Sindrome post-Accutane (PAS) Effetti collaterali dell’isotretinoina che continuano dopo che ha smesso di prenderla

La sindrome post-Accutane (PAS) è il nome che i pazienti usano per gli effetti collaterali dell’isotretinoina che continuano dopo che si è smesso di prenderla. L’isotretinoina è un farmaco per l’acne grave. Nel Regno Unito è venduta come Roaccutane (in Italia come Roaccutan), e Accutane è il suo vecchio nome commerciale negli Stati Uniti.

La PAS non ha una definizione ufficiale, e solo la sua forma sessuale ha criteri diagnostici pubblicati. Tra i problemi segnalati ci sono perdita del desiderio, difficoltà di erezione, secchezza vaginale e intorpidimento genitale. Alcune persone riferiscono anche cambiamenti persistenti dell’umore e del pensiero.

I criteri del 2022, in parole semplici

Per la PAS non esistono esami del sangue né esami strumentali. Nel 2022, 37 medici e ricercatori di dieci Paesi (in inglese) hanno concordato i criteri diagnostici per la sua forma sessuale, che chiamano disfunzione sessuale post-retinoidi (post-retinoid sexual dysfunction, PRSD).

• Necessario: ha preso l’isotretinoina.
• Necessario: i problemi sessuali sono continuati dopo che ha smesso.
• A sostegno: perdita persistente del desiderio, difficoltà di erezione o minore lubrificazione vaginale, minore sensibilità ai genitali e durante l’orgasmo, e problemi che durano da 3 mesi o più.
• Da escludere: gli stessi problemi prima del farmaco, oppure un’altra malattia, un altro medicinale o l’uso di sostanze che li spieghino. I criteri chiedono anche che non ci sia stato un uso precedente di finasteride o di antidepressivi di tipo SSRI (si vedano le pagine PFS e PSSD).

Avere una diagnosi psichiatrica in corso non la esclude. L’articolo aggiunge che il nome PAS si usa anche per problemi di salute mentale e cognitivi «senza difficoltà sessuali». I criteri non riguardano questi casi.

I criteri sono un consenso di esperti, non linee guida ufficiali. Sono stati elaborati a partire da casi segnalati a RxISK.org, un sito sulla sicurezza dei farmaci a cui sono legati tre degli autori.

Il farmaco, i suoi nomi e i codici

Per la diagnosi, i criteri richiedono un problema sessuale. Gli altri gruppi di sintomi possono accompagnarlo, o comparire da soli.

Se ha pensieri suicidari, può chiedere aiuto subito. Telefono Amico Italia risponde al 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata.

Il gruppo sessuale viene dai criteri del 2022 e dalle informazioni britanniche per la prescrizione (in inglese). I criteri aggiungono i cambiamenti della salute mentale, del pensiero, della pelle, delle articolazioni e dell’intestino. Le informazioni sul farmaco aggiungono ansia e cambiamenti dell’umore, e dicono che il peggioramento della vista notturna è persistito «in rari casi».

Effetti collaterali del Roaccutan dopo l’interruzione: che cosa dicono le informazioni britanniche

Le informazioni britanniche sul farmaco dicono che alcuni effetti collaterali «possono persistere dopo la fine del trattamento». Sugli effetti collaterali sessuali sono precise: «Sono state segnalate disfunzioni sessuali di lunga durata, i cui sintomi sono continuati nonostante l’interruzione dell’isotretinoina».

Sulla salute mentale, avvertono che interrompere l’isotretinoina «potrebbe non bastare ad alleviare i sintomi».

La maggior parte delle persone che prendono l’isotretinoina è giovane, quindi anche la maggior parte di chi segnala effetti persistenti è giovane. Al di là di questo, si sa poco su chi sia a rischio.

Questi numeri vengono da persone che hanno scelto di segnalare, e alcune hanno indicato la loro età anni dopo il trattamento, osserva la revisione degli esperti della MHRA (in inglese).

Nessuno lo sa. Gli autori dei criteri scrivono che «l’incidenza di queste malattie non è nota». Le informazioni britanniche sul farmaco (in inglese) indicano la frequenza degli effetti collaterali sessuali come «non nota».

La lacuna non è nuova. Nel 2017 la MHRA stimava che nel Regno Unito venissero trattate circa 30.000 persone all’anno. Diceva (in inglese) che «l’incidenza esatta di queste reazioni avverse non è nota», anche se riteneva che le segnalazioni fossero rare.

Segnalato non vuol dire misurato

• A maggio 2021 la MHRA aveva ricevuto, tramite il sistema britannico Yellow Card, 184 segnalazioni (in inglese) di effetti collaterali sessuali. Dice che il numero reale è «probabilmente più alto», perché il problema è «molto personale e causa di imbarazzo».
• Nel 2024 l’agenzia sanitaria canadese, Health Canada (in inglese), ha trovato 111 casi, 11 in Canada e 100 altrove. In poco più della metà degli eventi segnalati, i problemi sono durati «da mesi ad anni» dopo l’interruzione.
• Le segnalazioni mostrano che qualcosa succede, mai quanto spesso. La FDA dice che la sua stessa banca dati «non può essere usata per calcolare l’incidenza» (in inglese) di un effetto collaterale.

Perché non c’è un tasso

Gli studi clinici originali si sono svolti soprattutto all’inizio degli anni Ottanta. La registrazione degli effetti collaterali non era «sistematica o solida», hanno concluso gli esperti della MHRA. Di solito gli studi clinici non seguono gli effetti collaterali sessuali dopo che le persone hanno smesso, aggiungono gli autori dei criteri.

Gli stessi esperti hanno messo in discussione le vecchie informazioni britanniche sul farmaco, che facevano sembrare gli effetti collaterali sulla salute mentale più rari che nella popolazione generale. Ora indicano «non nota» per la depressione e i pensieri suicidari.

Uno studio che seguisse le persone dalla prima dose fino ad anni dopo l’ultima darebbe una risposta. Nel 2023 gli esperti della MHRA hanno raccomandato (in inglese) un registro per raccogliere gli effetti collaterali «durante e dopo il trattamento».

Le agenzie del farmaco del Regno Unito, dell’UE e degli Stati Uniti hanno aggiunto avvertenze e reso più rigorosa la prescrizione, ma nessuna ha riconosciuto la PAS come malattia. Nel 2023 gli esperti britannici hanno concluso che per l’acne grave i benefici «continuano a superare i rischi».

Regno Unito

Unione europea

Non abbiamo trovato un’avvertenza valida in tutta l’UE sul fatto che i problemi sessuali possano continuare dopo l’interruzione. Le informazioni irlandesi sul farmaco che abbiamo controllato (febbraio 2025) dicono solo che alcuni effetti collaterali «possono persistere».

Stati Uniti

Nel 2024 Health Canada (in inglese) ha concluso che un collegamento, anche con problemi che continuano dopo l’interruzione, «non poteva essere escluso».

Messi a confronto, il Regno Unito e gli Stati Uniti ora concordano che i problemi sessuali possono durare più del farmaco. Il Regno Unito lo indica tra le avvertenze, gli Stati Uniti tra gli effetti collaterali. Nessuno dei due sa dire quanto spesso succeda.

La ricerca sugli effetti persistenti è scarsa. Gli esperti della MHRA hanno definito «non ampia» la letteratura sugli effetti collaterali sessuali, e la FDA non ha trovato «studi controllati con placebo adeguatamente disegnati».

Effetti collaterali sessuali

Salute mentale

La scheda tecnica statunitense (in inglese) dice che l’isotretinoina «può causare depressione, psicosi e, raramente, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio, suicidio e comportamenti aggressivi e/o violenti». Se lo faccia davvero è ancora discusso, e gli studi vanno in direzioni diverse.

Come potrebbe succedere

Nessuno lo sa. L’isotretinoina ha azioni simili sia a quelle degli SSRI sia a quelle della finasteride, ma «non è chiaro se il problema derivi dall’una o dall’altra», dicono gli autori dei criteri.

Sono stati ipotizzati cambiamenti epigenetici duraturi (nel modo in cui i geni si accendono e si spengono), ma se avvengano davvero «non è noto», osservano gli esperti della MHRA. La nostra intervista a Doug Bremner parla della ricerca sul cervello e l’isotretinoina.

Non esiste un esame per la PAS. Il medico la diagnostica a partire dalla sua storia clinica, usando i criteri del 2022 per i sintomi sessuali. Per gli altri sintomi, quando si presentano da soli, i criteri non si applicano, e la diagnosi si basa sull’esclusione di altre cause.

Il suo medico potrebbe non averne mai sentito parlare. La maggior parte dei professionisti sanitari che hanno risposto alla raccolta di informazioni della MHRA «non aveva visto effetti collaterali sessuali con l’isotretinoina», anche se diversi «di solito non lo chiedevano». Da ottobre 2023, nel Regno Unito, si chiede ai medici che la prescrivono di farlo.

Che cosa portare al suo medico

• Quando ha preso l’isotretinoina, la dose se la conosce, e quando ha smesso.
• Quando è cominciato ogni sintomo: durante il ciclo, o dopo.
• Com’erano le cose prima di cominciare.
• Ogni altro farmaco, prima o dopo, compresi antidepressivi e finasteride.
• Nel Regno Unito, se ha fatto il trattamento dopo ottobre 2023, la sua copia del modulo di presa d’atto dei rischi (Acknowledgement of Risk Form).
• L’articolo sui criteri e il foglio illustrativo britannico (entrambi in inglese), che si possono leggere gratuitamente.

Che cosa può essere escluso, e perché è giusto

I problemi sessuali sono comuni: un’indagine statunitense del 1999, citata dalla FDA, li ha trovati nel 43% delle donne e nel 31% degli uomini tra i 18 e i 59 anni. Anche la depressione, l’ansia e i loro trattamenti incidono sulla sessualità, quindi un medico scrupoloso cerca altre cause.

Escludere altre cause non vuol dire sminuire i suoi sintomi. Una diagnosi psichiatrica «non impedisce» una diagnosi di queste malattie, dicono i criteri. Livelli ormonali ai limiti della norma «potrebbero essere una conseguenza di queste malattie anziché una causa».

Neanche riprendere l’isotretinoina per verificare il collegamento è la risposta. I criteri definiscono questo approccio «non adatto» per effetti che persistono.

Non esiste un trattamento approvato per la PAS. Un articolo del 2025 (in inglese) di un ambulatorio di urologia statunitense, che riguarda isotretinoina, finasteride e SSRI, lo dice chiaramente: la causa «non è nota, né è disponibile un trattamento efficace».

A settembre 2026 non abbiamo trovato nessuno studio clinico su un trattamento per la PAS registrato su ClinicalTrials.gov (in inglese). Lo stesso ambulatorio ha sottoposto 3 uomini con problemi sessuali persistenti a stimolazione nervosa e terapia a onde d’urto per 16 settimane. Sono migliorati leggermente, ma «erano ancora profondamente colpiti».

Con 3 pazienti e nessun gruppo di confronto, questo lavoro non può mostrare se ad aiutare sia stato il trattamento o il tempo.

Gli effetti collaterali dell’Accutane sono permanenti?

Nessuno può dirlo. Alcune persone si riprendono e altre no, e nessuno ha seguito un gruppo di persone abbastanza a lungo per sapere quante.

• Nelle segnalazioni britanniche in cui gli uomini indicavano l’esito, la metà ha detto che i problemi di erezione non erano cessati quando avevano smesso il farmaco.
• Circa la metà di chi segnalava un calo del desiderio sessuale ha detto che non era migliorato con l’interruzione. Alcune segnalazioni descrivono problemi durati fino a 25 anni.
• Quante persone arrivino a una guarigione completa «non è mai stato studiato adeguatamente», scrivono gli autori dei criteri.
• Joseph dice che i suoi sintomi sono migliorati in modo significativo con il tempo, la pazienza e il sostegno. Lui stesso precisa che non si tratta di una guarigione.

Come valutare un’offerta di trattamento

Può imbattersi in trattamenti offerti online o in cliniche private. Noi non ne raccomandiamo nessuno. Queste domande aiutano lei e il suo medico a valutare un’offerta:

• È stato sperimentato su persone con PAS, e dove sono stati pubblicati i risultati?
• C’era un gruppo di confronto? Senza, il miglioramento potrebbe dipendere dal tempo, non dal trattamento.
• Quali effetti collaterali ha il trattamento stesso, e che cosa succede se non funziona?
• Quanto costa, e chi lo consiglia lo vende anche?
• Il suo medico lo sa? Glielo dica prima di cominciare qualcosa di nuovo.

Se si riconosce in quello che ha letto, lo prenda sul serio. Quello che descrive è nelle informazioni britanniche sul farmaco, e dal 2026 lo elencano anche le schede tecniche statunitensi.

Se sta attraversando un momento difficile: Telefono Amico Italia risponde al 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata. Se è in pericolo in questo momento, chiami il 112.

SIDEfxHUB è un’associazione di pazienti britannica, registrata come organizzazione benefica nel Regno Unito (n. 1203385), per le persone che convivono con PFS, PSSD e PAS. Finanziamo la ricerca, ci battiamo perché queste malattie vengano riconosciute e sosteniamo i pazienti.

• Il registro. Il nostro registro dei pazienti segue le persone nell’arco di mesi e anni. Chi vi è iscritto ha scelto di farlo, quindi il registro non può dire quanto sia comune la PAS. Può mostrare delle tendenze: quali sintomi, quando sono cominciati e come cambiano.
• La ricerca. Raccogliamo fondi per il Milano Project dell’Università degli Studi di Milano, che studia la finasteride e gli SSRI, non l’isotretinoina. Secondo noi la lacuna nei dati è più ampia per la PAS, ed è per questo che vogliamo nel registro le persone con PAS.

Tutte le fonti qui sotto, in inglese, sono state verificate il 26 settembre 2026.