Textes officiels par médicament et par pays
Ce que disent les textes officiels sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets qui persistent après l’arrêt, par médicament et par pays.
SIDEfxHUB est une association de patients. Nous ne sommes pas des professionnels de santé, et ces informations ne remplacent pas un avis médical. Ne commencez, n’arrêtez ni ne modifiez aucun médicament à cause de ce que vous lisez ici. Parlez-en d’abord à votre médecin.
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Ce qu’est cette page
Cette page est un relevé de ce que disent les informations officielles sur les produits, médicament par médicament et pays par pays. Elle porte sur deux choses : les effets secondaires sexuels, et les effets secondaires qui persistent après l’arrêt du médicament.
Chaque ligne correspond à un document, pour un médicament, dans un pays ou une région. Ce peut être le texte destiné aux professionnels, la notice destinée aux patients, ou un document associé, comme un avis de sécurité d’une agence du médicament. La ligne indique de quel type de document il s’agit et de qui sont les mots.
Une ligne donne les mots du texte et la rubrique où ils figurent, le document avec un lien, la date que porte le document et le jour où nous l’avons vérifié.
C’est un relevé, pas une comparaison entre pays. Les lignes suivent un ordre fixe, quoi que disent les textes. Une ligne parle pour son propre document, et pour aucun autre : les textes de deux produits d’un même pays peuvent différer, et chacun a alors sa propre ligne.
Ce qu’un texte signifie pour un patient ne figure pas sur cette page. Quand un médicament a sa propre page, ses lignes y renvoient.
Comment les textes ont été vérifiés
Nous avons ouvert chaque texte le jour indiqué dans sa ligne, sous « Vérifié ». Chaque citation a été copiée du texte tel quel. L’orthographe, la ponctuation et les coquilles sont celles du document.
Une deuxième vérification, distincte, a suivi. Chaque source citée a été ouverte de nouveau, et chaque citation lui a été comparée caractère par caractère. En cas d’écart, la ligne a été corrigée d’après la source, ou retirée.
Quand nous n’avons pas pu ouvrir un texte, la ligne le dit et en donne la raison. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. Quand un texte que nous avons ouvert ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament, la ligne le dit aussi. Les mots que nous avons cherchés figurent dans le fichier JSON.
Rien n’est transposé d’un pays à l’autre. Nous ne déduisons pas ce que dit le texte d’un pays à partir de celui d’un autre.
Les lignes de l’Australie sont différentes. Nous avons lu chaque texte sur le site de l’agence australienne du médicament, la TGA. Les conditions d’accès de la TGA permettent au lecteur de télécharger, d’afficher, d’imprimer et de copier un seul exemplaire. Pour les autres usages, elles le renvoient au laboratoire responsable du médicament (son « sponsor », selon le terme de la TGA), que nous n’avons pas sollicité. Les lignes de l’Australie sont donc résumées avec nos propres mots, et non citées. Chacune de ces lignes le dit, et chaque résumé a été comparé aux notes que nous avons prises pendant la lecture.
Quand un texte est dans une autre langue que celle de cette page, la ligne montre l’original, avec notre traduction en dessous. Quand l’organisme qui a émis le texte en a publié sa propre version dans la langue de cette page, la ligne montre cette version et le dit. Chacune de nos traductions a été vérifiée une deuxième fois par comparaison avec l’original. Elles sont là pour aider, et ne sont jamais le texte officiel.
Un texte peut changer après le jour où nous l’avons vérifié. La date « Vérifié » vous indique à quel point une ligne est récente.
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Comment citer ce relevé
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Pour les mots d’un texte officiel, nommez le document et sa date. Les deux figurent dans la ligne. Pour le relevé dans son ensemble, nommez SIDEfxHUB et donnez l’adresse de cette page. Indiquez quel jour le texte a été vérifié.
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Le relevé sous forme de fichier
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- label-ledger.csv est un tableau qui compte une ligne par passage. Un document sans passage a une ligne. Importez-le en tant que texte : les citations sont exactes, et une cellule peut donc commencer par un tiret ou une puce.
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record_id: le nom de la ligne sur cette page.medicine: le médicament, sous sa dénomination commune internationale.jurisdiction: le pays ou la région, sous la forme de notre code court, commeukoueu.iso: le même, sous la forme d’un code pays ISO. L’Union européenne estEU.kind: le type de document, soitprofessional,patient-leafletouregulator-communication.issuer: pour unregulator-communication, de qui sont les mots, soitregulator,companyougovernment.access: si nous avons ouvert le texte, soitopened,could-not-openouno-product.access_reason: la raison pour laquelle un texte n’a pas pu être ouvert.document: le titre du document lui-même.product: le produit auquel le texte se rapporte, avec sa forme et son titulaire.source_type: le type d’endroit où nous avons lu le texte, comme la base de données de l’agence du médicament ou le site du titulaire.source_name: le nom de cet endroit.passage_key: le nom du passage dans sa ligne.passage_kind: ce qu’est le passage, soitsexual-persistence,sexual-side-effects,general-persistence,qualificationouregulator-statement.in_warnings: pour un passagesexual-persistence, s’il figure dans une rubrique de mises en garde du texte.qualifies: pour unequalification, le passage qu’elle nuance.section: les titres sous lesquels figure le passage, tels qu’ils sont imprimés.quote_lang: la langue de la citation.quote: les mots exacts du texte.quote_en: la citation en anglais.quote_en_by: de qui est cet anglais, soitoriginal,officialouours.summary_en: notre résumé en anglais, lorsqu’un texte est résumé et non cité.summary_reason: la raison pour laquelle le texte est résumé.text_date: la date que porte le document.text_date_kind: de quel type de date il s’agit, par exemple une révision ou une publication.since: depuis quand la phrase est attestée, lorsqu’un document officiel daté le dit.since_scope: si cette date vaut pour les textes du pays ou pour le texte de ce produit.since_basis: les lignes des documents qui le disent.source_url: l’adresse du document.checked: le jour où nous avons ouvert la source pour la dernière fois, ou essayé de l’ouvrir.changed: le jour où le contenu de la ligne a changé pour la dernière fois.verified: le résultat de la deuxième vérification.anchor: l’adresse de la ligne sur cette page.
Pays et régions
- Inde
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Sertraline
Pour la sertraline (Zoloft, Lustral), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la sertraline. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · LustralSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · LustralSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems: | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtNews story Ce document ne dit pas de quels médicaments il parle. Il ne nomme pas le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information review Ce document ne dit pas de quels médicaments il parle. Il ne nomme pas le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament MHRA Safety Roundup: December 2025Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le 13 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices de la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 423 notices qui nomment la sertraline ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about ZOLOFT? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicament09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) | PubliéVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Depression | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSerious side effects and what to do about them · COMMON Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Zoloft contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonLa rubrique 4.8 cite les troubles de l’éjaculation et la dysfonction sexuelle parmi les effets secondaires fréquents et renvoie à la rubrique 4.4.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtLess serious side effectsEn Australie, la notice de Zoloft destinée aux patients cite la dysfonction sexuelle parmi les effets secondaires moins graves. Elle indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Document de l’agence du médicamentNous avons essayé : www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressants | Essayé |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · SetronaSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · SetronaSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBefore you take SETRONA · Before you start to take it Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet information | Document de l’agence du médicament Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | PubliéVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Texte destiné aux professionnels FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : fachinfo.de | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Probleme C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-Service | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali: Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · BesitranSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · BesitranSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales: | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Texte destiné aux professionnels ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Dernière modification indiquéeVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Dernière modification indiquéeVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnels · DaxidSertraline : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes, et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Citalopram
Pour le citalopram (Celexa, Cipramil), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS ou des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont le citalopram. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Uncommon Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not known Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known) Le même texte dit aussi4. Possible side effects | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif citalopram. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif citalopram. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 320 notices de cette base qui nomment le citalopram ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · Function Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Le même texte dit aussi8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using CELEXA · Side effects may include: | Notice destinée aux patients Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif citalopram. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif citalopram. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · CIPRAMILCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Cipramil contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · CIPRAMILCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 2 · WarningsEn Australie, la notice de Cipramil destinée aux patients indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunction Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhile you are taking it · Things you must do Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Le même texte dit aussiSide effects | Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Le même texte dit aussi3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-Service | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site demande un identifiant de connexion, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsCipramil, Lundbeck GmbHNous avons essayé : www.fachinfo.de/ | Essayé |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Citalopram-ratiopharm®Citalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Selten Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · SEROPRAMCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · SEROPRAMCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence : Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non nota Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocida Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precauciones Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · DenylCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · Comum Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · Desconhecido Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSAS Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Dernière modification indiquéeVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| BrésilNotice destinée aux patients · DenylCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Dernière modification indiquéeVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · AlcytamCitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Torrent do Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| IndeTexte destiné aux professionnelsCitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Escitalopram
Pour l’escitalopram (Lexapro, Cipralex), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS ou des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont l’escitalopram. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not known Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please note Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Le même texte dit aussi4. POSSIBLE SIDE EFFECTS | Notice destinée aux patients PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif escitalopram. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif escitalopram. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 332 notices de cette base qui nomment l’escitalopram ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif escitalopram. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif escitalopram. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · LEXAPROEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Lexapro contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.Dans le texte de ce produit depuis 2023. Source : texte destiné aux professionnels (23 août 2023). Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · LEXAPROEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 2 · WarningsEn Australie, la notice de Lexapro comprimés destinée aux patients indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunction Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhile you are taking it · Things you must do Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Le même texte dit aussiSide effects | Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Le même texte dit aussi3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-Service | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site demande un identifiant de connexion, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsCipralex, H. Lundbeck A/SNous avons essayé : www.fachinfo.de/ | Essayé |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · SEROPLEXEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · SEROPLEXEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) : Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non nota Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Desconocida Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precauciones Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · EscenaEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · Comum Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · Desconhecido Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSAS Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Dernière modification indiquéeVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| BrésilNotice destinée aux patients · EscenaEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Dernière modification indiquéeVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · EspranEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Torrent do Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| IndeTexte destiné aux professionnels · S-CITADEPEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Texte réviséVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnels · NexitoEscitalopram : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Nous avons essayé : sunpharma.com/india-products/ | Essayé |
Fluoxétine
Pour la fluoxétine (Prozac), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, celles d’un médicament générique, indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la fluoxétine. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer. Aux États-Unis, le texte du Prozac destiné aux professionnels indique que des symptômes de dysfonction sexuelle persistent parfois après l’arrêt de la fluoxétine. Cette phrase se trouve dans la rubrique des effets indésirables, et non dans une mise en garde ; elle ne figure pas sur toutes les notices de fluoxétine de ce pays.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · Uncommon Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Uncommon Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Rare Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profile Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · d) Paediatric population Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Some patients have had: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Le même texte dit aussi4. Possible side effects Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluoxétine. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluoxétine. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluoxétine. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIs Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIs La date indiquée vaut pour ce produit. Les textes d’autres produits portent d’autres dates. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. La phrase sur une dysfonction sexuelle qui persiste après l’arrêt, que montre cette ligne, figurait sur 388 des 439 notices de cette base pour des produits contenant de la fluoxétine. Cinq de ces 388 notices sont celles de l’association d’olanzapine et de fluoxétine. Sur ces 388 notices, la phrase figurait parmi les effets indésirables et dans aucune rubrique de mises en garde. | Texte destiné aux professionnels PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials Experience | Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDA | Texte approuvéVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSerious side effects and what to do about them · UNKNOWN Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluoxétine. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluoxétine. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit d’APO-Fluoxetine contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Urogenital System · UncommonDans la rubrique 4.8, la liste des effets secondaires touchant l’appareil urogénital cite la dysfonction sexuelle parmi les effets peu fréquents et ajoute entre parenthèses qu’elle persiste parfois après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:En Australie, la notice d’APO-Fluoxetine destinée aux patients cite des troubles sexuels parmi ses effets secondaires : une baisse du désir sexuel et des difficultés d’érection, d’éjaculation ou d’orgasme. Elle indique que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · Arrow - FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Common Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disorders Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · FluoxFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · Arrow-FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effects Le même texte dit aussiSide effects Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. La notice d’un autre produit est rédigée différemment. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. | Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · FluoxFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBefore you take Fluox · Before you start to take it: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effects Le même texte dit aussiSide effects | Notice destinée aux patients New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Gelegentlich Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Selten Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Kinder und Jugendliche C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · FluctinFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande un identifiant de connexion. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsFluctin, LillyNous avons essayé : www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Essayé |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hatten Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · FluctinFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande un identifiant de connexion. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsFluctin, LillyNous avons essayé : www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Essayé |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · PROZACFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Rare Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatrique Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · FLUOXETINE ACCORDFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Rare Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatrique Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · PROZACFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. | Notice destinée aux patients Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · FLUOXETINE ACCORDFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Raro Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezza Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · Fluoxetina EGFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro: Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezza Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100) Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · Fluoxetina EGFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’età Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · fluoxetina cinfaFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Raras Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1) Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · fluoxetina cinfaFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluoxétine. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · FluoxetinFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. | Texte destiné aux professionnels Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| BrésilNotice destinée aux patients · FluoxetinFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| IndeTexte destiné aux professionnelsFluoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Paroxétine
Pour la paroxétine (Paxil, Seroxat), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la paroxétine. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Very common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Very rare Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Seroxat 20 mg film-coated tabletsSeroxat 20 mg film-coated tablets, SmithKline Beecham Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · ParoxetineParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Very common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Very rare Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Paroxetine 20 mg film-coated tabletsParoxetine 20 mg film-coated tablets, Milpharm Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2 What you need to know before you take Seroxat · Warnings and precautions · Important side effects seen with Seroxat Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4 Possible side effects · Very common side effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4 Possible side effects · Very rare side effects | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the patient: Seroxat 10 mg, 20 mg and 30 mg film-coated tabletsSeroxat 10 mg, 20 mg and 30 mg film-coated tablets, SmithKline Beecham Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · ParoxetineParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Paroxetine · Warnings and precautions · Important side effects seen with Paroxetine Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible Side Effects · Very common (may affect more than 1 in 10 people): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible Side Effects · Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user: Paroxetine 20 mg and 30 mg film-coated tabletsParoxetine 20 mg and 30 mg film-coated tablets, Milpharm Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif paroxétine. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif paroxétine. | Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif paroxétine. | Document de l’agence du médicament Guidance: Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · PaxilParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 274 notices de cette base qui nomment la paroxétine ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels PAXIL (paroxetine) tablets, for oral use; PAXIL (paroxetine) oral suspension: Full Prescribing InformationPaxil tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg and Paxil oral suspension 10 mg/5 mL, Apotex Corp · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · PaxilParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects of PAXIL? · Sexual problems (dysfunction) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects of PAXIL? · The most common side effects of PAXIL include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients Medication Guide: PAXIL® (PAX-il) (paroxetine) Tablets for oral use; PAXIL® (PAX-il) (paroxetine) oral suspensionPaxil tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg and Paxil oral suspension 10 mg/5 mL, Apotex Corp · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · PaxilParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Product Monograph Including Patient Medication Information: PAXIL, Paroxetine TabletsPaxil tablets 10 mg, 20 mg and 30 mg, GlaxoSmithKline Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · PaxilParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Fertility and sexual function Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using PAXIL? · Side effects may include Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PAXIL? · Serious side effects and what to do about them · Symptom / effect Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Patient Medication Information: PrPAXIL, Paroxetine TabletsPaxil tablets 10 mg, 20 mg and 30 mg, GlaxoSmithKline Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif paroxétine. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif paroxétine. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · AROPAXParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit d’Aropax contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – AROPAX (PAROXETINE (AS HYDROCHLORIDE)) TABLETSAROPAX, Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · AROPAXParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effectsEn Australie, la notice d’Aropax destinée aux patients cite une altération de la fonction sexuelle parmi les effets secondaires moins graves, et indique que, dans certains cas, ces problèmes ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients AROPAX Consumer Medicine InformationAROPAX, Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · AROPAXParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system & breast disorders · Very common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system & breast disorders · Very rare Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, AropaxAROPAX 20 mg film coated tablet, GlaxoSmithKline NZ Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · LOXAMINEParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system & breast disorders · Very common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system & breast disorders · Very rare Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, LoxamineLOXAMINE 20 mg tablets, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · AROPAXParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite6. Are there any side effects? · Mild side effects can include Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What should I know before I take AROPAX? · Warnings Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite6. Are there any side effects? · Less serious side effects (What to do: Speak to your doctor if you have any of these less serious side effects and they worry you.) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite6. Are there any side effects? · Serious side effects (What to do: Call your doctor straight away, or go straight to the Emergency Department at your nearest hospital if you notice any of these serious side effects.) Le même texte dit aussi6. Are there any side effects? | Notice destinée aux patients New Zealand Consumer Medicine Information (CMI), AropaxAROPAX 20 mg film coated tablets, GlaxoSmithKline NZ Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · LoxamineParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBefore you start to take it Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effects · Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following and they worry you: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: Le même texte dit aussiSide effects | Notice destinée aux patients New Zealand Consumer Medicine Information (CMI), LoxamineLoxamine Tablets 20mg, Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif paroxétine. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Le même texte dit aussi3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif paroxétine. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten? · Wichtige Nebenwirkungen, die bei Einnahme von Seroxat beobachtet wurden Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Weitere mögliche Nebenwirkungen, die während der Behandlung auftreten können · Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Weitere mögliche Nebenwirkungen, die während der Behandlung auftreten können · Sehr selten auftretende Nebenwirkungen Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenSeroxat 20 mg Filmtabletten, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : Gebrauchsinformation 4.0 | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site demande un identifiant de connexion, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsSeroxat 20 mg Filmtabletten, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGNous avons essayé : www.fachinfo.de/fi/detail/004747 | Essayé |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Paroxetin-ratiopharmParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Sehr häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Sehr selten Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Texte destiné aux professionnels FachinformationParoxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Paroxetin-ratiopharmParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin-ratiopharm beachten? · Wichtige Nebenwirkungen, die bei Einnahme von Paroxetin beobachtet wurden Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Weitere mögliche Nebenwirkungen, die während der Behandlung auftreten können · Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Weitere mögliche Nebenwirkungen, die während der Behandlung auftreten können · Sehr seltene Nebenwirkungen ( können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenParoxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · DEROXATParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Troubles des organes de reproduction et du sein · Très fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Troubles des organes de reproduction et du sein · Très rare Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitDEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · DEROXATParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Effets indésirables importants observés avec DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables très fréquents (plus de 1 personne sur 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. | Notice destinée aux patients NoticeDEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Molto comuni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Molto rari Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeroxat 20 mg compresse rivestite con film, GlaxoSmithKline S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROXAT · Avvertenze e precauzioni · Importanti effetti indesiderati osservati con SEROXAT Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri possibili effetti indesiderati durante il trattamento · Effetti indesiderati molto comuni Questi possono interessare più di 1 paziente su 10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri possibili effetti indesiderati durante il trattamento · Effetti indesiderati molto rari Questi possono interessare fino a 1 paziente su 10.000 Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreSeroxat 20 mg compresse rivestite con film, GlaxoSmithKline S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Muy frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Muy raras Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaSeroxat 20 mg comprimidos recubiertos con película, GlaxoSmithKline, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · SeroxatParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seroxat · Advertencias y precauciones Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento: · Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento: · Efectos adversos muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioSeroxat 20 mg comprimidos recubiertos con película, GlaxoSmithKline, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif paroxétine. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · AropaxParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reações muito comuns (>1/10) Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSAS C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Texte destiné aux professionnels Aropax® Comprimidos revestidos, Modelo de texto de bula – Profissional de SaúdeAropax comprimidos revestidos 20 mg, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : GlaxoSmithKline Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · Paxil CRParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reações muito comuns (>1/10): Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSAS C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Texte destiné aux professionnels Paxil® CR Comprimidos revestidos de liberação modificada, Modelo de texto de bula – Profissional de SaúdePaxil CR comprimidos revestidos de liberação modificada 12,5 mg e 25 mg, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : GlaxoSmithKline Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · AropaxParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? · Disfunção sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients Aropax® Comprimidos revestidos, Modelo de texto de bula – PacienteAropax comprimidos revestidos 20 mg, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : GlaxoSmithKline Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · Paxil CRParoxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? · Disfunção sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients Paxil® CR Comprimidos revestidos de liberação modificada, Modelo de texto de bula – PacientePaxil CR comprimidos revestidos de liberação modificada 12,5 mg e 25 mg, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : GlaxoSmithKline Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnelsParoxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Fluvoxamine
Pour la fluvoxamine (Luvox, Faverin), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la fluvoxamine. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · FaverinFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Frequency not known Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Faverin 50 mg film-coated tabletsFaverin 50 mg film-coated tablets, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · FaverinFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Before you take Faverin · Warning and precautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon side effects: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects reported (frequency not known): | Notice destinée aux patients Faverin 50 mg and 100 mg film-coated tablets fluvoxamine maleate (patient leaflet)Faverin 50 mg and 100 mg film-coated tablets, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluvoxamine. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluvoxamine. | Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluvoxamine. | Document de l’agence du médicament Guidance: Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · Fluvoxamine maleateFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Aucune notice nommée Luvox ne figure sur DailyMed. Ce texte est publié sous le nom de la substance par ANI Pharmaceuticals, qui détient la demande d’autorisation déposée auprès de la FDA pour les comprimés Luvox que la FDA répertorie comme médicament de référence (NDA 021519). La première demande d’autorisation de Luvox (NDA 020243) est répertoriée comme arrêtée. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 54 notices de cette base qui nomment la fluvoxamine ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels FLUVOXAMINE MALEATE tablets, for oral use: Full Prescribing InformationFluvoxamine maleate tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, ANI Pharmaceuticals, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · Fluvoxamine maleateFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels FLUVOXAMINE MALEATE extended-release capsules, for oral use: Full Prescribing InformationFluvoxamine maleate extended-release capsules 100 mg and 150 mg, Upsher-Smith Laboratories, LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · Fluvoxamine maleateFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about Fluvoxamine Maleate Tablets? · 10. Sexual problems (dysfunction) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Fluvoxamine Maleate Tablets? · Common possible side effects in people who take Fluvoxamine Maleate Tablets include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Fluvoxamine Maleate Tablets? · Common possible side effects in people who take Fluvoxamine Maleate Tablets include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Fluvoxamine Maleate Tablets? · Common possible side effects in people who take Fluvoxamine Maleate Tablets include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Aucune notice nommée Luvox ne figure sur DailyMed. Ce texte est publié sous le nom de la substance par ANI Pharmaceuticals, qui détient la demande d’autorisation déposée auprès de la FDA pour les comprimés Luvox que la FDA répertorie comme médicament de référence (NDA 021519). La première demande d’autorisation de Luvox (NDA 020243) est répertoriée comme arrêtée. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: Fluvoxamine (Flu VOX ah meen) Maleate TabletsFluvoxamine maleate tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, ANI Pharmaceuticals, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · Fluvoxamine maleateFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about fluvoxamine maleate extended-release capsules? · 10. Sexual problems (dysfunction) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of fluvoxamine maleate extended-release capsules? · Common possible side effects in people who take fluvoxamine include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: Fluvoxamine Maleate (floo vox' a meen mal' ee ate) Extended-release CapsulesFluvoxamine maleate extended-release capsules 100 mg and 150 mg, Upsher-Smith Laboratories, LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · LuvoxFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Product Monograph Including Patient Medication Information: LUVOX®, fluvoxamine maleate, Film-coated, scored tabletsLuvox film-coated, scored tablets 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · LuvoxFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Effects on Fertility and Sexual Function Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using LUVOX? · Side effects may include | Notice destinée aux patients Patient Medication Information: PRLUVOX®, fluvoxamine maleate film-coated tabletsLuvox film-coated, scored tablets 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluvoxamine. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluvoxamine. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · LUVOXFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Luvox contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LUVOX® (fluvoxamine maleate)LUVOX, Viatris Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · LUVOXFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients LUVOX® Consumer Medicine InformationLUVOX, Viatris Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnelsFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Essayé |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · FevarinFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FachinformationFevarin 50 mg Filmtabletten, Viatris Healthcare GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : fachinfo.de | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · FevarinFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fevarin beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nebenwirkungen bezogen auf Fevarin · Gelegentliche Nebenwirkungen: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nebenwirkungen bezogen auf Fevarin · Andere Nebenwirkungen: C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für den AnwenderFevarin 50 mg Filmtabletten, Viatris Healthcare GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-Service | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · FLOXYFRALFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquents Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable, VIATRIS MEDICAL · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · FLOXYFRALFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables peu fréquents Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Autres effets indésirables rapportés Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients NoticeFLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable, VIATRIS MEDICAL · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · FevarinFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comuni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Frequenza non nota Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoFevarin 50 mg compresse rivestite con film, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · FevarinFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. PRIMA DI PRENDERE FEVARIN · Avvertenze e precauzioni: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI · Effetti indesiderati specificamente correlati a Fevarin · Effetti indesiderati non comuni: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI · Effetti indesiderati specificamente correlati a Fevarin · Altri effetti indesiderati riportati (Frequenza non nota): | Notice destinée aux patients Foglio illustrativoFevarin 50 mg compresse rivestite con film, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Texte réviséVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · DumiroxFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaDumirox 100 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · DumiroxFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dumirox · Advertencias y precauciones Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos provocados por Dumirox · Efectos adversos poco frecuentes: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos provocados por Dumirox · Efectos adversos muy raros: | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioDumirox 100 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluvoxamine. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · LuvoxFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo · Incomum Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo · Não conhecida Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSAS C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels LUVOX® maleato de fluvoxamina, BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDELuvox comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · LuvoxFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? · Disfunção sexual: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Incomuns: ocorrem em menos de um caso em 100 pacientes tratados; Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Não conhecidas: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients LUVOX® maleato de fluvoxamina, bula do pacienteLuvox comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnelsFluvoxamine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Venlafaxine
Pour la venlafaxine (Effexor XR, Efexor XL), un antidépresseur IRSN, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni et au Canada indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la venlafaxine. Aux États-Unis, le texte d’Effexor XR destiné aux professionnels ne contient pas de phrase de ce type.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · Efexor XLVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Uncommon Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Efexor XL 150 mg prolonged-release capsules, hardEfexor XL prolonged-release capsules, hard, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · Efexor XLVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Efexor XL · Warnings and precautions · Sexual problems Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects that may occur · Common (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects that may occur · Common (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects that may occur · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Package Leaflet: Information for the user: Efexor XL 75 mg prolonged-release capsules, hard; Efexor XL 150 mg prolonged-release capsules, hard; Efexor XL 225 mg prolonged-release capsules, hardEfexor XL prolonged-release capsules, hard, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · Effexor XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.13 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 503 notices de cette base qui nomment la venlafaxine ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels EFFEXOR XR® (venlafaxine extended-release) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationEffexor XR extended-release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg, Viatris Specialty LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · Effexor XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of EFFEXOR XR? · Sexual problems (dysfunction) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of EFFEXOR XR? · The most common side effects of EFFEXOR XR include · The most common side effects of EFFEXOR XR include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: EFFEXOR XR (e-fex-or XR) (venlafaxine extended-release) capsulesEffexor XR extended-release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg, Viatris Specialty LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · Effexor XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EFFEXOR XR, Venlafaxine Hydrochloride Extended Release CapsulesEffexor XR extended release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · Effexor XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Effects on Sexual Function Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSerious side effects and what to do about them · UNCOMMON · Symptom / effect Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: EFFEXOR XR, venlafaxine hydrochloride extended release capsulesEffexor XR extended release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · EFEXOR-XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit d’Efexor-XR contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – EFEXOR®-XR (venlafaxine hydrochloride) modified release capsuleEFEXOR-XR, Viatris Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · EFEXOR-XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effectsEn Australie, la notice d’Efexor-XR destinée aux patients cite des problèmes de fonction sexuelle parmi les effets secondaires moins graves : éjaculation retardée, difficultés d’érection, baisse du désir sexuel et difficulté à atteindre l’orgasme. Elle indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients EFEXOR®-XR Consumer Medicine Information (CMI) summaryEFEXOR-XR, Viatris Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · Efexor-XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual Dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric Disorders · Common: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric Disorders · Uncommon: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive System and Breast Disorders · Common: Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, Efexor-XREfexor-XR modified release capsules, Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · Enlafax XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Uncommon Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, Enlafax XREnlafax XR modified release capsules, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · Efexor-XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBefore you start to take it · Before you take Efexor-XR Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effects · Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following and they worry you: · Changes in your behaviour: Le même texte dit aussiSide effects | Notice destinée aux patients New Zealand Consumer Medicine Information (CMI), Efexor-XREfexor-XR modified release capsules, Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · Enlafax XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effects · changes in your behaviour: Le même texte dit aussiSide effects | Notice destinée aux patients New Zealand Consumer Medicine Information (CMI), Enlafax XREnlafax XR modified release capsules, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Le même texte dit aussi3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Trevilor® retardVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Gelegentlich Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FachinformationTrevilor® retard Hartkapseln, retardiert, Viatris Pharma GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : fachinfo.de | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Trevilor® retardVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trevilor retard beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Probleme Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen, die auftreten können · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen, die auftreten können · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen, die auftreten können · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderTrevilor® retard Hartkapseln, retardiert, Viatris Pharma GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-Service | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · EFFEXOR L.P.Venlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitEFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée, VIATRIS UP · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · EFFEXOR L.P.Venlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Notice patientEFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée, VIATRIS UP · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · EfexorVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoEfexor capsule rigide a rilascio prolungato, Viatris Pharma S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · EfexorVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Efexor · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati · Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreEfexor capsule rigide a rilascio prolungato, Viatris Pharma S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · Vandral RetardVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaVandral Retard cápsulas duras de liberación prolongada, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · Vandral RetardVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vandral Retard · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Otros efectos adversos que pueden ocurrir · Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Otros efectos adversos que pueden ocurrir · Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Otros efectos adversos que pueden ocurrir · Poco Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioVandral Retard cápsulas duras de liberación prolongada, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif venlafaxine. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · Efexor XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção Sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum ≥ 1/100 a <1/10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Incomum ≥ 1/1.000 a <1/100 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do Sistema reprodutivo e mama · Comum ≥ 1/100 a <1/10 C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels EFEXOR XR cloridrato de venlafaxina: bula para o profissional de saúdeEfexor XR cápsulas duras de liberação prolongada 37,5 mg, 75 mg e 150 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · Efexor XRVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients EFEXOR XR cloridrato de venlafaxina: bula para o pacienteEfexor XR cápsulas duras de liberação prolongada 37,5 mg, 75 mg e 150 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnelsVenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Duloxétine
Pour la duloxétine (Cymbalta), un antidépresseur IRSN, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, celles d’un médicament générique, et dans l’Union européenne, celles de Cymbalta, indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS ou des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la duloxétine. Au Canada, les textes destinés aux professionnels de certains produits à base de duloxétine contiennent une phrase de ce type et d’autres non. Aux États-Unis, le dernier texte de Cymbalta destiné aux professionnels ne contient pas de phrase de ce type.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · Duloxetine ZentivaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Summary of the safety profile Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsulesDuloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules, Zentiva Pharma UK Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · Duloxetine ZentivaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Duloxetine Zentiva · Warnings and precautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Le même texte dit aussi4. Possible side effects Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro‑resistant hard capsules; Duloxetine Zentiva 60 mg gastro‑resistant hard capsulesDuloxetine Zentiva 30 mg and 60 mg gastro-resistant hard capsules, Zentiva Pharma UK Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Le même texte dit aussiAdvice for Healthcare Professionals to Provide to Patients Ce qu’a dit l’agence du médicamentNew measures Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif duloxétine. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: new safety measures for all patients to improve communication of the risk of suicidal thoughts and behaviours and persistent sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Le même texte dit aussi3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce qu’a dit l’agence du médicament3. Antidepressants and the risk of “Post SSRI Sexual Dysfunction” (“PSSD”) Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif duloxétine. | Document de l’agence du médicament Antidepressants: use and safetyLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | Texte réviséVérifié |
| Union européenneTexte destiné aux professionnels · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Le même texte dit aussi4.8 Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUITCymbalta 30 mg and 60 mg hard gastro-resistant capsules, Eli Lilly Nederland B.V. · Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| Union européenneNotice destinée aux patients · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cymbalta · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? · Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? · Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Le même texte dit aussi4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Notice : Information de l’utilisateurCymbalta 30 mg and 60 mg hard gastro-resistant capsules, Eli Lilly Nederland B.V. · Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 319 notices de cette base qui nomment la duloxétine ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels CYMBALTA (duloxetine delayed-release capsules), for oral use: Full Prescribing InformationCymbalta delayed-release capsules 20 mg, 30 mg and 60 mg, Eli Lilly and Company · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Cymbalta? · 12. sexual problems (dysfunction) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. | Notice destinée aux patients Medication Guide: Cymbalta® [sim-BALL-tah] (duloxetine delayed-release capsules)Cymbalta delayed-release capsules 20 mg, 30 mg and 60 mg, Eli Lilly and Company · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · ACCEL-DULOXETINEDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les 19 monographies de produit des produits à base de duloxétine indiqués comme commercialisés dans la base de données de Santé Canada. Parmi elles, 10 contenaient dans leur rubrique de mises en garde la phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt, et 9 ne la contenaient pas, dont celle de cette ligne. Aucune ne l’avait dans la partie destinée aux patients. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH: ACCEL-DULOXETINE (Duloxetine Delayed-Release Capsules)ACCEL-DULOXETINE delayed-release capsules 30 mg and 60 mg, Accel Pharma Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · pms-DULOXETINEDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 Warnings and Precautions · Reproductive Health: Function Le même texte dit aussi8 Adverse Reactions · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Sexual Dysfunction Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Product Monograph Including Patient Medication Information: pms-DULOXETINE, Duloxetine Delayed-Release Capsulespms-DULOXETINE delayed-release capsules 30 mg and 60 mg duloxetine, Pharmascience Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · ACCEL-DULOXETINEDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePART III: PATIENT MEDICATION INFORMATION · What are possible side effects from using ACCEL-DULOXETINE? · The most common side effects with ACCEL-DULOXETINE are: (list) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePART III: PATIENT MEDICATION INFORMATION · What are possible side effects from using ACCEL-DULOXETINE? Le même texte dit aussiPART III: PATIENT MEDICATION INFORMATION · What are possible side effects from using ACCEL-DULOXETINE? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients PART III: PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCEL-DULOXETINE (duloxetine delayed-release capsules)ACCEL-DULOXETINE delayed-release capsules 30 mg and 60 mg, Accel Pharma Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · pms-DULOXETINEDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using pms-DULOXETINE · Possible side effects from using pms-DULOXETINE (list) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using pms-DULOXETINE Le même texte dit aussiPossible side effects from using pms-DULOXETINE Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients Patient Medication Information: pms-DULOXETINEpms-DULOXETINE delayed-release capsules 30 mg and 60 mg duloxetine, Pharmascience Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif duloxétine. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif duloxétine. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · APO-DULOXETINEDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit d’APO-Duloxetine contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.Dans le texte de ce produit depuis 2024. Source : texte destiné aux professionnels (5 juillet 2024). Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Texte destiné aux professionnels APO-DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) ENTERIC CAPSULESAPO-DULOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · APO-DULOXETINEDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients APO-Duloxetine Consumer Medicine InformationAPO-DULOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnelsDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Essayé |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Duloxetin-ratiopharm®Duloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FachinformationDuloxetin-ratiopharm® 30 mg und 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande un identifiant de connexion. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsCymbalta, Eli Lilly Nederland B.V.Nous avons essayé : www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Essayé |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Duloxetin-ratiopharm®Duloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin-ratiopharm beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) · Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) · Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenDuloxetin-ratiopharm® 30 mg, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande un identifiant de connexion. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsCymbalta, Eli Lilly Nederland B.V.Nous avons essayé : www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Essayé |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · CYMBALTADuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Le même texte dit aussi4.8 Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)CYMBALTA gélule gastro-résistante, ELI LILLY NEDERLAND BV · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · DULOXETINE ACCORDDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitDULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · CYMBALTADuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cymbalta · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? · Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? · Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Le même texte dit aussi4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Notice : Information de l’utilisateurCYMBALTA gélule gastro-résistante, ELI LILLY NEDERLAND BV · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · DULOXETINE ACCORDDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante ? · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Notice patientDULOXETINE ACCORD 30 mg, gélule gastro-résistante, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezza Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoCymbalta 30 mg e 60 mg capsule rigide gastroresistenti, Eli Lilly Nederland B.V. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Cymbalta · Avvertenze e precauzioni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCymbalta 30 mg e 60 mg capsule rigide gastroresistenti, Eli Lilly Nederland B.V. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes Le même texte dit aussi4.8 Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaCymbalta 30 mg y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes, Eli Lilly Nederland B.V. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cymbalta · Advertencias y precauciones Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioCymbalta 30 mg y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes, Eli Lilly Nederland B.V. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif duloxétine. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · DulloDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsDullo, Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.Nous avons essayé : www.sunpharma.com/brazil | Essayé |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsCymbalta, Eli Lilly do Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/bulario?count=20&filter[nomeProduto]=cymbalta&page=1 | Essayé |
| BrésilNotice destinée aux patients · DualDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Notice destinée aux patients Dual: bula para o pacienteDual cápsulas duras de liberação retardada 30 mg e 60 mg, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · CymbaltaDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsCymbalta, Eli Lilly do Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/bulario?count=20&filter[nomeProduto]=cymbalta&page=1 | Essayé |
| IndeTexte destiné aux professionnelsDuloxétine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Desvenlafaxine
Pour la desvenlafaxine (Pristiq), un antidépresseur IRSN, les informations sur le produit que nous avons lues au Canada indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la desvenlafaxine. Aux États-Unis, le texte de Pristiq destiné aux professionnels ne contient pas de phrase de ce type.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnelsDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : www.gov.uk/government/publications/antidepressants-use-and-safety--2/selective-serotonin-reuptake-inhibitors-ssris-and-serotonin-and-noradrenaline-reuptake-inhibitors-snris-use-and-safety | Vérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 75 notices de cette base qui nomment la desvenlafaxine ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. | Texte destiné aux professionnels PRISTIQ® (desvenlafaxine) Extended-Release Tablets, for oral use: Full Prescribing InformationPristiq extended-release tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, Wyeth Pharmaceuticals LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PRISTIQ? · Sexual Problems (dysfunction) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PRISTIQ? · The most common side effects of PRISTIQ include · The most common side effects of PRISTIQ include: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: PRISTIQ® (pris-TEEK) (desvenlafaxine) extended-release tabletsPristiq extended-release tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, Wyeth Pharmaceuticals LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PRISTIQ®, desvenlafaxine extended-release tabletsPristiq extended-release tablets 50 mg and 100 mg desvenlafaxine, Pfizer Canada ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Effects on sexual function Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSerious side effects and what to do about them · COMMON · Symptom / effect | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: PRISTIQ®, desvenlafaxine extended-release tabletsPristiq extended-release tablets 50 mg and 100 mg desvenlafaxine, Pfizer Canada ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actions Le même texte dit aussiConclusions and actions Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif desvenlafaxine. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif desvenlafaxine. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · PRISTIQDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Pristiq contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PRISTIQ DESVENLAFAXINE (as SUCCINATE) TABLETSPRISTIQ, Pfizer Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · PRISTIQDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients PRISTIQ® Consumer Medicine Information (CMI) summaryPRISTIQ, Pfizer Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnelsDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Essayé |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnelsDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : portal.bfarm.de/amguifree/ | Essayé |
| FranceTexte destiné aux professionnelsDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/ | Vérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · FaxilexDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego · Disfunzione sessuale Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoFaxilex 50 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato, Neuraxpharm Italy S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · FaxilexDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Faxilex · Avvertenze e precauzioni Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Faxilex · Avvertenze e precauzioni Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Elenco dei possibili effetti collaterali · Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Elenco dei possibili effetti collaterali · Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Elenco dei possibili effetti collaterali · Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Elenco dei possibili effetti collaterali · Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Elenco dei possibili effetti collaterali · Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Elenco dei possibili effetti collaterali · Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFaxilex 50 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato, Neuraxpharm Italy S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaPristiq 50 mg y 100 mg comprimidos de liberación prolongada, Pfizer, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pristiq · Advertencias y precauciones Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Trastornos del aparato reproductor · Frecuentes Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Trastornos del aparato reproductor · Poco frecuentes Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el pacientePristiq 50 mg y 100 mg comprimidos de liberación prolongada, Pfizer, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif desvenlafaxine. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum ≥1/100 a <1/10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Incomum ≥1/1000 a <1/100 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas · Comum ≥1/100 a <1/10 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas · Incomum ≥1/1000 a <1/100 Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSAS C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels PRISTIQ succinato de desvenlafaxina monoidratado: bula para o profissional de saúdePristiq comprimidos revestidos de liberação prolongada 50 mg e 100 mg, Pfizer Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Pfizer Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · PristiqDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients PRISTIQ succinato de desvenlafaxina monoidratado: bula para o pacientePristiq comprimidos revestidos de liberação prolongada 50 mg e 100 mg, Pfizer Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Pfizer Brasil Ltda. | Texte approuvéVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnels · D-VENLORDesvenlafaxine : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeUndesirable Effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeUndesirable Effects Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels D-VENLOR TabletsD-VENLOR film-coated extended-release tablets, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Texte réviséVérifié |
Milnacipran
Pour le milnacipran (Savella), un antidépresseur IRSN, les informations sur le produit que nous avons lues en France, celles d’un médicament générique, indiquent que des cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes ont persisté après l’arrêt des ISRS ou des IRSN ont été signalés. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont le milnacipran. En Australie, les informations sur le produit de Joncia contiennent une mise en garde sur des signalements de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps après l’arrêt des ISRS ou des IRSN. Aux États-Unis, Savella est un médicament contre la fibromyalgie, et son texte destiné aux professionnels ne contient pas de phrase de ce type.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : www.gov.uk/government/publications/antidepressants-use-and-safety--2/selective-serotonin-reuptake-inhibitors-ssris-and-serotonin-and-noradrenaline-reuptake-inhibitors-snris-use-and-safety | Vérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · SavellaMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Patients with a History of Dysuria Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.12 Sexual Dysfunction Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.12 Sexual Dysfunction Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Genitourinary Adverse Reactions in Males Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience · Reproductive System and Breast Disorders Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 12 notices de cette base qui nomment le milnacipran ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels SAVELLA® (milnacipran HCl) tablets: Full Prescribing InformationSavella film-coated tablets 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg, and titration kit, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · SavellaMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about SAVELLA? · 9. Problems with urination Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about SAVELLA? · 11. Sexual problems (dysfunction) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: SAVELLA® (Sa-vel-la) (milnacipran HCl) TabletsSavella film-coated tablets 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg, and titration kit, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : health-products.canada.ca/dpd-bdpp/ | Vérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · JONCIAMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Joncia contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.Dans le texte de ce produit depuis 2020. Source : texte destiné aux professionnels (18 février 2020). Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – JONCIA® (MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE) HARD CAPSULEJONCIA, Pierre Fabre Australia Pty Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · JONCIAMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients JONCIA® 25, 50, 100 mg capsules CONSUMER MEDICINE INFORMATIONJONCIA, Pierre Fabre Australia Pty Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Essayé |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine. | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : portal.bfarm.de/amguifree/ | Essayé |
| FranceTexte destiné aux professionnels · MILNACIPRAN ARROWMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent (≥ 0,1 % à 1 %) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent (≥ 1 % à 10 %) Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)MILNACIPRAN ARROW 25 mg, gélule, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · MILNACIPRAN ARROWMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILNACIPRAN ARROW 25 mg, gélule ? · Avertissements et précautions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets indésirables suivants sont fréquents (affectant moins de 1 patient sur 100) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 1 000) : Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Notice patientMILNACIPRAN ARROW 25 mg, gélule, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : medicinali.aifa.gov.it/ | Vérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : cima.aemps.es/cima/publico/lista.html | Vérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Le registre de l’Anvisa ne mentionne le principe actif milnacipran que dans des enregistrements marqués comme inactifs : deux pour Ixel et un sous son propre nom. Aucun n’est marqué comme actif. Le 20 octobre 2026, nous n’avons trouvé aucun produit à base de ce principe actif. | Texte destiné aux professionnelsOù nous avons cherché : dados.anvisa.gov.br/dados/DADOS_ABERTOS_MEDICAMENTOS.csv | Vérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnelsMilnacipran : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Essayé |
Finastéride
Pour le finastéride (Propecia), un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en France, en Italie, en Espagne, au Brésil et en Inde, parfois celles d’un autre produit, citent une dysfonction sexuelle qui a persisté après l’arrêt du traitement. Dans chacun de ces textes, elle figure parmi les effets secondaires signalés depuis que le médicament est d’usage courant. Plusieurs ajoutent que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le finastéride en est la cause. Les patients appellent syndrome post-finastéride (PFS) les effets qui durent après le finastéride. La formulation fixée en 2025 pour l’UE par une décision de la Commission européenne porte sur l’humeur et les pensées suicidaires, et ne contient aucune phrase disant que des effets secondaires sexuels persistent après l’arrêt du médicament.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown: Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Investigations · Common: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Le même texte dit aussi4. Possible side effects Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Frequency unknown: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Frequency unknown: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Frequency unknown: Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects may include: Le même texte dit aussi4. Possible side effects Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: | Notice destinée aux patients PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicament3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasteride Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg: | Document de l’agence du médicament Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals: Ce qu’a dit l’agence du médicamentAdvice for Healthcare Professionals: Ce qu’a dit l’agence du médicamentAdvice for Healthcare Professionals: | Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasteride Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for healthcare professionals: Ce qu’a dit l’agence du médicamentAdvice for healthcare professionals: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers: | Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSexual dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. L’agence du médicament indique que ce document a été remplacé. | Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects | Document de l’agence du médicament Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentSummary of the safety concern: Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentAnswer Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswer Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentAnswer Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0. | Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Lu sur le site du Parlement | Réponse donnéeVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annexe III Modifications des sections concernées des informations sur le produitLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentMesures visant à réduire au minimum le risque de pensées suicidaires associé aux médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Mesures visant à réduire au minimum le risque de pensées suicidaires associé aux médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendation Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Une phrase disant qu’une dysfonction sexuelle a continué après l’arrêt du traitement figurait sur 151 des 181 notices de cette base qui nomment le finastéride, et sur chacune d’elles parmi les effets indésirables, dans aucune rubrique de mises en garde. Sur les 30 qui ne la contenaient pas, 10 sont des produits capillaires dont la notice suit le format Drug Facts, 5 sont des fiches de solutions préparées par des pharmacies pour la peau, 2 n’ont aucun texte sur les effets indésirables, et 13 sont d’anciennes notices de comprimés de 5 mg avec une liste plus ancienne d’effets indésirables. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: | Notice destinée aux patients Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: | Notice destinée aux patients Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSUPPLEMENT APPROVAL | Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDA | Texte approuvéVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentSUPPLEMENT APPROVAL Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDA | Texte approuvéVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSUPPLEMENT APPROVAL | Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDA | Texte approuvéVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentSUPPLEMENT APPROVAL Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDA | Texte approuvéVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Review and discussion Le même texte dit aussiReview and discussion Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Document de l’agence du médicament FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLu sur le site de l’agence du médicament : U.S. Food and Drug Administration | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeOther warnings you should know about Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentKey Messages Le même texte dit aussiOverview Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasteride Le même texte dit aussiMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · PROPECIAFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-marketing experienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Propecia citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-marketing experienceLe texte indique que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Proscar citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceLe texte indique que ces signalements concernent Proscar ou le finastéride à doses plus faibles, et proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · PROPECIAFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effectsEn Australie, la notice de Propecia destinée aux patients cite les difficultés à obtenir une érection et la baisse du désir sexuel parmi les effets secondaires qui continuent après l’arrêt du médicament. Dans la même liste, elle indique que, dans les essais cliniques, ces effets ont disparu chez les hommes qui ont arrêté de le prendre, et chez beaucoup de ceux qui ont poursuivi le traitement, et que des troubles de l’éjaculation qui continuent après l’arrêt sont signalés, mais peu souvent.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effectsEn Australie, la notice de Proscar destinée aux patients cite l’impuissance, la baisse du désir sexuel et les troubles de l’éjaculation parmi les effets secondaires qui continuent après l’arrêt du médicament. Dans la même liste, elle indique que, dans certains cas, ils ont disparu alors que le patient continuait à prendre le médicament, et que, lorsqu’ils duraient, ils disparaissaient généralement à l’arrêt des comprimés.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders: Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · RicitFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Investigations Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Le même texte dit aussiAdverse Effects | Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtKey Messages Le même texte dit aussiKey Messages La page de l’agence du médicament indique que cet article date de plus de cinq ans et que certains de ses contenus ne sont peut-être plus à jour. | Document de l’agence du médicament Post-Finasteride SyndromeLu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | PubliéVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Propecia®Finastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich* Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · PROSCAR®Finastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekannt Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit Doxazosin C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Propecia®Finastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · PROSCAR®Finastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit Doxazosin C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patientsFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Patientenkarte zur sicheren AnwendungLu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| AllemagneLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtZusammenfassung La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONEN | Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| AllemagneLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · FINASTERIDE ARROW LABFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent* Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · CHIBRO-PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · FINASTERIDE ARROW LABFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · CHIBRO-PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patientsFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires Le même texte dit aussiPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires | Document de l’agence du médicament Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRappel sur les troubles sexuels | Document de l’agence du médicament Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtTroubles sexuels | Document de l’agence du médicament Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRésumé · TROUBLES SEXUELS La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITE | Document de l’agence du médicament FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentActualisation du 24/05/2023 Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride | Document de l’agence du médicament Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPosition ANSM | Document de l’agence du médicament Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures | Document de l’agence du médicament Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mg Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtTroubles sexuels | Document de l’agence du médicament Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune* Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non nota Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · nota (*) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non nota Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comune Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS) Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesiderati Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRiassunto La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lu sur le site de l’agence du médicament : AIFA | PubliéVérifié |
| ItalieDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSintesi Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSintesi Le même texte dit aussiSintesi | Document de l’agence du médicament Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLu sur le site de l’agence du médicament : AIFA | PubliéVérifié |
| ItalieDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLu sur le site de l’agence du médicament : AIFA | PubliéVérifié |
| ItalieLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lu sur le site de l’agence du médicament : AIFA | PubliéVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes* Le même texte dit aussi4.8 Reacciones adversas Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocida Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuente Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuente Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS) Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversos Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patientsFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | PubliéVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Document de l’agence du médicament Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Notice destinée aux patients finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMS | Texte approuvéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · FinalopFinastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| BrésilNotice destinée aux patients · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · FinastilFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. | Notice destinée aux patients FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMS | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · FinaridFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · FinalopFinastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| BrésilNotice destinée aux patients · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| IndeTexte destiné aux professionnels · FinpeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System: Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing Experience C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Texte réviséVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnels · FincarFinastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing Experience Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Texte réviséVérifié |
Dutastéride
Pour le dutastéride (Avodart), un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, en Australie, en France, en Italie, en Espagne (où il s’appelle Avidart) et au Brésil, ainsi que celles d’un autre produit en Inde, indiquent que les effets secondaires sexuels liés au dutastéride peuvent persister après l’arrêt du traitement, et que l’on ne sait pas quel rôle joue le dutastéride dans cette persistance. Dans chacun de ces textes, la phrase est une note rattachée aux effets secondaires sexuels qui figurent dans les tableaux d’effets secondaires du texte. Au Canada, le texte contient aussi, dans sa rubrique de mises en garde, un paragraphe indiquant que des cas de dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt de médicaments de ce type ont été signalés. Les patients appellent syndrome post-finastéride (PFS) les effets qui durent après le dutastéride et le finastéride. La formulation fixée en 2025 pour l’UE par une décision de la Commission européenne porte sur l’humeur, et ne contient aucune phrase disant que des effets secondaires sexuels persistent après l’arrêt du médicament.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · AVODART AS MONOTHERAPY Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · AVODART IN COMBINATION WITH THE ALPHA-BLOCKER TAMSULOSIN Le même texte dit aussi5.1 Pharmacodynamic properties · Effects on sexual function: Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Avodart 0.5 mg soft capsulesAvodart 0.5 mg soft capsules, GlaxoSmithKline UK Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4 Possible side effects · Common side effects These may affect up to 1 in 10 men taking Avodart: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4 Possible side effects · Common side effects These may affect up to 1 in 10 men taking Avodart: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4 Possible side effects · Common side effects These may affect up to 1 in 10 men taking Avodart: Le même texte dit aussi4 Possible side effects | Notice destinée aux patients Package Leaflet: Information for the patient. Avodart 0.5 mg soft capsules. dutasterideAvodart 0.5 mg soft capsules, GlaxoSmithKline UK Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annexe III Modifications des sections concernées des informations sur le produitLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II "Scientific conclusions"Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Mesures visant à réduire au minimum le risque de pensées suicidaires associé aux médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicinesLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.6 Effect on Semen Characteristics Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Monotherapy · Table 1 Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Combination with Alpha-blocker Therapy (CombAT) · Table 2 Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle : le paragraphe qui en est montré porte sur le sperme. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 20 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. La note indiquant que ces effets secondaires sexuels peuvent persister après l’arrêt du traitement, que montre cette ligne, figurait sur 52 des 72 notices de cette base qui nomment le dutastéride, chaque fois parmi les effets indésirables et dans aucune rubrique de mises en garde. La phrase destinée aux patients disant que certains de ces événements peuvent continuer après l’arrêt figurait sur 63 des 72. Sur 9 des 11 notices qui contiennent cette phrase mais pas la note, les tableaux sont imprimés sous forme d’images : la note n’a donc pas pu être recherchée dans leur texte. | Texte destiné aux professionnels AVODART (dutasteride) soft gelatin capsules: Full Prescribing InformationAvodart soft gelatin capsules 0.5 mg, Waylis Therapeutics LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of AVODART? · The most common side effects of AVODART include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of AVODART? · The most common side effects of AVODART include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of AVODART? · The most common side effects of AVODART include: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of AVODART? · The most common side effects of AVODART include: | Notice destinée aux patients Patient Information AVODART (av’ ō dart) (dutasteride) capsulesAvodart soft gelatin capsules 0.5 mg, Waylis Therapeutics LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · AVODARTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · Sexual Function: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Dutasteride Monotherapy · Table 2 Le même texte dit aussi8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Dutasteride Monotherapy · Table 2 Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Combination with Alpha-Blocker Therapy (CombAT) study · Table 3 L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Product Monograph Including Patient Medication Information: AVODART dutasteride capsulesAVODART capsules 0.5 mg, GlaxoSmithKline Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · AVODARTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPatient Medication Information · Other warnings you should know about · Sexual Function: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using AVODART · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using AVODART · Side effects may include: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using AVODART · Side effects may include: | Notice destinée aux patients Patient Medication Information: AVODART dutasteride capsulesAVODART capsules 0.5 mg, GlaxoSmithKline Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasteride Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · AVODARTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8La rubrique 4.8 des informations sur le produit Avodart en Australie indique, sous ses tableaux d’effets secondaires, que les effets secondaires sexuels liés au dutastéride peuvent se poursuivre après la fin du traitement, et que l’on ne sait pas quel rôle joue le dutastéride dans ce phénomène.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PI – AVODART (DUTASTERIDE) SOFT CAPSULESAVODART, GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · AVODARTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients AVODART Consumer Medicine InformationAVODART, GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnelsDutastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : www.medsafe.govt.nz/profs/Datasheet/datasheet.htm | Essayé |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patientsDutastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsNous avons essayé : www.medsafe.govt.nz/Consumers/CMI/CMIIndex.htm | Essayé |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsAvodart 0,5 mg Weichkapseln, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGNous avons essayé : de.gsk.com/de-de/produkte/ | Essayé |
| AllemagneNotice destinée aux patients · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsAvodart 0,5 mg Weichkapseln, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KGNous avons essayé : de.gsk.com/de-de/produkte/ | Essayé |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Dutasterid AristoDutastéride : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 20 octobre 2026 : le site demande un identifiant de connexion, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsDutasterid Aristo 0,5 mg Weichkapseln, Aristo Pharma GmbHNous avons essayé : www.aristo-pharma.de/de/produkte/dutasterid-aristo | Essayé |
| AllemagneLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und VerhaltensweisenLu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · AVODARTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · AVODART en monothérapie Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables Le même texte dit aussi5.1 Propriétés pharmacodynamiques · Effets sur la fonction sexuelle Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitAVODART 0,5 mg, capsule molle, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · AVODARTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables fréquents : Ils sont susceptibles d'affecter jusqu’à 1 homme sur 10 traités par AVODART : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables fréquents : Ils sont susceptibles d'affecter jusqu’à 1 homme sur 10 traités par AVODART : Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables fréquents : Ils sont susceptibles d'affecter jusqu’à 1 homme sur 10 traités par AVODART : Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Notice patientAVODART 0,5 mg, capsule molle, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2024 (30 septembre – 3 octobre)Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures | Document de l’agence du médicament Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| FranceLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentDutastéride : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Médicaments à base de Finastéride ou de Dutastéride – Nouvelles mesures pour réduire le risque d'idées suicidairesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | PubliéVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · AVODART IN MONOTERAPIA Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · AVODART IN COMBINAZIONE CON L’ALFA BLOCCANTE TAMSULOSINA Le même texte dit aussi5.1 Proprietà farmacodinamiche · Effetti sulla funzione sessuale Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoAvodart 0,5 mg capsule molli, GlaxoSmithKline S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni · Questi possono interessare fino a 1 paziente su 10 trattati con Avodart: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni · Questi possono interessare fino a 1 paziente su 10 trattati con Avodart: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni · Questi possono interessare fino a 1 paziente su 10 trattati con Avodart: Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteAvodart 0,5 mg capsule molli, GlaxoSmithKline S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · AvidartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · AVIDART EN MONOTERAPIA Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · AVIDART EN COMBINACIÓN CON EL ALFA-BLOQUEANTE TAMSULOSINA Le même texte dit aussi5.1. Propiedades farmacodinámicas · Efectos sobre la función sexual L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnica Avidart 0,5 mg cápsulas blandasAvidart 0,5 mg cápsulas blandas, Glaxosmithkline S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · AvidartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes · Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman Avidart: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes · Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman Avidart: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes · Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman Avidart: | Notice destinée aux patients Prospecto: información para el paciente · Avidart 0,5 mg cápsulas blandasAvidart 0,5 mg cápsulas blandas, Glaxosmithkline S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt9. REAÇÕES ADVERSAS · Avodart® como monoterapia para HPB Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt9. REAÇÕES ADVERSAS · Tratamento Combinado com Avodart® e tansulosina para HPB C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Les mots sur la poursuite après l’arrêt figurent parmi les effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels Avodart®: Modelo de texto de bula – Profissional de SaúdeAvodart 0,5 mg cápsulas gelatinosas moles, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : GSK Brasil | Texte approuvéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · AvodartDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Notice destinée aux patients Avodart®: Modelo de texto de bula – PacienteAvodart 0,5 mg cápsulas gelatinosas moles, GlaxoSmithKline Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : GSK Brasil | Texte approuvéVérifié |
| IndeTexte destiné aux professionnels · DUPROSTDutastéride : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Clinical Trials Experience · Monotherapy C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. | Texte destiné aux professionnels DUPROST capsulesDUPROST dutasteride 0.5 mg soft gelatin capsule, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Texte réviséVérifié |
Isotrétinoïne
Pour l’isotrétinoïne (Roaccutane, Accutane), un médicament contre l’acné, les textes destinés aux professionnels que nous avons lus au Royaume-Uni, aux États-Unis (certains produits), au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande indiquent que des effets secondaires sexuels ont été signalés comme persistant après l’arrêt du médicament, ou qu’ils peuvent persister après l’arrêt. Plusieurs de ces textes ajoutent qu’un lien de causalité n’a pas été établi, et l’un d’eux qu’un effet ne peut pas être exclu. Certains autres textes que nous avons lus, dont la formulation adoptée en 2017 par les agences du médicament de l’UE, citent des effets secondaires sexuels et ne contiennent aucune phrase disant qu’ils persistent après l’arrêt du médicament. Les patients appellent syndrome post-Accutane (PAS) les effets qui durent après l’isotrétinoïne.
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profile Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known* L’un de ces documents a annoncé la phrase, l’autre indique que la mise à jour est faite. Aucun des deux ne donne le jour où le texte a changé. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniNotice destinée aux patients · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patients Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patients Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Possible side effects L’un de ces documents a annoncé la phrase, l’autre indique que la mise à jour est faite. Aucun des deux ne donne le jour où le texte a changé. | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emc | Texte réviséVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRecommendations from the review Le même texte dit aussiRecommendations from the review L’agence du médicament indique que ce document a été remplacé. | Document de l’agence du médicament Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentIsotretinoin treatment and new safety measures Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8.2.1. Changes to product information | Document de l’agence du médicament REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSexual dysfunction Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. L’agence du médicament indique que ce document a été remplacé. | Document de l’agence du médicament Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UK | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAnnexe II · Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national · Résumé des caractéristiques du produit · Section 4.8 Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAnnexe II · Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national · Notice · 4. Quels sont les effets indésirables éventuels · Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | AdoptéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | PubliéVérifié |
| Union européenneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines Agency | AdoptéVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · Absorica and Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. La date indiquée vaut pour ce produit. Les textes d’autres produits portent d’autres dates. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Le 13 octobre 2026, cette phrase figurait dans 10 des 31 fiches d’isotrétinoïne de DailyMed. Aucun Medication Guide, le texte destiné aux patients, ne la contenait. | Texte destiné aux professionnels ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · ClaravisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. | Texte destiné aux professionnels CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · AmnesteemIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. | Texte destiné aux professionnels AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · ZenataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. | Texte destiné aux professionnels ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · AccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Texte destiné aux professionnels Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisTexte destiné aux professionnels · MyorisanIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Texte destiné aux professionnels Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · Absorica and Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · ClaravisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · AmnesteemIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisNotice destinée aux patients · ZenataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMed | Texte réviséVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · AbsoricaIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive System | Document de l’agence du médicament Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) | PubliéVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicament · AbsoricaIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentSUPPLEMENT APPROVAL Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDA | Texte approuvéVérifié |
| États-UnisDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site a refusé notre requête. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Document de l’agence du médicamentNous avons essayé : www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040 | Essayé |
| États-UnisDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin Products Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLu sur le site de l’agence du médicament : FDA email bulletins | PubliéVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · AccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · EpurisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · ClarusIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaTexte destiné aux professionnels · Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · AccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · EpurisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPossible side effects from using EPURIS®: | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte approuvéVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · ClarusIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaNotice destinée aux patients · Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using Absorica LD? | Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product Database | Texte réviséVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSafety Review Findings Le même texte dit aussiSafety Review Findings Ce qu’a dit l’agence du médicamentConclusions and Actions | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce qu’a dit l’agence du médicamentConclusions and actions Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Lu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product Portal | PubliéVérifié |
| CanadaDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Isotretinoin | Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, July 2024Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada Publications | PubliéVérifié |
| AustralieTexte destiné aux professionnels · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DisordersEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Roaccutane contient une mise en garde qui a pour titre les troubles sexuels. Elle indique que des troubles de l’érection, une baisse du désir sexuel, une sécheresse de la vulve et du vagin, une perte du plaisir et un développement des seins chez les hommes ont été signalés. Elle demande aux prescripteurs de poser des questions sur d’éventuels troubles sexuels avant le traitement et de rechercher l’apparition de nouveaux troubles pendant celui-ci. Elle indique qu’aucun mécanisme n’a été établi pour ces effets et que l’arrêt du médicament peut ne pas soulager les symptômes, si bien qu’une évaluation par un spécialiste peut être nécessaire.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLa rubrique 4.8 cite la dysfonction sexuelle, notamment des troubles de l’érection, une baisse du désir sexuel, une sécheresse de la vulve et du vagin, une perte du plaisir et un développement des seins chez les hommes.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le même texte dit aussiSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersJuste après cette liste, la rubrique 4.8 indique qu’il n’a pas été établi que le médicament cause ces effets.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieNotice destinée aux patients · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects: sexual and reproductive healthEn Australie, la notice de Roaccutane destinée aux patients contient une liste de symptômes liés à la santé sexuelle et reproductive. Elle cite des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection, une baisse du désir sexuel ou du plaisir ressenti, une sécheresse du vagin et un gonflement des seins chez les hommes.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. | Notice destinée aux patients Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBS | Texte réviséVérifié |
| AustralieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Document de l’agence du médicamentNous avons essayé : www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutane | Essayé |
| Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · OrataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Le même texte dit aussi4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · OrataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Le même texte dit aussiSide effects Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Medsafe | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4 | Document de l’agence du médicament Recent data sheet updates: Important new safety informationLu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | PubliéVérifié |
| Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Lu sur le site de l’agence du médicament : Medsafe | AdoptéVérifié |
| AllemagneTexte destiné aux professionnels · Isotretinoin-ratiopharmIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Texte destiné aux professionnels FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneNotice destinée aux patients · Isotretinoin-ratiopharmIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. | Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbH | Texte réviséVérifié |
| AllemagneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8 Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArM | PubliéVérifié |
| FranceTexte destiné aux professionnels · CONTRACNEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de tolérance Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Indéterminée Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceNotice destinée aux patients · CONTRACNEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminée Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. La notice d’un autre produit est rédigée différemment. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre. | Notice destinée aux patients Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicaments | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| FranceDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie orale Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLu sur le site de l’agence du médicament : ANSM | Texte réviséVérifié |
| ItalieTexte destiné aux professionnels · Isotretinoina Difa CooperIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezza Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non nota Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. L’orthographe et la ponctuation sont celles du document. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Texte réviséVérifié |
| ItalieNotice destinée aux patients · Isotretinoina Difa CooperIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Possibili effetti indesiderati Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili). Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste. | Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati Farmaci | Texte réviséVérifié |
| EspagneTexte destiné aux professionnels · IsdibenIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneNotice destinée aux patients · IsdibenIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMA | Texte réviséVérifié |
| EspagneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Isotretinoína Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPS | PubliéVérifié |
| BrésilNotice destinée aux patients · RoacutanIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida: Le même texte dit aussi8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). | Notice destinée aux patients Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Farmoquímica S/A | Texte approuvéVérifié |
| BrésilTexte destiné aux professionnels · RoacutanIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/ANous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Essayé |
| IndeTexte destiné aux professionnels · IsotroinIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose Relationship Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing Surveillance Le même texte dit aussiCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing Surveillance Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. | Texte destiné aux professionnels ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Texte réviséVérifié |
| IndeNotice destinée aux patients · IsotroinIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. | Notice destinée aux patients PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com) | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| IndeDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLu sur le site de l’agence du médicament : CDSCO | PubliéVérifié |
| IrlandeTexte destiné aux professionnels · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profile Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known* Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Texte réviséVérifié |
| IrlandeNotice destinée aux patients · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Possible side effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data) Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| Arabie saouditeLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSummary Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disorders Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disorders La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lu sur le site de l’agence du médicament : Saudi Food and Drug Authority (SFDA) | Date du documentVérifié |
| Arabie saouditeTexte destiné aux professionnels · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Texte destiné aux professionnelsROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHNous avons essayé : sdi.sfda.gov.sa/ | Essayé |
| Arabie saouditeNotice destinée aux patients · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. | Notice destinée aux patientsROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHNous avons essayé : sdi.sfda.gov.sa/ | Essayé |
| Arabie saouditeLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament · RuatineIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Lu sur le site de l’agence du médicament : Saudi Food and Drug Authority (SFDA) | PubliéVérifié |
| MalaisieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunction Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunction Le même texte dit aussiBackground of the Safety Issue Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Health Care Providers C’est une alerte de sécurité destinée aux professionnels de santé. Elle n’ordonne aucune modification des textes des produits au sujet de la fonction sexuelle. La phrase sur l’examen britannique (« ne permettent pas de confirmer de façon certaine ») reprend la conclusion d’un groupe d’experts britannique (l’Isotretinoin Expert Working Group de la Commission on Human Medicines). Ce n’est pas la conclusion de l’agence malaisienne du médicament elle-même. Le texte destiné aux professionnels et la notice destinée aux patients que nous avons lus pour un produit de ce pays ne citent aucun effet secondaire sexuel. | Document de l’agence du médicament Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PubliéVérifié |
| MalaisieTexte destiné aux professionnels · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety Profile Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Texte destiné aux professionnels Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : QUEST 3+ Product Search | Texte réviséVérifié |
| MalaisieNotice destinée aux patients · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Side effects Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Notice destinée aux patients Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : QUEST 3+ Product Search | Texte réviséVérifié |
| MalaisieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLu sur le site de l’agence du médicament : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PubliéVérifié |
| MalaisieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. | Document de l’agence du médicament Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLu sur le site de l’agence du médicament : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PubliéVérifié |