Síndrome post-Accutane

Las pastillas para el acné se acabaron. Los efectos secundarios, no.

  • Efectos secundarios de un medicamento para el acné que duran años.
  • Miles de personas. La mayoría eran adolescentes cuando lo tomaron.
  • La ficha técnica advierte del riesgo. No dice que pueda durar años.
Lo que casi nadie sabe

Los riesgos para la salud mental están en la ficha técnica. Cuánto duran, no.Ficha técnica de la FDA

2146 notificaciones de pensamientos suicidas, 531 intentos de suicidio, 264 muertes por suicidio.FDA FAERS, consultado en agosto de 2026

Se receta para el acné. Nadie muere de acné.Indicación

El PAS no tiene código diagnóstico. Así que ningún sistema sanitario cuenta a estos pacientes.CIE

¿Qué es el PAS?

El PAS es cuando los efectos secundarios de la isotretinoína no desaparecen después de dejarla. La isotretinoína es un medicamento potente para el acné, que se vende como Accutane y Roaccutane.

La mayoría la toma en la adolescencia o en la primera juventud.

  • El fármaco cambia el funcionamiento de los genes en todo el cuerpo.
  • Los estudios apuntan a los receptores de andrógenos, los interruptores que usan las hormonas sexuales.
  • También altera los neuroesteroides, las hormonas que el cerebro fabrica para sí mismo.
  • Algunos cambios epigenéticos (cambios en la forma en que se leen los genes) podrían no revertirse.
  • El medicamento está diseñado para seguir actuando después de terminar el tratamiento. En algunas personas, los efectos secundarios también.
Síntomas

Síntomas que siguen después de dejarlo

El PAS puede afectar a la sexualidad, al estado de ánimo y al cuerpo. Muchas personas lo tomaron en la adolescencia y siguen con síntomas décadas después.

Sexuales

2
  • Disfunción sexual (el sexo no funciona como antes)
  • Poco o ningún deseo sexual

Cerebro y ánimo

4
  • Depresión
  • Niebla mental y dificultad para pensar
  • Embotamiento emocional (los sentimientos se apagan)
  • Pensamientos suicidas

Cuerpo

5
  • Dolor articular que no cesa
  • Ojo seco (disfunción de las glándulas de Meibomio)
  • Problemas digestivos, incluido el síndrome del intestino irritable
  • Cansancio que no remite
  • Piel frágil

Esta lista no está completa. Recoge lo que los pacientes cuentan con más frecuencia.

Las cifras

El PAS en cifras

19.412Efectos secundarios sobre la salud mental notificados a FAERS
2146Notificaciones de pensamientos suicidasFDA FAERS, todas las marcas de isotretinoína
531Intentos de suicidio notificadosFDA FAERS, todas las marcas de isotretinoína
264Muertes por suicidioFDA FAERS, todas las marcas de isotretinoína
7000+Demandas presentadas contra Roche
Cronología

34 años de silencio

1982

La FDA autoriza Accutane

La FDA autoriza la isotretinoína para el acné quístico grave. Roche lo vende en EE. UU. como Accutane.

1983

Primera notificación de disfunción sexual

Alguien notifica una disfunción sexual tras tomar isotretinoína, un año después de la autorización.

2009

Roche retira Accutane del mercado estadounidense

Roche retira la marca por decisión propia. Llega después de más de 7000 demandas y de evidencia de daños graves en la mente y en el cuerpo. La isotretinoína genérica se sigue recetando ampliamente.

2017

Los efectos secundarios sexuales llegan a la ficha técnica de la FDA

La ficha técnica estadounidense nombra por fin la disfunción sexual, 34 años después de la primera notificación. Para entonces, millones de personas habían recibido el fármaco sin ninguna advertencia.

2025

Sigue sin código MedDRA. Sin investigación de la industria.

El PAS sigue sin tener código MedDRA, la lista estándar de nombres de efectos adversos. No hay una forma acordada de diagnosticarlo. Ninguna empresa farmacéutica ha pagado públicamente un estudio.

Estudios clave

La enfermedad menos investigada

El PAS se estudia mucho menos que el PFS y la PSSD. Cada estudio lo han pagado los pacientes y equipos académicos independientes.

Apenas existe investigación

La mayor parte son casos clínicos publicados y recuentos de notificaciones de efectos adversos. Casi nadie ha estudiado cómo se produce el daño.

Las empresas farmacéuticas no han financiado nada, después de décadas de notificaciones.

Causas compartidas con el PFS y la PSSD

La evidencia inicial vincula las tres enfermedades con los mismos dos mecanismos.

El cambio epigenético significa que se altera la forma en que se leen los genes. La alteración de los neuroesteroides significa que las hormonas que fabrica el cerebro se descompensan.

Investigar las tres a la vez podría acelerar las respuestas y los tratamientos.

Creo que tengo PAS. ¿Y ahora qué?

Si esto le suena, estos son 5 pasos que puede dar ahora.

1

No se lo está imaginando

El PAS está menos reconocido que el PFS o la PSSD, pero comparte con ambos los mismos mecanismos epigenéticos y de neuroesteroides. Sus síntomas son reales, y miles de personas los tienen también.

2

Conecte con otras personas

Únase a un grupo de apoyo de WhatsApp. Hable con personas que saben lo que es esto.

3

Notifique sus efectos adversos

Nuestra guía para notificar efectos adversos le indica la agencia del medicamento que le corresponde; en España, la AEMPS. Cada notificación hace más difícil ignorar estas enfermedades.

4

Infórmese sobre cómo manejar los síntomas

Nuestra Biblioteca de apoyo tiene guías sobre cómo sobrellevarlo, cómo hablar con su médico o médica y cómo es el día a día.

5

Inscríbase en el registro

Registre su experiencia de forma anónima. Sus datos ayudan a la investigación y muestran la dimensión real.

Registro de pacientes con PAS

Ayude a construir la evidencia

Añada su caso al registro de pacientes de SIDEfxHUB. Sus datos son anónimos y ayudan a la investigación sobre el PAS.

Si está pasando por un momento difícil: 024 (gratuito, 24 horas)717 003 717 Teléfono de la EsperanzaBuscar una línea de ayuda en su país