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Finastéride : ce que montre la base FAERS

Les signalements à la FDA sur le finastéride décrivent des troubles sexuels, une dépression, des idées suicidaires, parfois durables (PFS). Leurs limites.

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Par Morten SkovPublié le
Finastéride : ce que montre la base FAERS

FAERS est la base de données où la FDA, l’agence américaine du médicament, conserve les signalements d’effets secondaires. Elle contient des milliers de signalements sur le finastéride : troubles sexuels, dépression et idées suicidaires, parfois persistants après l’arrêt, comme dans le syndrome post-finastéride (PFS). Ces signalements montrent une tendance. Ils ne montrent pas la fréquence de ces problèmes.

Le PFS ne se limite pas aux troubles sexuels. Les critères que des médecins et des équipes de recherche ont proposés en 2022 (en anglais) indiquent qu’il peut aussi entraîner des troubles de la concentration et de la mémoire, une dépression et des idées suicidaires, avec ou sans troubles sexuels. Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est gratuit, jour et nuit.

Les chiffres de FAERS reviennent dans la presse et dans les débats sur l’existence réelle du PFS. Avant de vous fier à l’un d’eux ou de l’écarter, regardez qui envoie des signalements et ce qu’ils peuvent prouver.

L’essentiel en trois points

  1. Une étude de 2015 a examiné des signalements à la FDA concernant de jeunes hommes qui prenaient la dose de 1 mg contre la chute de cheveux. Environ un signalement sur huit décrivait des troubles sexuels durables (Ali et collègues, en anglais).
  2. Les signalements ont fortement augmenté vers 2012, quand la notice américaine a ajouté une mention de troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt (FDA, en anglais).
  3. La FDA indique que les signalements ne permettent pas d’estimer la fréquence d’un effet secondaire (FDA, en anglais). Les personnes touchées appellent PFS la maladie qui dure.

Presse : contact@sidefxhub.com

Une étude de 2025 a examiné 20 ans de signalements. Plus de la moitié de ceux sur le finastéride venaient du grand public.

La FDA a lu des signalements sur des solutions de finastéride que des pharmacies préparent pour le cuir chevelu. Certains patients disaient qu’on leur avait assuré qu’il n’y avait aucun risque « parce que le produit était topique », c’est-à-dire appliqué sur la peau. Certains « auraient voulu être informés », a écrit la FDA.

Gary a utilisé l’une de ces solutions pour le cuir chevelu. Avant de commencer, il a demandé : « Y a-t-il des effets secondaires ? » La réponse, dit-il, a été : « Pas en topique. »

Un extrait de l’entretien de Gary avec Moral Medicine, mai 2023 (en anglais). Il va de 3:27 à 4:00. Les opinions exprimées sont les siennes. Il ne dit pas s’il a fait un signalement à la FDA.

Que montrent les signalements FAERS sur le finastéride ?

Les troubles sexuels arrivent en tête : baisse de la libido, troubles de l’érection et de l’éjaculation. Les signalements décrivent aussi dépression, anxiété, difficultés de concentration et idées suicidaires, selon une étude de 2025 (en anglais) sur la base de données.

Certains signalements disent que les troubles ont duré. Dans une étude de 2015 (en anglais), l’équipe de recherche a examiné des signalements concernant des hommes de 18 à 45 ans qui prenaient la dose de 1 mg contre la chute de cheveux. Environ un signalement sur huit décrivait des troubles sexuels durables. La plupart des hommes qui signalaient des idées suicidaires signalaient aussi des troubles sexuels.

Cette étude et une étude de 2017 (en anglais) ont aussi comparé le finastéride à tous les autres médicaments de la base. Une part bien plus grande des signalements sur le finastéride portait sur des troubles sexuels. Dans la recherche, on parle de signal : une raison de regarder le médicament de plus près. À lui seul, un signal ne prouve pas que le médicament a causé ces troubles.

En 2022, la FDA a demandé au fabricant de Propecia (finastéride 1 mg) d’ajouter à la notice américaine le risque d’idées et de comportements suicidaires (en anglais). Cette notice est l’information officielle destinée aux médecins et aux patients. Notre article sur le finastéride et les idées suicidaires présente ces alertes.

Pourquoi les signalements sur le finastéride ont-ils augmenté après 2011 ?

Ils ont fortement augmenté à l’époque où la notice américaine a changé, selon une étude de 2018 (en anglais) et une étude de 2021 (en anglais). En avril 2012, la FDA a approuvé une nouvelle ligne (en anglais) pour la notice américaine de Propecia. Elle met en garde contre des « troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt du traitement ». La même année, la Post-Finasteride Syndrome Foundation a commencé à faire connaître le PFS.

Signalements à la FDA qui désignent le finastéride comme principal suspect, par année

2009172
2010216
2011399
2012 : changement de notice624
2013652
2014978
Signalements pour tout effet secondaire, à toute dose. Le graphique compte des signalements, pas des personnes, et ne peut pas montrer la fréquence de quoi que ce soit. Le graphique s’arrête en 2014 ; les années suivantes, le nombre a monté puis baissé. Source : Zhong et collègues, 2025 (en anglais), tableau 1.

Les signalements d’idées suicidaires ont suivi une courbe semblable. Une équipe (en anglais) n’a trouvé aucun signal dans les signalements de 2006 à 2011, puis des signaux à partir de 2013.

Cette hausse se lit de deux façons. Une équipe dit qu’elle pourrait refléter l’effet nocebo : s’attendre à un effet secondaire peut le déclencher. Notre article sur l’effet nocebo en dit plus.

Une seconde équipe dit que la sensibilisation a pu pousser plus de personnes à écrire. Elle ajoute que, selon certaines estimations, la plupart des effets secondaires ne sont jamais signalés. Le vrai nombre pourrait donc être plus élevé.

Dans les deux cas, une hausse des signalements montre que davantage de personnes ont écrit. Elle ne peut pas montrer si davantage de personnes ont été affectées dans leur santé.

FAERS peut-il dire à quelle fréquence survient le PFS ?

Non. La FDA indique que les signalements « ne peuvent pas être utilisés pour estimer l’incidence » des effets secondaires, c’est-à-dire leur fréquence. La notice américaine de Propecia dit que ses signalements viennent d’« une population de taille incertaine ». Personne ne sait combien de personnes ont pris le médicament sans jamais écrire.

Les signalements du grand public ont deux faces. Des personnes signalent peut-être des symptômes dont elles n’auraient jamais parlé à un médecin. Mais personne ne les a vérifiés médicalement. La FDA indique qu’un signalement ne prouve pas que le médicament a causé le problème. La maladie traitée, ou un autre médicament, pourrait être en cause.

Personne n’a mesuré la fréquence du PFS. La notice britannique classe les troubles durables sous « Fréquence indéterminée ». Inconnue ne veut pas dire rare.

Avant de citer un chiffre de FAERS

  1. Dites « signalements », jamais « cas » ni « hommes touchés ».
  2. Donnez les années et l’étude : « signalements à la FDA, de 2004 à début 2024, dans une étude de 2025 ».
  3. Méfiez-vous du mot « persisted » (persisté). Dans cette étude, « persisted beyond one year of treatment » désigne des effets secondaires apparus après un an de prise.
  4. Ne transformez jamais un nombre en taux, et ne comparez pas les médicaments à partir de décomptes.
  5. Ajoutez la mise en garde de la FDA : un signalement « n’établit pas de causalité ».

Que faire si mes symptômes ont duré ?

Le finastéride aide beaucoup de personnes contre la chute de cheveux. Si vous avez des effets secondaires, la suite relève d’une décision entre vous et votre médecin. Si votre moral baisse, la notice britannique indique d’arrêter de le prendre et de contacter votre médecin dès que possible.

Si vos symptômes ont duré après l’arrêt, vous pouvez les signaler. Aux États-Unis, passez par MedWatch, le dispositif de la FDA : notre guide pour signaler à la FDA montre chaque case. Au Royaume-Uni, utilisez le dispositif Yellow Card. Notre page sur le PFS explique ce que l’on sait.

Le film de 80 secondes de la FDA montre ce qu’il faut mettre dans un signalement.

Le film de la FDA destiné aux consommateurs, janvier 2022, 80 secondes (en anglais). Il couvre tous les médicaments, pas le finastéride en particulier.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Ce que votre médecin note dans votre dossier vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère les tendances.

  • Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
  • Où : en France, à l’ANSM, via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
  • Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (MedDRA 10082430 ; en anglais : Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Quelles sont les autres questions fréquentes ?

Les signalements britanniques figurent-ils dans FAERS ? Certains, oui. Dans cette étude de 2025, le Royaume-Uni était la deuxième source de signalements sur le finastéride, après les États-Unis. Si vous êtes au Royaume-Uni, votre propre signalement va à la MHRA, l’agence britannique du médicament, par le dispositif Yellow Card.

FAERS, est-ce la même chose qu’AEMS ? Oui. Le tableau de bord public (en anglais) de la FDA, où chacun peut faire une recherche, s’appelle désormais AEMS (Adverse Event Monitoring System). La page précise : « Anciennement FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ». Les études plus anciennes disent FAERS.

Y a-t-il des signalements FAERS pour le finastéride topique ? Oui. L’alerte de 2025 (en anglais) de la FDA concerne les solutions pour le cuir chevelu préparées en pharmacie. La plupart de ses signalements décrivaient des problèmes qui « ont continué à persister » après l’arrêt. Une étude de 2026 (en anglais) a aussi trouvé des signaux pour le topique, mais moins que pour les comprimés. Notre article sur le finastéride topique en dit plus.

Gary a demandé s’il y avait des effets secondaires, et on lui a répondu : « Pas en topique. » Si vos symptômes ont duré, signalez-les avec vos mots, et nommez la maladie.

Sources

  1. Ali AK, Heran BS, Etminan M. Persistent sexual dysfunction and suicidal ideation in young men treated with low-dose finasteride: a pharmacovigilance study (en anglais). Pharmacotherapy 2015;35(7):687-95. Résumé seul lu. Signalements FAERS sur le finastéride à faible dose chez des hommes de 18 à 45 ans, 1998 à 2013 : sur 4 910 signalements, 577 de dysfonction sexuelle persistante (11,8 %) et 39 d’idées suicidaires ; 34 des 39 concernaient aussi une dysfonction sexuelle. « La majorité de ces événements étaient graves. » La dysfonction sexuelle était signalée « plus que prévu » par rapport à tous les autres médicaments de la base ; les idées suicidaires « n’atteignaient pas le seuil du signal ». Le résumé ne dit pas si « persistante » signifie après l’arrêt.
  2. Gupta AK, Carviel J, MacLeod MA, Shear N. Assessing finasteride-associated sexual dysfunction using the FAERS database (en anglais). J Eur Acad Dermatol Venereol 2017;31(6):1069-1075. Résumé seul lu. « Une disproportionnalité significative dans le signalement de dysfonction sexuelle avec l’utilisation du finastéride a été observée », pour la chute de cheveux, l’hypertrophie de la prostate ou toute indication, par rapport à tous les autres médicaments de FAERS. Une mesure des signalements, non de la fréquence.
  3. Zhong X, Yang Y, Wei S, Liu Y. Multidimensional assessment of adverse events of finasteride: a real-world pharmacovigilance analysis based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2004 to April 2024 (en anglais). PLoS One 2025;20(3):e0309849. Signalements où le finastéride était le médicament principalement suspecté, du premier trimestre 2004 au premier trimestre 2024. Tableau 1 : signalements par année (2009 : 172 ; 2010 : 216 ; 2011 : 399 ; 2012 : 624 ; 2013 : 652 ; 2014 : 978) ; déclarants : consommateurs 53,67 %, médecins 20,73 % ; États-Unis 46,68 % des signalements, Royaume-Uni 16,19 % (deuxième) ; aucun pays pour 27,44 %. Réactions fréquentes à tous les âges : troubles de l’érection, baisse de la libido, dépression, idées suicidaires et « disturbance in attention » (trouble de l’attention). La formule selon laquelle des événements « persisted beyond one year of treatment » (ont persisté au-delà d’un an de traitement) porte sur le moment où ils ont commencé, non sur une persistance après l’arrêt.
  4. Baas WR, Butcher MJ, Lwin A et collègues. A review of the FAERS data on 5-alpha reductase inhibitors: implications for postfinasteride syndrome (en anglais). Urology 2018;120:143-149. Résumé : signalements d’avril 2011 à octobre 2014 ; « Possiblement en lien avec des modifications de la notice, de 2011 à 2014, il y a eu une augmentation significative » des signalements concernant la dose de 1 mg.
  5. Harrell MB, Ho K, Te AE et collègues. An evaluation of the federal adverse events reporting system data on adverse effects of 5-alpha reductase inhibitors (en anglais). World J Urol 2021;39(4):1233-1239. Résumé : « Les signalements de cas ont augmenté de façon spectaculaire après la modification de la notice du finastéride imposée par la FDA » ; « La causalité et le taux d’effets indésirables ne sont pas établis à partir des données FAERS. »
  6. Agence américaine du médicament (FDA), lettre d’approbation de suppléments, NDA 020788/S-020, S-021, S-023 (en anglais), Propecia, signée le 11 avril 2012. S-021 ajoute « troubles de l’érection qui ont continué après l’arrêt du traitement » à la section post-commercialisation de la notice et à l’information destinée aux patients.
  7. Gupta AK, Bamimore MA, Williams G, Talukder M. Finasteride use: evaluation of depression and suicide risk (en anglais). J Cosmet Dermatol 2025;24(3):e70102. Aucun signal pour cinq termes liés au suicide en 2006-2011 ; des signaux pour certains en 2013-2018 et 2019-2023 (2012 exclue). « Cette augmentation peut être liée à une sensibilisation accrue aux effets indésirables après la reconnaissance du soi-disant PFS en 2012. » La sensibilisation au PFS a « formellement » commencé en 2012 avec la Post Finasteride Syndrome Foundation, selon l’article.
  8. Gupta AK, Talukder M, Williams G, Bamimore MA. Oral finasteride use and sexual adverse events: signal detection from disproportionality analyses of data from the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (en anglais). J Dermatolog Treat 2026;37(1):2611703. Résumé seul lu : davantage de signalements à partir de 2012, ce qui « pourrait être attribué à l’effet nocebo ».
  9. Thaibah HA, Banji OJF, Banji D, Almansour HA, Alshammari TM. Suicidality risks associated with finasteride, a 5-alpha reductase inhibitor: an evaluation of real-world data from the FDA adverse event reports (en anglais). Pharmaceuticals 2025;18(7):957. La sensibilisation « peut avoir stimulé les signalements » ; « La sous-déclaration est une limite des systèmes de notification spontanée ; selon des études, seuls 1 à 10 % des effets indésirables réels seraient signalés. Cela signifie que l’incidence réelle … pourrait être plus élevée que celle documentée. » FAERS « reçoit des signalements d’effets indésirables du monde entier ».
  10. Agence américaine du médicament (FDA), lettre d’approbation de supplément, NDA 020788/S-030 (en anglais), Propecia, signée le 1er août 2022. Renvoie à la lettre de la FDA du 31 mai 2022 sur de « nouvelles informations de sécurité » pour la notice : « le risque d’idées et de comportements suicidaires, un risque supplémentaire de dysfonction sexuelle et d’effets indésirables psychoneurocognitifs ».
  11. Propecia (finastéride 1 mg), information de prescription américaine et Patient Information (en anglais), Organon, DailyMed, consultée le 28 octobre 2026. Section 6.2 : réactions « signalées volontairement par une population de taille incertaine ». Il n’est donc « pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament ». Elle mentionne « dépression, idées et comportements suicidaires » et « dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement ».
  12. Agence américaine du médicament (FDA), FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) Public Dashboard (en anglais), « Anciennement FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) », contenu à jour au 11 mars 2026. « Les informations des signalements n’ont pas été vérifiées. » « L’existence d’un signalement n’établit pas de causalité. » L’événement « peut être lié à la maladie sous-jacente traitée, ou causé par un autre médicament ». « Les informations de ces signalements ne peuvent pas être utilisées pour estimer l’incidence (taux d’occurrence) des événements signalés. »
  13. Agence américaine du médicament (FDA), FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products (en anglais), contenu à jour au 22 avril 2025. 32 cas signalés à FAERS, 2019 à 2024. « La plupart des signalements reçus par la FDA indiquent que les effets indésirables ont continué à persister après l’arrêt du produit. » Certains patients « ont été informés par les prescripteurs qu’il n’y avait aucun risque d’effet indésirable parce que le produit était topique ». Aussi : « les consommateurs ont dit qu’ils auraient voulu être informés des effets secondaires possibles. »
  14. Gupta AK, Talukder M, Keene SA, Bamimore MA. Is the safety of finasteride correlated with its route of administration: topical versus oral? (en anglais) Int J Dermatol 2026;65(1):108-118. « Des signaux d’effets indésirables de type PFS ont été détectés avec le finastéride topique, mais ils étaient moins fréquents qu’avec le finastéride oral. »
  15. Healy D, Bahrick A, Bak M et collègues. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critères proposés, fondés sur un accord d’experts. Section 5 : les « troubles cognitifs », la « dépression » et la « suicidalité » « peuvent survenir indépendamment de toute difficulté sexuelle, mais aussi accompagner des problèmes sexuels ».
  16. Organon Pharma (UK). Propecia 1 mg patient information leaflet (en anglais), electronic Medicines Compendium, révisée en mai 2026, consultée le 28 octobre 2026. Section 2 : « arrêtez de prendre Propecia et contactez votre médecin pour obtenir un avis médical dès que possible ». Aussi : « Une altération de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des modifications de l’humeur, y compris des pensées suicidaires, a été signalée chez certains patients. » Section 4, « Fréquence indéterminée » (« Frequency unknown » dans l’original) : difficulté persistante à avoir une érection, baisse persistante de la libido et troubles persistants de l’éjaculation « après l’arrêt du traitement ».
  17. Moral Medicine, Post Finasteride Syndrome - Gary’s Experience with Topical Finasteride (en anglais), 17 mai 2023 (le titre est celui de la chaîne). Extrait de 3:27 à 4:00 ; « Y a-t-il des effets secondaires ? » et « Pas en topique » (3:34 à 3:47), d’après les sous-titres YouTube, comme vérifié pour notre guide de signalement à la FDA.
  18. Agence américaine du médicament (FDA), MedWatch Minute for Consumers (en anglais), 20 janvier 2022, 80 secondes.

Sources vérifiées le 28 octobre 2026. Rédaction et relecture assistées par l’IA, sans relecture clinique. Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.

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Finastéride : ce que disent les textes officiels, pays par pays

Pour le finastéride (Propecia), un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, les informations sur le produit que nous avons lues au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en France, en Italie, en Espagne, au Brésil et en Inde, parfois celles d’un autre produit, citent une dysfonction sexuelle qui a persisté après l’arrêt du traitement. Dans chacun de ces textes, elle figure parmi les effets secondaires signalés depuis que le médicament est d’usage courant. Plusieurs ajoutent que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le finastéride en est la cause. Les patients appellent syndrome post-finastéride (PFS) les effets qui durent après le finastéride. La formulation fixée en 2025 pour l’UE par une décision de la Commission européenne porte sur l’humeur et les pensées suicidaires, et ne contient aucune phrase disant que des effets secondaires sexuels persistent après l’arrêt du médicament.

Ceci est un relevé de ce que dit chaque texte et de la date qu’il porte. Un texte est cité dans ses propres termes, ou résumé lorsque la ligne l’indique. Ce n’est pas une comparaison entre pays. Tous les médicaments et tous les pays

Finastéride : les textes officiels, pays par pays (85 textes lus)
Finastéride : ce que dit chaque texte sur les effets secondaires sexuels, et sur les effets secondaires qui persistent après l’arrêt.
Pays ou régionCe que dit le texteDocumentDates
Royaume-Uni

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texte original en anglais. Notre traduction :Diminution de la libido.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat).

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texte original en anglais. Notre traduction :De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché : persistance de troubles de la fonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par « Propecia » ; cancer du sein chez l’homme (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texte original en anglais. Notre traduction :La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car ils proviennent de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans ces études, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés chez au moins 1 % des hommes traités par « Propecia » : diminution de la libido (« Propecia » 1,8 % contre 1,3 % sous placebo) et troubles de l’érection (1,3 % contre 0,7 %). En outre, une diminution du volume de l’éjaculat a été rapportée chez 0,8 % des hommes traités par « Propecia » et 0,4 % de ceux sous placebo. Ces effets secondaires ont disparu chez les hommes qui ont arrêté le traitement par « Propecia » et chez beaucoup de ceux qui l’ont poursuivi. L’effet de « Propecia » sur le volume de l’éjaculat a été mesuré dans une étude distincte et ne différait pas de celui observé sous placebo.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride 1 mg que chez ceux sous placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % contre 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride 1 mg au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d’effets indésirables sexuels liés au médicament, et l’incidence a diminué par la suite.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lu dans un recueil d’informations sur les produits : emcÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 5 documents associés, avec une telle phrase ; 5 documents associés, sans phrase de ce typeTexte réviséVérifié
Union européenne

Ce texte ne contient aucune phrase sur des effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt du médicament.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Il s’agit d’une formulation destinée aux textes nationaux des produits. Pour ce médicament, il n’existe pas de texte de produit unique pour toute l’UE.

Document de l’agence du médicament Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annexe III Modifications des sections concernées des informations sur le produitLu sur le site de l’agence du médicament : European Medicines AgencyÉgalement dans le relevé : encore 2 documents associés, sans phrase de ce typeLe texte ne porte aucune dateVérifié
États-Unis

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texte original en anglais. Notre traduction :Appareil reproducteur : dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, troubles de la libido, troubles de l’éjaculation et troubles de l’orgasme ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride) ; douleur testiculaire ; hématospermie.

Le même texte dit aussi6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation de PROPECIA après son approbation. Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Le 14 octobre 2026, nous avons cherché dans les notices d’openFDA, la base de données ouverte de la FDA. Une phrase disant qu’une dysfonction sexuelle a continué après l’arrêt du traitement figurait sur 151 des 181 notices de cette base qui nomment le finastéride, et sur chacune d’elles parmi les effets indésirables, dans aucune rubrique de mises en garde. Sur les 30 qui ne la contenaient pas, 10 sont des produits capillaires dont la notice suit le format Drug Facts, 5 sont des fiches de solutions préparées par des pharmacies pour la peau, 2 n’ont aucun texte sur les effets indésirables, et 13 sont d’anciennes notices de comprimés de 5 mg avec une liste plus ancienne d’effets indésirables.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : DailyMedÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 2 documents associés, avec une telle phrase ; 3 documents associés, sans phrase de ce typeTexte réviséVérifié
Canada

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles psychiatriques : altérations de l’humeur et dépression, diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texte original en anglais. Notre traduction :Troubles de l’appareil reproducteur et du sein : dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement, sensibilité et augmentation du volume des seins, cancer du sein chez l’homme, douleur testiculaire, hématospermie, infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme.

Le même texte dit aussi8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Drug Product DatabaseÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 2 documents associés, sans phrase de ce typeTexte réviséVérifié
Australie

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtSection 4.8 · Post-marketing experienceÀ la rubrique 4.8, dans la partie consacrée à l’expérience depuis la commercialisation, les informations australiennes sur le produit Propecia citent une baisse du désir sexuel et une dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et de l’éjaculation), chacune comme ayant continué après l’arrêt du traitement.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le même texte dit aussiSection 4.8 · Post-marketing experienceLe texte indique que ces signalements proviennent d’un groupe de taille inconnue : on ne peut donc pas toujours établir la fréquence du phénomène, ni si le médicament en est la cause.Résumé, et non cité, en raison des conditions d’accès de la TGA.

Le site de l’agence du médicament demande aux lecteurs d’accepter ses conditions avant d’afficher ce texte.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : TGA eBSÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phraseTexte réviséVérifié
Nouvelle-Zélande

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texte original en anglais. Notre traduction :Dans ces études, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés chez au moins 1 % des hommes traités par PROPECIA : • diminution de la libido (PROPECIA 1,8 % contre 1,3 % sous placebo) • troubles de l’érection (1,3 % contre 0,7 %). En outre, une diminution du volume de l’éjaculat a été rapportée chez 0,8 % des hommes traités par PROPECIA et 0,4 % de ceux sous placebo.

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texte original en anglais. Notre traduction :Ces effets indésirables ont disparu chez les hommes qui ont arrêté le traitement par PROPECIA et chez beaucoup de ceux qui l’ont poursuivi. Dans une étude distincte, l’effet de PROPECIA sur le volume de l’éjaculat a été mesuré et ne différait pas de celui observé sous placebo. L’incidence de chacun des effets indésirables ci-dessus a diminué à 0,3 % au plus à la cinquième année de traitement par PROPECIA.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texte original en anglais. Notre traduction :diminution de la libido qui a continué après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexte original en anglais. Notre traduction :dysfonction sexuelle (troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) qui a continué après l’arrêt du traitement

Le même texte dit aussi4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texte original en anglais. Notre traduction :Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : MedsafeÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; notice, avec une telle phrase ; document associé, avec une telle phraseTexte réviséVérifié
Allemagne

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexte original en allemand. Notre traduction :diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texte original en allemand. Notre traduction :troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texte original en allemand. Notre traduction :Depuis la mise sur le marché, il a en outre été rapporté : persistance de troubles de la fonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du finastéride ; cancer du sein chez l’homme (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Le même texte dit aussi4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texte original en allemand. Notre traduction :La fréquence des événements indésirables rapportés depuis la mise sur le marché ne peut pas être déterminée, car il s’agit de signalements spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texte original en allemand. Notre traduction :Avec des fréquences respectives de 3,8 % et 2,1 % au cours des 12 premiers mois, les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux traités par placebo. La fréquence de ces effets indésirables est descendue à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des 4 années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables sexuels au cours des 12 premiers mois ; la fréquence a ensuite diminué.

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament demande d’abord aux visiteurs d’accepter ses conditions, ce que nous n’avons pas fait.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Organon Healthcare GmbHÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; notice, sans phrase de ce type ; 2 documents associés, avec une telle phrase ; document associé, sans phrase de ce typeTexte réviséVérifié
France

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Le même texte dit aussi4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lu dans la base de données du gouvernement sur les médicaments : Base de données publique des médicamentsÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; notice, sans phrase de ce type ; 9 documents associés, avec une telle phrase ; 3 documents associés, sans phrase de ce typeMis à jour par l’agence du médicamentVérifié
Italie

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexte original en italien. Notre traduction :Diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texte original en italien. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Le même texte dit aussi4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texte original en italien. Notre traduction :Incidences présentées sous forme de différences par rapport au placebo dans les essais cliniques au 12e mois.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexte original en italien. Notre traduction :En outre, pendant l’utilisation après la mise sur le marché, ont été rapportés : dysfonction sexuelle persistante (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par finastéride

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texte original en italien. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux traités par placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % contre 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables sexuels liés au médicament survenus au cours des 12 premiers mois, et l’incidence a ensuite diminué.

Le texte lui-même ne porte aucune date de révision.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : Banca Dati FarmaciÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; 2 documents associés, avec une telle phrase ; 2 documents associés, sans phrase de ce typeMis à disposition par l’agence du médicamentVérifié
Espagne

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTexte original en espagnol. Notre traduction :Diminution de la libido

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Texte original en espagnol. Notre traduction :Troubles de l’érection, troubles de l’éjaculation (y compris diminution du volume de l’éjaculat)

Le même texte dit aussi4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les incidences sont présentées sous forme de différence par rapport au placebo dans les études cliniques à 12 mois.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTexte original en espagnol. Notre traduction :En outre, pendant l’utilisation après la commercialisation, ont été rapportés : persistance de la dysfonction sexuelle (diminution de la libido, troubles de l’érection et troubles de l’éjaculation) après l’arrêt du traitement par finastéride

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Texte original en espagnol. Notre traduction :Les effets indésirables sexuels liés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux recevant un placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % et 2,1 % au cours des 12 premiers mois. L’incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes de chaque groupe de traitement ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables sexuels liés au médicament au cours des 12 premiers mois, puis l’incidence a diminué.

Ce texte contient aussi une mise en garde sur les changements d’humeur, qui cite la dysfonction sexuelle parmi ce qui peut y contribuer. Cette mise en garde ne dit rien des effets secondaires sexuels qui continuent après l’arrêt. Elle n’est pas reproduite ici, car cette fiche montre les effets secondaires sexuels qu’un texte cite et s’il dit qu’ils continuent après l’arrêt. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Texte destiné aux professionnels Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lu dans la base de données de l’agence du médicament elle-même : CIMAÉgalement dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phrase ; 2 notices, avec une telle phrase ; notice, sans phrase de ce type ; document associé, sans phrase de ce typeTexte réviséVérifié
Brésil

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez ressentir moins de désir sexuel et/ou avoir des difficultés à obtenir une érection.

Effets secondaires sexuels, tels que le texte les cite8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texte original en portugais. Notre traduction :vous pouvez avoir une diminution de la quantité de sperme émise pendant le rapport sexuel (cela ne semble pas interférer avec la fonction sexuelle normale).

Le même texte dit aussi8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texte original en portugais. Notre traduction :Dans les études cliniques, ces effets indésirables ont disparu chez des hommes qui ont arrêté de prendre du finastéride et chez beaucoup d’hommes qui ont poursuivi le traitement.

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :problèmes d’éjaculation qui ont continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :diminution du désir sexuel qui a continué après l’arrêt du traitement

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexte original en portugais. Notre traduction :difficulté à avoir une érection qui a continué après l’arrêt du traitement

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. La base de données de l’agence du médicament a refusé nos requêtes (elle bloque l’accès selon le pays ; nous avons essayé depuis le Danemark).

Une liste officielle de médicaments que nous avons lue présente le produit d’origine comme annulé, révoqué ou archivé. Il s’agit ici du texte d’un autre produit, celui qui est nommé dans cette ligne.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Notice destinée aux patients finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSÉgalement dans le relevé : 2 textes destinés aux professionnels, que nous n’avons pas pu ouvrir ; encore 3 notices, avec une telle phrase ; encore 2 notices, que nous n’avons pas pu ouvrirTexte approuvéVérifié
Inde

Effets secondaires sexuels qui persistent après l’arrêtUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texte original en anglais. Notre traduction :Dysfonction sexuelle qui a continué après l’arrêt du traitement, notamment troubles de l’érection, troubles de la libido, troubles de l’éjaculation et troubles de l’orgasme ; infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du finastéride) ; douleur testiculaire.

Le même texte dit aussiUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texte original en anglais. Notre traduction :Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation du finastéride après son approbation. Comme ces réactions sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de façon fiable leur fréquence ni d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament :

C’est le texte tel que le laboratoire titulaire le publie lui-même. Cette agence ne publie aucune base de données de ces textes.

Cette phrase figure dans la liste des effets indésirables. La rubrique des mises en garde de ce texte ne contient aucune entrée sur la fonction sexuelle.

Dans ce pays, les textes des autres produits ne disent pas tous la même chose. Ceux que nous avons lus figurent dans le relevé complet.

Ce texte cite des effets secondaires sexuels dans plusieurs passages que cette ligne ne montre pas. Réunis, ces passages sont trop longs pour être reproduits ici. Le lien vers le document, dans cette ligne, ouvre le texte. Le fait qu’ils ne soient pas montrés ne dit rien de la fréquence de ces effets secondaires.

Les cellules de tableau et les éléments de liste sont montrés en entier, tels qu’ils figurent dans le texte. Certains citent aussi des effets secondaires qui ne sont pas sexuels.

Texte destiné aux professionnels FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lu sur le site du laboratoire titulaire lui-même : Cipla (ciplamed.com)Également dans le relevé : encore 1 texte destiné aux professionnels, avec une telle phraseTexte réviséVérifié

Noms de marque

Voici les noms de marque du principe actif finastéride relevés dans les listes officielles, les recueils et les pages d’agences du médicament que nous avons ouverts le 14 octobre 2026 ou après. Un pays peut en avoir d’autres.

Propecia
Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Nouvelle-Zélande, Allemagne, Italie, Espagne
Proscar
Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Allemagne, Italie, Espagne
Chibro-Proscar
France
Ricit
Nouvelle-Zélande
Prostide
Italie
Genaprost
Italie
Finastid
Italie
Asterid
Italie
Ridestin
Italie
Finestar
Italie
Fendazel
Italie
Stecur
Italie
Sitas
Italie
Finacapil
Italie
Ormicton
Italie
Carefinast
Italie
Finedor
Italie
Terip
Italie
Alocare
Espagne
Litace
Espagne
Maxpil
Espagne
Excalv
Brésil
Finalop
Brésil
Finarid
Brésil
Finastil
Brésil
Prohair
Brésil

Ce que l’on ne sait pas

  • On ne sait pas à quelle fréquence le PFS survient. Le texte britannique destiné aux professionnels indique, en anglais, que la fréquence des effets secondaires signalés après la commercialisation, dont une dysfonction sexuelle qui a persisté après l’arrêt du traitement, « cannot be determined », parce qu’ils proviennent de signalements spontanés. (source)

Code et signalement

Dans un signalement à une agence du médicament, le terme est Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (code MedDRA 10082430). Où signaler, pays par pays

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