O que a FAERS mostra sobre a finasterida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição da libido.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbio da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado).

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texto original em inglês. Nossa tradução:Além disso, foram relatados no uso pós-comercialização: persistência da disfunção sexual (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbio da ejaculação) após a descontinuação do tratamento com 'Propecia'; câncer de mama masculino (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de uso).

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original em inglês. Nossa tradução:A frequência das reações adversas relatadas durante o uso pós-comercialização não pode ser determinada, pois elas derivam de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texto original em inglês. Nossa tradução:Nestes estudos, as seguintes experiências adversas relacionadas ao medicamento foram relatadas em ≥1% dos homens tratados com 'Propecia': diminuição da libido ('Propecia', 1,8% vs. placebo, 1,3%) e disfunção erétil (1,3%, 0,7%). Além disso, diminuição do volume do ejaculado foi relatada em 0,8% dos homens tratados com 'Propecia' e em 0,4% dos homens tratados com placebo. A resolução desses efeitos colaterais ocorreu em homens que descontinuaram a terapia com 'Propecia' e em muitos que continuaram a terapia. O efeito de 'Propecia' sobre o volume do ejaculado foi medido em um estudo separado e não foi diferente do observado com placebo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis sexuais relacionados ao medicamento foram mais comuns nos homens tratados com finasterida 1 mg do que nos tratados com placebo, com frequências durante os primeiros 12 meses de 3,8% vs 2,1%, respectivamente. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida 1 mg ao longo dos quatro anos seguintes. Aproximadamente 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu o tratamento por experiências adversas sexuais relacionadas ao medicamento nos primeiros 12 meses, e a incidência diminuiu depois disso.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sistema reprodutor: disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, distúrbios da libido, distúrbios da ejaculação e distúrbios do orgasmo; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen (foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen depois da descontinuação da finasterida); dor testicular; hematospermia.

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso após a aprovação do PROPECIA. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento:

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Uma frase dizendo que a disfunção sexual continuou depois de parar o tratamento estava em 151 das 181 bulas desse banco de dados que citam finasterida e, em cada uma delas, entre as reações adversas, em nenhuma seção de alertas. Das 30 sem essa frase, 10 são produtos para o cabelo com bulas no estilo Drug Facts, 5 são listagens de soluções manipuladas para a pele, 2 não têm texto sobre reações adversas e 13 são bulas mais antigas de comprimidos de 5 mg, com uma lista anterior de reações adversas.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Transtornos psiquiátricos: alterações de humor e depressão, diminuição da libido que continuou depois da descontinuação do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original em inglês. Nossa tradução:Transtornos do sistema reprodutor e das mamas: disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuou depois da descontinuação do tratamento, sensibilidade e aumento das mamas, câncer de mama masculino, dor testicular, hematospermia, infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen.

O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Post-marketing experienceNa seção 4.8, em experiência pós-comercialização, a bula australiana do Propecia para o profissional de saúde lista diminuição do desejo sexual e disfunção sexual (problemas de ereção e de ejaculação), cada um como tendo continuado depois de parar o tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O mesmo texto também dizSection 4.8 · Post-marketing experienceO texto diz que esses relatos vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se o medicamento é a causa.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texto original em inglês. Nossa tradução:Nestes estudos, as seguintes experiências adversas relacionadas ao medicamento foram relatadas em ≥ 1% dos homens tratados com PROPECIA: • diminuição da libido (PROPECIA, 1,8% vs. placebo, 1,3%) • disfunção erétil (1,3%, 0,7%). Além disso, diminuição do volume do ejaculado foi relatada em 0,8% dos homens tratados com PROPECIA e em 0,4% dos homens tratados com placebo.

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texto original em inglês. Nossa tradução:A resolução desses efeitos adversos ocorreu em homens que descontinuaram a terapia com PROPECIA e em muitos que continuaram a terapia. Em um estudo separado, o efeito do PROPECIA sobre o volume do ejaculado foi medido e não foi diferente do observado com placebo. A incidência de cada um dos efeitos adversos acima diminuiu para ≤ 0,3% até o quinto ano de tratamento com PROPECIA.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da libido que continuou depois da descontinuação do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexto original em inglês. Nossa tradução:disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuou depois da descontinuação do tratamento

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexto original em alemão. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texto original em alemão. Nossa tradução:disfunção erétil, distúrbio da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texto original em alemão. Nossa tradução:Depois da comercialização, também foi relatado o seguinte: persistência da disfunção sexual (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois de parar a finasterida; câncer de mama masculino (ver seção 4.4 Advertências e precauções especiais de uso).

O mesmo texto também diz4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texto original em alemão. Nossa tradução:A frequência dos eventos adversos relatados depois da comercialização não pode ser determinada, pois se trata de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texto original em alemão. Nossa tradução:Com frequências de 3,8% e 2,1%, respectivamente, durante os primeiros 12 meses, os efeitos colaterais sexuais foram mais frequentes nos homens tratados com finasterida do que nos tratados com placebo. A frequência desses efeitos colaterais caiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos 4 anos seguintes. Cerca de 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu o tratamento por efeitos colaterais sexuais durante os primeiros 12 meses; depois disso, a frequência diminuiu.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoTexto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Texto original em francês. Nossa tradução:distúrbios da ereção, distúrbios da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Texto original em francês. Nossa tradução:Além disso, desde a comercialização, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados: persistência dos distúrbios da função sexual (diminuição da libido, distúrbios da ereção e da ejaculação) depois de parar o tratamento com finasterida; câncer de mama no homem (ver seção 4.4 “Advertências especiais e precauções de uso”).

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Texto original em francês. Nossa tradução:A frequência dos efeitos indesejáveis relatados desde a comercialização não pode ser determinada, na medida em que decorre de casos espontâneos de farmacovigilância.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis sexuais foram mais frequentes nos homens tratados com finasterida do que nos que receberam placebo, com frequências respectivas de 3,8% vs 2,1% durante os 12 primeiros meses. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos quatro anos seguintes. Cerca de 1% dos homens (em cada grupo) interrompeu o tratamento durante os 12 primeiros meses por efeitos indesejáveis sexuais ligados ao tratamento. Essa incidência diminuiu depois.

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexto original em italiano. Nossa tradução:Diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texto original em italiano. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbios da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado)

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texto original em italiano. Nossa tradução:Incidências apresentadas como diferenças em relação ao placebo nos estudos clínicos no 12º mês.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexto original em italiano. Nossa tradução:Além disso, durante o uso pós-comercialização foram relatados: disfunção sexual persistente (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois de interromper o tratamento com finasterida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis sexuais relacionados ao medicamento foram mais comuns nos homens tratados com finasterida do que nos tratados com placebo, com frequências durante os primeiros 12 meses de 3,8% vs 2,1%, respectivamente. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos quatro anos seguintes. Cerca de 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu a terapia por experiências adversas sexuais relacionadas ao medicamento ocorridas nos primeiros 12 meses, e a incidência diminuiu depois disso.

O próprio texto não traz data de revisão.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTexto original em espanhol. Nossa tradução:Diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Texto original em espanhol. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbio da ejaculação (incluindo diminuição do volume de ejaculação)

O mesmo texto também diz4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As incidências são apresentadas como diferença em relação ao placebo em estudos clínicos aos 12 meses.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Além disso, durante o uso após a comercialização foi notificada: persistência da disfunção sexual (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois da interrupção do tratamento com finasterida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas sexuais relacionadas ao medicamento foram mais frequentes nos homens tratados com finasterida do que nos que receberam placebo, com frequências durante os 12 primeiros meses de 3,8% e 2,1%, respectivamente. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos quatro anos seguintes. Aproximadamente 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu o tratamento por reações adversas sexuais relacionadas ao medicamento nos primeiros 12 meses, e depois disso a incidência diminuiu.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamento

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, distúrbios da libido, distúrbios da ejaculação e distúrbios do orgasmo; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen (foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen depois da descontinuação da finasterida); dor testicular.

O mesmo texto também dizUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso após a aprovação da finasterida. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento:

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.