Pararam de tomar finasterida, mas os efeitos colaterais não pararam.
- Sexo, sono, humor, masculinidade - destruídos por um comprimido para queda de cabelo.
- Milhares de pessoas afetadas no mundo todo. Homens e mulheres.
- Reconhecida no papel, não na prática. Sem código, sem tratamento.
A finasterida bloqueia uma enzima que produz pelo menos 5 hormônios, não só a DHT.Traish, Endocrine Practice 2012
Só 1-10% das reações a remédios são notificadas. Então todo número aqui está abaixo do real.FDA FAERS
Cerca de 7 milhões de receitas por ano nos EUA. 1% são dezenas de milhares de pessoas.Dados de receitas da FDA
Ainda sem código na CID, 15 anos depois da mudança na bula. Por isso ninguém conta a PFS.CID
O que é a PFS
A PFS (síndrome pós-finasterida) é quando os efeitos colaterais da finasterida não passam depois que você para de tomar. Sexo, corpo e pensamento podem ser atingidos. Em algumas pessoas, nunca passa.
A finasterida bloqueia uma enzima chamada 5-alfa-redutase. Essa enzima transforma testosterona em DHT, e bloqueá-la freia a queda de cabelo. A mesma enzima também produz hormônios do cérebro ligados ao humor, à memória, ao sexo e ao sono.
A equipe de Roberto Melcangi, em Milão, descobriu que o remédio muda a forma como os genes ligam e desligam (mudanças epigenéticas). Isso pode explicar por que os sintomas continuam depois que o remédio já saiu do corpo.
Sintomas da PFS
A PFS atinge o sexo, o cérebro e o corpo. Os sintomas podem começar enquanto você toma o remédio ou depois de parar.
Sexo
5- Nenhum desejo sexual
- Disfunção erétil (sem ereções)
- Orgasmos fracos, ou sem prazer
- Genitais dormentes
- Menos sêmen
Cérebro e humor
5- Névoa mental forte
- Problemas de memória
- Não conseguir dormir
- Embotamento emocional (você não sente nada)
- Despersonalização (você se sente irreal)
Corpo
5- Cansaço o tempo todo
- Perda de massa muscular
- Dor nas articulações
- Pele fina
- Ginecomastia (crescimento das mamas)
Esta lista não é completa. Ela mostra os sintomas que os pacientes relatam com mais frequência.
A PFS em números
Esses números estão abaixo do real. A FDA diz que só 1-10% dos efeitos colaterais de remédios são notificados. Estudos acadêmicos dizem que é ainda menos.
Ou seja, as 11,557 notificações no FAERS são uma fração das pessoas afetadas. As notificações também se dividem entre países e sistemas de códigos. Um mesmo paciente pode acabar em três códigos, e assim nenhuma base de dados enxerga o padrão.
Ninguém sabe ainda o número real.
O que as agências reguladoras fizeram
Proscar aprovado (5mg)
A FDA aprova a finasterida para próstata aumentada. A bula diz que os efeitos colaterais passam.
Propecia aprovado (1mg)
Uma dose menor é aprovada para a queda de cabelo masculina. A bula não diz nada sobre efeitos duradouros.
A FDA avisa que os efeitos podem durar
A bula passa a dizer que os efeitos colaterais sexuais "podem persistir após a descontinuação". Ou seja, eles podem durar depois que você para.
A FDA acrescenta pensamentos suicidas à bula
Consta como efeito colateral, não como advertência. Os pacientes tinham pedido isso em uma petição. A FDA disse que as evidências não provam que a finasterida seja a causa.
A MHRA reforça os avisos no Reino Unido
O Reino Unido passa a distribuir cartões de alerta ao paciente sobre problemas sexuais, depressão e pensamentos suicidas. Os médicos são lembrados de que os efeitos sexuais podem durar depois da interrupção.
A EMA confirma os pensamentos suicidas como efeito colateral
Uma revisão da UE confirmou os pensamentos suicidas como efeito colateral da finasterida de 1 mg e 5 mg. As embalagens de 1 mg passam a levar um cartão sobre mudanças de humor. A EMA continua dizendo que os benefícios são maiores do que os riscos nos usos aprovados.
Principais estudos
Pesquisadores independentes estão descobrindo como a PFS acontece. Não se tem notícia de financiamento da Merck para nada disso.
Melcangi et al. (2013-2024)
Estudos de Milão encontraram níveis alterados de hormônios do cérebro (neuroesteroides) no líquor, no sangue e nas fezes.
Csoka & Szyf (2009)
Remédios como a finasterida podem mudar a forma como os genes ligam e desligam (metilação do DNA), muito depois de o remédio ter saído do corpo.
Khera et al. (2014)
Pacientes com PFS tinham receptores de andrógenos demais (os pontos de encaixe da testosterona) no tecido do pênis, uma tentativa fracassada de compensação do corpo.
Melcangi et al. (2021)
Pacientes com PFS tinham grandes mudanças nas bactérias do intestino, o que pode estar ligado aos sintomas cerebrais.
O que os médicos dizem e o que as evidências mostram
A maior parte dos médicos segue orientações que ainda não se atualizaram. O problema é a informação, não o médico.
O que os médicos dizem
"Os efeitos colaterais são raros e passam."
O que as evidências mostram
Em 2011, a FDA fez a bula dizer que os efeitos colaterais sexuais podem durar depois que você para. Um estudo de 2017 encontrou problemas de ereção duradouros em 1,4% dos homens jovens (mediana de 205 dias de uso).
O que os médicos dizem
"Isso só acontece com poucas pessoas."
O que as evidências mostram
Com mais de 7 milhões de receitas por ano nos EUA, mesmo 1% significa dezenas de milhares de casos novos. Só 1-10% são notificados, então o total real pode ser 10 a 100 vezes a contagem do WHO VigiBase.
O que os médicos dizem
"Ninguém provou como os efeitos poderiam durar."
O que as evidências mostram
Estudos revisados por pares encontraram mudanças nos genes, mudanças nos hormônios do cérebro, mudanças nos receptores de andrógenos e mudanças nas bactérias do intestino em pacientes com PFS. A Merck não financiou publicamente nenhum desses estudos.
O que os médicos dizem
"Isso não afeta a saúde mental."
O que as evidências mostram
Em 2022, a FDA acrescentou pensamentos e comportamentos suicidas à bula, como efeito colateral, não como advertência. Disse que as evidências não provam que a finasterida seja a causa. Depressão, ansiedade, névoa mental e embotamento emocional estão entre os sintomas duradouros mais notificados.
Que tratamento existe hoje
Um olhar honesto sobre o que existe e o que não existe.
Importante: Não existe tratamento aprovado pela FDA para a PFS. Nenhuma empresa farmacêutica financiou pesquisa de tratamento. Tudo o que está abaixo vem de pesquisa independente e dos próprios pacientes.
O Milano Project é o trabalho mais avançado
A equipe de Roberto Melcangi, em Milão, está estudando a alopregnanolona, um hormônio do cérebro que fica baixo em pacientes com PFS. Em animais, repor esse hormônio reverteu algumas mudanças causadas pela finasterida. As doações de pacientes financiam todo o Milano Project.
O que alguns pacientes relatam
Nenhum tratamento está comprovado. Alguns pacientes dizem que essas coisas ajudam um pouco. São relatos de pacientes, não orientação médica.
- Exercício regular, principalmente musculação
- Dormir melhor e ter menos estresse
- Mudanças na alimentação, como comida anti-inflamatória
- Tempo. Algumas pessoas relatam melhora lenta e parcial ao longo de meses ou anos
Cuidado: Tenha muito cuidado com tratamentos sem comprovação vendidos pela internet. Alguns podem piorar os sintomas. Converse sempre com seu médico ou sua médica antes de tentar qualquer coisa, e use a nossa Biblioteca de apoio para achar materiais conferidos.
Como conseguir ajuda
Você não precisa enfrentar isso sem ajuda. Comece por aqui.
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Notifique à agência reguladora do seu país; no Brasil, à Anvisa. Poucas notificações fazem o remédio parecer mais seguro do que é.
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Ouça quem tem PFS
Pacientes de verdade falam sobre viver com PFS.
A história de Mark
Mark convive com os efeitos colaterais da finasterida há mais de 2 anos.
A história de Sam
Um comprimido destruiu a vida de Sam. Sam fala sobre os efeitos colaterais da finasterida.
20 anos de PFS
Um paciente que tem PFS há mais de 20 anos conta a história.
Fontes e bases de dados
Todo número desta página vem destas fontes.
FDA FAERS
O sistema de notificação de eventos adversos da FDA, a principal base de dados de segurança de medicamentos dos EUA.
Ir para a base de dados →WHO VigiBase
A base de dados mundial da OMS, com mais de 30 milhões de notificações de segurança registradas.
Ir para a base de dados →Pesquisa sobre PFS no PubMed
Busque a pesquisa publicada sobre a PFS na base de dados do NIH.
Buscar no PubMed →PFS Foundation
A principal organização que financia a pesquisa sobre a PFS, incluindo o Milano Project.
Ir para o site →Revisão da EMA sobre a finasterida
A revisão de segurança da Agência Europeia de Medicamentos sobre os produtos com finasterida.
Ver a revisão →RxISK
Grupo independente de segurança de medicamentos. Notifique efeitos colaterais e consulte os dados.
Ir para o site →Acho que tenho PFS. E agora?
Se você reconhece esses sintomas, aqui estão 5 passos que você pode dar agora.
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