पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) Isotretinoin के वे साइड इफ़ेक्ट, जो दवा बंद करने के बाद भी बने रहते हैं
कुछ लोगों में आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin; Roaccutane, Accutane, भारत में Isotroin और Sotret) के साइड इफ़ेक्ट दवा बंद करने के बाद भी बने रहते हैं। ब्रिटेन और अमेरिका में दवा के लेबल अब कहते हैं कि यौन समस्याएँ बनी रह सकती हैं, लेकिन यह किसी ने नहीं मापा कि ऐसा कितनी बार होता है, और इसका कोई मंज़ूर इलाज नहीं है।
PAS वह नाम है, जो मरीज़ मुँहासों की दवा आइसोट्रेटिनॉइन के ऐसे साइड इफ़ेक्ट के लिए इस्तेमाल करते हैं, जो दवा बंद करने के बाद भी बने रहते हैं। 2022 के निदान के मानदंड (अंग्रेज़ी में) इसके यौन रूप पर लागू होते हैं।
ब्रिटेन में मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (patient leaflet) (अंग्रेज़ी में) ऐसी यौन समस्याओं के बारे में बताता है, जो “इलाज बंद करने के बावजूद जारी रहीं”। जून 2026 में अमेरिका के दवा नियामक FDA (अंग्रेज़ी में) ने अमेरिका में आइसोट्रेटिनॉइन के सभी प्रोडक्ट बनाने वाली कंपनियों से कहा कि वे भी इन्हें अपने लेबल पर दर्ज करें।
इसका कोई टेस्ट नहीं है, और हो सकता है कि आपके डॉक्टर ने इसके बारे में पहले न सुना हो। ब्रिटेन का दवा नियामक MHRA किसी भी समय के साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्टें लेता है (अंग्रेज़ी में), चाहे आपको दवा बंद किए सालों हो गए हों।
किसी ने नहीं मापा कि PAS कितनी बार होता है। ब्रिटेन का लेबल (अंग्रेज़ी में) कहता है कि यौन साइड इफ़ेक्ट कितनी बार होते हैं, यह “पता नहीं” (not known) है।
इसका कोई मंज़ूर इलाज नहीं है। इसका यौन रूप “महीनों, सालों या अनिश्चित समय तक बना रह सकता है” (अंग्रेज़ी में), और कितने लोग ठीक होते हैं, इस पर कभी ठीक से शोध नहीं हुआ।
पोस्ट-Accutane सिंड्रोम क्या है?
पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) वह नाम है, जो मरीज़ आइसोट्रेटिनॉइन के ऐसे साइड इफ़ेक्ट के लिए इस्तेमाल करते हैं, जो दवा बंद करने के बाद भी बने रहते हैं। आइसोट्रेटिनॉइन गंभीर मुँहासों की दवा है। ब्रिटेन में यह Roaccutane नाम से बिकती है, और Accutane अमेरिका में इसका पहले का ब्रांड नाम था।
PAS की कोई आधिकारिक परिभाषा नहीं है, और सिर्फ़ इसके यौन रूप के लिए निदान के मानदंड छपे हैं। रिपोर्ट की गई समस्याओं में यौन इच्छा में कमी, इरेक्शन की समस्या, योनि में सूखापन और जननांगों में सुन्नपन शामिल हैं। कुछ लोग मूड और सोचने-समझने में लंबे समय तक रहने वाले बदलाव भी बताते हैं।
2022 के मानदंड, आसान शब्दों में
PAS के लिए कोई ब्लड टेस्ट या स्कैन नहीं है। 2022 में दस देशों के 37 डॉक्टरों और शोधकर्ताओं (अंग्रेज़ी में) ने इसके यौन रूप के लिए निदान के मानदंड (diagnostic criteria) तय किए। वे इसे पोस्ट-रेटिनॉइड सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन (PRSD) कहते हैं।
- ज़रूरी: आपने आइसोट्रेटिनॉइन ली थी।
- ज़रूरी: दवा बंद करने के बाद भी यौन समस्याएँ बनी रहीं।
- सहायक: यौन इच्छा में बनी रहने वाली कमी, इरेक्शन की समस्या या योनि में चिकनाई (lubrication) कम होना, जननांगों में और ऑर्गेज़्म (चरम सुख) के समय संवेदना कम होना, और ऐसी समस्याएँ जो 3 महीने या उससे ज़्यादा समय से हैं।
- ये कारण न हों: दवा से पहले से मौजूद वही समस्याएँ, या कोई दूसरी बीमारी, दवा या नशीले पदार्थों का इस्तेमाल, जो इन समस्याओं की वजह हो। मानदंड यह भी माँगते हैं कि आपने इससे पहले फ़िनास्टेराइड (finasteride; भारत में Finpecia और Finax) या SSRI (सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर) जैसी कोई एंटीडिप्रेसेंट (डिप्रेशन की दवा) न ली हो (देखें PFS और PSSD)।
मानसिक स्वास्थ्य की किसी मौजूदा बीमारी का निदान होने से इसकी संभावना खत्म नहीं होती। पेपर यह भी बताता है कि PAS नाम का इस्तेमाल मानसिक स्वास्थ्य और सोचने-समझने की उन समस्याओं के लिए भी होता है, जो “यौन समस्याओं के बिना” होती हैं। ये मानदंड उन पर लागू नहीं होते।
ये मानदंड विशेषज्ञों की सहमति हैं, आधिकारिक दिशानिर्देश नहीं। ये RxISK.org को रिपोर्ट किए गए मामलों के आधार पर बने। RxISK.org दवा-सुरक्षा पर एक वेबसाइट है, और मानदंडों के तीन लेखक इससे जुड़े हैं।
दवा, इसके नाम और कोड
- दवा
- आइसोट्रेटिनॉइन, एक रेटिनॉइड (विटामिन A से जुड़ी दवा), जो कैप्सूल के रूप में ली जाती है
- ब्रांड नाम
- ब्रिटेन में Roaccutane और Reticutan। अमेरिका में Absorica, Amnesteem, Claravis, Zenatane और दूसरे ब्रांड
- किसके लिए मंज़ूर
- ऐसे गंभीर मुँहासे, जिन पर आम इलाज, जैसे एंटीबायोटिक गोलियों और क्रीम, का असर नहीं हुआ (ब्रिटेन का लेबल, अंग्रेज़ी में)
- ब्रिटेन में दर्जा
- ब्लैक ट्राइएंगल (▼) वाली दवा, जिस पर अतिरिक्त निगरानी रखी जाती है
- गर्भावस्था
- यह गर्भ में पल रहे बच्चे को गंभीर नुकसान पहुँचा सकती है, इसलिए इस पर गर्भधारण रोकने का एक कार्यक्रम (Pregnancy Prevention Programme) लागू होता है
- MedDRA शब्द
- पुष्टि नहीं हुई। MedDRA में PAS के लिए हम किसी शब्द की पुष्टि नहीं कर सके। MedDRA वह शब्दकोश है, जिससे दवा नियामक साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्टें दर्ज करते हैं
- Orphanet (दुर्लभ बीमारियों का डेटाबेस)
- सितंबर 2026 में हमारी खोज में PAS की कोई एंट्री नहीं मिली। Orphanet में PFS और PSSD की एंट्री है
पोस्ट-Accutane सिंड्रोम के लक्षण
मानदंडों के अनुसार, निदान के लिए कोई यौन समस्या होना ज़रूरी है। बाकी समूहों के लक्षण इसके साथ आ सकते हैं, या अलग से भी हो सकते हैं।
यौन
5- यौन इच्छा (कामेच्छा) में कमी
- इरेक्शन की समस्याएँ
- योनि में सूखापन
- जननांगों में संवेदना कम होना (जननांगों में सुन्नपन)
- ऑर्गेज़्म तक पहुँचने में दिक्कत, या ऑर्गेज़्म के समय कम संवेदना
मन और मूड
4- डिप्रेशन (अवसाद)
- एंग्ज़ायटी (लगातार घबराहट और बेचैनी) और मूड में बदलाव
- सोचने और याद रखने में दिक्कत (सोचने-समझने की क्षमता में कमी)
- आत्महत्या के विचार
शरीर
4- त्वचा में बदलाव
- जोड़ों में बदलाव
- आँतों में बदलाव
- रात में देखने की क्षमता कम होना
अगर आपके मन में आत्महत्या के विचार आ रहे हैं, तो आपको इंतज़ार करने की ज़रूरत नहीं है। टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है।
यौन लक्षणों का समूह 2022 के मानदंडों और ब्रिटेन में दवा की आधिकारिक जानकारी (अंग्रेज़ी में) से लिया गया है। मानसिक स्वास्थ्य, सोचने-समझने, त्वचा, जोड़ों और आँतों में बदलाव मानदंडों से आते हैं। लेबल एंग्ज़ायटी और मूड में बदलाव जोड़ता है, और कहता है कि रात में कम दिखने की समस्या “दुर्लभ मामलों में” बनी रही है।
Roaccutane के साइड इफ़ेक्ट: दवा बंद करने के बारे में ब्रिटेन का लेबल क्या कहता है
ब्रिटेन का लेबल कहता है कि कुछ साइड इफ़ेक्ट “इलाज बंद होने के बाद भी बने रह सकते हैं”। यौन साइड इफ़ेक्ट पर यह साफ़ बात कहता है: “लंबे समय तक रहने वाले सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन की रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बावजूद लक्षण जारी रहे।”
मानसिक स्वास्थ्य पर यह चेतावनी देता है कि आइसोट्रेटिनॉइन बंद करना “लक्षणों से राहत दिलाने के लिए शायद काफ़ी न हो”।
PAS किसे होता है, और किन बातों का किसी को पता नहीं
आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले ज़्यादातर लोग युवा होते हैं, इसलिए लंबे समय तक रहने वाले असर की रिपोर्ट करने वाले ज़्यादातर लोग भी युवा हैं। इसके अलावा बहुत कम पता है कि जोखिम किसे है।
- इसे कौन लेता है
- ज़्यादातर युवा। ब्रिटेन में मानसिक स्वास्थ्य से जुड़े साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्टें 15 से 25 साल की उम्र में सबसे ज़्यादा हैं, जब इसका इस्तेमाल भी सबसे ज़्यादा होता है। यह यौवन (puberty) शुरू होने से पहले के मुँहासों के लिए नहीं है, और 12 साल से कम उम्र में इसकी सलाह नहीं दी जाती
- उम्र
- ब्रिटेन में यौन साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्टें: 14 से 50 साल, मीडियन (बीच की उम्र) 21 साल। अमेरिका में दवा बंद करने के बाद भी जारी रहीं समस्याओं की रिपोर्टें: मीडियन उम्र वहाँ भी 21 साल (FDA)
- पुरुष या महिला
- ब्रिटेन में यौन साइड इफ़ेक्ट की 80% रिपोर्टें पुरुषों की थीं और 19% महिलाओं की। हो सकता है कि लड़कियों और महिलाओं में ये समस्याएँ “तुरंत उतनी साफ़ न दिखें” (MHRA)
- डोज़
- पता नहीं: “कोई पक्का निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता” (MHRA)
- कोर्स की अवधि
- पता नहीं। एक केस सीरीज़ में एक ऐसा व्यक्ति भी है, जिसने इसे 2 हफ़्ते से कम समय तक लिया
- कब शुरू होता है
- आम तौर पर इलाज के दौरान। MHRA को इरेक्शन की समस्याओं की कुछ ऐसी रिपोर्टें मिलीं, जो दवा बंद करने के बाद ही शुरू हुईं; FDA को अमेरिका में ऐसी कोई रिपोर्ट नहीं मिली
- जोखिम के कारक
- पता नहीं, यह भी नहीं कि उम्र से कोई फ़र्क पड़ता है या नहीं (MHRA)
MHRA की विशेषज्ञ समीक्षा (अंग्रेज़ी में) बताती है कि ये आँकड़े उन लोगों से आते हैं, जिन्होंने खुद रिपोर्ट करना चुना, और कुछ ने अपनी उम्र इलाज के सालों बाद बताई।
PAS कितना आम है? किसी ने नहीं मापा
कोई नहीं जानता। मानदंडों के लेखक लिखते हैं कि “इन बीमारियों के नए मामलों की दर (incidence) पता नहीं है”। ब्रिटेन का लेबल (अंग्रेज़ी में) कहता है कि यौन साइड इफ़ेक्ट कितनी बार होते हैं, यह “पता नहीं” है।
यह कमी पुरानी है। 2017 में ब्रिटेन के दवा नियामक MHRA का अनुमान था कि ब्रिटेन में हर साल करीब 30,000 लोगों का इस दवा से इलाज होता है। MHRA ने कहा (अंग्रेज़ी में) कि “इन साइड इफ़ेक्ट के नए मामलों की सही दर पता नहीं है”, हालाँकि उसने माना कि ऐसी रिपोर्टें दुर्लभ हैं।
रिपोर्ट होना और मापा जाना, एक बात नहीं
- मई 2021 तक MHRA के पास Yellow Card योजना (ब्रिटेन में साइड इफ़ेक्ट रिपोर्ट करने की व्यवस्था) के ज़रिए यौन साइड इफ़ेक्ट की 184 रिपोर्टें (अंग्रेज़ी में) आई थीं। MHRA कहता है कि असली संख्या “शायद इससे ज़्यादा है”, क्योंकि यह समस्या “बहुत निजी है और शर्मिंदगी की वजह बनती है”।
- 2024 में कनाडा के स्वास्थ्य विभाग Health Canada (अंग्रेज़ी में) को 111 मामले मिले: 11 कनाडा में और 100 दूसरे देशों में। रिपोर्ट की गई आधी से कुछ ज़्यादा घटनाओं में, समस्याएँ दवा बंद करने के बाद “महीनों से सालों तक” बनी रहीं।
- रिपोर्टें दिखाती हैं कि कुछ होता है, यह कभी नहीं कि कितनी बार। FDA कहता है कि उसके अपने डेटाबेस का इस्तेमाल किसी साइड इफ़ेक्ट के “नए मामलों की दर निकालने के लिए नहीं किया जा सकता” (अंग्रेज़ी में)।
दर क्यों नहीं है
शुरुआती ट्रायल ज़्यादातर 1980 के दशक की शुरुआत में हुए। MHRA के विशेषज्ञों ने पाया कि उनमें साइड इफ़ेक्ट दर्ज करने का तरीका “व्यवस्थित या मज़बूत” नहीं था। मानदंडों के लेखक जोड़ते हैं कि ट्रायल आम तौर पर लोगों के दवा बंद करने के बाद यौन साइड इफ़ेक्ट का फ़ॉलो-अप (आगे की निगरानी) नहीं करते।
इन्हीं विशेषज्ञों ने ब्रिटेन के पुराने लेबल पर सवाल उठाया, जिससे लगता था कि मानसिक स्वास्थ्य से जुड़े साइड इफ़ेक्ट आम आबादी से भी कम होते हैं। अब लेबल डिप्रेशन और आत्महत्या के विचारों के लिए “पता नहीं” कहता है।
इस सवाल का जवाब ऐसा अध्ययन देगा, जो लोगों को पहली डोज़ से लेकर आखिरी डोज़ के सालों बाद तक देखे। 2023 में MHRA के विशेषज्ञों ने एक रजिस्ट्री की सिफ़ारिश की (अंग्रेज़ी में), जो साइड इफ़ेक्ट को “इलाज के दौरान और उसके बाद” दर्ज करे।
दवा नियामकों ने क्या किया: चेतावनियाँ, मान्यता नहीं
ब्रिटेन, यूरोपीय संघ (EU) और अमेरिका के दवा नियामकों ने चेतावनियाँ जोड़ी हैं और दवा लिखने के नियम कड़े किए हैं, लेकिन किसी ने भी PAS को एक बीमारी के रूप में मान्यता नहीं दी है। ब्रिटेन के विशेषज्ञों ने 2023 में निष्कर्ष निकाला कि गंभीर मुँहासों के लिए इसके फ़ायदे “जोखिमों से ज़्यादा बने हुए हैं”।
ब्रिटेन
विशेषज्ञ समीक्षा शुरू
Commission on Human Medicines (ब्रिटेन में दवाओं पर सलाह देने वाली विशेषज्ञ समिति) का एक विशेषज्ञ समूह मानसिक स्वास्थ्य और यौन साइड इफ़ेक्ट की समीक्षा शुरू करता है। इसमें यह भी देखा जाता है कि क्या दवा बंद करने के बाद “कुछ मामलों में, ये जारी रहते हैं”। 2020-21 में जानकारी के लिए की गई अपील पर 710 जवाब आते हैं।
समीक्षा की रिपोर्ट
समीक्षा के अनुसार, रिपोर्ट किए गए कई साइड इफ़ेक्ट के बारे में “यह कहना संभव नहीं कि वे निश्चित रूप से आइसोट्रेटिनॉइन से हुए”। फिर भी यह लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं पर चेतावनी, 18 साल से कम उम्र के मरीज़ों के लिए दवा लिखने वाले दो डॉक्टर, नियमित जाँच और एक रजिस्ट्री की सिफ़ारिश करती है।
नए नियम लागू
ब्रिटेन का लेबल अब चेतावनी देता है कि यौन समस्याएँ दवा बंद करने के बाद भी जारी रही हैं। 18 साल से कम उम्र के मरीज़ों के लिए दवा लिखने वाले दो डॉक्टरों की सहमति ज़रूरी है। हर मरीज़ को जोखिम का एक फ़ॉर्म भरना होता है, और उनके मानसिक स्वास्थ्य और यौन क्रिया की जाँच होती है।
फ़ॉलो-अप में यौन क्रिया की जाँच
डॉक्टरों को फ़ॉलो-अप मुलाकातों में यौन क्रिया के बारे में पूछना चाहिए, क्योंकि इन समस्याओं के शुरू होने का समय “पता नहीं है, और इलाज पूरा होने के बाद भी इनके बने रहने की रिपोर्टें मिली हैं”।
दूसरे डॉक्टर की ज़रूरत नहीं रही
18 साल से कम उम्र के मरीज़ों के लिए इसकी जगह अब जोखिम का एक अपडेट किया गया फ़ॉर्म और जोखिमों के बारे में एक वीडियो है। साथ में British Association of Dermatologists (ब्रिटेन के त्वचा रोग विशेषज्ञों की संस्था) का एक क्लिनिकल ऑडिट भी है। बाकी सभी उपाय बने रहते हैं।
यूरोपीय संघ
मानसिक स्वास्थ्य की चेतावनियाँ
आत्महत्या के विचार, बिगड़ता डिप्रेशन, एंग्ज़ायटी, आक्रामकता और मूड में बदलाव पूरे यूरोप में, ब्रिटेन समेत, लेबल में जोड़े जाते हैं।
यौन साइड इफ़ेक्ट जोड़े गए
“सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन, जिसमें स्तंभन दोष (erectile dysfunction) और कामेच्छा में कमी शामिल हैं” लेबल में जोड़ा जाता है। जिन मामलों की समीक्षा हुई, उनमें से 10 में दवा बंद करने के बाद समस्या में सुधार नहीं हुआ; 15 में हुआ।
रेटिनॉइड दवाओं की समीक्षा
गर्भधारण रोकने का एक नया कार्यक्रम, और मुँह से ली जाने वाली रेटिनॉइड दवाओं के लिए मानसिक स्वास्थ्य की चेतावनी, हालाँकि डेटा से कारण को “साफ़ तौर पर स्थापित करना संभव नहीं हुआ”।
योनि का सूखापन जोड़ा गया
वल्वा (योनि के बाहर का हिस्सा) और योनि का सूखापन (vulvovaginal dryness) साइड इफ़ेक्ट की सूची में जोड़ा जाता है।
हमें यूरोपीय संघ के स्तर पर ऐसी कोई चेतावनी नहीं मिली, जो कहे कि यौन समस्याएँ दवा बंद करने के बाद भी बनी रह सकती हैं। आयरलैंड का जो लेबल हमने जाँचा (फ़रवरी 2025), वह सिर्फ़ इतना कहता है कि कुछ साइड इफ़ेक्ट “बने रह सकते हैं”।
अमेरिका
मंज़ूरी
FDA गंभीर नोड्यूलर मुँहासों (त्वचा के नीचे गाँठों वाले मुँहासे) के लिए आइसोट्रेटिनॉइन को मंज़ूरी देता है, जो पहले Accutane नाम से बिकी।
एक याचिका
एक नागरिक याचिका (citizen petition) boxed warning (FDA की सबसे कड़ी चेतावनी) की माँग करती है कि यौन साइड इफ़ेक्ट दवा बंद करने के बाद “कभी-कभी अनिश्चित समय तक बने रह सकते हैं”।
हर लेबल पर लंबे समय तक रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट
FDA आइसोट्रेटिनॉइन के सभी प्रोडक्ट बनाने वाली कंपनियों से कहता है कि वे ऐसे सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन को साइड इफ़ेक्ट के रूप में दर्ज करें, “जो इलाज बंद करने के बाद भी जारी रह सकता है”। वह औपचारिक चेतावनी जोड़ने से इनकार करता है, क्योंकि उसे “कारण और असर के संबंध का कोई उचित प्रमाण” नहीं मिला। तब तक, Accutane पर आधारित जेनेरिक दवाओं के लेबल यौन साइड इफ़ेक्ट के बारे में कुछ नहीं कहते थे।
2024 में Health Canada (अंग्रेज़ी में) ने निष्कर्ष निकाला कि आइसोट्रेटिनॉइन से इनका संबंध “खारिज नहीं किया जा सका”, दवा बंद करने के बाद भी जारी रहने वाली समस्याओं के मामले में भी।
दोनों को साथ रखकर देखें, तो ब्रिटेन और अमेरिका अब इस पर सहमत हैं कि यौन समस्याएँ दवा बंद होने के बाद भी बनी रह सकती हैं। ब्रिटेन इसे अपनी चेतावनियों में रखता है, अमेरिका साइड इफ़ेक्ट की सूची में। दोनों में से कोई नहीं बता सकता कि ऐसा कितनी बार होता है।
Accutane के लंबे समय तक रहने वाले साइड इफ़ेक्ट: शोध क्या दिखाता है
लंबे समय तक रहने वाले असर पर शोध बहुत कम है। MHRA के विशेषज्ञों ने यौन साइड इफ़ेक्ट पर छपे शोध को “ज़्यादा नहीं” बताया, और FDA को “प्लेसीबो से तुलना करने वाले, ठीक से डिज़ाइन किए गए अध्ययन” नहीं मिले (प्लेसीबो यानी बिना दवा वाली नकली गोली)।
यौन साइड इफ़ेक्ट
Healy और साथी, 2018
किसी दवा के बाद लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं की 300 रिपोर्टों में से 54 आइसोट्रेटिनॉइन के बाद की थीं। आठ लोगों में दवा बंद करने के 10 या उससे ज़्यादा साल बाद भी समस्याएँ थीं, उनमें से 4 में 20 साल से ज़्यादा।
लोगों ने खुद चुनकर RxISK.org को रिपोर्ट भेजीं, जो लेखकों की बनाई वेबसाइट है, और तुलना के लिए कोई समूह नहीं था। इससे पता चलता है कि यह समस्या होती है, यह नहीं कि कितनी बार।
MHRA की विशेषज्ञ समीक्षा, 2023
यौन साइड इफ़ेक्ट की ब्रिटेन से 184 रिपोर्टें। जिन पुरुषों ने नतीजा बताया, उनमें से आधे ने कहा कि दवा बंद करने पर उनकी इरेक्शन की समस्या खत्म नहीं हुई। कुछ ने 24 साल तक यह समस्या बताई।
अपनी मर्ज़ी से भेजी गई रिपोर्टें, जिनमें अक्सर डोज़, तारीखें या दूसरी दवाओं की जानकारी नहीं थी। समीक्षा यह नहीं कह सकी कि आइसोट्रेटिनॉइन ने “निश्चित रूप से” ये असर पैदा किए।
FDA की समीक्षा, 2026
अमेरिका की ज़्यादातर रिपोर्टें युवा, स्वस्थ लोगों से आईं, जिनमें कोई दूसरा कारण नहीं बताया गया था। जिन लोगों की समस्याएँ दवा बंद करने के बाद भी जारी रहीं, उनकी मीडियन उम्र 21 साल थी।
FDA ने कहा कि छपे हुए मामलों में “रिपोर्ट किए गए मामलों की संख्या कम थी, और उनमें ब्योरा भी कम था”, इसलिए उसने जोखिम को सूची में तो रखा, लेकिन चेतावनी नहीं जोड़ी।
सिस्टमैटिक रिव्यू, 2024
रेटिनॉइड इलाज के बाद की यौन समस्याओं पर 2024 के एक सिस्टमैटिक रिव्यू (कई अध्ययनों को एक साथ जाँचने का तरीका) को 11 अध्ययन मिले, ज़्यादातर केस रिपोर्ट और छोटी केस सीरीज़। उसने प्रमाण को आपस में विरोधी और कम गुणवत्ता वाला माना, और कारण स्थापित नहीं कर सका।
किसी भी अध्ययन ने समस्या को वर्गीकृत करने के लिए किसी मान्य (validated) पैमाने का इस्तेमाल नहीं किया।
मानसिक स्वास्थ्य
अमेरिकी लेबल (अंग्रेज़ी में) कहता है कि आइसोट्रेटिनॉइन “डिप्रेशन, साइकोसिस और, दुर्लभ मामलों में, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या की कोशिश, आत्महत्या, और आक्रामक और/या हिंसक व्यवहार पैदा कर सकती है”। यह सच में ऐसा करती है या नहीं, इस पर अब भी विवाद है, और अध्ययन अलग-अलग दिशाओं में इशारा करते हैं।
Tan और साथी, 2024
16 लाख से ज़्यादा लोगों पर हुए 25 अध्ययनों को एक साथ जाँचा गया। पूरी आबादी के स्तर पर, इसे लेने वालों में मानसिक बीमारियों का जोखिम ज़्यादा नहीं था, और इलाज के 2 से 4 साल बाद आत्महत्या की कोशिश का जोखिम कम था।
औसत आँकड़े अलग-अलग लोगों की बात छिपा सकते हैं। MHRA के विशेषज्ञों ने कहा कि त्वचा साफ़ होने पर कुछ लोगों की हालत सुधर सकती है, जबकि दूसरों को नुकसान हो सकता है।
Sundström और साथी, 2010
स्वीडन में 5,756 लोगों को 15 साल तक देखा गया। आत्महत्या की कोशिश के कारण अस्पताल में भर्ती होने के मामले इलाज के दौरान और उसके 6 महीने बाद तक बढ़े हुए थे, और 3 साल बाद अपेक्षित स्तर पर लौट आए।
यह बढ़ोतरी इलाज से पहले ही शुरू हो गई थी, इसलिए दवा के असर को मुँहासों के असर से अलग नहीं किया जा सका। लेखकों ने सलाह दी कि “इलाज खत्म होने के बाद एक साल तक” निगरानी रखी जाए।
अगर आपके लिए यह समय मानसिक रूप से बहुत मुश्किल है, तो आपको यह सब अकेले नहीं झेलना है। टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 या 1-800-891-4416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है। AASRA (022 2754 6669, हिंदी और अंग्रेज़ी में) और Vandrevala Foundation (+91 9999 666 555, कॉल या WhatsApp) भी 24 घंटे उपलब्ध हैं। अगर आप अभी खतरे में हैं, तो 112 पर कॉल करें।
यह कैसे हो सकता है
कोई नहीं जानता। आइसोट्रेटिनॉइन शरीर में कुछ ऐसे असर करती है, जो SSRI और फ़िनास्टेराइड, दोनों से मिलते-जुलते हैं, लेकिन मानदंडों के लेखक कहते हैं कि “यह साफ़ नहीं है कि समस्या इनमें से किसी एक से पैदा होती है या नहीं”।
लंबे समय तक रहने वाले एपिजेनेटिक बदलावों (जीन के चालू और बंद होने के तरीके में बदलाव) की संभावना जताई गई है, लेकिन MHRA के विशेषज्ञ बताते हैं कि ऐसा होता है या नहीं, यह “पता नहीं है”। डग ब्रेमनर (Doug Bremner) के साथ हमारा इंटरव्यू आइसोट्रेटिनॉइन पर दिमाग से जुड़े शोध के बारे में है।
PAS का निदान कैसे होता है
PAS का कोई टेस्ट नहीं है। डॉक्टर आपके इतिहास के आधार पर, यौन लक्षणों के लिए 2022 के मानदंडों से इसका निदान करते हैं। अगर सिर्फ़ दूसरे लक्षण हों, तो ये मानदंड लागू नहीं होते, और निदान दूसरे कारणों को खारिज करने पर टिका होता है।
हो सकता है कि आपके डॉक्टर ने इसके बारे में पहले कभी न सुना हो। जानकारी के लिए MHRA की अपील पर जवाब देने वाले ज़्यादातर डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों ने “आइसोट्रेटिनॉइन के साथ यौन साइड इफ़ेक्ट नहीं देखे थे”, हालाँकि कई “आम तौर पर इसके बारे में पूछते नहीं थे”। अक्टूबर 2023 से ब्रिटेन में दवा लिखने वाले डॉक्टरों से कहा गया है कि वे यह पूछें।
अपने डॉक्टर के पास क्या लेकर जाएँ
- आपने आइसोट्रेटिनॉइन कब ली, डोज़ अगर आपको पता है, और आपने इसे कब बंद किया।
- हर लक्षण कब शुरू हुआ: कोर्स के दौरान, या उसके बाद।
- दवा शुरू करने से पहले चीज़ें कैसी थीं।
- हर दूसरी दवा, पहले की या बाद की, जिसमें एंटीडिप्रेसेंट और फ़िनास्टेराइड भी शामिल हैं।
- ब्रिटेन में, अगर आपका इलाज अक्टूबर 2023 के बाद हुआ, तो Acknowledgement of Risk Form (जोखिम समझने की पुष्टि वाला फ़ॉर्म) की अपनी कॉपी।
- मानदंडों वाला पेपर (अंग्रेज़ी में) और ब्रिटेन का मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), दोनों मुफ़्त में पढ़े जा सकते हैं।
किन कारणों की जाँच हो सकती है, और यह ठीक क्यों है
यौन समस्याएँ आम हैं: FDA ने 1999 के जिस अमेरिकी सर्वे का हवाला दिया, उसमें 18 से 59 साल की 43% महिलाओं और 31% पुरुषों में ये समस्याएँ मिलीं। डिप्रेशन, एंग्ज़ायटी और इनके इलाज भी यौन जीवन पर असर डालते हैं, इसलिए ध्यान से जाँच करने वाले डॉक्टर दूसरे कारणों की तलाश करते हैं।
दूसरे कारणों को खारिज करना आपकी बात को नकारना नहीं है। मानदंड कहते हैं कि मानसिक स्वास्थ्य का कोई निदान इन बीमारियों के निदान को “नहीं रोकता”। हार्मोन के ऐसे स्तर, जो सामान्य की सीमा पर हों, “इन बीमारियों का कारण होने के बजाय उनका नतीजा हो सकते हैं”।
यह जाँचने के लिए कि संबंध है या नहीं, आइसोट्रेटिनॉइन दोबारा लेना भी इसका जवाब नहीं है। मानदंड ऐसे असर के लिए, जो बने रहते हैं, इस तरीके को “उचित नहीं” कहते हैं।
PAS का इलाज और ठीक होना
PAS का कोई मंज़ूर इलाज नहीं है। अमेरिका के एक यूरोलॉजी (मूत्र रोग) क्लिनिक का 2025 का एक पेपर (अंग्रेज़ी में) आइसोट्रेटिनॉइन, फ़िनास्टेराइड और SSRI, तीनों के बारे में है। यह पेपर सीधे शब्दों में कहता है कि इसका कारण “पता नहीं है, और न ही कोई असरदार इलाज उपलब्ध है”।
सितंबर 2026 में हमें ClinicalTrials.gov (अंग्रेज़ी में) पर इसके इलाज का कोई ट्रायल दर्ज नहीं मिला। उसी क्लिनिक ने लंबे समय से यौन समस्याओं वाले 3 पुरुषों को 16 हफ़्ते तक नसों को उत्तेजित करने वाला इलाज (nerve stimulation) और शॉक-वेव थेरेपी दी। उनमें थोड़ा सुधार हुआ, लेकिन वे “अब भी गंभीर रूप से प्रभावित थे”।
सिर्फ़ 3 मरीज़ों और तुलना के लिए किसी समूह के बिना, यह अध्ययन नहीं दिखा सकता कि सुधार इलाज से हुआ या समय के साथ।
क्या Accutane के साइड इफ़ेक्ट स्थायी होते हैं?
कोई नहीं बता सकता। कुछ लोग ठीक हो जाते हैं और कुछ नहीं, और किसी ने भी लोगों के किसी समूह को इतने लंबे समय तक नहीं देखा कि पता चल सके कि कितने लोग ठीक होते हैं।
- ब्रिटेन की जिन रिपोर्टों में पुरुषों ने नतीजा बताया, उनमें से आधे ने कहा कि दवा बंद करने पर उनकी इरेक्शन की समस्या खत्म नहीं हुई।
- कम यौन इच्छा की रिपोर्ट करने वालों में से करीब आधे ने कहा कि दवा बंद करने पर इसमें सुधार नहीं हुआ। कुछ रिपोर्टों में 25 साल तक चली समस्याओं का ज़िक्र है।
- मानदंडों के लेखक लिखते हैं कि कितने लोग पूरी तरह ठीक होते हैं, इस पर “कभी ठीक से शोध नहीं हुआ”।
- जोसेफ़ बताते हैं कि समय, धैर्य और सहारे के साथ उनके लक्षणों में ऐसा सुधार हुआ है, जिससे सच में फ़र्क पड़ा है। वे साफ़ कहते हैं कि इसका मतलब पूरी तरह ठीक हो जाना नहीं है।
इलाज के किसी ऑफ़र को कैसे परखें
हो सकता है कि आपको ऑनलाइन या प्राइवेट क्लिनिक में कुछ इलाज ऑफ़र किए जाएँ। हम इनमें से किसी की सलाह नहीं देते। ये सवाल आपको और आपके डॉक्टर को किसी ऑफ़र को तौलने में मदद करेंगे:
- क्या इसे PAS वाले लोगों पर परखा गया है, और इसके नतीजे कहाँ छपे?
- क्या तुलना के लिए कोई समूह था? उसके बिना, हो सकता है कि सुधार समय की वजह से हुआ हो, इलाज की वजह से नहीं।
- इसके साइड इफ़ेक्ट क्या हैं, और अगर यह काम न करे, तो क्या होगा?
- इसकी कीमत क्या है, और क्या इसकी सलाह देने वाला व्यक्ति ही इसे बेचता भी है?
- क्या आपके डॉक्टर को पता है? कुछ भी नया शुरू करने से पहले उन्हें बताएँ।
अगर आपको लगता है कि आपको PAS है
अगर आपको यह सब जाना-पहचाना लगता है, तो इसे गंभीरता से लें। आप जो बता रहे हैं, वह ब्रिटेन के लेबल पर दर्ज है, और 2026 से अमेरिका के लेबल भी इसे दर्ज करते हैं।
इस पेज पर लिखी किसी बात की वजह से कोई दवा बंद न करें, और न ही उसमें कोई बदलाव करें। अगर आपकी आइसोट्रेटिनॉइन अभी चल रही है और कोई बात आपको परेशान कर रही है, तो दवा लिखने वाले डॉक्टर से बात करें। ब्रिटेन का लीफ़लेट कहता है कि यौन समस्याओं के बारे में अपने डॉक्टर को बताएँ, और मानसिक स्वास्थ्य में बदलाव हों, तो तुरंत उनसे संपर्क करें।
दवा लिखने वाले डॉक्टर से बात करें
या अपने डॉक्टर से, चाहे आइसोट्रेटिनॉइन अब भी चल रही हो या आपने यह सालों पहले बंद कर दी हो। निदान वाले हिस्से की सूची साथ ले जाएँ, और अपने लक्षण और तारीखें अपने मेडिकल रिकॉर्ड में दर्ज करवाएँ।
रिपोर्ट करें, सालों बाद भी
भारत में आप साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट खुद PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को कर सकते हैं: ipc.gov.in पर हिंदी में मिलने वाले “औषधि दुष्प्रभाव सूचना फॉर्म” से, ADR PvPI 2.0 ऐप से, या टोल-फ़्री हेल्पलाइन 1800-180-3024 पर (सोमवार से शुक्रवार, सुबह 9 बजे से शाम 5:30 बजे तक)। ब्रिटेन में Yellow Card योजना (अंग्रेज़ी में) का इस्तेमाल करें; अमेरिका में MedWatch (अंग्रेज़ी में) का। आपको कोई सबूत नहीं चाहिए, और किसी डॉक्टर का सहमत होना ज़रूरी नहीं। दूसरे देशों के बारे में हमारी रिपोर्टिंग गाइड में जानकारी है।
रजिस्ट्री से जुड़ें
SIDEfxHUB की मरीज़ों की रजिस्ट्री से जुड़ने में करीब तीन मिनट लगते हैं, और आपको किसी निदान की ज़रूरत नहीं। एक रिपोर्ट सिर्फ़ एक पल को दर्ज करती है। रजिस्ट्री महीनों और सालों तक देखती है कि आगे क्या होता है।
दूसरे लोगों से जुड़ें
हमारे WhatsApp सपोर्ट ग्रुप छोटे और निजी हैं, और रजिस्ट्री से जुड़े हर व्यक्ति के लिए खुले हैं। स्टेफ़न, मिरियम और एलियट अंग्रेज़ी वीडियो में अपने अनुभव के बारे में बताते हैं।
रिपोर्ट में क्या लिखें। हम PAS के लिए MedDRA के किसी शब्द की पुष्टि नहीं कर सके। हर लक्षण का नाम उसी तरह लिखें, जिस तरह ब्रिटेन का लेबल लिखता है, उदाहरण के लिए erectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, orgasm abnormal या genital hypoaesthesia। साथ में “continued after stopping isotretinoin” (आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी जारी रहा) और अपनी तारीखें जोड़ें। MedDRA का कोई हिंदी संस्करण नहीं है, पर कोड हर भाषा में एक ही है।
अगर आपके लिए यह समय बहुत मुश्किल है, तो टेली मानस (Tele-MANAS) को 14416 या 1-800-891-4416 पर कॉल करें: यह भारत सरकार की मुफ़्त हेल्पलाइन है, जो 24 घंटे, हर दिन, हिंदी समेत 20 भाषाओं में उपलब्ध है। AASRA (022 2754 6669, हिंदी और अंग्रेज़ी में) और Vandrevala Foundation (+91 9999 666 555, कॉल या WhatsApp) भी 24 घंटे उपलब्ध हैं। अगर आप अभी खतरे में हैं, तो 112 पर कॉल करें।
SIDEfxHUB क्या करता है
SIDEfxHUB ब्रिटेन में पंजीकृत मरीज़ों की एक चैरिटी है (पंजीकृत चैरिटी संख्या 1203385), जो PFS, PSSD और PAS के साथ जी रहे लोगों के लिए काम करती है। हम शोध के लिए पैसा देते हैं, इन बीमारियों को मान्यता दिलाने पर ज़ोर देते हैं, और मरीज़ों की मदद करते हैं।
- रजिस्ट्री: हमारी रजिस्ट्री महीनों और सालों तक लोगों के लक्षणों को दर्ज करती है। इसके सदस्यों ने खुद जुड़ना चुना है, इसलिए यह नहीं बता सकती कि PAS कितना आम है। यह पैटर्न दिखा सकती है: कौन-से लक्षण हैं, वे कब शुरू हुए और कैसे बदलते हैं।
- शोध: हम मिलान विश्वविद्यालय (University of Milan) के Milano Project के लिए पैसा जुटाते हैं, जो फ़िनास्टेराइड और SSRI दवाओं का अध्ययन करता है, आइसोट्रेटिनॉइन का नहीं। हमारी राय में, प्रमाण की कमी PAS के बारे में सबसे ज़्यादा है, इसीलिए हम चाहते हैं कि PAS वाले लोग रजिस्ट्री से जुड़ें।
स्रोत
नीचे दिए सभी स्रोत अंग्रेज़ी में हैं, और हर स्रोत 26 सितंबर 2026 को जाँचा गया। सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।
MHRA की विशेषज्ञ समीक्षा
ब्रिटेन की समीक्षा, जनवरी 2026 तक के हर अपडेट के साथ।
GOV.UK पर पढ़ें→Commission on Human Medicines की रिपोर्ट
अप्रैल 2023 की विशेषज्ञ रिपोर्ट और Yellow Card के आँकड़े।
PDF पढ़ें→ब्रिटेन में दवा की आधिकारिक जानकारी
Roaccutane, सेक्शन 4.4 और 4.8।
लेबल पढ़ें→ब्रिटेन का मरीज़ों के लिए लीफ़लेट
मरीज़ों के लिए Roaccutane का लीफ़लेट।
लीफ़लेट पढ़ें→याचिका पर FDA का जवाब, जून 2026
लंबे समय तक रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट पर FDA का फ़ैसला।
जवाब पढ़ें→अमेरिका में दवा की आधिकारिक जानकारी
आइसोट्रेटिनॉइन का एक मौजूदा अमेरिकी लेबल, DailyMed पर।
लेबल पढ़ें→यूरोपीय संघ की समीक्षा, 2017
सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन को जोड़ने का यूरोपीय संघ का फ़ैसला।
दस्तावेज़ पढ़ें→Health Canada की समीक्षा, 2024
लंबे समय तक रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट पर कनाडा की समीक्षा।
समीक्षा पढ़ें→2022 के निदान के मानदंड
Healy और 36 सह-लेखक, International Journal of Risk & Safety in Medicine।
पेपर पढ़ें→PubMed पर शोध
आइसोट्रेटिनॉइन और लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं पर अध्ययन।
PubMed पर खोजें→उनकी अपनी ज़ुबानी
Moral Medicine चैनल के रिकॉर्ड किए गए अंग्रेज़ी इंटरव्यू। हर इंटरव्यू एक व्यक्ति का अनुभव दिखाता है, यह नहीं कि PAS कितनी बार होता है।
Stefan
स्टेफ़न ने 15 साल की उम्र में थोड़े समय के लिए Accutane ली। Moral Medicine के अनुसार, वे करीब 19 साल से PAS के साथ जी रहे हैं।
Joseph
फ़्रांस के जोसेफ़ ने 13 साल की उम्र में मुँहासों के लिए आइसोट्रेटिनॉइन ली। वे बताते हैं कि कोर्स खत्म होने के महीनों बाद उन्हें गंभीर एंग्ज़ायटी शुरू हुई।
Miriam
मिरियम ने हल्के मुँहासों के लिए आइसोट्रेटिनॉइन के दो कोर्स लिए। वे आँखों में सूखापन, हड्डियों के कमज़ोर होने (bone loss), बालों के झड़ने और दूसरे लक्षणों के बारे में बताती हैं।
PAS के बारे में और पढ़ें
यह जानकारी डॉक्टर की सलाह की जगह नहीं ले सकती। अपने इलाज के बारे में कोई भी फ़ैसला लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
क्या आपको लगता है कि आपको PAS हो सकता है?
रजिस्ट्री से जुड़ें: करीब तीन मिनट लगते हैं, किसी निदान की ज़रूरत नहीं। एक रिपोर्ट सिर्फ़ एक पल को दर्ज करती है। रजिस्ट्री देखती है कि उसके बाद क्या होता है।