Síndrome pós-Accutane (PAS)

A síndrome pós-Accutane (PAS) é uma doença causada pela isotretinoína, um remédio para acne grave. Pode afetar a saúde mental, a função sexual, a cognição e o corpo. Os sintomas podem começar durante o tratamento ou só depois dele, e podem durar anos. No Reino Unido, a isotretinoína é vendida como Roaccutane (no Brasil, como Roacutan); Accutane era o nome comercial nos EUA.

A PAS não tem definição oficial. Só a forma sexual tem critérios diagnósticos publicados.

A PAS é uma de três doenças relacionadas, junto com a PFS (depois da finasterida) e a PSSD (depois de antidepressivos ISRS e IRSN). Os critérios de 2022 cobrem as três.

Os critérios diagnósticos de 2022

Não existe exame de sangue nem de imagem para a PAS. Em 2022, 37 médicos e pesquisadores de dez países (em inglês) chegaram a um consenso sobre critérios diagnósticos para a forma sexual, que eles chamam de disfunção sexual pós-retinoide (PRSD, na sigla em inglês).

• Obrigatório: você tomou isotretinoína.
• Obrigatório: os problemas sexuais continuaram depois que você parou.
• Reforçam o diagnóstico: perda duradoura do desejo, problemas de ereção ou menos lubrificação vaginal, menos sensibilidade nos genitais e no orgasmo, e problemas que já duram 3 meses ou mais.
• Excluem o diagnóstico: os mesmos problemas antes do remédio, ou outra doença, outro remédio ou uso de drogas que os explique. Os critérios também pedem que não tenha havido uso anterior de finasterida nem de antidepressivo do tipo ISRS (veja PFS e PSSD).

Um diagnóstico atual de saúde mental não exclui a PAS. O artigo acrescenta que o nome PAS também é usado para problemas de saúde mental e problemas cognitivos “sem dificuldades sexuais”. Os critérios não cobrem esses casos.

Os critérios são um consenso de especialistas, não uma orientação oficial. Foram elaborados a partir de casos notificados ao RxISK.org, um site sobre segurança de medicamentos ligado a três dos autores.

O remédio, seus nomes e códigos

Os critérios exigem um problema sexual para o diagnóstico. Os outros grupos podem vir junto com ele ou aparecer sozinhos.

O grupo sexual vem dos critérios de 2022 e da bula britânica para profissionais (em inglês). Os critérios acrescentam as mudanças na saúde mental, na cognição, na pele, nas articulações e no intestino. A bula acrescenta ansiedade e mudanças de humor, e diz que a piora da visão noturna persistiu “em casos raros”.

O que diz a bula britânica

A bula britânica (em inglês) relata “disfunção sexual duradoura” que continuou depois da interrupção. Sobre a saúde mental, ela alerta que parar “pode não ser suficiente para aliviar os sintomas”.

Esses números vêm de pessoas que escolheram notificar, e algumas informaram a idade anos depois do tratamento, observa a revisão de especialistas da MHRA (em inglês).

Ninguém mediu essa frequência; os autores dos critérios dizem que a incidência é “desconhecida”. Em 2017, com cerca de 30.000 pacientes por ano no Reino Unido, a MHRA disse (em inglês) que “a incidência exata dessas reações adversas é desconhecida”, embora tenha considerado as notificações raras.

As notificações e seus limites

• Até maio de 2021, a MHRA tinha 184 notificações ao Yellow Card (em inglês), o sistema britânico de notificação, sobre efeitos colaterais sexuais. Ela diz que o número real “provavelmente é maior”, porque o problema é “muito pessoal e causa constrangimento”.
• Em 2024, o Health Canada (em inglês), o órgão de saúde do governo canadense, encontrou 111 casos, 11 no Canadá e 100 em outros países. Em pouco mais da metade dos eventos notificados, os problemas duraram “de meses a anos” depois da interrupção.
• Notificações mostram que algo acontece, nunca com que frequência. A FDA diz que a própria base de dados “não pode ser usada para calcular a incidência” (em inglês) de um efeito colateral.

Por que não existe uma taxa

Os ensaios clínicos originais foram feitos principalmente no início dos anos 1980. O registro de efeitos colaterais neles não era “sistemático nem robusto”, concluíram os especialistas da MHRA. Os ensaios normalmente não acompanham os efeitos colaterais sexuais depois que as pessoas param, acrescentam os autores dos critérios.

Um estudo que acompanhasse as pessoas da primeira dose até anos depois da última responderia à pergunta. Em 2023, os especialistas da MHRA recomendaram (em inglês) um registro para anotar os efeitos colaterais “durante e depois do tratamento”.

As agências reguladoras do Reino Unido, da UE e dos EUA incluíram alertas e tornaram mais rígidas as regras de prescrição, mas nenhuma reconheceu a PAS como doença. Os especialistas britânicos concluíram em 2023 que, para a acne grave, os benefícios “continuam a superar os riscos”.

Reino Unido

União Europeia

Não encontramos um alerta válido para toda a UE dizendo que os problemas sexuais podem continuar depois da interrupção. A bula irlandesa que verificamos (fevereiro de 2025) diz apenas que alguns efeitos colaterais “podem persistir”.

Estados Unidos

Em 2024, o Health Canada (em inglês) concluiu que uma ligação, inclusive com problemas que continuam depois da interrupção, “não pôde ser descartada”.

Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br.

A pesquisa sobre efeitos duradouros é escassa. Os especialistas da MHRA disseram que a literatura sobre efeitos colaterais sexuais “não é extensa”, e a FDA não encontrou “estudos controlados por placebo com desenho adequado”.

Efeitos colaterais sexuais

Saúde mental

A bula americana (em inglês) diz que a isotretinoína “pode causar depressão, psicose e, raramente, ideação suicida, tentativas de suicídio, suicídio e comportamento agressivo e/ou violento”. Se ela de fato causa esses efeitos ainda é controverso, e os estudos apontam em direções diferentes.

Como isso pode acontecer

Ninguém sabe. A isotretinoína tem ações parecidas com as dos ISRS e com as da finasterida, mas “não está claro se o problema vem de alguma delas”, dizem os autores dos critérios.

Foram propostas mudanças epigenéticas duradouras (na forma como os genes são ativados e desativados), mas “não se sabe” se elas de fato acontecem, observam os especialistas da MHRA. Nossa entrevista com Doug Bremner trata da pesquisa sobre a isotretinoína e o cérebro.

Não existe exame para a PAS. O diagnóstico é feito a partir do seu histórico, com base nos critérios de 2022 para os sintomas sexuais. Quando há só outros sintomas, sem problemas sexuais, os critérios não se aplicam, e o diagnóstico depende de descartar outras causas.

Pode ser que seu médico ou sua médica nunca tenha ouvido falar dela. A maioria dos profissionais de saúde que responderam à chamada por informações da MHRA “não tinha visto efeitos colaterais sexuais com a isotretinoína”, embora vários “não costumassem perguntar sobre isso”. Desde outubro de 2023, quem receita no Reino Unido é orientado a perguntar.

O que levar à consulta

• Quando você tomou isotretinoína, a dose, se souber, e quando parou.
• Quando cada sintoma começou: durante o tratamento ou depois.
• Como as coisas eram antes de você começar.
• Todos os outros remédios, antes ou depois, incluindo antidepressivos e finasterida.
• No Reino Unido, se o seu tratamento foi depois de outubro de 2023, sua cópia do Acknowledgement of Risk Form (o formulário de ciência dos riscos).
• O artigo com os critérios (em inglês) e a bula britânica para pacientes (em inglês), que podem ser lidos de graça.

Descartar outras causas

Problemas sexuais são comuns. A depressão, a ansiedade e os tratamentos para elas também afetam a vida sexual, por isso quem atende você vai procurar outras causas. Isso não é descaso: os critérios dizem que um diagnóstico de saúde mental “não impede” o diagnóstico, e que níveis hormonais limítrofes “podem ser uma consequência das doenças, e não uma causa”.

Não existe tratamento aprovado para a PAS. Em setembro de 2026, não encontramos nenhum ensaio clínico de tratamento para ela no ClinicalTrials.gov (em inglês). Um artigo de 2025 (em inglês) observa que a causa “é desconhecida, e também não há tratamento eficaz disponível”.

A PAS é permanente?

Pode ser. Algumas pessoas melhoram e outras não. A forma sexual “pode permanecer por meses, anos ou indefinidamente” (em inglês), dizem os critérios, e quantas pessoas se recuperam “nunca foi investigado de forma adequada”.

• Cerca de metade das pessoas que relataram pouco desejo sexual disse que ele não melhorou depois de parar. Algumas notificações descrevem problemas que duraram até 24 anos.
• Joseph diz que os sintomas dele melhoraram de forma significativa com tempo, paciência e apoio. Ele deixa claro que isso não é uma cura.

Como avaliar uma oferta de tratamento

Você pode encontrar tratamentos oferecidos pela internet ou em clínicas particulares. Não recomendamos nenhum. Estas perguntas ajudam você e seu médico ou sua médica a avaliar uma oferta:

• O tratamento foi testado em pessoas com PAS, e onde os resultados foram publicados?
• Houve grupo de comparação? Sem ele, a melhora pode ser efeito do tempo, não do tratamento.
• Quais são os efeitos colaterais do próprio tratamento, e o que acontece se ele não funcionar?
• Quanto custa, e quem recomenda o tratamento também o vende?
• Seu médico ou sua médica sabe? Conte antes de começar qualquer coisa nova.

O SIDEfxHUB é uma associação britânica de pacientes, registrada como organização beneficente (registered charity 1203385), para pessoas que convivem com PFS, PSSD e PAS. Financiamos pesquisas, lutamos pelo reconhecimento dessas doenças e apoiamos os pacientes.

• O registro. Nosso registro de pacientes acompanha as pessoas ao longo de meses e anos. Quem está nele escolheu se cadastrar, então ele não pode dizer com que frequência a PAS acontece. Ele pode mostrar padrões: quais sintomas, quando começaram e como mudam.
• Pesquisa. Arrecadamos recursos para o Milano Project, na Universidade de Milão, que estuda a finasterida e os ISRS, não a isotretinoína. Na nossa opinião, a lacuna de evidências é maior na PAS, e é por isso que queremos pessoas com PAS no registro.

Todas as fontes abaixo foram conferidas em 26 de setembro de 2026. Estão em inglês, e as citações desta página foram traduzidas do inglês.