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Textes officiels par médicament et par pays

Ce que disent les textes officiels sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets qui persistent après l’arrêt, par médicament et par pays.

SIDEfxHUB est une association de patients. Nous ne sommes pas des professionnels de santé, et ces informations ne remplacent pas un avis médical. Ne commencez, n’arrêtez ni ne modifiez aucun médicament à cause de ce que vous lisez ici. Parlez-en d’abord à votre médecin.

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Ce qu’est cette page

Cette page est un relevé de ce que disent les informations officielles sur les produits, médicament par médicament et pays par pays. Elle porte sur deux choses : les effets secondaires sexuels, et les effets secondaires qui persistent après l’arrêt du médicament.

Chaque ligne correspond à un document, pour un médicament, dans un pays ou une région. Ce peut être le texte destiné aux professionnels, la notice destinée aux patients, ou un document associé, comme un avis de sécurité d’une agence du médicament. La ligne indique de quel type de document il s’agit et de qui sont les mots.

Une ligne donne les mots du texte et la rubrique où ils figurent, le document avec un lien, la date que porte le document et le jour où nous l’avons vérifié.

C’est un relevé, pas une comparaison entre pays. Les lignes suivent un ordre fixe, quoi que disent les textes. Une ligne parle pour son propre document, et pour aucun autre : les textes de deux produits d’un même pays peuvent différer, et chacun a alors sa propre ligne.

Ce qu’un texte signifie pour un patient ne figure pas sur cette page. Quand un médicament a sa propre page, ses lignes y renvoient.

Comment les textes ont été vérifiés

Nous avons ouvert chaque texte le jour indiqué dans sa ligne, sous « Vérifié ». Chaque citation a été copiée du texte tel quel. L’orthographe, la ponctuation et les coquilles sont celles du document.

Une deuxième vérification, distincte, a suivi. Chaque source citée a été ouverte de nouveau, et chaque citation lui a été comparée caractère par caractère. En cas d’écart, la ligne a été corrigée d’après la source, ou retirée.

Quand nous n’avons pas pu ouvrir un texte, la ligne le dit et en donne la raison. Cela ne dit rien de ce que contient le texte. Quand un texte que nous avons ouvert ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament, la ligne le dit aussi. Les mots que nous avons cherchés figurent dans le fichier JSON.

Rien n’est transposé d’un pays à l’autre. Nous ne déduisons pas ce que dit le texte d’un pays à partir de celui d’un autre.

Les lignes de l’Australie sont différentes. Nous avons lu chaque texte sur le site de l’agence australienne du médicament, la TGA. Les conditions d’accès de la TGA permettent au lecteur de télécharger, d’afficher, d’imprimer et de copier un seul exemplaire. Pour les autres usages, elles le renvoient au laboratoire responsable du médicament (son « sponsor », selon le terme de la TGA), que nous n’avons pas sollicité. Les lignes de l’Australie sont donc résumées avec nos propres mots, et non citées. Chacune de ces lignes le dit, et chaque résumé a été comparé aux notes que nous avons prises pendant la lecture.

Quand un texte est dans une autre langue que celle de cette page, la ligne montre l’original, avec notre traduction en dessous. Quand l’organisme qui a émis le texte en a publié sa propre version dans la langue de cette page, la ligne montre cette version et le dit. Chacune de nos traductions a été vérifiée une deuxième fois par comparaison avec l’original. Elles sont là pour aider, et ne sont jamais le texte officiel.

Un texte peut changer après le jour où nous l’avons vérifié. La date « Vérifié » vous indique à quel point une ligne est récente.

Si vous trouvez une erreur, écrivez à contact@sidefxhub.com. Nous ouvrirons de nouveau la source et corrigerons la ligne si elle est fausse.

Comment citer ce relevé

Chaque ligne a sa propre adresse : l’adresse de cette page, puis # et le nom de la ligne. La ligne de la sertraline au Royaume-Uni, par exemple, est #sertraline-uk. Le nom du pays, au début d’une ligne, est un lien vers cette adresse. Les noms des lignes ne changent jamais, et ils sont les mêmes dans toutes les langues de cette page.

Pour les mots d’un texte officiel, nommez le document et sa date. Les deux figurent dans la ligne. Pour le relevé dans son ensemble, nommez SIDEfxHUB et donnez l’adresse de cette page. Indiquez quel jour le texte a été vérifié.

Ce que vous pouvez réutiliser, et à quelles conditions, est indiqué au-dessus du premier tableau.

Le relevé sous forme de fichier

Le relevé complet peut être téléchargé. Les fichiers contiennent toutes les lignes de cette page, et leurs adresses ne changent pas.

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  • label-ledger.csv est un tableau qui compte une ligne par passage. Un document sans passage a une ligne. Importez-le en tant que texte : les citations sont exactes, et une cellule peut donc commencer par un tiret ou une puce.
  • label-ledger.csv-metadata.json décrit les colonnes du fichier CSV pour les logiciels, et contient les conditions de réutilisation.

Les colonnes du fichier CSV

  • record_id : le nom de la ligne sur cette page.
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  • iso : le même, sous la forme d’un code pays ISO. L’Union européenne est EU.
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  • issuer : pour un regulator-communication, de qui sont les mots, soit regulator, company ou government.
  • access : si nous avons ouvert le texte, soit opened, could-not-open ou no-product.
  • access_reason : la raison pour laquelle un texte n’a pas pu être ouvert.
  • document : le titre du document lui-même.
  • product : le produit auquel le texte se rapporte, avec sa forme et son titulaire.
  • source_type : le type d’endroit où nous avons lu le texte, comme la base de données de l’agence du médicament ou le site du titulaire.
  • source_name : le nom de cet endroit.
  • passage_key : le nom du passage dans sa ligne.
  • passage_kind : ce qu’est le passage, soit sexual-persistence, sexual-side-effects, general-persistence, qualification ou regulator-statement.
  • in_warnings : pour un passage sexual-persistence, s’il figure dans une rubrique de mises en garde du texte.
  • qualifies : pour une qualification, le passage qu’elle nuance.
  • section : les titres sous lesquels figure le passage, tels qu’ils sont imprimés.
  • quote_lang : la langue de la citation.
  • quote : les mots exacts du texte.
  • quote_en : la citation en anglais.
  • quote_en_by : de qui est cet anglais, soit original, official ou ours.
  • summary_en : notre résumé en anglais, lorsqu’un texte est résumé et non cité.
  • summary_reason : la raison pour laquelle le texte est résumé.
  • text_date : la date que porte le document.
  • text_date_kind : de quel type de date il s’agit, par exemple une révision ou une publication.
  • since : depuis quand la phrase est attestée, lorsqu’un document officiel daté le dit.
  • since_scope : si cette date vaut pour les textes du pays ou pour le texte de ce produit.
  • since_basis : les lignes des documents qui le disent.
  • source_url : l’adresse du document.
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  • changed : le jour où le contenu de la ligne a changé pour la dernière fois.
  • verified : le résultat de la deuxième vérification.
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Pays et régions

Royaume-Uni
Signaler un effet indésirable : MHRA
Adresse vérifiée le
Union européenne
Signaler un effet indésirable : EMA
Adresse vérifiée le
États-Unis
Signaler un effet indésirable : FDA
Adresse vérifiée le
Canada
Signaler un effet indésirable : Health Canada
Adresse vérifiée le
Australie
Signaler un effet indésirable : TGA
L’adresse n’a pas pu être revérifiée le
Nouvelle-Zélande
Signaler un effet indésirable : Medsafe
Adresse vérifiée le
Allemagne
Signaler un effet indésirable : BfArM
Adresse vérifiée le
France
Signaler un effet indésirable : ANSM
Adresse vérifiée le
Italie
Signaler un effet indésirable : AIFA
Adresse vérifiée le
Espagne
Signaler un effet indésirable : AEMPS
Adresse vérifiée le
Brésil
Signaler un effet indésirable : ANVISA
Adresse vérifiée le
Inde
Signaler un effet indésirable : PvPI (Indian Pharmacopoeia Commission)
L’adresse n’a pas pu être revérifiée le
Irlande
Signaler un effet indésirable : HPRA
Adresse vérifiée le
Arabie saoudite
Signaler un effet indésirable : SFDA
L’adresse n’a pas pu être revérifiée le
Malaisie
Signaler un effet indésirable : NPRA
Adresse vérifiée le

Le relevé complet sous forme de fichier : JSON · CSV

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Vous pouvez réutiliser cette page et ses fichiers de données sous licence CC BY 4.0 (Creative Commons Attribution 4.0 International) à condition de créditer SIDEfxHUB et de donner l’adresse de cette page.

Le même relevé est couvert lorsqu’il figure sous un article consacré à un médicament. Rien d’autre sur ce site n’est couvert : nos articles, les témoignages de patients, les films et les affiches restent soumis au droit d’auteur habituel.

Les textes cités ici, dans leur langue d’origine ou dans notre traduction, sont des citations : nous n’en concédons pas la licence. La licence couvre notre compilation : la sélection, les dates, les vérifications et les explications.

Sertraline

Pour la sertraline (Zoloft, Lustral), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la sertraline. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.

Sertraline : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · LustralSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10)ejaculation failureTexte original en anglais. Notre traduction :échec de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10)menstruation irregular∗, erectile dysfunctionTexte original en anglais. Notre traduction :irrégularités menstruelles∗, trouble de l’érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)sexual dysfunction (see section 4.4), menorrhagia, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction (see section 4.4)Texte original en anglais. Notre traduction :dysfonctionnement sexuel (voir rubrique 4.4), ménorragie, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel féminin (voir rubrique 4.4)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)galactorrhoea*, atrophic vulvovaginitis, genital discharge, balanoposthitis∗§, gynaecomastia∗, priapism*Texte original en anglais. Notre traduction :galactorrhée*, vulvo-vaginite atrophique, écoulement génital, balanoposthite∗§, gynécomastie∗, priapisme*

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · LustralSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems:Medicines like Lustral (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme Lustral (appelés ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les informations sur le produit approuvées par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et fournies aux professionnels de santé et aux patients pour tous les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ont été mises à jour en 2019 pour les informer que des signalements de dysfonction sexuelle durable, dans laquelle les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS, avaient été reçus.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtNews storyThe CHM has also recommended updates to the PILs for certain antidepressants to better reflect patient feedback and emerging evidence on the potential for sexual dysfunction that may continue after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :La CHM a également recommandé de mettre à jour les notices de certains antidépresseurs afin de mieux refléter les retours des patients et les données nouvelles sur la possibilité d’une dysfonction sexuelle qui peut continuer après l’arrêt du traitement.

Ce document ne dit pas de quels médicaments il parle. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Document de l’agence du médicament Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewThe CHM advised updates to the PILs for some antidepressants on the risk of sexual dysfunction where symptoms continue after stopping treatment to better reflect the views of patients and evolving data.Texte original en anglais. Notre traduction :La CHM a conseillé de mettre à jour les notices de certains antidépresseurs au sujet du risque de dysfonction sexuelle dont les symptômes continuent après l’arrêt du traitement, afin de mieux refléter le point de vue des patients et l’évolution des données.

Ce document ne dit pas de quels médicaments il parle. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Document de l’agence du médicament MHRA Safety Roundup: December 2025Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including ZOLOFT, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texte original en anglais. Notre traduction :L’utilisation des ISRS, dont ZOLOFT, peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle [voir Effets indésirables (6.1)]. Chez les hommes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner un retard ou un échec de l’éjaculation, une diminution de la libido et une dysfonction érectile. Chez les femmes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner une diminution de la libido et un orgasme retardé ou absent.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Le 13 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices de la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 423 notices qui nomment la sertraline ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt.

Texte destiné aux professionnels ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about ZOLOFT?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including ZOLOFT, may cause sexual problems.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles sexuels (dysfonction). La prise d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), dont ZOLOFT, peut causer des troubles sexuels.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicament09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction(Newly added subsection)Texte original en anglais. Notre traduction :(Sous-rubrique nouvellement ajoutée)

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PubliéVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSexual Dysfunction: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction sexuelle : les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Les patients doivent être informés que des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · DepressionThe most commonly observed adverse events associated with the use of ZOLOFT were: gastrointestinal complaints; including nausea, diarrhea/loose stools and dyspepsia; male sexual dysfunction (primarily ejaculatory delay) (see 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS); insomnia and somnolence; tremor; increased sweating and dry mouth; and dizziness.Texte original en anglais. Notre traduction :Les événements indésirables le plus souvent observés en association avec l’utilisation de ZOLOFT ont été : des troubles gastro-intestinaux, notamment nausées, diarrhée ou selles molles et dyspepsie ; une dysfonction sexuelle masculine (principalement un retard de l’éjaculation) (voir 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS) ; une insomnie et une somnolence ; des tremblements ; une augmentation de la transpiration et une sécheresse de la bouche ; et des étourdissements.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSerious side effects and what to do about them · COMMONSexual dysfunction: low sex drive, not being able to ejaculate, delayed ejaculation, erectile dysfunctionTexte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction sexuelle : baisse du désir sexuel, impossibilité d’éjaculer, éjaculation retardée, dysfonction érectile

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Santé Canada travaillera avec les fabricants pour mettre à jour les informations de sécurité des produits pour tous les ISRS et IRSN, afin de recommander aux professionnels de santé d’informer les patients du risque potentiel de symptômes sexuels durables (peut-être de plusieurs semaines à plusieurs années) qui persistent après l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN.

Le même texte dit aussiConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif sertraline.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalPubliéVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :La section Mises en garde et précautions des monographies de produit canadiennes des ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, vilazodone et vortioxétine) et des IRSN (desvenlafaxine, duloxétine, lévomilnacipran et venlafaxine) a été, ou sera, mise à jour avec de nouvelles informations de sécurité concernant des signalements de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif sertraline.

Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada PublicationsPubliéVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Zoloft contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonLa rubrique 4.8 cite les troubles de l’éjaculation et la dysfonction sexuelle parmi les effets secondaires fréquents et renvoie à la rubrique 4.4.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtLess serious side effectsEn Australie, la notice de Zoloft destinée aux patients cite la dysfonction sexuelle parmi les effets secondaires moins graves. Elle indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Document de l’agence du médicamentNous avons essayé : www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressantsEssayé
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · SetronaSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · SetronaSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBefore you take SETRONA · Before you start to take itMedicines like SETRONA may cause symptoms of sexual dysfunction (see “Side effects” section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme SETRONA peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir la rubrique « Effets indésirables »). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a examiné les informations européennes sur le produit à ce sujet et a conclu, sur la base de son examen des informations disponibles, que des mises à jour des fiches techniques concernant le risque de dysfonction sexuelle persistante sont nécessaires.

Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a jugé faible le niveau de preuve, et il est difficile de tirer des conclusions des données disponibles.

Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a recommandé que Medsafe écrive aux laboratoires responsables des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pour demander des mises à jour des fiches techniques néo-zélandaises.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texte original en anglais. Notre traduction :Une mise en garde indiquant que des symptômes durables de dysfonction sexuelle ont été signalés après l’arrêt d’un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) figure actuellement à la rubrique 4.4 des fiches techniques de ces médicaments.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet informationThe Arrow Sertraline data sheet states that selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :La fiche technique d’Arrow Sertraline indique que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Document de l’agence du médicament Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafePubliéVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRIs bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Texte destiné aux professionnels FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : fachinfo.deTexte réviséVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle ProblemeIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texte original en allemand. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-ServiceTexte réviséVérifié
AllemagneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · ZOLOFTSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texte original en italien. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle à long terme ont été signalés, avec persistance des symptômes après l’arrêt de l’utilisation des ISRS.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Dans certains cas, la persistance de ces symptômes a été observée après l’arrêt du traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · BesitranSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Texte original en espagnol. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS, ont été signalés.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · BesitranSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales:En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes persistent après l’arrêt du traitement.

Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneDocument de l’agence du médicamentSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texte original en espagnol. Notre traduction :Chez des patients traités par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, ou par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’interruption du traitement, ont été signalés. Cette observation sera ajoutée aux mises en garde de ces médicaments.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif sertraline.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPSPubliéVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexualInibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) podem causar sintomas de disfunção sexual (vide item 9. Reações Adversas). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRSs.Texte original en portugais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir point 9. Effets indésirables). Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes ont continué malgré l’arrêt des ISRS, ont été signalés.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Texte destiné aux professionnels ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Dernière modification indiquéeVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · ZoloftSertraline : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, como o Zoloft®, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.Texte original en portugais. Notre traduction :Les médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, comme Zoloft®, peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes ont continué malgré l’arrêt de ces médicaments, ont été signalés.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Dernière modification indiquéeVérifié
IndeTexte destiné aux professionnels · DaxidSertraline : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes, et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Essayé

Citalopram

Pour le citalopram (Celexa, Cipramil), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS ou des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont le citalopram. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.

Citalopram : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAgitation, libido decreased, anxiety, nervousness, confusional state, abnormal orgasm (female), abnormal dreams, apathyTexte original en anglais. Notre traduction :Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, état confusionnel, orgasme anormal (chez la femme), rêves anormaux, apathie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · UncommonAggression, depersonalisation, hallucination, mania, libido increasedTexte original en anglais. Notre traduction :Agression, dépersonnalisation, hallucination, manie, augmentation de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonImpotence, ejaculation disorder, ejaculation failureTexte original en anglais. Notre traduction :Impuissance, trouble de l’éjaculation, échec de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownFemale: Metrorrhagia, postpartum haemorrhage2 Male: Priapism GalactorrhoeaTexte original en anglais. Notre traduction :Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum2 Chez l’homme : priapisme Galactorrhée

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsAdverse effects observed with citalopram are in general mild and transient. They are most frequent during the first one or two weeks of treatment and usually attenuate subsequently.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables observés avec le citalopram sont en général légers et transitoires. Ils sont plus fréquents pendant la première ou les deux premières semaines de traitement et s’atténuent habituellement par la suite.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note:Medicines like Cipramil (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme Cipramil (appelés ISRS/IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)Decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :Baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For men, problems with ejaculation and erectionTexte original en anglais. Notre traduction :Chez l’homme, troubles de l’éjaculation et de l’érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For women, failing to reach an orgasmTexte original en anglais. Notre traduction :Chez la femme, incapacité à atteindre l’orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people)Increased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :Augmentation du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known)In men, painful erectionsTexte original en anglais. Notre traduction :Chez l’homme, érections douloureuses

Le même texte dit aussi4. Possible side effectsThe following side effects are often mild and usually disappear after a few days’ treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants sont souvent légers et disparaissent habituellement après quelques jours de traitement.

Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les informations sur le produit approuvées par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et fournies aux professionnels de santé et aux patients pour tous les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ont été mises à jour en 2019 pour les informer que des signalements de dysfonction sexuelle durable, dans laquelle les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS, avaient été reçus.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including CELEXA, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texte original en anglais. Notre traduction :L’utilisation des ISRS, dont CELEXA, peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle [voir Effets indésirables (6.1)]. Chez les hommes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner un retard ou un échec de l’éjaculation, une diminution de la libido et une dysfonction érectile. Chez les femmes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner une diminution de la libido et un orgasme retardé ou absent.

Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texte original en anglais. Notre traduction :Lors de l’évaluation de changements de la fonction sexuelle, il est important de recueillir une anamnèse détaillée (y compris le moment d’apparition des symptômes), car les symptômes sexuels peuvent avoir d’autres causes, notamment le trouble psychiatrique sous-jacent.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 320 notices de cette base qui nomment le citalopram ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt.

Texte destiné aux professionnels CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including CELEXA, may cause sexual problems.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles sexuels (dysfonction). La prise d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), dont CELEXA, peut causer des troubles sexuels.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexte original en anglais. Notre traduction :Éjaculation retardée ou incapacité à avoir une éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :Baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTexte original en anglais. Notre traduction :Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :Baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTexte original en anglais. Notre traduction :Orgasme retardé ou incapacité à avoir un orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of CELEXA?The most common side effect of CELEXA is delayed ejaculation.Texte original en anglais. Notre traduction :L’effet indésirable le plus fréquent de CELEXA est l’éjaculation retardée.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Les patients doivent être informés que des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :En outre, des cas de dysfonction sexuelle durable, dans lesquels ces symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS, ont été rapportés.

Le même texte dit aussi8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Texte original en anglais. Notre traduction :C’est un domaine difficile à étudier, car les patients peuvent ne pas signaler spontanément des symptômes de cette nature ; on pense donc que les effets indésirables sexuels des ISRS peuvent être sous-estimés.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte approuvéVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · CelexaCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CELEXA may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CELEXA treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Effets sur la fonction sexuelle : la prise de médicaments comme CELEXA peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement par CELEXA.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citePossible side effects from using CELEXA · Side effects may include:Ejaculation disorderTexte original en anglais. Notre traduction :Trouble de l’éjaculation

Notice destinée aux patients Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Santé Canada travaillera avec les fabricants pour mettre à jour les informations de sécurité des produits pour tous les ISRS et IRSN, afin de recommander aux professionnels de santé d’informer les patients du risque potentiel de symptômes sexuels durables (peut-être de plusieurs semaines à plusieurs années) qui persistent après l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN.

Le même texte dit aussiConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif citalopram.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalPubliéVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :La section Mises en garde et précautions des monographies de produit canadiennes des ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, vilazodone et vortioxétine) et des IRSN (desvenlafaxine, duloxétine, lévomilnacipran et venlafaxine) a été, ou sera, mise à jour avec de nouvelles informations de sécurité concernant des signalements de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement.

Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif citalopram.

Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada PublicationsPubliéVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · CIPRAMILCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Cipramil contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · CIPRAMILCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 2 · WarningsEn Australie, la notice de Cipramil destinée aux patients indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Notice destinée aux patients CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8 Effets indésirables). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Cipramil may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme Cipramil peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir la rubrique « Effets indésirables »). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm; problems with ejaculation or erection)Texte original en anglais. Notre traduction :troubles sexuels (baisse du désir sexuel, troubles de l’orgasme ; troubles de l’éjaculation ou de l’érection)

Le même texte dit aussiSide effectsThe side effects of Cipramil are, in general, mild and disappear after a short period of time.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables de Cipramil sont, en général, légers et disparaissent après une courte période.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a examiné les informations européennes sur le produit à ce sujet et a conclu, sur la base de son examen des informations disponibles, que des mises à jour des fiches techniques concernant le risque de dysfonction sexuelle persistante sont nécessaires.

Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a jugé faible le niveau de preuve, et il est difficile de tirer des conclusions des données disponibles.

Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a recommandé que Medsafe écrive aux laboratoires responsables des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pour demander des mises à jour des fiches techniques néo-zélandaises.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texte original en anglais. Notre traduction :Une mise en garde indiquant que des symptômes durables de dysfonction sexuelle ont été signalés après l’arrêt d’un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) figure actuellement à la rubrique 4.4 des fiches techniques de ces médicaments.

Le même texte dit aussi3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTexte original en anglais. Notre traduction :Il a été souligné que cela rend difficile la confirmation d’un lien de causalité avec les ISRS/IRSN

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texte original en allemand. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Störungen der Sexualfunktion, wie Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, Impotenz, Minderung des sexuellen Interesses, bei Frauen OrgasmusstörungenTexte original en allemand. Notre traduction :Troubles de la fonction sexuelle, tels que troubles de l’éjaculation, absence d’éjaculation, impuissance, baisse de l’intérêt sexuel, troubles de l’orgasme chez la femme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Männer: Schmerzhafte ErektionenTexte original en allemand. Notre traduction :Chez l’homme : érections douloureuses

Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables sont en général légers et s’atténuent habituellement après quelques semaines de traitement. Vous devez également savoir que beaucoup de ces symptômes peuvent aussi être dus à votre maladie et s’atténueront donc lorsque vous commencerez à vous sentir mieux.

C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-ServiceTexte réviséVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site demande un identifiant de connexion, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsCipramil, Lundbeck GmbHNous avons essayé : www.fachinfo.de/Essayé
AllemagneTexte destiné aux professionnels · Citalopram-ratiopharm®Citalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAgitiertheit, verringerte Libido, Ängstlichkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Frauen: Orgasmusstörungen, anormale Träume, ApathieTexte original en allemand. Notre traduction :Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, chez la femme : troubles de l’orgasme, rêves anormaux, apathie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · SeltenGesteigerte LibidoTexte original en allemand. Notre traduction :Augmentation de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenz, Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, DysmenorrhöTexte original en allemand. Notre traduction :Impuissance, troubles de l’éjaculation, absence d’éjaculation, dysménorrhée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntFrauen: Metrorrhagie, postpartale Hämorrhagie2; Männer: Priapismus; GalaktorrhöTexte original en allemand. Notre traduction :Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum2 ; chez l’homme : priapisme ; galactorrhée

Le même texte dit aussi4.8 NebenwirkungenDie unter Citalopram beobachteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und vorübergehend. Sie treten am häufigsten in den ersten ein oder zwei Behandlungswochen auf und klingen anschließend im Allgemeinen wieder ab.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables observés sous citalopram sont en général légers et transitoires. Ils surviennent le plus souvent au cours de la première ou des deux premières semaines de traitement et s’atténuent en général par la suite.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · SEROPRAMCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAgitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, anorgasmie chez la femme, rêves anormaux

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : impuissance, troubles de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum3 Chez l’homme : priapisme

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont en général d’intensité peu sévère et transitoires et sont plus fréquemment observés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite en intensité et en fréquence.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · SEROPRAMCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Diminution de la libido,

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’orgasme chez la femme,

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’éjaculation et de l’érection chez l’homme,

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erections douloureuses,

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erection douloureuse et qui dure dans le temps,

Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être des symptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquent s’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texte original en italien. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle à long terme ont été signalés, avec persistance des symptômes après l’arrêt de l’utilisation des ISRS/IRSN.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAgitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (donne), disturbi dell’attività oniricaTexte original en italien. Notre traduction :Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, état confusionnel, orgasme anormal (chez la femme), troubles de l’activité onirique

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · ComuneImpotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazioneTexte original en italien. Notre traduction :Impuissance, troubles de l’éjaculation, absence d’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorrea Donne: metrorragia, emorragia postpartum2 Uomini: priapismoTexte original en italien. Notre traduction :Galactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum2 Chez l’homme : priapisme

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesideratiGli effetti indesiderati osservati con citalopram sono in generale, di lieve entità e di tipo transitorio. Essi si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi attenuarsi successivamente.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables observés avec le citalopram sont en général légers et de nature transitoire. Ils se manifestent surtout pendant la première ou la deuxième semaine de traitement, puis s’atténuent par la suite.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Dans certains cas, la persistance de ces symptômes a été observée après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):agitazione, riduzione del desiderio sessuale (libido), ansia, nervosismo, confusione (stato confusionale), orgasmo anormale nelle donne, sogni anomali (disturbi dell’attività onirica);Texte original en italien. Notre traduction :agitation, baisse du désir sexuel (libido), anxiété, nervosité, confusion (état confusionnel), orgasme anormal chez la femme, rêves anormaux (troubles de l’activité onirique) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):disturbi sessuali nell’uomo (impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione)Texte original en italien. Notre traduction :troubles sexuels chez l’homme (impuissance, troubles de l’éjaculation, absence d’éjaculation)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):erezione prolungata e dolorosa (priapismo)Texte original en italien. Notre traduction :érection prolongée et douloureuse (priapisme)

Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi successivamente scomparire.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables se manifestent surtout pendant la première ou la deuxième semaine de traitement, puis disparaissent par la suite.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Texte original en espagnol. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS/IRSN, ont été signalés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAgitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, mujeres: orgasmos anormales, sueños anormalesTexte original en espagnol. Notre traduction :Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, état confusionnel, chez la femme : orgasmes anormaux, rêves anormaux

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteImpotencia, trastornos de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoriaTexte original en espagnol. Notre traduction :Impuissance, troubles de l’éjaculation, échec de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocidaGalactorrea Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2 Hombres: priapismoTexte original en espagnol. Notre traduction :Galactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum2 Chez l’homme : priapisme

Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas observadas con citalopram son generalmente de intensidad leve y transitoria. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente, normalmente, van desapareciendo.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables observés avec le citalopram sont généralement d’intensité légère et transitoires. Ils sont plus fréquents pendant la première ou les deux premières semaines du traitement et, par la suite, disparaissent normalement peu à peu.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · SeropramCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes persistent après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Disminución de la conducta sexual.Texte original en espagnol. Notre traduction :Diminution du comportement sexuel.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les hommes peuvent présenter des troubles de l’éjaculation et de l’érection.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les femmes peuvent présenter des difficultés à atteindre l’orgasme.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas.Texte original en espagnol. Notre traduction :Érections douloureuses.

Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversosLos siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables suivants sont généralement légers et disparaissent normalement après quelques jours de traitement.

Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneDocument de l’agence du médicamentCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texte original en espagnol. Notre traduction :Chez des patients traités par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, ou par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’interruption du traitement, ont été signalés. Cette observation sera ajoutée aux mises en garde de ces médicaments.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif citalopram.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPSPubliéVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · DenylCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAgitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, confusão, sonhos anormais, orgasmo anormal em mulheresTexte original en portugais. Notre traduction :Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, rêves anormaux, orgasme anormal chez la femme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · ComumImpotência, alterações da ejaculação, falha da ejaculaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :Impuissance, troubles de l’éjaculation, échec de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · DesconhecidoGalactorréia Mulheres: metrorragia, Hemorragia pós-parto² Homens: priapismoTexte original en portugais. Notre traduction :Galactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum² Chez l’homme : priapisme

Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas observadas com citalopram são em geral moderadas e transitórias. As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables observés avec le citalopram sont en général modérés et transitoires. Les effets indésirables sont plus fréquents pendant la première ou la deuxième semaine de traitement et, généralement, diminuent en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Dernière modification indiquéeVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
BrésilNotice destinée aux patients · DenylCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:diminuição do desejo sexualTexte original en portugais. Notre traduction :baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação,e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmoTexte original en portugais. Notre traduction :les hommes peuvent présenter des troubles de l’érection et de l’éjaculation, et les femmes peuvent présenter des difficultés à atteindre l’orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)Texte original en portugais. Notre traduction :érection douloureuse (priapisme)

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables décrits ci-dessous sont généralement légers et disparaissent habituellement après quelques jours de traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Dernière modification indiquéeVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · AlcytamCitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição do desejo sexualTexte original en portugais. Notre traduction :baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmoTexte original en portugais. Notre traduction :les hommes peuvent présenter des troubles de l’érection et de l’éjaculation, et les femmes peuvent présenter des difficultés à atteindre l’orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)Texte original en portugais. Notre traduction :érection douloureuse (priapisme)

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables décrits ci-dessous sont généralement légers et disparaissent habituellement après quelques jours de traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Torrent do Brasil Ltda.Texte approuvéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · CipramilCitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
IndeTexte destiné aux professionnelsCitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Essayé

Escitalopram

Pour l’escitalopram (Lexapro, Cipralex), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS ou des IRSN. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont l’escitalopram. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer.

Escitalopram : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAnxiety, restlessness, abnormal dreams libido decreased Female: anorgasmiaTexte original en anglais. Notre traduction :Anxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonMale: ejaculation disorder, impotenceTexte original en anglais. Notre traduction :Chez l’homme : trouble de l’éjaculation, impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownGalactorrhoea Male: priapism Postpartum haemorrhage3Texte original en anglais. Notre traduction :Galactorrhée Chez l’homme : priapisme Hémorragie du post-partum3

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsAdverse reactions are most frequent during the first or second week of treatment and usually decrease in intensity and frequency with continued treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont plus fréquents pendant la première ou la deuxième semaine de traitement et diminuent habituellement en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please noteMedicines like Cipralex (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme Cipralex (appelés ISRS/IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people):Sexual disturbances (delayed ejaculation, problems with erection, decreased sexual drive and women may experience difficulties achieving orgasm)Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse du désir sexuel, et les femmes peuvent présenter des difficultés à atteindre l’orgasme)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data):Painful erections (priapism)Texte original en anglais. Notre traduction :Érections douloureuses (priapisme)

Le même texte dit aussi4. POSSIBLE SIDE EFFECTSThe side effects usually disappear after a few weeks of treatment. Please be aware that many of the effects may also be symptoms of your illness and therefore will improve when you start to get better.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que beaucoup de ces effets peuvent aussi être des symptômes de votre maladie et s’amélioreront donc quand vous commencerez à aller mieux.

Notice destinée aux patients PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les informations sur le produit approuvées par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et fournies aux professionnels de santé et aux patients pour tous les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ont été mises à jour en 2019 pour les informer que des signalements de dysfonction sexuelle durable, dans laquelle les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS, avaient été reçus.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including Lexapro, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texte original en anglais. Notre traduction :L’utilisation des ISRS, dont Lexapro, peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle [voir Effets indésirables (6.1)]. Chez les hommes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner un retard ou un échec de l’éjaculation, une diminution de la libido et une dysfonction érectile. Chez les femmes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner une diminution de la libido et un orgasme retardé ou absent.

Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texte original en anglais. Notre traduction :Lors de l’évaluation de changements de la fonction sexuelle, il est important de recueillir une anamnèse détaillée (y compris le moment d’apparition des symptômes), car les symptômes sexuels peuvent avoir d’autres causes, notamment le trouble psychiatrique sous-jacent.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Aucune des 332 notices de cette base qui nomment l’escitalopram ne contenait de phrase sur une dysfonction sexuelle qui se poursuit après l’arrêt.

Texte destiné aux professionnels Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro?Sexual problems (dysfunction). Taking Lexapro may cause sexual problems.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles sexuels (dysfonction). La prise de Lexapro peut causer des troubles sexuels.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexte original en anglais. Notre traduction :éjaculation retardée ou incapacité à avoir une éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:problems getting or keeping an erectionTexte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTexte original en anglais. Notre traduction :orgasme retardé ou incapacité à avoir un orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed ejaculationTexte original en anglais. Notre traduction :éjaculation retardée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTexte original en anglais. Notre traduction :orgasme retardé ou incapacité à avoir un orgasme

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Les patients doivent être informés que des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :En outre, des cas de dysfonction sexuelle durable, dans lesquels ces symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS, ont été rapportés.

Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Texte original en anglais. Notre traduction :C’est un domaine difficile à étudier, car les patients peuvent ne pas signaler spontanément des symptômes de cette nature ; on pense donc que les effets indésirables sexuels des ISRS peuvent être sous-estimés.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CIPRALEX may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CIPRALEX treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Effets sur la fonction sexuelle : la prise de médicaments comme CIPRALEX peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement par CIPRALEX.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased interest in sexTexte original en anglais. Notre traduction :baisse de l’intérêt sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased ability to reach orgasmTexte original en anglais. Notre traduction :diminution de la capacité à atteindre l’orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:erectile dysfunctionTexte original en anglais. Notre traduction :dysfonction érectile

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Santé Canada travaillera avec les fabricants pour mettre à jour les informations de sécurité des produits pour tous les ISRS et IRSN, afin de recommander aux professionnels de santé d’informer les patients du risque potentiel de symptômes sexuels durables (peut-être de plusieurs semaines à plusieurs années) qui persistent après l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN.

Le même texte dit aussiConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif escitalopram.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalPubliéVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :La section Mises en garde et précautions des monographies de produit canadiennes des ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, vilazodone et vortioxétine) et des IRSN (desvenlafaxine, duloxétine, lévomilnacipran et venlafaxine) a été, ou sera, mise à jour avec de nouvelles informations de sécurité concernant des signalements de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement.

Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif escitalopram.

Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada PublicationsPubliéVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · LEXAPROEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Lexapro contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.Dans le texte de ce produit depuis 2023. Source : texte destiné aux professionnels (23 août 2023).

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · LEXAPROEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 2 · WarningsEn Australie, la notice de Lexapro comprimés destinée aux patients indique que les médicaments de ce type peuvent causer des troubles sexuels et que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Notice destinée aux patients Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8 Effets indésirables). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Lexapro may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme Lexapro peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir la rubrique « Effets indésirables »). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive; problems with ejaculation or erection; women may experience difficulties achieving orgasm)Texte original en anglais. Notre traduction :troubles sexuels (baisse du désir sexuel ; troubles de l’éjaculation ou de l’érection ; les femmes peuvent présenter des difficultés à atteindre l’orgasme)

Le même texte dit aussiSide effectsThe side effects of Lexapro are, in general, mild and disappear after a short period of time.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables de Lexapro sont, en général, légers et disparaissent après une courte période.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a examiné les informations européennes sur le produit à ce sujet et a conclu, sur la base de son examen des informations disponibles, que des mises à jour des fiches techniques concernant le risque de dysfonction sexuelle persistante sont nécessaires.

Le même texte dit aussi3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a jugé faible le niveau de preuve, et il est difficile de tirer des conclusions des données disponibles.

Ce qu’a dit l’agence du médicament3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texte original en anglais. Notre traduction :Le Comité a recommandé que Medsafe écrive aux laboratoires responsables des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pour demander des mises à jour des fiches techniques néo-zélandaises.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texte original en anglais. Notre traduction :Une mise en garde indiquant que des symptômes durables de dysfonction sexuelle ont été signalés après l’arrêt d’un traitement par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) figure actuellement à la rubrique 4.4 des fiches techniques de ces médicaments.

Le même texte dit aussi3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTexte original en anglais. Notre traduction :Il a été souligné que cela rend difficile la confirmation d’un lien de causalité avec les ISRS/IRSN

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texte original en allemand. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses und bei Frauen Orgasmusstörungen)Texte original en allemand. Notre traduction :Troubles de la fonction sexuelle (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de l’intérêt sexuel et, chez la femme, troubles de l’orgasme)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Schmerzhafte Erektionen (Priapismus)Texte original en allemand. Notre traduction :Érections douloureuses (priapisme)

Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables s’atténuent habituellement après quelques semaines de traitement. Vous devez également savoir que beaucoup de ces symptômes peuvent aussi être dus à votre maladie et s’atténueront donc lorsque vous commencerez à vous sentir mieux.

C’est le texte tel qu’il figure dans un recueil d’informations sur les produits. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : PatientenInfo-ServiceTexte réviséVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site demande un identifiant de connexion, et le site demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsCipralex, H. Lundbeck A/SNous avons essayé : www.fachinfo.de/Essayé
AllemagneTexte destiné aux professionnels · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigÄngstlichkeit, Ruhelosigkeit, anormale Träume, verringerte Libido Frauen: AnorgasmieTexte original en allemand. Notre traduction :Anxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigMänner: Ejakulationsstörungen, ImpotenzTexte original en allemand. Notre traduction :Chez l’homme : troubles de l’éjaculation, impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntGalaktorrhö, postpartale Hämorrhagie3 Männer: PriapismusTexte original en allemand. Notre traduction :Galactorrhée, hémorragie du post-partum3 Chez l’homme : priapisme

Le même texte dit aussi4.8 NebenwirkungenAm häufigsten treten Nebenwirkungen in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf und nehmen normalerweise bei fortgesetzter Behandlung an Intensität und Häufigkeit ab.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables surviennent le plus souvent au cours de la première ou de la deuxième semaine de traitement et diminuent normalement en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · SEROPLEXEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : troubles de l’éjaculation, impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez l’homme : priapisme Hémorragie du post-partum3

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sont surtout notés durant la première ou la seconde semaine du traitement et s'estompent habituellement par la suite en intensité et en fréquence.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · SEROPLEXEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, troubles de l’orgasme chez la femme).

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :Erections douloureuses (priapisme).

Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Ces effets indésirables s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s’amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texte original en italien. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle à long terme ont été signalés, avec persistance des symptômes après l’arrêt de l’utilisation des ISRS/IRSN.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmiaTexte original en italien. Notre traduction :Anxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · ComuneUomini: disturbi di eiaculazione, impotenzaTexte original en italien. Notre traduction :Chez l’homme : troubles de l’éjaculation, impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorea Uomini: priapismo emorragia postpartum3Texte original en italien. Notre traduction :Galactorrhée Chez l’homme : priapisme hémorragie du post-partum3

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesideratiLe reazioni avverse si manifestano più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento, per poi diminuire d’intensità e frequenza con la continuazione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables se manifestent le plus fréquemment pendant la première ou la deuxième semaine de traitement, puis diminuent en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :Dans certains cas, la persistance de ces symptômes a été observée après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)Texte original en italien. Notre traduction :troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse du désir sexuel, et les femmes peuvent avoir des difficultés à atteindre l’orgasme)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):erezioni dolorose (priapismo)Texte original en italien. Notre traduction :érections douloureuses (priapisme)

Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Texte original en espagnol. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS/IRSN, ont été signalés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAnsiedad, inquietud, sueños anormales libido disminuida Mujeres: anorgasmiaTexte original en espagnol. Notre traduction :Anxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteHombres: trastorno de la eyaculación, impotenciaTexte original en espagnol. Notre traduction :Chez l’homme : trouble de l’éjaculation, impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · DesconocidaGalactorrea Hombres: priapismo Hemorragia posparto3Texte original en espagnol. Notre traduction :Galactorrhée Chez l’homme : priapisme Hémorragie du post-partum3

Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables sont plus fréquents pendant la première ou la deuxième semaine de traitement et diminuent habituellement en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · CipralexEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes persistent après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).Texte original en espagnol. Notre traduction :Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, diminution du comportement sexuel, et les femmes peuvent présenter des difficultés à atteindre l’orgasme).

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas (priapismo).Texte original en espagnol. Notre traduction :Érections douloureuses (priapisme).

Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables disparaissent normalement après quelques semaines de traitement.

Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneDocument de l’agence du médicamentEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texte original en espagnol. Notre traduction :Chez des patients traités par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, ou par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’interruption du traitement, ont été signalés. Cette observation sera ajoutée aux mises en garde de ces médicaments.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif escitalopram.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPSPubliéVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · EscenaEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAnsiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido, anorgasmia femininaTexte original en portugais. Notre traduction :Anxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido, anorgasmie chez la femme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · ComumHomens: distúrbios da ejaculação e impotênciaTexte original en portugais. Notre traduction :Chez l’homme : troubles de l’éjaculation et impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · DesconhecidoGalactorreia Mulheres: hemorragia pós-parto3 Homens: priapismoTexte original en portugais. Notre traduction :Galactorrhée Chez la femme : hémorragie du post-partum3 Chez l’homme : priapisme

Le même texte dit aussi9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables sont plus fréquents pendant la première ou la deuxième semaine de traitement et, généralement, diminuent en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Dernière modification indiquéeVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
BrésilNotice destinée aux patients · EscenaEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)Texte original en portugais. Notre traduction :Troubles sexuels (éjaculation retardée, difficultés d’érection, baisse du désir sexuel et, chez la femme, difficultés à atteindre l’orgasme)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)Texte original en portugais. Notre traduction :Érection douloureuse (priapisme)

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent spontanément après quelques jours de traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Dernière modification indiquéeVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · EspranEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)Texte original en portugais. Notre traduction :Troubles sexuels (éjaculation retardée, difficultés d’érection, baisse du désir sexuel et, chez la femme, difficultés à atteindre l’orgasme)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)Texte original en portugais. Notre traduction :Érection douloureuse (priapisme)

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent spontanément après quelques jours de traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Torrent do Brasil Ltda.Texte approuvéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · LexaproEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
IndeTexte destiné aux professionnels · S-CITADEPEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Texte réviséVérifié
IndeTexte destiné aux professionnels · NexitoEscitalopram : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Nous avons essayé : sunpharma.com/india-products/Essayé

Fluoxétine

Pour la fluoxétine (Prozac), un antidépresseur ISRS, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, celles d’un médicament générique, indiquent que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui ont persisté après l’arrêt des ISRS. C’est ce qu’on appelle la dysfonction sexuelle post-ISRS (PSSD). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a fixé la formulation de cette mise en garde en 2019 pour dix médicaments, dont la fluoxétine. Selon une réponse du gouvernement britannique au Parlement, les informations sur le produit de tous les ISRS ont été mises à jour au Royaume-Uni en 2019 pour l’intégrer. Aux États-Unis, le texte du Prozac destiné aux professionnels indique que des symptômes de dysfonction sexuelle persistent parfois après l’arrêt de la fluoxétine. Cette phrase se trouve dans la rubrique des effets indésirables, et non dans une mise en garde ; elle ne figure pas sur toutes les notices de fluoxétine de ce pays.

Fluoxétine : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8). Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluoxétine.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · CommonAnxiety Nervousness Restlessness Tension Libido decreased3 Sleep disorder Abnormal dreams4Texte original en anglais. Notre traduction :Anxiété Nervosité Impatiences Tension Baisse de la libido3 Troubles du sommeil Rêves anormaux4

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · UncommonDepersonalisation Elevated mood Euphoric mood Thinking abnormal Orgasm abnormal5 Bruxism Suicidal thoughts and behaviour 6Texte original en anglais. Notre traduction :Dépersonnalisation Humeur exaltée Humeur euphorique Pensées anormales Orgasme anormal5 Bruxisme Pensées et comportement suicidaires 6

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · CommonGynaecological bleeding14 Erectile dysfunction Ejaculation disorder15Texte original en anglais. Notre traduction :Saignements gynécologiques14 Dysfonction érectile Trouble de l’éjaculation15

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · UncommonSexual dysfunction16Texte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction sexuelle16

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16Occasionally persisting after treatment discontinuationTexte original en anglais. Notre traduction :Persistant parfois après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · RareGalactorrhoea, Hyperprolactinaemia PriapismTexte original en anglais. Notre traduction :Galactorrhée, Hyperprolactinémie Priapisme

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profileUndesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement et n’entraînent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · d) Paediatric populationIsolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use (see also section 5.3).Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas isolés d’événements indésirables pouvant indiquer un retard de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été signalés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunctionMedicines like Fluoxetine (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme la fluoxétine (appelés ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Attesté depuis 2019. Source : réponse du gouvernement au Parlement (13 mai 2025). Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluoxétine.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Some patients have had:prolonged and painful erection;Texte original en anglais. Notre traduction :érection prolongée et douloureuse ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people)decreased sex drive or sexual problems (including difficulty maintaining an erection for sexual activity)Texte original en anglais. Notre traduction :baisse du désir sexuel ou troubles sexuels (y compris des difficultés à maintenir une érection pour une activité sexuelle)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)sexual problems, including orgasm problems, occasionally persisting after treatment discontinuationTexte original en anglais. Notre traduction :troubles sexuels, y compris des troubles de l’orgasme, persistant parfois après l’arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4. Possible side effectsMost of these side effects are likely to disappear with continued treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :La plupart de ces effets indésirables disparaîtront probablement avec la poursuite du traitement.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Notice destinée aux patients Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Les informations sur le produit approuvées par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et fournies aux professionnels de santé et aux patients pour tous les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ont été mises à jour en 2019 pour les informer que des signalements de dysfonction sexuelle durable, dans laquelle les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS, avaient été reçus.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluoxétine.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Résumé des caractéristiques du produit · 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt3. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - Dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament (EPITT nº 19277) · Notice · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] · Mises en garde et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.Attesté depuis 2019. Source : EMA (11 juin 2019).

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Nouveau texte des informations sur le produit – Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux. Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRACLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including PROZAC, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texte original en anglais. Notre traduction :L’utilisation des ISRS, dont PROZAC, peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle [voir Effets indésirables (6.1)]. Chez les hommes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner un retard ou un échec de l’éjaculation, une diminution de la libido et une dysfonction érectile. Chez les femmes, l’utilisation d’un ISRS peut entraîner une diminution de la libido et un orgasme retardé ou absent.

Le même texte dit aussi5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texte original en anglais. Notre traduction :Lors de l’évaluation de changements de la fonction sexuelle, il est important de recueillir une anamnèse détaillée (y compris le moment d’apparition des symptômes), car les symptômes sexuels peuvent avoir d’autres causes, notamment le trouble psychiatrique sous-jacent.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persist after discontinuation of fluoxetine treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les symptômes de dysfonction sexuelle persistent parfois après l’arrêt du traitement par la fluoxétine.Dans le texte de ce produit depuis 2011. Source : FDA (15 juin 2011).

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées portant sur la dysfonction sexuelle sous traitement par la fluoxétine.

La date indiquée vaut pour ce produit. Les textes d’autres produits portent d’autres dates.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. La phrase sur une dysfonction sexuelle qui persiste après l’arrêt, que montre cette ligne, figurait sur 388 des 439 notices de cette base pour des produits contenant de la fluoxétine. Cinq de ces 388 notices sont celles de l’association d’olanzapine et de fluoxétine. Sur ces 388 notices, la phrase figurait parmi les effets indésirables et dans aucune rubrique de mises en garde.

Texte destiné aux professionnels PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including PROZAC, may cause sexual problems.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles sexuels (dysfonction). La prise d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), dont PROZAC, peut causer des troubles sexuels.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexte original en anglais. Notre traduction :Éjaculation retardée ou incapacité à avoir une éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :Baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTexte original en anglais. Notre traduction :Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :Baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTexte original en anglais. Notre traduction :Orgasme retardé ou incapacité à avoir un orgasme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include:sexual problemsTexte original en anglais. Notre traduction :troubles sexuels

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials ExperienceAdded text related to occasional persistence of sexual dysfunction following discontinuation of fluoxetine treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Ajout d’un texte relatif à la persistance occasionnelle d’une dysfonction sexuelle après l’arrêt du traitement par la fluoxétine.

Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDATexte approuvéVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions). Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texte original en anglais. Notre traduction :Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir 8.2 Effets indésirables observés au cours des études cliniques). Les patients doivent être informés que des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persisting after discontinuation of fluoxetine treatment have been observed in spontaneous reports.Texte original en anglais. Notre traduction :Des symptômes de dysfonction sexuelle persistant parfois après l’arrêt du traitement par la fluoxétine ont été observés dans des signalements spontanés.

Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées portant sur la dysfonction sexuelle sous traitement par la fluoxétine.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like APO-FLUOXETINE may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping APO-FLUOXETINE treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Effets sur la fonction sexuelle : la prise de médicaments comme APO-FLUOXETINE peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement par APO-FLUOXETINE.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE?low sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :baisse du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSerious side effects and what to do about them · UNKNOWNIncrease in the hormone prolactin: In women: breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed periods, or other problems with your menstrual cycle. In men: decreased body and facial hair, breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunctionTexte original en anglais. Notre traduction :Augmentation de l’hormone prolactine : Chez la femme : gêne mammaire, écoulement de lait par les seins, absence de règles ou autres troubles du cycle menstruel. Chez l’homme : diminution de la pilosité du corps et du visage, gonflement des seins, difficultés à obtenir ou à maintenir une érection, ou autre dysfonction sexuelle

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Santé Canada travaillera avec les fabricants pour mettre à jour les informations de sécurité des produits pour tous les ISRS et IRSN, afin de recommander aux professionnels de santé d’informer les patients du risque potentiel de symptômes sexuels durables (peut-être de plusieurs semaines à plusieurs années) qui persistent après l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN.

Le même texte dit aussiConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluoxétine.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalPubliéVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :La section Mises en garde et précautions des monographies de produit canadiennes des ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, vilazodone et vortioxétine) et des IRSN (desvenlafaxine, duloxétine, lévomilnacipran et venlafaxine) a été, ou sera, mise à jour avec de nouvelles informations de sécurité concernant des signalements de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement.

Le même texte dit aussiProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de Santé Canada n’a pu ni confirmer ni exclure un lien de causalité entre l’arrêt d’un traitement par ISRS ou IRSN et une dysfonction sexuelle persistante.

Ce document porte sur toute une classe de médicaments et y nomme le principe actif fluoxétine.

Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, December 2021Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada PublicationsPubliéVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual dysfunctionEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit d’APO-Fluoxetine contient une mise en garde qui a pour titre la dysfonction sexuelle. Elle indique que des cas de dysfonction sexuelle ayant duré longtemps ont été signalés, avec des symptômes qui ont continué après l’arrêt des ISRS ou des IRSN.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Urogenital System · UncommonDans la rubrique 4.8, la liste des effets secondaires touchant l’appareil urogénital cite la dysfonction sexuelle parmi les effets peu fréquents et ajoute entre parenthèses qu’elle persiste parfois après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · APO-FLUOXETINEFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:En Australie, la notice d’APO-Fluoxetine destinée aux patients cite des troubles sexuels parmi ses effets secondaires : une baisse du désir sexuel et des difficultés d’érection, d’éjaculation ou d’orgasme. Elle indique que, dans certains cas, ceux-ci ont continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Notice destinée aux patients APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · Arrow - FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Commonabnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chills;Texte original en anglais. Notre traduction :rêves anormaux, baisse de la libido, troubles du sommeil, pensées anormales, frissons ;

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disordersCommon: abnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only); Uncommon: anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation); Rare: priapism (male only).Texte original en anglais. Notre traduction :Fréquent : éjaculation anormale (chez l’homme uniquement), saignements gynécologiques (chez la femme uniquement), impuissance (chez l’homme uniquement) ; Peu fréquent : anorgasmie, douleur mammaire, dysfonction sexuelle (persistant parfois après l’arrêt du traitement) ; Rare : priapisme (chez l’homme uniquement).

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trialsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texte original en anglais. Notre traduction :Il est important de souligner que, bien que les événements signalés se soient produits pendant le traitement par la fluoxétine, ils n’ont pas nécessairement été causés par celle-ci.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · FluoxFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common:abnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chillsTexte original en anglais. Notre traduction :rêves anormaux, baisse de la libido, troubles du sommeil, pensées anormales, frissons

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersabnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only) anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation) priapism (male only)Texte original en anglais. Notre traduction :éjaculation anormale (chez l’homme uniquement), saignements gynécologiques (chez la femme uniquement), impuissance (chez l’homme uniquement) anorgasmie, douleur mammaire, dysfonction sexuelle (persistant parfois après l’arrêt du traitement) priapisme (chez l’homme uniquement)

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texte original en anglais. Notre traduction :Il est important de souligner que, bien que les événements signalés se soient produits pendant le traitement par la fluoxétine, ils n’ont pas nécessairement été causés par celle-ci.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · Arrow-FluoxetineFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effectssexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm, ejaculation or erection). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :troubles sexuels (baisse du désir sexuel, troubles de l’orgasme, de l’éjaculation ou de l’érection). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Le même texte dit aussiSide effectsSide effects vary from patient to patient and often lessen with continued use.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables varient d’un patient à l’autre et s’atténuent souvent avec la poursuite du traitement.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

La notice d’un autre produit est rédigée différemment. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · FluoxFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBefore you take Fluox · Before you start to take it:Medicines like Fluox may cause symptoms of sexual dysfunction (see Side Effects section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Les médicaments comme Fluox peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir la rubrique Effets indésirables). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSide effectssexual function problems: such as delayed ejaculation, problems with erection, decreased sex drive or difficulties achieving orgasm (In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment)Texte original en anglais. Notre traduction :troubles de la fonction sexuelle : tels qu’une éjaculation retardée, des troubles de l’érection, une baisse du désir sexuel ou des difficultés à atteindre l’orgasme (Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement)

Le même texte dit aussiSide effectsThis medicine may have unwanted side effects in a few people.Texte original en anglais. Notre traduction :Ce médicament peut avoir des effets indésirables chez quelques personnes.

Notice destinée aux patients New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAngst, Nervosität Ruhelosigkeit Angespanntheit verminderte Libido3 Schlafstörung abnormale Träume4Texte original en allemand. Notre traduction :Anxiété, nervosité impatiences tension baisse de la libido3 troubles du sommeil rêves anormaux4

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · GelegentlichDepersonalisation, gehobene Stimmung, euphorische Stimmung, abnormales Denken abnormaler Orgasmus5 Zähneknirschen, suizidale Gedanken und suizidales Verhalten6Texte original en allemand. Notre traduction :Dépersonnalisation, humeur exaltée, humeur euphorique, pensées anormales orgasme anormal5 grincement de dents, pensées suicidaires et comportement suicidaire6

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufiggynäkologische Blutung14 Erektile Dysfunktion Ejakulationsstörung15Texte original en allemand. Notre traduction :saignements gynécologiques14 Dysfonction érectile Trouble de l’éjaculation15

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlichsexuelle Dysfunktion16Texte original en allemand. Notre traduction :dysfonction sexuelle16

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16Gelegentlich anhaltend nach Absetzung der TherapieTexte original en allemand. Notre traduction :Persistant parfois après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · SeltenGalaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, PriapismusTexte original en allemand. Notre traduction :Galactorrhée, hyperprolactinémie, priapisme

Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsSchweregrad und Häufigkeit von Nebenwirkungen können im Verlauf der Behandlung abnehmen und führen im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Behandlung.Texte original en allemand. Notre traduction :La gravité et la fréquence des effets indésirables peuvent diminuer au cours du traitement et n’entraînent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Kinder und JugendlicheEinzelfälle von Nebenwirkungen, die möglicherweise auf eine verzögerte sexuelle Entwicklung oder Störung der Sexualfunktion hinweisen, wurden während der klinischen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen berichtet (siehe auch Abschnitt 5.3).Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas isolés d’effets indésirables pouvant indiquer un retard du développement sexuel ou un trouble de la fonction sexuelle ont été signalés lors de l’utilisation clinique chez l’enfant et l’adolescent (voir également rubrique 5.3).

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · FluctinFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande un identifiant de connexion. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsFluctin, LillyNous avons essayé : www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellEssayé
AllemagneNotice destinée aux patients · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle FunktionsstörungIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texte original en allemand. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hattenverlängerte und schmerzhafte Erektion;Texte original en allemand. Notre traduction :érection prolongée et douloureuse ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschließlich Schwierigkeit, eine Erektion zur sexuellen Aktivität aufrecht zu halten)Texte original en allemand. Notre traduction :Baisse du désir sexuel ou troubles sexuels (y compris des difficultés à maintenir une érection pour une activité sexuelle)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Orgasmusprobleme, die gelegentlich nach Beendigung der Behandlung bestehen bleibenTexte original en allemand. Notre traduction :Troubles de la fonction sexuelle, y compris des troubles de l’orgasme, qui persistent parfois après la fin du traitement

Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die meisten dieser Nebenwirkungen gehen wahrscheinlich vorüber, während Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.Texte original en allemand. Notre traduction :La plupart de ces effets indésirables disparaîtront probablement pendant que vous continuez à prendre votre médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · FluctinFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le laboratoire titulaire ne publie aucun texte, et le site demande un identifiant de connexion. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsFluctin, LillyNous avons essayé : www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellEssayé
AllemagneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texte original en allemand. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

La formulation vaut pour dix médicaments : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran et venlafaxine.

Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · PROZACFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie Priapisme.

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · FLUOXETINE ACCORDFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie. Priapisme.

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · PROZACFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit.

Notice destinée aux patients Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · FLUOXETINE ACCORDFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,

Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texte original en italien. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle à long terme ont été signalés, avec persistance des symptômes après l’arrêt de l’utilisation des ISRS.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4Texte original en italien. Notre traduction :Anxiété Nervosité Impatiences Tension Baisse de la libido3 Troubles du sommeil Rêves anormaux4

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comuneDepersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Ideazioni e comportamento suicidario6Texte original en italien. Notre traduction :Dépersonnalisation Humeur exaltée Humeur euphorique Pensées anormales Orgasme anormal5 Bruxisme Idées et comportement suicidaires6

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneSanguinamento a carico dell'apparato riproduttivo femminile14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15Texte original en italien. Notre traduction :Saignement de l’appareil reproducteur féminin14 Dysfonction érectile Trouble de l’éjaculation15

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comuneDisfunzione di natura sessuale16Texte original en italien. Notre traduction :Dysfonction de nature sexuelle16

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16Occasionalmente persistente dopo sospensione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Persistant parfois après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · RaroGalattorrea Iperprolattinemia PriapismoTexte original en italien. Notre traduction :Galactorrhée Hyperprolactinémie Priapisme

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement et n’entraînent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).Texte original en italien. Notre traduction :Lors de l’utilisation clinique en pédiatrie, des cas isolés d’événements indésirables pouvant indiquer un retard de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été signalés (voir également rubrique 5.3).

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · Fluoxetina EGFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texte original en italien. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle à long terme ont été signalés, avec persistance des symptômes après l’arrêt de l’utilisation des ISRS/IRSN.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune:ansia, nervosismo, irrequietezza, tensione, diminuzione della libido 3, disturbi del sonno, sogni anormali 4Texte original en italien. Notre traduction :anxiété, nervosité, impatiences, tension, baisse de la libido 3, troubles du sommeil, rêves anormaux 4

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune:depersonalizzazione, alterazioni del pensiero, umore elevato, euforia, orgasmo anormale 5, bruxismo, idea suicida e comportamento suicida 6Texte original en italien. Notre traduction :dépersonnalisation, altérations de la pensée, humeur exaltée, euphorie, orgasme anormal 5, bruxisme, idées suicidaires et comportement suicidaire 6

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune:emorragia ginecologica 13, disfunzione erettile, problemi nell’eiaculazione 14Texte original en italien. Notre traduction :hémorragie gynécologique 13, dysfonction érectile, problèmes d’éjaculation 14

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune:disfunzione sessualeTexte original en italien. Notre traduction :dysfonction sexuelle

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro:galattorrea, iperprolattinemia, priapismoTexte original en italien. Notre traduction :galactorrhée, hyperprolactinémie, priapisme

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement et n’entraînent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’uso clinico pediatrico sono stati riportati casi isolati di eventi avversi che potenzialmente indicano ritardo della maturazione sessuale o disfunzioni sessuali (vedere anche paragrafo 5.3).Texte original en italien. Notre traduction :Lors de l’utilisation clinique en pédiatrie, des cas isolés d’événements indésirables pouvant indiquer un retard de la maturation sexuelle ou des dysfonctions sexuelles ont été signalés (voir également rubrique 5.3).

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessualeIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Dans certains cas, la persistance de ces symptômes a été observée après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato:erezione prolungata e dolorosa;Texte original en italien. Notre traduction :érection prolongée et douloureuse ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10)ridotto desiderio sessuale e problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione per l’attività sessuale)Texte original en italien. Notre traduction :baisse du désir sexuel et troubles sexuels (y compris la difficulté à maintenir une érection pour l’activité sexuelle)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100)problemi sessuali, inclusi problemi di orgasmo, occasionalmente persistenti dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :troubles sexuels, y compris des troubles de l’orgasme, persistant parfois après l’arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesideratiÈ probabile che la maggior parte di questi effetti indesiderati sparisca continuando il trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :La plupart de ces effets indésirables disparaîtront probablement avec la poursuite du traitement.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente ce produit comme arrêté ou n’étant plus commercialisé, et le texte de cette ligne reste celui de ce produit.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · Fluoxetina EGFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Dans certains cas, la persistance de ces symptômes a été observée après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):problemi sessuali, tra cui difficoltà a mantenere l'erezione per un'attività sessuale (disfunzione erettile), eiaculazione precoce o eiaculazione ritardata (disturbi dell'eiaculazione), diminuzione del desiderio sessuale (libido diminuita);Texte original en italien. Notre traduction :troubles sexuels, dont une difficulté à maintenir une érection pour une activité sexuelle (dysfonction érectile), une éjaculation précoce ou retardée (troubles de l’éjaculation), une baisse du désir sexuel (baisse de la libido) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi di orgasmo;Texte original en italien. Notre traduction :troubles de l’orgasme ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi nell’attività sessuali (disfunzione sessuale);Texte original en italien. Notre traduction :troubles de l’activité sexuelle (dysfonction sexuelle) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):erezione dolorosa persistente (priapismo);Texte original en italien. Notre traduction :érection douloureuse persistante (priapisme) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’etàmaturità sessuale ritardata o disfunzione sessuale;Texte original en italien. Notre traduction :retard de la maturité sexuelle ou dysfonction sexuelle ;

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · fluoxetina cinfaFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Texte original en espagnol. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’arrêt de l’ISRS, ont été signalés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesAnsiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4Texte original en espagnol. Notre traduction :Anxiété Nervosité Impatiences Tension Baisse de la libido3 Troubles du sommeil Rêves anormaux4

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesDespersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo normal5 Bruxismo Comportamientos y pensamientos suicidas6Texte original en espagnol. Notre traduction :Dépersonnalisation Humeur exaltée Humeur euphorique Pensées anormales Orgasme anormal5 Bruxisme Comportements et pensées suicidaires6

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesHemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15Texte original en espagnol. Notre traduction :Hémorragie gynécologique14 Dysfonction érectile Trouble de l’éjaculation15

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesDisfunción sexualTexte original en espagnol. Notre traduction :Dysfonction sexuelle

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · RarasGalactorrea Hiperprolactinemia PriapismoTexte original en espagnol. Notre traduction :Galactorrhée Hyperprolactinémie Priapisme

Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadLas reacciones adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y no conducen generalmente a la interrupción del tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence avec la poursuite du traitement et n’entraînent généralement pas l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1)Han sido notificados de la experiencia clínica en pediatría casos aislados de efectos adversos indicando potencialmente un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual (ver también sección 5.3).Texte original en espagnol. Notre traduction :Des cas isolés d’effets indésirables pouvant indiquer un retard de la maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été signalés dans le cadre de l’expérience clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Nous y avons cherché des phrases sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt, sans les lire en entier. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · fluoxetina cinfaFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexualEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Dans certains cas, ces symptômes persistent après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido:Erección prolongada y dolorosa.Texte original en espagnol. Notre traduction :Érection prolongée et douloureuse.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)Disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual).Texte original en espagnol. Notre traduction :Baisse du désir sexuel ou troubles sexuels (y compris des difficultés à maintenir une érection pendant l’activité sexuelle).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)Problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Troubles sexuels, y compris des troubles de l’orgasme, persistant parfois après l’arrêt du traitement.

Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversosLa mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :La plupart de ces effets indésirables tendent à disparaître avec la poursuite du traitement.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneDocument de l’agence du médicamentFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texte original en espagnol. Notre traduction :Chez des patients traités par inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, ou par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dans lesquels les symptômes persistent malgré l’interruption du traitement, ont été signalés. Cette observation sera ajoutée aux mises en garde de ces médicaments.

Ce document porte sur toute la classe de médicaments. Il ne nomme pas le principe actif fluoxétine.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPSPubliéVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · FluoxetinFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):diminuição da libido (incluindo perda da libido)Texte original en portugais. Notre traduction :baisse de la libido (y compris perte de libido)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):distúrbios da ejaculação (incluindo falha na ejaculação, disfunção da ejaculação, ejaculação precoce, retardo na ejaculação e ejaculação retrógrada)Texte original en portugais. Notre traduction :troubles de l’éjaculation (y compris échec de l’éjaculation, dysfonction de l’éjaculation, éjaculation précoce, éjaculation retardée et éjaculation rétrograde)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):disfunção erétilTexte original en portugais. Notre traduction :dysfonction érectile

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):alteração do orgasmo (incluindo anorgasmia)Texte original en portugais. Notre traduction :altération de l’orgasme (y compris anorgasmie)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):aumento da libidoTexte original en portugais. Notre traduction :augmentation de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:priapismoTexte original en portugais. Notre traduction :priapisme

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)Texte original en portugais. Notre traduction :dysfonction sexuelle (persistant parfois après l’arrêt de l’utilisation)

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Le texte du produit d’origine n’a pas pu être ouvert. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Texte destiné aux professionnels Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Le texte ne porte aucune dateVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
BrésilNotice destinée aux patients · FluoxetinFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição da libido [incluindo perda da libido (desejo sexual)]Texte original en portugais. Notre traduction :baisse de la libido [y compris perte de libido (désir sexuel)]

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):distúrbios da ejaculaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :troubles de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):disfunção erétil (dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis)Texte original en portugais. Notre traduction :dysfonction érectile (difficulté à obtenir et/ou à maintenir l’érection du pénis)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):alteração do orgasmo [incluindo anorgasmia (incapacidade de ter orgasmo)]Texte original en portugais. Notre traduction :altération de l’orgasme [y compris anorgasmie (incapacité à avoir un orgasme)]

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):aumento da libido (aumento do desejo sexual)Texte original en portugais. Notre traduction :augmentation de la libido (augmentation du désir sexuel)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:priapismo (ereção do pênis prolongada ou dolorida)Texte original en portugais. Notre traduction :priapisme (érection du pénis prolongée ou douloureuse)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)Texte original en portugais. Notre traduction :dysfonction sexuelle (persistant parfois après l’arrêt de l’utilisation)

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Le texte ne porte aucune dateVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · ProzacFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le laboratoire titulaire ne publie aucun texte. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
IndeTexte destiné aux professionnelsFluoxétine : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsNous avons essayé : cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Essayé

Finastéride

Pour le finastéride (Propecia), un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en France, en Italie, en Espagne, au Brésil et en Inde, parfois celles d’un autre produit, citent une dysfonction sexuelle qui a persisté après l’arrêt du traitement. Dans chacun de ces textes, elle figure parmi les effets secondaires signalés depuis que le médicament est d’usage courant. Plusieurs ajoutent que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le finastéride en est la cause. Les patients appellent syndrome post-finastéride (PFS) les effets qui durent après le finastéride. La formulation fixée en 2025 pour l’UE par une décision de la Commission européenne porte sur l’humeur et les pensées suicidaires, et ne contient aucune phrase disant que des effets secondaires sexuels persistent après l’arrêt du médicament.

Finastéride : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texte original en anglais. Notre traduction :Diminution de la libido.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texte original en anglais. Notre traduction :De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché : persistance de troubles de la fonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par « Propecia » ; cancer du sein chez l’homme (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texte original en anglais. Notre traduction :La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans ces études, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés chez au moins 1 % des hommes traités par « Propecia » : diminution de la libido (« Propecia » 1,8 % contre 1,3 % sous placebo) et troubles de l’érection (1,3 % contre 0,7 %). En outre, une diminution du volume de l’éjaculat a été rapportée chez 0,8 % des hommes traités par « Propecia » et 0,4 % de ceux sous placebo. Ces effets secondaires ont disparu chez les hommes qui ont arrêté le traitement par « Propecia » et chez beaucoup de ceux qui l’ont poursuivi. L’effet de « Propecia » sur le volume de l’éjaculat a été mesuré dans une étude distincte et ne différait pas de celui observé sous placebo.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride 1 mg que chez ceux sous placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % contre 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride 1 mg au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d’effets indésirables sexuels liés au médicament, et l’incidence a diminué par la suite.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables les plus fréquents sont l’impuissance et la diminution de la libido. Ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et disparaissent avec la poursuite du traitement chez la majorité des patients.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common:decreased libidoTexte original en anglais. Notre traduction :diminution de la libido

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown:decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depression, anxiety, suicidal ideationTexte original en anglais. Notre traduction :diminution de la libido pouvant se poursuivre après l’arrêt du traitement, dépression, anxiété, idées suicidaires

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common:impotenceTexte original en anglais. Notre traduction :impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon:ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement.Texte original en anglais. Notre traduction :troubles de l’éjaculation, sensibilité des seins, augmentation du volume des seins.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown:testicular pain, haematospermia, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :douleur testiculaire, hématospermie, dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) pouvant se poursuivre après l’arrêt du traitement ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride.

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texte original en anglais. Notre traduction :La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Investigations · Common:decreased volume of ejaculateTexte original en anglais. Notre traduction :diminution du volume de l’éjaculat

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS)The MTOPS study compared finasteride 5 mg/day (n=768), doxazosin 4 or 8 mg/day (n=756), combination therapy of finasteride 5 mg/day and doxazosin 4 or 8 mg/day (n=786), and placebo (n=737). In this study, the safety and tolerability profile of the combination therapy was generally consistent with the profiles of the individual components. The incidence of ejaculation disorder in patients receiving combination therapy was comparable to the sum of incidences of this adverse experience for the two monotherapies.Texte original en anglais. Notre traduction :L’étude MTOPS a comparé le finastéride 5 mg/jour (n = 768), la doxazosine 4 ou 8 mg/jour (n = 756), l’association du finastéride 5 mg/jour et de la doxazosine 4 ou 8 mg/jour (n = 786) et un placebo (n = 737). Dans cette étude, le profil de sécurité et de tolérance de l’association était globalement conforme à celui de ses composants pris séparément. L’incidence des troubles de l’éjaculation chez les patients recevant l’association était comparable à la somme des incidences de cet effet indésirable pour les deux monothérapies.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may be unable to have an erection (impotence)Texte original en anglais. Notre traduction :vous pouvez être incapable d’avoir une érection (impuissance)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have less desire to have sexTexte original en anglais. Notre traduction :vous pouvez avoir moins de désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual functionTexte original en anglais. Notre traduction :vous pouvez avoir des problèmes d’éjaculation, par exemple une diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels. Cette diminution de la quantité de sperme ne semble pas affecter la fonction sexuelle normale

Le même texte dit aussi4. Possible side effectsSome of the side effects are temporary with continued treatment or disappeared when treatment is stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Certains de ces effets secondaires sont temporaires si le traitement est poursuivi, ou ont disparu à l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent difficulty having an erection after discontinuation of treatmentTexte original en anglais. Notre traduction :difficulté persistante à avoir une érection après l’arrêt du traitementAttesté depuis 2010. Source : MHRA (avril 2024).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent decrease in sex drive after discontinuation of treatmentTexte original en anglais. Notre traduction :diminution persistante du désir sexuel après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent problems with ejaculation after discontinuation of treatmentTexte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation persistants après l’arrêt du traitement

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects may include:You may be unable to have an erection (impotence)Texte original en anglais. Notre traduction :Vous pouvez être incapable d’avoir une érection (impuissance)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have less desire to have sexTexte original en anglais. Notre traduction :Vous pouvez avoir moins de désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual function.Texte original en anglais. Notre traduction :Vous pouvez avoir des problèmes d’éjaculation, par exemple une diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels. Cette diminution de la quantité de sperme ne semble pas affecter la fonction sexuelle normale.

Le même texte dit aussi4. Possible side effectsThese side effects above may disappear after a while if you continue taking Proscar. If not, they usually resolve after stopping Proscar.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces effets secondaires peuvent disparaître au bout d’un moment si vous continuez à prendre Proscar. Sinon, ils disparaissent généralement à l’arrêt de Proscar.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:An inability to have an erection which may continue after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :Une incapacité à avoir une érection qui peut se poursuivre après l’arrêt du médicamentAttesté depuis 2010. Source : MHRA (avril 2024).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Decrease in sex drive that may continue after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :Une diminution du désir sexuel qui peut se poursuivre après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Problems with ejaculation that may continue after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :Des problèmes d’éjaculation qui peuvent se poursuivre après l’arrêt du médicament

Notice destinée aux patients PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicament3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasterideIn 2010, the product information was updated to clarify that persistence of erectile dysfunction after stopping treatment had been reported in post-marketing use. In 2013, the product information was further updated to include ‘decreased libido’ and ‘ejaculation disorder’.Texte original en anglais. Notre traduction :En 2010, les informations sur le produit ont été mises à jour pour préciser que la persistance de troubles de l’érection après l’arrêt du traitement avait été rapportée depuis la mise sur le marché. En 2013, elles ont été de nouveau mises à jour pour ajouter « diminution de la libido » et « troubles de l’éjaculation ».

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Texte original en anglais. Notre traduction :Une diminution du désir sexuel et des troubles de l’érection ont aussi été rapportés (qui, dans certains cas, ont continué après l’arrêt du traitement).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Texte original en anglais. Notre traduction :Une diminution du désir sexuel et des troubles de l’érection ont aussi été rapportés (qui, dans certains cas, ont continué après l’arrêt du traitement).

Document de l’agence du médicament Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Healthcare Professionals:finasteride is associated with depression, suicidal ideation and sexual dysfunction which may persist after treatment is stoppedTexte original en anglais. Notre traduction :le finastéride est associé à la dépression, aux idées suicidaires et à une dysfonction sexuelle qui peut persister après l’arrêt du traitement

Ce qu’a dit l’agence du médicamentAdvice for Healthcare Professionals:inform patients of the risks at point of prescribing and advise patients to read the Finasteride patient cards and the patient leaflet for finasteride which are both supplied in the 1 mg and 5 mg packsTexte original en anglais. Notre traduction :informer les patients des risques au moment de la prescription et leur conseiller de lire les cartes patient du finastéride et la notice du finastéride, toutes deux fournies dans les boîtes de 1 mg et de 5 mg

Ce qu’a dit l’agence du médicamentAdvice for Healthcare Professionals:the product information for finasteride 1 mg will be updated with a warning that sexual dysfunction may contribute to mood disorders, and that sexual dysfunction has also been reported without mood alterationsTexte original en anglais. Notre traduction :les informations sur le produit du finastéride 1 mg seront mises à jour avec une mise en garde indiquant que la dysfonction sexuelle peut contribuer à des troubles de l’humeur, et que des cas de dysfonction sexuelle ont aussi été rapportés sans altération de l’humeur

Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasterideThe PEAG noted that the product information for finasteride contains information regarding the potential for persistent sexual side effects after discontinuation with finasteride and depression and suicidal ideation. However, these side effects are not well known by prescribers and patients and therefore a Drug Safety Update article was recommended.Texte original en anglais. Notre traduction :Le PEAG a noté que les informations sur le produit du finastéride contiennent des renseignements sur la possibilité d’effets secondaires sexuels persistants après l’arrêt du finastéride, ainsi que sur la dépression et les idées suicidaires. Toutefois, ces effets secondaires sont mal connus des prescripteurs et des patients, et la publication d’un article du Drug Safety Update a donc été recommandée.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for healthcare professionals:patients have reported that sexual dysfunction (including decreased libido and erectile dysfunction) has persisted even after treatment was stoppedTexte original en anglais. Notre traduction :des patients ont rapporté que la dysfonction sexuelle (y compris la diminution de la libido et les troubles de l’érection) avait persisté même après l’arrêt du traitement

Ce qu’a dit l’agence du médicamentAdvice for healthcare professionals:a patient card will be introduced in all finasteride packs, which will highlight the risk of sexual side effects and psychiatric side effects reported with finasteride to increase awareness among patients and prescribersTexte original en anglais. Notre traduction :une carte patient sera introduite dans toutes les boîtes de finastéride ; elle mettra en avant le risque d’effets secondaires sexuels et psychiatriques rapportés avec le finastéride, afin de mieux sensibiliser les patients et les prescripteurs

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers:in some cases sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasterideTexte original en anglais. Notre traduction :dans certains cas, la dysfonction sexuelle a persisté chez des patients même après qu’ils ont arrêté de prendre du finastéride

Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSexual dysfunctionHealthcare professionals are reminded that adverse reactions related to sexual function have been reported in association with finasteride. These include decreased libido, erectile dysfunction, and ejaculation disorders (such as decreased volume of ejaculate).Texte original en anglais. Notre traduction :Il est rappelé aux professionnels de santé que des effets indésirables touchant la fonction sexuelle ont été rapportés avec le finastéride. Il s’agit notamment de la diminution de la libido, des troubles de l’érection et des troubles de l’éjaculation (tels que la diminution du volume de l’éjaculat).

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

L’agence du médicament indique que ce document a été remplacé.

Document de l’agence du médicament Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effectsIn some cases, sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans certains cas, la dysfonction sexuelle a persisté chez des patients même après qu’ils ont arrêté de prendre du finastéride.

Document de l’agence du médicament Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasterideExisting UK patient alert cards for finasteride, introduced in 2024, remain in place. These cards highlight the risks of sexual dysfunction, depression and suicidal thoughts and advise patients on what action to take if side effects occur.Texte original en anglais. Notre traduction :Les cartes d’alerte patient existantes pour le finastéride au Royaume-Uni, introduites en 2024, restent en place. Ces cartes mettent en avant les risques de dysfonction sexuelle, de dépression et de pensées suicidaires, et indiquent aux patients quoi faire en cas d’effets secondaires.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentSummary of the safety concern:A Patient Alert Card is available in the package of medicinal products containing finasteride to highlight the risks of depressed mood, depression, suicidal ideation and sexual dysfunction reported with finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :Une carte d’alerte patient est disponible dans l’emballage des médicaments contenant du finastéride pour mettre en avant les risques d’humeur dépressive, de dépression, d’idées suicidaires et de dysfonction sexuelle rapportés avec le finastéride.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentAnswerThe MHRA has recently completed an extensive safety review into finasteride, with the subsequent updates to the product information having been implemented, and the development of a patient alert card is underway.Texte original en anglais. Notre traduction :La MHRA a récemment terminé un examen approfondi de la sécurité du finastéride ; les mises à jour des informations sur le produit qui en découlent ont été mises en œuvre, et l’élaboration d’une carte d’alerte patient est en cours.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAnswerThe MHRA is currently reviewing the existing warnings in relation to sexual dysfunction which may continue after stopping anti-depressant medication, and recently completed an extensive safety review of finasteride and persistent sexual dysfunction, including after stopping treatment with finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :La MHRA examine actuellement les mises en garde existantes sur la dysfonction sexuelle qui peut se poursuivre après l’arrêt d’un médicament antidépresseur, et a récemment terminé un examen approfondi de la sécurité du finastéride et de la dysfonction sexuelle persistante, y compris après l’arrêt du traitement par finastéride.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Royaume-UniRéponse du gouvernement au ParlementFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentAnswerPatient alert cards are being introduced in all finasteride packs to reiterate these warnings.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cartes d’alerte patient sont introduites dans toutes les boîtes de finastéride pour rappeler ces mises en garde.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Contient des informations parlementaires publiées sous l’Open Parliament Licence v3.0.

Réponse du gouvernement au Parlement Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Lu sur le site du ParlementRéponse donnéeVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annexe III Modifications des sections concernées des informations sur le produitLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyLe texte ne porte aucune dateVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentMesures visant à réduire au minimum le risque de pensées suicidaires associé aux médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLes notices des comprimés de finastéride 1 mg alerteront désormais aussi les patients sur la nécessité de consulter un médecin en cas de problèmes de fonction sexuelle (tels qu’une diminution de la libido ou des troubles de l’érection), qui sont des effets indésirables connus du médicament et peuvent contribuer aux changements d’humeur.Version en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Mesures visant à réduire au minimum le risque de pensées suicidaires associé aux médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendationPRAC concluded that sexual dysfunction (a known adverse drug reaction of finasteride) may have a potential contributory role in suicidal ideation in some patients being treated with finasteride 1 mg for oral use and recommended this to be reflected in the product information of these medicinal products.Texte original en anglais. Notre traduction :Le PRAC a conclu que la dysfonction sexuelle (un effet indésirable connu du finastéride) pouvait jouer un rôle contributif potentiel dans les idées suicidaires chez certains patients traités par finastéride 1 mg par voie orale, et a recommandé que cela soit reflété dans les informations sur le produit de ces médicaments.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyLe texte ne porte aucune dateVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texte original en anglais. Notre traduction :Appareil reproducteur : dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, troubles de la libido, troubles de l’éjaculation et troubles de l’orgasme ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride) ; douleur testiculaire ; hématospermie.

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation de PROPECIA après son approbation. Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Une phrase disant qu’une dysfonction sexuelle a continué après l’arrêt du traitement figurait sur 151 des 181 notices de cette base qui nomment le finastéride, et sur chacune d’elles parmi les effets indésirables, dans aucune rubrique de mises en garde. Sur les 30 qui ne la contenaient pas, 10 sont des produits capillaires dont la notice suit le format Drug Facts, 5 sont des fiches de solutions préparées par des pharmacies pour la peau, 2 n’ont aucun texte sur les effets indésirables, et 13 sont d’anciennes notices de comprimés de 5 mg avec une liste plus ancienne d’effets indésirables.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume). These events were reported rarely in men taking PROSCAR for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of PROSCAR in these events is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, diminution de la libido et troubles de l’éjaculation (par ex. réduction du volume de l’éjaculat). Ces événements ont été rapportés rarement chez des hommes prenant PROSCAR pour traiter une HBP. La plupart étaient plus âgés et prenaient d’autres médicaments et/ou avaient d’autres maladies. Le rôle propre de PROSCAR dans ces événements est inconnu.

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse events have been reported in postmarketing experience with PROSCAR. Because these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les événements indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de PROSCAR. Comme ces événements sont rapportés volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: orgasm disordersTexte original en anglais. Notre traduction :L’événement indésirable supplémentaire suivant, lié à une dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, a été rapporté depuis la commercialisation du finastéride aux doses plus faibles utilisées pour traiter la calvitie masculine. Comme cet événement est rapporté volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable sa fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament : troubles de l’orgasme

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:decrease in sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :diminution du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:trouble getting or keeping an erectionTexte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir ou à maintenir une érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:a decrease in the amount of semenTexte original en anglais. Notre traduction :diminution de la quantité de sperme

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:decrease in sex drive that continued after stopping the medication;Texte original en anglais. Notre traduction :diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du médicament ;

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:problems with ejaculation that continued after stopping medication;Texte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du médicament ;

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Texte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir une érection qui a continué après l’arrêt du médicament ;

Notice destinée aux patients Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:trouble getting or keeping an erection (impotence)Texte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decrease in sex driveTexte original en anglais. Notre traduction :diminution du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decreased volume of ejaculateTexte original en anglais. Notre traduction :diminution du volume de l’éjaculat

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:ejaculation disordersTexte original en anglais. Notre traduction :troubles de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:trouble getting or keeping an erection that continued after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir ou à maintenir une érection qui a continué après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:problems with ejaculation that continued after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:decrease in sex drive that continued after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du médicament

Notice destinée aux patients Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSUPPLEMENT APPROVALS-021 is a “Changes Being Effected” sNDA that provides for the addition of the adverse reaction “erectile dysfunction that continued after discontinuation of treatment”, to the Postmarketing Experience section of the package insert and to the patient labeling.Texte original en anglais. Notre traduction :S-021 est une demande supplémentaire d’autorisation de nouveau médicament (sNDA) de type « Changes Being Effected », qui prévoit l’ajout de l’effet indésirable « troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt du traitement » à la rubrique Expérience depuis la commercialisation de la notice du produit et à l’information destinée aux patients.

Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDATexte approuvéVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentSUPPLEMENT APPROVALThese supplemental new drug applications, provides for revisions to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to depression, erectile dysfunction, decreased libido, and male infertility and/or poor seminal quality, as well as a modification of the WARNINGS and PRECAUTIONS section concerning the consideration of other urological conditions when prescribing Proscar.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces demandes supplémentaires d’autorisation de nouveau médicament prévoient des révisions de la rubrique EFFETS INDÉSIRABLES, Expérience depuis la commercialisation, concernant la dépression, les troubles de l’érection, la diminution de la libido et l’infertilité masculine et/ou la mauvaise qualité du sperme, ainsi qu’une modification de la rubrique MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS concernant la prise en compte d’autres affections urologiques lors de la prescription de Proscar.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDATexte approuvéVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSUPPLEMENT APPROVALThis “Prior Approval” supplemental new drug application provides for changes to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Cette demande supplémentaire d’autorisation de nouveau médicament, de type « Prior Approval », prévoit des modifications de la rubrique EFFETS INDÉSIRABLES, Expérience depuis la commercialisation, concernant la dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement.

Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDATexte approuvéVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentSUPPLEMENT APPROVALThis information pertains to the risk of suicidal ideation and behavior, additional risk of sexual dysfunction and psychoneurocognitive adverse events with use of Propecia.Texte original en anglais. Notre traduction :Cette information concerne le risque d’idées et de comportements suicidaires, le risque supplémentaire de dysfonction sexuelle et les événements indésirables psychoneurocognitifs liés à l’utilisation de Propecia.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDATexte approuvéVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Review and discussionMost of the reports FDA has received state the adverse events continued to persist after product discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :La plupart des signalements reçus par la FDA indiquent que les événements indésirables ont continué après l’arrêt du produit.

Le même texte dit aussiReview and discussionThere were 32 cases reported to the FDA Adverse Event Reporting System between 2019 and 2024. Absorption of finasteride through the skin into the bloodstream is expected, and the reports describe adverse events that are consistent with those reported in association with the approved oral finasteride products, such as erectile dysfunction, anxiety, suicidal ideation, brain fog, depression, fatigue, insomnia, decreased libido and testicular pain following the use of compounded topical products with finasteride alone or in combination with other active ingredients.Texte original en anglais. Notre traduction :Entre 2019 et 2024, 32 cas ont été signalés au système de signalement des événements indésirables de la FDA (FAERS). Une absorption du finastéride par la peau vers la circulation sanguine est attendue, et les signalements décrivent des événements indésirables conformes à ceux rapportés avec les produits approuvés de finastéride par voie orale, tels que troubles de l’érection, anxiété, idées suicidaires, brouillard mental, dépression, fatigue, insomnie, diminution de la libido et douleur testiculaire, après l’utilisation de produits topiques préparés par des pharmacies contenant du finastéride seul ou associé à d’autres principes actifs.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Document de l’agence du médicament FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLu sur le site de l’agence du médicament : U.S. Food and Drug AdministrationMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles psychiatriques : altérations de l’humeur et dépression, diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’appareil reproducteur et du sein : dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement, sensibilité et augmentation du volume des seins, cancer du sein chez l’homme, douleur testiculaire, hématospermie, infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme.

Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles psychiatriques : altérations de l’humeur et dépression, diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’appareil reproducteur et du sein : dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement, cancer du sein chez l’homme, douleur testiculaire, hématospermie, infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme.

Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Texte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir une érection qui a continué après l’arrêt du médicament ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection;Texte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir une érection ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:less desire to have sex;Texte original en anglais. Notre traduction :moins de désir sexuel ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Texte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation, comme une diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels ;

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeOther warnings you should know aboutCombination therapy of PROSCAR and doxazosin may increase the chances of dizziness, postural hypotension (dizziness upon standing), weakness, impotence and abnormal ejaculation.Texte original en anglais. Notre traduction :L’association de PROSCAR et de doxazosine peut augmenter le risque de vertiges, d’hypotension orthostatique (vertiges en position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:impotence (an inability to have an erection);Texte original en anglais. Notre traduction :impuissance (incapacité à avoir une érection) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:less desire to have sex;Texte original en anglais. Notre traduction :moins de désir sexuel ;

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation that continued after stopping the medication;Texte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du médicament ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Texte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation, comme une diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels ;

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentKey MessagesHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the existing product safety information in the Canadian product monograph (CPM) for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to also include a warning about the risk of sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :Santé Canada travaillera avec les fabricants pour renforcer les informations de sécurité existantes de la monographie de produit canadienne (MPC) de tous les produits contenant du finastéride et du dutastéride, afin d’y inclure aussi une mise en garde sur le risque de dysfonction sexuelle.

Le même texte dit aussiOverviewThe risk of sexual dysfunction with the use of finasteride and dutasteride is known and labelled in the CPM for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products.Texte original en anglais. Notre traduction :Le risque de dysfonction sexuelle lié à l’utilisation du finastéride et du dutastéride est connu et figure dans la MPC de tous les produits contenant du finastéride et du dutastéride.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalLe texte ne porte aucune dateVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasterideHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the product safety information in the Canadian product monograph for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to include a warning about the risk of sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :Santé Canada travaillera avec les fabricants pour renforcer les informations de sécurité de la monographie de produit canadienne de tous les produits contenant du finastéride et du dutastéride, afin d’y inclure une mise en garde sur le risque de dysfonction sexuelle.

Le même texte dit aussiMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATIONThe following is a list of health product advisories, type I drug recalls and summaries of completed safety reviews published in May 2026 by Health Canada.Texte original en anglais. Notre traduction :Voici la liste des avis sur les produits de santé, des rappels de médicaments de type I et des résumés d’examens de sécurité terminés, publiés en mai 2026 par Santé Canada.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, June 2026Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada PublicationsPubliéVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · PROPECIAFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-marketing experienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Propecia citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-marketing experienceLe texte indique que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Proscar citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceLe texte indique que ces signalements concernent Proscar ou le finastéride à doses plus faibles, et proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · PROPECIAFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effectsEn Australie, la notice de Propecia destinée aux patients cite les difficultés à obtenir une érection et la baisse du désir sexuel parmi les effets secondaires qui continuent après l’arrêt du médicament. Dans la même liste, elle indique que, dans les essais cliniques, ces effets ont disparu chez les hommes qui ont arrêté de le prendre, et chez beaucoup de ceux qui ont poursuivi le traitement, et que des troubles de l’éjaculation qui continuent après l’arrêt sont signalés, mais peu souvent.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Notice destinée aux patients PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 6 · Less serious side effectsEn Australie, la notice de Proscar destinée aux patients cite l’impuissance, la baisse du désir sexuel et les troubles de l’éjaculation parmi les effets secondaires qui continuent après l’arrêt du médicament. Dans la même liste, elle indique que, dans certains cas, ils ont disparu alors que le patient continuait à prendre le médicament, et que, lorsqu’ils duraient, ils disparaissaient généralement à l’arrêt des comprimés.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Notice destinée aux patients PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans ces études, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés chez au moins 1 % des hommes traités par PROPECIA : • diminution de la libido (PROPECIA 1,8 % contre 1,3 % sous placebo) • troubles de l’érection (1,3 % contre 0,7 %). En outre, une diminution du volume de l’éjaculat a été rapportée chez 0,8 % des hommes traités par PROPECIA et 0,4 % de ceux sous placebo.

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces effets indésirables ont disparu chez les hommes qui ont arrêté le traitement par PROPECIA et chez beaucoup de ceux qui l’ont poursuivi. Dans une étude distincte, l’effet de PROPECIA sur le volume de l’éjaculat a été mesuré et ne différait pas de celui observé sous placebo. L’incidence de chacun des effets indésirables ci-dessus a diminué à 0,3 % au plus à la cinquième année de traitement par PROPECIA.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexte original en anglais. Notre traduction :dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · RicitFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables les plus fréquents sont l’impuissance et la diminution de la libido. Ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et disparaissent avec la poursuite du traitement chez la majorité des patients.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Psychiatric disordersCommon: decreased libido Unknown: decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depressionTexte original en anglais. Notre traduction :Fréquent : diminution de la libido Indéterminée : diminution de la libido pouvant se poursuivre après l’arrêt du traitement, dépression

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersCommon: impotence Uncommon: ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement. Unknown: testicular pain, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :Fréquent : impuissance Peu fréquent : troubles de l’éjaculation, sensibilité des seins, augmentation du volume des seins. Indéterminée : douleur testiculaire, dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) pouvant se poursuivre après l’arrêt du traitement ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride.

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texte original en anglais. Notre traduction :La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · InvestigationsCommon: decreased volume of ejaculateTexte original en anglais. Notre traduction :Fréquent : diminution du volume de l’éjaculat

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:less desire for sex that continued after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :moins de désir sexuel, qui a continué après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:decreased amount of semen released during sex (this decrease does not appear to interfere with normal sexual function)Texte original en anglais. Notre traduction :diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels (cette diminution ne semble pas gêner la fonction sexuelle normale)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:problems with ejaculation that continue after stopping medicationTexte original en anglais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui continuent après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medicationTexte original en anglais. Notre traduction :difficulté à obtenir une érection qui a continué après l’arrêt du médicament

Le même texte dit aussiAdverse EffectsLess desire for sex, difficulty in achieving an erection and decreased amount of semen released during sex occurred in less than two men in one hundred. It is important to understand that, in clinical trials, these unwanted effects disappeared in men who stopped taking PROPECIA, as well as in many men who continued treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Moins de désir sexuel, une difficulté à obtenir une érection et une diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels sont survenus chez moins de deux hommes sur cent. Il est important de comprendre que, dans les essais cliniques, ces effets indésirables ont disparu chez les hommes qui ont arrêté de prendre PROPECIA, ainsi que chez beaucoup d’hommes qui ont poursuivi le traitement.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtKey MessagesSymptoms (sexual, physical, and mental and neurological) often persist after the patient has stopped taking finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :Les symptômes (sexuels, physiques, mentaux et neurologiques) persistent souvent après que le patient a arrêté de prendre du finastéride.

Le même texte dit aussiKey MessagesPost-Finasteride Syndrome can occur in some men who have taken finasteride.Texte original en anglais. Notre traduction :Le syndrome post-finastéride peut survenir chez certains hommes qui ont pris du finastéride.

La page de l’agence du médicament indique que cet article date de plus de cinq ans et que certains de ses contenus ne sont peut-être plus à jour.

Document de l’agence du médicament Post-Finasteride SyndromeLu sur le site de l’agence du médicament : MedsafePubliéVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · Propecia®Finastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexte original en allemand. Notre traduction :diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texte original en allemand. Notre traduction :troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texte original en allemand. Notre traduction :Depuis la mise sur le marché, il a en outre été rapporté : persistance de troubles de la fonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du finastéride ; cancer du sein chez l’homme (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texte original en allemand. Notre traduction :La fréquence des événements indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car il s’agit de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texte original en allemand. Notre traduction :Avec des fréquences respectives de 3,8 % et 2,1 % au cours des 12 premiers mois, les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux traités par placebo. La fréquence de ces effets indésirables est descendue à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des 4 années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables sexuels au cours des 12 premiers mois ; la fréquence a ensuite diminué.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · PROSCAR®Finastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 NebenwirkungenDie häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Bei der Mehrheit der Patienten treten diese Nebenwirkungen zu Beginn der Therapie auf und bilden sich im Verlauf der Therapie zurück.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables les plus fréquents sont l’impuissance et la diminution de la libido. Chez la majorité des patients, ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et disparaissent au cours du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufigverminderte LibidoTexte original en allemand. Notre traduction :diminution de la libido

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekanntDepression; verminderte Libido, die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; SuizidgedankenTexte original en allemand. Notre traduction :dépression ; diminution de la libido qui a aussi persisté après l’arrêt du traitement ; anxiété ; idées suicidaires

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenzTexte original en allemand. Notre traduction :impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · GelegentlichEjakulationsstörungen, Berührungsempfindlichkeit der Brust, Vergrößerung der BrustTexte original en allemand. Notre traduction :troubles de l’éjaculation, sensibilité des seins au toucher, augmentation du volume des seins

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntHodenschmerzen; Hämatospermie; sexuelle Funktionsstörungen (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerten; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet.Texte original en allemand. Notre traduction :douleur testiculaire ; hématospermie ; troubles de la fonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui ont aussi persisté après l’arrêt du traitement ; infertilité chez l’homme et/ou mauvaise qualité du sperme. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride.

Le même texte dit aussi4.8 NebenwirkungenDa die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung für PROSCAR und/oder Finasterid in niedrigeren Dosierungen aus Spontanberichten aus einer Population unbestimmter Größe stammen, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen bzw. einen Kausalzusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels nachzuweisen.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché pour PROSCAR et/ou pour le finastéride à doses plus faibles provenant de signalements spontanés d’une population de taille indéterminée, il n’est pas possible d’estimer leur fréquence de façon fiable ni de démontrer un lien de causalité avec l’utilisation du médicament.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufigvermindertes EjakulatvolumenTexte original en allemand. Notre traduction :diminution du volume de l’éjaculat

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Asthenie 16,8 % (Plazebo 7,1 %), posturale Hypotonie 17,8 % (Plazebo 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Plazebo 8,1 %) und Ejakulationsstörungen 14,1 % (Plazebo 2,3 %).Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment lorsque PROSCAR était utilisé avec l’alphabloquant doxazosine : asthénie 16,8 % (placebo 7,1 %), hypotension orthostatique 17,8 % (placebo 8,0 %), vertiges 23,2 % (placebo 8,1 %) et troubles de l’éjaculation 14,1 % (placebo 2,3 %).

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · Propecia®Finastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenvermindertes Verlangen nach SexTexte original en allemand. Notre traduction :diminution du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSchwierigkeiten bei der ErektionTexte original en allemand. Notre traduction :difficultés d’érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenStörungen des Samenergusses einschließlich verminderter SamenergussmengeTexte original en allemand. Notre traduction :troubles de l’éjaculation, y compris diminution de la quantité de sperme éjaculée

Le même texte dit aussi4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen waren während der Behandlung gewöhnlich vorübergehend oder verschwanden nach Abbruch der Behandlung.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables étaient généralement passagers pendant le traitement ou ont disparu à l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarnach dem Absetzen der Behandlung andauerndeTexte original en allemand. Notre traduction :persistant après l’arrêt du traitement :

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarSchwierigkeiten bei der ErektionTexte original en allemand. Notre traduction :difficultés d’érection

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarAbnahme des sexuellen VerlangensTexte original en allemand. Notre traduction :diminution du désir sexuel

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarEjakulationsschwierigkeitenTexte original en allemand. Notre traduction :difficultés d’éjaculation

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · PROSCAR®Finastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufigverminderte Samenflüssigkeitsmenge (vermindertes Ejakulatvolumen), Störungen des sexuellen Reaktionsvermögens (Impotenz), verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido).Texte original en allemand. Notre traduction :diminution de la quantité de liquide séminal (diminution du volume de l’éjaculat), troubles de la réponse sexuelle (impuissance), diminution du désir sexuel (diminution de la libido).

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · GelegentlichStörungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen); Vergrößerung der Brust, Berührungsempfindlichkeit in der Brust, Hautausschlag.Texte original en allemand. Notre traduction :troubles de l’éjaculation ; augmentation du volume des seins, sensibilité des seins au toucher, éruption cutanée.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekanntJuckreiz, erhöhte Leberwerte, Herzklopfen, Hodenschmerzen; Blut im Sperma, sexuelle Funktionsstörungen (Schwierigkeiten bei der Erektion und Störungen des Samenergusses), die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten. Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder eine schlechte Samenqualität. Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde über eine Verbesserung der Samenqualität berichtet. Depression; verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido), der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; Selbstmordgedanken.Texte original en allemand. Notre traduction :Démangeaisons, augmentation des valeurs hépatiques, palpitations, douleur testiculaire ; sang dans le sperme, troubles de la fonction sexuelle (difficultés d’érection et troubles de l’éjaculation) qui ont aussi persisté après l’arrêt du médicament. Infertilité chez l’homme et/ou mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du médicament. Dépression ; diminution du désir sexuel (diminution de la libido) qui a aussi persisté après l’arrêt du traitement ; anxiété ; pensées suicidaires.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Abgeschlagenheit 16,8 % (Scheinmedikament 7,1 %), Blutdruckabfall im Stehen 17,8 % (Scheinmedikament 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Scheinmedikament 8,1 %) und Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen) 14,1 % (Scheinmedikament 2,3 %).Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment lorsque PROSCAR était utilisé avec l’alphabloquant doxazosine : fatigue 16,8 % (placebo 7,1 %), baisse de la tension en position debout 17,8 % (placebo 8,0 %), vertiges 23,2 % (placebo 8,1 %) et troubles de l’éjaculation 14,1 % (placebo 2,3 %).

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneNotice destinée aux patientsFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Patientenkarte zur sicheren AnwendungLu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
AllemagneLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtZusammenfassungPatienten sollten ebenfalls darüber informiert werden, dass sexuelle Dysfunktionen - basierend auf einzelnen Fallberichten über Patienten - auch nach Absetzen der Therapie länger als 10 Jahre fortbestehen können.Texte original en allemand. Notre traduction :Les patients doivent aussi être informés que, d’après des cas isolés rapportés, une dysfonction sexuelle peut persister plus de 10 ans après l’arrêt du traitement.

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
AllemagneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONENEs wird darauf hingewiesen, dass sexuelle Dysfunktionen (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach Absetzen der Therapie persistieren können.Texte original en allemand. Notre traduction :Il est précisé que des dysfonctions sexuelles (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Document de l’agence du médicament Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
AllemagneLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · FINASTERIDE ARROW LABFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · CHIBRO-PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriquesdiminution de la libido persistant à l'arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du seinanomalies de la fonction sexuelle (troubles de l'érection et de l’éjaculation) persistant à l'arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché n'a pu être établie, car elle repose sur des signalements spontanés.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · FINASTERIDE ARROW LABFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :diminution de la libido ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :troubles de l'érection ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :problèmes d'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de l'éjaculat ;

Le même texte dit aussi4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement ;

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement ;

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement ;

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · CHIBRO-PROSCARFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :impuissance,

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution de la libido,

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution du volume de l'éjaculat.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :troubles de l'éjaculation persistant à l’arrêt du traitement,

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :incapacité à avoir une érection persistante à l'arrêt du traitement,

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :diminution de la libido persistant à l'arrêt du traitement,

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patientsFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesDepuis lors, des cas de troubles de l’érection persistant après l’arrêt du traitement et de cancer du sein chez l’homme ont été rapportés.

Le même texte dit aussiPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesA ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi.

Document de l’agence du médicament Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRappel sur les troubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.

Document de l’agence du médicament Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtTroubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de ces troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.

Document de l’agence du médicament Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRésumé · TROUBLES SEXUELSLes troubles de la fonction sexuelle, dans certains cas, peuvent persister après l'arrêt du traitement.

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITEDes patients ont rapporté des troubles sexuels. Il peut s’agir de troubles de l’érection, de l’éjaculation, de douleurs testiculaires, d’une diminution de la libido. Il est possible que ces effets persistent après l’arrêt du traitement et ce, pour une durée indéterminée.

Document de l’agence du médicament FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentActualisation du 24/05/2023Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d’un QR code qui renvoie à notre dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ».

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideMalgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et de troubles sexuels (pouvant parfois perdurer longtemps après l’arrêt du traitement) continuent de nous être rapportés.

Document de l’agence du médicament Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPosition ANSMPar ailleurs, les troubles de la fonction sexuelle peuvent persister à l’arrêt du traitement et potentiellement conduire à des altérations de l’humeur, dont des idées suicidaires.

Document de l’agence du médicament Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresCes médicaments exposent à des risques de troubles psychiatriques, ainsi qu’à des troubles de la fonction sexuelle qui peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Document de l’agence du médicament Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLa persistance possible de certains effets après l’arrêt du traitement ;

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgCertains effets peuvent persister de quelques années à une durée indéterminée après l’arrêt du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtTroubles sexuelsDes patients ont rapporté des troubles sexuels lors de l’utilisation de finastéride 1 mg. Dans certains cas, ceux-ci peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Document de l’agence du médicament Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Lu sur le site de l’agence du médicament : ANSMPubliéVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexte original en italien. Notre traduction :Diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texte original en italien. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texte original en italien. Notre traduction :Incidences présentées sous forme de différences par rapport au placebo dans les essais cliniques au 12e mois.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexte original en italien. Notre traduction :En outre, pendant l’utilisation après la mise sur le marché, ont été rapportés : dysfonction sexuelle persistante (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par finastéride

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux traités par placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % contre 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables sexuels liés au médicament survenus au cours des 12 premiers mois, et l’incidence a ensuite diminué.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesideratiImpotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :L’impuissance et la diminution de la libido sont les effets indésirables les plus fréquents. Ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et, chez la plupart des patients, disparaissent au cours du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comunediminuzione della libido.Texte original en italien. Notre traduction :diminution de la libido.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non notadepressione, disfunzione sessuale persistente*, ansia, ideazione suicidaria.Texte original en italien. Notre traduction :dépression, dysfonction sexuelle persistante*, anxiété, idées suicidaires.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · nota (*)(*) Durante l’uso post-marketing è stata riportata: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con PROSCAR.Texte original en italien. Notre traduction :(*) Pendant l’utilisation après la mise sur le marché, a été rapportée : dysfonction sexuelle persistante (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par PROSCAR.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comuneimpotenza.Texte original en italien. Notre traduction :impuissance.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comunedisturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella.Texte original en italien. Notre traduction :troubles de l’éjaculation, tension mammaire, augmentation du volume des seins.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notadolore testicolare, disfunzione erettile che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride. Cancro della mammella nell’uomo (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).Texte original en italien. Notre traduction :douleur testiculaire, troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt du traitement, hématospermie, infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du liquide séminal. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du liquide séminal a été rapportée après l’arrêt du finastéride. Cancer du sein chez l’homme (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesideratiLa frequenza o la relazione causale delle reazioni avverse, riportate durante l’uso post-marketing con finasteride a dosi più basse, non può essere determinata poiché derivano da segnalazioni spontanee.Texte original en italien. Notre traduction :La fréquence ou le lien de causalité des effets indésirables rapportés pendant l’utilisation après la mise sur le marché du finastéride à des doses plus faibles ne peuvent pas être déterminés, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comunediminuzione del volume dell’eiaculato.Texte original en italien. Notre traduction :diminution du volume de l’éjaculat.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS)L’incidenza di disturbi dell’eiaculazione nei pazienti trattati con l’associazione è risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie.Texte original en italien. Notre traduction :L’incidence des troubles de l’éjaculation chez les patients traités par l’association était comparable à la somme des incidences de cet événement indésirable pour les deux monothérapies.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):diminuzione del desiderio sessualeTexte original en italien. Notre traduction :diminution du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):difficoltà nel raggiungimento dell’erezioneTexte original en italien. Notre traduction :difficulté à obtenir une érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):problemi con l’eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emessoTexte original en italien. Notre traduction :problèmes d’éjaculation tels qu’une diminution de la quantité de sperme émise

Le même texte dit aussi4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuativo o sono regrediti con la interruzione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables ont été généralement temporaires pendant la poursuite du traitement ou ont disparu à l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilidifficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :difficulté persistante à avoir une érection après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :diminution persistante du désir sexuel après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :problèmes d’éjaculation persistants après l’arrêt du traitement

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesideratiImpotenza e diminuzione del desiderio sessuale sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :L’impuissance et la diminution du désir sexuel sont les effets indésirables les plus fréquents. Ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et, chez la plupart des patients, disparaissent au cours du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del volume di spermaTexte original en italien. Notre traduction :diminution du volume de sperme

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)impotenzaTexte original en italien. Notre traduction :impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del desiderio sessualeTexte original en italien. Notre traduction :diminution du désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)disturbi dell’eiaculazioneTexte original en italien. Notre traduction :troubles de l’éjaculation

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasterideTexte original en italien. Notre traduction :troubles de l’érection, qui peuvent se poursuivre après l’arrêt du finastéride

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :diminution persistante du désir sexuel après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamentoTexte original en italien. Notre traduction :problèmes d’éjaculation persistants après l’arrêt du traitement

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
ItalieLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRiassuntoInoltre, i pazienti devono essere informati del fatto che sono stati segnalati eventi avversi di disfunzione sessuale che persistevano anche dopo l’interruzione della terapiaTexte original en italien. Notre traduction :En outre, les patients doivent être informés que des événements indésirables de dysfonction sexuelle persistant même après l’arrêt du traitement ont été signalés

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lu sur le site de l’agence du médicament : AIFAPubliéVérifié
ItalieDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSintesiSono stati segnalati casi in cui i pazienti hanno riportato: - disturbi sessuali tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido; - disturbi psichiatrici, come ansia, depressione o persino pensieri suicidi. Tutti questi disturbi possono avere un importante impatto sulla vita sociale e personale. Il tempo di comparsa dei sintomi sopra riportati può variare, da pochi giorni ad alcuni anni dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata degli effetti avversi può variare ampiamente da paziente a paziente. Gli effetti avversi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e, in alcuni casi, per un periodo indefinito.Texte original en italien. Notre traduction :Des cas ont été signalés dans lesquels des patients ont rapporté : - des troubles sexuels, notamment troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation, douleur aux testicules et diminution de la libido ; - des troubles psychiatriques, tels qu’anxiété, dépression ou même pensées suicidaires. Tous ces troubles peuvent avoir un impact important sur la vie sociale et personnelle. Le délai d’apparition des symptômes ci-dessus peut varier, de quelques jours à plusieurs années après le début du traitement. La durée des effets indésirables peut aussi varier largement d’un patient à l’autre. Les effets indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement et, dans certains cas, pendant une durée indéterminée.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSintesidiscutere con i pazienti dei benefici che ci si potrebbe aspettare dal trattamento con finasteride 1 mg e dei potenziali rischi, con particolare riferimento alla possibilità che si verifichino disturbi sessuali e/o disordini psichiatrici e che tali eventi, in alcuni casi, possano persistere anche dopo l’interruzione della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :discuter avec les patients des bénéfices que l’on peut attendre du traitement par finastéride 1 mg et des risques potentiels, en particulier de la possibilité que surviennent des troubles sexuels et/ou des troubles psychiatriques, et que ces événements, dans certains cas, puissent persister même après l’arrêt du traitement.

Le même texte dit aussiSintesiQueste raccomandazioni si applicano al dosaggio da 1 mg e all'indicazione per il trattamento dell'alopecia androgeneticaTexte original en italien. Notre traduction :Ces recommandations s’appliquent au dosage de 1 mg et à l’indication de traitement de l’alopécie androgénétique

Document de l’agence du médicament Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLu sur le site de l’agence du médicament : AIFAPubliéVérifié
ItalieDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLe informazioni sul prodotto per finasteride 1 mg compresse avviseranno adesso i pazienti anche sulla necessità di consultare il medico in caso di problemi di disfunzione sessuale (come diminuzione del desiderio sessuale o disfunzione erettile), che sono effetti indesiderati noti del medicinale e possono contribuire ai cambiamenti di umore.Texte original en italien. Notre traduction :Les informations sur le produit du finastéride 1 mg comprimés avertiront désormais aussi les patients qu’ils doivent consulter un médecin en cas de problèmes de dysfonction sexuelle (comme une diminution du désir sexuel ou des troubles de l’érection), qui sont des effets indésirables connus du médicament et peuvent contribuer à des changements d’humeur.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLu sur le site de l’agence du médicament : AIFAPubliéVérifié
ItalieLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica)Le avvertenze e le precauzioni d’impiego saranno aggiornate per raccomandare ai pazienti di contattare il proprio medico qualora insorgano disfunzione sessuale e di prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.Texte original en italien. Notre traduction :Les mises en garde et précautions d’emploi seront mises à jour pour recommander aux patients de contacter leur médecin en cas de dysfonction sexuelle et d’envisager l’arrêt du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lu sur le site de l’agence du médicament : AIFAPubliéVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTexte original en espagnol. Notre traduction :Diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Texte original en espagnol. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Le même texte dit aussi4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les incidences sont présentées sous forme de différence par rapport au placebo dans les études cliniques à 12 mois.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTexte original en espagnol. Notre traduction :En outre, pendant l’utilisation après la commercialisation, ont été rapportés : persistance de la dysfonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par finastéride

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux recevant un placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % et 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables sexuels liés au médicament au cours des 12 premiers mois, puis l’incidence a diminué.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables les plus fréquents sont l’impuissance et la diminution de la libido. Ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et, chez la plupart des patients, disparaissent avec la poursuite du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentedisminución de la libidoTexte original en espagnol. Notre traduction :diminution de la libido

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocidadepresión, disminución de la libido que continuó después de la discontinuación del tratamiento, ansiedad, ideación suicidaTexte original en espagnol. Notre traduction :dépression, diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement, anxiété, idées suicidaires

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteimpotenciaTexte original en espagnol. Notre traduction :impuissance

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentetrastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamarioTexte original en espagnol. Notre traduction :troubles de l’éjaculation, hypersensibilité des seins, augmentation du volume des seins

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidadisfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la discontinuación del tratamiento, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la discontinuación de finasterida.Texte original en espagnol. Notre traduction :dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement, douleur testiculaire, hématospermie, infertilité masculine ou mauvaise qualité du sperme. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride.

Le même texte dit aussi4.8. Reacciones adversasNo se puede determinar la frecuencia de reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que proceden de notificaciones espontáneas.Texte original en espagnol. Notre traduction :La fréquence des effets indésirables rapportés pendant l’utilisation après la commercialisation ne peut pas être déterminée, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuentedisminución del volumen de eyaculaciónTexte original en espagnol. Notre traduction :diminution du volume de l’éjaculat

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS)La incidencia del trastorno de eyaculación en pacientes recibiendo tratamiento combinado fue comparable a la suma de las incidencias de esta experiencia adversa para las dos monoterapias.Texte original en espagnol. Notre traduction :L’incidence des troubles de l’éjaculation chez les patients recevant le traitement combiné était comparable à la somme des incidences de cet événement indésirable pour les deux monothérapies.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · PropeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasmenos deseo sexualTexte original en espagnol. Notre traduction :moins de désir sexuel

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasdificultades para lograr la erecciónTexte original en espagnol. Notre traduction :difficultés à obtenir une érection

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasproblemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculadoTexte original en espagnol. Notre traduction :problèmes d’éjaculation, notamment une diminution de la quantité de sperme éjaculé

Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables ont normalement été passagers avec la poursuite du traitement ou ont disparu à l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamientoTexte original en espagnol. Notre traduction :difficulté persistante à avoir une érection après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdisminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamientoTexte original en espagnol. Notre traduction :diminution persistante du désir sexuel après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesproblemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamientoTexte original en espagnol. Notre traduction :problèmes d’éjaculation persistants après l’arrêt du traitement

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · ProscarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)reducción del deseo sexual.Texte original en espagnol. Notre traduction :réduction du désir sexuel.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)depresión, disminución del deseo sexual que continuó después de suspender la medicación, ansiedad, pensamientos suicidas.Texte original en espagnol. Notre traduction :dépression, diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du médicament, anxiété, pensées suicidaires.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)impotencia (imposibilidad de tener una erección).Texte original en espagnol. Notre traduction :impuissance (impossibilité d’avoir une érection).

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.Texte original en espagnol. Notre traduction :gonflement et sensibilité accrue des seins, et problèmes d’éjaculation.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)dolor en los testículos, sangre en el semen, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación; problemas con la eyaculación que continuaron después de suspender la medicación, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado la mejora de la calidad seminal después de suspender la medicación.Texte original en espagnol. Notre traduction :douleur dans les testicules, sang dans le sperme, impossibilité d’avoir une érection qui a continué après l’arrêt du médicament ; problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du médicament, infertilité masculine ou mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du médicament.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.Texte original en espagnol. Notre traduction :diminution de la quantité de sperme émise lors du rapport sexuel. Cette diminution de la quantité de sperme ne semble pas altérer le fonctionnement sexuel normal.

Le même texte dit aussi4. Posibles efectos adversosEn algunos casos, estos efectos secundarios desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Proscar. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Proscar.Texte original en espagnol. Notre traduction :Dans certains cas, ces effets secondaires ont disparu alors que le patient continuait à prendre Proscar. Lorsque les symptômes ont persisté, ils ont généralement disparu à l’arrêt de Proscar.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Notice destinée aux patients Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patientsFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMAPubliéVérifié
EspagneDocument de l’agence du médicamentFinastéride : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasteridaComo medida adicional, se incluirá una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 mg para informar sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso.Texte original en espagnol. Notre traduction :Comme mesure supplémentaire, une carte d’information pour le patient sera incluse dans tous les emballages de finastéride 1 mg afin d’informer sur les risques d’altérations de l’humeur et de dysfonction sexuelle, en indiquant comment agir dans chaque cas.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Document de l’agence du médicament Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPSPubliéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez ressentir moins de désir sexuel et/ou avoir des difficultés à obtenir une érection.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez avoir une diminution de la quantité de sperme émise pendant le rapport sexuel (cela ne semble pas interférer avec la fonction sexuelle normale).

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Dans les études cliniques, ces effets indésirables ont disparu chez des hommes qui ont arrêté de prendre du finastéride et chez beaucoup d’hommes qui ont poursuivi le traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :difficulté à avoir une érection qui a continué après l’arrêt du traitement

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Notice destinée aux patients finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTexte approuvéVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · FinalopFinastéride : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
BrésilTexte destiné aux professionnels · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
BrésilNotice destinée aux patients · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez ressentir moins de désir sexuel et/ou avoir des difficultés à obtenir une érection.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez avoir une diminution de la quantité de sperme émise pendant le rapport sexuel (cela ne semble pas interférer avec la fonction sexuelle normale).

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Dans les études cliniques, ces effets indésirables ont disparu chez des hommes qui ont arrêté de prendre du finastéride et chez beaucoup d’hommes qui ont poursuivi le traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :difficulté à avoir une érection qui a continué après l’arrêt du traitement

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Laboratório Teuto Brasileiro S/ATexte approuvéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · FinastilFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:não conseguir ter uma ereção (impotência);Texte original en portugais. Notre traduction :ne pas arriver à avoir une érection (impuissance) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter menos vontade de fazer sexo;Texte original en portugais. Notre traduction :avoir moins envie de faire l’amour ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.Texte original en portugais. Notre traduction :avoir des problèmes d’éjaculation, par exemple une diminution de la quantité de sperme émise pendant l’acte sexuel. Cette diminution de la quantité de sperme ne semble pas affecter la fonction sexuelle normale.

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Ces effets secondaires peuvent disparaître au bout d’un moment si vous continuez à prendre du finastéride 5 mg. Sinon, ils disparaissent généralement après l’arrêt de ce médicament.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :incapacité à avoir une érection, qui peut se poursuivre après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :diminution du désir sexuel, qui peut se poursuivre après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation, qui peuvent se poursuivre après l’arrêt du médicament

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Notice destinée aux patients FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTexte approuvéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · FinaridFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Não conseguir ter uma ereção (impotência);Texte original en portugais. Notre traduction :Ne pas arriver à avoir une érection (impuissance) ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter menos vontade de fazer sexo;Texte original en portugais. Notre traduction :Avoir moins envie de faire l’amour ;

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.Texte original en portugais. Notre traduction :Avoir des problèmes d’éjaculation, par exemple une diminution de la quantité de sperme émise pendant l’acte sexuel. Cette diminution de la quantité de sperme ne semble pas affecter la fonction sexuelle normale.

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar finasterida.Texte original en portugais. Notre traduction :Ces effets secondaires peuvent disparaître au bout d’un moment si vous continuez à prendre du finastéride. Sinon, ils disparaissent généralement après l’arrêt du finastéride.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :Incapacité à avoir une érection, qui peut se poursuivre après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :Diminution du désir sexuel, qui peut se poursuivre après l’arrêt du médicament

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicaçãoTexte original en portugais. Notre traduction :Problèmes d’éjaculation, qui peuvent se poursuivre après l’arrêt du médicament

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Laboratório Teuto Brasileiro S/ATexte approuvéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · FinalopFinastéride : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
BrésilNotice destinée aux patients · FinasteridaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 14 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark), et le site nous a demandé de prouver que nous n’étions pas un robot, ce que nous n’avons pas fait. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Nous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
IndeTexte destiné aux professionnels · FinpeciaFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, troubles de la libido, troubles de l’éjaculation et troubles de l’orgasme ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride) ; douleur testiculaire.

Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation du finastéride après son approbation. Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Texte réviséVérifié
IndeTexte destiné aux professionnels · FincarFinastéride : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume).Texte original en anglais. Notre traduction :dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, diminution de la libido et troubles de l’éjaculation (par ex. réduction du volume de l’éjaculat).

Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThese events were reported rarely in men taking finasteride for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of finasteride in these events is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces événements ont été rapportés rarement chez des hommes prenant du finastéride pour traiter une HBP. La plupart étaient plus âgés et prenaient d’autres médicaments et/ou avaient d’autres maladies. Le rôle propre du finastéride dans ces événements est inconnu.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: - orgasm disordersTexte original en anglais. Notre traduction :L’événement indésirable supplémentaire suivant, lié à une dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, a été rapporté depuis la commercialisation du finastéride aux doses plus faibles utilisées pour traiter la calvitie masculine. Comme cet événement est rapporté volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable sa fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament : - troubles de l’orgasme

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Texte destiné aux professionnels FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Texte réviséVérifié

Isotrétinoïne

Pour l’isotrétinoïne (Roaccutane, Accutane), un médicament contre l’acné, les textes destinés aux professionnels que nous avons lus au Royaume-Uni, aux États-Unis (certains produits), au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande indiquent que des effets secondaires sexuels ont été signalés comme persistant après l’arrêt du médicament, ou qu’ils peuvent persister après l’arrêt. Plusieurs de ces textes ajoutent qu’un lien de causalité n’a pas été établi, et l’un d’eux qu’un effet ne peut pas être exclu. Certains autres textes que nous avons lus, dont la formulation adoptée en 2017 par les agences du médicament de l’UE, citent des effets secondaires sexuels et ne contiennent aucune phrase disant qu’ils persistent après l’arrêt du médicament. Les patients appellent syndrome post-Accutane (PAS) les effets qui durent après l’isotrétinoïne.

Isotrétinoïne : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-UniTexte destiné aux professionnels · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disordersThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui se sont poursuivis malgré l’arrêt de l’isotrétinoïne.Attesté depuis 2023. Source : MHRA (31 octobre 2023) ; MHRA (26 avril 2023).

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, Vulvovaginal dryness, orgasm abnormal, genital hypoaesthesiaTexte original en anglais. Notre traduction :Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie, sécheresse vulvo-vaginale, orgasme anormal, hypoesthésie génitale

L’un de ces documents a annoncé la phrase, l’autre indique que la mise à jour est faite. Aucun des deux ne donne le jour où le texte a changé.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniNotice destinée aux patients · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsIsotretinoin has been associated with sexual problems. These include problems getting or maintaining an erection, lower libido, vaginal dryness, orgasm difficulties and reduced sensation in the genitals.Texte original en anglais. Notre traduction :L’isotrétinoïne a été associée à des troubles sexuels. Il s’agit notamment de problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection, d’une baisse de la libido, d’une sécheresse vaginale, de difficultés à atteindre l’orgasme et d’une diminution de la sensibilité des organes génitaux.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsThere have been reports of long-lasting sexual problems where the symptoms have continued despite stopping treatment with isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Des troubles sexuels durables ont été signalés, avec des symptômes qui se sont poursuivis malgré l’arrêt du traitement par isotrétinoïne.Attesté depuis 2023. Source : MHRA (31 octobre 2023) ; MHRA (26 avril 2023).

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent continuer après l’arrêt du traitement.

L’un de ces documents a annoncé la phrase, l’autre indique que la mise à jour est faite. Aucun des deux ne donne le jour où le texte a changé.

Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcTexte réviséVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtRecommendations from the reviewThe product information for isotretinoin medicines is being updated with these new requirements and to add new information and warnings regarding psychiatric and sexual disorders. This will include a warning that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Les informations sur le produit des médicaments à base d’isotrétinoïne sont en cours de mise à jour pour intégrer ces nouvelles exigences et pour ajouter de nouvelles informations et mises en garde concernant les troubles psychiatriques et sexuels. Elles comporteront une mise en garde indiquant que des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, avec des symptômes qui se sont poursuivis malgré l’arrêt de l’isotrétinoïne.

Le même texte dit aussiRecommendations from the reviewThe IEWG considered all the available evidence, including information from patients and their families and concluded that gaps in the available evidence meant that it was not possible to say that isotretinoin definitively caused many of the short-term or longer-term psychiatric and sexual side effects.Texte original en anglais. Notre traduction :L’IEWG a examiné toutes les données disponibles, y compris les informations fournies par les patients et leurs familles, et a conclu qu’en raison des lacunes dans les données disponibles, il n’était pas possible de dire que l’isotrétinoïne avait causé de façon certaine un grand nombre des effets indésirables psychiatriques et sexuels à court ou à plus long terme.

L’agence du médicament indique que ce document a été remplacé.

Document de l’agence du médicament Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentIsotretinoin treatment and new safety measuresThe product information for isotretinoin medicines has been updated following the review’s recommendations.Texte original en anglais. Notre traduction :Les informations sur le produit des médicaments à base d’isotrétinoïne ont été mises à jour à la suite des recommandations de l’examen.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8.2.1. Changes to product informationWarnings about the potential for the sexual side effects (erectile dysfunction, vulvovaginal dryness, reduced libido, orgasm difficulties and genital hypoaesthesia) to continue long-term after treatment with isotretinoin has been stopped should be added to the SmPC and PIL.Texte original en anglais. Notre traduction :Des mises en garde sur la possibilité que les effets indésirables sexuels (dysfonction érectile, sécheresse vulvo-vaginale, baisse de la libido, difficultés à atteindre l’orgasme et hypoesthésie génitale) continuent à long terme après l’arrêt du traitement par isotrétinoïne devraient être ajoutées au RCP et à la notice.

Document de l’agence du médicament REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Royaume-UniDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSexual dysfunctionThe review recommended that sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido should be added to the list of side effects in the product information. The package leaflet for patients will include “Problems getting or maintaining an erection and lower libido” as possible side effects.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen a recommandé d’ajouter le dysfonctionnement sexuel, y compris le dysfonctionnement érectile et la baisse de la libido, à la liste des effets indésirables figurant dans les informations sur le produit. La notice destinée aux patients mentionnera « Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection et baisse de la libido » parmi les effets indésirables possibles.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

L’agence du médicament indique que ce document a été remplacé.

Document de l’agence du médicament Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLu sur le site de l’agence du médicament : GOV.UKPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAnnexe II · Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national · Résumé des caractéristiques du produit · Section 4.8Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libidoVersion en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAnnexe II · Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national · Notice · 4. Quels sont les effets indésirables éventuels · Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)• Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection • Baisse de la libidoVersion en français publiée par l’agence elle-même (EMA). Le document a été adopté en anglais.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyAdoptéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyPubliéVérifié
Union européenneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Lu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyAdoptéVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · Absorica and Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texte original en anglais. Notre traduction :Règles anormales et dysfonction sexuelle qui peut continuer après l’arrêt du traitement (notamment dysfonction érectile, baisse de la libido, diminution de la lubrification vaginale et sécheresse vaginale).Dans le texte de ce produit depuis 2026. Source : FDA (11 août 2026).

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions associated with the use of isotretinoin capsules were identified in clinical trials or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants, associés à l’utilisation des capsules d’isotrétinoïne, ont été identifiés dans des essais cliniques ou dans des signalements après commercialisation. Comme certains de ces effets ont été signalés de façon volontaire dans une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de manière fiable ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

La date indiquée vaut pour ce produit. Les textes d’autres produits portent d’autres dates.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Le 13 octobre 2026, cette phrase figurait dans 10 des 31 fiches d’isotrétinoïne de DailyMed. Aucun Medication Guide, le texte destiné aux patients, ne la contenait.

Texte destiné aux professionnels ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · ClaravisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texte original en anglais. Notre traduction :Règles anormales, dysfonction sexuelle qui peut continuer après l’arrêt du traitement (notamment dysfonction érectile, baisse de la libido, diminution de la lubrification vaginale et sécheresse vaginale).

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Claravis were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants, présentés par ordre alphabétique des systèmes de l’organisme et associés à l’utilisation de Claravis, ont été identifiés dans des études cliniques ou dans des signalements après commercialisation. Comme certains de ces effets ont été signalés de façon volontaire dans une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de manière fiable ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Texte destiné aux professionnels CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · AmnesteemIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texte original en anglais. Notre traduction :Règles anormales, dysfonction sexuelle qui peut continuer après l’arrêt du traitement (notamment dysfonction érectile, baisse de la libido, diminution de la lubrification vaginale et sécheresse vaginale).

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Amnesteem were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants, présentés par ordre alphabétique des systèmes de l’organisme et associés à l’utilisation d’Amnesteem, ont été identifiés dans des études cliniques ou dans des signalements après commercialisation. Comme certains de ces effets ont été signalés de façon volontaire dans une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de manière fiable ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Texte destiné aux professionnels AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · ZenataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texte original en anglais. Notre traduction :Règles anormales, dysfonction sexuelle qui peut continuer après l’arrêt du traitement (notamment dysfonction érectile, baisse de la libido, diminution de la lubrification vaginale et sécheresse vaginale).

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Zenatane were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants, présentés par ordre alphabétique des systèmes de l’organisme et associés à l’utilisation de Zenatane, ont été identifiés dans des études cliniques ou dans des signalements après commercialisation. Comme certains de ces effets ont été signalés de façon volontaire dans une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de manière fiable ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Texte destiné aux professionnels ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · AccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Texte destiné aux professionnels Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisTexte destiné aux professionnels · MyorisanIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Texte destiné aux professionnels Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · Absorica and Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · ClaravisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · AmnesteemIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisNotice destinée aux patients · ZenataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedTexte réviséVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · AbsoricaIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texte original en anglais. Notre traduction :Règles anormales et dysfonction sexuelle qui peut continuer après l’arrêt du traitement (notamment dysfonction érectile, baisse de la libido, diminution de la lubrification vaginale et sécheresse vaginale).

Document de l’agence du médicament Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PubliéVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicament · AbsoricaIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentSUPPLEMENT APPROVALWe also refer to our letter dated June 16, 2026, notifying you, under Section 505(o)(4) of the FD&C Act, of new safety information that we have determined should be included in the labeling for Absorica and Absorica LD. This information pertains to the risk of reproductive system adverse events.Texte original en anglais. Notre traduction :Nous nous référons également à notre lettre du 16 juin 2026, qui vous informait, en vertu de l’article 505(o)(4) du FD&C Act, de nouvelles informations de sécurité dont nous avons établi qu’elles devaient figurer dans la notice d’Absorica et d’Absorica LD. Ces informations concernent le risque d’événements indésirables touchant l’appareil reproducteur.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drugs@FDATexte approuvéVérifié
États-UnisDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site a refusé notre requête. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Document de l’agence du médicamentNous avons essayé : www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040Essayé
États-UnisDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsYesterday, the U.S. Food and Drug Administration requested labeling updates for all generic drugs referencing Accutane (isotretinoin) capsules as their reference listed drug (RLD).Texte original en anglais. Notre traduction :Hier, la Food and Drug Administration des États-Unis a demandé des mises à jour des notices de tous les médicaments génériques dont le médicament de référence (RLD) est Accutane (isotrétinoïne) en capsules.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLu sur le site de l’agence du médicament : FDA email bulletinsPubliéVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · AccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsCases of sexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased/loss of libido, vulvovaginal dryness, orgasm difficulties, and genital hypoaesthesia have been reported in patients with the use of isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de dysfonction sexuelle, notamment dysfonction érectile, baisse ou perte de la libido, sécheresse vulvo-vaginale, difficultés à atteindre l’orgasme et hypoesthésie génitale, ont été signalés chez des patients utilisant l’isotrétinoïne.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de persistance de ces événements après l’arrêt du médicament ont été signalés. Bien que la causalité avec l’isotrétinoïne n’ait pas pu être établie de façon certaine, un effet ne peut pas être exclu.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse ReactionsReproductive system: abnormal menses, erectile dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :Appareil reproducteur : règles anormales, dysfonction érectile.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system: Sexual dysfunction.Texte original en anglais. Notre traduction :Appareil reproducteur : dysfonction sexuelle.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · EpurisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de persistance de ces événements après l’arrêt du médicament ont été signalés. Bien que la causalité avec l’isotrétinoïne n’ait pas pu être établie de façon certaine, un effet ne peut pas être exclu.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte approuvéVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · ClarusIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de persistance de ces événements après l’arrêt du médicament ont été signalés. Bien que la causalité avec l’isotrétinoïne n’ait pas pu être établie de façon certaine, un effet ne peut pas être exclu.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaTexte destiné aux professionnels · Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :Des cas de persistance de ces événements après l’arrêt du médicament ont été signalés. Bien que la causalité avec l’isotrétinoïne n’ait pas pu être établie de façon certaine, un effet ne peut pas être exclu.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · AccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionWhile taking ACCUTANE, you may have the inability to get or maintain an erection, dryness in the vagina or vulva, reduced interest in sex, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texte original en anglais. Notre traduction :Pendant que vous prenez ACCUTANE, vous pouvez présenter une incapacité à obtenir ou à maintenir une érection, une sécheresse du vagin ou de la vulve, une baisse de l’intérêt pour le sexe, des difficultés à atteindre l’orgasme et une perte de sensibilité ou des picotements dans la région génitale.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Cela peut continuer après le traitement.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · EpurisIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Cela peut continuer après le traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtPossible side effects from using EPURIS®:You may experience following side effects while EPURIS® and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texte original en anglais. Notre traduction :Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants pendant que vous prenez EPURIS® et même après avoir arrêté de le prendre : incapacité à avoir ou à maintenir une érection pendant un rapport sexuel, sécheresse du vagin ou de la vulve, baisse du désir sexuel, difficultés à atteindre l’orgasme et perte de sensibilité ou picotements dans la région génitale.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte approuvéVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · ClarusIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Cela peut continuer après le traitement.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaNotice destinée aux patients · Absorica LDIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Cela peut continuer après le traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtWhat are possible side effects from using Absorica LD?You may experience following side effects while you are taking Absorica LD and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texte original en anglais. Notre traduction :Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants pendant que vous prenez Absorica LD et même après avoir arrêté de le prendre : incapacité à avoir ou à maintenir une érection pendant un rapport sexuel, sécheresse du vagin ou de la vulve, baisse du désir sexuel, difficultés à atteindre l’orgasme et perte de sensibilité ou picotements dans la région génitale.

Notice destinée aux patients PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseTexte réviséVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSafety Review FindingsIn just over half of the events, the sexual dysfunction was reported as persisting for months to years following drug discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans un peu plus de la moitié des événements, la dysfonction sexuelle a été signalée comme persistant de plusieurs mois à plusieurs années après l’arrêt du médicament.

Le même texte dit aussiSafety Review FindingsThese cases overall did not include sufficient clinical information, including details on mental health at the time of sexual dysfunction, to definitively determine a link between isotretinoin use and sexual dysfunction. However, given the timing of the events, a link could not be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans l’ensemble, ces cas ne contenaient pas assez d’informations cliniques, notamment de précisions sur la santé mentale au moment de la dysfonction sexuelle, pour établir un lien de façon certaine entre l’utilisation de l’isotrétinoïne et la dysfonction sexuelle. Toutefois, compte tenu de la chronologie des événements, un lien ne pouvait pas être exclu.

Ce qu’a dit l’agence du médicamentConclusions and ActionsHealth Canada’s review of the available information concluded that a link between isotretinoin and the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, could not be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen des informations disponibles mené par Santé Canada a conclu qu’un lien entre l’isotrétinoïne et le risque de dysfonction sexuelle, y compris de dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament, ne pouvait pas être exclu.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalLe texte ne porte aucune dateVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce qu’a dit l’agence du médicamentConclusions and actionsHealth Canada's review of the available information concluded that there may be a link between the use of oral isotretinoin products and the risk of impotence, but could not draw the same conclusion for the other drugs in the class.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen des informations disponibles mené par Santé Canada a conclu qu’il peut exister un lien entre l’utilisation des produits à base d’isotrétinoïne par voie orale et le risque d’impuissance, mais n’a pas pu tirer la même conclusion pour les autres médicaments de la classe.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Lu sur le site de l’agence du médicament : Drug and Health Product PortalPubliéVérifié
CanadaDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · IsotretinoinThis safety review evaluated the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, with the use of isotretinoin-containing products. Health Canada’s review of the available information concluded that a link could not be ruled out.Texte original en anglais. Notre traduction :Cet examen de sécurité a évalué le risque de dysfonction sexuelle, y compris de dysfonction sexuelle persistante après l’arrêt du médicament, lors de l’utilisation de produits contenant de l’isotrétinoïne. L’examen des informations disponibles mené par Santé Canada a conclu qu’un lien ne pouvait pas être exclu.

Document de l’agence du médicament Health Product InfoWatch, July 2024Lu sur le site de l’agence du médicament : Government of Canada PublicationsPubliéVérifié
AustralieTexte destiné aux professionnels · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.4 · Sexual DisordersEn Australie, la rubrique 4.4 des informations sur le produit de Roaccutane contient une mise en garde qui a pour titre les troubles sexuels. Elle indique que des troubles de l’érection, une baisse du désir sexuel, une sécheresse de la vulve et du vagin, une perte du plaisir et un développement des seins chez les hommes ont été signalés. Elle demande aux prescripteurs de poser des questions sur d’éventuels troubles sexuels avant le traitement et de rechercher l’apparition de nouveaux troubles pendant celui-ci. Elle indique qu’aucun mécanisme n’a été établi pour ces effets et que l’arrêt du médicament peut ne pas soulager les symptômes, si bien qu’une évaluation par un spécialiste peut être nécessaire.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLa rubrique 4.8 cite la dysfonction sexuelle, notamment des troubles de l’érection, une baisse du désir sexuel, une sécheresse de la vulve et du vagin, une perte du plaisir et un développement des seins chez les hommes.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le même texte dit aussiSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersJuste après cette liste, la rubrique 4.8 indique qu’il n’a pas été établi que le médicament cause ces effets.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieNotice destinée aux patients · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects: sexual and reproductive healthEn Australie, la notice de Roaccutane destinée aux patients contient une liste de symptômes liés à la santé sexuelle et reproductive. Elle cite des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection, une baisse du désir sexuel ou du plaisir ressenti, une sécheresse du vagin et un gonflement des seins chez les hommes.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

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Notice destinée aux patients Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSTexte réviséVérifié
AustralieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Document de l’agence du médicamentNous avons essayé : www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutaneEssayé
Nouvelle-ZélandeTexte destiné aux professionnels · OrataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia have been reported in patients treated with isotretinoin (refer to section 4.8, Reproductive system and breast disorders). In some cases, symptoms have persisted after discontinuation of isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Une dysfonction érectile, une baisse de la libido, une sécheresse vulvo-vaginale, une anhédonie et une gynécomastie ont été signalées chez des patients traités par isotrétinoïne (voir rubrique 4.8, Affections des organes de reproduction et du sein). Dans certains cas, les symptômes ont persisté après l’arrêt de l’isotrétinoïne.

Le même texte dit aussi4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersA causal relationship or mechanism of action for these events has not been established. However, vulvovaginal dryness may be related to the known mucocutaneous effects of isotretinoin (refer to section 4.8, Hypervitaminosis A)Texte original en anglais. Notre traduction :Un lien de causalité ou un mécanisme d’action n’a pas été établi pour ces événements. Toutefois, la sécheresse vulvo-vaginale peut être liée aux effets cutanéo-muqueux connus de l’isotrétinoïne (voir rubrique 4.8, Hypervitaminose A)

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia (unknown frequency) (refer to section 4.4, Sexual disorders).Texte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction érectile, baisse de la libido, sécheresse vulvo-vaginale, anhédonie et gynécomastie (fréquence indéterminée) (voir rubrique 4.4, Troubles sexuels).

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeNotice destinée aux patients · OrataneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:• Problems getting or maintaining an erection • Lower libido or ability to feel pleasure.Texte original en anglais. Notre traduction :• Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection • Baisse de la libido ou de la capacité à ressentir du plaisir.

Le même texte dit aussiSide effectsThese side effects are usually mild and dose related. After the dose of ORATANE capsules is reduced or stopped most of these side effects should disappear within a few days or weeks.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces effets indésirables sont généralement légers et liés à la dose. Une fois la dose des capsules ORATANE réduite ou arrêtée, la plupart de ces effets indésirables devraient disparaître en quelques jours ou quelques semaines.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Notice destinée aux patients Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeTexte réviséVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4Sexual disorders have been reported in patients treated with isotretinoin. In some cases, symptoms have persisted after discontinuation.Texte original en anglais. Notre traduction :Des troubles sexuels ont été signalés chez des patients traités par isotrétinoïne. Dans certains cas, les symptômes ont persisté après l’arrêt.

Document de l’agence du médicament Recent data sheet updates: Important new safety informationLu sur le site de l’agence du médicament : MedsafePubliéVérifié
Nouvelle-ZélandeDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Lu sur le site de l’agence du médicament : MedsafeAdoptéVérifié
AllemagneTexte destiné aux professionnels · Isotretinoin-ratiopharmIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsDie Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder Abbruch der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables s’atténuent en général après une modification de la dose ou l’interruption du traitement, mais certains peuvent persister même après la fin du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntSexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter Libido, Gynäkomastie, ulvovaginale TrockenheitTexte original en allemand. Notre traduction :Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie, sécheresse vulvo-vaginale

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Texte destiné aux professionnels FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneNotice destinée aux patients · Isotretinoin-ratiopharmIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder nach Beendigung der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Texte original en allemand. Notre traduction :Les effets indésirables s’atténuent en général après une modification de la dose ou après l’arrêt du traitement, mais certains peuvent persister même après la fin du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten schwächere Libido Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit ScheidentrockenheitTexte original en allemand. Notre traduction :Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection baisse de la libido gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité sécheresse vaginale

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Notice destinée aux patients Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : ratiopharm GmbHTexte réviséVérifié
AllemagneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8Sexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter LibidoTexte original en allemand. Notre traduction :Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Lu sur le site de l’agence du médicament : BfArMPubliéVérifié
FranceTexte destiné aux professionnels · CONTRACNEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de toléranceD'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement ; certains cependant persistent après l'arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · IndéterminéeDysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido. Gynécomastie. Sécheresse vulvo-vaginale.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceNotice destinée aux patients · CONTRACNEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminéeProblèmes d’obtention ou de maintien d’une érection, Baisse de la libido, Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité, Sécheresse vaginale.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

La notice d’un autre produit est rédigée différemment. Cette ligne montre le produit nommé, et aucun autre.

Notice destinée aux patients Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
FranceDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLa plupart de ces effets sont réversibles après une diminution de la posologie ou l’arrêt du traitement, cependant certains effets peuvent persister après la fin du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLu sur le site de l’agence du médicament : ANSMTexte réviséVérifié
ItalieTexte destiné aux professionnels · Isotretinoina Difa CooperIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables sont en général réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement ; certains, toutefois, peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non notaDisfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginaleTexte original en italien. Notre traduction :Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie, sécheresse vulvo-vaginale

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

L’orthographe et la ponctuation sont celles du document.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciTexte réviséVérifié
ItalieNotice destinée aux patients · Isotretinoina Difa CooperIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, alcuni comunque, possono continuare dopo la sospensione della terapia.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables sont en général réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement ; certains, toutefois, peuvent continuer après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili).- Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione - Calo della libido - Ingrossamento delle mammelle con o senza dolorabilità negli uomini - Secchezza vaginaleTexte original en italien. Notre traduction :- Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection - Baisse de la libido - Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité - Sécheresse vaginale

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Le produit d’origine ne figure pas dans la liste que nous avons lue. Il s’agit ici d’un autre produit de cette liste.

Notice destinée aux patients Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciTexte réviséVérifié
EspagneTexte destiné aux professionnels · IsdibenIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadEn general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento pero algunos persisten una vez finalizado éste.Texte original en espagnol. Notre traduction :En général, les effets secondaires régressent après une modification de la dose ou l’interruption du traitement, mais certains persistent une fois celui-ci terminé.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidaDisfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginalTexte original en espagnol. Notre traduction :Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie, sécheresse vulvo-vaginale

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneNotice destinée aux patients · IsdibenIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)Problemas para obtener o mantener una erección. Disminución de la libido. Inflamación de los senos con o sin sensibilidad en los hombres. Sequedad vaginalTexte original en espagnol. Notre traduction :Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection. Baisse de la libido. Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité. Sécheresse vaginale

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMATexte réviséVérifié
EspagneDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · IsotretinoínaLos datos presentados en la última revisión sugieren que hay evidencia de que la isotretinoína pueda estar asociada con disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido; el mecanismo responsable puede estar mediado por una reducción de la testosterona en plasma. Por este motivo se incluirán, en la información del producto de medicamentos con isotretinoína, como reacciones adversas los trastornos del aparato reproductor y de la mama de frecuencia desconocida: disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les données présentées lors de la dernière évaluation suggèrent qu’il existe des éléments indiquant que l’isotrétinoïne peut être associée à un dysfonctionnement sexuel, y compris un dysfonctionnement érectile et une baisse de la libido ; le mécanisme en cause peut passer par une diminution de la testostérone plasmatique. Pour cette raison, les informations sur le produit des médicaments contenant de l’isotrétinoïne mentionneront, parmi les effets indésirables, les affections des organes de reproduction et du sein de fréquence indéterminée : dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Lu sur le site de l’agence du médicament : AEMPSPubliéVérifié
BrésilNotice destinée aux patients · RoacutanIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente reversíveis, com a alteração da dose ou interrupção do tratamento, e alguns podem persistir após a suspensão da medicação.Texte original en portugais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles avec une modification de la dose ou l’interruption du traitement, et certains peuvent persister après l’arrêt du médicament.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida:Sistema reprodutivo: disfunção sexual, inclusive disfunção erétil (incapacidade de alcançar ou manter ereção satisfatória para a relação sexual) e diminuição da libido (redução no impulso sexual).Texte original en portugais. Notre traduction :Appareil reproducteur : dysfonction sexuelle, y compris dysfonction érectile (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel) et baisse de la libido (diminution du désir sexuel).

Le même texte dit aussi8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os eventos adversos listados a seguir refletem a experiência de estudos de investigação e de pós-comercialização. A relação de alguns desses eventos com a terapia com Roacutan® é desconhecida.Texte original en portugais. Notre traduction :Les événements indésirables énumérés ci-dessous reflètent l’expérience issue des études de recherche et de la période après commercialisation. Le lien entre certains de ces événements et le traitement par Roacutan® est inconnu.

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C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Notice destinée aux patients Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Farmoquímica S/ATexte approuvéVérifié
BrésilTexte destiné aux professionnels · RoacutanIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site a refusé nos requêtes (il bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/ANous avons essayé : consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Essayé
IndeTexte destiné aux professionnels · IsotroinIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose RelationshipMost adverse reactions reported in clinical trials with isotretinoin were reversible when therapy was discontinued; however, some persisted after cessation of therapy.Texte original en anglais. Notre traduction :La plupart des effets indésirables signalés dans les essais cliniques menés avec l’isotrétinoïne ont été réversibles à l’arrêt du traitement ; certains ont toutefois persisté après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceReproductive System: Abnormal menses, sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido.Texte original en anglais. Notre traduction :Appareil reproducteur : règles anormales, dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido.

Le même texte dit aussiCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceThe adverse reactions listed below reflect experience from investigational studies of isotretinoin, and the postmarketing experience. The relationship of some of these events to isotretinoin therapy is unknown.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables énumérés ci-dessous reflètent l’expérience issue des études de recherche sur l’isotrétinoïne et l’expérience acquise après commercialisation. Le lien entre certains de ces événements et le traitement par isotrétinoïne est inconnu.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Texte destiné aux professionnels ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Texte réviséVérifié
IndeNotice destinée aux patients · IsotroinIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

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C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Notice destinée aux patients PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Le texte ne porte aucune dateVérifié
IndeDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

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Document de l’agence du médicament Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLu sur le site de l’agence du médicament : CDSCOPubliéVérifié
IrlandeTexte destiné aux professionnels · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, vulvovaginal drynessTexte original en anglais. Notre traduction :Dysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido, gynécomastie, sécheresse vulvo-vaginale

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Texte destiné aux professionnels Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Health Products Regulatory Authority (HPRA)Texte réviséVérifié
IrlandeNotice destinée aux patients · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent continuer après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data)Problems getting or maintaining an erection Lower libido Breast swelling with or without tenderness in males Vaginal drynessTexte original en anglais. Notre traduction :Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection Baisse de la libido Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité Sécheresse vaginale

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Health Products Regulatory Authority (HPRA)Le texte ne porte aucune dateVérifié
Arabie saouditeLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament · RoaccutaneIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSummaryDiscontinuation of isotretinoin may not always resolve psychiatric or sexual disorders.Texte original en anglais. Notre traduction :L’arrêt de l’isotrétinoïne peut ne pas toujours faire disparaître les troubles psychiatriques ou sexuels.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersPost-marketing reports describe sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynecomastia and vulvovaginal dryness in patients treated with isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Des signalements après commercialisation décrivent un dysfonctionnement sexuel, y compris un dysfonctionnement érectile et une baisse de la libido, une gynécomastie et une sécheresse vulvo-vaginale chez des patients traités par isotrétinoïne.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersThese events may persist after discontinuation, and in such cases, further specialist evaluation is recommended.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces événements peuvent persister après l’arrêt et, dans ce cas, une évaluation complémentaire par un spécialiste est recommandée.

La lettre commence par indiquer qu’elle a été rédigée en accord avec l’agence du médicament. Les mots sont ceux du laboratoire, et ce n’est pas le texte du produit lui-même.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lu sur le site de l’agence du médicament : Saudi Food and Drug Authority (SFDA)Date du documentVérifié
Arabie saouditeTexte destiné aux professionnels · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Texte destiné aux professionnelsROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHNous avons essayé : sdi.sfda.gov.sa/Essayé
Arabie saouditeNotice destinée aux patients · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Nous n’avons pas pu ouvrir ce texte le 13 octobre 2026 : le site n’a pas répondu. Cela ne dit rien de ce que contient le texte.

Notice destinée aux patientsROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHNous avons essayé : sdi.sfda.gov.sa/Essayé
Arabie saouditeLettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament · RuatineIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Lettre d’un laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l’agence du médicament Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Lu sur le site de l’agence du médicament : Saudi Food and Drug Authority (SFDA)PubliéVérifié
MalaisieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les citeBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, difficulties achieving orgasm, and reduced sensation in the genital area have also been reported following isotretinoin use.Texte original en anglais. Notre traduction :Une dysfonction sexuelle, notamment une dysfonction érectile, une baisse de la libido, une sécheresse vulvo-vaginale, des difficultés à atteindre l’orgasme et une diminution de la sensibilité dans la région génitale, a également été signalée après l’utilisation de l’isotrétinoïne.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSome cases have also reported persistent sexual dysfunction even after discontinuing isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Certains cas ont également fait état d’une dysfonction sexuelle persistante, même après l’arrêt de l’isotrétinoïne.

Le même texte dit aussiBackground of the Safety IssueThe in-depth safety review by the IEWG of the CHM concluded that the currently available data is unable to definitively confirm that isotretinoin caused the psychiatric and sexual side effects.Texte original en anglais. Notre traduction :L’examen de sécurité approfondi mené par l’IEWG de la CHM a conclu que les données actuellement disponibles ne permettent pas de confirmer de façon certaine que l’isotrétinoïne a causé les effets indésirables psychiatriques et sexuels.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtAdvice for Health Care ProvidersBe vigilant as there are reported cases of persistent sexual dysfunction even after the discontinuation of isotretinoin.Texte original en anglais. Notre traduction :Soyez vigilants, car il existe des cas signalés de dysfonction sexuelle persistante, même après l’arrêt de l’isotrétinoïne.

C’est une alerte de sécurité destinée aux professionnels de santé. Elle n’ordonne aucune modification des textes des produits au sujet de la fonction sexuelle.

La phrase sur l’examen britannique (« ne permettent pas de confirmer de façon certaine ») reprend la conclusion d’un groupe d’experts britannique (l’Isotretinoin Expert Working Group de la Commission on Human Medicines). Ce n’est pas la conclusion de l’agence malaisienne du médicament elle-même.

Le texte destiné aux professionnels et la notice destinée aux patients que nous avons lus pour un produit de ce pays ne citent aucun effet secondaire sexuel.

Document de l’agence du médicament Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLu sur le site de l’agence du médicament : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PubliéVérifié
MalaisieTexte destiné aux professionnels · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety ProfileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Texte destiné aux professionnels Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : QUEST 3+ Product SearchTexte réviséVérifié
MalaisieNotice destinée aux patients · ROACCUTANEIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Une phrase générale sur des effets secondaires qui peuvent persister. Elle ne nomme pas la fonction sexuelle.Side effectsThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sont généralement réversibles après une modification de la dose ou l’arrêt du traitement, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement.

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Notice destinée aux patients Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : QUEST 3+ Product SearchTexte réviséVérifié
MalaisieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLu sur le site de l’agence du médicament : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PubliéVérifié
MalaisieDocument de l’agence du médicamentIsotrétinoïne : la page qui lui est consacrée

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Document de l’agence du médicament Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLu sur le site de l’agence du médicament : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PubliéVérifié