Finasteride: cosa dicono le segnalazioni FAERS

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Diminuzione della libido.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato).

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Inoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con ‘Propecia’; cancro della mammella nell’uomo (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l’uso post-marketing non può essere determinata, perché derivano da segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In questi studi, le seguenti esperienze avverse correlate al medicinale sono state riportate nell’1% o più degli uomini trattati con ‘Propecia’: diminuzione della libido (‘Propecia’ 1,8% contro placebo 1,3%) e disfunzione erettile (1,3%, 0,7%). Inoltre, una diminuzione del volume dell’eiaculato è stata riportata nello 0,8% degli uomini trattati con ‘Propecia’ e nello 0,4% degli uomini trattati con placebo. La risoluzione di questi effetti indesiderati si è verificata negli uomini che hanno interrotto la terapia con ‘Propecia’ e in molti di quelli che l’hanno proseguita. L’effetto di ‘Propecia’ sul volume dell’eiaculato è stato misurato in uno studio separato e non è risultato diverso da quello osservato con il placebo.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Effetti indesiderati della sfera sessuale correlati al medicinale sono stati più comuni negli uomini trattati con finasteride 1 mg che in quelli trattati con placebo, con frequenze nei primi 12 mesi rispettivamente del 3,8% contro il 2,1%. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride 1 mg nel corso dei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini di ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a causa di esperienze avverse della sfera sessuale correlate al medicinale nei primi 12 mesi, e l’incidenza è poi diminuita.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo non ha nessuna frase sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione del medicinale.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

Questa è la formulazione destinata ai testi nazionali dei prodotti. Per questo medicinale non esiste un unico testo valido per tutta l’UE.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Apparato riproduttivo: disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, comprese disfunzione erettile, disturbi della libido, disturbi dell’eiaculazione e disturbi dell’orgasmo; infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale (normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale sono stati riportati dopo l’interruzione della finasteride); dolore testicolare; ematospermia.

Lo stesso testo dice anche6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso successivo all’approvazione di PROPECIA. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale:

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Il 14 ottobre 2026 abbiamo cercato tra le schede tecniche in openFDA, la banca dati aperta della FDA. Una frase secondo cui la disfunzione sessuale è proseguita dopo l’interruzione del trattamento compariva in 151 delle 181 schede tecniche di quella banca dati che nominano la finasteride, e in ciascuna di esse tra le reazioni avverse, in nessuna sezione delle avvertenze. Delle 30 che non l’hanno, 10 sono prodotti per i capelli con schede nello stile Drug Facts, 5 sono elenchi di soluzioni galeniche per la pelle, 2 non hanno testo sulle reazioni avverse e 13 sono schede più vecchie di compresse da 5 mg con un elenco precedente di reazioni avverse.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disturbi psichiatrici: alterazioni dell’umore e depressione, diminuzione della libido che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, tensione e aumento di volume della mammella, cancro della mammella nell’uomo, dolore testicolare, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale.

Lo stesso testo dice anche8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneSection 4.8 · Post-marketing experienceNella sezione 4.8, sotto l’esperienza post-marketing, le informazioni sul prodotto di Propecia in Australia elencano una diminuzione del desiderio sessuale e una disfunzione sessuale (problemi di erezione e di eiaculazione), ciascuna come proseguita dopo l’interruzione del trattamento.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Lo stesso testo dice ancheSection 4.8 · Post-marketing experienceIl testo dice che queste segnalazioni provengono da un gruppo di dimensioni sconosciute, per cui non sempre è possibile stabilire con quale frequenza accada, né se il medicinale ne sia la causa.Riassunto, non citato, per via delle condizioni di accesso della TGA.

Il sito dell’agenzia del farmaco chiede ai lettori di accettare le sue condizioni prima di mostrare questo testo.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:In questi studi, le seguenti esperienze avverse correlate al medicinale sono state riportate nell’1% o più degli uomini trattati con PROPECIA: • diminuzione della libido (PROPECIA 1,8% contro placebo 1,3%) • disfunzione erettile (1,3%, 0,7%). Inoltre, una diminuzione del volume dell’eiaculato è stata riportata nello 0,8% degli uomini trattati con PROPECIA e nello 0,4% degli uomini trattati con placebo.

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:La risoluzione di questi effetti avversi si è verificata negli uomini che hanno interrotto la terapia con PROPECIA e in molti di quelli che l’hanno proseguita. In uno studio separato è stato misurato l’effetto di PROPECIA sul volume dell’eiaculato, che non è risultato diverso da quello osservato con il placebo. L’incidenza di ciascuno degli effetti avversi sopra indicati è diminuita a ≤ 0,3% entro il quinto anno di trattamento con PROPECIA.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:diminuzione della libido che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTesto originale in inglese. La nostra traduzione:disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Lo stesso testo dice anche4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTesto originale in tedesco. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Inoltre, dopo la commercializzazione sono stati riportati: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione della finasteride; cancro della mammella nell’uomo (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).

Lo stesso testo dice anche4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:La frequenza degli eventi avversi riportati dopo la commercializzazione non può essere determinata, perché si tratta di segnalazioni spontanee.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Testo originale in tedesco. La nostra traduzione:Con frequenze rispettivamente del 3,8% e del 2,1% nei primi 12 mesi, gli effetti indesiderati sessuali sono stati più frequenti negli uomini trattati con finasteride che in quelli trattati con placebo. La frequenza di questi effetti indesiderati è scesa allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride nel corso dei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini di ciascun gruppo di trattamento ha interrotto il trattamento a causa di effetti indesiderati sessuali nei primi 12 mesi; in seguito la frequenza è diminuita.

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco chiede prima ai visitatori di accettare le sue condizioni, cosa che non abbiamo fatto.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoTesto originale in francese. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Testo originale in francese. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Testo originale in francese. La nostra traduzione:Inoltre, dopo la commercializzazione sono state riportate le seguenti reazioni avverse: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride; cancro della mammella nell’uomo (vedere paragrafo 4.4 «Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego»).

Lo stesso testo dice anche4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Testo originale in francese. La nostra traduzione:La frequenza delle reazioni avverse riportate dopo la commercializzazione non può essere determinata, in quanto deriva da segnalazioni spontanee di farmacovigilanza.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Testo originale in francese. La nostra traduzione:Gli effetti indesiderati sessuali sono stati più frequenti negli uomini trattati con finasteride che in quelli trattati con placebo, con frequenze rispettivamente del 3,8% contro il 2,1% nei primi 12 mesi. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride nel corso dei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini (in ciascun gruppo) ha interrotto il trattamento nei primi 12 mesi a causa di effetti indesiderati sessuali correlati al trattamento. In seguito questa incidenza è diminuita.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Lo stesso testo dice anche4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.

Il testo in sé non riporta nessuna data di revisione.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Diminuzione della libido

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)

Lo stesso testo dice anche4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Incidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTesto originale in spagnolo. La nostra traduzione:Inoltre, durante l’uso post-marketing è stata riportata: persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Testo originale in spagnolo. La nostra traduzione:Effetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.

Questo testo ha anche un’avvertenza sui cambiamenti dell’umore che indica la disfunzione sessuale come qualcosa che può contribuirvi. Quell’avvertenza non dice nulla sugli effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione. Non è riprodotta qui, perché questa raccolta mostra gli effetti collaterali sessuali che un testo elenca e se dice che continuano dopo l’interruzione. Il link al documento presente in questa riga apre il testo.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:può avere meno desiderio sessuale e/o difficoltà nel raggiungimento dell’erezione.

Effetti collaterali sessuali, così come sono elencati8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:può avere una riduzione della quantità di sperma emesso durante il rapporto sessuale (questo non sembra interferire con la normale funzione sessuale).

Lo stesso testo dice anche8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Testo originale in portoghese. La nostra traduzione:Negli studi clinici questi effetti indesiderati sono scomparsi negli uomini che hanno smesso di prendere la finasteride e in molti uomini che hanno proseguito il trattamento.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:problemi di eiaculazione che sono proseguiti dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:diminuzione del desiderio sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzione8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoTesto originale in portoghese. La nostra traduzione:difficoltà ad avere un’erezione che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. La banca dati dell’agenzia del farmaco ha rifiutato le nostre richieste (blocca gli accessi in base al Paese; le abbiamo inviate dalla Danimarca).

Un elenco ufficiale di medicinali che abbiamo letto indica il medicinale originatore come annullato, revocato o archiviato. Questo è il testo di un altro prodotto, quello indicato in questa riga.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Effetti collaterali sessuali che continuano dopo l’interruzioneUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Disfunzione sessuale che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, comprese disfunzione erettile, disturbi della libido, disturbi dell’eiaculazione e disturbi dell’orgasmo; infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale (normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale sono stati riportati dopo l’interruzione della finasteride); dolore testicolare.

Lo stesso testo dice ancheUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Testo originale in inglese. La nostra traduzione:Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso successivo all’approvazione della finasteride. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza né stabilire un nesso causale con l’esposizione al medicinale:

Questa è la copia pubblicata dal titolare dell’autorizzazione. Questa agenzia del farmaco non pubblica una banca dati di questi testi.

Questa frase si trova nell’elenco delle reazioni avverse. La sezione delle avvertenze di questo testo non ha nessuna voce sulla funzione sessuale.

In questo Paese i testi di altri prodotti non dicono tutti la stessa cosa. Quelli che abbiamo letto sono nella raccolta completa.

Questo testo nomina effetti collaterali sessuali in diversi punti che questa riga non mostra. Nel complesso quei passaggi sono troppo lunghi per essere riprodotti qui. Il link al documento presente in questa riga apre il testo. Il fatto che non siano mostrati non dice nulla su quanto siano comuni questi effetti collaterali.

Una cella di tabella o una voce di elenco è mostrata per intero, così come il testo la riporta. Alcune di queste nominano anche effetti collaterali che non sono sessuali.