Síndrome post-Accutane (PAS) Efectos secundarios de la isotretinoína que continúan después de dejarla

El síndrome post-Accutane (PAS) es el nombre que usan los pacientes para los efectos secundarios de la isotretinoína que continúan después de dejar de tomarla. La isotretinoína es un medicamento para el acné grave. En el Reino Unido se vende como Roaccutane, y Accutane es su antiguo nombre comercial en EE. UU.

El PAS no tiene una definición oficial, y solo su forma sexual cuenta con criterios diagnósticos publicados. Entre los problemas descritos están la pérdida del deseo sexual, los problemas de erección, la sequedad vaginal y el entumecimiento genital. Algunas personas describen también cambios duraderos en el estado de ánimo y en la capacidad de pensar.

Los criterios de 2022, en palabras sencillas

No hay ningún análisis de sangre ni prueba de imagen para el PAS. En 2022, 37 profesionales de la medicina y la investigación de 10 países (en inglés) acordaron unos criterios diagnósticos para su forma sexual, a la que llaman disfunción sexual post-retinoides (PRSD, por sus siglas en inglés).

• Requisito: haber tomado isotretinoína.
• Requisito: que los problemas sexuales hayan continuado después de dejarla.
• Apoyan el diagnóstico: la pérdida duradera del deseo sexual, los problemas de erección o la menor lubricación vaginal, la menor sensibilidad en los genitales y en el orgasmo, y que los problemas hayan durado 3 meses o más.
• Excluyen el diagnóstico: que los mismos problemas existieran antes del medicamento, o que los explique otra enfermedad, otro medicamento o el consumo de drogas. Los criterios también exigen no haber tomado antes finasterida ni un antidepresivo de tipo ISRS (vea PFS y PSSD).

Tener en este momento un diagnóstico de salud mental no lo descarta. El artículo añade que el nombre PAS también se usa para problemas de salud mental y de la capacidad de pensar «sin dificultades sexuales». Los criterios no los abarcan.

Los criterios son un consenso de especialistas, no una guía oficial. Se elaboraron a partir de casos notificados a RxISK.org, una web sobre seguridad de los medicamentos vinculada a tres de los autores.

El medicamento, sus nombres y códigos

Para el diagnóstico, los criterios exigen un problema sexual. Los demás grupos pueden acompañarlo o aparecer por sí solos.

Si tiene pensamientos suicidas, no tiene por qué esperar. En España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.

El grupo sexual procede de los criterios de 2022 y de la ficha técnica británica (en inglés). Los criterios añaden los cambios en la salud mental, la capacidad de pensar, la piel, las articulaciones y el intestino. La ficha técnica añade la ansiedad y los cambios de humor, y dice que la peor visión nocturna ha persistido «en casos raros».

Efectos secundarios de Roaccutane: lo que dice la ficha técnica británica sobre dejarlo

La ficha técnica británica dice que algunos efectos secundarios «pueden persistir después de terminar el tratamiento». Sobre los efectos secundarios sexuales es concreta: «Se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de la interrupción de la isotretinoína».

Sobre la salud mental, advierte de que dejar la isotretinoína «puede no ser suficiente para aliviar los síntomas».

La mayoría de quienes toman isotretinoína son jóvenes, así que la mayoría de quienes notifican efectos duraderos también lo son. Aparte de eso, se sabe poco sobre quién corre riesgo.

Estas cifras proceden de personas que decidieron notificar, y algunas dieron su edad años después del tratamiento, señala la revisión de expertos de la MHRA (en inglés).

Nadie lo sabe. Los autores de los criterios escriben que «la incidencia de estas enfermedades se desconoce». La ficha técnica británica (en inglés) indica que la frecuencia de los efectos secundarios sexuales es «no conocida».

Es un vacío antiguo. En 2017, la MHRA calculó que en el Reino Unido se trataba a unas 30.000 personas al año. En su boletín de seguridad (en inglés) señaló que «la incidencia exacta de estas reacciones adversas se desconoce», aunque consideró que las notificaciones eran escasas.

Notificado no es lo mismo que medido

• Hasta mayo de 2021, la MHRA había recibido 184 notificaciones de efectos secundarios sexuales al sistema Yellow Card (en inglés). Dice que la cifra real «probablemente es mayor», porque el problema es «muy personal y causa vergüenza».
• En 2024, la agencia canadiense del medicamento, Health Canada (en inglés), encontró 111 casos, 11 en Canadá y 100 en otros países. En algo más de la mitad de los acontecimientos notificados, los problemas duraron «de meses a años» después de dejar el medicamento.
• Las notificaciones muestran que algo ocurre, nunca con qué frecuencia. La FDA dice que su propia base de datos «no puede utilizarse para calcular la incidencia» de un efecto adverso (en inglés).

Por qué no hay una tasa

Los ensayos originales se hicieron sobre todo a principios de los años ochenta. Su registro de los efectos secundarios no fue «sistemático ni sólido», concluyeron los expertos de la MHRA. Los ensayos no suelen hacer un seguimiento de los efectos secundarios sexuales después de dejar el medicamento, añaden los autores de los criterios.

Los mismos expertos cuestionaron la antigua ficha técnica británica, que presentaba los efectos secundarios sobre la salud mental como menos frecuentes que en la población general. Ahora indica una frecuencia «no conocida» para la depresión y los pensamientos suicidas.

Un estudio que siguiera a las personas desde la primera dosis hasta años después de la última respondería a la pregunta. En 2023, los expertos de la MHRA recomendaron (en inglés) un registro para recoger los efectos secundarios «durante y después del tratamiento».

Las agencias del medicamento del Reino Unido, la UE y EE. UU. han añadido advertencias y han endurecido las condiciones para recetarla, pero ninguna ha reconocido el PAS como enfermedad. En 2023, los expertos británicos concluyeron que, para el acné grave, los beneficios «siguen siendo mayores que los riesgos».

Reino Unido

Unión Europea

No hemos encontrado ninguna advertencia a escala europea de que los problemas sexuales puedan continuar después de dejar el medicamento. La ficha técnica irlandesa que hemos revisado (febrero de 2025) solo dice que algunos efectos secundarios «pueden persistir».

Estados Unidos

En 2024, Health Canada (en inglés) concluyó que «no podía descartarse» una relación con la isotretinoína, incluidos los problemas que continúan después de dejarla.

Si se comparan, el Reino Unido y EE. UU. coinciden ahora en que los problemas sexuales pueden durar más que el medicamento. El Reino Unido lo recoge entre sus advertencias; EE. UU., entre los efectos secundarios. Ninguno de los dos puede decir con qué frecuencia ocurre.

La investigación sobre los efectos duraderos es escasa. Los expertos de la MHRA calificaron la literatura sobre efectos secundarios sexuales de «poco extensa», y la FDA no encontró «estudios controlados con placebo adecuadamente diseñados».

Efectos secundarios sexuales

Salud mental

La ficha técnica estadounidense (en inglés) dice que la isotretinoína «puede causar depresión, psicosis y, en raras ocasiones, ideación suicida, intentos de suicidio, suicidio y conductas agresivas o violentas». Si realmente los causa sigue siendo objeto de debate, y los estudios apuntan en direcciones distintas.

Cómo podría producirse

Nadie lo sabe. La isotretinoína tiene acciones parecidas a las de los ISRS y a las de la finasterida, pero «no está claro si el problema se debe a alguna de ellas», dicen los autores de los criterios.

Se han propuesto cambios epigenéticos duraderos (en la forma en que los genes se activan y se desactivan), pero si se producen o no «se desconoce», señalan los expertos de la MHRA. Nuestra entrevista con Doug Bremner repasa la investigación sobre la isotretinoína y el cerebro.

No hay ninguna prueba para el PAS. El diagnóstico lo hace un médico o médica a partir de su historia clínica, con los criterios de 2022 para los síntomas sexuales. Cuando solo hay otros síntomas, los criterios no se aplican, y el diagnóstico se basa en descartar otras causas.

Puede que su médico o médica no se haya encontrado nunca con un caso. La mayoría de los profesionales sanitarios que respondieron a la convocatoria de información de la MHRA «no habían visto efectos secundarios sexuales con la isotretinoína», aunque varios «no solían preguntar por ello». Desde octubre de 2023, se indica a quienes la recetan en el Reino Unido que pregunten.

Qué llevar a la consulta

• Cuándo tomó isotretinoína, la dosis si la conoce, y cuándo la dejó.
• Cuándo empezó cada síntoma: durante el tratamiento o después.
• Cómo era todo antes de empezar.
• Todos los demás medicamentos, de antes o de después, incluidos antidepresivos y finasterida.
• En el Reino Unido, si recibió el tratamiento después de octubre de 2023, su copia del formulario de reconocimiento de riesgos (Acknowledgement of Risk Form).
• El artículo con los criterios y el prospecto británico (ambos en inglés), que se pueden leer gratis.

Qué se puede descartar, y por qué es razonable

Los problemas sexuales son frecuentes: según una encuesta estadounidense de 1999 que cita la FDA, los tenía el 43 % de las mujeres y el 31 % de los hombres de 18 a 59 años. La depresión, la ansiedad y sus tratamientos también afectan a la sexualidad, así que un diagnóstico cuidadoso busca otras causas.

Descartar otras causas no significa que no le crean. Un diagnóstico de salud mental «no impide» diagnosticar estas enfermedades, dicen los criterios. Los niveles hormonales en el límite de la normalidad «pueden ser una consecuencia de estas enfermedades más que una causa».

Volver a tomar isotretinoína para comprobar la relación tampoco es la solución. Los criterios consideran ese enfoque «no adecuado» para efectos que persisten.

No hay ningún tratamiento aprobado para el PAS. Un artículo de 2025 (en inglés) de una consulta de urología de EE. UU., sobre la isotretinoína, la finasterida y los ISRS, lo dijo sin rodeos: la causa «se desconoce, y tampoco existe un tratamiento eficaz».

En septiembre de 2026 no hemos encontrado ningún ensayo de tratamiento para el PAS registrado en ClinicalTrials.gov (en inglés). La misma consulta trató durante 16 semanas a 3 hombres con problemas sexuales duraderos mediante estimulación nerviosa y terapia de ondas de choque. Mejoraron ligeramente, pero «seguían profundamente afectados».

Con 3 pacientes y sin grupo de comparación, no se puede saber si ayudó el tratamiento o el paso del tiempo.

¿Son permanentes los efectos secundarios de Accutane?

Nadie puede decirlo. Algunas personas se recuperan y otras no, y nadie ha seguido a un grupo de personas durante el tiempo suficiente para saber cuántas.

• En las notificaciones británicas en las que los hombres indicaron el desenlace, la mitad dijo que sus problemas de erección no desaparecieron al dejar el medicamento.
• Aproximadamente la mitad de quienes notificaron un deseo sexual bajo dijo que no mejoró al dejarlo. Algunas notificaciones describen problemas que duraron hasta 25 años.
• Cuántas personas se recuperan por completo «nunca se ha investigado debidamente», escriben los autores de los criterios.
• Joseph cuenta que sus síntomas han mejorado de forma notable con tiempo, paciencia y apoyo. Deja claro que no es una curación.

Cómo valorar una oferta de tratamiento

Puede que encuentre tratamientos que se ofrecen por internet o en clínicas privadas. No recomendamos ninguno. Estas preguntas les ayudan, a usted y a su médico o médica, a valorar una oferta:

• ¿Se ha probado en personas con PAS, y dónde se publicaron los resultados?
• ¿Hubo un grupo de comparación? Sin él, la mejoría puede deberse al tiempo y no al tratamiento.
• ¿Qué efectos secundarios tiene, y qué pasa si no funciona?
• ¿Cuánto cuesta, y la persona que lo recomienda también lo vende?
• ¿Lo sabe su médico o médica? Dígaselo antes de empezar cualquier cosa nueva.

Si se reconoce en esto, tómeselo en serio. Lo que usted describe figura en la ficha técnica británica y, desde 2026, también en las fichas técnicas estadounidenses.

Si está pasando por un momento difícil: la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717. Si corre peligro ahora mismo, llame al 112.

SIDEfxHUB es una organización benéfica británica (registered charity 1203385) y una asociación de pacientes para personas que conviven con PFS, PSSD y PAS. Financiamos investigación, reivindicamos que se reconozcan estas enfermedades y apoyamos a los pacientes.

• El registro. Nuestro registro de pacientes sigue a las personas a lo largo de meses y años. Quienes se inscriben lo hacen por decisión propia, así que el registro no puede decir lo frecuente que es el PAS. Sí puede mostrar patrones: qué síntomas aparecen, cuándo empezaron y cómo cambian.
• Investigación. Recaudamos fondos para el Milano Project de la Universidad de Milán, que estudia la finasterida y los ISRS, no la isotretinoína. En nuestra opinión, el vacío de evidencia es mayor en el PAS, y por eso queremos que las personas con PAS estén en el registro.

Todas las fuentes de esta lista se consultaron el 26 de septiembre de 2026. Están en inglés.