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PFS, PSSD y PAS: afecciones causadas por la finasterida, los ISRS y la isotretinoína. Cada dato de esta página tiene una fuente que puede comprobar.
Información de contexto
Seis puntos de partida, cada uno con su fuente.
Qué son estas enfermedades
El PFS aparece tras la finasterida; la PSSD, tras los ISRS; el PAS, tras la isotretinoína. Los tres pueden afectar a la función sexual, al estado de ánimo y a la cognición, y pueden empezar o continuar después de dejar el fármaco. Solo se ve afectado un número pequeño de pacientes. En esos casos, los síntomas pueden durar mucho tiempo.
Fuente: PubMedLo que han reconocido las agencias del medicamento
En 2011 la FDA obligó a que la ficha técnica de la finasterida dijera que los efectos sexuales pueden no desaparecer. La EMA hizo lo mismo con los ISRS y los IRSN en 2019. MedDRA codifica los dos: «Post-SSRI sexual dysfunction» (10086208) y «Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome» (10082430). Ni los pacientes ni la profesión médica usan esos nombres.
Fuente: EMA PRAC, Historial de la ficha técnica de la FDATodavía no se enseña en la formación médica
En una encuesta de la Harvard Medical School de 2024, el 18 % de quienes trabajan en dermatología (la especialidad de la piel) creía que los efectos duraderos eran posibles. Estas enfermedades son poco frecuentes y la formación médica todavía no las aborda. Aquí lo que más ayuda es mejor información.
Fuente: Harvard Medical School, 2024Lo que sugiere la biología
En un estudio revisado por pares, 3764 genes funcionaban de forma distinta en pacientes con PFS. En estudios con animales también se observaron cambios claros en el cerebro. Todo esto es difícil de explicar solo por el efecto de la expectativa.
Fuente: Journal of Sexual Medicine, 2021Las notificaciones registradas
VigiBase, la base de datos de la OMS, reúne 21.287 notificaciones de efectos adversos de la finasterida procedentes de 153 países. En FAERS, el sistema de la FDA, hay 11.557. Una notificación no demuestra que el medicamento fuera la causa. Las cifras muestran cuánto se está notificando.
Fuente: VigiBase de la OMS, FDA FAERSPor qué las cifras probablemente se quedan cortas
Notificar un efecto adverso es voluntario. La FDA calcula que solo se notifica entre el 1 y el 10 % de las reacciones. Nadie sabe todavía a cuántas personas afectan estas enfermedades.
Fuente: Guía de farmacovigilancia de la FDABases de datos y fuentes principales
Panel FAERS de la FDA
Busque notificaciones de efectos adversos de la finasterida, los ISRS y la isotretinoína.
Ir al panel →PubMed: investigación sobre el PFS
Artículos revisados por pares sobre el síndrome post-finasterida.
Buscar en PubMed →BMJ: el reanálisis del Study 329
Una segunda lectura independiente de los datos del ensayo con paroxetina, dentro de la iniciativa RIAT.
Leer el análisis →VigiBase de la OMS
La base de datos mundial de notificaciones individuales de seguridad.
Ir a la base de datos →Personas expertas de contacto
Personas de la investigación y del activismo disponibles para entrevistas.
Prof. Roberto Melcangi
Universidad de Milán. Una de las voces de referencia en la investigación del PFS. Estudia las hormonas cerebrales, la regulación de los genes y la conexión entre el intestino y el cerebro.
Dr. David Healy
RxISK.org. Psiquiatra y experto en seguridad de los medicamentos. Trabaja en cómo se define y se diagnostica la PSSD.
PFS Foundation
La principal asociación de pacientes de PFS. Puede facilitarle el contacto con pacientes dispuestos a hablar con nombre y apellidos.
Consultas de prensa
Escriba a media@sidefxhub.com para entrevistas, datos o para facilitarle el contacto con pacientes y equipos de investigación.
SIDEfxHUB es la asociación de pacientes para quienes conviven con síndromes post-fármaco. Nos centramos en el PFS, la PSSD y el PAS. Organización benéfica británica registrada, n.º 1203385.
590+ personas se han unido a la comunidad.
Únase usted también y, después, notifique sus efectos adversos.
No necesita un diagnóstico. Los equipos de investigación nunca ven su nombre.