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Topical finasteride: क्या यह गोली से ज़्यादा सुरक्षित है?

Topical finasteride से खून में कम दवा पहुँचती है, पर शून्य नहीं। क्या इससे बने रहने वाले साइड इफ़ेक्ट कम होते हैं, यह किसी ने नहीं मापा।

लेखक: Morten Skovप्रकाशित: अपडेट:
Topical finasteride: क्या यह गोली से ज़्यादा सुरक्षित है?

त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड (topical finasteride: स्प्रे या सॉल्यूशन) से गोली के मुकाबले खून में बहुत कम दवा पहुँचती है। इसी वजह से शायद आपसे कहा गया हो कि यह ज़्यादा सुरक्षित है। लेकिन क्या खून में कम दवा का मतलब यह है कि दवा बंद करने के बाद बने रहने वाले साइड इफ़ेक्ट भी कम होंगे, यह अभी तक मापा नहीं गया है। और कम का मतलब शून्य नहीं है। 24 हफ़्ते के एक ट्रायल (अंग्रेज़ी में) में फ़िनास्टेराइड स्प्रे ने भी खून में DHT (डाइहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन) को करीब एक तिहाई घटा दिया। DHT वही हार्मोन है, जिसे यह दवा कम करती है।

“ज़्यादा सुरक्षित” होने का दावा असल में इस बारे में है कि आपके शरीर तक कितनी दवा पहुँचती है। आपके लिए असली सवाल यह है कि साइड इफ़ेक्ट होते हैं या नहीं, और होते हैं तो बने रहते हैं या नहीं। हमें ऐसा कोई अध्ययन नहीं मिला, जिसने स्प्रे इस्तेमाल करने वालों के किसी समूह को दवा बंद करने के बाद चार हफ़्ते से ज़्यादा समय तक देखा हो। जब तक ऐसा अध्ययन नहीं होता, “ज़्यादा सुरक्षित” की बात ब्लड टेस्ट और कम समय के अध्ययनों पर टिकी है।

खून में फ़िनास्टेराइड कम, पर शून्य नहीं

स्प्रे का काम सिर की त्वचा पर असर करना है। वहाँ फ़िनास्टेराइड उस प्रक्रिया को रोकती है, जो टेस्टोस्टेरोन को DHT में बदलती है। लेकिन अमेरिका का दवा नियामक US Food and Drug Administration (FDA) कहता है कि त्वचा से होकर दवा का “खून में पहुँचना अपेक्षित है” (अंग्रेज़ी में)।

यूरोप में 458 पुरुषों पर हुए एक ट्रायल (अंग्रेज़ी में) ने मापा कि कितनी दवा खून तक पहुँचती है। 24 हफ़्ते तक इसमें 0.25% स्प्रे की तुलना 1 mg की गोली और प्लेसीबो (बिना दवा वाला नकली इलाज) से की गई। इस ट्रायल की फ़ंडिंग स्प्रे विकसित कर रही कंपनियों ने की, जो किसी नई दवा के लिए आम बात है। स्प्रे इस्तेमाल करने वालों के खून में फ़िनास्टेराइड का सबसे ऊँचा स्तर गोली के मुकाबले 100 गुना से भी ज़्यादा कम था। फिर भी उनके खून में DHT 34.5% घटा, जबकि गोली पर यह 55.6% घटा और प्लेसीबो पर कोई बदलाव नहीं हुआ।

स्प्रे भी खून में DHT घटाता है

फ़िनास्टेराइड 1 mg की गोली55.6%
फ़िनास्टेराइड 0.25% स्प्रे34.5%
प्लेसीबोकोई नहीं
458 पुरुषों पर हुए एक ट्रायल में, इलाज की शुरुआत से 24वें हफ़्ते तक खून में DHT की गिरावट। ब्लड टेस्ट दिखाता है कि शरीर तक कितनी दवा पहुँची। वह यह नहीं दिखा सकता कि किसे साइड इफ़ेक्ट हुए, या दवा बंद करने के बाद वे बने रहे या नहीं। Piraccini et al., Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2022.

ट्रायल के लेखकों का निष्कर्ष था कि स्प्रे के साथ DHT घटने से जुड़े यौन साइड इफ़ेक्ट की “संभावना कम” है। स्प्रे को ज़्यादा सुरक्षित कहने के पक्ष में यही सबसे मज़बूत तर्क है। यूरोपीय संघ की दवा एजेंसी European Medicines Agency (EMA) भी मानती है कि शरीर तक पहुँचने वाली दवा “काफ़ी कम” है। लेकिन उसकी 2025 की आकलन रिपोर्ट (अंग्रेज़ी में) यह भी कहती है कि इससे शरीर के दूसरे हिस्सों में साइड इफ़ेक्ट का “जोखिम पूरी तरह खारिज नहीं होता”।

कम डोज़ पर यह गिरावट छोटी होती है, पर खत्म नहीं होती। इसी सॉल्यूशन का इस्तेमाल करने वाले 32 पुरुषों पर हुए एक हफ़्ते के अध्ययन (अंग्रेज़ी में) में सबसे छोटी दो डोज़ ने भी खून में DHT को 24% और 26% घटाया। हालाँकि इस अध्ययन ने हार्मोन मापे थे, साइड इफ़ेक्ट नहीं।

क्या topical finasteride ज़्यादा सुरक्षित है? अध्ययनों ने क्या नहीं मापा

उसी ट्रायल में इलाज से जुड़े यौन साइड इफ़ेक्ट स्प्रे इस्तेमाल करने वाले 2.8% पुरुषों (अंग्रेज़ी में) ने बताए, प्लेसीबो पर 3.3% ने और गोली पर 4.8% ने। यौन क्रिया से जुड़ी एक प्रश्नावली के अंकों में भी स्प्रे और प्लेसीबो वालों के बीच कोई सांख्यिकीय रूप से सार्थक (statistically significant) फ़र्क नहीं था, यानी जो फ़र्क दिखा, वह संयोग से भी हो सकता था।

गिनती में देखें तो यह स्प्रे पर पाँच पुरुष, प्लेसीबो पर छह और गोली पर चार हैं। ट्रायल में लोगों की संख्या यह दिखाने के हिसाब से तय की गई थी कि स्प्रे से बाल उगते हैं या नहीं, साइड इफ़ेक्ट की तुलना के लिए नहीं। इसकी आखिरी जाँच इलाज खत्म होने के चार हफ़्ते बाद हुई। यह इतनी जल्दी थी कि इससे यह पता नहीं चल सकता था कि कोई समस्या महीनों तक बनी रही या नहीं।

सबसे बड़े अध्ययन ने तो और भी कम पूछा। इसे अमेरिका की एक टेलीहेल्थ कंपनी (जो ऑनलाइन सलाह के बाद दवा भेजती है) के कर्मचारियों और सलाहकारों ने लिखा था। इसमें ऐसे 6,38,629 पुरुष (अंग्रेज़ी में) शामिल थे, जिन्हें फ़ार्मेसी में बनाया गया फ़िनास्टेराइड और मिनोक्सिडिल (minoxidil) वाला प्रोडक्ट लिखा गया था। करीब 130 दिन बाद उनसे हाँ या ना में सिर्फ़ एक सवाल पूछा गया: क्या उन्हें “किसी साइड इफ़ेक्ट से परेशानी” हुई। सिर्फ़ 23.7% ने जवाब दिया, उनमें से 2.7% ने हाँ कहा, और जवाब देने वाले सभी लोग तब भी इलाज ले रहे थे।

अगर कोई अध्ययन स्प्रे इस्तेमाल करने वालों को दवा बंद करने के बाद एक साल या उससे ज़्यादा समय तक देखे, तो पता चलेगा कि खून में कम स्तर का मतलब कम बने रहने वाली समस्याएँ है या नहीं। हमें ऐसा कोई अध्ययन नहीं मिला।

त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड: दवा बंद करने के बाद भी बने रहे साइड इफ़ेक्ट

अप्रैल 2025 में FDA ने फ़ार्मेसी में बनाई गई (compounded) त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड के बारे में चेतावनी दी (अंग्रेज़ी में)। यानी ऐसे प्रोडक्ट, जिन्हें कोई फ़ार्मासिस्ट या डॉक्टर किसी एक मरीज़ के लिए तैयार करता है। FDA के पास 2019 से 2024 तक की 32 रिपोर्टें थीं। इनमें स्तंभन दोष (erectile dysfunction), कामेच्छा में कमी, डिप्रेशन (अवसाद), आत्महत्या के विचार और ब्रेन फ़ॉग (ध्यान लगाने और साफ़ सोचने में दिक्कत) शामिल थे। ज़्यादातर रिपोर्टों में कहा गया कि समस्याएँ “प्रोडक्ट बंद करने के बाद भी बनी रहीं”। कुछ लोगों ने बताया कि दवा लिखने वाले डॉक्टर ने उनसे कहा था कि “प्रोडक्ट त्वचा पर लगाने वाला है, इसलिए किसी भी साइड इफ़ेक्ट का कोई जोखिम नहीं है”।

बत्तीस एक गिनती है, दर नहीं। FDA कहता है कि रिपोर्टों से यह अनुमान नहीं लगाया जा सकता (अंग्रेज़ी में) कि कोई चीज़ कितनी बार होती है, और किसी रिपोर्ट का मतलब यह नहीं कि दवा ने ही वह समस्या पैदा की। FDA की रिपोर्टों के 2025 के एक विश्लेषण (अंग्रेज़ी में) में त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड के लिए गोलियों के मुकाबले कम चेतावनी संकेत मिले, पर शून्य नहीं। यह विश्लेषण भी कोई दर नहीं बता सकता।

सॉयर ने तीन महीने तक त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड इस्तेमाल की। उनकी कहानी में ऐसे असर बताए गए हैं, जो दवा बंद करने के बाद भी बने रहे। एक व्यक्ति का अनुभव यह नहीं बता सकता कि ऐसा कितनी बार होता है, सिर्फ़ यह कि यह कैसा होता है।

EMA की 2025 की समीक्षा ने पुष्टि की कि आत्महत्या के विचार फ़िनास्टेराइड की गोलियों का एक साइड इफ़ेक्ट हैं। स्प्रे के मामले में उसे “आत्महत्या के विचारों से जोड़ने वाला कोई प्रमाण नहीं” (अंग्रेज़ी में) मिला। आकलन रिपोर्ट (अंग्रेज़ी में) दिखाती है कि यह नतीजा किस आधार पर है। समीक्षा को इससे जुड़ा कोई अध्ययन नहीं मिला, और सिर्फ़ स्प्रे इस्तेमाल करने वाले किसी व्यक्ति की किसी भी रिपोर्ट को संभावित या काफ़ी संभावित मामला नहीं माना गया। हमारी राय में, यह प्रमाण का न होना है, सुरक्षा का प्रमाण नहीं: रिपोर्टें कोई दर नहीं बता सकतीं, और उनका न होना भी नहीं।

EMA की सुरक्षा समिति ने माना कि स्प्रे के फ़ायदों और जोखिमों का संतुलन “अब भी अनुकूल है”। समिति ने यह भी दर्ज किया कि स्प्रे की दवा की आधिकारिक जानकारी (product information) में पहले से ही उन मूड बदलावों की चेतावनी है, जो गोलियों के साथ देखे गए हैं, और इनमें आत्महत्या के विचार भी शामिल हैं। उसने लाइसेंस धारकों से जोखिम की फिर से समीक्षा करने को भी कहा। समिति ने बताया कि स्प्रे के क्लिनिकल ट्रायल में आत्महत्या से जुड़ी कोई घटना रिपोर्ट नहीं हुई। लेकिन गोलियों के ट्रायल में भी यही हुआ था, और फिर भी आत्महत्या के विचारों की पुष्टि गोलियों के साइड इफ़ेक्ट के रूप में हुई।

अगर यह बात आपको निजी तौर पर छूती है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है।

इस पेज पर लिखी किसी बात की वजह से कोई दवा बंद न करें, और न ही उसमें कोई बदलाव करें।

अगर आप फ़िनास्टेराइड स्प्रे या गोलियाँ इस्तेमाल करते हैं और कुछ बदला है, तो दवा लिखने वाले डॉक्टर को बताएँ और अगला कदम मिलकर तय करें। अगर आपका मन उदास रहने लगा है या आत्महत्या के विचार आ रहे हैं, तो जितनी जल्दी हो सके किसी डॉक्टर से बात करें।

गोलियों के लिए बने नियम

फ़िनास्टेराइड के सुरक्षा उपाय गोली को ध्यान में रखकर बनाए गए थे। अमेरिका में फ़िनास्टेराइड का त्वचा पर लगाने वाला कोई प्रोडक्ट मंज़ूर नहीं है, और वहाँ FDA फ़ार्मेसी में बनाई गई दवाओं की सुरक्षा, असर या गुणवत्ता की जाँच उनके बिकने से पहले नहीं करता (अंग्रेज़ी में)। यूरोपीय संघ (EU) में स्प्रे 2020 से मंज़ूर हैं (अंग्रेज़ी में), लेकिन नया मरीज़ कार्ड (patient card) 1 mg की गोलियों के पैक (अंग्रेज़ी में) में रखा जाता है। ब्रिटेन में हमें फ़िनास्टेराइड का कोई मंज़ूर स्प्रे नहीं मिला: ब्रिटेन की दवा सूची (UK medicines compendium) (अंग्रेज़ी में) में सिर्फ़ गोलियाँ दर्ज हैं। इसलिए ब्रिटेन में मिलने वाला स्प्रे शायद बिना मंज़ूरी वाला है या किसी फ़ार्मेसी में बनाया गया है, और यह पूछना ठीक रहेगा कि वह इनमें से कौन-सा है। ब्रिटेन का दवा नियामक Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) अपनी 2024 की समीक्षा (अंग्रेज़ी में) में फ़िनास्टेराइड को “फ़िल्म-कोटेड गोली” बताता है। उसके अप्रैल 2024 (अंग्रेज़ी में) और मई 2026 (अंग्रेज़ी में) के सुरक्षा अपडेट में स्प्रे का ज़िक्र नहीं है।

यह भी हो सकता है कि आपको जो स्प्रे दिया जा रहा है, वह वही न हो जिस पर अध्ययन हुआ। ट्रायल में सिर्फ़ 0.25% फ़िनास्टेराइड इस्तेमाल हुई थी, जबकि टेलीहेल्थ कंपनी ने 6% मिनोक्सिडिल के साथ 0.3% फ़िनास्टेराइड लिखी थी।

हमारी राय में, “ज़्यादा सुरक्षित” होने के दावे की सबसे कम जाँच यहीं होती है। मरीज़ कार्ड और ब्रिटेन के सुरक्षा अपडेट गोली के लिए लिखे गए थे। अमेरिका में फ़िनास्टेराइड का कोई स्प्रे मंज़ूर नहीं हुआ है, और फ़ार्मेसी में बनाए गए स्प्रे की बिकने से पहले कोई जाँच नहीं होती।

अगर आपकी पार्टनर गर्भवती है या हो सकती है

गर्भावस्था के दौरान फ़िनास्टेराइड का इस्तेमाल नहीं होना चाहिए, क्योंकि यह गर्भ में पल रहे लड़के में असामान्यताएँ पैदा कर सकती है (अंग्रेज़ी में)। इसी वजह से महिलाओं को कुचली या टूटी गोलियाँ न छूने की सलाह दी जाती है। साबुत गोली पर चढ़ी परत सामान्य तौर पर छूने से दवा के संपर्क को रोकती है। आपके सिर पर लगी फ़िनास्टेराइड पर कोई परत नहीं होती। FDA के अनुसार त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड में “लगाए गए प्रोडक्ट के ज़रिए दूसरों के, खासकर महिलाओं के, अनजाने में इसके संपर्क में आने का ज़्यादा संभावित जोखिम” है। FDA दवा लिखने वाले डॉक्टरों से यह बात मरीज़ों को समझाने को कहता है। अगर आपकी पार्टनर गर्भवती है या हो सकती है, तो दवा लिखने वाले डॉक्टर से पूछें कि दवा को उन तक पहुँचने से कैसे रोकें।

शुरू करने से पहले, और अगर कुछ बदल गया है

अगर आप अभी फ़ैसला कर रहे हैं, तो दवा लिखने वाले डॉक्टर से पूछें:

  • क्या यह मंज़ूर प्रोडक्ट है, या किसी फ़ार्मेसी में बनाया गया है?
  • मुझे रोज़ कितनी फ़िनास्टेराइड लगानी होगी, और इसमें और क्या-क्या है?
  • क्या दवा बंद करने के बाद भी साइड इफ़ेक्ट बने रह सकते हैं? FDA को रिपोर्ट करने वाले कुछ लोगों ने बताया कि उनसे कहा गया था कि प्रोडक्ट त्वचा पर लगाने वाला है, इसलिए कोई जोखिम नहीं है।
  • अगर मेरी कामेच्छा, इरेक्शन या मूड बदल जाए, तो मैं किससे संपर्क करूँ?
  • जो पार्टनर गर्भवती है या हो सकती है, उसे इसके संपर्क में आने से कैसे बचाऊँ?

अगर कुछ बदला है, तो दवा लिखने वाले डॉक्टर को बताएँ और इसकी रिपोर्ट करें। भारत में आप साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट खुद PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को कर सकते हैं: ipc.gov.in पर हिंदी में मिलने वाले “औषधि दुष्प्रभाव सूचना फॉर्म” से, ADR PvPI 2.0 ऐप से, या टोल-फ़्री हेल्पलाइन 1800-180-3024 पर (सोमवार से शुक्रवार, सुबह 9 बजे से शाम 5:30 बजे तक)। ब्रिटेन में इसकी रिपोर्ट MHRA की Yellow Card योजना से होती है और अमेरिका में FDA के MedWatch (अंग्रेज़ी में) से। रिपोर्ट में लिखें कि आपने दवा सिर पर लगाई थी। फ़िनास्टेराइड बंद करने के बाद क्या होता है में बताया गया है कि बने रहने वाले लक्षणों के बारे में दवा के लेबल क्या कहते हैं।

एक रिपोर्ट किसी एक दिन की एक प्रतिक्रिया दर्ज करती है। SIDEfxHUB की मरीज़ों की रजिस्ट्री दर्ज करती है कि महीनों और सालों में चीज़ें कैसे बदलती हैं, जो एक बार की रिपोर्ट नहीं कर सकती।

MedDRA कोड 10082430
अंग्रेज़ी शब्द: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome

MedDRA वह मेडिकल शब्दकोश है, जिससे दवा नियामक रिपोर्टें दर्ज करते हैं। अगर त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड, फ़िनास्टेराइड की गोलियों या ड्यूटास्टेराइड (dutasteride; भारत में Dutas) के बाद लक्षण बने रहे, तो यही शब्द इस्तेमाल करें। रिपोर्ट में जहाँ अपने शब्दों में लिखने की जगह हो (free-text box), वहाँ यह शब्द लिखें, फिर हिंदी में, अपने शब्दों में बताएँ कि क्या हुआ। MedDRA का कोई हिंदी संस्करण नहीं है, पर कोड हर भाषा में एक ही है। हमारी रिपोर्टिंग गाइड में ब्रिटेन, अमेरिका और दूसरे देशों की जानकारी है।

स्प्रे के पक्ष में पूरा तर्क एक ब्लड टेस्ट पर टिका है। अभी तक किसी ने स्प्रे इस्तेमाल करने वालों को दवा बंद करने के बाद इतने लंबे समय तक नहीं देखा कि पता चले, कम स्तर का मतलब कम बने रहने वाला नुकसान है या नहीं। इसलिए फ़िलहाल “ज़्यादा सुरक्षित” एक अनुमान है, कोई नतीजा नहीं। अगर आप स्प्रे इस्तेमाल करते हैं और कुछ बदलता है, तो दवा लिखने वाले डॉक्टर को बताएँ, इसकी रिपोर्ट करें, और इसे रजिस्ट्री में दर्ज करें, जो दवा बंद करने के बाद भी लोगों पर नज़र रखती है।

अगर आपके लिए यह समय मानसिक रूप से बहुत मुश्किल है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 या 1-800-891-4416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है। AASRA (022 2754 6669, हिंदी और अंग्रेज़ी में) और Vandrevala Foundation (+91 9999 666 555, कॉल या WhatsApp) भी 24 घंटे उपलब्ध हैं। अगर आप अभी खतरे में हैं, तो 112 पर कॉल करें।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।

यह जानकारी डॉक्टर की सलाह की जगह नहीं ले सकती। अपने इलाज के बारे में कोई भी फ़ैसला लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।

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