Finasterida e Yellow Card: como notificar

Se a finasterida causou efeitos colaterais em você, você mesmo pode notificá-los à agência britânica de medicamentos, pelo sistema Yellow Card. Não precisa de médico nem de provas, e pode notificar sintomas que começaram ou continuaram depois de parar, que é o que descrevem as pessoas com síndrome pós-finasterida (PFS).

A PFS é mais do que problemas sexuais. Os critérios de especialistas propostos em 2022 dizem que dificuldade para pensar, depressão e pensamentos suicidas podem acompanhá-la, e podem aparecer sem nenhuma dificuldade sexual.

A agência britânica pediu que se notifique, “em especial se um efeito colateral continuou ou começou depois de interromper o tratamento” (em inglês). Muitas pessoas com PFS dizem que ouviram que aquilo não estava acontecendo. Se você esperar que outra pessoa notifique, talvez isso nunca aconteça.

Quem pode notificar, e qual código devo usar?

Qualquer pessoa que tenha tomado finasterida. A MHRA é o órgão do governo que decide quais alertas vão na bula de um remédio no Reino Unido. O sistema Yellow Card é como ela fica sabendo dos efeitos colaterais, em yellowcard.mhra.gov.uk (em inglês). No Brasil, quem cumpre esse papel é a Anvisa, pelo VigiMed.

• Você não precisa que um médico concorde com você.
• Você não precisa provar que o remédio foi a causa. Basta suspeitar.
• Você não precisa continuar tomando o remédio.
• Sua notificação vale o mesmo que a de um médico especialista em hospital.

A finasterida é vendida como Propecia, Proscar e em versões genéricas. Se você ainda está tentando entender se é o seu caso, leia antes o que acontece quando se para de tomar finasterida.

Como código, use Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase, código MedDRA 10082430. As agências classificam as notificações por termos MedDRA, um dicionário médico usado no mundo todo, para que possam ser somadas. Uma notificação com o termo errado é difícil de encontrar.

“5-alpha-reductase inhibitor” é a classe de medicamentos a que a finasterida pertence. “Síndrome pós-finasterida” é o nome que os pacientes usam, mas ele não está no dicionário, então não use só esse nome.

Descreva também os seus sintomas com suas palavras. O código coloca a notificação no grupo certo. O que você escreve é lido por quem avalia o caso.

O que devo escrever na notificação?

Linguagem simples basta, e dá para fazer pelo celular. Tenha à mão:

• O remédio e a dose: “Finasterida 1 mg desde março de 2021, último comprimido em junho de 2023.”
• O que mudou, com suas palavras: “O toque parece dormente”, “Não consigo pensar com clareza”, “Me sinto apagado”, e não só as mudanças sexuais.
• Quando começou: enquanto tomava ou depois de parar. Diga com clareza se continuou depois do último comprimido.
• Outros medicamentos que você tomava na época.

Um mês aproximado é melhor do que nenhuma notificação.

A finasterida ajuda muita gente com a queda de cabelo. Parar ou não é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. A bula do Propecia diz que, se você notar mudanças de humor, deve parar de tomar e procurar seu médico.

Neste vídeo curto, mostramos como notificar seus efeitos colaterais. Assista se quiser ver os passos antes de começar. O vídeo é em inglês; não verificamos se há legendas em português.

O que acontece depois que eu envio?

A MHRA publica o caminho que cada notificação percorre.

1

Ela é confirmada

Você recebe uma cópia do que enviou. Sua notificação passa a constar no registro.

2

Entra na base de dados

É conferida, passa por auditoria de qualidade e fica disponível para consulta junto com todas as outras notificações do Reino Unido.

3

Um software compara os medicamentos entre si

Ele procura combinações de medicamento e sintoma que aparecem mais do que o esperado. Por isso o código importa: é por ele que sua notificação é agrupada.

4

Especialistas analisam o padrão

Médicos, farmacêuticos e cientistas o comparam com pesquisas publicadas e dados de outros países e depois orientam um comitê de especialistas.

5

Algo muda, ou continua em observação

No caso da finasterida, isso levou em 2024 a um cartão de alerta dentro de cada embalagem e, em 2026, a alertas atualizados.

Sua notificação não precisa provar nada sozinha. A MHRA diz que “a causalidade não é atribuída a notificações individuais” (em inglês): as notificações são avaliadas em conjunto. As notificações da Grã-Bretanha também são compartilhadas com o centro de monitoramento da OMS em Uppsala e com o fabricante. As da Irlanda do Norte vão para a Agência Europeia de Medicamentos.

Em 2024, um grupo de especialistas recomendou um cartão para homens que tomam finasterida, porque os efeitos colaterais eram “pouco conhecidos por quem prescreve e pelos pacientes” (em inglês). Em 2026, a MHRA pediu que a bula da finasterida de 1 mg alertasse que os problemas sexuais podem contribuir para transtornos de humor (em inglês). O que cada agência fez está em alertas sobre a finasterida da MHRA, da EMA e da FDA.

Quantas notificações de finasterida existem?

Até 5 de abril de 2024, a MHRA tinha 426 notificações de problemas sexuais com finasterida. Em quase metade, o desfecho estava registrado como “não recuperado” ou “não resolvido”.

A atualização de 2026 acrescentou notificações de pensamentos suicidas, entre elas 19 notificações de morte por suicídio até 31 de maio de 2025. Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br.

São contagens de notificações, e não a frequência com que isso acontece. A MHRA diz que os dados do Yellow Card “não podem ser usados para calcular taxas de reações adversas” (em inglês) nem para comparar medicamentos. Ela também diz que não tem estimativa de quanto fica sem notificação, e que sistemas como esse “são conhecidos por sofrer subnotificação”.

Pacientes também pediram à MHRA que reconhecesse a síndrome pós-finasterida como diagnóstico. A resposta foi que isso “não é da competência da MHRA” (em inglês). Ela aceitou que os efeitos sexuais podem continuar depois de parar, um passo menor do que reconhecer uma síndrome.

Notifique: isso ajuda todo mundo

O que o médico anota no prontuário ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa de prova nem de certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card (em inglês); nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, MedDRA 10082430).

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

Uma única notificação faz diferença? Nenhuma regra diz que um número fixo de notificações obriga a agir. A MHRA procura medicamentos que acumulam mais notificações de um sintoma do que outros. Uma reação não notificada não é um sinal mais fraco. Ela simplesmente não está na base de dados.

Moro fora do Reino Unido. Ainda posso notificar? Pode, à agência de medicamentos do seu país; no Brasil, à Anvisa pelo VigiMed. Nosso guia para notificar efeitos colaterais descreve o caminho pela FDA dos EUA e por muitos outros países, com o termo MedDRA em cada idioma.

Um Yellow Card é o mesmo que entrar num registro? Não. Um Yellow Card registra uma reação. Nosso registro de pacientes acompanha uma pessoa ao longo do tempo, que é o que a pesquisa precisa.

Sua notificação deixa registrado o que aconteceu com você. Nossa página sobre a PFS é um bom ponto de partida para continuar lendo.

Fontes

1. MHRA. Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment) (em inglês). Drug Safety Update, 29 de abril de 2024. 426 notificações britânicas de disfunção sexual até 5 de abril de 2024, quase metade “não recuperado” ou “não resolvido”. 281 notificações de humor deprimido e comportamento suicida e autolesivo; cartão de alerta para o paciente; efeitos colaterais “pouco conhecidos por quem prescreve e pelos pacientes”; pedido de notificação “em especial se um efeito colateral continuou ou começou depois de interromper o tratamento”.
2. MHRA. Finasteride and dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction (em inglês). Drug Safety Update, 11 de maio de 2026. 170 notificações de ideação suicida e termos relacionados com finasterida e 19 notificações fatais de suicídio, dados até 31 de maio de 2025. Informações do produto e bula da finasterida de 1 mg atualizadas: a disfunção sexual “pode contribuir para transtornos de humor” e foi relatada sem mudanças de humor.
3. MHRA. Response to FOI 24/310 (em inglês), 29 de abril de 2024. “A MHRA não dispõe de uma estimativa do grau de subnotificação”; os sistemas “são conhecidos por sofrer subnotificação”. Os dados “não podem ser usados para calcular taxas de reações adversas nem para comparar o perfil de segurança dos medicamentos”; “a causalidade não é atribuída a notificações individuais”.
4. MHRA. Finasteride: review of safety data and expert advice on management of risks (em inglês), seção 4.2: classificar a “Post Finasteride Syndrome” como diagnóstico médico reconhecido “não é da competência da MHRA”.
5. Organon. Propecia 1 mg patient leaflet (em inglês), Electronic Medicines Compendium, bula revisada em maio de 2026. Seção 4, frequência desconhecida: “dificuldade persistente para ter uma ereção depois de interromper o tratamento”, diminuição persistente do desejo sexual e problemas persistentes de ejaculação depois de interromper o tratamento. Seção 2: se surgirem sintomas de humor, “pare de tomar Propecia e procure seu médico”. É a bula do Reino Unido; vale para o produto britânico.
6. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios propostos por especialistas. Seção 5: comprometimento cognitivo, depressão e ideação suicida “podem ocorrer independentemente de qualquer dificuldade sexual”.
7. MHRA. Yellow Card scheme (em inglês). Termo MedDRA segundo o MedDRA: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, código 10082430; termo em português: Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase.
8. SIDEfxHUB. Report Your Side Effects From Harmful Drugs (em inglês), YouTube.

Fontes verificadas em 22 de outubro de 2026. Redação e revisão assistidas por IA, não revisão clínica. Todas as citações foram traduzidas do inglês.