Dejaron la finasterida, pero los efectos secundarios no pararon.
- Sexo, sueño, ánimo, masculinidad - destruidos por una pastilla para la caída del pelo.
- Miles de personas afectadas en todo el mundo. Hombres y mujeres.
- Reconocido sobre el papel, no en la consulta. Sin código, sin tratamiento.
La finasterida bloquea una enzima que produce al menos 5 hormonas, no solo DHT.Traish, Endocrine Practice 2012
Solo se notifica el 1-10 % de las reacciones adversas a medicamentos. Así que toda cifra de esta página se queda corta.FDA FAERS
Unos 7 millones de recetas al año en EE. UU. El 1 % son decenas de miles de personas.Datos de prescripción de la FDA
Sigue sin haber un código CIE 15 años después del cambio de la ficha técnica. Así que nadie cuenta los casos de PFS.CIE
Qué es el PFS
En el síndrome post-finasterida (PFS), los efectos secundarios de la finasterida no desaparecen al dejar de tomarla. Puede afectar a la sexualidad, al cuerpo y a la capacidad de pensar. En algunas personas no remite nunca.
La finasterida bloquea una enzima llamada 5-alfa-reductasa. Esa enzima convierte la testosterona en DHT, y bloquearla frena la caída del pelo. La misma enzima produce también hormonas del cerebro que intervienen en el ánimo, la memoria, la sexualidad y el sueño.
El equipo de Roberto Melcangi en Milán ha observado que el fármaco cambia la forma en que los genes se activan y se desactivan (cambios epigenéticos). Eso podría explicar por qué los síntomas continúan cuando el fármaco ya ha salido del cuerpo.
Síntomas del PFS
El PFS afecta a la sexualidad, al cerebro y al cuerpo. Los síntomas pueden empezar durante la toma o después de dejar el medicamento.
Sexualidad
5- Ausencia total de deseo sexual
- Disfunción eréctil (sin erecciones)
- Orgasmos débiles o sin placer
- Entumecimiento genital
- Menos semen
Cerebro y estado de ánimo
5- Niebla mental intensa
- Problemas de memoria
- Insomnio
- Embotamiento emocional (no siente nada)
- Despersonalización (se siente irreal)
Cuerpo
5- Cansancio constante
- Pérdida de masa muscular
- Dolor articular
- Piel fina
- Ginecomastia (crecimiento del pecho)
Esta lista es una selección. Recoge los síntomas que las personas afectadas describen con más frecuencia.
El PFS en cifras
Estas cifras se quedan cortas. La FDA señala que solo se notifica el 1-10 % de los efectos adversos de los medicamentos. Los estudios académicos apuntan a una cifra aún menor.
Así que las 11.557 notificaciones de FAERS solo reflejan una parte de las personas afectadas. Además, las notificaciones se reparten entre países y sistemas de codificación. Una misma persona puede acabar bajo tres códigos, así que ninguna base de datos ve el patrón.
Nadie conoce todavía la cifra real.
Qué han hecho las agencias del medicamento
Proscar aprobado (5 mg)
La FDA aprueba la finasterida para la próstata agrandada. La ficha técnica dice que los efectos secundarios desaparecen.
Propecia aprobado (1 mg)
Se aprueba una dosis menor para la caída del pelo en hombres. La ficha técnica no dice nada sobre efectos duraderos.
La FDA advierte de que los efectos pueden durar
La ficha técnica dice ahora que los efectos secundarios sexuales «pueden persistir tras la interrupción del tratamiento». Es decir, pueden continuar después de dejarlo.
La FDA añade la ideación suicida a la ficha técnica
Figura como efecto adverso, no como advertencia. Las personas afectadas lo habían pedido en una petición. La FDA declaró que la evidencia no demuestra que la finasterida la cause.
La MHRA refuerza las advertencias en el Reino Unido
El Reino Unido introduce tarjetas de alerta para el paciente sobre problemas sexuales, depresión e ideación suicida. Se recuerda a la profesión médica que los efectos sexuales pueden persistir tras dejar el fármaco.
La EMA confirma la ideación suicida como efecto adverso
Una revisión europea confirmó la ideación suicida como efecto adverso de la finasterida de 1 mg y 5 mg. Los envases de 1 mg deben llevar ahora una tarjeta sobre los cambios de ánimo. Según la EMA, en los usos autorizados los beneficios siguen superando a los riesgos.
Los estudios más importantes
Grupos de investigación independientes estudian cómo se produce el PFS. No consta que Merck financie ninguno de estos trabajos.
Melcangi et al. (2013-2024)
En los estudios de Milán, los niveles de hormonas del cerebro (neuroesteroides) estaban alterados en líquido cefalorraquídeo, sangre y heces.
Csoka & Szyf (2009)
Fármacos como la finasterida pueden cambiar la forma en que los genes se activan y se desactivan (metilación del ADN), mucho después de que el fármaco haya desaparecido.
Khera et al. (2014)
Las personas con PFS tenían demasiados receptores de andrógenos (los puntos de anclaje de la testosterona) en el tejido del pene: un intento de reparación fallido del cuerpo.
Melcangi et al. (2021)
Las personas con PFS presentaban grandes cambios en la flora intestinal, que podrían estar relacionados con los síntomas cerebrales.
Lo que dice la profesión médica y lo que muestra la evidencia
La mayoría de los profesionales sigue recomendaciones que no están al día. El problema es la información, no su médico o médica.
Lo que dice la profesión médica
«Los efectos secundarios son raros y desaparecen».
Lo que muestra la evidencia
Desde 2011, la ficha técnica de la FDA dice que los efectos secundarios sexuales pueden persistir tras dejar el fármaco. Un estudio de 2017 encontró problemas de erección persistentes en el 1,4 % de los hombres jóvenes (mediana de 205 días de toma).
Lo que dice la profesión médica
«Solo le pasa a unos pocos».
Lo que muestra la evidencia
Con más de 7 millones de recetas al año en EE. UU., un 1 % ya son decenas de miles de casos nuevos. Solo se notifica el 1-10 %, así que la cifra real puede ser de 10 a 100 veces lo que registra WHO VigiBase.
Lo que dice la profesión médica
«Nadie ha demostrado cómo podrían persistir los efectos».
Lo que muestra la evidencia
Estudios revisados por pares han encontrado, en personas con PFS, cambios en los genes, cambios en las hormonas del cerebro, cambios en los receptores de andrógenos y cambios en la flora intestinal. Merck no ha financiado públicamente ninguno de esos trabajos.
Lo que dice la profesión médica
«No afecta a la salud mental».
Lo que muestra la evidencia
En 2022, la FDA añadió la ideación y la conducta suicidas a la ficha técnica, como efecto adverso, no como advertencia. Señaló que la evidencia no demuestra que la finasterida las cause. La depresión, la ansiedad, la niebla mental y el embotamiento emocional están entre los síntomas persistentes más notificados.
Qué tratamientos existen hoy
Una mirada honesta a lo que hay y a lo que no.
Importante: No hay ningún tratamiento aprobado por la FDA para el PFS. Ninguna farmacéutica ha financiado investigación sobre tratamientos. Todo lo que sigue procede de la investigación independiente y de las personas afectadas.
El Milano Project es el trabajo más avanzado
El equipo de Roberto Melcangi en Milán estudia la alopregnanolona, una hormona del cerebro que está baja en las personas con PFS. En animales, administrarla revirtió algunos de los cambios provocados por la finasterida. Los donativos de las personas afectadas financian todo el Milano Project.
Lo que cuentan algunas personas afectadas
Ningún tratamiento está demostrado. Algunas personas dicen que esto les ayuda un poco. Son experiencias, no recomendaciones.
- Ejercicio regular, sobre todo entrenamiento de fuerza
- Dormir mejor y reducir el estrés
- Cambios en la alimentación, como una dieta antiinflamatoria
- Tiempo. Algunas personas cuentan una mejoría lenta y parcial a lo largo de meses o años
Precaución: Tenga mucho cuidado con los tratamientos sin base científica que se venden por internet. Algunos pueden empeorar los síntomas. Hable siempre con su médico o médica antes de probar nada y consulte nuestra Biblioteca de apoyo para encontrar información contrastada.
Dónde encontrar ayuda
No tiene que pasar por esto sin ayuda. Puede empezar por aquí.
Grupos de apoyo en WhatsApp
Grupos privados y moderados con otras personas con PFS. Hable con quien sabe por lo que está pasando.
Inscríbase en el registro de pacientes
Añada su caso al registro de SIDEfxHUB. Sus datos anónimos ayudan a la investigación a avanzar hacia un tratamiento.
Notifique sus efectos adversos
Notifíquelos a la agencia del medicamento de su país; en España, a la AEMPS a través de notificaRAM. Pocas notificaciones hacen que el medicamento parezca más seguro de lo que es.
Biblioteca de apoyo
Estudios, historias de pacientes, noticias y ayuda práctica, todo en un mismo sitio.
Escuche a personas con PFS
Pacientes reales cuentan cómo es vivir con PFS.
La historia de Mark
Mark lleva más de 2 años conviviendo con los efectos secundarios de la finasterida.
La historia de Sam
Una pastilla destruyó la vida de Sam. Sam habla de los efectos secundarios de la finasterida.
20 años de PFS
Una persona que lleva más de 20 años con PFS cuenta su historia.
Fuentes y bases de datos
Todas las cifras de esta página proceden de estas fuentes.
FDA FAERS
El Adverse Event Reporting System de la FDA, la principal base de datos estadounidense de notificaciones de seguridad de medicamentos.
Abrir base de datos →WHO VigiBase
La base de datos mundial de la OMS, con más de 30 millones de notificaciones de seguridad registradas.
Abrir base de datos →PubMed: investigación sobre el PFS
Busque la investigación publicada sobre el PFS en la base de datos de los NIH.
Buscar en PubMed →PFS Foundation
La principal organización que financia la investigación sobre el PFS, incluido el Milano Project.
Ir al sitio web →Revisión de la finasterida por la EMA
La revisión de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos sobre los medicamentos con finasterida.
Ver la revisión →RxISK
Iniciativa independiente de seguridad de los medicamentos. Notifique efectos adversos y consulte los datos.
Ir al sitio web →Creo que tengo PFS. ¿Y ahora qué?
Si reconoce estos síntomas, estos son 5 pasos que puede dar ahora mismo.
Conecte con otras personas
Únase a un grupo de apoyo en WhatsApp. Hable con personas que saben lo que es esto.
Notifique sus efectos adversos
Nuestra guía para notificar efectos adversos le indica cómo hacerlo: en España, a la AEMPS a través de notificaRAM. Cada notificación hace más difícil ignorar estas enfermedades.
Infórmese sobre cómo convivir con los síntomas
Nuestra Biblioteca de apoyo incluye guías sobre cómo llevarlo, cómo hablar con su médico o médica y el día a día.
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