Finasterid-Warnhinweise: Was die Packung sagt

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Verminderte Libido.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen).

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Nach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörung) nach dem Absetzen der Behandlung mit ‚Propecia‘; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Im selben Text steht auch4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten Nebenwirkungen kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:In diesen Studien wurden bei ≥ 1 % der mit ‚Propecia‘ behandelten Männer die folgenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse berichtet: verminderte Libido (‚Propecia‘ 1,8 % vs. Placebo 1,3 %) und erektile Dysfunktion (1,3 %, 0,7 %). Zusätzlich wurde bei 0,8 % der mit ‚Propecia‘ behandelten Männer und bei 0,4 % der mit Placebo behandelten Männer ein vermindertes Ejakulatvolumen berichtet. Diese Nebenwirkungen bildeten sich bei Männern zurück, die die Therapie mit ‚Propecia‘ abbrachen, und bei vielen, die die Therapie fortsetzten. Die Wirkung von ‚Propecia‘ auf das Ejakulatvolumen wurde in einer gesonderten Studie gemessen und unterschied sich nicht von der unter Placebo.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Arzneimittelbedingte sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid 1 mg behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid 1 mg behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung in den ersten 12 Monaten aufgrund arzneimittelbedingter sexueller Nebenwirkungen, danach nahm die Häufigkeit ab.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Dieser Text enthält keinen Satz dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen des Medikaments anhalten.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Dies ist ein Wortlaut für nationale Produkttexte. Einen einheitlichen EU-Produkttext gibt es für dieses Medikament nicht.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Fortpflanzungssystem: sexuelle Dysfunktion, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte, darunter erektile Dysfunktion, Libidostörungen, Ejakulationsstörungen und Orgasmusstörungen; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität (eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet); Hodenschmerzen; Hämatospermie.

Im selben Text steht auch6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Nach der Zulassung wurden bei der Anwendung von PROPECIA die folgenden Nebenwirkungen festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen.

Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Dieser Text nennt sexuelle Nebenwirkungen an mehreren Stellen, die diese Zeile nicht zeigt. Zusammengenommen sind diese Stellen zu lang, um sie hier wiederzugeben. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dass sie nicht gezeigt werden, sagt nichts darüber, wie häufig diese Nebenwirkungen sind.

Am 14. Oktober 2026 haben wir die Fachinformationen in openFDA durchsucht, der offenen Datenbank der FDA. Ein Satz dazu, dass sexuelle Funktionsstörungen nach dem Absetzen der Behandlung anhielten, stand in 151 der 181 Fachinformationen in dieser Datenbank, die Finasterid nennen, und zwar in jeder von ihnen unter den Nebenwirkungen, in keinem Abschnitt mit Warnhinweisen. Von den 30 ohne diesen Satz sind 10 Haarprodukte mit Etiketten im Stil der „Drug Facts“, 5 Einträge zu individuell hergestellten Lösungen zur Anwendung auf der Haut, 2 haben keinen Text zu Nebenwirkungen, und 13 sind ältere Fachinformationen zu 5-mg-Tabletten mit einer früheren Liste der Nebenwirkungen.

Tabellenzellen oder Listenzeilen werden vollständig gezeigt, so wie sie im Text stehen. Manche nennen auch Nebenwirkungen, die nicht sexueller Art sind.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Psychiatrische Erkrankungen: Stimmungsveränderungen und Depression, verminderte Libido, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte, Berührungsempfindlichkeit und Vergrößerung der Brust, Brustkrebs beim Mann, Hodenschmerzen, Hämatospermie, Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität.

Im selben Text steht auch8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen.

Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Dieser Text nennt sexuelle Nebenwirkungen an mehreren Stellen, die diese Zeile nicht zeigt. Zusammengenommen sind diese Stellen zu lang, um sie hier wiederzugeben. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dass sie nicht gezeigt werden, sagt nichts darüber, wie häufig diese Nebenwirkungen sind.

Tabellenzellen oder Listenzeilen werden vollständig gezeigt, so wie sie im Text stehen. Manche nennen auch Nebenwirkungen, die nicht sexueller Art sind.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhaltenSection 4.8 · Post-marketing experienceIn Abschnitt 4.8 führt die australische Fachinformation zu Propecia unter den Erfahrungen nach der Markteinführung ein vermindertes sexuelles Verlangen und sexuelle Funktionsstörungen (Erektions- und Ejakulationsstörungen) auf, jeweils als nach dem Absetzen der Behandlung anhaltend.Zusammengefasst, nicht zitiert, wegen der Zugangsbedingungen der TGA.

Im selben Text steht auchSection 4.8 · Post-marketing experienceDer Text sagt, diese Berichte stammten aus einer Gruppe unbekannter Größe, weshalb sich nicht immer feststellen lasse, wie oft dies vorkommt und ob das Medikament die Ursache ist.Zusammengefasst, nicht zitiert, wegen der Zugangsbedingungen der TGA.

Die Website der Arzneimittelbehörde verlangt, dass man ihre Bedingungen akzeptiert, bevor sie diesen Text anzeigt.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:In diesen Studien wurden bei ≥ 1 % der mit PROPECIA behandelten Männer die folgenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse berichtet: • verminderte Libido (PROPECIA 1,8 % vs. Placebo 1,3 %) • erektile Dysfunktion (1,3 %, 0,7 %). Zusätzlich wurde bei 0,8 % der mit PROPECIA behandelten Männer und bei 0,4 % der mit Placebo behandelten Männer ein vermindertes Ejakulatvolumen berichtet.

Im selben Text steht auch4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Diese Nebenwirkungen bildeten sich bei Männern zurück, die die Therapie mit PROPECIA abbrachen, und bei vielen, die die Therapie fortsetzten. In einer gesonderten Studie wurde die Wirkung von PROPECIA auf das Ejakulatvolumen gemessen; sie unterschied sich nicht von der unter Placebo. Die Häufigkeit jeder der oben genannten Nebenwirkungen sank bis zum fünften Behandlungsjahr mit PROPECIA auf ≤ 0,3 %.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentOriginaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte

Im selben Text steht auch4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen.

Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte Libido

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Im selben Text steht auch4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.

Das ist der Text, wie ihn der Zulassungsinhaber selbst veröffentlicht. Die Datenbank der Arzneimittelbehörde verlangt, dass man zuerst ihre Bedingungen akzeptiert, was wir nicht getan haben.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoOriginaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen)

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:Außerdem wurden seit der Markteinführung die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen der Behandlung mit Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).

Im selben Text steht auch4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeit der seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen kann nicht bestimmt werden, da sie auf Spontanmeldungen aus der Pharmakovigilanz beruht.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:Arzneimittelbedingte sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den Männern, die Placebo erhielten, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung in den ersten 12 Monaten aufgrund behandlungsbedingter sexueller Nebenwirkungen. Diese Häufigkeit nahm danach ab.

Der Text selbst trägt kein Überarbeitungsdatum.

In einer offiziellen Arzneimittelliste, die wir gelesen haben, ist das Originalpräparat als gestrichen, widerrufen oder archiviert verzeichnet. Dies ist der Text eines anderen Produkts, nämlich des in dieser Zeile genannten.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoOriginaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Originaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen)

Im selben Text steht auch4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Originaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeiten sind als Unterschied zu Placebo in klinischen Studien nach 12 Monaten angegeben.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideOriginaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:Außerdem wurde bei der Anwendung nach Markteinführung berichtet: persistierende sexuelle Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen der Behandlung mit Finasterid

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Originaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:Mit dem Arzneimittel zusammenhängende sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe brach die Therapie aufgrund arzneimittelbedingter unerwünschter sexueller Ereignisse ab, die in den ersten 12 Monaten auftraten; danach nahm die Häufigkeit ab.

Der Text selbst trägt kein Überarbeitungsdatum.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoOriginaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Originaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen)

Im selben Text steht auch4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Originaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeiten sind als Unterschied zum Placebo in klinischen Studien nach 12 Monaten angegeben.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaOriginaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:Außerdem wurde bei der Anwendung nach der Markteinführung berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen der Behandlung mit Finasterid

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Originaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:Arzneimittelbedingte sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den Männern, die Placebo erhielten, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung in den ersten 12 Monaten aufgrund arzneimittelbedingter sexueller Nebenwirkungen, danach nahm die Häufigkeit ab.

Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Originaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Sie haben möglicherweise weniger Lust auf Sex und/oder Schwierigkeiten bei der Erektion.

Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Originaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Die beim Geschlechtsverkehr abgegebene Samenmenge kann abnehmen (dies scheint die normale Sexualfunktion nicht zu beeinträchtigen).

Im selben Text steht auch8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Originaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:In klinischen Studien verschwanden diese Nebenwirkungen bei Männern, die die Einnahme von Finasterid beendeten, und bei vielen Männern, die die Behandlung fortsetzten.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoOriginaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Störungen des Samenergusses, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerten

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoOriginaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Abnahme des sexuellen Verlangens, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoOriginaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Schwierigkeiten bei der Erektion, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerten

Das ist der Text, wie ihn der Zulassungsinhaber selbst veröffentlicht. Die Datenbank der Arzneimittelbehörde hat unsere Anfragen abgelehnt (sie sperrt Zugriffe je nach Land; wir haben aus Dänemark angefragt).

In einer offiziellen Arzneimittelliste, die wir gelesen haben, ist das Originalpräparat als gestrichen, widerrufen oder archiviert verzeichnet. Dies ist der Text eines anderen Produkts, nämlich des in dieser Zeile genannten.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhaltenUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Sexuelle Dysfunktion, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte, darunter erektile Dysfunktion, Libidostörungen, Ejakulationsstörungen und Orgasmusstörungen; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität (eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet); Hodenschmerzen.

Im selben Text steht auchUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Nach der Zulassung wurden bei der Anwendung von Finasterid die folgenden Nebenwirkungen festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen.

Das ist der Text, wie ihn der Zulassungsinhaber selbst veröffentlicht. Diese Arzneimittelbehörde veröffentlicht keine Datenbank mit solchen Texten.

Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion.

Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.

Dieser Text nennt sexuelle Nebenwirkungen an mehreren Stellen, die diese Zeile nicht zeigt. Zusammengenommen sind diese Stellen zu lang, um sie hier wiederzugeben. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dass sie nicht gezeigt werden, sagt nichts darüber, wie häufig diese Nebenwirkungen sind.

Tabellenzellen oder Listenzeilen werden vollständig gezeigt, so wie sie im Text stehen. Manche nennen auch Nebenwirkungen, die nicht sexueller Art sind.