Finasteride की चेतावनियाँ: MHRA, EMA और FDA

फ़िनास्टेराइड (finasteride; भारत में Finpecia और Finax नाम से मिलती है) पर ब्रिटेन, यूरोपीय संघ (EU) या अमेरिका में रोक नहीं लगी है। जो बदला है, वह इसके साथ आने वाली चेतावनी है। 2011 से दवा नियामक इसे कम से कम सात बार अपडेट कर चुके हैं, सबसे हाल में ब्रिटेन में, 11 मई 2026 को (अंग्रेज़ी में)। फिर भी इनमें से कोई नहीं बता सकता कि दवा बंद करने के बाद साइड इफ़ेक्ट कितनी बार बने रहते हैं, या आत्महत्या के विचार कितनी बार आते हैं।

जानकारी की यह कमी किसी एक चेतावनी से ज़्यादा मायने रखती है। 2023 में जब ब्रिटेन के दवा नियामक ने फ़िनास्टेराइड की समीक्षा की, तब ये साइड इफ़ेक्ट लेबल पर पहले से दर्ज थे (अंग्रेज़ी में)। समीक्षा किसी और वजह से शुरू हुई थी: मरीज़ों ने नियामक को बताया कि डॉक्टरों को, और फ़िनास्टेराइड लेने वाले लोगों को, इनके बारे में पता ही नहीं था। जो चेतावनी कभी किसी तक पहुँचे ही नहीं, वह किसी को नहीं बचाती।

फ़िनास्टेराइड की चेतावनियाँ अब क्या कहती हैं?

फ़िनास्टेराइड के पैक पर आपको क्या बताया जाना चाहिए, यह तीन दवा नियामक तय करते हैं। ब्रिटेन में यह काम MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) करता है। यूरोपीय संघ में यह European Medicines Agency (EMA) करता है, और अमेरिका में Food and Drug Administration (FDA)। पंद्रह साल में तीनों एक ही दिशा में आगे बढ़े हैं।

डॉक्टरों के लिए ब्रिटेन की मौजूदा सलाह साफ़ है। MHRA ने मई 2026 में लिखा (अंग्रेज़ी में) कि फ़िनास्टेराइड “डिप्रेशन, आत्महत्या के विचारों और सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन से जुड़ी है, जो इलाज बंद होने के बाद भी बने रह सकते हैं”। MHRA डॉक्टरों से कहता है कि वे दवा लिखते समय ये जोखिम समझाएँ, और उससे पहले पूछें कि मरीज़ को कभी डिप्रेशन हुआ है या नहीं।

2025 में यूरोपीय संघ भी करीब-करीब इसी नतीजे पर पहुँचा। यूरोप के रिपोर्ट डेटाबेस में 325 संबंधित मामले मिलने के बाद, उसकी सुरक्षा समिति ने फ़िनास्टेराइड की गोलियों के लिए आत्महत्या के विचारों की साइड इफ़ेक्ट के रूप में पुष्टि की (अंग्रेज़ी में)। इसी समीक्षा में फ़िनास्टेराइड स्प्रे के लिए ऐसा कोई प्रमाण नहीं मिला, जिसके बारे में हमारा पेज त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड बताता है। समीक्षा का यह भी निष्कर्ष था कि फ़िनास्टेराइड और ड्यूटास्टेराइड (dutasteride; भारत में Dutas) के फ़ायदे “सभी मंज़ूर इस्तेमालों में अब भी उनके जोखिमों से ज़्यादा हैं”। यही नियामकों का रुख है, और इसी वजह से यह दवा अब भी बिकती है।

अमेरिका में Propecia का मौजूदा लेबल (अंग्रेज़ी में) मंज़ूरी के बाद रिपोर्ट हुए साइड इफ़ेक्ट में इलाज बंद होने के बाद भी बनी रहने वाली यौन समस्याओं को गिनाता है, और डिप्रेशन, आत्महत्या के विचारों और व्यवहार को भी। इस पर कोई boxed warning नहीं है, यानी FDA की सबसे कड़ी चेतावनी, जिसे कभी-कभी “black box” भी कहा जाता है।

सात अपडेट, फिर भी कोई आँकड़ा नहीं

उस सूची का हर अपडेट नुकसान की रिपोर्टों पर टिका है। कोई भी अपडेट इस माप पर नहीं टिका कि वह नुकसान कितनी बार होता है। ब्रिटेन में दवा की आधिकारिक जानकारी (product information) फ़िनास्टेराइड लेते समय होने वाले कुछ साइड इफ़ेक्ट की दर बताती है: कामेच्छा में कमी और डिप्रेशन “uncommon” (कम आम) हैं, यानी 100 में से 1 व्यक्ति तक। लेकिन जिन नुकसानों के बारे में ये अपडेट हैं, यानी दवा बंद करने के बाद भी बनी रहने वाली यौन समस्याएँ और आत्महत्या के विचार, उनकी कोई दर यह जानकारी नहीं देती।

EMA कहता है कि फ़िनास्टेराइड के साथ आत्महत्या के विचारों की दर का आँकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता (अंग्रेज़ी में)। ब्रिटेन की आधिकारिक जानकारी कहती है कि मंज़ूरी के बाद रिपोर्ट हुई प्रतिक्रियाओं की दर “तय नहीं की जा सकती” (अंग्रेज़ी में)। 2012 में जब FDA ने लेबल का दायरा बढ़ाया, तो उसने लिखा कि साफ़ कारण-संबंध “स्थापित नहीं हुआ है” (अंग्रेज़ी में)। उसी बयान में उसने यह भी कहा कि ये मामले “पहले बताए गए साइड इफ़ेक्ट से ज़्यादा व्यापक दायरे” की ओर इशारा करते हैं।

यह आँकड़ा न होने की एक वजह है, और वह व्यवस्था में ही बनी हुई है। साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट यह दिखाती है कि किसी के साथ कुछ हुआ। वह यह नहीं दिखा सकती कि कितने लोगों ने बिना किसी समस्या के दवा ली, इसलिए उससे कभी दर नहीं निकल सकती। बालों के झड़ने के लिए दी जाने वाली डोज़ के मामले में तो नियामक को भी नहीं पता कि कितने लोग इसे लेते हैं। ब्रिटेन में यह दवा सरकारी स्वास्थ्य सेवा NHS के तहत नहीं लिखी जाती, और MHRA की अपनी समीक्षा कहती है कि इसे लेने वालों की संख्या जानना मुश्किल है (अंग्रेज़ी में)।

जिन क्लिनिकल ट्रायल के आधार पर दवा को मंज़ूरी मिली, वे भी यह कमी पूरी नहीं कर सकते। लेबल कहते हैं कि जिन पुरुषों ने यौन साइड इफ़ेक्ट की वजह से दवा बंद की, उनमें ये साइड इफ़ेक्ट ठीक हो गए (अंग्रेज़ी में), लेकिन यह नहीं बताते कि उन पुरुषों पर कितने समय तक नज़र रखी गई। और इस तरह के ट्रायल में आम तौर पर यह जाँचा ही नहीं जाता (अंग्रेज़ी में) कि यौन साइड इफ़ेक्ट खत्म हुए या नहीं, जबकि यहाँ सबसे अहम सवाल यही है।

इसलिए अगर कोई आपसे कहे कि जोखिम बहुत छोटा है, या बहुत बड़ा है, तो पूछें कि यह आँकड़ा कहाँ से आया। किसी भी नियामक ने ऐसा कोई आँकड़ा प्रकाशित नहीं किया है।

रिपोर्टों से दर नहीं निकलती, लेकिन नियामक उनकी गिनती रखता है। 31 मई 2025 तक MHRA को फ़िनास्टेराइड के साथ आत्महत्या के विचारों की 170 रिपोर्टें (अंग्रेज़ी में) मिली थीं, और आत्महत्या से मृत्यु की 19 रिपोर्टें। MHRA यह भी कहता है कि किसी रिपोर्ट का “यह मतलब ज़रूरी नहीं कि दवा ने ही वह प्रतिक्रिया पैदा की हो”। अगर यह बात आपको निजी तौर पर छूती है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है।

डिब्बे में कार्ड, ऑनलाइन खरीदी गई गोली

अप्रैल 2012 में FDA ने लिखा था कि दवा लिखने वाले डॉक्टरों और मरीज़ों को इन साइड इफ़ेक्ट के बारे में “पता होना चाहिए” (अंग्रेज़ी में)। दस साल से ज़्यादा समय बाद ब्रिटेन के नियामक ने फ़िनास्टेराइड की समीक्षा इसलिए की, क्योंकि मरीज़ों ने कहा कि यह जानकारी अब भी लोगों तक नहीं पहुँची है। उन्होंने MHRA को बताया था कि वे “डॉक्टरों, दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों और मरीज़ों में जागरूकता की साफ़ दिखती कमी” को लेकर चिंतित हैं। 2024 में छपी उसकी समीक्षा (अंग्रेज़ी में) ने माना कि इस बारे में और किया जा सकता है।

इसका जवाब था: हर पैक में एक मरीज़ कार्ड। यह एक ठोस कदम है, लेकिन इसकी सीमा इसी में है: डिब्बे के अंदर रखा कार्ड आप तक तब पहुँचता है, जब दवा लेने का फ़ैसला हो चुका होता है।

यह फ़ैसला अब अक्सर ऑनलाइन होता है। बालों के झड़ने के लिए फ़िनास्टेराइड 1 mg ब्रिटेन में NHS पर नहीं मिलती, इसलिए लोग इसे प्राइवेट क्लिनिक से लेते हैं, या इससे भी ज़्यादा बार (अंग्रेज़ी में) ऑनलाइन फ़ार्मेसियों से। MHRA ने इनमें से कुछ फ़ार्मेसियों से मुलाकात की। उसने पाया कि कुछ के पास “जाँच और निगरानी की पूरी व्यवस्था है, कुछ के पास नहीं”। इन्हें नियंत्रित करना “MHRA के दायरे में नहीं आता”। यह काम General Pharmaceutical Council (ब्रिटेन में फ़ार्मेसियों का नियामक) का है, जिसने अक्टूबर 2024 में (अंग्रेज़ी में) फ़ार्मेसियों से कहा कि “दूर से फ़िनास्टेराइड देने में खास जोखिम है”।

हमारी राय में, चेतावनियाँ सबसे कमज़ोर यहीं हैं। डॉक्टरों के लिए दी गई सलाह यह मानकर चलती है कि दवा लिखने वाले डॉक्टर आपका पुराना इतिहास पूछेंगे और आपके मूड पर नज़र रखेंगे। MHRA की समीक्षा मानती है कि ऑनलाइन खरीदने के रास्ते में ठीक इन्हीं साइड इफ़ेक्ट के लिए “उन पर नज़र रखना आसान नहीं होता”।

माइल्स ने बालों के झड़ने के लिए फ़िनास्टेराइड ली थी, और उन्होंने कभी नहीं सोचा था कि ये साइड इफ़ेक्ट उनके साथ होंगे। Moral Medicine के साथ 31 मिनट के इंटरव्यू में वे उन साइड इफ़ेक्ट के बारे में बताते हैं, जो दवा बंद करने के बाद भी बने रहे। उनकी कहानी का अपना अलग पेज है।

वीडियो चलाएँ: पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम - उन्हें यकीन नहीं था कि उनके साथ ऐसा हो सकता है

अगर आपके साथ यह पहले ही हो चुका है, तो आप क्या कर सकते हैं?

ये चेतावनियाँ कोई निदान नहीं हैं। मरीज़ों ने MHRA से कहा कि वह पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम (PFS) को एक बीमारी के रूप में मान्यता दे, और उसका जवाब था कि यह उसके दायरे में नहीं आता (अंग्रेज़ी में)। लेकिन ये आधिकारिक दस्तावेज़ हैं, और आप इन्हें डॉक्टर की मेज़ पर रख सकते हैं।

• कार्ड और लीफ़लेट (patient leaflet) लेकर उन डॉक्टर के पास जाएँ, जिन्होंने दवा लिखी थी। MHRA ने यह कार्ड इसलिए शुरू किया, क्योंकि हो सकता है कि दवा लिखने वाले डॉक्टरों को इन साइड इफ़ेक्ट की जानकारी न हो। फ़िनास्टेराइड बंद करने के बाद क्या होता है, इस पर हमारा पेज बताता है कि बने रहने वाले लक्षणों के बारे में लेबल क्या कहते हैं।
• इसे रिपोर्ट करें। भारत में आप साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट खुद PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को कर सकते हैं: ipc.gov.in पर हिंदी में मिलने वाले “औषधि दुष्प्रभाव सूचना फॉर्म” से, ADR PvPI 2.0 ऐप से, या टोल-फ़्री हेल्पलाइन 1800-180-3024 पर (सोमवार से शुक्रवार, सुबह 9 बजे से शाम 5:30 बजे तक)। ब्रिटेन में इसके लिए Yellow Card योजना है, और अमेरिका में MedWatch (अंग्रेज़ी में)। आपको किसी डॉक्टर की सहमति की ज़रूरत नहीं है, और न ही किसी सबूत की।
• मरीज़ों की रजिस्ट्री से जुड़ें। एक रिपोर्ट एक दिन की एक प्रतिक्रिया दर्ज करती है। रजिस्ट्री लोगों की हालत महीनों और सालों तक दर्ज करती रहती है, और नियामकों के अपने डेटाबेस ऐसा रिकॉर्ड रखने के लिए कभी बने ही नहीं थे।

चेतावनियाँ अब वही कहती हैं, जो मरीज़ सालों से बताते आए हैं: फ़िनास्टेराइड के साइड इफ़ेक्ट गोलियाँ बंद होने के बाद भी बने रह सकते हैं। वे अब भी यह नहीं बता सकतीं कि ऐसा कितनी बार होता है, और इसका जवाब सिर्फ़ ऐसा अध्ययन दे सकता है, जो दवा बंद करने के बाद लोगों पर नज़र रखे। जब तक ऐसा अध्ययन नहीं होता, आगे क्या होता है इसका रिकॉर्ड वही है जो मरीज़ खुद बनाते हैं: एक रिपोर्ट में, और रजिस्ट्री में।

अगर आपके लिए यह समय मानसिक रूप से बहुत मुश्किल है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 या 1-800-891-4416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है। AASRA (022 2754 6669, हिंदी और अंग्रेज़ी में) और Vandrevala Foundation (+91 9999 666 555, कॉल या WhatsApp) भी 24 घंटे उपलब्ध हैं। अगर आप अभी खतरे में हैं, तो 112 पर कॉल करें। मूड पर पड़ने वाले असर के बारे में हमारा पेज Propecia, डिप्रेशन और आत्महत्या देखें।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।