Finastéride : ce que montre la base FAERS
Les signalements à la FDA sur le finastéride décrivent des troubles sexuels, une dépression, des idées suicidaires, parfois durables (PFS). Leurs limites.
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FAERS est la base de données où la FDA, l’agence américaine du médicament, conserve les signalements d’effets secondaires. Elle contient des milliers de signalements sur le finastéride : troubles sexuels, dépression et idées suicidaires, parfois persistants après l’arrêt, comme dans le syndrome post-finastéride (PFS). Ces signalements montrent une tendance. Ils ne montrent pas la fréquence de ces problèmes.
Le PFS ne se limite pas aux troubles sexuels. Les critères que des médecins et des équipes de recherche ont proposés en 2022 (en anglais) indiquent qu’il peut aussi entraîner des troubles de la concentration et de la mémoire, une dépression et des idées suicidaires, avec ou sans troubles sexuels. Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est gratuit, jour et nuit.
Les chiffres de FAERS reviennent dans la presse et dans les débats sur l’existence réelle du PFS. Avant de vous fier à l’un d’eux ou de l’écarter, regardez qui envoie des signalements et ce qu’ils peuvent prouver.
L’essentiel en trois points
- Une étude de 2015 a examiné des signalements à la FDA concernant de jeunes hommes qui prenaient la dose de 1 mg contre la chute de cheveux. Environ un signalement sur huit décrivait des troubles sexuels durables (Ali et collègues, en anglais).
- Les signalements ont fortement augmenté vers 2012, quand la notice américaine a ajouté une mention de troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt (FDA, en anglais).
- La FDA indique que les signalements ne permettent pas d’estimer la fréquence d’un effet secondaire (FDA, en anglais). Les personnes touchées appellent PFS la maladie qui dure.
Presse : contact@sidefxhub.com
Une étude de 2025 a examiné 20 ans de signalements. Plus de la moitié de ceux sur le finastéride venaient du grand public.
La FDA a lu des signalements sur des solutions de finastéride que des pharmacies préparent pour le cuir chevelu. Certains patients disaient qu’on leur avait assuré qu’il n’y avait aucun risque « parce que le produit était topique », c’est-à-dire appliqué sur la peau. Certains « auraient voulu être informés », a écrit la FDA.
Gary a utilisé l’une de ces solutions pour le cuir chevelu. Avant de commencer, il a demandé : « Y a-t-il des effets secondaires ? » La réponse, dit-il, a été : « Pas en topique. »
Que montrent les signalements FAERS sur le finastéride ?
Les troubles sexuels arrivent en tête : baisse de la libido, troubles de l’érection et de l’éjaculation. Les signalements décrivent aussi dépression, anxiété, difficultés de concentration et idées suicidaires, selon une étude de 2025 (en anglais) sur la base de données.
Certains signalements disent que les troubles ont duré. Dans une étude de 2015 (en anglais), l’équipe de recherche a examiné des signalements concernant des hommes de 18 à 45 ans qui prenaient la dose de 1 mg contre la chute de cheveux. Environ un signalement sur huit décrivait des troubles sexuels durables. La plupart des hommes qui signalaient des idées suicidaires signalaient aussi des troubles sexuels.
Cette étude et une étude de 2017 (en anglais) ont aussi comparé le finastéride à tous les autres médicaments de la base. Une part bien plus grande des signalements sur le finastéride portait sur des troubles sexuels. Dans la recherche, on parle de signal : une raison de regarder le médicament de plus près. À lui seul, un signal ne prouve pas que le médicament a causé ces troubles.
En 2022, la FDA a demandé au fabricant de Propecia (finastéride 1 mg) d’ajouter à la notice américaine le risque d’idées et de comportements suicidaires (en anglais). Cette notice est l’information officielle destinée aux médecins et aux patients. Notre article sur le finastéride et les idées suicidaires présente ces alertes.
Pourquoi les signalements sur le finastéride ont-ils augmenté après 2011 ?
Ils ont fortement augmenté à l’époque où la notice américaine a changé, selon une étude de 2018 (en anglais) et une étude de 2021 (en anglais). En avril 2012, la FDA a approuvé une nouvelle ligne (en anglais) pour la notice américaine de Propecia. Elle met en garde contre des « troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt du traitement ». La même année, la Post-Finasteride Syndrome Foundation a commencé à faire connaître le PFS.
Signalements à la FDA qui désignent le finastéride comme principal suspect, par année
Les signalements d’idées suicidaires ont suivi une courbe semblable. Une équipe (en anglais) n’a trouvé aucun signal dans les signalements de 2006 à 2011, puis des signaux à partir de 2013.
Cette hausse se lit de deux façons. Une équipe dit qu’elle pourrait refléter l’effet nocebo : s’attendre à un effet secondaire peut le déclencher. Notre article sur l’effet nocebo en dit plus.
Une seconde équipe dit que la sensibilisation a pu pousser plus de personnes à écrire. Elle ajoute que, selon certaines estimations, la plupart des effets secondaires ne sont jamais signalés. Le vrai nombre pourrait donc être plus élevé.
Dans les deux cas, une hausse des signalements montre que davantage de personnes ont écrit. Elle ne peut pas montrer si davantage de personnes ont été affectées dans leur santé.
FAERS peut-il dire à quelle fréquence survient le PFS ?
Non. La FDA indique que les signalements « ne peuvent pas être utilisés pour estimer l’incidence » des effets secondaires, c’est-à-dire leur fréquence. La notice américaine de Propecia dit que ses signalements viennent d’« une population de taille incertaine ». Personne ne sait combien de personnes ont pris le médicament sans jamais écrire.
Les signalements du grand public ont deux faces. Des personnes signalent peut-être des symptômes dont elles n’auraient jamais parlé à un médecin. Mais personne ne les a vérifiés médicalement. La FDA indique qu’un signalement ne prouve pas que le médicament a causé le problème. La maladie traitée, ou un autre médicament, pourrait être en cause.
Personne n’a mesuré la fréquence du PFS. La notice britannique classe les troubles durables sous « Fréquence indéterminée ». Inconnue ne veut pas dire rare.
Avant de citer un chiffre de FAERS
- Dites « signalements », jamais « cas » ni « hommes touchés ».
- Donnez les années et l’étude : « signalements à la FDA, de 2004 à début 2024, dans une étude de 2025 ».
- Méfiez-vous du mot « persisted » (persisté). Dans cette étude, « persisted beyond one year of treatment » désigne des effets secondaires apparus après un an de prise.
- Ne transformez jamais un nombre en taux, et ne comparez pas les médicaments à partir de décomptes.
- Ajoutez la mise en garde de la FDA : un signalement « n’établit pas de causalité ».
Que faire si mes symptômes ont duré ?
Le finastéride aide beaucoup de personnes contre la chute de cheveux. Si vous avez des effets secondaires, la suite relève d’une décision entre vous et votre médecin. Si votre moral baisse, la notice britannique indique d’arrêter de le prendre et de contacter votre médecin dès que possible.
Si vos symptômes ont duré après l’arrêt, vous pouvez les signaler. Aux États-Unis, passez par MedWatch, le dispositif de la FDA : notre guide pour signaler à la FDA montre chaque case. Au Royaume-Uni, utilisez le dispositif Yellow Card. Notre page sur le PFS explique ce que l’on sait.
Le film de 80 secondes de la FDA montre ce qu’il faut mettre dans un signalement.
Signalez-le : cela aide tout le monde
Ce que votre médecin note dans votre dossier vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère les tendances.
- Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
- Où : en France, à l’ANSM, via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
- Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (MedDRA 10082430 ; en anglais : Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).
Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape
Quelles sont les autres questions fréquentes ?
Les signalements britanniques figurent-ils dans FAERS ? Certains, oui. Dans cette étude de 2025, le Royaume-Uni était la deuxième source de signalements sur le finastéride, après les États-Unis. Si vous êtes au Royaume-Uni, votre propre signalement va à la MHRA, l’agence britannique du médicament, par le dispositif Yellow Card.
FAERS, est-ce la même chose qu’AEMS ? Oui. Le tableau de bord public (en anglais) de la FDA, où chacun peut faire une recherche, s’appelle désormais AEMS (Adverse Event Monitoring System). La page précise : « Anciennement FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ». Les études plus anciennes disent FAERS.
Y a-t-il des signalements FAERS pour le finastéride topique ? Oui. L’alerte de 2025 (en anglais) de la FDA concerne les solutions pour le cuir chevelu préparées en pharmacie. La plupart de ses signalements décrivaient des problèmes qui « ont continué à persister » après l’arrêt. Une étude de 2026 (en anglais) a aussi trouvé des signaux pour le topique, mais moins que pour les comprimés. Notre article sur le finastéride topique en dit plus.
Gary a demandé s’il y avait des effets secondaires, et on lui a répondu : « Pas en topique. » Si vos symptômes ont duré, signalez-les avec vos mots, et nommez la maladie.
Sources
- Ali AK, Heran BS, Etminan M. Persistent sexual dysfunction and suicidal ideation in young men treated with low-dose finasteride: a pharmacovigilance study (en anglais). Pharmacotherapy 2015;35(7):687-95. Résumé seul lu. Signalements FAERS sur le finastéride à faible dose chez des hommes de 18 à 45 ans, 1998 à 2013 : sur 4 910 signalements, 577 de dysfonction sexuelle persistante (11,8 %) et 39 d’idées suicidaires ; 34 des 39 concernaient aussi une dysfonction sexuelle. « La majorité de ces événements étaient graves. » La dysfonction sexuelle était signalée « plus que prévu » par rapport à tous les autres médicaments de la base ; les idées suicidaires « n’atteignaient pas le seuil du signal ». Le résumé ne dit pas si « persistante » signifie après l’arrêt.
- Gupta AK, Carviel J, MacLeod MA, Shear N. Assessing finasteride-associated sexual dysfunction using the FAERS database (en anglais). J Eur Acad Dermatol Venereol 2017;31(6):1069-1075. Résumé seul lu. « Une disproportionnalité significative dans le signalement de dysfonction sexuelle avec l’utilisation du finastéride a été observée », pour la chute de cheveux, l’hypertrophie de la prostate ou toute indication, par rapport à tous les autres médicaments de FAERS. Une mesure des signalements, non de la fréquence.
- Zhong X, Yang Y, Wei S, Liu Y. Multidimensional assessment of adverse events of finasteride: a real-world pharmacovigilance analysis based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2004 to April 2024 (en anglais). PLoS One 2025;20(3):e0309849. Signalements où le finastéride était le médicament principalement suspecté, du premier trimestre 2004 au premier trimestre 2024. Tableau 1 : signalements par année (2009 : 172 ; 2010 : 216 ; 2011 : 399 ; 2012 : 624 ; 2013 : 652 ; 2014 : 978) ; déclarants : consommateurs 53,67 %, médecins 20,73 % ; États-Unis 46,68 % des signalements, Royaume-Uni 16,19 % (deuxième) ; aucun pays pour 27,44 %. Réactions fréquentes à tous les âges : troubles de l’érection, baisse de la libido, dépression, idées suicidaires et « disturbance in attention » (trouble de l’attention). La formule selon laquelle des événements « persisted beyond one year of treatment » (ont persisté au-delà d’un an de traitement) porte sur le moment où ils ont commencé, non sur une persistance après l’arrêt.
- Baas WR, Butcher MJ, Lwin A et collègues. A review of the FAERS data on 5-alpha reductase inhibitors: implications for postfinasteride syndrome (en anglais). Urology 2018;120:143-149. Résumé : signalements d’avril 2011 à octobre 2014 ; « Possiblement en lien avec des modifications de la notice, de 2011 à 2014, il y a eu une augmentation significative » des signalements concernant la dose de 1 mg.
- Harrell MB, Ho K, Te AE et collègues. An evaluation of the federal adverse events reporting system data on adverse effects of 5-alpha reductase inhibitors (en anglais). World J Urol 2021;39(4):1233-1239. Résumé : « Les signalements de cas ont augmenté de façon spectaculaire après la modification de la notice du finastéride imposée par la FDA » ; « La causalité et le taux d’effets indésirables ne sont pas établis à partir des données FAERS. »
- Agence américaine du médicament (FDA), lettre d’approbation de suppléments, NDA 020788/S-020, S-021, S-023 (en anglais), Propecia, signée le 11 avril 2012. S-021 ajoute « troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt du traitement » à la section post-commercialisation de la notice et à l’information destinée aux patients.
- Gupta AK, Bamimore MA, Williams G, Talukder M. Finasteride use: evaluation of depression and suicide risk (en anglais). J Cosmet Dermatol 2025;24(3):e70102. Aucun signal pour cinq termes liés au suicide en 2006-2011 ; des signaux pour certains en 2013-2018 et 2019-2023 (2012 exclue). « Cette augmentation peut être liée à une sensibilisation accrue aux effets indésirables après la reconnaissance du soi-disant PFS en 2012. » La sensibilisation au PFS a « formellement » commencé en 2012 avec la Post Finasteride Syndrome Foundation, selon l’article.
- Gupta AK, Talukder M, Williams G, Bamimore MA. Oral finasteride use and sexual adverse events: signal detection from disproportionality analyses of data from the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (en anglais). J Dermatolog Treat 2026;37(1):2611703. Résumé seul lu : davantage de signalements à partir de 2012, ce qui « pourrait être attribué à l’effet nocebo ».
- Thaibah HA, Banji OJF, Banji D, Almansour HA, Alshammari TM. Suicidality risks associated with finasteride, a 5-alpha reductase inhibitor: an evaluation of real-world data from the FDA adverse event reports (en anglais). Pharmaceuticals 2025;18(7):957. La sensibilisation « peut avoir stimulé les signalements » ; « La sous-déclaration est une limite des systèmes de notification spontanée ; selon des études, seuls 1 à 10 % des effets indésirables réels seraient signalés. Cela signifie que l’incidence réelle … pourrait être plus élevée que celle documentée. » FAERS « reçoit des signalements d’effets indésirables du monde entier ».
- Agence américaine du médicament (FDA), lettre d’approbation de supplément, NDA 020788/S-030 (en anglais), Propecia, signée le 1er août 2022. Renvoie à la lettre de la FDA du 31 mai 2022 sur de « nouvelles informations de sécurité » pour la notice : « le risque d’idées et de comportements suicidaires, un risque supplémentaire de dysfonction sexuelle et d’effets indésirables psychoneurocognitifs ».
- Propecia (finastéride 1 mg), information de prescription américaine et Patient Information (en anglais), Organon, DailyMed, consultée le 28 octobre 2026. Section 6.2 : réactions « signalées volontairement par une population de taille incertaine ». Il n’est donc « pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament ». Elle mentionne « dépression, idées et comportements suicidaires » et « dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement ».
- Agence américaine du médicament (FDA), FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) Public Dashboard (en anglais), « Anciennement FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) », contenu à jour au 11 mars 2026. « Les informations des signalements n’ont pas été vérifiées. » « L’existence d’un signalement n’établit pas de causalité. » L’événement « peut être lié à la maladie sous-jacente traitée, ou causé par un autre médicament ». « Les informations de ces signalements ne peuvent pas être utilisées pour estimer l’incidence (taux d’occurrence) des événements signalés. »
- Agence américaine du médicament (FDA), FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products (en anglais), contenu à jour au 22 avril 2025. 32 cas signalés à FAERS, 2019 à 2024. « La plupart des signalements reçus par la FDA indiquent que les effets indésirables ont continué à persister après l’arrêt du produit. » Certains patients « ont été informés par les prescripteurs qu’il n’y avait aucun risque d’effet indésirable parce que le produit était topique ». Aussi : « les consommateurs ont dit qu’ils auraient voulu être informés des effets secondaires possibles. »
- Gupta AK, Talukder M, Keene SA, Bamimore MA. Is the safety of finasteride correlated with its route of administration: topical versus oral? (en anglais) Int J Dermatol 2026;65(1):108-118. « Des signaux d’effets indésirables de type PFS ont été détectés avec le finastéride topique, mais ils étaient moins fréquents qu’avec le finastéride oral. »
- Healy D, Bahrick A, Bak M et collègues. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critères proposés, fondés sur un accord d’experts. Section 5 : les « troubles cognitifs », la « dépression » et la « suicidalité » « peuvent survenir indépendamment de toute difficulté sexuelle, mais aussi accompagner des problèmes sexuels ».
- Organon Pharma (UK). Propecia 1 mg patient information leaflet (en anglais), electronic Medicines Compendium, révisée en mai 2026, consultée le 28 octobre 2026. Section 2 : « arrêtez de prendre Propecia et contactez votre médecin pour obtenir un avis médical dès que possible ». Aussi : « Une altération de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des modifications de l’humeur, y compris des pensées suicidaires, a été signalée chez certains patients. » Section 4, « Fréquence indéterminée » (« Frequency unknown » dans l’original) : difficulté persistante à avoir une érection, baisse persistante de la libido et troubles persistants de l’éjaculation « après l’arrêt du traitement ».
- Moral Medicine, Post Finasteride Syndrome - Gary’s Experience with Topical Finasteride (en anglais), 17 mai 2023 (le titre est celui de la chaîne). Extrait de 3:27 à 4:00 ; « Y a-t-il des effets secondaires ? » et « Pas en topique » (3:34 à 3:47), d’après les sous-titres YouTube, comme vérifié pour notre guide de signalement à la FDA.
- Agence américaine du médicament (FDA), MedWatch Minute for Consumers (en anglais), 20 janvier 2022, 80 secondes.
Sources vérifiées le 28 octobre 2026. Rédaction et relecture assistées par l’IA, sans relecture clinique. Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.
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Finastéride : ce que disent les textes officiels, pays par pays
Pour le finastéride (Propecia), un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en France, en Italie, en Espagne, au Brésil et en Inde, parfois celles d’un autre produit, citent une dysfonction sexuelle qui a persisté après l’arrêt du traitement. Dans chacun de ces textes, elle figure parmi les effets secondaires signalés depuis que le médicament est d’usage courant. Plusieurs ajoutent que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le finastéride en est la cause. Les patients appellent syndrome post-finastéride (PFS) les effets qui durent après le finastéride. La formulation fixée en 2025 pour l’UE par une décision de la Commission européenne porte sur l’humeur et les pensées suicidaires, et ne contient aucune phrase disant que des effets secondaires sexuels persistent après l’arrêt du médicament.
Ceci est un relevé de ce que dit chaque texte et de la date qu’il porte. Un texte est cité dans ses propres termes, ou résumé lorsque la ligne l’indique. Ce n’est pas une comparaison entre pays. Tous les médicaments et tous les pays
Finastéride : les textes officiels, pays par pays (85 textes lus)
| Pays ou région | Ce que dit le texte | Document | Dates |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*: Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 5 documents associés, avec une telle phrase ; 5 documents associés, sans phrase de ce type | Texte réviséVérifié |
| Union européenne | Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE. | Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annexe III Modifications des sections concernées des informations sur le produitLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyÉgalement dans le relevé : encore 2 documents associés, sans phrase de ce type | Le texte ne porte aucune dateVérifié |
| États-Unis | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Une phrase disant qu’une dysfonction sexuelle a continué après l’arrêt du traitement figurait sur 151 des 181 notices de cette base qui nomment le finastéride, et sur chacune d’elles parmi les effets indésirables, dans aucune rubrique de mises en garde. Sur les 30 qui ne la contenaient pas, 10 sont des produits capillaires dont la notice suit le format Drug Facts, 5 sont des fiches de solutions préparées par des pharmacies pour la peau, 2 n’ont aucun texte sur les effets indésirables, et 13 sont d’anciennes notices de comprimés de 5 mg avec une liste plus ancienne d’effets indésirables. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 2 documents associés, avec une telle phrase ; 3 documents associés, sans phrase de ce type | Texte réviséVérifié |
| Canada | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 2 documents associés, sans phrase de ce type | Texte réviséVérifié |
| Australie | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-marketing experienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Propecia citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-marketing experienceLe texte indique que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA. Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase | Texte réviséVérifié |
| Nouvelle-Zélande | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders: Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; notice, avec une telle phrase ; document associé, avec une telle phrase | Texte réviséVérifié |
| Allemagne | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich* Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Nebenwirkungen Le même texte dit aussi4.8 Nebenwirkungen Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbHÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; notice, sans phrase de ce type ; 2 documents associés, avec une telle phrase ; document associé, sans phrase de ce type | Texte réviséVérifié |
| France | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent* Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirables Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirables Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; notice, sans phrase de ce type ; 9 documents associés, avec une telle phrase ; 3 documents associés, sans phrase de ce type | Mis à jour par l’agence du médicamentVérifié |
| Italie | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune* Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesiderati Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesiderati Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati Le texte lui-même ne porte aucune date de révision. Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 2 documents associés, avec une telle phrase ; 2 documents associés, sans phrase de ce type | Mis à disposition par l’agence du médicamentVérifié |
| Espagne | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes* Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes* Le même texte dit aussi4.8 Reacciones adversas Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversas Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMAÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; notice, sans phrase de ce type ; document associé, sans phrase de ce type | Texte réviséVérifié |
| Brésil | Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark). Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. | Notice destinée aux patients finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSÉgalement dans le relevé : 2 textes destinés aux professionnels, que nous n’avons pas pu ouvrir ; encore 3 notices, avec une telle phrase ; encore 2 notices, que nous n’avons pas pu ouvrir | Texte approuvéVérifié |
| Inde | Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System: Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing Experience C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes. Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle. Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet. Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires. Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels. | Texte destiné aux professionnels FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Également dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase | Texte réviséVérifié |
Noms de marque
Voici les noms de marque du principe actif finastéride relevés dans les listes officielles, les recueils et les pages d’agences du médicament que nous avons ouverts le 14 octobre 2026 ou après. Un pays peut en avoir d’autres.
- Propecia
- Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Nouvelle-Zélande, Allemagne, Italie, Espagne
- Proscar
- Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Allemagne, Italie, Espagne
- Chibro-Proscar
- France
- Ricit
- Nouvelle-Zélande
- Prostide
- Italie
- Genaprost
- Italie
- Finastid
- Italie
- Asterid
- Italie
- Ridestin
- Italie
- Finestar
- Italie
- Fendazel
- Italie
- Stecur
- Italie
- Sitas
- Italie
- Finacapil
- Italie
- Ormicton
- Italie
- Carefinast
- Italie
- Finedor
- Italie
- Terip
- Italie
- Alocare
- Espagne
- Litace
- Espagne
- Maxpil
- Espagne
- Excalv
- Brésil
- Finalop
- Brésil
- Finarid
- Brésil
- Finastil
- Brésil
- Prohair
- Brésil
Ce que l’on ne sait pas
- On ne sait pas à quelle fréquence le PFS survient. Le texte britannique destiné aux professionnels indique, en anglais, que la fréquence des effets secondaires signalés après la commercialisation, dont une dysfonction sexuelle qui a persisté après l’arrêt du traitement, « cannot be determined », parce qu’ils proviennent de signalements spontanés. (source)
Code et signalement
Dans un signalement à une agence du médicament, le terme est Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (code MedDRA 10082430). Où signaler, pays par pays
Chaque ligne de ce tableau a été vérifiée le ou après. Pour citer ce relevé, nommez SIDEfxHUB et donnez l’adresse de cette page. Tous les médicaments et tous les pays · Le relevé complet sous forme de fichier : JSON · CSV · Comment ces textes sont vérifiés
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