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Efeitos colaterais da finasterida, dos ISRS e da isotretinoína que não passam. Cada dado desta página tem uma fonte que você pode conferir.
Informações de contexto
Seis pontos de partida, cada um com a sua fonte.
O que são essas doenças
A PFS aparece depois da finasterida; a PSSD, depois dos ISRS; a PAS, depois da isotretinoína. As três afetam a sexualidade, o pensamento e o humor, e os sintomas continuam depois que o remédio é interrompido. Só um número pequeno de pacientes é afetado. Nesses casos, os sintomas podem durar muito tempo.
Fonte: PubMedO que as agências reguladoras reconheceram
Em 2011, a FDA passou a exigir que a bula da finasterida dissesse que os efeitos sexuais podem não passar. A EMA fez o mesmo com os ISRS e os IRSN em 2019. O MedDRA codifica os dois: “Post-SSRI sexual dysfunction” (10086208) e “Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome” (10082430). Nem os pacientes nem a medicina usam esses nomes.
Fonte: EMA PRAC, Histórico da bula da FDAAinda não é ensinado na formação médica
Em uma pesquisa da Harvard Medical School de 2024, 18% de quem trabalha em dermatologia (a especialidade da pele) achava que efeitos duradouros eram possíveis. Essas doenças são pouco frequentes e a formação médica ainda não as aborda. Aqui, o que mais ajuda é informação melhor.
Fonte: Harvard Medical School, 2024O que a biologia sugere
Em um estudo revisado por pares, 3.764 genes funcionavam de forma diferente em pacientes com PFS. Em estudos com animais também foram observadas mudanças claras no cérebro. Isso é difícil de explicar só pelo efeito da expectativa.
Fonte: Journal of Sexual Medicine, 2021As notificações registradas
O VigiBase, a base de dados da OMS, reúne 21.287 notificações de efeitos colaterais da finasterida vindas de 153 países. No FAERS, o sistema da FDA, são 11.557. Uma notificação não prova que o remédio foi a causa. Os números mostram o quanto está sendo notificado.
Fonte: WHO VigiBase, FDA FAERSPor que os números provavelmente estão abaixo do real
Notificar um efeito colateral é voluntário. A FDA calcula que só 1-10% das reações chegam a ser notificadas. Ninguém sabe ainda quantas pessoas essas doenças afetam.
Fonte: Guia de farmacovigilância da FDAPrincipais bases de dados e fontes
FDA FAERS Dashboard
Pesquise notificações de efeitos colaterais da finasterida, dos ISRS e da isotretinoína.
Ir para o painel →PubMed: pesquisa sobre a PFS
Artigos revisados por pares sobre a síndrome pós-finasterida.
Buscar no PubMed →BMJ: a reanálise do Study 329
Uma segunda leitura independente dos dados do ensaio com paroxetina, dentro da iniciativa RIAT.
Ler a análise →WHO VigiBase
A base de dados mundial de notificações individuais de segurança.
Ir para a base de dados →Contatos especializados
Pessoas da pesquisa e do ativismo disponíveis para entrevistas.
Prof. Roberto Melcangi
Universidade de Milão. Uma das principais referências na pesquisa sobre a PFS. Estuda os hormônios do cérebro, a regulação dos genes e a conexão entre o intestino e o cérebro.
Dr. David Healy
RxISK.org. Psiquiatra e especialista em segurança dos medicamentos. Trabalha em como a PSSD é definida e diagnosticada.
PFS Foundation
A principal associação de pacientes de PFS. Pode colocar você em contato com pacientes dispostos a falar com nome e sobrenome.
Contato para a imprensa
Escreva para media@sidefxhub.com para entrevistas, dados ou para intermediar o contato com pacientes e equipes de pesquisa.
SIDEfxHUB apoia pessoas cujos efeitos colaterais de um remédio não passaram. Organização beneficente britânica registrada, nº 1203385.