Post-Accutane-Syndrom (PAS) Nebenwirkungen von Isotretinoin, die nach dem Absetzen anhalten

Post-Accutane-Syndrom (PAS) nennen Betroffene Nebenwirkungen von Isotretinoin, die nach dem Absetzen anhalten. Isotretinoin ist ein Medikament gegen schwere Akne. Im Vereinigten Königreich wird es als Roaccutane verkauft; Accutane ist sein früherer Markenname in den USA.

Eine offizielle Definition von PAS gibt es nicht, und nur für seine sexuelle Form wurden Diagnosekriterien veröffentlicht. Gemeldet werden unter anderem Verlust des sexuellen Verlangens, Erektionsstörungen, Scheidentrockenheit und ein Taubheitsgefühl im Genitalbereich. Manche berichten außerdem von anhaltenden Veränderungen der Stimmung und des Denkens.

Die Kriterien von 2022, einfach erklärt

Für PAS gibt es keinen Bluttest und kein bildgebendes Verfahren. 2022 einigten sich 37 Ärztinnen, Ärzte und Forschende aus zehn Ländern (auf Englisch) auf Diagnosekriterien für seine sexuelle Form. Sie nennen sie post-retinoid sexual dysfunction (PRSD), also sexuelle Funktionsstörung nach Retinoiden.

• Notwendig: Sie haben Isotretinoin genommen.
• Notwendig: Sexuelle Probleme hielten nach dem Absetzen an.
• Unterstützend: anhaltender Verlust des sexuellen Verlangens, Erektionsstörungen oder weniger vaginale Feuchtigkeit, weniger Empfinden im Genitalbereich und beim Orgasmus, dazu Beschwerden, die 3 Monate oder länger bestehen.
• Auszuschließen: dieselben Probleme schon vor dem Medikament oder eine andere Erkrankung, ein anderes Medikament oder Drogenkonsum, die sie erklären. Die Kriterien verlangen außerdem, dass zuvor weder Finasterid noch ein Antidepressivum vom SSRI-Typ genommen wurde (siehe PFS und PSSD).

Eine aktuelle psychische Diagnose schließt PAS nicht aus. Die Arbeit ergänzt, dass der Name PAS auch für psychische und kognitive Probleme „ohne sexuelle Schwierigkeiten“ verwendet wird. Diese erfassen die Kriterien nicht.

Die Kriterien sind ein Konsens von Fachleuten, keine offizielle Leitlinie. Sie beruhen auf Fällen, die bei RxISK.org gemeldet wurden. Das ist eine Website zur Arzneimittelsicherheit, mit der drei aus dem Autorenteam verbunden sind.

Das Medikament, seine Namen und Codes

Für eine Diagnose verlangen die Kriterien ein sexuelles Problem. Die anderen Gruppen können hinzukommen oder allein auftreten.

Wenn Sie Suizidgedanken haben, müssen Sie nicht abwarten. Die TelefonSeelsorge ist rund um die Uhr und kostenfrei erreichbar unter 0800 111 0 111, 0800 111 0 222 oder 116 123.

Die sexuelle Gruppe stammt aus den Kriterien von 2022 und aus der britischen Fachinformation (auf Englisch). Die Kriterien ergänzen die psychischen und kognitiven Veränderungen sowie die an Haut, Gelenken und Darm. Die Fachinformation ergänzt Angst und Stimmungsschwankungen und sagt, schlechteres Sehen bei Nacht habe „in seltenen Fällen“ angehalten.

Nebenwirkungen von Roaccutane: was die britische Fachinformation zum Absetzen sagt

Laut britischer Fachinformation können einige Nebenwirkungen „nach Beendigung der Behandlung fortbestehen“. Zu sexuellen Nebenwirkungen wird sie konkret: „Es gab Meldungen über lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen, bei denen die Symptome trotz Absetzens von Isotretinoin fortbestanden.“

Zur psychischen Gesundheit warnt sie, dass das Absetzen von Isotretinoin „möglicherweise nicht ausreicht, um die Symptome zu lindern“.

Isotretinoin nehmen vor allem junge Menschen, und so sind auch die meisten, die anhaltende Beschwerden melden, jung. Darüber hinaus ist wenig bekannt, wer gefährdet ist.

Diese Zahlen stammen von Menschen, die sich selbst zu einer Meldung entschlossen haben. Manche gaben ihr Alter erst Jahre nach der Behandlung an, merkt die Expertenüberprüfung der MHRA (auf Englisch) an.

Das weiß niemand. Die Autorinnen und Autoren der Kriterien schreiben: „Wie häufig diese Erkrankungen neu auftreten, ist unbekannt.“ Die britische Fachinformation (auf Englisch) gibt die Häufigkeit sexueller Nebenwirkungen mit „nicht bekannt“ an.

Diese Lücke besteht schon lange. 2017 schätzte die MHRA, dass im Vereinigten Königreich jährlich etwa 30.000 Menschen behandelt wurden. Sie schrieb (auf Englisch): „Die genaue Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist unbekannt.“ Die Meldungen stufte sie aber als selten ein.

Gemeldet ist nicht gemessen

• Bis Mai 2021 hatte die MHRA über das britische Meldesystem Yellow Card 184 Meldungen (auf Englisch) zu sexuellen Nebenwirkungen erhalten. Die wahre Zahl liege „wahrscheinlich höher“, weil das Problem „höchst persönlich ist und Scham auslöst“, so die MHRA.
• 2024 fand die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada (auf Englisch) 111 Fälle, 11 in Kanada und 100 in anderen Ländern. Bei gut der Hälfte der gemeldeten Ereignisse hielten die Probleme nach dem Absetzen „Monate bis Jahre“ an.
• Meldungen zeigen, dass etwas vorkommt, nie, wie oft. Die FDA sagt über ihre eigene Datenbank, sie „kann nicht verwendet werden, um die Inzidenz zu berechnen“ (auf Englisch), also wie oft eine Nebenwirkung neu auftritt.

Warum es keine Häufigkeit gibt

Die ursprünglichen Studien liefen vor allem Anfang der 1980er-Jahre. Nebenwirkungen wurden darin nicht „systematisch oder belastbar“ erfasst, stellten die Fachleute der MHRA fest. In Studien werden sexuelle Nebenwirkungen nach dem Absetzen meist nicht weiter beobachtet, ergänzen die Autorinnen und Autoren der Kriterien.

Dieselben Fachleute stellten die alte britische Fachinformation infrage. Sie ließ psychische Nebenwirkungen seltener erscheinen, als sie in der Allgemeinbevölkerung vorkommen. Heute gibt sie die Häufigkeit von Depression und Suizidgedanken mit „nicht bekannt“ an.

Eine Studie, die Menschen von der ersten Dosis bis Jahre nach der letzten begleitet, würde die Frage beantworten. 2023 empfahlen (auf Englisch) die Fachleute der MHRA ein Register, das Nebenwirkungen „während und nach der Behandlung“ erfasst.

Die Arzneimittelbehörden im Vereinigten Königreich, in der EU und in den USA haben Warnhinweise ergänzt und die Verschreibung strenger geregelt. Als Erkrankung anerkannt hat PAS aber keine von ihnen. Die britischen Fachleute kamen 2023 zu dem Schluss, dass bei schwerer Akne der Nutzen „die Risiken weiterhin überwiegt“.

Vereinigtes Königreich

Europäische Union

Einen EU-weiten Warnhinweis, dass sexuelle Probleme nach dem Absetzen anhalten können, haben wir nicht gefunden. Die irische Fachinformation, die wir geprüft haben (Februar 2025), sagt nur, dass einige Nebenwirkungen „fortbestehen können“.

Vereinigte Staaten

2024 kam Health Canada (auf Englisch) zu dem Schluss, dass ein Zusammenhang, auch mit Problemen, die nach dem Absetzen anhalten, „nicht ausgeschlossen werden konnte“.

Nebeneinander betrachtet sind sich das Vereinigte Königreich und die USA nun einig: Sexuelle Probleme können das Medikament überdauern. Die britische Fachinformation führt das unter den Warnhinweisen, die US-Fachinformationen unter den Nebenwirkungen. Wie oft es vorkommt, kann keines der beiden Länder sagen.

Die Forschung zu anhaltenden Wirkungen ist dünn. Die Fachleute der MHRA nannten die Literatur zu sexuellen Nebenwirkungen „nicht umfangreich“, und die FDA fand keine „angemessen konzipierten placebokontrollierten Studien“.

Sexuelle Nebenwirkungen

Psychische Gesundheit

Laut US-Fachinformation (auf Englisch) kann Isotretinoin „Depression, Psychosen und selten Suizidgedanken, Suizidversuche, Suizid sowie aggressives und/oder gewalttätiges Verhalten verursachen“. Ob es das tut, ist weiterhin umstritten, und Studien weisen in unterschiedliche Richtungen.

Wie es entstehen könnte

Das weiß niemand. Isotretinoin wirkt teils ähnlich wie SSRI und teils ähnlich wie Finasterid. Doch „es ist unklar, ob das Problem auf eines von beiden zurückgeht“, schreiben die Autorinnen und Autoren der Kriterien.

Als Erklärung wurden anhaltende epigenetische Veränderungen vorgeschlagen, also Veränderungen darin, wie Gene an- und abgeschaltet werden. Ob es sie gibt, „ist unbekannt“, merken die Fachleute der MHRA an. Unser Interview mit Doug Bremner geht auf die Hirnforschung zu Isotretinoin ein.

Einen Test für PAS gibt es nicht. Ärztinnen und Ärzte stellen die Diagnose anhand Ihrer Vorgeschichte und, bei sexuellen Symptomen, anhand der Kriterien von 2022. Für andere Symptome allein gelten die Kriterien nicht, und die Diagnose beruht darauf, andere Ursachen auszuschließen.

Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ist PAS womöglich noch nie begegnet. Die meisten Fachleute im Gesundheitswesen, die auf den Aufruf der MHRA antworteten, „hatten keine sexuellen Nebenwirkungen unter Isotretinoin gesehen“. Allerdings fragten mehrere „normalerweise nicht danach“. Seit Oktober 2023 sind Ärztinnen und Ärzte im Vereinigten Königreich angehalten, danach zu fragen.

Was Sie in die Praxis mitnehmen sollten

• Wann Sie Isotretinoin genommen haben, die Dosis, falls Sie sie kennen, und wann Sie aufgehört haben.
• Wann jedes Symptom begann: während der Behandlung oder danach.
• Wie es war, bevor Sie mit der Einnahme begonnen haben.
• Alle anderen Medikamente, vorher oder seitdem, auch Antidepressiva und Finasterid.
• Im Vereinigten Königreich, wenn Sie nach Oktober 2023 behandelt wurden: Ihre Kopie des Formulars zur Bestätigung der Risiken (Acknowledgement of Risk Form).
• Den Artikel mit den Kriterien (auf Englisch) und die britische Packungsbeilage (auf Englisch), beide frei zugänglich.

Was ausgeschlossen werden kann und warum das berechtigt ist

Sexuelle Probleme sind häufig. In einer US-Befragung von 1999, auf die sich die FDA beruft, hatten 43 % der Frauen und 31 % der Männer zwischen 18 und 59 Jahren solche Probleme. Auch Depression, Angst und ihre Behandlung wirken sich auf die Sexualität aus. Deshalb gehört die Suche nach anderen Ursachen zu einer sorgfältigen Untersuchung.

Ausschließen heißt nicht abtun. Eine psychische Diagnose „verhindert nicht“ die Diagnose dieser Erkrankungen, so die Kriterien. Grenzwertige Hormonwerte „könnten eher eine Folge der Erkrankungen als ihre Ursache sein“.

Isotretinoin erneut zu nehmen, um den Zusammenhang zu testen, ist auch keine Lösung. Die Kriterien nennen dieses Vorgehen bei anhaltenden Wirkungen „nicht geeignet“.

Für PAS gibt es keine zugelassene Behandlung. Eine Arbeit von 2025 (auf Englisch) aus einer urologischen Klinik in den USA befasst sich mit Isotretinoin, Finasterid und SSRI. Sie sagt es deutlich: Die Ursache „ist unbekannt, und eine wirksame Behandlung gibt es auch nicht“.

Im September 2026 fanden wir auf ClinicalTrials.gov (auf Englisch) keine registrierte Behandlungsstudie dazu. Dieselbe Klinik behandelte 3 Männer mit anhaltenden sexuellen Problemen 16 Wochen lang mit Nervenstimulation und Stoßwellentherapie. Es ging ihnen leicht besser, doch sie „waren weiterhin schwer beeinträchtigt“.

Bei 3 Patienten und ohne Vergleichsgruppe lässt sich nicht zeigen, ob die Behandlung oder die Zeit geholfen hat.

Sind die Nebenwirkungen von Accutane dauerhaft?

Das kann niemand sagen. Manche genesen, andere nicht, und niemand hat eine Gruppe von Menschen lange genug begleitet, um zu wissen, bei wie vielen.

• In britischen Meldungen, in denen Männer den Ausgang angaben, sagte die Hälfte, ihre Erektionsstörungen hätten mit dem Absetzen nicht aufgehört.
• Etwa die Hälfte derer, die geringes sexuelles Verlangen meldeten, sagte, es habe sich nach dem Absetzen nicht gebessert. Einige Meldungen beschreiben Probleme über bis zu 25 Jahre.
• Wie viele Betroffene vollständig genesen, „wurde nie richtig untersucht“, schreiben die Autorinnen und Autoren der Kriterien.
• Joseph sagt, seine Symptome hätten sich mit Zeit, Geduld und Unterstützung spürbar gebessert. Er betont, dass das keine Heilung ist.

Wie Sie ein Behandlungsangebot einschätzen

Vielleicht stoßen Sie auf Behandlungen, die online oder in Privatkliniken angeboten werden. Wir empfehlen keine davon. Diese Fragen helfen Ihnen und Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, ein Angebot abzuwägen:

• Wurde es bei Menschen mit PAS getestet, und wo wurden die Ergebnisse veröffentlicht?
• Gab es eine Vergleichsgruppe? Ohne sie kann eine Besserung an der Zeit liegen, nicht an der Behandlung.
• Welche Nebenwirkungen hat es, und was passiert, wenn es nicht wirkt?
• Was kostet es, und verkauft die Person, die es empfiehlt, es auch selbst?
• Weiß Ihre Ärztin oder Ihr Arzt davon? Sprechen Sie darüber, bevor Sie etwas Neues beginnen.

Wenn Sie sich hier wiedererkennen, nehmen Sie das ernst. Was Sie beschreiben, steht in der britischen Fachinformation, und seit 2026 führen es auch die US-Fachinformationen auf.

Wenn es Ihnen psychisch schlecht geht: Die TelefonSeelsorge ist rund um die Uhr und kostenfrei erreichbar unter 0800 111 0 111, 0800 111 0 222 oder 116 123. Wenn Sie in akuter Gefahr sind, rufen Sie den Notruf 112 an.

SIDEfxHUB ist eine Patientenorganisation für Menschen mit PFS, PSSD und PAS und im Vereinigten Königreich als gemeinnützige Organisation eingetragen (Nr. 1203385). Wir finanzieren Forschung, setzen uns dafür ein, dass diese Erkrankungen anerkannt werden, und unterstützen Betroffene.

• Das Register. Unser Patientenregister begleitet Menschen über Monate und Jahre. Wer dort eingetragen ist, hat sich selbst dafür entschieden. Deshalb kann das Register nicht sagen, wie häufig PAS ist. Es kann aber Muster zeigen: welche Symptome auftreten, wann sie begannen und wie sie sich verändern.
• Forschung. Wir sammeln Spenden für das Milano Project an der Universität Mailand, das Finasterid und SSRI untersucht, nicht Isotretinoin. Aus unserer Sicht ist die Lücke in den Belegen bei PAS am größten. Deshalb möchten wir, dass sich Menschen mit PAS ins Register eintragen.

Alle Quellen unten haben wir am 26. September 2026 geprüft. Sie sind auf Englisch.