Finasterida: qué dicen las notificaciones FAERS

Creator: Morten Skov
Published: 2026-10-28T00:00:00+00:00
Keywords: PFS Support, Patient Support

Las notificaciones a la FDA sobre finasterida hablan de problemas sexuales, depresión y pensamientos suicidas, algunos duraderos. No dicen su frecuencia.

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Por Morten SkovPublicado 28 de octubre de 2026

Finasterida: qué dicen las notificaciones FAERS

FAERS es la base de datos en la que la FDA, la agencia estadounidense del medicamento, guarda las notificaciones de efectos secundarios. Contiene miles de notificaciones sobre la finasterida: problemas sexuales, depresión y pensamientos suicidas, que a veces siguen después de dejarla, como en el síndrome post-finasterida (PFS). Las notificaciones muestran un patrón. No pueden mostrar con qué frecuencia ocurren estos problemas.

El PFS es más que problemas sexuales. Los criterios que médicos e investigadores propusieron en 2022 (en inglés) dicen que también puede traer problemas de concentración y de memoria, depresión y pensamientos suicidas, con o sin los problemas sexuales. Si está pasando por un momento difícil, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y atiende las 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza responde en el 717 003 717.

Las cifras de FAERS salen en las noticias y en los debates sobre si el PFS existe de verdad. Antes de fiarse de una cifra o de descartarla, conviene mirar quién envía las notificaciones y qué pueden demostrar.

La historia en tres líneas

En un estudio de 2015 sobre notificaciones a la FDA de hombres jóvenes que tomaban la dosis de 1 mg contra la caída del pelo, cerca de 1 de cada 8 de esas notificaciones describía problemas sexuales duraderos (Ali y colaboradores, en inglés).
Las notificaciones aumentaron mucho hacia 2012, cuando el prospecto estadounidense añadió problemas de erección que continuaron después de dejar el medicamento (FDA, en inglés).
La FDA dice que las notificaciones no sirven para calcular con qué frecuencia ocurre un efecto secundario (FDA, en inglés). Las personas afectadas llaman PFS a la enfermedad que dura.

Prensa: contact@sidefxhub.com

Un estudio de 2025 revisó 20 años de notificaciones. Más de la mitad de las de finasterida procedían del público.

Cuando la FDA leyó las notificaciones sobre las lociones de finasterida que las farmacias preparan para el cuero cabelludo, algunos pacientes contaron que les habían dicho que no había riesgo «porque el producto era tópico», es decir, que se aplicaba sobre la piel. Algunos «habrían querido estar informados», escribió la FDA.

Gary usó una de esas lociones. Antes de empezar, preguntó: «¿Hay algún efecto secundario?». La respuesta, dice, fue: «Con la tópica, no».

Un extracto de la entrevista de Moral Medicine a Gary, mayo de 2023, en inglés. Se reproduce del minuto 3:27 al 4:00. Las opiniones son suyas. No dice si hizo una notificación a la FDA.

¿Qué dicen las notificaciones de FAERS sobre la finasterida?

Los problemas sexuales encabezan la lista: menor deseo sexual y problemas de erección y de eyaculación. Según un estudio de 2025 (en inglés) sobre la base de datos, las notificaciones describen también depresión, ansiedad, dificultad para concentrarse y pensamientos suicidas.

Algunas notificaciones dicen que los problemas duraron. En un estudio de 2015 (en inglés), los investigadores analizaron las notificaciones sobre hombres de 18 a 45 años que tomaban la dosis de 1 mg contra la caída del pelo. Cerca de 1 de cada 8 de esas notificaciones describía problemas sexuales duraderos. La mayoría de los hombres que notificaron pensamientos suicidas señaló también problemas sexuales.

Ese estudio y otro de 2017 (en inglés) compararon además la finasterida con todos los demás medicamentos de la base de datos. Una parte mucho mayor de las notificaciones de finasterida trataba de problemas sexuales. Los investigadores lo llaman señal: un motivo para mirar con más atención el medicamento. Por sí sola, no demuestra que el medicamento los causara.

En 2022, la FDA pidió a la empresa que fabrica Propecia (finasterida 1 mg) que añadiera el riesgo (en inglés) de pensamientos y conductas suicidas a la ficha técnica estadounidense, la información oficial para médicos y pacientes. Nuestra página sobre la finasterida y los pensamientos suicidas repasa las advertencias.

¿Por qué aumentaron las notificaciones de finasterida después de 2011?

Crecieron mucho, más o menos cuando cambió la ficha técnica estadounidense, según un estudio de 2018 (en inglés) y otro de 2021 (en inglés). En abril de 2012, la FDA aprobó una nueva línea (en inglés) para la ficha técnica estadounidense de Propecia, que advierte de «disfunción eréctil que continuó después de interrumpir el tratamiento». Ese mismo año, la Post-Finasteride Syndrome Foundation empezó a dar a conocer el PFS.

Notificaciones a la FDA con la finasterida como principal fármaco sospechoso, por año

2009172

2010216

2011399

2012: cambio de la ficha técnica624

2013652

2014978

Notificaciones sobre cualquier efecto secundario, con cualquier dosis. Cuentan notificaciones, no personas, y no pueden mostrar con qué frecuencia ocurre nada. El gráfico se detiene en 2014; en los años siguientes la cifra subió y bajó. Fuente: Zhong y colaboradores, 2025, tabla 1 (en inglés).

Las notificaciones de pensamientos suicidas siguieron un camino parecido. Un equipo (en inglés) no encontró ninguna señal en las notificaciones de 2006 a 2011, y sí señales a partir de 2013.

Los investigadores interpretan el aumento de dos maneras. Un equipo dice que podría reflejar el efecto nocebo: esperar un efecto secundario puede provocarlo. Nuestra página sobre el efecto nocebo cuenta más.

Un segundo equipo dice que la mayor visibilidad del problema pudo animar a más personas a notificar. Añade que, según algunas estimaciones, la mayoría de los efectos secundarios no se notifican nunca. Así que la cifra real podría ser mayor.

En cualquier caso, un aumento de notificaciones muestra que más personas notificaron. No puede mostrar si hubo más personas perjudicadas.

¿Me dice FAERS lo frecuente que es el PFS?

No. La FDA dice que las notificaciones «no se pueden utilizar para estimar la incidencia» de los efectos secundarios, es decir, con qué frecuencia ocurren. La ficha técnica estadounidense de Propecia dice que sus notificaciones proceden de «una población de tamaño incierto». Nadie sabe cuántas personas tomaron el medicamento y nunca notificaron nada.

Las notificaciones del público tienen dos caras. Las personas pueden notificar síntomas que nunca contarían a un médico o médica, pero nadie los ha comprobado médicamente. La FDA dice que una notificación no demuestra que el medicamento causara el problema. El problema podría deberse a la enfermedad que se trata o a otro medicamento.

Nadie ha medido con qué frecuencia ocurre el PFS. El prospecto británico incluye los problemas duraderos en «Frecuencia no conocida». Desconocida no es lo mismo que rara.

Antes de citar una cifra de FAERS

Diga «notificaciones», nunca «casos» ni «hombres afectados».
Indique los años y el estudio: «notificaciones a la FDA, de 2004 a principios de 2024, en un estudio de 2025».
Cuidado con la palabra «persisted» (se prolongó). En ese estudio, «persisted beyond one year of treatment» (se prolongó más allá de un año de tratamiento) significa efectos secundarios que empezaron después de un año de uso.
No convierta nunca un recuento en una tasa ni compare medicamentos por recuentos.
Añada la cautela de la FDA: una notificación «no establece la causalidad».

¿Qué puedo hacer si mis síntomas no se van?

La finasterida ayuda a muchas personas con la caída del pelo. Si tiene efectos secundarios, qué hacer es una decisión suya y de quien le receta el medicamento. Si le baja el ánimo, el prospecto británico dice que deje de tomarla y que consulte con su médico o médica lo antes posible.

Si los síntomas han continuado después de dejarla, puede notificarlos. En EE. UU., use MedWatch, el programa de la FDA: nuestra guía para notificar a la FDA muestra cada casilla. En el Reino Unido, use el sistema Yellow Card. Nuestra página sobre el PFS explica lo que se sabe.

El vídeo de 80 segundos de la FDA muestra qué poner en una notificación.

El vídeo de la FDA para consumidores, enero de 2022, 80 segundos, en inglés. Abarca todos los medicamentos, no la finasterida en particular.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que dejó el medicamento.
Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
Use las palabras adecuadas. Si los síntomas continuaron después de dejarla, escriba Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa (MedDRA 10082430; en inglés, Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Están en FAERS las notificaciones del Reino Unido? Algunas sí. En ese estudio de 2025, el Reino Unido fue la segunda fuente de notificaciones sobre finasterida, después de EE. UU. Si vive en el Reino Unido, su propia notificación va a la MHRA, la agencia británica del medicamento, a través del sistema Yellow Card.

¿FAERS y AEMS son lo mismo? Sí. El panel público (en inglés) de la FDA, donde cualquiera puede buscarlas, se llama ahora AEMS (Adverse Event Monitoring System). La página añade: «Formerly FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)» (antes, FDA Adverse Event Reporting System). Los estudios más antiguos dicen FAERS.

¿Hay notificaciones en FAERS sobre la finasterida tópica? Sí. La alerta de la FDA de 2025 (en inglés) dice que la mayoría de sus notificaciones sobre las lociones para el cuero cabelludo preparadas en farmacia describían problemas que «siguieron persistiendo» después de dejarlas. Un estudio de 2026 (en inglés) encontró señales también con la finasterida tópica, aunque menos numerosas que con los comprimidos. Nuestra página sobre la finasterida tópica cuenta más.

Gary preguntó por los efectos secundarios y le dijeron «Con la tópica, no». Si sus síntomas siguen ahí, notifíquelos con sus propias palabras y nombre la enfermedad.

Fuentes

Ali AK, Heran BS, Etminan M. Persistent sexual dysfunction and suicidal ideation in young men treated with low-dose finasteride: a pharmacovigilance study (en inglés). Pharmacotherapy 2015;35(7):687-95. Leído solo como resumen. Notificaciones de FAERS sobre finasterida en dosis bajas en hombres de 18 a 45 años, de 1998 a 2013: de 4.910 notificaciones, 577 eran de disfunción sexual persistente (11,8 %) y 39 de ideación suicida; 34 de las 39 tenían también disfunción sexual. «La mayoría de estos acontecimientos fueron graves.» La disfunción sexual se notificó «más de lo esperado» en comparación con todos los demás medicamentos de la base de datos; la ideación suicida «no alcanzó el umbral de señal». El resumen no dice si «persistente» significa después de dejarla.
Gupta AK, Carviel J, MacLeod MA, Shear N. Assessing finasteride-associated sexual dysfunction using the FAERS database (en inglés). J Eur Acad Dermatol Venereol 2017;31(6):1069-1075. Leído solo como resumen. «Se observó una desproporción significativa en la notificación de disfunción sexual con el uso de finasterida», para la caída del pelo, el aumento de la próstata o cualquier indicación, en comparación con todos los demás medicamentos de FAERS. Una medida de lo que se notifica, no de la frecuencia con que ocurre.
Zhong X, Yang Y, Wei S, Liu Y. Multidimensional assessment of adverse events of finasteride: a real-world pharmacovigilance analysis based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2004 to April 2024 (en inglés). PLoS One 2025;20(3):e0309849. Notificaciones con la finasterida como principal medicamento sospechoso, del primer trimestre de 2004 al primer trimestre de 2024. Tabla 1: notificaciones por año (2009: 172; 2010: 216; 2011: 399; 2012: 624; 2013: 652; 2014: 978); quienes notificaron: consumidores 53,67 %, médicos 20,73 %; Estados Unidos 46,68 % de las notificaciones, Reino Unido 16,19 % (segundo); sin país en el 27,44 %. Entre las reacciones comunes en todas las edades figuran disfunción eréctil, disminución de la libido, depresión, ideación suicida y «disturbance in attention» (alteración de la atención). Su frase de que los acontecimientos «persisted beyond one year of treatment» (se prolongaron más de un año de tratamiento) se refiere a cuándo empezaron, no a que continuaran después de dejarla.
Baas WR, Butcher MJ, Lwin A y colaboradores. A review of the FAERS data on 5-alpha reductase inhibitors: implications for postfinasteride syndrome (en inglés). Urology 2018;120:143-149. Resumen: notificaciones de abril de 2011 a octubre de 2014; «Posiblemente en relación con los cambios en la ficha técnica, de 2011 a 2014 hubo un aumento significativo» de las notificaciones sobre la dosis de 1 mg.
Harrell MB, Ho K, Te AE y colaboradores. An evaluation of the federal adverse events reporting system data on adverse effects of 5-alpha reductase inhibitors (en inglés). World J Urol 2021;39(4):1233-1239. Resumen: «Las notificaciones de casos aumentaron de forma muy marcada tras el cambio de ficha técnica de la finasterida ordenado por la FDA»; «Con los datos de FAERS no son seguras ni la causalidad ni la frecuencia de los acontecimientos adversos.»
Agencia estadounidense del medicamento (FDA), supplement approval letter, NDA 020788/S-020, S-021, S-023 (en inglés), Propecia, firmada el 11 de abril de 2012. S-021 añade «disfunción eréctil que continuó después de interrumpir el tratamiento» a la sección de experiencia poscomercialización y a la información para el paciente.
Gupta AK, Bamimore MA, Williams G, Talukder M. Finasteride use: evaluation of depression and suicide risk (en inglés). J Cosmet Dermatol 2025;24(3):e70102. Ninguna señal para cinco términos relacionados con el suicidio en 2006-2011; señales para algunos en 2013-2018 y en 2019-2023 (se deja fuera 2012). «Este aumento puede estar relacionado con una mayor concienciación sobre los acontecimientos adversos tras el reconocimiento del llamado PFS en 2012.» El artículo dice que la concienciación sobre el PFS comenzó «formalmente» en 2012 con la Post Finasteride Syndrome Foundation.
Gupta AK, Talukder M, Williams G, Bamimore MA. Oral finasteride use and sexual adverse events: signal detection from disproportionality analyses of data from the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (en inglés). J Dermatolog Treat 2026;37(1):2611703. Leído solo como resumen: más notificaciones desde 2012, algo que «podría atribuirse al efecto nocebo».
Thaibah HA, Banji OJF, Banji D, Almansour HA, Alshammari TM. Suicidality risks associated with finasteride, a 5-alpha-reductase inhibitor: an evaluation of real-world data from the FDA adverse event reports (en inglés). Pharmaceuticals 2025;18(7):957. La concienciación «puede haber estimulado las notificaciones»; «La infranotificación es una limitación de los sistemas de notificación espontánea, y hay estudios que estiman que solo se notifica entre el 1 y el 10 % de los acontecimientos adversos reales por medicamentos. Esto implica que la incidencia real … podría ser mayor que la documentada.» FAERS «recibe notificaciones de acontecimientos adversos de todo el mundo».
Agencia estadounidense del medicamento (FDA), supplement approval letter, NDA 020788/S-030 (en inglés), Propecia, firmada el 1 de agosto de 2022. Se refiere a la carta de la FDA del 31 de mayo de 2022 sobre «new safety information» (nueva información de seguridad) para la ficha técnica: «el riesgo de ideación y conducta suicidas, un riesgo adicional de disfunción sexual y acontecimientos adversos psiconeurocognitivos».
Propecia (finasteride 1 mg), ficha técnica estadounidense e información para el paciente (Patient Information) (en inglés), Organon, DailyMed, consultado el 28 de octubre de 2026. Sección 6.2: reacciones «notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto». Por eso «no siempre es posible estimar con fiabilidad su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento». Recoge «depresión, ideación y conducta suicidas» y «disfunción sexual que continuó después de interrumpir el tratamiento».
Agencia estadounidense del medicamento (FDA), FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) Public Dashboard (en inglés), «Formerly FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)» (antes, FDA Adverse Event Reporting System), contenido actualizado a 11 de marzo de 2026. «La información de las notificaciones no ha sido verificada». «La existencia de una notificación no establece la causalidad.» El acontecimiento «puede haber estado relacionado con la enfermedad de base que se trata, o haber sido causado por algún otro medicamento tomado a la vez». «La información de estas notificaciones no puede utilizarse para estimar la incidencia (tasas de aparición) de los acontecimientos notificados.»
Agencia estadounidense del medicamento (FDA), FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products (en inglés), contenido actualizado a 22 de abril de 2025. 32 casos notificados a FAERS, de 2019 a 2024. «La mayoría de las notificaciones que ha recibido la FDA indican que los acontecimientos adversos siguieron persistiendo después de dejar el producto.» Algunos pacientes «fueron informados por quienes se lo recetaron de que no había riesgo de ningún acontecimiento adverso porque el producto era tópico». Además: «en las notificaciones, los consumidores decían que habrían querido estar informados sobre los posibles efectos secundarios.»
Gupta AK, Talukder M, Keene SA, Bamimore MA. Is the safety of finasteride correlated with its route of administration: topical versus oral? (en inglés) Int J Dermatol 2026;65(1):108-118. «Se detectaron señales de acontecimientos adversos parecidos al PFS con la finasterida tópica, pero fueron menos frecuentes que con la finasterida oral.»
Healy D, Bahrick A, Bak M y colaboradores. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios propuestos, fruto de un acuerdo entre expertos. Sección 5: «deterioro cognitivo», «depresión» y «suicidalidad» «pueden darse con independencia de cualquier dificultad sexual, pero también pueden acompañar a los problemas sexuales».
Organon Pharma (UK). Propecia 1 mg patient information leaflet (en inglés), electronic Medicines Compendium, revisado en mayo de 2026, consultado el 28 de octubre de 2026. Sección 2: «deje de tomar Propecia y consulte a su médico para recibir más consejo médico lo antes posible». También: «Se ha notificado en algunos pacientes una función sexual alterada que puede contribuir a cambios del estado de ánimo, incluidos pensamientos suicidas.» Sección 4, «Frecuencia no conocida»: problemas persistentes de erección, de deseo sexual y de eyaculación «después de interrumpir el tratamiento».
Moral Medicine, Post Finasteride Syndrome - Gary’s Experience with Topical Finasteride (en inglés), 17 de mayo de 2023 (el título es del canal). Extracto del 3:27 al 4:00; «¿Hay algún efecto secundario?» y «Con la tópica, no» (3:34 a 3:47), de los subtítulos de YouTube, comprobados para nuestra guía de notificación a la FDA.
Agencia estadounidense del medicamento (FDA), MedWatch Minute for Consumers (en inglés), 20 de enero de 2022, 80 segundos.

Fuentes comprobadas el 28 de octubre de 2026. Redacción y revisión asistidas por IA, no revisión clínica. Todas las citas se han traducido del inglés.

Esta información no sustituye al consejo médico. Consulte con su médico o médica antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.

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Finasterida: lo que dicen los textos oficiales, país por país

En el caso de la finasterida (Propecia), un inhibidor de la 5-alfa-reductasa, la información del producto que hemos leído en el Reino Unido, en Estados Unidos, en Canadá, en Australia, en Nueva Zelanda, en Alemania, en Francia, en Italia, en España, en Brasil y en la India, en algunos casos la de otro producto, recoge disfunción sexual que continuó después de dejar el tratamiento. En cada uno de esos textos figura entre los efectos secundarios notificados cuando el medicamento ya se usaba de forma generalizada. Varios añaden que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si la finasterida es la causa. Los pacientes llaman síndrome post-finasterida (PFS) a los efectos duraderos tras la finasterida. El texto que fijó para la UE en 2025 una decisión de la Comisión Europea trata del estado de ánimo y de los pensamientos suicidas, y no tiene ninguna frase que diga que los efectos secundarios sexuales continúan después de dejar el medicamento.

Esta es una recopilación de lo que dice cada texto y de la fecha que figura en él. Cada texto se cita con sus propias palabras, o se resume cuando la fila lo indica. No es una comparación entre países. Todos los medicamentos y países

Finasterida: los textos oficiales, país por país (85 textos leídos)

Finasterida: lo que dice cada texto sobre los efectos secundarios sexuales y sobre los efectos secundarios que continúan después de dejar el medicamento.
País o región	Lo que dice el texto	Documento	Fechas
Reino Unido	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon:Decreased libido.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disminución de la libido. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación). Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texto original en inglés. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con «Propecia»; cáncer de mama en varones (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). El mismo texto dice además4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original en inglés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En estos estudios, se notificaron las siguientes experiencias adversas relacionadas con el medicamento en ≥1% de los varones tratados con «Propecia»: disminución de la libido («Propecia», 1,8% frente a placebo, 1,3%) y disfunción eréctil (1,3%, 0,7%). Además, se notificó una disminución del volumen de eyaculación en el 0,8% de los varones tratados con «Propecia» y en el 0,4% de los varones tratados con placebo. Estos efectos secundarios se resolvieron en los varones que interrumpieron el tratamiento con «Propecia» y en muchos de los que lo continuaron. El efecto de «Propecia» sobre el volumen de eyaculación se midió en un estudio aparte y no fue distinto del observado con placebo. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida 1 mg que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida 1 mg durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Leído en un compendio de información del producto: emcTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; 5 documentos relacionados, con una frase así; 5 documentos relacionados, sin una frase así	Texto revisado29 jun 2026Comprobado14 oct 2026
Unión Europea	Este texto no tiene ninguna frase sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Esta redacción es para los textos nacionales de cada producto. No existe un único texto de producto de la UE para este medicamento.	Documento de la agencia del medicamento Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Anexo III Modificaciones para incluir en las secciones relevantes de la información del productoLeído en la web de la agencia del medicamento: European Medicines AgencyTambién en la recopilación: 2 documentos relacionados, sin una frase así	El texto no lleva fechaComprobado14 oct 2026
Estados Unidos	Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Aparato reproductor: disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre (se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida); dolor testicular; hematospermia. El mismo texto dice además6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de PROPECIA después de su aprobación. Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento: Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. El 14 de octubre de 2026 buscamos en las fichas técnicas de openFDA, la base de datos abierta de la FDA. Una frase que decía que la disfunción sexual continuó después de dejar el tratamiento figuraba en 151 de las 181 fichas técnicas de esa base de datos que nombran la finasterida, y en cada una de ellas entre las reacciones adversas, en ningún apartado de advertencias. De las 30 que no la tienen, 10 son productos para el cabello con fichas técnicas al estilo de Drug Facts, 5 son listados de soluciones magistrales para la piel, 2 no tienen texto sobre reacciones adversas y 13 son fichas técnicas antiguas de comprimidos de 5 mg con una lista anterior de reacciones adversas. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.	Texto para profesionales PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: DailyMedTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; 2 documentos relacionados, con una frase así; 3 documentos relacionados, sin una frase así	Texto revisadoago 2022Comprobado14 oct 2026
Canadá	Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos psiquiátricos: alteraciones del estado de ánimo y depresión, disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Trastornos del aparato reproductor y de la mama: disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento, hipersensibilidad y crecimiento mamarios, cáncer de mama en varones, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre. El mismo texto dice además8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.	Texto para profesionales PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Drug Product DatabaseTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; 2 documentos relacionados, sin una frase así	Texto revisado24 nov 2023Comprobado14 oct 2026
Australia	Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoSection 4.8 · Post-marketing experienceEn la sección 4.8, en el apartado de experiencia poscomercialización, la información del producto australiana de Propecia recoge la disminución de la libido y la disfunción sexual (problemas de erección y de eyaculación), cada una como algo que continuó después de dejar el tratamiento.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. El mismo texto dice ademásSection 4.8 · Post-marketing experienceEl texto dice que estas notificaciones proceden de un grupo de tamaño desconocido, por lo que no siempre puede establecerse con qué frecuencia ocurre ni si el medicamento es la causa.Resumido, no citado, por las condiciones de acceso de la TGA. La web de la agencia del medicamento pide a quien la lee que acepte sus condiciones antes de mostrar este texto. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: TGA eBSTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así	Texto revisado2 sept 2026Comprobado14 oct 2026
Nueva Zelanda	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texto original en inglés. Nuestra traducción:En estos estudios, se notificaron las siguientes experiencias adversas relacionadas con el medicamento en ≥ 1% de los varones tratados con PROPECIA: • disminución de la libido (PROPECIA, 1,8% frente a placebo, 1,3%) • disfunción eréctil (1,3%, 0,7%). Además, se notificó una disminución del volumen de eyaculación en el 0,8% de los varones tratados con PROPECIA y en el 0,4% de los varones tratados con placebo. El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Estos efectos adversos se resolvieron en los varones que interrumpieron el tratamiento con PROPECIA y en muchos de los que lo continuaron. En un estudio aparte se midió el efecto de PROPECIA sobre el volumen de eyaculación, que no fue distinto del observado con placebo. La incidencia de cada uno de los efectos adversos anteriores disminuyó hasta ≤ 0,3% en el quinto año de tratamiento con PROPECIA. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original en inglés. Nuestra traducción:disminución de la libido que continuó después de la interrupción del tratamiento. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexto original en inglés. Nuestra traducción:disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la interrupción del tratamiento El mismo texto dice además4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: MedsafeTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; prospecto, con una frase así; documento relacionado, con una frase así	Texto revisado11 dic 2023Comprobado14 oct 2026
Alemania	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlichverminderte LibidoTexto original en alemán. Nuestra traducción:disminución de la libido Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlicherektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texto original en alemán. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texto original en alemán. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). El mismo texto dice además4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texto original en alemán. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texto original en alemán. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó. Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento pide a quien la visita que acepte primero sus condiciones, y no lo hicimos. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Leído en la web del propio laboratorio titular: Organon Healthcare GmbHTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; prospecto, sin una frase así; 2 documentos relacionados, con una frase así; documento relacionado, sin una frase así	Texto revisadosept 2025Comprobado14 oct 2026
Francia	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentbaisse de la libidoTexto original en francés. Nuestra traducción:disminución de la libido Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquenttroubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Texto original en francés. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación) Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Texto original en francés. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). El mismo texto dice además4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Texto original en francés. Nuestra traducción:La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Texto original en francés. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó. El propio texto no lleva fecha de revisión. En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Leído en la base de datos de medicamentos del Gobierno: Base de données publique des médicamentsTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; prospecto, sin una frase así; 9 documentos relacionados, con una frase así; 3 documentos relacionados, sin una frase así	Actualizado por la agencia del medicamento5 ene 2026Comprobado14 oct 2026
Italia	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comuneDiminuzione della libidoTexto original en italiano. Nuestra traducción:Disminución de la libido Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comuneDisfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texto original en italiano. Nuestra traducción:Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación) El mismo texto dice además4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexto original en italiano. Nuestra traducción:Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texto original en italiano. Nuestra traducción:Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó. El propio texto no lleva fecha de revisión. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: Banca Dati FarmaciTambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; 2 documentos relacionados, con una frase así; 2 documentos relacionados, sin una frase así	Puesto a disposición por la agencia del medicamento25 feb 2026Comprobado14 oct 2026
España	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentesDisminución de la libido Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentesDisfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación) El mismo texto dice además4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó. Este texto tiene también una advertencia sobre cambios en el estado de ánimo que cita la disfunción sexual como algo que puede contribuir a ellos. Esa advertencia no dice nada sobre efectos secundarios sexuales que continúen después de dejar el medicamento. No se reproduce aquí porque este registro muestra los efectos secundarios sexuales que recoge un texto y si dice que continúan después de dejar el medicamento. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Texto para profesionales Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Leído en la base de datos de la propia agencia del medicamento: CIMATambién en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así; 2 prospectos, con una frase así; prospecto, sin una frase así; documento relacionado, sin una frase así	Texto revisadonov 2025Comprobado14 oct 2026
Brasil	Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede sentir menos deseo sexual y/o dificultad para conseguir una erección. Efectos secundarios sexuales, tal como figuran en el texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Texto original en portugués. Nuestra traducción:puede tener una disminución de la cantidad de semen expulsado durante el acto sexual (esto no parece interferir en el funcionamiento sexual normal). El mismo texto dice además8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Texto original en portugués. Nuestra traducción:En los ensayos clínicos, estos efectos adversos desaparecieron en los hombres que dejaron de tomar finasterida y en muchos hombres que continuaron el tratamiento. Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:problemas con la eyaculación que continuaron después de la interrupción del tratamiento Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:disminución del deseo sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamento8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTexto original en portugués. Nuestra traducción:dificultad para tener una erección que continuó después de la interrupción del tratamiento Es la copia del propio laboratorio titular. La base de datos de la agencia del medicamento rechazó nuestras solicitudes (bloquea por país; las hicimos desde Dinamarca). En una lista oficial de medicamentos que hemos leído, el producto original figura como anulado, revocado o archivado. Este es el texto de otro producto, el que se nombra en esta fila. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa.	Prospecto finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Leído en la web del propio laboratorio titular: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTambién en la recopilación: 2 textos para profesionales, que no fue posible abrir; 3 prospectos, con una frase así; 2 prospectos, que no fue posible abrir	Texto aprobado13 feb 2025Comprobado14 oct 2026
India	Efectos secundarios sexuales que continúan después de dejar el medicamentoUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texto original en inglés. Nuestra traducción:Disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluidas disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo; infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre (se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la interrupción de finasterida); dolor testicular. El mismo texto dice ademásUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original en inglés. Nuestra traducción:Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de finasterida después de su aprobación. Como estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia ni establecer una relación causal con la exposición al medicamento: Es la copia del propio laboratorio titular. Esta agencia del medicamento no publica ninguna base de datos de estos textos. Esta frase está en la lista de reacciones adversas. El apartado de advertencias de este texto no tiene ninguna entrada sobre la función sexual. Los textos de otros productos de este país no dicen todos lo mismo. Los que hemos leído están en la recopilación completa. Este texto nombra efectos secundarios sexuales en varios lugares que esta fila no muestra. En conjunto, esos pasajes son demasiado largos para reproducirlos aquí. El enlace al documento de esta fila abre el texto. Que no se muestren no dice nada sobre lo frecuentes que son estos efectos secundarios. Cada celda de tabla o línea de lista se muestra entera, tal como figura en el texto. Algunas nombran también efectos secundarios que no son sexuales.	Texto para profesionales FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Leído en la web del propio laboratorio titular: Cipla (ciplamed.com)También en la recopilación: 1 texto para profesionales, con una frase así	Texto revisadooct 2018Comprobado14 oct 2026

Nombres comerciales

Estos son los nombres comerciales de finasterida que vimos en las listas oficiales, los compendios y las páginas de las agencias del medicamento que abrimos el 14 de octubre de 2026 o después. Un país puede tener más.

Propecia: Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Nueva Zelanda, Alemania, Italia, España
Proscar: Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Alemania, Italia, España
Chibro-Proscar: Francia
Ricit: Nueva Zelanda
Prostide: Italia
Genaprost: Italia
Finastid: Italia
Asterid: Italia
Ridestin: Italia
Finestar: Italia
Fendazel: Italia
Stecur: Italia
Sitas: Italia
Finacapil: Italia
Ormicton: Italia
Carefinast: Italia
Finedor: Italia
Terip: Italia
Alocare: España
Litace: España
Maxpil: España
Excalv: Brasil
Finalop: Brasil
Finarid: Brasil
Finastil: Brasil
Prohair: Brasil

Lo que no se sabe

No se sabe con qué frecuencia se produce el PFS. El texto británico para profesionales dice que la frecuencia de los efectos secundarios notificados después de la comercialización, entre ellos la disfunción sexual que persistió después de dejar el tratamiento, «cannot be determined», porque proceden de notificaciones espontáneas. (fuente)

Código y notificación

En una notificación a una agencia del medicamento, el término es Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa (código MedDRA 10082430). Dónde notificar, país por país

Todas las filas de esta tabla se comprobaron el 14 de octubre de 2026 o después. Para citar esta recopilación, nombre a SIDEfxHUB y dé la dirección de esta página. Todos los medicamentos y países · La recopilación completa en un archivo: JSON · CSV · Cómo se comprueban estos textos

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