · Letto nella banca dati dei medicinali del governo: Base de données publique des médicamentsAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipo; documento correlato, con una frase di questo tipo; 2 documenti correlati, senza una frase di questo tipoAggiornato dall’agenzia del farmacoControllato
Italia

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesiderati · AVODART IN MONOTERAPIA* Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesiderati · AVODART IN COMBINAZIONE CON L’ALFA BLOCCANTE TAMSULOSINAc Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Lo stesso testo dice anche5.1 Proprietà farmacodinamiche · Effetti sulla funzione sessualeIn questo studio gli eventi avversi sessuali si sono verificati durante i 12 mesi di trattamento e circa la metà di questi si è risolta entro 6 mesi dopo il trattamento.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Le frasi sul protrarsi degli effetti dopo l’interruzione si trovano tra le reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Riassunto delle caratteristiche del prodottoAvodart 0,5 mg capsule molli, GlaxoSmithKline S.p.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: Banca Dati FarmaciAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipoReso disponibile dall’agenzia del farmacoControllato
Spagna

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Reacciones adversas · AVIDART EN MONOTERAPIA*Estos eventos adversos sexuales están asociados al tratamiento con dutasterida (incluyendo la monoterapia y la combinación con tamsulosina). Estos eventos adversos pueden persistir tras la suspensión del tratamiento. No se conoce el role de la dutasterida en la persistencia de los efectos.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:*Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Reacciones adversas · AVIDART EN COMBINACIÓN CON EL ALFA-BLOQUEANTE TAMSULOSINAc Estos eventos adversos sexuales están asociados al tratamiento con dutasterida (incluyendo la monoterapia y la combinación con tamsulosina). Estos eventos adversos pueden persistir tras la suspensión del tratamiento. No se conoce el role de la dutasterida en la persistencia de los efectos.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:c Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Lo stesso testo dice anche5.1. Propiedades farmacodinámicas · Efectos sobre la función sexualEn este estudio, los eventos adversos sexuales tuvieron lugar durante los 12 meses de tratamiento y aproximadamente la mitad de estos se resolvieron en los 6 meses posteriores al tratamiento.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:In questo studio gli eventi avversi sessuali si sono verificati durante i 12 mesi di trattamento e circa la metà di questi si è risolta entro 6 mesi dopo il trattamento.

Ortografia e punteggiatura sono quelle del documento.

Le frasi sul protrarsi degli effetti dopo l’interruzione si trovano tra le reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Ficha técnica Avidart 0,5 mg cápsulas blandasAvidart 0,5 mg cápsulas blandas, Glaxosmithkline S.A. · Letto nella banca dati dell’agenzia del farmaco: CIMAAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipoRevisione del testoControllato
Brasile

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione9. REAÇÕES ADVERSAS · Avodart® como monoterapia para HPBEstes eventos adversos sexuais estão associados com o tratamento com dutasterida (incluindo a monoterapia e combinação com tansulosina). Estes eventos adversos podem persistir após a descontinuação do tratamento. O papel da dutasterida nesta persistência é desconhecido.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione9. REAÇÕES ADVERSAS · Tratamento Combinado com Avodart® e tansulosina para HPBEstes eventos adversos sexuais estão associados com o tratamento com dutasterida (incluindo a monoterapia e combinação com tansulosina). Estes eventos adversos podem persistir após a descontinuação do tratamento. O papel da dutasterida nesta persistência é desconhecido.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Le frasi sul protrarsi degli effetti dopo l’interruzione si trovano tra le reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari Avodart®: Modelo de texto de bula – Profissional de SaúdeAvodart 0,5 mg cápsulas gelatinosas moles, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: GSK BrasilAgli atti anche: foglio illustrativo, con una frase di questo tipoApprovazione del testoControllato
India

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneUndesirable Effects · Clinical Trials Experience · MonotherapyThese sexual adverse reactions are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse reactions may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Queste reazioni avverse sessuali sono associate al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali reazioni avverse possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. Questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi.

Non è stato possibile aprire il testo del medicinale originatore. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Testo per i professionisti sanitari DUPROST capsulesDUPROST dutasteride 0.5 mg soft gelatin capsule, Cipla Ltd. · Letto sul sito del titolare dell’autorizzazione: Cipla (ciplamed.com)Revisione del testoControllato

Nomi commerciali

Questi sono i nomi commerciali dei medicinali a base di dutasteride che abbiamo visto negli elenchi ufficiali, nei compendi e nelle pagine delle agenzie del farmaco aperti in data 20 ottobre 2026 o successiva. In un Paese possono essercene altri.

Avodart
Regno Unito, Stati Uniti, Canada, Germania, Italia
Duagen
Italia
Prodirexan
Italia
Decuster
Italia
Vivister
Italia
Produxen
Italia
Produtal
Italia
Dutas
Italia
Durital
Italia

Che cosa non si sa

  • I testi per i professionisti sanitari che abbiamo letto dicono che questi effetti collaterali sessuali possono continuare dopo l’interruzione del trattamento, e che il ruolo della dutasteride nel loro protrarsi non è noto. (fonte)

Codice e segnalazione

In una segnalazione a un’agenzia del farmaco, il termine è Sindrome da inibitore della 5-alfa-reduttasi (codice MedDRA 10082430). Dove segnalare, Paese per Paese

Ogni riga di questa tabella è stata controllata in data o successiva. Per citare questa raccolta, indichi SIDEfxHUB e l’indirizzo di questa pagina. Tutti i medicinali e i Paesi · L’intera raccolta in un file: JSON · CSV · Come vengono controllati questi testi

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