Finastéride : les mises en garde de la boîte

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texte original en anglais. Notre traduction :Diminution de la libido.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texte original en anglais. Notre traduction :De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché : persistance de troubles de la fonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par « Propecia » ; cancer du sein chez l’homme (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texte original en anglais. Notre traduction :La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans ces études, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés chez au moins 1 % des hommes traités par « Propecia » : diminution de la libido (« Propecia » 1,8 % contre 1,3 % sous placebo) et troubles de l’érection (1,3 % contre 0,7 %). En outre, une diminution du volume de l’éjaculat a été rapportée chez 0,8 % des hommes traités par « Propecia » et 0,4 % de ceux sous placebo. Ces effets secondaires ont disparu chez les hommes qui ont arrêté le traitement par « Propecia » et chez beaucoup de ceux qui l’ont poursuivi. L’effet de « Propecia » sur le volume de l’éjaculat a été mesuré dans une étude distincte et ne différait pas de celui observé sous placebo.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride 1 mg que chez ceux sous placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % contre 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride 1 mg au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d’effets indésirables sexuels liés au médicament, et l’incidence a diminué par la suite.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texte original en anglais. Notre traduction :Appareil reproducteur : dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, troubles de la libido, troubles de l’éjaculation et troubles de l’orgasme ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride) ; douleur testiculaire ; hématospermie.

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation de PROPECIA après son approbation. Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Une phrase disant qu’une dysfonction sexuelle a continué après l’arrêt du traitement figurait sur 151 des 181 notices de cette base qui nomment le finastéride, et sur chacune d’elles parmi les effets indésirables, dans aucune rubrique de mises en garde. Sur les 30 qui ne la contenaient pas, 10 sont des produits capillaires dont la notice suit le format Drug Facts, 5 sont des fiches de solutions préparées par des pharmacies pour la peau, 2 n’ont aucun texte sur les effets indésirables, et 13 sont d’anciennes notices de comprimés de 5 mg avec une liste plus ancienne d’effets indésirables.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles psychiatriques : altérations de l’humeur et dépression, diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’appareil reproducteur et du sein : dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement, sensibilité et augmentation du volume des seins, cancer du sein chez l’homme, douleur testiculaire, hématospermie, infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme.

Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-marketing experienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Propecia citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-marketing experienceLe texte indique que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans ces études, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés chez au moins 1 % des hommes traités par PROPECIA : • diminution de la libido (PROPECIA 1,8 % contre 1,3 % sous placebo) • troubles de l’érection (1,3 % contre 0,7 %). En outre, une diminution du volume de l’éjaculat a été rapportée chez 0,8 % des hommes traités par PROPECIA et 0,4 % de ceux sous placebo.

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces effets indésirables ont disparu chez les hommes qui ont arrêté le traitement par PROPECIA et chez beaucoup de ceux qui l’ont poursuivi. Dans une étude distincte, l’effet de PROPECIA sur le volume de l’éjaculat a été mesuré et ne différait pas de celui observé sous placebo. L’incidence de chacun des effets indésirables ci-dessus a diminué à 0,3 % au plus à la cinquième année de traitement par PROPECIA.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexte original en anglais. Notre traduction :dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexte original en allemand. Notre traduction :diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texte original en allemand. Notre traduction :troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texte original en allemand. Notre traduction :Depuis la mise sur le marché, il a en outre été rapporté : persistance de troubles de la fonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du finastéride ; cancer du sein chez l’homme (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texte original en allemand. Notre traduction :La fréquence des événements indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car il s’agit de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texte original en allemand. Notre traduction :Avec des fréquences respectives de 3,8 % et 2,1 % au cours des 12 premiers mois, les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux traités par placebo. La fréquence de ces effets indésirables est descendue à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des 4 années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables sexuels au cours des 12 premiers mois ; la fréquence a ensuite diminué.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexte original en italien. Notre traduction :Diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texte original en italien. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texte original en italien. Notre traduction :Incidences présentées sous forme de différences par rapport au placebo dans les essais cliniques au 12e mois.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexte original en italien. Notre traduction :En outre, pendant l’utilisation après la mise sur le marché, ont été rapportés : dysfonction sexuelle persistante (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par finastéride

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux traités par placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % contre 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables sexuels liés au médicament survenus au cours des 12 premiers mois, et l’incidence a ensuite diminué.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTexte original en espagnol. Notre traduction :Diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Texte original en espagnol. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Le même texte dit aussi4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les incidences sont présentées sous forme de différence par rapport au placebo dans les études cliniques à 12 mois.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTexte original en espagnol. Notre traduction :En outre, pendant l’utilisation après la commercialisation, ont été rapportés : persistance de la dysfonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par finastéride

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux recevant un placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % et 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables sexuels liés au médicament au cours des 12 premiers mois, puis l’incidence a diminué.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez ressentir moins de désir sexuel et/ou avoir des difficultés à obtenir une érection.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez avoir une diminution de la quantité de sperme émise pendant le rapport sexuel (cela ne semble pas interférer avec la fonction sexuelle normale).

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Dans les études cliniques, ces effets indésirables ont disparu chez des hommes qui ont arrêté de prendre du finastéride et chez beaucoup d’hommes qui ont poursuivi le traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :difficulté à avoir une érection qui a continué après l’arrêt du traitement

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, troubles de la libido, troubles de l’éjaculation et troubles de l’orgasme ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride) ; douleur testiculaire.

Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation du finastéride après son approbation. Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.