Finasterid ist abgesetzt, die Nebenwirkungen sind geblieben.
- Sex, Schlaf, Stimmung, Männlichkeit - zerstört von einer Tablette gegen Haarausfall.
- Weltweit Tausende Betroffene. Männer und Frauen.
- Auf dem Papier bekannt, in der Praxis nicht. Kein ICD-Code, keine Behandlung.
Finasterid hemmt ein Enzym, das mindestens 5 Hormone bildet - nicht nur DHT.Traish, Endocrine Practice 2012
Nur 1-10 % der Arzneimittelnebenwirkungen werden gemeldet. Jede Zahl hier ist also zu niedrig.FDA FAERS
Rund 7 Millionen Verordnungen pro Jahr allein in den USA. 1 % sind Zehntausende Menschen.FDA-Verordnungsdaten
Auch 15 Jahre nach der Änderung der Fachinformation gibt es keinen ICD-Code. Also zählt PFS niemand.ICD
Was PFS ist
Beim Post-Finasterid-Syndrom (PFS) verschwinden die Nebenwirkungen von Finasterid nach dem Absetzen nicht. Betroffen sein können Sexualität, Körper und Denken. Bei manchen Menschen hört es nie wieder auf.
Finasterid hemmt ein Enzym namens 5-Alpha-Reduktase. Dieses Enzym wandelt Testosteron in DHT um. Wird es gehemmt, verlangsamt sich der Haarausfall. Dasselbe Enzym bildet auch Hormone im Gehirn, die für Stimmung, Gedächtnis, Sexualität und Schlaf wichtig sind.
Die Arbeitsgruppe um Roberto Melcangi in Mailand hat festgestellt, dass der Wirkstoff verändert, wie Gene an- und abgeschaltet werden (epigenetische Veränderungen). Das könnte erklären, warum die Beschwerden auch dann bleiben, wenn der Wirkstoff den Körper verlassen hat.
Symptome von PFS
PFS trifft Sexualität, Gehirn und Körper. Die Beschwerden können während der Einnahme beginnen oder erst nach dem Absetzen.
Sexualität
5- Überhaupt kein sexuelles Verlangen
- Erektionsstörungen (keine Erektion)
- Schwacher Orgasmus oder gar kein Lustempfinden
- Taubheitsgefühl im Genitalbereich
- Weniger Ejakulat
Gehirn und Stimmung
5- Starke Konzentrationsstörungen
- Gedächtnisstörungen
- Schlaflosigkeit
- Emotionale Abstumpfung (Sie fühlen nichts)
- Depersonalisation (Sie fühlen sich unwirklich)
Körper
5- Ständige Erschöpfung
- Muskelabbau
- Gelenkschmerzen
- Dünne Haut
- Gynäkomastie (Brustwachstum)
Die Liste ist eine Auswahl. Sie zeigt die Symptome, von denen Betroffene am häufigsten berichten.
PFS in Zahlen
Diese Zahlen sind zu niedrig. Die FDA gibt an, dass nur 1-10 % der Arzneimittelnebenwirkungen gemeldet werden. Studien gehen von noch weniger aus.
Die 11.557 FAERS-Meldungen erfassen also nur einen Bruchteil der Betroffenen. Die Meldungen verteilen sich zudem auf verschiedene Länder und Codiersysteme. Dieselbe Person kann unter drei Codes landen. So erkennt keine Datenbank das Muster.
Die wahre Zahl kennt bisher niemand.
Was die Arzneimittelbehörden getan haben
Proscar zugelassen (5 mg)
Die FDA lässt Finasterid gegen eine vergrößerte Prostata zu. In der Fachinformation steht, die Nebenwirkungen klängen wieder ab.
Propecia zugelassen (1 mg)
Eine niedrigere Dosis wird gegen Haarausfall bei Männern zugelassen. Zu anhaltenden Wirkungen steht in der Fachinformation nichts.
Die FDA warnt: Die Wirkungen können bleiben
In der Fachinformation heißt es nun, sexuelle Nebenwirkungen könnten „nach dem Absetzen fortbestehen“.
Die FDA nimmt Suizidgedanken in die Fachinformation auf
Sie stehen dort als Nebenwirkung, nicht als Warnhinweis. Betroffene hatten das per Petition gefordert. Die FDA erklärte, die Datenlage belege nicht, dass Finasterid sie verursacht.
Die MHRA verschärft die Warnhinweise im Vereinigten Königreich
Das Vereinigte Königreich führt Patientenkarten zu sexuellen Störungen, Depression und Suizidgedanken ein. Ärztinnen und Ärzte werden daran erinnert, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten können.
Die EMA bestätigt Suizidgedanken als Nebenwirkung
Eine EU-Überprüfung hat Suizidgedanken als Nebenwirkung von Finasterid 1 mg und 5 mg bestätigt. Packungen mit 1 mg müssen nun eine Karte zu Stimmungsveränderungen enthalten. Bei den zugelassenen Anwendungen überwiegt laut EMA weiterhin der Nutzen die Risiken.
Die wichtigsten Studien
Unabhängige Forschungsgruppen untersuchen, wie PFS entsteht. Dass Merck davon etwas finanziert, ist nicht bekannt.
Melcangi et al. (2013-2024)
In den Mailänder Studien waren die Spiegel von Hormonen des Gehirns (Neurosteroiden) in Nervenwasser, Blut und Stuhl verändert.
Csoka & Szyf (2009)
Wirkstoffe wie Finasterid können verändern, wie Gene an- und abgeschaltet werden (DNA-Methylierung) - noch lange, nachdem der Wirkstoff verschwunden ist.
Khera et al. (2014)
Bei PFS-Betroffenen fanden sich zu viele Androgenrezeptoren (Andockstellen für Testosteron) im Penisgewebe - ein misslungener Reparaturversuch des Körpers.
Melcangi et al. (2021)
Bei PFS-Betroffenen zeigten sich starke Veränderungen der Darmflora, die mit den Beschwerden im Gehirn zusammenhängen könnten.
Was Ärztinnen und Ärzte sagen - und was die Belege zeigen
Die meisten Ärztinnen und Ärzte folgen Empfehlungen, die nicht auf dem aktuellen Stand sind. Das Problem ist der Wissensstand, nicht die Ärztin oder der Arzt.
Was Ärztinnen und Ärzte sagen
„Nebenwirkungen sind selten, und sie gehen wieder weg.“
Was die Belege zeigen
Seit 2011 steht in der FDA-Fachinformation, dass sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen anhalten können. In einer Studie von 2017 hatten 1,4 % der jungen Männer anhaltende Erektionsstörungen (im Median 205 Tage Einnahme).
Was Ärztinnen und Ärzte sagen
„Das trifft nur ganz wenige.“
Was die Belege zeigen
Bei über 7 Millionen Verordnungen pro Jahr allein in den USA bedeutet schon 1 % Zehntausende neue Fälle. Gemeldet werden nur 1-10 %. Die tatsächliche Zahl kann also das 10- bis 100-Fache dessen betragen, was WHO VigiBase zählt.
Was Ärztinnen und Ärzte sagen
„Niemand hat belegt, wie die Wirkungen anhalten könnten.“
Was die Belege zeigen
Begutachtete Studien fanden bei PFS-Betroffenen Genveränderungen, veränderte Hormonspiegel im Gehirn, veränderte Androgenrezeptoren und eine veränderte Darmflora. Merck hat keine dieser Arbeiten öffentlich finanziert.
Was Ärztinnen und Ärzte sagen
„Auf die psychische Gesundheit wirkt es sich nicht aus.“
Was die Belege zeigen
Die FDA nahm 2022 Suizidgedanken und suizidales Verhalten in die Fachinformation auf - als Nebenwirkung, nicht als Warnhinweis. Nach Ansicht der FDA belegt die Datenlage nicht, dass Finasterid sie verursacht. Depression, Angst, Konzentrations- und Gedächtnisstörungen und emotionale Abstumpfung gehören zu den am häufigsten gemeldeten anhaltenden Beschwerden.
Welche Behandlung es heute gibt
Ein ehrlicher Blick darauf, was es gibt und was nicht.
Wichtig: Für PFS gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung. Kein Pharmaunternehmen hat Behandlungsforschung finanziert. Alles Folgende stammt aus unabhängiger Forschung und von Betroffenen.
Am weitesten fortgeschritten ist das Milano Project
Die Arbeitsgruppe um Roberto Melcangi in Mailand untersucht Allopregnanolon, ein Hormon des Gehirns, das bei PFS-Betroffenen zu niedrig liegt. Im Tierversuch machte die Gabe einige der von Finasterid ausgelösten Veränderungen rückgängig. Finanziert wird das gesamte Milano Project aus Spenden von Betroffenen.
Was manche Betroffene berichten
Keine Behandlung ist belegt. Manchen Betroffenen hilft nach eigener Aussage das Folgende ein wenig. Das sind Erfahrungen, keine Empfehlungen.
- Regelmäßige Bewegung, vor allem Krafttraining
- Besserer Schlaf und weniger Stress
- Ernährungsumstellung, etwa entzündungshemmende Kost
- Zeit. Manche berichten über Monate oder Jahre von langsamer, teilweiser Besserung
Vorsicht: Seien Sie sehr vorsichtig mit unbelegten Behandlungen aus dem Internet. Manche können die Beschwerden verschlimmern. Sprechen Sie vorher immer mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, und nutzen Sie unsere Wissensbibliothek mit geprüften Informationen.
Wo Sie Hilfe finden
Sie sind damit nicht allein. Hier können Sie anfangen.
WhatsApp-Gruppen
Geschlossene, moderierte Gruppen mit anderen PFS-Betroffenen. Hier sprechen Sie mit Menschen, die das kennen.
Ins Patientenregister eintragen
Tragen Sie Ihren Fall ins Register von SIDEfxHUB ein. Ihre anonymen Daten helfen der Forschung auf dem Weg zu einer Behandlung.
Nebenwirkungen melden
Melden Sie sie bei der zuständigen Arzneimittelbehörde, in Deutschland beim BfArM. Wenige Meldungen lassen ein Medikament sicherer aussehen, als es ist.
Wissensbibliothek
Studien, Erfahrungsberichte, Nachrichten und praktische Hilfe, alles an einem Ort.
PFS-Betroffene berichten
Betroffene erzählen, wie das Leben mit PFS ist.
Marks Geschichte
Mark lebt seit über 2 Jahren mit den Nebenwirkungen von Finasterid.
Sams Geschichte
Eine Tablette hat Sams Leben zerstört. Sam spricht über die Nebenwirkungen von Finasterid.
20 Jahre PFS
Seit über 20 Jahren mit PFS - ein Bericht aus erster Hand.
Quellen und Datenbanken
Jede Zahl auf dieser Seite stammt aus diesen Quellen.
FDA FAERS
Das Adverse Event Reporting System der FDA, die wichtigste US-Datenbank für Meldungen zur Arzneimittelsicherheit.
Datenbank öffnen →WHO VigiBase
Die globale Datenbank der WHO mit über 30 Millionen erfassten Sicherheitsmeldungen.
Datenbank öffnen →PubMed: Forschung zu PFS
Veröffentlichte Forschung zu PFS in der Datenbank der NIH durchsuchen.
PubMed durchsuchen →PFS Foundation
Die wichtigste Organisation, die Forschung zu PFS finanziert, darunter das Milano Project.
Website öffnen →EMA-Überprüfung von Finasterid
Die Sicherheitsüberprüfung finasteridhaltiger Arzneimittel durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Überprüfung ansehen →RxISK
Unabhängige Initiative für Arzneimittelsicherheit. Nebenwirkungen melden und die Daten einsehen.
Website öffnen →Ich glaube, ich habe PFS. Was jetzt?
Wenn Sie diese Beschwerden wiedererkennen: Diese 5 Schritte können Sie sofort gehen.
Finden Sie Anschluss
Treten Sie einer WhatsApp-Gruppe bei und sprechen Sie mit Menschen, die wissen, wie sich das anfühlt.
Melden Sie Ihre Nebenwirkungen
Unsere Anleitung zum Melden zeigt den Weg zur zuständigen Arzneimittelbehörde, in Deutschland zum BfArM. Jede Meldung macht es schwerer, diese Erkrankungen zu übergehen.
Informieren Sie sich über den Umgang mit den Beschwerden
Unsere Wissensbibliothek enthält Ratgeber zum Umgang mit den Beschwerden, zum Arztgespräch und zum Alltag.
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