Dutastéride : effets secondaires durables ?

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · AVODART AS MONOTHERAPY* These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :* Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · AVODART IN COMBINATION WITH THE ALPHA-BLOCKER TAMSULOSINc These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :c Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Le même texte dit aussi5.1 Pharmacodynamic properties · Effects on sexual function:In this study the sexual adverse events occurred during the 12 months of treatment and approximately half of these resolved within 6 months post-treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans cette étude, les effets indésirables sexuels sont survenus au cours des 12 mois de traitement et environ la moitié d’entre eux se sont résolus dans les 6 mois après le traitement.

Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.6 Effect on Semen CharacteristicsThe effects of dutasteride 0.5 mg/day on semen characteristics were evaluated in healthy men throughout 52 weeks of treatment and 24 weeks of post‑treatment follow‑up. At 52 weeks, compared with placebo, dutasteride treatment resulted in mean reduction in total sperm count, semen volume, and sperm motility; the effects on total sperm count were not reversible after 24 weeks of follow-up. Sperm concentration and sperm morphology were unaffected and mean values for all semen parameters remained within the normal range at all timepoints. The clinical significance of the effect of dutasteride on semen characteristics for an individual patient’s fertility is not known [see Use in Specific Populations (8.3)].Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets du dutastéride 0,5 mg/jour sur les caractéristiques du sperme ont été évalués chez des hommes en bonne santé pendant 52 semaines de traitement et 24 semaines de suivi après le traitement. À 52 semaines, par rapport au placebo, le traitement par dutastéride a entraîné une réduction moyenne du nombre total de spermatozoïdes, du volume de sperme et de la mobilité des spermatozoïdes ; les effets sur le nombre total de spermatozoïdes n’étaient pas réversibles après 24 semaines de suivi. La concentration et la morphologie des spermatozoïdes n’ont pas été modifiées, et les valeurs moyennes de tous les paramètres du sperme sont restées dans la plage normale à tous les moments de mesure. On ne connaît pas la portée clinique de l’effet du dutastéride sur les caractéristiques du sperme pour la fertilité d’un patient donné [voir Utilisation dans des populations particulières (8.3)].

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Monotherapy · Table 1a These sexual adverse reactions are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse reactions may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :a Ces effets indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces effets indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Combination with Alpha-blocker Therapy (CombAT) · Table 2c These sexual adverse reactions are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse reactions may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :c Ces effets indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces effets indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle : le paragraphe qui en est montré porte sur le sperme.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. La note indiquant que ces effets secondaires sexuels peuvent persister après l’arrêt du traitement, que montre cette ligne, figurait sur 52 des 72 notices de cette base qui nomment le dutastéride, chaque fois parmi les effets indésirables et dans aucune rubrique de mises en garde. La phrase destinée aux patients disant que certains de ces événements peuvent continuer après l’arrêt figurait sur 63 des 72. Sur 9 des 11 notices qui contiennent cette phrase mais pas la note, les tableaux sont imprimés sous forme d’images : la note n’a donc pas pu être recherchée dans leur texte.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · Sexual Function:Patients should be informed that 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs), such as dutasteride, may cause sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions) and there have been post-marketing reports of sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of 5-ARIs (see 8.5 Post-Market Adverse Reactions).Texte original en anglais. Notre traduction :Il faut informer les patients que les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase (5-ARI), comme le dutastéride, peuvent causer une dysfonction sexuelle (voir 8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques) et qu’il y a eu, depuis la commercialisation, des signalements de dysfonction sexuelle dont les symptômes ont continué malgré l’arrêt des 5-ARI (voir 8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Dutasteride Monotherapy · Table 2†† These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :†† Ces événements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces événements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Le même texte dit aussi8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Dutasteride Monotherapy · Table 2A drug-related adverse event is one considered by the investigator to have a reasonable possibility of being caused by the study medication.Texte original en anglais. Notre traduction :Un événement indésirable lié au médicament est un événement que l’investigateur considère comme ayant une possibilité raisonnable d’être causé par le médicament à l’étude.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Combination with Alpha-Blocker Therapy (CombAT) study · Table 3b These sexual adverse events are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). There adverse events may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :b Ces événements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces événements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8La rubrique 4.8 des informations sur le produit Avodart en Australie indique, sous ses tableaux d’effets secondaires, que les effets secondaires sexuels liés au dutastéride peuvent se poursuivre après la fin du traitement, et que l’on ne sait pas quel rôle joue le dutastéride dans ce phénomène.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · AVODART en monothérapie* Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirablesc Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Le même texte dit aussi5.1 Propriétés pharmacodynamiques · Effets sur la fonction sexuelleDans cette étude, les effets indésirables sexuels sont survenus au cours des 12 mois de traitement et environ la moitié d'entre eux se sont résolus dans les 6 mois après le traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · AVODART IN MONOTERAPIA* Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.Texte original en italien. Notre traduction :* Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · AVODART IN COMBINAZIONE CON L’ALFA BLOCCANTE TAMSULOSINAc Questi eventi avversi sessuali sono associati al trattamento con dutasteride (inclusa la monoterapia e la combinazione con tamsulosina). Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto.Texte original en italien. Notre traduction :c Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Le même texte dit aussi5.1 Proprietà farmacodinamiche · Effetti sulla funzione sessualeIn questo studio gli eventi avversi sessuali si sono verificati durante i 12 mesi di trattamento e circa la metà di questi si è risolta entro 6 mesi dopo il trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Dans cette étude, les effets indésirables sexuels sont survenus au cours des 12 mois de traitement et environ la moitié d’entre eux se sont résolus dans les 6 mois après le traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · AVIDART EN MONOTERAPIA*Estos eventos adversos sexuales están asociados al tratamiento con dutasterida (incluyendo la monoterapia y la combinación con tamsulosina). Estos eventos adversos pueden persistir tras la suspensión del tratamiento. No se conoce el role de la dutasterida en la persistencia de los efectos.Texte original en espagnol. Notre traduction :* Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. On ne connaît pas le rôle du dutastéride dans la persistance de ces effets.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · AVIDART EN COMBINACIÓN CON EL ALFA-BLOQUEANTE TAMSULOSINAc Estos eventos adversos sexuales están asociados al tratamiento con dutasterida (incluyendo la monoterapia y la combinación con tamsulosina). Estos eventos adversos pueden persistir tras la suspensión del tratamiento. No se conoce el role de la dutasterida en la persistencia de los efectos.Texte original en espagnol. Notre traduction :c Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces évènements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. On ne connaît pas le rôle du dutastéride dans la persistance de ces effets.

Le même texte dit aussi5.1. Propiedades farmacodinámicas · Efectos sobre la función sexualEn este estudio, los eventos adversos sexuales tuvieron lugar durante los 12 meses de tratamiento y aproximadamente la mitad de estos se resolvieron en los 6 meses posteriores al tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Dans cette étude, les effets indésirables sexuels sont survenus au cours des 12 mois de traitement et environ la moitié d’entre eux se sont résolus dans les 6 mois après le traitement.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt9. REAÇÕES ADVERSAS · Avodart® como monoterapia para HPBEstes eventos adversos sexuais estão associados com o tratamento com dutasterida (incluindo a monoterapia e combinação com tansulosina). Estes eventos adversos podem persistir após a descontinuação do tratamento. O papel da dutasterida nesta persistência é desconhecido.Texte original en portugais. Notre traduction :Ces événements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces événements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt9. REAÇÕES ADVERSAS · Tratamento Combinado com Avodart® e tansulosina para HPBEstes eventos adversos sexuais estão associados com o tratamento com dutasterida (incluindo a monoterapia e combinação com tansulosina). Estes eventos adversos podem persistir após a descontinuação do tratamento. O papel da dutasterida nesta persistência é desconhecido.Texte original en portugais. Notre traduction :Ces événements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces événements indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Clinical Trials Experience · MonotherapyThese sexual adverse reactions are associated with dutasteride treatment (including monotherapy and combination with tamsulosin). These adverse reactions may persist after treatment discontinuation. The role of dutasteride in this persistence is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces effets indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l’association à la tamsulosine). Ces effets indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.