Hanno smesso di prendere la finasteride, ma gli effetti collaterali no.
- Sesso, sonno, umore, mascolinità - distrutti da una pastiglia per la caduta dei capelli.
- Migliaia di persone colpite nel mondo. Uomini e donne.
- Riconosciuta sulla carta, non nella pratica. Nessun codice, nessuna cura.
La finasteride blocca un enzima che produce almeno 5 ormoni, non solo il DHT.Traish, Endocrine Practice 2012
Solo dall’1 al 10% delle reazioni ai farmaci viene segnalato. Quindi ogni numero qui è sottostimato.FDA FAERS
Circa 7 milioni di prescrizioni all’anno negli Stati Uniti. L’1% sono decine di migliaia di persone.Dati sulle prescrizioni della FDA
Ancora nessun codice ICD, 15 anni dopo la modifica della scheda tecnica. Così nessuno conta la PFS.ICD
Che cos’è la PFS
La PFS (sindrome post-finasteride) è quando gli effetti collaterali della finasteride non passano dopo aver smesso di prenderla. Possono essere colpiti il sesso, il corpo e il pensiero. In alcune persone non finisce mai.
La finasteride blocca un enzima che si chiama 5-alfa-reduttasi. Quell’enzima trasforma il testosterone in DHT, e bloccarlo rallenta la caduta dei capelli. Lo stesso enzima produce anche ormoni cerebrali per l’umore, la memoria, il sesso e il sonno.
Il team di Roberto Melcangi a Milano ha trovato che il farmaco cambia il modo in cui i geni si accendono e si spengono (cambiamenti epigenetici). Potrebbe essere questo il motivo per cui i sintomi continuano dopo che il farmaco ha lasciato il corpo.
I sintomi della PFS
La PFS colpisce il sesso, il cervello e il corpo. I sintomi possono cominciare mentre si prende il farmaco, oppure dopo averlo smesso.
Sesso
5- nessun desiderio sessuale
- disfunzione erettile (nessuna erezione)
- orgasmi deboli, o nessun piacere
- genitali intorpiditi
- meno liquido seminale
Cervello e umore
5- nebbia mentale pesante
- problemi di memoria
- non si riesce a dormire
- ottundimento emotivo (non si sente niente)
- depersonalizzazione (ci si sente irreali)
Corpo
5- stanchezza continua
- perdita di massa muscolare
- dolori articolari
- pelle sottile
- ginecomastia (crescita del seno)
Questo elenco non è completo. Mostra i sintomi che i pazienti raccontano più spesso.
La PFS in cifre
Questi numeri sono sottostimati. La FDA dice che viene segnalato solo dall’1 al 10% degli effetti collaterali dei farmaci. Gli studi accademici dicono che è ancora meno.
Quindi le 11,557 segnalazioni in FAERS sono una frazione delle persone colpite. Le segnalazioni sono anche divise tra Paesi e sistemi di codifica diversi. Uno stesso paziente può finire sotto tre codici, e così nessuna banca dati vede lo schema.
Il numero vero, ancora nessuno lo conosce.
Che cosa hanno fatto le agenzie del farmaco
Approvato il Proscar (5 mg)
La FDA approva la finasteride per la prostata ingrossata. La scheda tecnica dice che gli effetti collaterali passano.
Approvato il Propecia (1 mg)
Viene approvata una dose più bassa per la caduta dei capelli negli uomini. La scheda tecnica non dice niente sugli effetti duraturi.
La FDA avverte che gli effetti possono durare
La scheda tecnica dice ora che gli effetti collaterali sessuali "may persist after discontinuation". Vuol dire che possono durare dopo la sospensione.
La FDA aggiunge i pensieri suicidari alla scheda tecnica
Sono elencati come effetto collaterale, non come avvertenza. I pazienti l’avevano chiesto con una petizione. La FDA ha detto che i dati non dimostrano che sia la finasteride a causarli.
La MHRA rafforza le avvertenze nel Regno Unito
Il Regno Unito introduce schede di allerta per i pazienti su problemi sessuali, depressione e pensieri suicidari. Ai medici si ricorda che gli effetti sessuali possono durare dopo la sospensione.
L’EMA conferma i pensieri suicidari come effetto collaterale
Un riesame europeo ha confermato i pensieri suicidari come effetto collaterale della finasteride da 1 mg e da 5 mg. Le confezioni da 1 mg devono ora contenere una scheda sui cambiamenti dell’umore. L’EMA continua a dire che per gli usi approvati i benefici sono maggiori dei rischi.
Ricerca principale
Ricercatori indipendenti stanno capendo come nasce la PFS. Non risulta che Merck ne finanzi nessuna parte.
Melcangi et al. (2013-2024)
Gli studi di Milano hanno trovato livelli alterati di ormoni cerebrali (neurosteroidi) nel liquido spinale, nel sangue e nelle feci.
Csoka & Szyf (2009)
Farmaci come la finasteride possono cambiare il modo in cui i geni si accendono e si spengono (metilazione del DNA), molto tempo dopo che il farmaco è sparito.
Khera et al. (2014)
I pazienti con PFS avevano troppi recettori degli androgeni (i punti di aggancio del testosterone) nel tessuto del pene, un tentativo fallito di compenso del corpo.
Melcangi et al. (2021)
I pazienti con PFS avevano forti cambiamenti nei batteri intestinali, che potrebbero essere collegati ai sintomi cerebrali.
Che cosa dicono i medici e che cosa mostrano i dati
Quasi tutti i medici seguono indicazioni che non si sono aggiornate. Il problema è l’informazione, non il medico.
Che cosa dicono i medici
"Gli effetti collaterali sono rari e passano."
Che cosa mostrano i dati
Nel 2011 la FDA ha fatto scrivere nella scheda tecnica che gli effetti collaterali sessuali possono durare dopo la sospensione. Uno studio del 2017 ha trovato problemi di erezione duraturi nell’1,4% dei giovani uomini (mediana di 205 giorni di assunzione).
Che cosa dicono i medici
"Succede solo a poche persone."
Che cosa mostrano i dati
Con oltre 7 milioni di prescrizioni all’anno negli Stati Uniti, anche l’1% vuol dire decine di migliaia di nuovi casi. Viene segnalato solo dall’1 al 10%, quindi il totale vero potrebbe essere da 10 a 100 volte il conteggio di WHO VigiBase.
Che cosa dicono i medici
"Nessuno ha dimostrato come gli effetti possano durare."
Che cosa mostrano i dati
Studi sottoposti a revisione tra pari hanno trovato cambiamenti dei geni, cambiamenti degli ormoni cerebrali, cambiamenti dei recettori degli androgeni e cambiamenti dei batteri intestinali nei pazienti con PFS. Merck non ne ha finanziato pubblicamente nessuno.
Che cosa dicono i medici
"Non tocca la salute mentale."
Che cosa mostrano i dati
Nel 2022 la FDA ha aggiunto alla scheda tecnica i pensieri e i comportamenti suicidari, come effetto collaterale e non come avvertenza. Ha detto che i dati non dimostrano che sia la finasteride a causarli. Depressione, ansia, nebbia mentale e ottundimento emotivo sono tra i sintomi duraturi più segnalati.
Quali cure esistono oggi
Uno sguardo onesto su quello che c’è e su quello che non c’è.
Importante: Non esiste nessuna cura approvata dalla FDA per la PFS. Nessuna casa farmaceutica ha finanziato ricerca sulle cure. Tutto quello che segue viene dalla ricerca indipendente e dai pazienti.
Il Milano Project è il lavoro più avanzato
Il team di Roberto Melcangi a Milano sta studiando l’allopregnanolone, un ormone cerebrale che nei pazienti con PFS è basso. Negli animali, restituirlo ha invertito alcuni cambiamenti causati dalla finasteride. Tutto il Milano Project è finanziato dalle donazioni dei pazienti.
Che cosa raccontano alcuni pazienti
Nessuna cura è dimostrata. Alcuni pazienti dicono che queste cose aiutano un po’. Sono racconti di pazienti, non consigli.
- attività fisica regolare, soprattutto pesi
- dormire meglio e ridurre lo stress
- cambiamenti nell’alimentazione, per esempio cibi antinfiammatori
- il tempo. Alcuni raccontano un miglioramento lento e parziale nell’arco di mesi o anni
Attenzione: Faccia molta attenzione alle cure non dimostrate vendute online. Alcune possono peggiorare i sintomi. Ne parli sempre con un medico prima di provare qualcosa, e usi la nostra biblioteca di supporto per risorse controllate.
Come farsi aiutare
Non deve affrontare tutto questo senza aiuto. Ecco da dove cominciare.
Gruppi di sostegno WhatsApp
Gruppi privati e moderati con altri pazienti con PFS. Parli con persone che capiscono.
Si iscriva al registro dei pazienti
Aggiunga il suo caso al registro di SIDEfxHUB. I suoi dati anonimi aiutano la ricerca a lavorare verso una cura.
Segnali i suoi effetti collaterali
Segnali all’agenzia del farmaco del suo Paese; in Italia all’AIFA, con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/. Poche segnalazioni fanno sembrare il farmaco più sicuro di quanto sia.
Biblioteca di supporto
Articoli scientifici, storie dei pazienti, notizie e aiuto pratico, tutto in un posto solo.
La parola ai pazienti con PFS
Pazienti veri raccontano com’è vivere con la PFS.
La storia di Mark
Mark convive con gli effetti collaterali della finasteride da più di 2 anni.
La storia di Sam
Una pastiglia ha distrutto la vita di Sam. Sam racconta gli effetti collaterali della finasteride.
20 anni di PFS
Un paziente che ha la PFS da più di 20 anni racconta la sua storia.
Fonti e banche dati
Ogni numero di questa pagina viene da queste fonti.
FDA FAERS
Il FDA Adverse Event Reporting System, la principale banca dati statunitense delle segnalazioni di sicurezza dei farmaci.
Aprire la banca dati →WHO VigiBase
La banca dati mondiale dell’OMS, con oltre 30 milioni di segnalazioni registrate.
Aprire la banca dati →Ricerca sulla PFS su PubMed
Cercare i lavori pubblicati sulla PFS nella banca dati dei NIH.
Cercare su PubMed →PFS Foundation
La principale organizzazione che finanzia la ricerca sulla PFS, compreso il Milano Project.
Aprire il sito →Riesame della finasteride da parte dell’EMA
Il riesame di sicurezza dei prodotti a base di finasteride da parte dell’Agenzia europea per i medicinali.
Leggere il riesame →RxISK
Gruppo indipendente per la sicurezza dei farmaci. Segnali gli effetti collaterali e consulti i dati.
Aprire il sito →Penso di avere la PFS. E adesso?
Se si riconosce in questi sintomi, ecco 5 passi che può fare subito.
Si metta in contatto con altre persone
Entri in un gruppo di sostegno WhatsApp. Parli con persone che sanno che cosa vuol dire.
Segnali i suoi effetti collaterali
Segnalare all’agenzia del farmaco del suo Paese. Ogni segnalazione rende queste malattie più difficili da ignorare.
Legga come gestire i sintomi
La nostra biblioteca di supporto propone guide per tenere duro, per parlarne con il suo medico e per la vita di tutti i giorni.
Si iscriva al registro
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