FAERS-Meldungen zu Finasterid: Was sie zeigen

Creator: Morten Skov
Published: 2026-10-28T00:00:00+00:00
Keywords: PFS Support, Patient Support

Meldungen an die FDA beschreiben bei Finasterid sexuelle Probleme, Depression und Suizidgedanken, teils anhaltend wie bei PFS. Was sie nicht zeigen können.

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Von Morten SkovVeröffentlicht 28. Oktober 2026

FAERS-Meldungen zu Finasterid: Was sie zeigen

FAERS ist die Datenbank, in der die US-Arzneimittelbehörde FDA Meldungen über Nebenwirkungen sammelt. Zu Finasterid enthält sie Tausende Meldungen: sexuelle Probleme, Depression und Suizidgedanken, manchmal auch nach dem Absetzen anhaltend, wie beim Post-Finasterid-Syndrom (PFS). Die Meldungen zeigen ein Muster. Wie oft diese Probleme vorkommen, zeigen sie nicht.

PFS ist mehr als sexuelle Probleme. Die Checkliste, die Ärztinnen, Ärzte und Forschende 2022 vorgeschlagen haben (auf Englisch), nennt auch Konzentrations- und Gedächtnisstörungen, Depression und Suizidgedanken, mit oder ohne sexuelle Probleme. Wenn es Ihnen psychisch schlecht geht: Die TelefonSeelsorge ist rund um die Uhr und kostenfrei erreichbar unter 0800 111 0 111, 0800 111 0 222 oder 116 123.

FAERS-Zahlen tauchen in Nachrichten auf und in Debatten darüber, ob es PFS wirklich gibt. Bevor Sie einer Zahl vertrauen oder sie abtun, sollten Sie wissen, wer Meldungen schickt und was sie belegen können.

Das Wichtigste in drei Punkten

Eine Studie von 2015 wertete FDA-Meldungen zu jungen Männern aus, die die 1-mg-Dosis gegen Haarausfall nahmen. Etwa jede achte dieser Meldungen beschrieb anhaltende sexuelle Probleme (Ali und Kollegen, auf Englisch).
Um 2012 stiegen die Meldungen stark an, als die US-Packungsbeilage um Erektionsstörungen ergänzt wurde, die nach dem Absetzen anhielten (FDA, auf Englisch).
Laut FDA lässt sich aus Meldungen nicht schätzen, wie oft eine Nebenwirkung vorkommt (FDA, auf Englisch). Betroffene nennen die anhaltende Erkrankung PFS.

Presse: contact@sidefxhub.com

Eine Studie von 2025 wertete Meldungen aus 20 Jahren aus. Mehr als die Hälfte der Meldungen zu Finasterid stammte von Privatpersonen.

Die FDA las Meldungen zu Finasterid-Lösungen, die Apotheken für die Kopfhaut anmischen. Manche Patientinnen und Patienten sagten, man habe ihnen versichert, es bestehe kein Risiko, „weil das Produkt topisch war“. Topisch heißt: Das Mittel wird auf die Haut aufgetragen. Manche hätten sich „gewünscht, informiert worden zu sein“, schrieb die FDA.

Gary trug eine solche Lösung auf die Kopfhaut auf. Bevor er anfing, fragte er: „Gibt es irgendwelche Nebenwirkungen?“ Die Antwort, sagt er, lautete: „Topisch nicht.“

Ein Ausschnitt aus Garys Interview mit Moral Medicine, Mai 2023 (auf Englisch). Er läuft von 3:27 bis 4:00. Es sind seine eigenen Ansichten. Ob er der FDA etwas gemeldet hat, sagt er nicht.

Was zeigen FAERS-Meldungen zu Finasterid?

Sexuelle Probleme stehen ganz oben: weniger Verlangen sowie Erektions- und Ejakulationsstörungen. Die Meldungen beschreiben auch Depression, Angst, Konzentrationsprobleme und Suizidgedanken, fand eine Studie von 2025 (auf Englisch), die die Datenbank ausgewertet hat.

Manche Meldungen sagen, die Probleme hätten angehalten. In einer Studie von 2015 (auf Englisch) werteten Forschende Meldungen zu Männern von 18 bis 45 Jahren aus, die die 1-mg-Dosis gegen Haarausfall nahmen. Etwa jede achte dieser Meldungen beschrieb anhaltende sexuelle Probleme. Die meisten Männer, die Suizidgedanken meldeten, meldeten auch sexuelle Probleme.

Diese Studie und eine Studie von 2017 (auf Englisch) verglichen Finasterid außerdem mit allen anderen Medikamenten der Datenbank. Bei Finasterid ging es in einem weit größeren Anteil der Meldungen um sexuelle Probleme. Forschende nennen das ein Signal: ein Anlass, das Medikament genauer zu untersuchen. Für sich genommen beweist es nicht, dass das Medikament sie verursacht hat.

2022 verlangte die FDA vom Hersteller von Propecia (Finasterid 1 mg), in der US-Fachinformation das Risiko von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten zu ergänzen (auf Englisch). Das ist die offizielle Information für Ärztinnen, Ärzte und Patientinnen und Patienten. Unser Artikel zu Finasterid und Suizidgedanken geht auf die Warnungen ein.

Warum stiegen die Meldungen zu Finasterid nach 2011?

Sie stiegen stark an, etwa zur Zeit der Änderung der US-Fachinformation, fanden eine Studie von 2018 (auf Englisch) und eine Studie von 2021 (auf Englisch). Im April 2012 genehmigte die FDA eine neue Zeile (auf Englisch) für die US-Fachinformation von Propecia. Sie warnt vor „Erektionsstörungen, die nach dem Absetzen der Behandlung anhielten“. Im selben Jahr begann die Post-Finasteride Syndrome Foundation, auf PFS aufmerksam zu machen.

FDA-Meldungen mit Finasterid als Hauptverdacht, nach Jahr

2009172

2010216

2011399

2012: Änderung der Fachinformation624

2013652

2014978

Meldungen zu jeder Nebenwirkung, bei jeder Dosis. Sie zählen Meldungen, nicht Menschen, und können nicht zeigen, wie oft etwas vorkommt. Das Diagramm endet 2014; in späteren Jahren stieg und sank die Zahl. Quelle: Zhong und Kollegen, 2025 (auf Englisch), Tabelle 1.

Meldungen zu Suizidgedanken folgten einem ähnlichen Verlauf. Ein Team (auf Englisch) fand in Meldungen von 2006 bis 2011 kein Signal, ab 2013 dann Signale.

Forschende deuten den Anstieg auf zwei Arten. Ein Team sagt, er könnte den Nocebo-Effekt widerspiegeln: Wer eine Nebenwirkung erwartet, kann sie dadurch auslösen. Mehr dazu steht in unserem Artikel zum Nocebo-Effekt.

Ein zweites Team sagt, die größere Aufmerksamkeit könnte mehr Menschen zum Melden gebracht haben. Es fügt hinzu, dass nach manchen Schätzungen die meisten Nebenwirkungen nie gemeldet werden. Die wahre Zahl könnte also höher sein.

So oder so: Ein Anstieg der Meldungen zeigt, dass mehr Menschen gemeldet haben. Er kann nicht zeigen, ob mehr Menschen zu Schaden gekommen sind.

Kann FAERS mir sagen, wie häufig PFS ist?

Nein. Die FDA schreibt, die Meldungen „können nicht verwendet werden, um die Inzidenz zu schätzen“, also wie oft Nebenwirkungen vorkommen. Die US-Fachinformation von Propecia sagt, ihre Meldungen stammten „aus einer Population ungewisser Größe“. Niemand weiß, wie viele Menschen das Medikament genommen und nie eine Meldung geschrieben haben.

Meldungen von Privatpersonen haben zwei Seiten. Menschen melden vielleicht Beschwerden, von denen sie nie einer Ärztin oder einem Arzt erzählen würden. Aber niemand hat sie medizinisch überprüft. Die FDA sagt, eine Meldung beweise nicht, dass das Medikament das Problem verursacht hat. Schuld sein könnte auch die behandelte Erkrankung oder ein anderes Medikament.

Niemand hat gemessen, wie häufig PFS vorkommt. Die britische Packungsbeilage führt die anhaltenden Probleme unter „Häufigkeit nicht bekannt“ auf. Unbekannt heißt nicht selten.

Bevor Sie eine FAERS-Zahl zitieren

Sagen Sie „Meldungen“, nie „Fälle“ oder „betroffene Männer“.
Nennen Sie die Jahre und die Studie: „Meldungen an die FDA, 2004 bis Anfang 2024, in einer Studie von 2025“.
Achten Sie auf das Wort „persisted“ (bestehen geblieben). In dieser Studie bedeutet „persisted beyond one year of treatment“ Nebenwirkungen, die nach einem Jahr Einnahme begannen.
Machen Sie aus einer Anzahl nie eine Rate, und vergleichen Sie keine Medikamente anhand von Anzahlen.
Ergänzen Sie die Warnung der FDA: Eine Meldung „begründet keinen ursächlichen Zusammenhang“.

Was kann ich tun, wenn meine Beschwerden angehalten haben?

Finasterid hilft vielen Menschen bei Haarausfall. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wie es weitergeht. Wenn Ihre Stimmung sinkt, sagt die britische Packungsbeilage: Nehmen Sie das Mittel nicht weiter ein. Wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Haben Ihre Beschwerden nach dem Absetzen angehalten, können Sie sie melden. In den USA geht das über MedWatch, das Meldeprogramm der FDA: Unsere Anleitung für die Meldung bei der FDA zeigt jedes Feld. Im Vereinigten Königreich nutzen Sie das Yellow-Card-System. Unsere Seite zu PFS erklärt, was bekannt ist.

Der 80 Sekunden lange Film der FDA zeigt, welche Angaben in eine Meldung gehören.

Der Film der FDA für Verbraucherinnen und Verbraucher, Januar 2022, 80 Sekunden (auf Englisch). Er behandelt alle Medikamente, nicht Finasterid im Besonderen.

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
Die richtigen Worte. Wenn die Beschwerden nach dem Absetzen angehalten haben, schreiben Sie Syndrom nach 5-Alpha-Reductase-Inhibitor-Behandlung (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430).

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Gehören britische Meldungen zu FAERS? Einige schon. In der Studie von 2025 war das Vereinigte Königreich nach den USA die zweitgrößte Quelle für Meldungen zu Finasterid. Wenn Sie im Vereinigten Königreich leben, geht Ihre eigene Meldung über das Yellow-Card-System an die MHRA, die britische Arzneimittelbehörde.

Ist FAERS dasselbe wie AEMS? Ja. Das öffentliche Dashboard (auf Englisch) der FDA, in dem jeder suchen kann, heißt jetzt AEMS (Adverse Event Monitoring System). Die Seite ergänzt: „Früher FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)“. Ältere Studien sagen FAERS.

Gibt es FAERS-Meldungen zu topischem Finasterid? Ja. Laut der Warnung der FDA von 2025 (auf Englisch) beschrieben die meisten Meldungen zu Kopfhaut-Lösungen aus der Apotheke Probleme, die nach dem Absetzen „weiter bestanden“. Eine Studie von 2026 (auf Englisch) fand auch bei topischem Finasterid Signale, wenn auch weniger als bei Tabletten. Unser Artikel zu topischem Finasterid erklärt mehr.

Gary fragte nach Nebenwirkungen und hörte: „Topisch nicht.“ Haben Ihre Beschwerden angehalten, melden Sie sie in Ihren eigenen Worten und nennen Sie die Erkrankung.

Quellen

Ali AK, Heran BS, Etminan M. Persistent sexual dysfunction and suicidal ideation in young men treated with low-dose finasteride: a pharmacovigilance study (auf Englisch). Pharmacotherapy 2015;35(7):687-95. Nur als Zusammenfassung gelesen. FAERS-Meldungen zu niedrig dosiertem Finasterid bei Männern von 18 bis 45 Jahren, 1998 bis 2013: Von 4.910 Meldungen betrafen 577 anhaltende sexuelle Funktionsstörungen (11,8 %) und 39 Suizidgedanken; 34 der 39 betrafen auch sexuelle Funktionsstörungen. „Die Mehrheit dieser Ereignisse war schwerwiegend.“ Sexuelle Funktionsstörungen wurden „häufiger als erwartet“ gemeldet, verglichen mit allen anderen Medikamenten der Datenbank; Suizidgedanken „erreichten die Signalschwelle nicht“. Die Zusammenfassung sagt nicht, ob „persistent“ nach dem Absetzen bedeutet.
Gupta AK, Carviel J, MacLeod MA, Shear N. Assessing finasteride-associated sexual dysfunction using the FAERS database (auf Englisch). J Eur Acad Dermatol Venereol 2017;31(6):1069-1075. Nur als Zusammenfassung gelesen. „Bei den Meldungen sexueller Funktionsstörungen unter Finasterid wurde eine deutliche Disproportionalität beobachtet“, bei Haarausfall, Prostatavergrößerung oder jeder Indikation, verglichen mit allen anderen Medikamenten in FAERS. Ein Maß für das Meldeverhalten, nicht dafür, wie oft es vorkommt.
Zhong X, Yang Y, Wei S, Liu Y. Multidimensional assessment of adverse events of finasteride: a real-world pharmacovigilance analysis based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2004 to April 2024 (auf Englisch). PLoS One 2025;20(3):e0309849. Meldungen, in denen Finasterid das hauptverdächtige Medikament war, erstes Quartal 2004 bis erstes Quartal 2024. Tabelle 1: Meldungen pro Jahr (2009: 172; 2010: 216; 2011: 399; 2012: 624; 2013: 652; 2014: 978); Meldende: Verbraucher 53,67 %, Ärztinnen und Ärzte 20,73 %; USA 46,68 % der Meldungen, Vereinigtes Königreich 16,19 % (an zweiter Stelle); bei 27,44 % kein Land. Häufige Reaktionen in allen Altersgruppen sind unter anderem Erektionsstörungen, verminderte Libido, Depression, Suizidgedanken und „disturbance in attention“ (Aufmerksamkeitsstörung). Der Satz, Ereignisse „persisted beyond one year of treatment“ (hielten über ein Jahr Behandlung hinaus an), betrifft den Zeitpunkt, an dem sie begannen, nicht ein Anhalten nach dem Absetzen.
Baas WR, Butcher MJ, Lwin A und Kollegen. A review of the FAERS data on 5-alpha reductase inhibitors: implications for postfinasteride syndrome (auf Englisch). Urology 2018;120:143-149. Zusammenfassung: Meldungen von April 2011 bis Oktober 2014; „Möglicherweise im Zusammenhang mit Änderungen der Fachinformation gab es von 2011 bis 2014 einen deutlichen Anstieg“ bei Meldungen zur 1-mg-Dosis.
Harrell MB, Ho K, Te AE und Kollegen. An evaluation of the federal adverse events reporting system data on adverse effects of 5-alpha reductase inhibitors (auf Englisch). World J Urol 2021;39(4):1233-1239. Zusammenfassung: „Die Zahl der eingereichten Fallberichte stieg nach der von der FDA vorgeschriebenen Änderung der Finasterid-Fachinformation dramatisch an“; „Kausalität und Rate der Nebenwirkungen sind anhand der FAERS-Daten nicht gesichert.“
US-Arzneimittelbehörde FDA, Genehmigungsschreiben zu den Ergänzungen NDA 020788/S-020, S-021, S-023 (auf Englisch), Propecia, unterzeichnet am 11. April 2012. S-021 ergänzt „Erektionsstörungen, die nach dem Absetzen der Behandlung anhielten“ im Abschnitt zur Erfahrung nach der Markteinführung und in der Patienteninformation.
Gupta AK, Bamimore MA, Williams G, Talukder M. Finasteride use: evaluation of depression and suicide risk (auf Englisch). J Cosmet Dermatol 2025;24(3):e70102. Kein Signal für fünf suizidbezogene Begriffe in den Jahren 2006 bis 2011; Signale für einige davon 2013 bis 2018 und 2019 bis 2023 (2012 ausgelassen). „Dieser Anstieg könnte mit einer größeren Aufmerksamkeit für Nebenwirkungen nach der Anerkennung des sogenannten PFS im Jahr 2012 zusammenhängen.“ Die Aufmerksamkeit für PFS habe „formell“ 2012 mit der Post Finasteride Syndrome Foundation begonnen, heißt es in der Arbeit.
Gupta AK, Talukder M, Williams G, Bamimore MA. Oral finasteride use and sexual adverse events: signal detection from disproportionality analyses of data from the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (auf Englisch). J Dermatolog Treat 2026;37(1):2611703. Nur als Zusammenfassung gelesen: mehr Meldungen ab 2012, was „auf den Nocebo-Effekt zurückzuführen sein könnte“.
Thaibah HA, Banji OJF, Banji D, Almansour HA, Alshammari TM. Suicidality risks associated with finasteride, a 5-alpha reductase inhibitor: an evaluation of real-world data from the FDA adverse event reports (auf Englisch). Pharmaceuticals 2025;18(7):957. Die Aufmerksamkeit „könnte Meldungen angeregt haben“; „Eine Untererfassung ist eine Einschränkung von Spontanmeldesystemen; Studien schätzen, dass nur 1 bis 10 % der tatsächlichen unerwünschten Arzneimittelereignisse gemeldet werden. Das bedeutet, dass die wahre Inzidenz … höher sein könnte als dokumentiert.“ FAERS „erhält Meldungen über unerwünschte Ereignisse aus der ganzen Welt“.
US-Arzneimittelbehörde FDA, Genehmigungsschreiben zur Ergänzung NDA 020788/S-030 (auf Englisch), Propecia, unterzeichnet am 1. August 2022. Verweist auf das Schreiben der FDA vom 31. Mai 2022 zu „neuen Sicherheitsinformationen“ für die Fachinformation: „das Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten, ein zusätzliches Risiko für sexuelle Funktionsstörungen und psychoneurokognitive Nebenwirkungen“.
Propecia (Finasterid 1 mg), US-Fachinformation und Patienteninformation (auf Englisch), Organon, DailyMed, abgerufen am 28. Oktober 2026. Abschnitt 6.2: Reaktionen, die „freiwillig aus einer Population ungewisser Größe“ gemeldet wurden. Deshalb sei es „nicht immer möglich, ihre Häufigkeit verlässlich abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber dem Arzneimittel festzustellen“. Genannt werden „Depression, Suizidgedanken und suizidales Verhalten“ und „sexuelle Funktionsstörung, die nach dem Absetzen der Behandlung anhielt“.
US-Arzneimittelbehörde FDA, FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) Public Dashboard (auf Englisch), „Früher FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)“, Inhalt Stand 11. März 2026. „Die Angaben in den Meldungen wurden nicht überprüft.“ „Das Vorliegen einer Meldung begründet keinen ursächlichen Zusammenhang.“ Das Ereignis „kann mit der behandelten Grunderkrankung zusammenhängen oder von einem anderen Medikament verursacht sein“. „Die Informationen in diesen Meldungen können nicht verwendet werden, um die Inzidenz (Auftretensrate) der gemeldeten Ereignisse zu schätzen.“
US-Arzneimittelbehörde FDA, FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products (auf Englisch), Inhalt Stand 22. April 2025. 32 Fälle, die an FAERS gemeldet wurden, 2019 bis 2024. „Die meisten der bei der FDA eingegangenen Meldungen geben an, dass die Nebenwirkungen nach dem Absetzen des Produkts weiter bestanden.“ Einigen Patienten sei „von den Verschreibenden gesagt worden, es bestehe kein Risiko für Nebenwirkungen, weil das Produkt topisch war“. Außerdem: „Verbraucher sagten, sie hätten sich gewünscht, über die möglichen Nebenwirkungen informiert worden zu sein.“
Gupta AK, Talukder M, Keene SA, Bamimore MA. Is the safety of finasteride correlated with its route of administration: topical versus oral? (auf Englisch) Int J Dermatol 2026;65(1):108-118. „Bei topischem Finasterid wurden Signale für PFS-ähnliche Nebenwirkungen entdeckt, die aber seltener waren als bei oralem Finasterid.“
Healy D, Bahrick A, Bak M und Kollegen. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (auf Englisch). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Vorgeschlagene Kriterien auf Grundlage eines Expertenkonsenses. Abschnitt 5: „kognitive Beeinträchtigung“, „Depression“ und „Suizidalität“ „können unabhängig von sexuellen Schwierigkeiten auftreten, aber auch sexuelle Probleme begleiten“.
Organon Pharma (UK). Propecia 1 mg patient information leaflet (auf Englisch), electronic Medicines Compendium, überarbeitet im Mai 2026, abgerufen am 28. Oktober 2026. Abschnitt 2: „Nehmen Sie Propecia nicht weiter ein und wenden Sie sich so bald wie möglich für weiteren ärztlichen Rat an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt“. Außerdem: „Eine beeinträchtigte Sexualfunktion, die zu Stimmungsveränderungen einschließlich Suizidgedanken beitragen kann, wurde bei einigen Patienten gemeldet.“ Abschnitt 4, „Häufigkeit nicht bekannt“ (im Original „Frequency unknown“): anhaltende Erektions-, Libido- und Ejakulationsprobleme „nach Beendigung der Behandlung“.
Moral Medicine, Post Finasteride Syndrome - Gary’s Experience with Topical Finasteride (auf Englisch), 17. Mai 2023 (der Titel stammt vom Kanal). Ausschnitt 3:27 bis 4:00; „Gibt es irgendwelche Nebenwirkungen?“ und „Topisch nicht“ (3:34 bis 3:47), aus den YouTube-Untertiteln, wie für unsere Anleitung zur Meldung bei der FDA geprüft.
US-Arzneimittelbehörde FDA, MedWatch Minute for Consumers (auf Englisch), 20. Januar 2022, 80 Sekunden.

Quellen geprüft am 28. Oktober 2026. KI-gestütztes Schreiben und Prüfen, keine klinische Prüfung. Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.

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Finasterid: Was in den offiziellen Texten steht, Land für Land

Zum 5-Alpha-Reduktase-Hemmer Finasterid (Propecia) führen die Produktinformationen, die wir im Vereinigten Königreich, in den USA, in Kanada, in Australien, in Neuseeland, in Deutschland, in Frankreich, in Italien, in Spanien, in Brasilien und in Indien gelesen haben, teils die eines anderen Produkts, sexuelle Funktionsstörungen auf, die nach dem Absetzen der Behandlung angehalten haben. In jedem dieser Texte steht dies unter den Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, nachdem das Medikament allgemein angewendet wurde. Mehrere ergänzen, diese Berichte stammten aus einer Gruppe unbekannter Größe, weshalb sich nicht immer feststellen lasse, wie oft dies vorkommt und ob Finasterid die Ursache ist. Anhaltende Folgen nach Finasterid nennen Betroffene Post-Finasterid-Syndrom (PFS). Der Wortlaut, den ein Beschluss der Europäischen Kommission 2025 für die EU festgelegt hat, betrifft Stimmung und Suizidgedanken und enthält keinen Satz dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen des Medikaments anhalten.

Diese Dokumentation hält fest, was in jedem Text steht und welches Datum er trägt. Ein Text wird wörtlich zitiert oder, wo die Zeile es angibt, zusammengefasst. Ein Ländervergleich ist das nicht. Alle Medikamente und Länder

Finasterid: die offiziellen Texte, Land für Land (85 Texte gelesen)

Finasterid: Was in jedem Text über sexuelle Nebenwirkungen steht und über Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten.
Land oder Region	Was im Text steht	Dokument	Datum
Vereinigtes Königreich	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon:Decreased libido.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Verminderte Libido. Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen). Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Nach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörung) nach dem Absetzen der Behandlung mit ‚Propecia‘; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Im selben Text steht auch4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten Nebenwirkungen kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt. Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:In diesen Studien wurden bei ≥ 1 % der mit ‚Propecia‘ behandelten Männer die folgenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse berichtet: verminderte Libido (‚Propecia‘ 1,8 % vs. Placebo 1,3 %) und erektile Dysfunktion (1,3 %, 0,7 %). Zusätzlich wurde bei 0,8 % der mit ‚Propecia‘ behandelten Männer und bei 0,4 % der mit Placebo behandelten Männer ein vermindertes Ejakulatvolumen berichtet. Diese Nebenwirkungen bildeten sich bei Männern zurück, die die Therapie mit ‚Propecia‘ abbrachen, und bei vielen, die die Therapie fortsetzten. Die Wirkung von ‚Propecia‘ auf das Ejakulatvolumen wurde in einer gesonderten Studie gemessen und unterschied sich nicht von der unter Placebo. Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Arzneimittelbedingte sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid 1 mg behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid 1 mg behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung in den ersten 12 Monaten aufgrund arzneimittelbedingter sexueller Nebenwirkungen, danach nahm die Häufigkeit ab. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Gelesen in einer Sammlung von Produktinformationen: emcAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; 5 zugehörige Unterlagen, mit einem solchen Satz; 5 zugehörige Unterlagen, ohne einen solchen Satz	Text überarbeitet29. Juni 2026Geprüft14. Okt. 2026
Europäische Union	Dieser Text enthält keinen Satz dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen des Medikaments anhalten. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dies ist ein Wortlaut für nationale Produkttexte. Einen einheitlichen EU-Produkttext gibt es für dieses Medikament nicht.	Dokument der Arzneimittelbehörde Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der ProduktinformationGelesen auf der Website der Arzneimittelbehörde: European Medicines AgencyAußerdem dokumentiert: 2 weitere zugehörige Unterlagen, ohne einen solchen Satz	Der Text trägt kein DatumGeprüft14. Okt. 2026
USA	Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Fortpflanzungssystem: sexuelle Dysfunktion, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte, darunter erektile Dysfunktion, Libidostörungen, Ejakulationsstörungen und Orgasmusstörungen; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität (eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet); Hodenschmerzen; Hämatospermie. Im selben Text steht auch6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Nach der Zulassung wurden bei der Anwendung von PROPECIA die folgenden Nebenwirkungen festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen. Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation. Dieser Text nennt sexuelle Nebenwirkungen an mehreren Stellen, die diese Zeile nicht zeigt. Zusammengenommen sind diese Stellen zu lang, um sie hier wiederzugeben. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dass sie nicht gezeigt werden, sagt nichts darüber, wie häufig diese Nebenwirkungen sind. Am 14. Oktober 2026 haben wir die Fachinformationen in openFDA durchsucht, der offenen Datenbank der FDA. Ein Satz dazu, dass sexuelle Funktionsstörungen nach dem Absetzen der Behandlung anhielten, stand in 151 der 181 Fachinformationen in dieser Datenbank, die Finasterid nennen, und zwar in jeder von ihnen unter den Nebenwirkungen, in keinem Abschnitt mit Warnhinweisen. Von den 30 ohne diesen Satz sind 10 Haarprodukte mit Etiketten im Stil der „Drug Facts“, 5 Einträge zu individuell hergestellten Lösungen zur Anwendung auf der Haut, 2 haben keinen Text zu Nebenwirkungen, und 13 sind ältere Fachinformationen zu 5-mg-Tabletten mit einer früheren Liste der Nebenwirkungen. Tabellenzellen oder Listenzeilen werden vollständig gezeigt, so wie sie im Text stehen. Manche nennen auch Nebenwirkungen, die nicht sexueller Art sind.	Fachinformation PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Gelesen in der Arzneimitteldatenbank der Regierung: DailyMedAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; 2 zugehörige Unterlagen, mit einem solchen Satz; 3 zugehörige Unterlagen, ohne einen solchen Satz	Text überarbeitetAug. 2022Geprüft14. Okt. 2026
Kanada	Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Psychiatrische Erkrankungen: Stimmungsveränderungen und Depression, verminderte Libido, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte. Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte, Berührungsempfindlichkeit und Vergrößerung der Brust, Brustkrebs beim Mann, Hodenschmerzen, Hämatospermie, Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität. Im selben Text steht auch8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen. Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation. Dieser Text nennt sexuelle Nebenwirkungen an mehreren Stellen, die diese Zeile nicht zeigt. Zusammengenommen sind diese Stellen zu lang, um sie hier wiederzugeben. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dass sie nicht gezeigt werden, sagt nichts darüber, wie häufig diese Nebenwirkungen sind. Tabellenzellen oder Listenzeilen werden vollständig gezeigt, so wie sie im Text stehen. Manche nennen auch Nebenwirkungen, die nicht sexueller Art sind.	Fachinformation PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Gelesen in der eigenen Datenbank der Arzneimittelbehörde: Drug Product DatabaseAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; 2 zugehörige Unterlagen, ohne einen solchen Satz	Text überarbeitet24. Nov. 2023Geprüft14. Okt. 2026
Australien	Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhaltenSection 4.8 · Post-marketing experienceIn Abschnitt 4.8 führt die australische Fachinformation zu Propecia unter den Erfahrungen nach der Markteinführung ein vermindertes sexuelles Verlangen und sexuelle Funktionsstörungen (Erektions- und Ejakulationsstörungen) auf, jeweils als nach dem Absetzen der Behandlung anhaltend.Zusammengefasst, nicht zitiert, wegen der Zugangsbedingungen der TGA. Im selben Text steht auchSection 4.8 · Post-marketing experienceDer Text sagt, diese Berichte stammten aus einer Gruppe unbekannter Größe, weshalb sich nicht immer feststellen lasse, wie oft dies vorkommt und ob das Medikament die Ursache ist.Zusammengefasst, nicht zitiert, wegen der Zugangsbedingungen der TGA. Die Website der Arzneimittelbehörde verlangt, dass man ihre Bedingungen akzeptiert, bevor sie diesen Text anzeigt. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Gelesen in der eigenen Datenbank der Arzneimittelbehörde: TGA eBSAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz	Text überarbeitet2. Sept. 2026Geprüft14. Okt. 2026
Neuseeland	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:In diesen Studien wurden bei ≥ 1 % der mit PROPECIA behandelten Männer die folgenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse berichtet: • verminderte Libido (PROPECIA 1,8 % vs. Placebo 1,3 %) • erektile Dysfunktion (1,3 %, 0,7 %). Zusätzlich wurde bei 0,8 % der mit PROPECIA behandelten Männer und bei 0,4 % der mit Placebo behandelten Männer ein vermindertes Ejakulatvolumen berichtet. Im selben Text steht auch4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Diese Nebenwirkungen bildeten sich bei Männern zurück, die die Therapie mit PROPECIA abbrachen, und bei vielen, die die Therapie fortsetzten. In einer gesonderten Studie wurde die Wirkung von PROPECIA auf das Ejakulatvolumen gemessen; sie unterschied sich nicht von der unter Placebo. Die Häufigkeit jeder der oben genannten Nebenwirkungen sank bis zum fünften Behandlungsjahr mit PROPECIA auf ≤ 0,3 %. Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte. Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentOriginaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte Im selben Text steht auch4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen. Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Gelesen in der eigenen Datenbank der Arzneimittelbehörde: MedsafeAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; Packungsbeilage, mit einem solchen Satz; zugehörige Unterlage, mit einem solchen Satz	Text überarbeitet11. Dez. 2023Geprüft14. Okt. 2026
Deutschland	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlichverminderte Libido Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlicherektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen) Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Im selben Text steht auch4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt. Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab. Das ist der Text, wie ihn der Zulassungsinhaber selbst veröffentlicht. Die Datenbank der Arzneimittelbehörde verlangt, dass man zuerst ihre Bedingungen akzeptiert, was wir nicht getan haben. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Gelesen auf der eigenen Website des Zulassungsinhabers: Organon Healthcare GmbHAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; Packungsbeilage, ohne einen solchen Satz; 2 zugehörige Unterlagen, mit einem solchen Satz; zugehörige Unterlage, ohne einen solchen Satz	Text überarbeitetSept. 2025Geprüft14. Okt. 2026
Frankreich	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentbaisse de la libidoOriginaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquenttroubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen) Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:Außerdem wurden seit der Markteinführung die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen der Behandlung mit Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Im selben Text steht auch4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeit der seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen kann nicht bestimmt werden, da sie auf Spontanmeldungen aus der Pharmakovigilanz beruht. Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Originaltext: Französisch. Unsere Übersetzung:Arzneimittelbedingte sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den Männern, die Placebo erhielten, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung in den ersten 12 Monaten aufgrund behandlungsbedingter sexueller Nebenwirkungen. Diese Häufigkeit nahm danach ab. Der Text selbst trägt kein Überarbeitungsdatum. In einer offiziellen Arzneimittelliste, die wir gelesen haben, ist das Originalpräparat als gestrichen, widerrufen oder archiviert verzeichnet. Dies ist der Text eines anderen Produkts, nämlich des in dieser Zeile genannten. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Gelesen in der Arzneimitteldatenbank der Regierung: Base de données publique des médicamentsAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; Packungsbeilage, ohne einen solchen Satz; 9 zugehörige Unterlagen, mit einem solchen Satz; 3 zugehörige Unterlagen, ohne einen solchen Satz	Von der Arzneimittelbehörde aktualisiert5. Jan. 2026Geprüft14. Okt. 2026
Italien	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comuneDiminuzione della libidoOriginaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comuneDisfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Originaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen) Im selben Text steht auch4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Originaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeiten sind als Unterschied zu Placebo in klinischen Studien nach 12 Monaten angegeben. Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideOriginaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:Außerdem wurde bei der Anwendung nach Markteinführung berichtet: persistierende sexuelle Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen der Behandlung mit Finasterid Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Originaltext: Italienisch. Unsere Übersetzung:Mit dem Arzneimittel zusammenhängende sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe brach die Therapie aufgrund arzneimittelbedingter unerwünschter sexueller Ereignisse ab, die in den ersten 12 Monaten auftraten; danach nahm die Häufigkeit ab. Der Text selbst trägt kein Überarbeitungsdatum. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Gelesen in der eigenen Datenbank der Arzneimittelbehörde: Banca Dati FarmaciAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; 2 zugehörige Unterlagen, mit einem solchen Satz; 2 zugehörige Unterlagen, ohne einen solchen Satz	Von der Arzneimittelbehörde bereitgestellt25. Feb. 2026Geprüft14. Okt. 2026
Spanien	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentesDisminución de la libidoOriginaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:verminderte Libido Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentesDisfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Originaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschließlich vermindertes Ejakulatvolumen) Im selben Text steht auch4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Originaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:Die Häufigkeiten sind als Unterschied zum Placebo in klinischen Studien nach 12 Monaten angegeben. Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaOriginaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:Außerdem wurde bei der Anwendung nach der Markteinführung berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen der Behandlung mit Finasterid Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Originaltext: Spanisch. Unsere Übersetzung:Arzneimittelbedingte sexuelle Nebenwirkungen waren bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den Männern, die Placebo erhielten, mit Häufigkeiten von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern im Laufe der folgenden vier Jahre auf 0,6 %. Etwa 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung in den ersten 12 Monaten aufgrund arzneimittelbedingter sexueller Nebenwirkungen, danach nahm die Häufigkeit ab. Dieser Text enthält auch einen Warnhinweis zu Stimmungsveränderungen, der sexuelle Funktionsstörungen als etwas nennt, das dazu beitragen kann. Dieser Warnhinweis sagt nichts dazu, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten. Er wird hier nicht wiedergegeben, weil diese Dokumentation zeigt, welche sexuellen Nebenwirkungen ein Text aufführt und ob er sagt, dass sie nach dem Absetzen anhalten. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Fachinformation Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Gelesen in der eigenen Datenbank der Arzneimittelbehörde: CIMAAußerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz; 2 Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; Packungsbeilage, ohne einen solchen Satz; zugehörige Unterlage, ohne einen solchen Satz	Text überarbeitetNov. 2025Geprüft14. Okt. 2026
Brasilien	Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.Originaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Sie haben möglicherweise weniger Lust auf Sex und/oder Schwierigkeiten bei der Erektion. Sexuelle Nebenwirkungen, wie aufgeführt8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).Originaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Die beim Geschlechtsverkehr abgegebene Samenmenge kann abnehmen (dies scheint die normale Sexualfunktion nicht zu beeinträchtigen). Im selben Text steht auch8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.Originaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:In klinischen Studien verschwanden diese Nebenwirkungen bei Männern, die die Einnahme von Finasterid beendeten, und bei vielen Männern, die die Behandlung fortsetzten. Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamentoOriginaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Störungen des Samenergusses, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerten Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamentoOriginaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Abnahme des sexuellen Verlangens, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhalten8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamentoOriginaltext: Portugiesisch. Unsere Übersetzung:Schwierigkeiten bei der Erektion, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerten Das ist der Text, wie ihn der Zulassungsinhaber selbst veröffentlicht. Die Datenbank der Arzneimittelbehörde hat unsere Anfragen abgelehnt (sie sperrt Zugriffe je nach Land; wir haben aus Dänemark angefragt). In einer offiziellen Arzneimittelliste, die wir gelesen haben, ist das Originalpräparat als gestrichen, widerrufen oder archiviert verzeichnet. Dies ist der Text eines anderen Produkts, nämlich des in dieser Zeile genannten. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation.	Packungsbeilage finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Gelesen auf der eigenen Website des Zulassungsinhabers: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSAußerdem dokumentiert: 2 Fachinformationen, für uns nicht zu öffnen; 3 weitere Packungsbeilagen, mit einem solchen Satz; 2 weitere Packungsbeilagen, für uns nicht zu öffnen	Text genehmigt13. Feb. 2025Geprüft14. Okt. 2026
Indien	Sexuelle Nebenwirkungen, die nach dem Absetzen anhaltenUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Sexuelle Dysfunktion, die nach dem Absetzen der Behandlung andauerte, darunter erektile Dysfunktion, Libidostörungen, Ejakulationsstörungen und Orgasmusstörungen; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität (eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet); Hodenschmerzen. Im selben Text steht auchUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Originaltext: Englisch. Unsere Übersetzung:Nach der Zulassung wurden bei der Anwendung von Finasterid die folgenden Nebenwirkungen festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition nachzuweisen. Das ist der Text, wie ihn der Zulassungsinhaber selbst veröffentlicht. Diese Arzneimittelbehörde veröffentlicht keine Datenbank mit solchen Texten. Dieser Satz steht in der Liste der Nebenwirkungen. Der Abschnitt mit den Warnhinweisen enthält in diesem Text keinen Eintrag zur sexuellen Funktion. Die Texte zu anderen Produkten in diesem Land sagen nicht alle dasselbe. Die Texte, die wir gelesen haben, stehen in der vollständigen Dokumentation. Dieser Text nennt sexuelle Nebenwirkungen an mehreren Stellen, die diese Zeile nicht zeigt. Zusammengenommen sind diese Stellen zu lang, um sie hier wiederzugeben. Der Link zum Dokument in dieser Zeile öffnet den Text. Dass sie nicht gezeigt werden, sagt nichts darüber, wie häufig diese Nebenwirkungen sind. Tabellenzellen oder Listenzeilen werden vollständig gezeigt, so wie sie im Text stehen. Manche nennen auch Nebenwirkungen, die nicht sexueller Art sind.	Fachinformation FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Gelesen auf der eigenen Website des Zulassungsinhabers: Cipla (ciplamed.com)Außerdem dokumentiert: 1 weitere Fachinformation, mit einem solchen Satz	Text überarbeitetOkt. 2018Geprüft14. Okt. 2026

Markennamen

Diese Markennamen von Finasterid haben wir in den offiziellen Listen, Sammlungen von Produktinformationen und Seiten der Arzneimittelbehörden gesehen, die wir am 14. Oktober 2026 oder danach geöffnet haben. In einem Land kann es weitere geben.

Propecia: Vereinigtes Königreich, USA, Kanada, Neuseeland, Deutschland, Italien, Spanien
Proscar: Vereinigtes Königreich, USA, Kanada, Deutschland, Italien, Spanien
Chibro-Proscar: Frankreich
Ricit: Neuseeland
Prostide: Italien
Genaprost: Italien
Finastid: Italien
Asterid: Italien
Ridestin: Italien
Finestar: Italien
Fendazel: Italien
Stecur: Italien
Sitas: Italien
Finacapil: Italien
Ormicton: Italien
Carefinast: Italien
Finedor: Italien
Terip: Italien
Alocare: Spanien
Litace: Spanien
Maxpil: Spanien
Excalv: Brasilien
Finalop: Brasilien
Finarid: Brasilien
Finastil: Brasilien
Prohair: Brasilien

Was nicht bekannt ist

Wie oft PFS vorkommt, ist unbekannt. Im britischen Text für Fachkreise heißt es zur Häufigkeit der nach der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen, darunter sexuelle Funktionsstörungen, die nach dem Absetzen der Behandlung anhielten: „cannot be determined“ (auf Englisch). Der Grund: Sie stammen aus Spontanberichten. (Quelle)

Code und Meldung

In einer Meldung an eine Arzneimittelbehörde lautet der Begriff Syndrom nach 5-Alpha-Reductase-Inhibitor-Behandlung (MedDRA-Code 10082430). Wo Sie melden können, Land für Land

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