Syndrome post-Accutane (PAS) Des effets secondaires de l’isotrétinoïne qui persistent après l’arrêt du traitement

Le syndrome post-Accutane (PAS) est le nom que les patients donnent aux effets secondaires de l’isotrétinoïne qui persistent après l’arrêt du traitement. L’isotrétinoïne est un médicament contre l’acné sévère. Au Royaume-Uni, elle est vendue sous le nom de Roaccutane ; Accutane est son ancien nom de marque aux États-Unis.

Le syndrome post-Accutane n’a pas de définition officielle, et seule sa forme sexuelle dispose de critères diagnostiques publiés. Parmi les troubles signalés : perte du désir, troubles de l’érection, sécheresse vaginale et engourdissement génital. Certaines personnes décrivent aussi des changements durables de l’humeur et de la pensée.

Les critères de 2022, en termes simples

Il n’existe ni analyse de sang ni examen d’imagerie pour diagnostiquer le syndrome post-Accutane. En 2022, 37 médecins et chercheurs de dix pays (en anglais) se sont accordés sur des critères diagnostiques pour sa forme sexuelle, qu’ils appellent dysfonction sexuelle post-rétinoïdes (PRSD).

• Obligatoire : vous avez pris de l’isotrétinoïne.
• Obligatoire : des troubles sexuels ont persisté après l’arrêt.
• Éléments en faveur : une perte durable du désir, des troubles de l’érection ou une lubrification vaginale diminuée, une sensibilité diminuée des organes génitaux et lors de l’orgasme, et des troubles qui durent depuis 3 mois ou plus.
• Critères d’exclusion : les mêmes troubles avant le médicament, ou une autre maladie, un autre médicament ou une consommation de substances qui les explique. Les critères demandent aussi de ne pas avoir pris auparavant de finastéride ni d’antidépresseur de type ISRS (voir PFS et PSSD).

Un diagnostic psychiatrique en cours ne l’exclut pas. L’article ajoute que le nom PAS désigne aussi des troubles psychiques et cognitifs « sans difficultés sexuelles ». Les critères ne couvrent pas ces cas.

Ces critères sont un consensus d’experts, pas une recommandation officielle. Ils ont été établis à partir de cas signalés à RxISK.org, un site sur la sécurité des médicaments auquel trois des auteurs sont liés.

Le médicament, ses noms et ses codes

Les critères exigent un trouble sexuel pour poser le diagnostic. Les autres groupes de symptômes peuvent l’accompagner, ou apparaître seuls.

Si vous avez des pensées suicidaires, vous pouvez appeler dès maintenant le 3114, numéro national de prévention du suicide : gratuit, 24 h/24 et 7 j/7. SOS Amitié répond aussi au 09 72 39 40 50.

Les symptômes sexuels viennent des critères de 2022 et du RCP britannique (en anglais). Les critères y ajoutent les changements psychiques, cognitifs, cutanés, articulaires et intestinaux. Le RCP ajoute l’anxiété et les changements d’humeur, et indique que la baisse de la vision de nuit a persisté « dans de rares cas ».

Effets secondaires du Roaccutane : ce que dit le RCP britannique sur l’arrêt

Le RCP britannique indique que certains effets secondaires « peuvent persister après l’arrêt du traitement ». Sur les effets secondaires sexuels, il est précis : « Des cas de dysfonction sexuelle durable ont été signalés, dont les symptômes ont persisté malgré l’arrêt de l’isotrétinoïne. »

Sur la santé mentale, il prévient qu’arrêter l’isotrétinoïne « peut ne pas suffire à soulager les symptômes ».

La plupart des personnes qui prennent de l’isotrétinoïne sont jeunes, et la plupart de celles qui signalent des effets durables le sont donc aussi. Au-delà, on sait peu de chose sur les personnes à risque.

Ces chiffres viennent de personnes qui ont choisi de faire un signalement, et certaines ont indiqué leur âge des années après le traitement, note le réexamen d’experts de la MHRA (en anglais).

Personne ne le sait. Les auteurs des critères écrivent que « l’incidence de ces maladies est inconnue ». Le RCP britannique (en anglais) indique pour les effets secondaires sexuels une fréquence « indéterminée ».

Ce manque n’est pas nouveau. En 2017, la MHRA estimait qu’environ 30 000 personnes par an étaient traitées au Royaume-Uni. Elle indiquait (en anglais) que « l’incidence exacte de ces effets indésirables est inconnue », tout en jugeant les signalements rares.

Signalé ne veut pas dire mesuré

• En mai 2021, la MHRA avait reçu 184 signalements Yellow Card (en anglais) d’effets secondaires sexuels. Elle estime que le nombre réel est « probablement plus élevé », parce que le problème est « très intime et source de gêne ».
• En 2024, Santé Canada (en anglais) a recensé 111 cas, 11 au Canada et 100 ailleurs. Dans un peu plus de la moitié des événements signalés, les troubles ont duré « des mois à des années » après l’arrêt.
• Les signalements montrent que quelque chose arrive, jamais à quelle fréquence. La FDA indique que sa propre base de données « ne peut pas servir à calculer l’incidence » (en anglais) d’un effet indésirable.

Pourquoi il n’existe pas de taux

Les essais d’origine ont surtout eu lieu au début des années 1980. Leur recueil des effets secondaires n’était pas « systématique ou solide », ont constaté les experts de la MHRA. En général, les essais ne vérifient pas ce que deviennent les effets secondaires sexuels après l’arrêt, ajoutent les auteurs des critères.

Ces mêmes experts ont remis en question l’ancien RCP britannique, qui faisait paraître les effets secondaires psychiques plus rares que dans la population générale. Il indique désormais une fréquence « indéterminée » pour la dépression et les idées suicidaires.

Une étude qui suivrait les personnes de la première prise jusqu’à des années après la dernière permettrait de répondre à la question. En 2023, les experts de la MHRA ont recommandé (en anglais) un registre pour recueillir les effets secondaires « pendant et après le traitement ».

Au Royaume-Uni, dans l’Union européenne et aux États-Unis, les agences du médicament ont ajouté des mises en garde et encadré davantage la prescription, mais aucune n’a reconnu le syndrome post-Accutane comme une maladie. Les experts britanniques ont conclu en 2023 que, pour l’acné sévère, les bénéfices « continuent de l’emporter sur les risques ».

Royaume-Uni

Union européenne

Nous n’avons pas trouvé de mise en garde à l’échelle de l’UE indiquant que les troubles sexuels peuvent persister après l’arrêt. La notice irlandaise que nous avons consultée (février 2025) indique seulement que certains effets secondaires « peuvent persister ».

États-Unis

En 2024, Santé Canada (en anglais) a conclu qu’un lien, y compris avec des troubles qui persistent après l’arrêt, « ne pouvait pas être exclu ».

Mis côte à côte, le Royaume-Uni et les États-Unis s’accordent désormais : les troubles sexuels peuvent durer au-delà du traitement. Le Royaume-Uni le range parmi ses mises en garde, les États-Unis parmi les effets indésirables. Aucun des deux ne peut dire à quelle fréquence cela arrive.

La recherche sur les effets durables est maigre. Les experts de la MHRA ont jugé la littérature sur les effets secondaires sexuels « peu abondante », et la FDA n’a trouvé aucune « étude contrôlée contre placebo correctement conçue ».

Effets secondaires sexuels

Santé mentale

La notice américaine (en anglais) indique que l’isotrétinoïne « peut provoquer une dépression, une psychose et, rarement, des idées suicidaires, des tentatives de suicide, des suicides et des comportements agressifs et/ou violents ». Qu’elle le fasse réellement reste débattu, et les études vont dans des directions différentes.

Comment cela pourrait se produire

Personne ne le sait. L’isotrétinoïne a des actions proches à la fois de celles des ISRS et de celles du finastéride, mais « on ne sait pas clairement si le problème vient de l’un ou de l’autre », disent les auteurs des critères.

Des changements épigénétiques durables (dans la façon dont les gènes s’activent et se désactivent) ont été proposés, mais leur existence « n’est pas connue », notent les experts de la MHRA. Notre entretien avec Doug Bremner revient sur la recherche sur le cerveau et l’isotrétinoïne.

Il n’existe aucun test pour le syndrome post-Accutane. Un médecin le diagnostique à partir de votre récit et de vos antécédents, en s’appuyant sur les critères de 2022 pour les symptômes sexuels. Pour les autres symptômes, pris isolément, les critères ne s’appliquent pas, et le diagnostic repose sur l’exclusion d’autres causes.

Votre médecin n’a peut-être jamais rencontré ce syndrome. La plupart des professionnels de santé qui ont répondu à l’appel à informations de la MHRA « n’avaient pas observé d’effets secondaires sexuels avec l’isotrétinoïne », même si plusieurs « ne posaient généralement pas la question ». Depuis octobre 2023, il est demandé aux prescripteurs britanniques de la poser.

Ce qu’il faut apporter à votre médecin

• Quand vous avez pris l’isotrétinoïne, la dose si vous la connaissez, et quand vous avez arrêté.
• Quand chaque symptôme a commencé : pendant la cure, ou après.
• Comment les choses se passaient avant le début du traitement.
• Tous les autres médicaments, avant ou depuis, y compris les antidépresseurs et le finastéride.
• Au Royaume-Uni, si votre traitement date d’après octobre 2023, votre exemplaire de l’Acknowledgement of Risk Form (le formulaire de reconnaissance des risques).
• L’article sur les critères (en anglais) et la notice britannique destinée aux patients (en anglais), tous deux en accès libre.

Ce que le médecin peut vouloir écarter, et pourquoi c’est justifié

Les troubles sexuels sont fréquents : une enquête américaine de 1999 citée par la FDA en a trouvé chez 43 % des femmes et 31 % des hommes de 18 à 59 ans. La dépression, l’anxiété et leurs traitements ont aussi un effet sur la sexualité : un médecin attentif recherche donc d’autres causes.

Écarter d’autres causes, ce n’est pas rejeter vos symptômes. Un diagnostic psychiatrique « n’empêche pas » de diagnostiquer ces maladies, indiquent les critères. Des taux hormonaux à la limite de la normale « peuvent être une conséquence de ces maladies plutôt qu’une cause ».

Reprendre de l’isotrétinoïne pour vérifier le lien n’est pas non plus la solution. Les critères jugent cette approche « inadaptée » pour des effets qui persistent.

Il n’existe aucun traitement autorisé pour le syndrome post-Accutane. Un article publié en 2025 (en anglais) par une consultation d’urologie américaine, portant sur l’isotrétinoïne, le finastéride et les ISRS, le disait sans détour : la cause « est inconnue, et aucun traitement efficace n’est disponible ».

En septembre 2026, nous n’avons trouvé aucun essai de traitement enregistré sur ClinicalTrials.gov (en anglais). La même consultation a traité 3 hommes souffrant de troubles sexuels durables par stimulation nerveuse et ondes de choc pendant 16 semaines. Leur état s’est légèrement amélioré, mais ils « restaient profondément touchés ».

Avec 3 patients et sans groupe de comparaison, on ne peut pas savoir si c’est le traitement ou le temps qui a aidé.

Les effets secondaires de l’Accutane sont-ils permanents ?

Personne ne peut le dire. Certaines personnes se rétablissent et d’autres non, et personne n’a suivi un groupe de personnes assez longtemps pour savoir combien.

• Dans les signalements britanniques où les hommes ont précisé l’évolution, la moitié ont indiqué que leurs troubles de l’érection n’avaient pas cessé à l’arrêt du médicament.
• Environ la moitié des personnes signalant une baisse du désir sexuel ont indiqué qu’elle ne s’était pas améliorée à l’arrêt. Certains signalements décrivent des troubles ayant duré jusqu’à 25 ans.
• Le nombre de personnes qui se rétablissent complètement « n’a jamais été correctement étudié », écrivent les auteurs des critères.
• Joseph dit que ses symptômes se sont nettement améliorés avec le temps, la patience et le soutien. Il insiste : ce n’est pas une guérison.

Comment juger un traitement qu’on vous propose

Vous verrez peut-être des traitements proposés en ligne ou dans des cliniques privées. Nous n’en recommandons aucun. Ces questions vous aideront, avec votre médecin, à juger un traitement proposé :

• A-t-il été testé chez des personnes atteintes du syndrome post-Accutane, et où les résultats ont-ils été publiés ?
• Y avait-il un groupe de comparaison ? Sans lui, l’amélioration peut être due au temps, et non au traitement.
• Quels sont ses effets secondaires, et que se passe-t-il s’il ne fonctionne pas ?
• Combien coûte-t-il, et la personne qui le recommande le vend-elle aussi ?
• Avez-vous informé votre médecin ? Faites-le avant de commencer quoi que ce soit de nouveau.

Si vous vous reconnaissez dans ce qui précède, prenez-le au sérieux. Ce que vous décrivez figure dans le RCP britannique, et depuis 2026, les notices américaines le mentionnent aussi.

Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est joignable gratuitement, 24 h/24 et 7 j/7 ; SOS Amitié répond au 09 72 39 40 50. Si vous êtes en danger immédiat, appelez le 15 (SAMU) ou le 112.

SIDEfxHUB est une association de patients britannique (registered charity 1203385) pour les personnes qui vivent avec le PFS, la PSSD et le PAS. Nous finançons la recherche, agissons pour faire reconnaître ces maladies et soutenons les patients.

• Le registre. Notre registre suit les personnes sur des mois et des années. Les personnes inscrites l’ont choisi : il ne peut donc pas dire à quel point le syndrome post-Accutane est fréquent. Il peut montrer des tendances : quels symptômes, quand ils ont commencé et comment ils évoluent.
• La recherche. Nous collectons des fonds pour le Milano Project de l’université de Milan, qui étudie le finastéride et les ISRS, pas l’isotrétinoïne. À notre avis, c’est pour le syndrome post-Accutane que le manque de données est le plus grand, et c’est pourquoi nous voulons que les personnes concernées s’inscrivent au registre.

Toutes les sources ci-dessous ont été vérifiées le 26 septembre 2026. Elles sont en anglais, et toutes les citations de cette page ont été traduites de l’anglais.