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Texto das bulas por medicamento e país: tabela

O que dizem as bulas oficiais sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar, por medicamento e país.

O SIDEfxHUB é uma organização beneficente de pacientes. Não somos profissionais de saúde, e isto não substitui orientação médica. Não comece, pare nem mude nenhum remédio por causa do que você leu aqui. Converse antes com seu médico ou sua médica.

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O que é esta página

Esta página é um levantamento do que dizem as bulas oficiais, medicamento por medicamento e país por país. Ela trata de duas coisas: os efeitos colaterais sexuais e os efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.

Cada linha é um documento sobre um medicamento em um país ou região. Pode ser a bula para o profissional de saúde, a bula para pacientes ou um documento relacionado, como um comunicado de segurança de uma agência reguladora. A linha diz que tipo de documento é e de quem são as palavras.

Cada linha traz as palavras do texto e a seção em que elas estão, o documento com um link para ele, a data que o documento traz e o dia em que nós o conferimos.

Isto é um levantamento, não uma comparação entre países. As linhas seguem uma ordem fixa, seja o que for que os textos digam. Cada linha fala pelo seu próprio documento e por nenhum outro: as bulas de dois produtos no mesmo país podem ser diferentes, e nesse caso cada uma tem a sua linha.

O que um texto significa para um paciente não está nesta página. Quando um medicamento tem uma página própria, as linhas dele levam até ela.

Como foi conferido

Abrimos cada texto no dia indicado na sua linha, em “Conferido”. Cada citação foi copiada do texto tal como ele está. A grafia, a pontuação e os erros de impressão são os do próprio documento.

Depois veio uma segunda conferência, separada. Cada fonte citada foi aberta de novo, e cada citação foi comparada com ela caractere por caractere. Onde as duas diferiam, a linha foi corrigida a partir da fonte ou deixada de fora.

Quando não conseguimos abrir um texto, a linha diz isso e dá o motivo. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. Quando um texto que abrimos não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, a linha também diz isso. As palavras que procuramos estão no arquivo JSON.

Nada é levado de um país para outro. Não deduzimos o que o texto de um país diz a partir do texto de outro.

As linhas da Austrália são diferentes. Lemos cada texto no site da agência reguladora do país, a TGA. Os termos de acesso da TGA permitem que o leitor baixe, exiba, imprima e copie uma única cópia. Para outros usos, eles remetem o leitor à empresa responsável pelo medicamento, que nós não consultamos. Por isso, as linhas da Austrália são resumidas com as nossas palavras, e não citadas. Cada uma dessas linhas diz isso, e cada resumo foi conferido com as anotações que fizemos durante a leitura.

Quando um texto está em um idioma diferente do desta página, a linha mostra o original, com a nossa tradução logo abaixo. Quando o órgão que emitiu o texto publicou uma versão própria no idioma desta página, a linha mostra essa versão e diz isso. Cada uma das nossas traduções foi conferida uma segunda vez com o original. Elas estão ali para ajudar e nunca são o texto oficial.

Um texto pode mudar depois do dia em que o conferimos. A data em “Conferido” mostra o quanto uma linha está atualizada.

Se você encontrar um erro, escreva para contact@sidefxhub.com. Vamos abrir a fonte de novo e corrigir a linha se ela estiver errada.

Como citar

Cada linha tem um endereço próprio: o endereço desta página, depois # e o nome da linha. A linha da sertralina no Reino Unido, por exemplo, é #sertraline-uk. O nome do país no início de cada linha é um link para esse endereço. Os nomes das linhas nunca mudam e são os mesmos em todos os idiomas desta página.

Para as palavras de um texto oficial, cite o documento e a data dele. Os dois estão na linha. Para o levantamento como um todo, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Diga em que dia o texto foi conferido.

O que você pode reutilizar, e em que condições, está acima da primeira tabela.

O levantamento em arquivo

O levantamento completo pode ser baixado. Os arquivos trazem todas as linhas desta página, e os endereços deles não mudam.

  • label-ledger.json traz tudo: cada documento, seus trechos no original, as versões oficiais em outros idiomas, nossas traduções e nossos resumos em sete idiomas, as datas e o que procuramos ou tentamos.
  • label-ledger.csv é uma tabela com uma linha para cada trecho. Um documento sem trecho tem uma linha. Importe o arquivo como texto: as citações são exatas, então uma célula pode começar com um hífen ou um marcador de lista.
  • label-ledger.csv-metadata.json descreve as colunas do arquivo CSV para programas de computador e traz as condições de reutilização.

As colunas do arquivo CSV

  • record_id: o nome da linha nesta página.
  • medicine: o medicamento, pelo nome internacional.
  • jurisdiction: o país ou região, no nosso código curto, como uk ou eu.
  • iso: o mesmo em código ISO de país. A União Europeia é EU.
  • kind: o tipo de documento: professional, patient-leaflet ou regulator-communication.
  • issuer: num regulator-communication, de quem são as palavras: regulator, company ou government.
  • access: se abrimos o texto: opened, could-not-open ou no-product.
  • access_reason: por que não foi possível abrir um texto.
  • document: o título do próprio documento.
  • product: o produto a que o texto pertence, com a forma farmacêutica e a empresa titular do registro.
  • source_type: o tipo de lugar onde lemos o texto, como o banco de dados da agência reguladora ou o site da empresa titular do registro.
  • source_name: o nome desse lugar.
  • passage_key: o nome do trecho dentro da sua linha.
  • passage_kind: o que o trecho é: sexual-persistence, sexual-side-effects, general-persistence, qualification ou regulator-statement.
  • in_warnings: num trecho sexual-persistence, se ele está numa seção de alertas do texto.
  • qualifies: numa qualification, o trecho a que ela se refere.
  • section: os títulos sob os quais o trecho está, como impressos.
  • quote_lang: o idioma da citação.
  • quote: as palavras exatas do texto.
  • quote_en: a citação em inglês.
  • quote_en_by: de quem é esse inglês: original, official ou ours.
  • summary_en: nosso resumo em inglês, quando um texto é resumido e não citado.
  • summary_reason: por que o texto é resumido.
  • text_date: a data que o documento traz.
  • text_date_kind: que tipo de data é essa, como uma revisão ou uma publicação.
  • since: desde quando a frase consta, quando um documento oficial datado diz isso.
  • since_scope: se essa data vale para os textos do país ou para o texto deste produto.
  • since_basis: as linhas dos documentos que dizem isso.
  • source_url: o endereço do documento.
  • checked: o dia em que abrimos a fonte pela última vez, ou tentamos abrir.
  • changed: o dia em que o conteúdo da linha mudou pela última vez.
  • verified: o resultado da segunda conferência.
  • anchor: o endereço da linha nesta página.

Países e regiões

Reino Unido
Notificar um efeito colateral: MHRA
Endereço conferido em
União Europeia
Notificar um efeito colateral: EMA
Endereço conferido em
Estados Unidos
Notificar um efeito colateral: FDA
Endereço conferido em
Canadá
Notificar um efeito colateral: Health Canada
Endereço conferido em
Austrália
Notificar um efeito colateral: TGA
Não foi possível conferir o endereço de novo em
Nova Zelândia
Notificar um efeito colateral: Medsafe
Endereço conferido em
Alemanha
Notificar um efeito colateral: BfArM
Endereço conferido em
França
Notificar um efeito colateral: ANSM
Endereço conferido em
Itália
Notificar um efeito colateral: AIFA
Endereço conferido em
Espanha
Notificar um efeito colateral: AEMPS
Endereço conferido em
Brasil
Notificar um efeito colateral: ANVISA
Endereço conferido em
Índia
Notificar um efeito colateral: PvPI (Indian Pharmacopoeia Commission)
Não foi possível conferir o endereço de novo em
Irlanda
Notificar um efeito colateral: HPRA
Endereço conferido em
Arábia Saudita
Notificar um efeito colateral: SFDA
Não foi possível conferir o endereço de novo em
Malásia
Notificar um efeito colateral: NPRA
Endereço conferido em

O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV

Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página.

Você pode reutilizar esta página e os arquivos de dados dela sob a licença CC BY 4.0 (Creative Commons Attribution 4.0 International), desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página.

O mesmo levantamento também está coberto onde aparece abaixo de um artigo sobre um medicamento. Nada mais neste site está coberto: nossos artigos, histórias de pacientes, vídeos e cartazes continuam com os direitos autorais comuns.

Os textos citados aqui, no original ou em nossa tradução, são citados, e não licenciados por nós. A licença cobre a nossa compilação: a seleção, as datas, as verificações e as explicações.

Sertralina

No caso do antidepressivo ISRS sertralina (Zoloft, Lustral), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a sertralina. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.

Sertralina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · LustralSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10)ejaculation failureTexto original em inglês. Nossa tradução:falha na ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10)menstruation irregular∗, erectile dysfunctionTexto original em inglês. Nossa tradução:menstruação irregular∗, disfunção erétil

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)sexual dysfunction (see section 4.4), menorrhagia, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction (see section 4.4)Texto original em inglês. Nossa tradução:disfunção sexual (ver seção 4.4), menorragia, hemorragia vaginal, disfunção sexual feminina (ver seção 4.4)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)galactorrhoea*, atrophic vulvovaginitis, genital discharge, balanoposthitis∗§, gynaecomastia∗, priapism*Texto original em inglês. Nossa tradução:galactorreia*, vulvovaginite atrófica, corrimento genital, balanopostite∗§, ginecomastia∗, priapismo*

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · LustralSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems:Medicines like Lustral (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o Lustral (os chamados ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome.

Bula para pacientes Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:As informações do produto aprovadas pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornecidas a profissionais de saúde e pacientes para todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) foram atualizadas em 2019 para informá-los de que haviam sido recebidos relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuam apesar da descontinuação do ISRS.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararNews storyThe CHM has also recommended updates to the PILs for certain antidepressants to better reflect patient feedback and emerging evidence on the potential for sexual dysfunction that may continue after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:A CHM também recomendou atualizações nas bulas para pacientes de certos antidepressivos, para refletir melhor os comentários dos pacientes e as evidências que vêm surgindo sobre a possibilidade de uma disfunção sexual que pode continuar após a interrupção do tratamento.

Este documento não diz a quais medicamentos se refere. Não cita sertralina pelo nome.

Documento da agência reguladora Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewThe CHM advised updates to the PILs for some antidepressants on the risk of sexual dysfunction where symptoms continue after stopping treatment to better reflect the views of patients and evolving data.Texto original em inglês. Nossa tradução:A CHM aconselhou atualizar as bulas para pacientes de alguns antidepressivos quanto ao risco de disfunção sexual em que os sintomas continuam após a interrupção do tratamento, para refletir melhor a visão dos pacientes e a evolução dos dados.

Este documento não diz a quais medicamentos se refere. Não cita sertralina pelo nome.

Documento da agência reguladora MHRA Safety Roundup: December 2025Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including ZOLOFT, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de ISRS, incluindo o ZOLOFT, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de ISRS pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de ISRS pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Em 13 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 423 bulas que citam sertralina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about ZOLOFT?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including ZOLOFT, may cause sexual problems.Texto original em inglês. Nossa tradução:Problemas sexuais (disfunção). Tomar inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), incluindo o ZOLOFT, pode causar problemas sexuais.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disse09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction(Newly added subsection)Texto original em inglês. Nossa tradução:(Subseção recém-acrescentada)

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PublicadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSexual Dysfunction: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual: os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual. Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · DepressionThe most commonly observed adverse events associated with the use of ZOLOFT were: gastrointestinal complaints; including nausea, diarrhea/loose stools and dyspepsia; male sexual dysfunction (primarily ejaculatory delay) (see 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS); insomnia and somnolence; tremor; increased sweating and dry mouth; and dizziness.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os eventos adversos mais comumente observados associados ao uso de ZOLOFT foram: queixas gastrointestinais, incluindo náusea, diarreia/fezes amolecidas e dispepsia; disfunção sexual masculina (principalmente retardo na ejaculação) (ver 7 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES); insônia e sonolência; tremor; aumento da sudorese e boca seca; e tontura.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSerious side effects and what to do about them · COMMONSexual dysfunction: low sex drive, not being able to ejaculate, delayed ejaculation, erectile dysfunctionTexto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual: desejo sexual baixo, não conseguir ejacular, ejaculação retardada, disfunção erétil

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:A Health Canada vai trabalhar com os fabricantes para atualizar as informações de segurança do produto de todos os ISRS e IRSN, a fim de recomendar que os profissionais de saúde informem os pacientes sobre o risco potencial de sintomas sexuais de longa duração (possivelmente de semanas a anos) que persistem após a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN.

O mesmo texto também dizConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita sertralina entre eles.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalPublicadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:A seção Advertências e Precauções das monografias de produto canadenses dos ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona e vortioxetina) e dos IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprana e venlafaxina) foi, ou será, atualizada com novas informações de segurança sobre relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação do tratamento.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita sertralina entre eles.

Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada PublicationsPublicadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Zoloft para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonA seção 4.8 lista distúrbio da ejaculação e disfunção sexual como efeitos colaterais comuns e remete à seção 4.4.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararLess serious side effectsA bula australiana do Zoloft para pacientes lista a disfunção sexual entre os efeitos colaterais menos graves. Ela diz que medicamentos como este podem causar problemas sexuais e que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para pacientes Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Documento da agência reguladoraTentamos: www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressantsTentativa
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · SetronaSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · SetronaSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararBefore you take SETRONA · Before you start to take itMedicines like SETRONA may cause symptoms of sexual dysfunction (see “Side effects” section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o SETRONA podem causar sintomas de disfunção sexual (ver a seção “Efeitos colaterais”). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para pacientes Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê analisou as informações do produto europeias sobre essa questão e determinou, com base em sua revisão das informações disponíveis, que são necessárias atualizações nas bulas para profissionais de saúde quanto ao risco de disfunção sexual persistente.

O mesmo texto também diz3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê considerou baixa a força das evidências, e é difícil tirar conclusões dos dados disponíveis.

O que a agência reguladora disse3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê recomendou que a Medsafe escreva às empresas responsáveis pelos inibidores da recaptação de serotonina pedindo atualizações nas bulas para profissionais de saúde da Nova Zelândia.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome.

Documento da agência reguladora Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texto original em inglês. Nossa tradução:Um alerta de que foram relatados sintomas de disfunção sexual de longa duração após a descontinuação do tratamento com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) consta atualmente na seção 4.4 das bulas para profissionais de saúde desses medicamentos.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome.

Documento da agência reguladora Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet informationThe Arrow Sertraline data sheet states that selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:A bula para o profissional de saúde do Arrow Sertraline afirma que os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Documento da agência reguladora Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Lido no site da agência reguladora: MedsafePublicadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRIs bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS.

Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Bula para o profissional de saúde FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lido em um compêndio de bulas: fachinfo.deTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle ProblemeIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Em certos casos, esses sintomas permaneceram após o término do tratamento.

Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lido em um compêndio de bulas: PatientenInfo-ServiceTexto revisadoConferido
AlemanhaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas se prolongaram após a interrupção do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Lido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali:In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Em alguns casos, observou-se a persistência desses sintomas após a interrupção do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · BesitranSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · BesitranSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales:En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas persistem depois de suspender o tratamento.

Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em pacientes em tratamento com inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, ou com inibidores seletivos da recaptação de serotonina, foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da interrupção do tratamento. Esse achado será incorporado às advertências desses medicamentos.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPSPublicadoConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexualInibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) podem causar sintomas de disfunção sexual (vide item 9. Reações Adversas). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRSs.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para o profissional de saúde ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Última alteração listadaConferido
BrasilBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, como o Zoloft®, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para pacientes ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Última alteração listadaConferido
ÍndiaBula para o profissional de saúde · DaxidSertralina: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos; a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Citalopram

No caso do antidepressivo ISRS citalopram (Celexa, Cipramil), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles o citalopram. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.

Citalopram: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAgitation, libido decreased, anxiety, nervousness, confusional state, abnormal orgasm (female), abnormal dreams, apathyTexto original em inglês. Nossa tradução:Agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, estado confusional, orgasmo anormal (mulheres), sonhos anormais, apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · UncommonAggression, depersonalisation, hallucination, mania, libido increasedTexto original em inglês. Nossa tradução:Agressividade, despersonalização, alucinação, mania, aumento da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonImpotence, ejaculation disorder, ejaculation failureTexto original em inglês. Nossa tradução:Impotência, distúrbio da ejaculação, falha na ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownFemale: Metrorrhagia, postpartum haemorrhage2 Male: Priapism GalactorrhoeaTexto original em inglês. Nossa tradução:Mulheres: Metrorragia, hemorragia pós-parto2 Homens: Priapismo Galactorreia

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsAdverse effects observed with citalopram are in general mild and transient. They are most frequent during the first one or two weeks of treatment and usually attenuate subsequently.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos adversos observados com o citalopram são, em geral, leves e transitórios. São mais frequentes durante a primeira ou as duas primeiras semanas de tratamento e geralmente se atenuam em seguida.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note:Medicines like Cipramil (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o Cipramil (os chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)Decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For men, problems with ejaculation and erectionTexto original em inglês. Nossa tradução:Nos homens, problemas de ejaculação e de ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)For women, failing to reach an orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:Nas mulheres, não conseguir chegar ao orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people)Increased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:Aumento do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known)In men, painful erectionsTexto original em inglês. Nossa tradução:Em homens, ereções dolorosas

O mesmo texto também diz4. Possible side effectsThe following side effects are often mild and usually disappear after a few days’ treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais a seguir muitas vezes são leves e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Bula para pacientes Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:As informações do produto aprovadas pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornecidas a profissionais de saúde e pacientes para todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) foram atualizadas em 2019 para informá-los de que haviam sido recebidos relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuam apesar da descontinuação do ISRS.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including CELEXA, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de ISRS, incluindo o CELEXA, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de ISRS pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de ISRS pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original em inglês. Nossa tradução:Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 320 bulas desse banco de dados que mencionam citalopram trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including CELEXA, may cause sexual problems.Texto original em inglês. Nossa tradução:Problemas sexuais (disfunção). Tomar inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), incluindo o CELEXA, pode causar problemas sexuais.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexto original em inglês. Nossa tradução:Ejaculação retardada ou incapacidade de ter uma ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTexto original em inglês. Nossa tradução:Problemas para ter ou manter uma ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:Orgasmo retardado ou incapacidade de ter um orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA?The most common side effect of CELEXA is delayed ejaculation.Texto original em inglês. Nossa tradução:O efeito colateral mais comum do CELEXA é a ejaculação retardada.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual. Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Além disso, houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que esses sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

O mesmo texto também diz8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esta é uma área difícil de estudar porque os pacientes podem não relatar espontaneamente sintomas dessa natureza e, por isso, acredita-se que os efeitos colaterais sexuais com ISRS possam estar subestimados.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto aprovadoConferido
CanadáBula para pacientes · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CELEXA may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CELEXA treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Efeitos sobre a função sexual: tomar medicamentos como o CELEXA pode causar sintomas de disfunção sexual. Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento com CELEXA.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoPossible side effects from using CELEXA · Side effects may include:Ejaculation disorderTexto original em inglês. Nossa tradução:Distúrbio da ejaculação

Bula para pacientes Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:A Health Canada vai trabalhar com os fabricantes para atualizar as informações de segurança do produto de todos os ISRS e IRSN, a fim de recomendar que os profissionais de saúde informem os pacientes sobre o risco potencial de sintomas sexuais de longa duração (possivelmente de semanas a anos) que persistem após a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN.

O mesmo texto também dizConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita citalopram entre eles.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalPublicadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:A seção Advertências e Precauções das monografias de produto canadenses dos ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona e vortioxetina) e dos IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprana e venlafaxina) foi, ou será, atualizada com novas informações de segurança sobre relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação do tratamento.

O mesmo texto também dizProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a descontinuação do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita citalopram entre eles.

Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada PublicationsPublicadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · CIPRAMILCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Cipramil para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · CIPRAMILCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 2 · WarningsA bula australiana do Cipramil para pacientes diz que medicamentos como este podem causar problemas sexuais e que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para pacientes CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8 Efeitos indesejáveis). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Cipramil may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o Cipramil podem causar sintomas de disfunção sexual (ver a seção “Efeitos colaterais”). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm; problems with ejaculation or erection)Texto original em inglês. Nossa tradução:distúrbios sexuais (diminuição do desejo sexual, problemas de orgasmo; problemas de ejaculação ou de ereção)

O mesmo texto também dizSide effectsThe side effects of Cipramil are, in general, mild and disappear after a short period of time.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais do Cipramil são, em geral, leves e desaparecem depois de pouco tempo.

Bula para pacientes Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê analisou as informações do produto europeias sobre essa questão e determinou, com base em sua revisão das informações disponíveis, que são necessárias atualizações nas bulas para profissionais de saúde quanto ao risco de disfunção sexual persistente.

O mesmo texto também diz3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê considerou baixa a força das evidências, e é difícil tirar conclusões dos dados disponíveis.

O que a agência reguladora disse3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê recomendou que a Medsafe escreva às empresas responsáveis pelos inibidores da recaptação de serotonina pedindo atualizações nas bulas para profissionais de saúde da Nova Zelândia.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome.

Documento da agência reguladora Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texto original em inglês. Nossa tradução:Um alerta de que foram relatados sintomas de disfunção sexual de longa duração após a descontinuação do tratamento com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) consta atualmente na seção 4.4 das bulas para profissionais de saúde desses medicamentos.

O mesmo texto também diz3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTexto original em inglês. Nossa tradução:Foi destacado que isso torna difícil confirmar uma relação causal com os ISRS/IRSN

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome.

Documento da agência reguladora Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Em certos casos, esses sintomas permaneceram após o término do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Störungen der Sexualfunktion, wie Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, Impotenz, Minderung des sexuellen Interesses, bei Frauen OrgasmusstörungenTexto original em alemão. Nossa tradução:Distúrbios da função sexual, como distúrbios da ejaculação, falha na ejaculação, impotência, diminuição do interesse sexual e, em mulheres, distúrbios do orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Männer: Schmerzhafte ErektionenTexto original em alemão. Nossa tradução:Homens: ereções dolorosas

O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são em geral leves e costumam regredir depois de poucas semanas de tratamento. Você também deve saber que muitos desses sintomas podem ser causados também pela sua doença e, por isso, regridem quando você começa a se sentir melhor.

Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Lido em um compêndio de bulas: PatientenInfo-ServiceTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site pede login; o site pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeCipramil, Lundbeck GmbHTentamos: www.fachinfo.de/Tentativa
AlemanhaBula para o profissional de saúde · Citalopram-ratiopharm®Citalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAgitiertheit, verringerte Libido, Ängstlichkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Frauen: Orgasmusstörungen, anormale Träume, ApathieTexto original em alemão. Nossa tradução:Agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, confusão, mulheres: distúrbios do orgasmo, sonhos anormais, apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · SeltenGesteigerte LibidoTexto original em alemão. Nossa tradução:Aumento da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenz, Ejakulationsstörungen, ausbleibende Ejakulation, DysmenorrhöTexto original em alemão. Nossa tradução:Impotência, distúrbios da ejaculação, falha na ejaculação, dismenorreia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntFrauen: Metrorrhagie, postpartale Hämorrhagie2; Männer: Priapismus; GalaktorrhöTexto original em alemão. Nossa tradução:Mulheres: metrorragia, hemorragia pós-parto2; homens: priapismo; galactorreia

O mesmo texto também diz4.8 NebenwirkungenDie unter Citalopram beobachteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und vorübergehend. Sie treten am häufigsten in den ersten ein oder zwei Behandlungswochen auf und klingen anschließend im Allgemeinen wieder ab.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais observados com o citalopram são em geral leves e transitórios. Ocorrem com mais frequência na primeira ou nas duas primeiras semanas de tratamento e, em geral, regridem em seguida.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · SEROPRAMCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAgitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, anorgasmie chez la femme, rêves anormauxTexto original em francês. Nossa tradução:Agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, confusão, anorgasmia na mulher, sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : impuissance, troubles de l’éjaculationTexto original em francês. Nossa tradução:No homem: impotência, distúrbios da ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez la femme : métrorragie, hémorragie du post-partum3 Chez l’homme : priapismeTexto original em francês. Nossa tradução:Galactorreia Na mulher: metrorragia, hemorragia pós-parto3 No homem: priapismo

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont en général d’intensité peu sévère et transitoires et sont plus fréquemment observés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite en intensité et en fréquence.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos adversos observados durante o tratamento com citalopram são em geral de intensidade leve e transitórios, são observados com mais frequência durante a primeira ou mesmo as duas primeiras semanas do tratamento e depois se atenuam em intensidade e em frequência.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · SEROPRAMCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas se prolongaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Diminution de la libido,Texto original em francês. Nossa tradução:Diminuição da libido,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’orgasme chez la femme,Texto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios do orgasmo na mulher,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :Troubles de l’éjaculation et de l’érection chez l’homme,Texto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios da ejaculação e da ereção no homem,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erections douloureuses,Texto original em francês. Nossa tradução:Ereções dolorosas,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :Erection douloureuse et qui dure dans le temps,Texto original em francês. Nossa tradução:Ereção dolorosa e que se prolonga no tempo,

O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelques semaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être des symptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquent s’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos adversos geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Alguns efeitos adversos podem ser sintomas da doença para a qual você está em tratamento e, por isso, vão melhorar quando você começar a se sentir melhor.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAgitazione, riduzione della libido, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (donne), disturbi dell’attività oniricaTexto original em italiano. Nossa tradução:Agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, estado confusional, orgasmo anormal (mulheres), distúrbios da atividade onírica

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · ComuneImpotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazioneTexto original em italiano. Nossa tradução:Impotência, distúrbios da ejaculação, falha na ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorrea Donne: metrorragia, emorragia postpartum2 Uomini: priapismoTexto original em italiano. Nossa tradução:Galactorreia Mulheres: metrorragia, hemorragia pós-parto2 Homens: priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiGli effetti indesiderati osservati con citalopram sono in generale, di lieve entità e di tipo transitorio. Essi si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi attenuarsi successivamente.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos observados com citalopram são, em geral, de intensidade leve e de tipo transitório. Eles se manifestam sobretudo na primeira ou na segunda semana de terapia e depois se atenuam.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Em alguns casos, observou-se a persistência desses sintomas após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):agitazione, riduzione del desiderio sessuale (libido), ansia, nervosismo, confusione (stato confusionale), orgasmo anormale nelle donne, sogni anomali (disturbi dell’attività onirica);Texto original em italiano. Nossa tradução:agitação, diminuição do desejo sexual (libido), ansiedade, nervosismo, confusão (estado confusional), orgasmo anormal nas mulheres, sonhos anormais (distúrbios da atividade onírica);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):disturbi sessuali nell’uomo (impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione)Texto original em italiano. Nossa tradução:distúrbios sexuais no homem (impotência, distúrbios da ejaculação, falha na ejaculação)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):erezione prolungata e dolorosa (priapismo)Texto original em italiano. Nossa tradução:ereção prolongada e dolorosa (priapismo)

O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi successivamente scomparire.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos se manifestam sobretudo na primeira ou na segunda semana de terapia e depois desaparecem.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAgitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, mujeres: orgasmos anormales, sueños anormalesTexto original em espanhol. Nossa tradução:Agitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, estado de confusão, mulheres: orgasmos anormais, sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteImpotencia, trastornos de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoriaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Impotência, distúrbios da ejaculação, falha na ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocidaGalactorrea Mujeres: metrorragia, hemorragia posparto2 Hombres: priapismoTexto original em espanhol. Nossa tradução:Galactorreia Mulheres: metrorragia, hemorragia pós-parto2 Homens: priapismo

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas observadas con citalopram son generalmente de intensidad leve y transitoria. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente, normalmente, van desapareciendo.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas observadas com citalopram são geralmente de intensidade leve e transitória. São mais frequentes durante a primeira ou as duas primeiras semanas do tratamento e, depois, normalmente vão desaparecendo.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas persistem depois de suspender o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Disminución de la conducta sexual.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Diminuição do comportamento sexual.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Os homens podem apresentar problemas de ejaculação e ereção.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Ereções dolorosas.

O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversosLos siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Os efeitos adversos a seguir são geralmente leves e normalmente desaparecem depois de alguns dias de tratamento.

Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em pacientes em tratamento com inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, ou com inibidores seletivos da recaptação de serotonina, foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da interrupção do tratamento. Esse achado será incorporado às advertências desses medicamentos.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPSPublicadoConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · DenylCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAgitação, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo, confusão, sonhos anormais, orgasmo anormal em mulheres

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · ComumImpotência, alterações da ejaculação, falha da ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · DesconhecidoGalactorréia Mulheres: metrorragia, Hemorragia pós-parto² Homens: priapismo

O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas observadas com citalopram são em geral moderadas e transitórias. As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Última alteração listadaConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
BrasilBula para pacientes · DenylCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação,e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para pacientes DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Última alteração listadaConferido
BrasilBula para pacientes · AlcytamCitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):ereção dolorosa (priapismo)

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para pacientes ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Torrent do Brasil Ltda.Texto aprovadoConferido
BrasilBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para pacientesCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
ÍndiaBula para o profissional de saúdeCitalopram: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Escitalopram

No caso do antidepressivo ISRS escitalopram (Lexapro, Cipralex), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles o escitalopram. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.

Escitalopram: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonAnxiety, restlessness, abnormal dreams libido decreased Female: anorgasmiaTexto original em inglês. Nossa tradução:Ansiedade, inquietude, sonhos anormais diminuição da libido Mulheres: anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonMale: ejaculation disorder, impotenceTexto original em inglês. Nossa tradução:Homens: distúrbio da ejaculação, impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not knownGalactorrhoea Male: priapism Postpartum haemorrhage3Texto original em inglês. Nossa tradução:Galactorreia Homens: priapismo Hemorragia pós-parto3

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsAdverse reactions are most frequent during the first or second week of treatment and usually decrease in intensity and frequency with continued treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please noteMedicines like Cipralex (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o Cipralex (os chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people):Sexual disturbances (delayed ejaculation, problems with erection, decreased sexual drive and women may experience difficulties achieving orgasm)Texto original em inglês. Nossa tradução:Distúrbios sexuais (ejaculação retardada, problemas de ereção, diminuição do desejo sexual e as mulheres podem ter dificuldades para chegar ao orgasmo)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data):Painful erections (priapism)Texto original em inglês. Nossa tradução:Ereções dolorosas (priapismo)

O mesmo texto também diz4. POSSIBLE SIDE EFFECTSThe side effects usually disappear after a few weeks of treatment. Please be aware that many of the effects may also be symptoms of your illness and therefore will improve when you start to get better.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Saiba que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, por isso, vão melhorar quando você começar a se sentir melhor.

Bula para pacientes PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:As informações do produto aprovadas pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornecidas a profissionais de saúde e pacientes para todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) foram atualizadas em 2019 para informá-los de que haviam sido recebidos relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuam apesar da descontinuação do ISRS.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including Lexapro, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de ISRS, incluindo o Lexapro, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de ISRS pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de ISRS pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original em inglês. Nossa tradução:Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 332 bulas desse banco de dados que mencionam escitalopram trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro?Sexual problems (dysfunction). Taking Lexapro may cause sexual problems.Texto original em inglês. Nossa tradução:Problemas sexuais (disfunção). Tomar Lexapro pode causar problemas sexuais.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexto original em inglês. Nossa tradução:ejaculação retardada ou incapacidade de ter uma ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:problems getting or keeping an erectionTexto original em inglês. Nossa tradução:problemas para ter ou manter uma ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:orgasmo retardado ou incapacidade de ter um orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed ejaculationTexto original em inglês. Nossa tradução:ejaculação retardada

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include:delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:orgasmo retardado ou incapacidade de ter um orgasmo

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual. Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsFurthermore, there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where these symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Além disso, houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que esses sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThis is a difficult area to study because patients may not spontaneously report symptoms of this nature, and therefore, it is thought that sexual side effects with SSRIs may be underestimated.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esta é uma área difícil de estudar porque os pacientes podem não relatar espontaneamente sintomas dessa natureza e, por isso, acredita-se que os efeitos colaterais sexuais com ISRS possam estar subestimados.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like CIPRALEX may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping CIPRALEX treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Efeitos sobre a função sexual: tomar medicamentos como o CIPRALEX pode causar sintomas de disfunção sexual. Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento com CIPRALEX.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased interest in sexTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do interesse por sexo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:decreased ability to reach orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da capacidade de chegar ao orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include:erectile dysfunctionTexto original em inglês. Nossa tradução:disfunção erétil

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:A Health Canada vai trabalhar com os fabricantes para atualizar as informações de segurança do produto de todos os ISRS e IRSN, a fim de recomendar que os profissionais de saúde informem os pacientes sobre o risco potencial de sintomas sexuais de longa duração (possivelmente de semanas a anos) que persistem após a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN.

O mesmo texto também dizConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita escitalopram entre eles.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalPublicadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:A seção Advertências e Precauções das monografias de produto canadenses dos ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona e vortioxetina) e dos IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprana e venlafaxina) foi, ou será, atualizada com novas informações de segurança sobre relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação do tratamento.

O mesmo texto também dizProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a descontinuação do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita escitalopram entre eles.

Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada PublicationsPublicadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · LEXAPROEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Lexapro para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.No texto deste produto desde 2023. Fonte: bula para o profissional de saúde, 23 de agosto de 2023.

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Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · LEXAPROEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 2 · WarningsA bula australiana para pacientes do Lexapro em comprimidos diz que medicamentos como este podem causar problemas sexuais e que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

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Bula para pacientes Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see Section 4.8 Undesirable effects). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8 Efeitos indesejáveis). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhile you are taking it · Things you must doMedicines like Lexapro may cause symptoms of sexual dysfunction (see section "Side effects"). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o Lexapro podem causar sintomas de disfunção sexual (ver a seção “Efeitos colaterais”). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:sexual disturbances (decreased sexual drive; problems with ejaculation or erection; women may experience difficulties achieving orgasm)Texto original em inglês. Nossa tradução:distúrbios sexuais (diminuição do desejo sexual; problemas de ejaculação ou de ereção; as mulheres podem ter dificuldades para chegar ao orgasmo)

O mesmo texto também dizSide effectsThe side effects of Lexapro are, in general, mild and disappear after a short period of time.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais do Lexapro são, em geral, leves e desaparecem depois de pouco tempo.

Bula para pacientes Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the European product information on this issue and determined, based on their review of the available information, that updates to the data sheets regarding the risk of persistent sexual dysfunction are necessary.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê analisou as informações do produto europeias sobre essa questão e determinou, com base em sua revisão das informações disponíveis, que são necessárias atualizações nas bulas para profissionais de saúde quanto ao risco de disfunção sexual persistente.

O mesmo texto também diz3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunctionThe Committee considered the strength of the evidence to be low and it is difficult to draw conclusions from the available data.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê considerou baixa a força das evidências, e é difícil tirar conclusões dos dados disponíveis.

O que a agência reguladora disse3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5The Committee recommended that Medsafe writes to the sponsors of serotonin reuptake inhibitors requesting updates to New Zealand data sheets.Texto original em inglês. Nossa tradução:O Comitê recomendou que a Medsafe escreva às empresas responsáveis pelos inibidores da recaptação de serotonina pedindo atualizações nas bulas para profissionais de saúde da Nova Zelândia.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome.

Documento da agência reguladora Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · BackgroundA warning that long-lasting symptoms of sexual dysfunction following discontinuing of treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) have been reported, is currently listed in section 4.4 of the data sheets for these medicines.Texto original em inglês. Nossa tradução:Um alerta de que foram relatados sintomas de disfunção sexual de longa duração após a descontinuação do tratamento com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) consta atualmente na seção 4.4 das bulas para profissionais de saúde desses medicamentos.

O mesmo texto também diz3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · DiscussionIt was highlighted that this makes it difficult to confirm a causal relationship with SSRIs/SNRIsTexto original em inglês. Nossa tradução:Foi destacado que isso torna difícil confirmar uma relação causal com os ISRS/IRSN

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome.

Documento da agência reguladora Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Em certos casos, esses sintomas permaneceram após o término do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses und bei Frauen Orgasmusstörungen)Texto original em alemão. Nossa tradução:Distúrbios da função sexual (ejaculação retardada, distúrbios da ereção, diminuição do interesse sexual e, em mulheres, distúrbios do orgasmo)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Schmerzhafte Erektionen (Priapismus)Texto original em alemão. Nossa tradução:Ereções dolorosas (priapismo)

O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais costumam regredir depois de poucas semanas de tratamento. Você também deve saber que muitos desses sintomas podem ser causados também pela sua doença e, por isso, regridem quando você começa a se sentir melhor.

Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Lido em um compêndio de bulas: PatientenInfo-ServiceTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

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Bula para o profissional de saúdeCipralex, H. Lundbeck A/STentamos: www.fachinfo.de/Tentativa
AlemanhaBula para o profissional de saúde · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigÄngstlichkeit, Ruhelosigkeit, anormale Träume, verringerte Libido Frauen: AnorgasmieTexto original em alemão. Nossa tradução:Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido Mulheres: anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigMänner: Ejakulationsstörungen, ImpotenzTexto original em alemão. Nossa tradução:Homens: distúrbios da ejaculação, impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntGalaktorrhö, postpartale Hämorrhagie3 Männer: PriapismusTexto original em alemão. Nossa tradução:Galactorreia, hemorragia pós-parto3 Homens: priapismo

O mesmo texto também diz4.8 NebenwirkungenAm häufigsten treten Nebenwirkungen in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf und nehmen normalerweise bei fortgesetzter Behandlung an Intensität und Häufigkeit ab.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais ocorrem com mais frequência na primeira ou na segunda semana de tratamento e normalmente diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · SEROPLEXEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété, impatiences, rêves anormaux, baisse de la libido Chez la femme : anorgasmieTexto original em francês. Nossa tradução:Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido Na mulher: anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentChez l’homme : troubles de l’éjaculation, impuissanceTexto original em francês. Nossa tradução:No homem: distúrbios da ejaculação, impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminéeGalactorrhée Chez l’homme : priapisme Hémorragie du post-partum3Texto original em francês. Nossa tradução:Galactorreia No homem: priapismo Hemorragia pós-parto3

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sont surtout notés durant la première ou la seconde semaine du traitement et s'estompent habituellement par la suite en intensité et en fréquence.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos adversos são observados sobretudo durante a primeira ou a segunda semana do tratamento e depois geralmente se atenuam em intensidade e em frequência.

O próprio texto não traz data de revisão.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · SEROPLEXEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautionsDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas se prolongaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, troubles de l’orgasme chez la femme).Texto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios sexuais (ejaculação retardada, distúrbios da ereção, diminuição da libido, distúrbios do orgasmo na mulher).

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :Erections douloureuses (priapisme).Texto original em francês. Nossa tradução:Ereções dolorosas (priapismo).

O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Ces effets indésirables s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s’amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.Texto original em francês. Nossa tradução:Esses efeitos adversos geralmente se atenuam após algumas semanas de tratamento. Saiba que alguns desses efeitos também podem ser sintomas ligados à sua doença, que assim vão melhorar quando você começar a se sentir melhor.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia, irrequietezza, sogni anomali, riduzione della libido Donne: anorgasmiaTexto original em italiano. Nossa tradução:Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido Mulheres: anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · ComuneUomini: disturbi di eiaculazione, impotenzaTexto original em italiano. Nossa tradução:Homens: distúrbios da ejaculação, impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non notaGalattorea Uomini: priapismo emorragia postpartum3Texto original em italiano. Nossa tradução:Galactorreia Homens: priapismo hemorragia pós-parto3

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiLe reazioni avverse si manifestano più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento, per poi diminuire d’intensità e frequenza con la continuazione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:As reações adversas se manifestam com mais frequência durante a primeira ou a segunda semana de tratamento e depois diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:Em alguns casos, observou-se a persistência desses sintomas após a interrupção do tratamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)Texto original em italiano. Nossa tradução:distúrbios sexuais (ejaculação retardada, problemas de ereção, diminuição do impulso sexual e as mulheres podem ter dificuldade para chegar ao orgasmo)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):erezioni dolorose (priapismo)Texto original em italiano. Nossa tradução:ereções dolorosas (priapismo)

O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuenteAnsiedad, inquietud, sueños anormales libido disminuida Mujeres: anorgasmiaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Ansiedade, inquietude, sonhos anormais diminuição da libido Mulheres: anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteHombres: trastorno de la eyaculación, impotenciaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Homens: distúrbio da ejaculação, impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · DesconocidaGalactorrea Hombres: priapismo Hemorragia posparto3Texto original em espanhol. Nossa tradução:Galactorreia Homens: priapismo Hemorragia pós-parto3

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precaucionesEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas persistem depois de suspender o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).Texto original em espanhol. Nossa tradução:Alterações sexuais (retardo na ejaculação, problemas de ereção, diminuição do comportamento sexual e as mulheres podem ter dificuldades para chegar ao orgasmo).

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):Erecciones dolorosas (priapismo).Texto original em espanhol. Nossa tradução:Ereções dolorosas (priapismo).

O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Os efeitos adversos normalmente desaparecem depois de poucas semanas de tratamento.

Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em pacientes em tratamento com inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, ou com inibidores seletivos da recaptação de serotonina, foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da interrupção do tratamento. Esse achado será incorporado às advertências desses medicamentos.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPSPublicadoConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · EscenaEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · ComumAnsiedade, inquietude, sonhos anormais, diminuição da libido, anorgasmia feminina

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · ComumHomens: distúrbios da ejaculação e impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · DesconhecidoGalactorreia Mulheres: hemorragia pós-parto3 Homens: priapismo

O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSASAs reações adversas são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

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Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Última alteração listadaConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento

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Bula para o profissional de saúdeLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
BrasilBula para pacientes · EscenaEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

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Bula para pacientes Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Última alteração listadaConferido
BrasilBula para pacientes · EspranEscitalopram: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):Ereção dolorosa (priapismo)

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

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Bula para pacientes ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Torrent do Brasil Ltda.Texto aprovadoConferido
BrasilBula para pacientes · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento

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Bula para pacientesLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
ÍndiaBula para o profissional de saúde · S-CITADEPEscitalopram: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoConferido
ÍndiaBula para o profissional de saúde · NexitoEscitalopram: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: a empresa titular do registro não publica nenhum texto; esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Tentamos: sunpharma.com/india-products/Tentativa

Fluoxetina

No caso do antidepressivo ISRS fluoxetina (Prozac), a bula que lemos no Reino Unido, a de um medicamento genérico, diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a fluoxetina. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo. Nos Estados Unidos, a bula do Prozac para o profissional de saúde diz que os sintomas de disfunção sexual ocasionalmente persistem depois da interrupção da fluoxetina. Essa frase está na seção de reações adversas, não em um alerta, e nem toda bula americana de fluoxetina a traz.

Fluoxetina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · CommonAnxiety Nervousness Restlessness Tension Libido decreased3 Sleep disorder Abnormal dreams4Texto original em inglês. Nossa tradução:Ansiedade Nervosismo Inquietude Tensão Diminuição da libido3 Distúrbio do sono Sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · UncommonDepersonalisation Elevated mood Euphoric mood Thinking abnormal Orgasm abnormal5 Bruxism Suicidal thoughts and behaviour 6Texto original em inglês. Nossa tradução:Despersonalização Humor elevado Humor eufórico Pensamento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Pensamentos e comportamento suicidas 6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · CommonGynaecological bleeding14 Erectile dysfunction Ejaculation disorder15Texto original em inglês. Nossa tradução:Sangramento ginecológico14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · UncommonSexual dysfunction16Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual16

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16Occasionally persisting after treatment discontinuationTexto original em inglês. Nossa tradução:Ocasionalmente persistindo após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · RareGalactorrhoea, Hyperprolactinaemia PriapismTexto original em inglês. Nossa tradução:Galactorreia, Hiperprolactinemia Priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profileUndesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · d) Paediatric populationIsolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use (see also section 5.3).Texto original em inglês. Nossa tradução:Foram relatados, no uso clínico pediátrico, casos isolados de eventos adversos que potencialmente indicam atraso da maturação sexual ou disfunção sexual (ver também seção 5.3).

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunctionMedicines like Fluoxetine (so called SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como a fluoxetina (os chamados ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.Consta desde 2019. Fonte: resposta do governo no parlamento, 13 de maio de 2025. Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Some patients have had:prolonged and painful erection;Texto original em inglês. Nossa tradução:ereção prolongada e dolorosa;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people)decreased sex drive or sexual problems (including difficulty maintaining an erection for sexual activity)Texto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual ou problemas sexuais (incluindo dificuldade para manter uma ereção para a atividade sexual)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)sexual problems, including orgasm problems, occasionally persisting after treatment discontinuationTexto original em inglês. Nossa tradução:problemas sexuais, incluindo problemas de orgasmo, ocasionalmente persistindo após a descontinuação do tratamento

O mesmo texto também diz4. Possible side effectsMost of these side effects are likely to disappear with continued treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:A maioria desses efeitos colaterais provavelmente vai desaparecer com a continuação do tratamento.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para pacientes Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswerThe Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved product information provided to healthcare professionals and patients for all selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) was updated in 2019 to inform them that reports had been received of long-lasting sexual dysfunction where symptoms continue despite discontinuation of the SSRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:As informações do produto aprovadas pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e fornecidas a profissionais de saúde e pacientes para todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) foram atualizadas em 2019 para informá-los de que haviam sido recebidos relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuam apesar da descontinuação do ISRS.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRI.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautionsIn some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionUse of SSRIs, including PROZAC, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SSRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SSRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de ISRS, incluindo o PROZAC, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de ISRS pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de ISRS pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual DysfunctionWhen evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder.Texto original em inglês. Nossa tradução:Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persist after discontinuation of fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os sintomas de disfunção sexual ocasionalmente persistem após a descontinuação do tratamento com fluoxetina.No texto deste produto desde 2011. Fonte: FDA, 15 de junho de 2011.

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Não há estudos adequados e bem controlados que examinem a disfunção sexual com o tratamento com fluoxetina.

A data indicada vale para este produto. As bulas de outros produtos trazem outras datas.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. A frase sobre disfunção sexual que persiste depois de parar o medicamento, que esta linha mostra, estava em 388 das 439 bulas desse banco de dados que contêm fluoxetina. Cinco dessas 388 são bulas da combinação de olanzapina com fluoxetina. Nessas 388 bulas, a frase estava entre as reações adversas e não aparecia em nenhuma seção de alertas.

Bula para o profissional de saúde PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC?Sexual problems (dysfunction). Taking selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), including PROZAC, may cause sexual problems.Texto original em inglês. Nossa tradução:Problemas sexuais (disfunção). Tomar inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), incluindo o PROZAC, pode causar problemas sexuais.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Delayed ejaculation or inability to have an ejaculationTexto original em inglês. Nossa tradução:Ejaculação retardada ou incapacidade de ter uma ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include:Problems getting or keeping an erectionTexto original em inglês. Nossa tradução:Problemas para ter ou manter uma ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Decreased sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include:Delayed orgasm or inability to have an orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:Orgasmo retardado ou incapacidade de ter um orgasmo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include:sexual problemsTexto original em inglês. Nossa tradução:problemas sexuais

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials ExperienceAdded text related to occasional persistence of sexual dysfunction following discontinuation of fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Acrescentado texto sobre a persistência ocasional da disfunção sexual após a descontinuação do tratamento com fluoxetina.

Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDATexto aprovadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions). Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver 8.2 Reações adversas em ensaios clínicos). Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsSymptoms of sexual dysfunction occasionally persisting after discontinuation of fluoxetine treatment have been observed in spontaneous reports.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sintomas de disfunção sexual que ocasionalmente persistem após a descontinuação do tratamento com fluoxetina foram observados em relatos espontâneos.

O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIsThere are no adequate and well-controlled studies examining sexual dysfunction with fluoxetine treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Não há estudos adequados e bem controlados que examinem a disfunção sexual com o tratamento com fluoxetina.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about:Effects on Sexual Function: Taking medicines like APO-FLUOXETINE may cause symptoms of sexual dysfunction. In some cases these symptoms have continued after stopping APO-FLUOXETINE treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Efeitos sobre a função sexual: tomar medicamentos como o APO-FLUOXETINE pode causar sintomas de disfunção sexual. Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento com APO-FLUOXETINE.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE?low sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:desejo sexual baixo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSerious side effects and what to do about them · UNKNOWNIncrease in the hormone prolactin: In women: breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed periods, or other problems with your menstrual cycle. In men: decreased body and facial hair, breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunctionTexto original em inglês. Nossa tradução:Aumento do hormônio prolactina: nas mulheres: desconforto nas mamas, saída de leite pelas mamas, falta de menstruação ou outros problemas com o seu ciclo menstrual. Nos homens: diminuição dos pelos do corpo e do rosto, inchaço das mamas, dificuldade para ter ou manter ereções ou outra disfunção sexual

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actionsHealth Canada will work with manufacturers to update the product safety information for all SSRIs and SNRIs to recommend that healthcare professionals inform patients about the potential risk of long lasting (possibly weeks to years) sexual symptoms persisting after stopping SSRI or SNRI treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:A Health Canada vai trabalhar com os fabricantes para atualizar as informações de segurança do produto de todos os ISRS e IRSN, a fim de recomendar que os profissionais de saúde informem os pacientes sobre o risco potencial de sintomas sexuais de longa duração (possivelmente de semanas a anos) que persistem após a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN.

O mesmo texto também dizConclusions and actionsHealth Canada's review could not confirm, nor rule out, a causal link between stopping SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a interrupção do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita fluoxetina entre eles.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalPublicadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)The Warnings and Precautions section of the Canadian product monographs for SSRIs (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, vilazodone and vortioxetine) and SNRIs (desvenlafaxine, duloxetine, levomilnacipran and venlafaxine) has been, or will be, updated with new safety information concerning reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite treatment discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:A seção Advertências e Precauções das monografias de produto canadenses dos ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, vilazodona e vortioxetina) e dos IRSN (desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprana e venlafaxina) foi, ou será, atualizada com novas informações de segurança sobre relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação do tratamento.

O mesmo texto também dizProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals:Health Canada’s review could not confirm, nor rule out, a causal link between discontinuing SSRI or SNRI treatment and persistent sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão da Health Canada não pôde confirmar nem descartar uma ligação causal entre a descontinuação do tratamento com ISRS ou IRSN e a disfunção sexual persistente.

Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita fluoxetina entre eles.

Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada PublicationsPublicadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do APO-Fluoxetine para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Urogenital System · UncommonNa seção 4.8, a lista de efeitos colaterais do sistema urogenital traz a disfunção sexual entre os incomuns e acrescenta, entre parênteses, que ela ocasionalmente persiste depois da interrupção do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:A bula australiana do APO-Fluoxetine para pacientes lista problemas sexuais entre os efeitos colaterais: queda do desejo sexual e dificuldades com a ereção, a ejaculação ou o orgasmo. Ela diz que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para pacientes APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · Arrow - FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Commonabnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chills;Texto original em inglês. Nossa tradução:sonhos anormais, diminuição da libido, distúrbio do sono, pensamento anormal, calafrios;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disordersCommon: abnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only); Uncommon: anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation); Rare: priapism (male only).Texto original em inglês. Nossa tradução:Comuns: ejaculação anormal (somente homens), sangramento ginecológico (somente mulheres), impotência (somente homens); Incomuns: anorgasmia, dor nas mamas, disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do tratamento); Raras: priapismo (somente homens).

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trialsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texto original em inglês. Nossa tradução:É importante ressaltar que, embora os eventos relatados tenham de fato ocorrido durante o tratamento com fluoxetina, eles não foram necessariamente causados por ela.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · FluoxFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common:abnormal dreams, libido decreased, sleep disorder, thinking abnormal, chillsTexto original em inglês. Nossa tradução:sonhos anormais, diminuição da libido, distúrbio do sono, pensamento anormal, calafrios

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersabnormal ejaculation (male only), gynaecological bleeding (female only), impotence (male only) anorgasmia, breast pain, sexual dysfunction (occasionally persisting after treatment discontinuation) priapism (male only)Texto original em inglês. Nossa tradução:ejaculação anormal (somente homens), sangramento ginecológico (somente mulheres), impotência (somente homens) anorgasmia, dor nas mamas, disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do tratamento) priapismo (somente homens)

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsIt is important to emphasise that, although the events reported did occur during treatment with fluoxetine, they were not necessarily caused by it.Texto original em inglês. Nossa tradução:É importante ressaltar que, embora os eventos relatados tenham de fato ocorrido durante o tratamento com fluoxetina, eles não foram necessariamente causados por ela.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · Arrow-FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSide effectssexual disturbances (decreased sexual drive, problems with orgasm, ejaculation or erection). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:distúrbios sexuais (diminuição do desejo sexual, problemas de orgasmo, de ejaculação ou de ereção). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

O mesmo texto também dizSide effectsSide effects vary from patient to patient and often lessen with continued use.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais variam de paciente para paciente e muitas vezes diminuem com o uso contínuo.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

A bula de outro produto diz outra coisa. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Bula para pacientes Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · FluoxFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararBefore you take Fluox · Before you start to take it:Medicines like Fluox may cause symptoms of sexual dysfunction (see Side Effects section). In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Medicamentos como o Fluox podem causar sintomas de disfunção sexual (ver a seção Efeitos colaterais). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSide effectssexual function problems: such as delayed ejaculation, problems with erection, decreased sex drive or difficulties achieving orgasm (In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment)Texto original em inglês. Nossa tradução:problemas da função sexual: como ejaculação retardada, problemas de ereção, diminuição do desejo sexual ou dificuldades para chegar ao orgasmo (Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento)

O mesmo texto também dizSide effectsThis medicine may have unwanted side effects in a few people.Texto original em inglês. Nossa tradução:Este medicamento pode ter efeitos colaterais indesejados em algumas pessoas.

Bula para pacientes New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigAngst, Nervosität Ruhelosigkeit Angespanntheit verminderte Libido3 Schlafstörung abnormale Träume4Texto original em alemão. Nossa tradução:Ansiedade, nervosismo inquietude tensão diminuição da libido3 distúrbio do sono sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · GelegentlichDepersonalisation, gehobene Stimmung, euphorische Stimmung, abnormales Denken abnormaler Orgasmus5 Zähneknirschen, suizidale Gedanken und suizidales Verhalten6Texto original em alemão. Nossa tradução:Despersonalização, humor elevado, humor eufórico, pensamento anormal orgasmo anormal5 ranger de dentes, pensamentos suicidas e comportamento suicida6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufiggynäkologische Blutung14 Erektile Dysfunktion Ejakulationsstörung15Texto original em alemão. Nossa tradução:sangramento ginecológico14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlichsexuelle Dysfunktion16Texto original em alemão. Nossa tradução:disfunção sexual16

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16Gelegentlich anhaltend nach Absetzung der TherapieTexto original em alemão. Nossa tradução:Ocasionalmente persistente após a descontinuação da terapia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · SeltenGalaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, PriapismusTexto original em alemão. Nossa tradução:Galactorreia, hiperprolactinemia, priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsSchweregrad und Häufigkeit von Nebenwirkungen können im Verlauf der Behandlung abnehmen und führen im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Behandlung.Texto original em alemão. Nossa tradução:A intensidade e a frequência dos efeitos colaterais podem diminuir ao longo do tratamento e, em geral, não levam à interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Kinder und JugendlicheEinzelfälle von Nebenwirkungen, die möglicherweise auf eine verzögerte sexuelle Entwicklung oder Störung der Sexualfunktion hinweisen, wurden während der klinischen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen berichtet (siehe auch Abschnitt 5.3).Texto original em alemão. Nossa tradução:Casos isolados de efeitos colaterais que possivelmente indicam um atraso do desenvolvimento sexual ou um distúrbio da função sexual foram relatados durante o uso clínico em crianças e adolescentes (ver também seção 5.3).

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

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Bula para o profissional de saúde FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · FluctinFluoxetina: a página sobre o medicamento

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Bula para o profissional de saúdeFluctin, LillyTentamos: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellTentativa
AlemanhaBula para pacientes · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle FunktionsstörungIn bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Em certos casos, esses sintomas permaneceram após o término do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hattenverlängerte und schmerzhafte Erektion;Texto original em alemão. Nossa tradução:ereção prolongada e dolorosa;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)Verminderter Sexualtrieb oder sexuelle Probleme (einschließlich Schwierigkeit, eine Erektion zur sexuellen Aktivität aufrecht zu halten)Texto original em alemão. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual ou problemas sexuais (incluindo dificuldade para manter uma ereção para a atividade sexual)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Orgasmusprobleme, die gelegentlich nach Beendigung der Behandlung bestehen bleibenTexto original em alemão. Nossa tradução:Disfunções sexuais, incluindo problemas de orgasmo, que ocasionalmente permanecem após o término do tratamento

O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die meisten dieser Nebenwirkungen gehen wahrscheinlich vorüber, während Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.Texto original em alemão. Nossa tradução:A maioria desses efeitos colaterais provavelmente vai passar enquanto você continua tomando o seu medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · FluctinFluoxetina: a página sobre o medicamento

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Bula para pacientesFluctin, LillyTentamos: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuellTentativa
AlemanhaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · PROZACFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Texto original em francês. Nossa tradução:Ansiedade. Nervosismo. Inquietude. Tensão. Diminuição da libido3. Distúrbios do sono. Sonhos anormais4.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Texto original em francês. Nossa tradução:Despersonalização. Exaltação. Euforia. Pensamentos anormais. Orgasmos anormais5. Bruxismo. Pensamentos e comportamento suicidas6.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Texto original em francês. Nossa tradução:Sangramentos ginecológicos14. Disfunção erétil. Distúrbios da ejaculação15.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Texto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios sexuais16.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original em francês. Nossa tradução:Podendo às vezes persistir após a interrupção do tratamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie Priapisme.Texto original em francês. Nossa tradução:Galactorreia. Hiperprolactinemia Priapismo.

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos adversos podem diminuir em intensidade e em frequência com a continuação do tratamento e geralmente não exigem a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos isolados de efeitos adversos que sugerem atrasos da maturação sexual ou disfunção sexual durante o uso clínico em pediatria (ver também a seção 5.3).

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentAnxiété. Nervosité. Impatiences. Tension. Baisse de la libido3. Troubles du sommeil. Rêves anormaux4.Texto original em francês. Nossa tradução:Ansiedade. Nervosismo. Inquietude. Tensão. Diminuição da libido3. Distúrbios do sono. Sonhos anormais4.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentDépersonnalisation. Exaltation. Euphorie. Pensées anormales. Orgasmes anormaux5. Bruxisme. Pensées et comportement suicidaires6.Texto original em francês. Nossa tradução:Despersonalização. Exaltação. Euforia. Pensamentos anormais. Orgasmos anormais5. Bruxismo. Pensamentos e comportamento suicidas6.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentSaignements gynécologiques14. Dysfonction érectile. Troubles de l’éjaculation15.Texto original em francês. Nossa tradução:Sangramentos ginecológicos14. Disfunção erétil. Distúrbios da ejaculação15.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentTroubles sexuels16.Texto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios sexuais16.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16Pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original em francês. Nossa tradução:Podendo às vezes persistir após a interrupção do tratamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · RareGalactorrhée. Hyperprolactinémie. Priapisme.Texto original em francês. Nossa tradução:Galactorreia. Hiperprolactinemia. Priapismo.

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéLes effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos adversos podem diminuir em intensidade e em frequência com a continuação do tratamento e geralmente não exigem a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatriqueDes cas isolés d’effets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de l’utilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos isolados de efeitos adversos que sugerem atrasos da maturação sexual ou disfunção sexual durante o uso clínico em pediatria (ver também a seção 5.3).

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · PROZACFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas se prolongaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;Texto original em francês. Nossa tradução:Ereção prolongada e dolorosa;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual ou problemas sexuais (como dificuldades para manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual),

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitementTexto original em francês. Nossa tradução:distúrbios sexuais, incluindo distúrbios do orgasmo, que às vezes podem persistir após a interrupção do tratamento

O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:A maioria desses efeitos adversos desaparece com a continuação do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

Bula para pacientes Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelleDans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas se prolongaram após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté :Une érection prolongée et douloureuse ;Texto original em francês. Nossa tradução:Ereção prolongada e dolorosa;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual ou problemas sexuais (como dificuldades para manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual),

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,Texto original em francês. Nossa tradução:distúrbios sexuais, incluindo distúrbios do orgasmo, que às vezes podem persistir após a interrupção do tratamento,

O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:A maioria desses efeitos adversos desaparece com a continuação do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia Nervosismo Irrequietezza Tensione Diminuzione della libido3 Disturbi del sonno Sogni anormali4Texto original em italiano. Nossa tradução:Ansiedade Nervosismo Inquietude Tensão Diminuição da libido3 Distúrbios do sono Sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comuneDepersonalizzazione Umore elevato Umore euforico Pensiero anormale Orgasmo anormale5 Bruxismo Ideazioni e comportamento suicidario6Texto original em italiano. Nossa tradução:Despersonalização Humor elevado Humor eufórico Pensamento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Ideação e comportamento suicidas6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneSanguinamento a carico dell'apparato riproduttivo femminile14 Disfunzione erettile Disturbo dell’eiaculazione15Texto original em italiano. Nossa tradução:Sangramento do sistema reprodutor feminino14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comuneDisfunzione di natura sessuale16Texto original em italiano. Nossa tradução:Disfunção de natureza sexual16

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16Occasionalmente persistente dopo sospensione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Ocasionalmente persistente após a suspensão do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · RaroGalattorrea Iperprolattinemia PriapismoTexto original em italiano. Nossa tradução:Galactorreia Hiperprolactinemia Priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).Texto original em italiano. Nossa tradução:No uso clínico em pediatria, foram relatados casos isolados de eventos adversos que potencialmente indicam um atraso da maturação sexual ou uma disfunção sexual (ver também a seção 5.3).

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

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Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · Fluoxetina EGFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune:ansia, nervosismo, irrequietezza, tensione, diminuzione della libido 3, disturbi del sonno, sogni anormali 4Texto original em italiano. Nossa tradução:ansiedade, nervosismo, inquietude, tensão, diminuição da libido 3, distúrbios do sono, sonhos anormais 4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune:depersonalizzazione, alterazioni del pensiero, umore elevato, euforia, orgasmo anormale 5, bruxismo, idea suicida e comportamento suicida 6Texto original em italiano. Nossa tradução:despersonalização, alterações do pensamento, humor elevado, euforia, orgasmo anormal 5, bruxismo, ideia suicida e comportamento suicida 6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune:emorragia ginecologica 13, disfunzione erettile, problemi nell’eiaculazione 14Texto original em italiano. Nossa tradução:hemorragia ginecológica 13, disfunção erétil, problemas na ejaculação 14

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune:disfunzione sessualeTexto original em italiano. Nossa tradução:disfunção sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro:galattorrea, iperprolattinemia, priapismoTexto original em italiano. Nossa tradução:galactorreia, hiperprolactinemia, priapismo

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)Nell’uso clinico pediatrico sono stati riportati casi isolati di eventi avversi che potenzialmente indicano ritardo della maturazione sessuale o disfunzioni sessuali (vedere anche paragrafo 5.3).Texto original em italiano. Nossa tradução:No uso clínico pediátrico, foram relatados casos isolados de eventos adversos que potencialmente indicam atraso da maturação sexual ou disfunções sexuais (ver também a seção 5.3).

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessualeIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Em alguns casos, observou-se a persistência desses sintomas após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato:erezione prolungata e dolorosa;Texto original em italiano. Nossa tradução:ereção prolongada e dolorosa;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10)ridotto desiderio sessuale e problemi sessuali (inclusa la difficoltà a mantenere un’erezione per l’attività sessuale)Texto original em italiano. Nossa tradução:redução do desejo sexual e problemas sexuais (incluindo a dificuldade para manter uma ereção para a atividade sexual)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100)problemi sessuali, inclusi problemi di orgasmo, occasionalmente persistenti dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:problemas sexuais, incluindo problemas de orgasmo, ocasionalmente persistentes após a interrupção do tratamento

O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesideratiÈ probabile che la maggior parte di questi effetti indesiderati sparisca continuando il trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:É provável que a maioria desses efeitos adversos desapareça com a continuação do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · Fluoxetina EGFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioniIn alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Em alguns casos, observou-se a persistência desses sintomas após a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):problemi sessuali, tra cui difficoltà a mantenere l'erezione per un'attività sessuale (disfunzione erettile), eiaculazione precoce o eiaculazione ritardata (disturbi dell'eiaculazione), diminuzione del desiderio sessuale (libido diminuita);Texto original em italiano. Nossa tradução:problemas sexuais, entre eles dificuldade para manter a ereção para uma atividade sexual (disfunção erétil), ejaculação precoce ou ejaculação retardada (distúrbios da ejaculação), diminuição do desejo sexual (libido diminuída);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi di orgasmo;Texto original em italiano. Nossa tradução:problemas de orgasmo;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):problemi nell’attività sessuali (disfunzione sessuale);Texto original em italiano. Nossa tradução:problemas na atividade sexual (disfunção sexual);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):erezione dolorosa persistente (priapismo);Texto original em italiano. Nossa tradução:ereção dolorosa persistente (priapismo);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’etàmaturità sessuale ritardata o disfunzione sessuale;Texto original em italiano. Nossa tradução:maturidade sexual retardada ou disfunção sexual;

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · fluoxetina cinfaFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesAnsiedad Nerviosismo Inquietud Tensión Disminución de la libido3 Trastornos del sueño Sueños anormales4Texto original em espanhol. Nossa tradução:Ansiedade Nervosismo Inquietude Tensão Diminuição da libido3 Distúrbios do sono Sonhos anormais4

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesDespersonalización Estado elevado del ánimo Estado eufórico del ánimo Pensamiento anormal Orgasmo normal5 Bruxismo Comportamientos y pensamientos suicidas6Texto original em espanhol. Nossa tradução:Despersonalização Estado de ânimo elevado Estado de ânimo eufórico Pensamento anormal Orgasmo anormal5 Bruxismo Comportamentos e pensamentos suicidas6

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesHemorragia ginecológica14 Disfunción eréctil Trastorno de la eyaculación15Texto original em espanhol. Nossa tradução:Hemorragia ginecológica14 Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação15

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesDisfunción sexualTexto original em espanhol. Nossa tradução:Disfunção sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · RarasGalactorrea Hiperprolactinemia PriapismoTexto original em espanhol. Nossa tradução:Galactorreia Hiperprolactinemia Priapismo

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadLas reacciones adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado y no conducen generalmente a la interrupción del tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não levam à interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1)Han sido notificados de la experiencia clínica en pediatría casos aislados de efectos adversos indicando potencialmente un retraso en la maduración sexual o disfunción sexual (ver también sección 5.3).Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados, na experiência clínica em pediatria, casos isolados de efeitos adversos que potencialmente indicam um atraso na maturação sexual ou disfunção sexual (ver também seção 5.3).

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · fluoxetina cinfaFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexualEn algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em alguns casos, esses sintomas persistem depois de suspender o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido:Erección prolongada y dolorosa.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Ereção prolongada e dolorosa.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)Disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual).Texto original em espanhol. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual ou problemas sexuais (incluindo dificuldade para manter uma ereção durante a atividade sexual).

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)Problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Problemas sexuais, incluindo problemas de orgasmo, ocasionalmente persistindo depois da interrupção do tratamento.

O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversosLa mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:A maioria desses efeitos adversos tende a desaparecer com a continuação do tratamento.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Bula para pacientes Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexualEn pacientes a tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, o con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento. Se incorporará este hallazgo a las advertencias de estos medicamentos.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em pacientes em tratamento com inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, ou com inibidores seletivos da recaptação de serotonina, foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da interrupção do tratamento. Esse achado será incorporado às advertências desses medicamentos.

Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPSPublicadoConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · FluoxetinFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):diminuição da libido (incluindo perda da libido)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):distúrbios da ejaculação (incluindo falha na ejaculação, disfunção da ejaculação, ejaculação precoce, retardo na ejaculação e ejaculação retrógrada)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10):disfunção erétil

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):alteração do orgasmo (incluindo anorgasmia)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100):aumento da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:priapismo

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Bula para o profissional de saúde Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.O texto não traz dataConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
BrasilBula para pacientes · FluoxetinFluoxetina: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):diminuição da libido [incluindo perda da libido (desejo sexual)]

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):distúrbios da ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):disfunção erétil (dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):alteração do orgasmo [incluindo anorgasmia (incapacidade de ter orgasmo)]

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):aumento da libido (aumento do desejo sexual)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:priapismo (ereção do pênis prolongada ou dolorida)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização:disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso)

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para pacientes Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.O texto não traz dataConferido
BrasilBula para pacientes · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para pacientesProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
ÍndiaBula para o profissional de saúdeFluoxetina: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Finasterida

No caso do inibidor da 5-alfa-redutase finasterida (Propecia), as bulas que lemos no Reino Unido, nos Estados Unidos, no Canadá, na Austrália, na Nova Zelândia, na Alemanha, na França, na Itália, na Espanha, no Brasil e na Índia, em alguns lugares as de outro produto, listam disfunção sexual que continuou depois de parar o tratamento. Em cada um desses textos, ela aparece entre os efeitos colaterais relatados depois que o medicamento passou a ser de uso geral. Vários acrescentam que esses relatos vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se a finasterida é a causa. Os pacientes chamam de síndrome pós-finasterida (PFS) os efeitos duradouros depois da finasterida. O texto que uma decisão da Comissão Europeia definiu para a UE em 2025 trata de humor e de pensamentos suicidas, e não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Finasterida: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*:Decreased libido.Texto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição da libido.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*:Erectile dysfunction, ejaculation disorder (including decreased volume of ejaculate).Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbio da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado).

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effectsIn addition, the following have been reported in post-marketing use: persistence of sexual dysfunction (decreased libido, erectile dysfunction and ejaculation disorder) after discontinuation of treatment with 'Propecia'; male breast cancer (see 4.4 Special warnings and precautions for use).Texto original em inglês. Nossa tradução:Além disso, foram relatados no uso pós-comercialização: persistência da disfunção sexual (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbio da ejaculação) após a descontinuação do tratamento com 'Propecia'; câncer de mama masculino (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de uso).

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original em inglês. Nossa tradução:A frequência das reações adversas relatadas durante o uso pós-comercialização não pode ser determinada, pois elas derivam de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effectsIn these studies, the following drug-related adverse experiences were reported in ≥1% of men treated with 'Propecia': decreased libido ('Propecia', 1.8% vs. placebo, 1.3%) and erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with 'Propecia' and 0.4% of men treated with placebo. Resolution of these side effects occurred in men who discontinued therapy with 'Propecia' and in many who continued therapy. The effect of 'Propecia' on ejaculate volume was measured in a separate study and was not different from that seen with placebo.Texto original em inglês. Nossa tradução:Nestes estudos, as seguintes experiências adversas relacionadas ao medicamento foram relatadas em ≥1% dos homens tratados com 'Propecia': diminuição da libido ('Propecia', 1,8% vs. placebo, 1,3%) e disfunção erétil (1,3%, 0,7%). Além disso, diminuição do volume do ejaculado foi relatada em 0,8% dos homens tratados com 'Propecia' e em 0,4% dos homens tratados com placebo. A resolução desses efeitos colaterais ocorreu em homens que descontinuaram a terapia com 'Propecia' e em muitos que continuaram a terapia. O efeito de 'Propecia' sobre o volume do ejaculado foi medido em um estudo separado e não foi diferente do observado com placebo.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effectsDrug-related sexual undesirable effects were more common in the finasteride 1 mg-treated men than the placebo-treated men, with frequencies during the first 12 months of 3.8% vs 2.1%, respectively. The incidence of these effects decreased to 0.6% in finasteride 1 mg-treated men over the following four years. Approximately 1% of men in each treatment group discontinued due to drug-related sexual adverse experiences in the first 12 months, and the incidence declined thereafter.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis sexuais relacionados ao medicamento foram mais comuns nos homens tratados com finasterida 1 mg do que nos tratados com placebo, com frequências durante os primeiros 12 meses de 3,8% vs 2,1%, respectivamente. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida 1 mg ao longo dos quatro anos seguintes. Aproximadamente 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu o tratamento por experiências adversas sexuais relacionadas ao medicamento nos primeiros 12 meses, e a incidência diminuiu depois disso.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas mais frequentes são impotência e diminuição da libido. Essas reações adversas ocorrem no início da terapia e desaparecem com a continuação do tratamento na maioria dos pacientes.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common:decreased libidoTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown:decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depression, anxiety, suicidal ideationTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da libido que pode continuar após a descontinuação da terapia, depressão, ansiedade, ideação suicida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common:impotenceTexto original em inglês. Nossa tradução:impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon:ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement.Texto original em inglês. Nossa tradução:distúrbio da ejaculação, sensibilidade nas mamas, aumento das mamas.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown:testicular pain, haematospermia, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:dor testicular, hematospermia, disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbio da ejaculação) que pode continuar após a descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen. Foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen após a descontinuação da finasterida.

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original em inglês. Nossa tradução:A frequência das reações adversas relatadas durante o uso pós-comercialização não pode ser determinada, pois elas derivam de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Investigations · Common:decreased volume of ejaculateTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do volume do ejaculado

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS)The MTOPS study compared finasteride 5 mg/day (n=768), doxazosin 4 or 8 mg/day (n=756), combination therapy of finasteride 5 mg/day and doxazosin 4 or 8 mg/day (n=786), and placebo (n=737). In this study, the safety and tolerability profile of the combination therapy was generally consistent with the profiles of the individual components. The incidence of ejaculation disorder in patients receiving combination therapy was comparable to the sum of incidences of this adverse experience for the two monotherapies.Texto original em inglês. Nossa tradução:O estudo MTOPS comparou finasterida 5 mg/dia (n=768), doxazosina 4 ou 8 mg/dia (n=756), terapia combinada de finasterida 5 mg/dia e doxazosina 4 ou 8 mg/dia (n=786) e placebo (n=737). Neste estudo, o perfil de segurança e tolerabilidade da terapia combinada foi em geral coerente com os perfis dos componentes individuais. A incidência de distúrbio da ejaculação em pacientes que receberam a terapia combinada foi comparável à soma das incidências dessa experiência adversa nas duas monoterapias.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may be unable to have an erection (impotence)Texto original em inglês. Nossa tradução:você pode ficar incapaz de ter uma ereção (impotência)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have less desire to have sexTexto original em inglês. Nossa tradução:você pode ter menos desejo de fazer sexo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 peopleyou may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual functionTexto original em inglês. Nossa tradução:você pode ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de sêmen liberada durante o sexo. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal

O mesmo texto também diz4. Possible side effectsSome of the side effects are temporary with continued treatment or disappeared when treatment is stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Alguns dos efeitos colaterais são temporários com a continuação do tratamento ou desapareceram quando o tratamento foi interrompido.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent difficulty having an erection after discontinuation of treatmentTexto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade persistente de ter ereção depois da interrupção do tratamentoConsta desde 2010. Fonte: MHRA, abril de 2024.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent decrease in sex drive after discontinuation of treatmentTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição persistente do desejo sexual depois da interrupção do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Frequency unknown:persistent problems with ejaculation after discontinuation of treatmentTexto original em inglês. Nossa tradução:problemas persistentes de ejaculação depois da interrupção do tratamento

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Other side effects may include:You may be unable to have an erection (impotence)Texto original em inglês. Nossa tradução:Você pode ficar incapaz de ter uma ereção (impotência)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have less desire to have sexTexto original em inglês. Nossa tradução:Você pode ter menos desejo de fazer sexo

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Other side effects may include:You may have problems with ejaculation, for example a decrease in the amount of semen released during sex. This decrease in the amount of semen does not appear to affect normal sexual function.Texto original em inglês. Nossa tradução:Você pode ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de sêmen liberada durante o sexo. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.

O mesmo texto também diz4. Possible side effectsThese side effects above may disappear after a while if you continue taking Proscar. If not, they usually resolve after stopping Proscar.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esses efeitos colaterais acima podem desaparecer depois de algum tempo se você continuar tomando Proscar. Se não, geralmente desaparecem depois de parar de tomar Proscar.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:An inability to have an erection which may continue after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:Uma incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicaçãoConsta desde 2010. Fonte: MHRA, abril de 2024.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Decrease in sex drive that may continue after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:Diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are:Problems with ejaculation that may continue after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:Problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicação

Bula para pacientes PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disse3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasterideIn 2010, the product information was updated to clarify that persistence of erectile dysfunction after stopping treatment had been reported in post-marketing use. In 2013, the product information was further updated to include ‘decreased libido’ and ‘ejaculation disorder’.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em 2010, as informações do produto foram atualizadas para esclarecer que a persistência da disfunção erétil depois de parar o tratamento havia sido relatada no uso pós-comercialização. Em 2013, as informações do produto foram atualizadas de novo para incluir ‘diminuição da libido’ e ‘distúrbio da ejaculação’.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Texto original em inglês. Nossa tradução:Também foram relatadas diminuição do desejo sexual e disfunção erétil (que em alguns casos continuaram depois de o tratamento ser interrompido).

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg:Decreased sex drive and erectile dysfunction have also been reported (which in some cases continued after treatment was stopped).Texto original em inglês. Nossa tradução:Também foram relatadas diminuição do desejo sexual e disfunção erétil (que em alguns casos continuaram depois de o tratamento ser interrompido).

Documento da agência reguladora Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for Healthcare Professionals:finasteride is associated with depression, suicidal ideation and sexual dysfunction which may persist after treatment is stoppedTexto original em inglês. Nossa tradução:a finasterida está associada a depressão, ideação suicida e disfunção sexual que pode persistir depois de o tratamento ser interrompido

O que a agência reguladora disseAdvice for Healthcare Professionals:inform patients of the risks at point of prescribing and advise patients to read the Finasteride patient cards and the patient leaflet for finasteride which are both supplied in the 1 mg and 5 mg packsTexto original em inglês. Nossa tradução:informar os pacientes sobre os riscos no momento da prescrição e aconselhá-los a ler os cartões do paciente da finasterida e a bula da finasterida, que são fornecidos juntos nas embalagens de 1 mg e de 5 mg

O que a agência reguladora disseAdvice for Healthcare Professionals:the product information for finasteride 1 mg will be updated with a warning that sexual dysfunction may contribute to mood disorders, and that sexual dysfunction has also been reported without mood alterationsTexto original em inglês. Nossa tradução:as informações do produto da finasterida 1 mg serão atualizadas com um alerta de que a disfunção sexual pode contribuir para transtornos de humor, e de que também foi relatada disfunção sexual sem alterações de humor

Documento da agência reguladora Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasterideThe PEAG noted that the product information for finasteride contains information regarding the potential for persistent sexual side effects after discontinuation with finasteride and depression and suicidal ideation. However, these side effects are not well known by prescribers and patients and therefore a Drug Safety Update article was recommended.Texto original em inglês. Nossa tradução:O PEAG observou que as informações do produto da finasterida trazem informações sobre o potencial de efeitos colaterais sexuais persistentes depois da descontinuação da finasterida, e sobre depressão e ideação suicida. No entanto, esses efeitos colaterais não são bem conhecidos por quem prescreve nem pelos pacientes, e por isso foi recomendado um artigo do Drug Safety Update.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for healthcare professionals:patients have reported that sexual dysfunction (including decreased libido and erectile dysfunction) has persisted even after treatment was stoppedTexto original em inglês. Nossa tradução:pacientes relataram que a disfunção sexual (incluindo diminuição da libido e disfunção erétil) persistiu mesmo depois de o tratamento ser interrompido

O que a agência reguladora disseAdvice for healthcare professionals:a patient card will be introduced in all finasteride packs, which will highlight the risk of sexual side effects and psychiatric side effects reported with finasteride to increase awareness among patients and prescribersTexto original em inglês. Nossa tradução:um cartão do paciente será introduzido em todas as embalagens de finasterida, destacando o risco de efeitos colaterais sexuais e psiquiátricos relatados com a finasterida, para aumentar a conscientização entre pacientes e quem prescreve

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers:in some cases sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasterideTexto original em inglês. Nossa tradução:em alguns casos, a disfunção sexual persistiu em pacientes mesmo depois de eles terem parado de tomar finasterida

Documento da agência reguladora Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSexual dysfunctionHealthcare professionals are reminded that adverse reactions related to sexual function have been reported in association with finasteride. These include decreased libido, erectile dysfunction, and ejaculation disorders (such as decreased volume of ejaculate).Texto original em inglês. Nossa tradução:Os profissionais de saúde são lembrados de que foram relatadas reações adversas relacionadas à função sexual em associação com a finasterida. Elas incluem diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação (como diminuição do volume do ejaculado).

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

A agência reguladora marcou este documento como substituído.

Documento da agência reguladora Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effectsIn some cases, sexual dysfunction has persisted in patients even after they have stopped taking finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em alguns casos, a disfunção sexual persistiu em pacientes mesmo depois de eles terem parado de tomar finasterida.

Documento da agência reguladora Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasterideExisting UK patient alert cards for finasteride, introduced in 2024, remain in place. These cards highlight the risks of sexual dysfunction, depression and suicidal thoughts and advise patients on what action to take if side effects occur.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os cartões de alerta do paciente do Reino Unido para a finasterida, introduzidos em 2024, continuam em vigor. Esses cartões destacam os riscos de disfunção sexual, depressão e pensamentos suicidas e orientam os pacientes sobre o que fazer se ocorrerem efeitos colaterais.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseSummary of the safety concern:A Patient Alert Card is available in the package of medicinal products containing finasteride to highlight the risks of depressed mood, depression, suicidal ideation and sexual dysfunction reported with finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:Um Cartão de Alerta do Paciente está disponível na embalagem dos medicamentos que contêm finasterida para destacar os riscos de humor deprimido, depressão, ideação suicida e disfunção sexual relatados com a finasterida.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseAnswerThe MHRA has recently completed an extensive safety review into finasteride, with the subsequent updates to the product information having been implemented, and the development of a patient alert card is underway.Texto original em inglês. Nossa tradução:A MHRA concluiu recentemente uma extensa revisão de segurança da finasterida, com as atualizações subsequentes das informações do produto já implementadas, e o desenvolvimento de um cartão de alerta do paciente está em andamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswerThe MHRA is currently reviewing the existing warnings in relation to sexual dysfunction which may continue after stopping anti-depressant medication, and recently completed an extensive safety review of finasteride and persistent sexual dysfunction, including after stopping treatment with finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:A MHRA está revisando atualmente os alertas existentes sobre a disfunção sexual que pode continuar depois de parar os medicamentos antidepressivos, e concluiu recentemente uma extensa revisão de segurança da finasterida e da disfunção sexual persistente, inclusive depois de parar o tratamento com finasterida.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseAnswerPatient alert cards are being introduced in all finasteride packs to reiterate these warnings.Texto original em inglês. Nossa tradução:Cartões de alerta do paciente estão sendo introduzidos em todas as embalagens de finasterida para reiterar esses alertas.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0.

Resposta do governo no parlamento Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Lido no site do parlamentoRespondidoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: ANEXO III Alterações às secções relevantes da Informação do MedicamentoLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyO texto não traz dataConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseMedidas para minimizar o risco de pensamentos suicidas com medicamentos que contêm finasterida e dutasteridaA informação do medicamento dos comprimidos de 1 mg de finasterida irá agora também alertar os doentes para a necessidade de procurar aconselhamento médico se tiverem problemas com a função sexual (tais como diminuição da libido ou disfunção erétil), que são efeitos indesejáveis conhecidos do medicamento e podem contribuir para as alterações de humor.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Medidas para minimizar o risco de pensamentos suicidas com medicamentos que contêm finasterida e dutasteridaLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendationPRAC concluded that sexual dysfunction (a known adverse drug reaction of finasteride) may have a potential contributory role in suicidal ideation in some patients being treated with finasteride 1 mg for oral use and recommended this to be reflected in the product information of these medicinal products.Texto original em inglês. Nossa tradução:O PRAC concluiu que a disfunção sexual (uma reação adversa conhecida da finasterida) pode ter um papel contribuinte potencial na ideação suicida em alguns pacientes tratados com finasterida 1 mg por via oral, e recomendou que isso fosse refletido nas informações do produto desses medicamentos.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyO texto não traz dataConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceReproductive System: sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain; hematospermia.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sistema reprodutor: disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, distúrbios da libido, distúrbios da ejaculação e distúrbios do orgasmo; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen (foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen depois da descontinuação da finasterida); dor testicular; hematospermia.

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post approval use of PROPECIA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso após a aprovação do PROPECIA. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento:

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Uma frase dizendo que a disfunção sexual continuou depois de parar o tratamento estava em 151 das 181 bulas desse banco de dados que citam finasterida e, em cada uma delas, entre as reações adversas, em nenhuma seção de alertas. Das 30 sem essa frase, 10 são produtos para o cabelo com bulas no estilo Drug Facts, 5 são listagens de soluções manipuladas para a pele, 2 não têm texto sobre reações adversas e 13 são bulas mais antigas de comprimidos de 5 mg, com uma lista anterior de reações adversas.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume). These events were reported rarely in men taking PROSCAR for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of PROSCAR in these events is unknown.Texto original em inglês. Nossa tradução:disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, diminuição da libido e distúrbios da ejaculação (por exemplo, volume de ejaculado reduzido). Esses eventos foram relatados raramente em homens que tomavam PROSCAR para o tratamento da HPB. A maioria dos homens era mais velha e tomava medicamentos concomitantes e/ou tinha outras condições de saúde. O papel independente do PROSCAR nesses eventos é desconhecido.

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse events have been reported in postmarketing experience with PROSCAR. Because these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original em inglês. Nossa tradução:Os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados na experiência pós-comercialização com o PROSCAR. Como esses eventos são relatados voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência deles nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento:

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: orgasm disordersTexto original em inglês. Nossa tradução:O seguinte evento adverso adicional relacionado à disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento foi relatado na experiência pós-comercialização com a finasterida em doses menores, usadas para tratar a calvície masculina. Como o evento é relatado voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência dele nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento: distúrbios do orgasmo

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:decrease in sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:trouble getting or keeping an erectionTexto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter ou manter uma ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include:a decrease in the amount of semenTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da quantidade de sêmen

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:decrease in sex drive that continued after stopping the medication;Texto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual que continuou depois de parar o medicamento;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:problems with ejaculation that continued after stopping medication;Texto original em inglês. Nossa tradução:problemas com a ejaculação que continuaram depois de parar o medicamento;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Texto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter uma ereção que continuou depois de parar o medicamento;

Bula para pacientes Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:trouble getting or keeping an erection (impotence)Texto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter ou manter uma ereção (impotência)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decrease in sex driveTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:decreased volume of ejaculateTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do volume do ejaculado

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include:ejaculation disordersTexto original em inglês. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:trouble getting or keeping an erection that continued after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter ou manter uma ereção que continuou depois de parar o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:problems with ejaculation that continued after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:problemas com a ejaculação que continuaram depois de parar o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses:decrease in sex drive that continued after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual que continuou depois de parar o medicamento

Bula para pacientes Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSUPPLEMENT APPROVALS-021 is a “Changes Being Effected” sNDA that provides for the addition of the adverse reaction “erectile dysfunction that continued after discontinuation of treatment”, to the Postmarketing Experience section of the package insert and to the patient labeling.Texto original em inglês. Nossa tradução:O S-021 é um sNDA do tipo “Changes Being Effected” que prevê o acréscimo da reação adversa “disfunção erétil que continuou depois da descontinuação do tratamento” à seção de Experiência pós-comercialização da bula e à rotulagem para pacientes.

Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDATexto aprovadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseSUPPLEMENT APPROVALThese supplemental new drug applications, provides for revisions to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to depression, erectile dysfunction, decreased libido, and male infertility and/or poor seminal quality, as well as a modification of the WARNINGS and PRECAUTIONS section concerning the consideration of other urological conditions when prescribing Proscar.Texto original em inglês. Nossa tradução:Estes pedidos suplementares de novo medicamento preveem revisões da seção REAÇÕES ADVERSAS, Experiência pós-comercialização, da rotulagem, relacionadas a depressão, disfunção erétil, diminuição da libido e infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen, bem como uma modificação da seção ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES sobre a consideração de outras condições urológicas ao prescrever o Proscar.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDATexto aprovadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSUPPLEMENT APPROVALThis “Prior Approval” supplemental new drug application provides for changes to the ADVERSE REACTIONS, Postmarketing Experience section of the labeling related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Este pedido suplementar de novo medicamento do tipo “Prior Approval” prevê mudanças na seção REAÇÕES ADVERSAS, Experiência pós-comercialização, da rotulagem, relacionadas à disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento.

Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDATexto aprovadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseSUPPLEMENT APPROVALThis information pertains to the risk of suicidal ideation and behavior, additional risk of sexual dysfunction and psychoneurocognitive adverse events with use of Propecia.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esta informação se refere ao risco de ideação e comportamento suicida, ao risco adicional de disfunção sexual e a eventos adversos psiconeurocognitivos com o uso do Propecia.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDATexto aprovadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Review and discussionMost of the reports FDA has received state the adverse events continued to persist after product discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:A maioria dos relatos que a FDA recebeu informa que os eventos adversos continuaram a persistir depois da descontinuação do produto.

O mesmo texto também dizReview and discussionThere were 32 cases reported to the FDA Adverse Event Reporting System between 2019 and 2024. Absorption of finasteride through the skin into the bloodstream is expected, and the reports describe adverse events that are consistent with those reported in association with the approved oral finasteride products, such as erectile dysfunction, anxiety, suicidal ideation, brain fog, depression, fatigue, insomnia, decreased libido and testicular pain following the use of compounded topical products with finasteride alone or in combination with other active ingredients.Texto original em inglês. Nossa tradução:Foram relatados 32 casos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS) entre 2019 e 2024. A absorção da finasterida pela pele para a corrente sanguínea é esperada, e os relatos descrevem eventos adversos compatíveis com os relatados em associação com os produtos aprovados de finasterida oral, como disfunção erétil, ansiedade, ideação suicida, confusão mental (brain fog), depressão, fadiga, insônia, diminuição da libido e dor testicular após o uso de produtos tópicos manipulados com finasterida isolada ou em combinação com outros princípios ativos.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Documento da agência reguladora FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLido no site da agência reguladora: U.S. Food and Drug AdministrationAtualizado pela agência reguladoraConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Transtornos psiquiátricos: alterações de humor e depressão, diminuição da libido que continuou depois da descontinuação do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, breast tenderness and enlargement, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original em inglês. Nossa tradução:Transtornos do sistema reprodutor e das mamas: disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuou depois da descontinuação do tratamento, sensibilidade e aumento das mamas, câncer de mama masculino, dor testicular, hematospermia, infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen.

O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsPsychiatric disorders: mood alterations and depression, decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Transtornos psiquiátricos: alterações de humor e depressão, diminuição da libido que continuou depois da descontinuação do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system and breast disorders: sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatment, male breast cancer, testicular pain, hematospermia, male infertility and/or poor seminal quality.Texto original em inglês. Nossa tradução:Transtornos do sistema reprodutor e das mamas: disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuou depois da descontinuação do tratamento, câncer de mama masculino, dor testicular, hematospermia, infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen.

O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication;Texto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter uma ereção que continuou depois de parar o medicamento;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:difficulty in achieving an erection;Texto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter uma ereção;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:less desire to have sex;Texto original em inglês. Nossa tradução:menos desejo de fazer sexo;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Texto original em inglês. Nossa tradução:problemas com a ejaculação, como uma diminuição na quantidade de sêmen liberada durante o sexo;

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoOther warnings you should know aboutCombination therapy of PROSCAR and doxazosin may increase the chances of dizziness, postural hypotension (dizziness upon standing), weakness, impotence and abnormal ejaculation.Texto original em inglês. Nossa tradução:A terapia combinada de PROSCAR e doxazosina pode aumentar as chances de tontura, hipotensão postural (tontura ao ficar de pé), fraqueza, impotência e ejaculação anormal.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:impotence (an inability to have an erection);Texto original em inglês. Nossa tradução:impotência (incapacidade de ter uma ereção);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:less desire to have sex;Texto original em inglês. Nossa tradução:menos desejo de fazer sexo;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation that continued after stopping the medication;Texto original em inglês. Nossa tradução:problemas com a ejaculação que continuaram depois de parar o medicamento;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include:problems with ejaculation, such as a decrease in the amount of semen released during sex;Texto original em inglês. Nossa tradução:problemas com a ejaculação, como uma diminuição na quantidade de sêmen liberada durante o sexo;

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseKey MessagesHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the existing product safety information in the Canadian product monograph (CPM) for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to also include a warning about the risk of sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A Health Canada vai trabalhar com os fabricantes para reforçar as informações de segurança existentes na monografia de produto canadense (CPM) de todos os produtos que contêm finasterida e dutasterida, para incluir também um alerta sobre o risco de disfunção sexual.

O mesmo texto também dizOverviewThe risk of sexual dysfunction with the use of finasteride and dutasteride is known and labelled in the CPM for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products.Texto original em inglês. Nossa tradução:O risco de disfunção sexual com o uso de finasterida e dutasterida é conhecido e consta da CPM de todos os produtos que contêm finasterida e dutasterida.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalO texto não traz dataConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasterideHealth Canada will work with the manufacturers to enhance the product safety information in the Canadian product monograph for all finasteride-containing products and dutasteride-containing products to include a warning about the risk of sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:A Health Canada vai trabalhar com os fabricantes para reforçar as informações de segurança do produto na monografia de produto canadense de todos os produtos que contêm finasterida e dutasterida, para incluir um alerta sobre o risco de disfunção sexual.

O mesmo texto também dizMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATIONThe following is a list of health product advisories, type I drug recalls and summaries of completed safety reviews published in May 2026 by Health Canada.Texto original em inglês. Nossa tradução:A seguir, uma lista de avisos sobre produtos de saúde, recalls de medicamentos do tipo I e resumos de revisões de segurança concluídas, publicados em maio de 2026 pela Health Canada.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, June 2026Lido no site da agência reguladora: Government of Canada PublicationsPublicadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · PROPECIAFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Post-marketing experienceNa seção 4.8, em experiência pós-comercialização, a bula australiana do Propecia para o profissional de saúde lista diminuição do desejo sexual e disfunção sexual (problemas de ereção e de ejaculação), cada um como tendo continuado depois de parar o tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O mesmo texto também dizSection 4.8 · Post-marketing experienceO texto diz que esses relatos vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se o medicamento é a causa.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceNa seção 4.8, em experiência pós-comercialização, a bula australiana do Proscar para o profissional de saúde lista diminuição do desejo sexual e disfunção sexual (problemas de ereção e de ejaculação), cada um como tendo continuado depois de parar o tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O mesmo texto também dizSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceO texto diz que esses relatos são do Proscar ou da finasterida em doses menores e vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se o medicamento é a causa.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · PROPECIAFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 6 · Less serious side effectsA bula australiana do Propecia para pacientes lista dificuldade de ter ereção e diminuição do desejo sexual como efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento. Na mesma lista, diz que, em estudos clínicos, esses efeitos desapareceram em homens que pararam de tomar e em muitos que continuaram, e que são relatados problemas de ejaculação que continuam depois de parar, embora não com frequência.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para pacientes PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 6 · Less serious side effectsA bula australiana do Proscar para pacientes lista impotência, diminuição do desejo sexual e problemas de ejaculação como efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento. Na mesma lista, diz que em alguns casos eles desapareceram enquanto o paciente continuava tomando, e que, quando duraram, geralmente desapareceram ao parar de tomar os comprimidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para pacientes PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsIn these studies, the following medicine-related adverse experiences were reported in ≥ 1% of men treated with PROPECIA: • decreased libido (PROPECIA, 1.8% vs. placebo, 1.3%) • erectile dysfunction (1.3%, 0.7%). In addition, decreased volume of ejaculate was reported in 0.8% of men treated with PROPECIA and 0.4% of men treated with placebo.Texto original em inglês. Nossa tradução:Nestes estudos, as seguintes experiências adversas relacionadas ao medicamento foram relatadas em ≥ 1% dos homens tratados com PROPECIA: • diminuição da libido (PROPECIA, 1,8% vs. placebo, 1,3%) • disfunção erétil (1,3%, 0,7%). Além disso, diminuição do volume do ejaculado foi relatada em 0,8% dos homens tratados com PROPECIA e em 0,4% dos homens tratados com placebo.

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trialsResolution of these adverse effects occurred in men who discontinued therapy with PROPECIA and in many who continued therapy. In a separate study, the effect of PROPECIA on ejaculate volume was measured and was not different from that seen with placebo. The incidence of each of the above adverse effects decreased to ≤ 0.3% by the fifth year of treatment with PROPECIA.Texto original em inglês. Nossa tradução:A resolução desses efeitos adversos ocorreu em homens que descontinuaram a terapia com PROPECIA e em muitos que continuaram a terapia. Em um estudo separado, o efeito do PROPECIA sobre o volume do ejaculado foi medido e não foi diferente do observado com placebo. A incidência de cada um dos efeitos adversos acima diminuiu para ≤ 0,3% até o quinto ano de tratamento com PROPECIA.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders:decreased libido that continued after discontinuation of treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da libido que continuou depois da descontinuação do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders:sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorders) that continued after discontinuation of treatmentTexto original em inglês. Nossa tradução:disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuou depois da descontinuação do tratamento

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experienceBecause these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · RicitFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effectsThe most frequent adverse reactions are impotence and decreased libido. These adverse reactions occur early in the course of therapy and resolve with continued treatment in the majority of patients.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas mais frequentes são impotência e diminuição da libido. Essas reações adversas ocorrem no início da terapia e desaparecem com a continuação do tratamento na maioria dos pacientes.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Psychiatric disordersCommon: decreased libido Unknown: decreased libido that may continue after discontinuation of therapy, depressionTexto original em inglês. Nossa tradução:Comum: diminuição da libido Desconhecida: diminuição da libido que pode continuar após a descontinuação da terapia, depressão

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersCommon: impotence Uncommon: ejaculation disorder, breast tenderness, breast enlargement. Unknown: testicular pain, sexual dysfunction (erectile dysfunction and ejaculation disorder) which may continue after discontinuation of treatment; male infertility and/or poor seminal quality. Normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:Comum: impotência Incomum: distúrbio da ejaculação, sensibilidade nas mamas, aumento das mamas. Desconhecida: dor testicular, disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbio da ejaculação) que pode continuar após a descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen. Foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen após a descontinuação da finasterida.

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effectsThe frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.Texto original em inglês. Nossa tradução:A frequência das reações adversas relatadas durante o uso pós-comercialização não pode ser determinada, pois elas derivam de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · InvestigationsCommon: decreased volume of ejaculateTexto original em inglês. Nossa tradução:Comum: diminuição do volume do ejaculado

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:less desire for sex that continued after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:menos desejo de fazer sexo que continuou depois de parar o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:decreased amount of semen released during sex (this decrease does not appear to interfere with normal sexual function)Texto original em inglês. Nossa tradução:diminuição da quantidade de sêmen liberada durante o sexo (essa diminuição não parece interferir na função sexual normal)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:problems with ejaculation that continue after stopping medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:problemas com a ejaculação que continuam depois de parar o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medicationTexto original em inglês. Nossa tradução:dificuldade de ter uma ereção que continuou depois de parar o medicamento

O mesmo texto também dizAdverse EffectsLess desire for sex, difficulty in achieving an erection and decreased amount of semen released during sex occurred in less than two men in one hundred. It is important to understand that, in clinical trials, these unwanted effects disappeared in men who stopped taking PROPECIA, as well as in many men who continued treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Menos desejo de fazer sexo, dificuldade de ter uma ereção e diminuição da quantidade de sêmen liberada durante o sexo ocorreram em menos de dois homens em cada cem. É importante entender que, em estudos clínicos, esses efeitos indesejados desapareceram em homens que pararam de tomar PROPECIA, assim como em muitos homens que continuaram o tratamento.

Bula para pacientes Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararKey MessagesSymptoms (sexual, physical, and mental and neurological) often persist after the patient has stopped taking finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sintomas (sexuais, físicos, mentais e neurológicos) muitas vezes persistem depois de o paciente parar de tomar finasterida.

O mesmo texto também dizKey MessagesPost-Finasteride Syndrome can occur in some men who have taken finasteride.Texto original em inglês. Nossa tradução:A síndrome pós-finasterida pode ocorrer em alguns homens que tomaram finasterida.

A página da agência reguladora diz que este artigo tem mais de cinco anos e que parte do conteúdo pode não estar mais atualizada.

Documento da agência reguladora Post-Finasteride SyndromeLido no site da agência reguladora: MedsafePublicadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · Propecia®Finasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich*verminderte LibidoTexto original em alemão. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich*erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung (einschl. vermindertes Ejakulatvolumen)Texto original em alemão. Nossa tradução:disfunção erétil, distúrbio da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 NebenwirkungenNach Markteinführung wurde zusätzlich über Folgendes berichtet: Persistenz von sexueller Dysfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach dem Absetzen von Finasterid; Brustkrebs beim Mann (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).Texto original em alemão. Nossa tradução:Depois da comercialização, também foi relatado o seguinte: persistência da disfunção sexual (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois de parar a finasterida; câncer de mama masculino (ver seção 4.4 Advertências e precauções especiais de uso).

O mesmo texto também diz4.8 NebenwirkungenDie Häufigkeit der nach Markteinführung berichteten unerwünschten Ereignisse kann nicht bestimmt werden, da es sich um Spontanberichte handelt.Texto original em alemão. Nossa tradução:A frequência dos eventos adversos relatados depois da comercialização não pode ser determinada, pois se trata de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 NebenwirkungenMit einer Häufigkeit von 3,8 % bzw. 2,1 % während der ersten 12 Monate waren sexuelle Nebenwirkungen bei den mit Finasterid behandelten Männern häufiger als bei den mit Placebo behandelten Männern. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen sank bei den mit Finasterid behandelten Männern auf 0,6 % im Laufe der folgenden 4 Jahre. Ca. 1 % der Männer in jeder Behandlungsgruppe beendete die Behandlung aufgrund sexueller Nebenwirkungen während der ersten 12 Monate, danach nahm die Häufigkeit ab.Texto original em alemão. Nossa tradução:Com frequências de 3,8% e 2,1%, respectivamente, durante os primeiros 12 meses, os efeitos colaterais sexuais foram mais frequentes nos homens tratados com finasterida do que nos tratados com placebo. A frequência desses efeitos colaterais caiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos 4 anos seguintes. Cerca de 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu o tratamento por efeitos colaterais sexuais durante os primeiros 12 meses; depois disso, a frequência diminuiu.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · PROSCAR®Finasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 NebenwirkungenDie häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Bei der Mehrheit der Patienten treten diese Nebenwirkungen zu Beginn der Therapie auf und bilden sich im Verlauf der Therapie zurück.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais mais frequentes são impotência e diminuição da libido. Na maioria dos pacientes, esses efeitos colaterais aparecem no início da terapia e desaparecem no decorrer dela.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufigverminderte LibidoTexto original em alemão. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekanntDepression; verminderte Libido, die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; SuizidgedankenTexto original em alemão. Nossa tradução:Depressão; diminuição da libido que continuou mesmo depois de parar o tratamento; ansiedade; pensamentos suicidas

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigImpotenzTexto original em alemão. Nossa tradução:impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · GelegentlichEjakulationsstörungen, Berührungsempfindlichkeit der Brust, Vergrößerung der BrustTexto original em alemão. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação, sensibilidade ao toque nas mamas, aumento das mamas

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntHodenschmerzen; Hämatospermie; sexuelle Funktionsstörungen (erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen), die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerten; Infertilität bei Männern und/oder schlechte Spermienqualität. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Spermienqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet.Texto original em alemão. Nossa tradução:Dor testicular; hematospermia; disfunções sexuais (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuaram mesmo depois de parar o tratamento; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen. Foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen depois de parar a finasterida.

O mesmo texto também diz4.8 NebenwirkungenDa die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung für PROSCAR und/oder Finasterid in niedrigeren Dosierungen aus Spontanberichten aus einer Population unbestimmter Größe stammen, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen bzw. einen Kausalzusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels nachzuweisen.Texto original em alemão. Nossa tradução:Como os efeitos colaterais relatados depois da comercialização para o PROSCAR e/ou a finasterida em doses menores vêm de relatos espontâneos de uma população de tamanho indeterminado, não é possível estimar com segurança a frequência deles nem comprovar uma relação causal com o uso do medicamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufigvermindertes EjakulatvolumenTexto original em alemão. Nossa tradução:diminuição do volume do ejaculado

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Asthenie 16,8 % (Plazebo 7,1 %), posturale Hypotonie 17,8 % (Plazebo 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Plazebo 8,1 %) und Ejakulationsstörungen 14,1 % (Plazebo 2,3 %).Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais a seguir foram relatados com mais frequência quando o PROSCAR foi usado junto com o bloqueador alfa doxazosina: astenia 16,8% (placebo 7,1%), hipotensão postural 17,8% (placebo 8,0%), tontura 23,2% (placebo 8,1%) e distúrbios da ejaculação 14,1% (placebo 2,3%).

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · Propecia®Finasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenvermindertes Verlangen nach SexTexto original em alemão. Nossa tradução:desejo sexual diminuído

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSchwierigkeiten bei der ErektionTexto original em alemão. Nossa tradução:dificuldade de ter ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenStörungen des Samenergusses einschließlich verminderter SamenergussmengeTexto original em alemão. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação, incluindo volume de ejaculado diminuído

O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen waren während der Behandlung gewöhnlich vorübergehend oder verschwanden nach Abbruch der Behandlung.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais geralmente foram passageiros durante o tratamento ou desapareceram depois de interromper o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarnach dem Absetzen der Behandlung andauerndeTexto original em alemão. Nossa tradução:que continuam depois de parar o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarSchwierigkeiten bei der ErektionTexto original em alemão. Nossa tradução:dificuldade de ter ereção

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarAbnahme des sexuellen VerlangensTexto original em alemão. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarEjakulationsschwierigkeitenTexto original em alemão. Nossa tradução:dificuldades de ejaculação

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · PROSCAR®Finasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufigverminderte Samenflüssigkeitsmenge (vermindertes Ejakulatvolumen), Störungen des sexuellen Reaktionsvermögens (Impotenz), verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido).Texto original em alemão. Nossa tradução:diminuição da quantidade de líquido seminal (diminuição do volume do ejaculado), distúrbios da capacidade de resposta sexual (impotência), diminuição do impulso sexual (diminuição da libido).

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · GelegentlichStörungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen); Vergrößerung der Brust, Berührungsempfindlichkeit in der Brust, Hautausschlag.Texto original em alemão. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação; aumento das mamas, sensibilidade ao toque nas mamas, erupção na pele.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekanntJuckreiz, erhöhte Leberwerte, Herzklopfen, Hodenschmerzen; Blut im Sperma, sexuelle Funktionsstörungen (Schwierigkeiten bei der Erektion und Störungen des Samenergusses), die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten. Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder eine schlechte Samenqualität. Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde über eine Verbesserung der Samenqualität berichtet. Depression; verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido), der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst; Selbstmordgedanken.Texto original em alemão. Nossa tradução:Coceira, aumento das enzimas do fígado, palpitações, dor testicular; sangue no sêmen, disfunções sexuais (dificuldade de ter ereção e distúrbios da ejaculação) que continuaram mesmo depois de parar o medicamento. Infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen. Depois de parar o medicamento, foi relatada melhora da qualidade do sêmen. Depressão; diminuição do impulso sexual (diminuição da libido) que continuou mesmo depois de parar o tratamento; ansiedade; pensamentos suicidas.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit DoxazosinDie folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger berichtet, wenn PROSCAR zusammen mit dem alpha-Rezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Abgeschlagenheit 16,8 % (Scheinmedikament 7,1 %), Blutdruckabfall im Stehen 17,8 % (Scheinmedikament 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Scheinmedikament 8,1 %) und Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen) 14,1 % (Scheinmedikament 2,3 %).Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais a seguir foram relatados com mais frequência quando o PROSCAR foi usado junto com o bloqueador alfa doxazosina: cansaço 16,8% (medicamento simulado 7,1%), queda da pressão ao ficar de pé 17,8% (medicamento simulado 8,0%), tontura 23,2% (medicamento simulado 8,1%) e distúrbios da ejaculação 14,1% (medicamento simulado 2,3%).

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para pacientesFinasterida: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Patientenkarte zur sicheren AnwendungLido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
AlemanhaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararZusammenfassungPatienten sollten ebenfalls darüber informiert werden, dass sexuelle Dysfunktionen - basierend auf einzelnen Fallberichten über Patienten - auch nach Absetzen der Therapie länger als 10 Jahre fortbestehen können.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os pacientes também devem ser informados de que, com base em relatos de casos isolados, as disfunções sexuais podem persistir por mais de 10 anos depois de parar a terapia.

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
AlemanhaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONENEs wird darauf hingewiesen, dass sexuelle Dysfunktionen (verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen) nach Absetzen der Therapie persistieren können.Texto original em alemão. Nossa tradução:Chama-se a atenção para o fato de que as disfunções sexuais (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) podem persistir depois de parar a terapia.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Lido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
AlemanhaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent*baisse de la libidoTexto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent*troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat)Texto original em francês. Nossa tradução:distúrbios da ereção, distúrbios da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado)

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirablesDe plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride ; cancer du sein chez l'homme (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).Texto original em francês. Nossa tradução:Além disso, desde a comercialização, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados: persistência dos distúrbios da função sexual (diminuição da libido, distúrbios da ereção e da ejaculação) depois de parar o tratamento com finasterida; câncer de mama no homem (ver seção 4.4 “Advertências especiais e precauções de uso”).

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas de pharmacovigilance spontanés.Texto original em francês. Nossa tradução:A frequência dos efeitos indesejáveis relatados desde a comercialização não pode ser determinada, na medida em que decorre de casos espontâneos de farmacovigilância.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence a diminué par la suite.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis sexuais foram mais frequentes nos homens tratados com finasterida do que nos que receberam placebo, com frequências respectivas de 3,8% vs 2,1% durante os 12 primeiros meses. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos quatro anos seguintes. Cerca de 1% dos homens (em cada grupo) interrompeu o tratamento durante os 12 primeiros meses por efeitos indesejáveis sexuais ligados ao tratamento. Essa incidência diminuiu depois.

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · CHIBRO-PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriquesdiminution de la libido persistant à l'arrêt du traitementTexto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido que persiste ao parar o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du seinanomalies de la fonction sexuelle (troubles de l'érection et de l’éjaculation) persistant à l'arrêt du traitementTexto original em francês. Nossa tradução:anomalias da função sexual (distúrbios da ereção e da ejaculação) que persistem ao parar o tratamento

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché n'a pu être établie, car elle repose sur des signalements spontanés.Texto original em francês. Nossa tradução:A frequência dos efeitos indesejáveis relatados desde a comercialização não pôde ser estabelecida, pois se baseia em notificações espontâneas.

O próprio texto não traz data de revisão.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :diminution de la libido ;Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :troubles de l'érection ;Texto original em francês. Nossa tradução:distúrbios da ereção;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :problèmes d'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de l'éjaculat ;Texto original em francês. Nossa tradução:problemas de ejaculação, como uma diminuição do volume do ejaculado;

O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis geralmente foram transitórios durante o tratamento ou desapareceram ao parar o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement ;Texto original em francês. Nossa tradução:persistência de dificuldades para ter ereções depois de parar o tratamento;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement ;Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido que persiste depois de parar o tratamento;

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement ;Texto original em francês. Nossa tradução:persistência de distúrbios da ejaculação depois de parar o tratamento;

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · CHIBRO-PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :impuissance,Texto original em francês. Nossa tradução:impotência,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution de la libido,Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés :diminution du volume de l'éjaculat.Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição do volume do ejaculado.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :troubles de l'éjaculation persistant à l’arrêt du traitement,Texto original em francês. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação que persistem ao parar o tratamento,

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :incapacité à avoir une érection persistante à l'arrêt du traitement,Texto original em francês. Nossa tradução:incapacidade de ter uma ereção que persiste ao parar o tratamento,

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés :diminution de la libido persistant à l'arrêt du traitement,Texto original em francês. Nossa tradução:diminuição da libido que persiste ao parar o tratamento,

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientesFinasterida: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesDepuis lors, des cas de troubles de l’érection persistant après l’arrêt du traitement et de cancer du sein chez l’homme ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Desde então, foram relatados casos de distúrbios da ereção que persistem depois de parar o tratamento e de câncer de mama no homem.

O mesmo texto também dizPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesA ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi.Texto original em francês. Nossa tradução:Até hoje, o nexo causal entre o uso de finasterida e a persistência dos distúrbios da ereção depois de parar o tratamento não está estabelecido.

Documento da agência reguladora Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRappel sur les troubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.Texto original em francês. Nossa tradução:A ANSM lembra que é possível observar uma persistência de distúrbios sexuais depois de parar um tratamento com finasterida.

Documento da agência reguladora Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararTroubles sexuelsL’ANSM rappelle qu’il est possible d’observer une persistance de ces troubles sexuels après l’arrêt d’un traitement par finastéride.Texto original em francês. Nossa tradução:A ANSM lembra que é possível observar uma persistência desses distúrbios sexuais depois de parar um tratamento com finasterida.

Documento da agência reguladora Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRésumé · TROUBLES SEXUELSLes troubles de la fonction sexuelle, dans certains cas, peuvent persister après l'arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Os distúrbios da função sexual, em alguns casos, podem persistir depois de parar o tratamento.

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITEDes patients ont rapporté des troubles sexuels. Il peut s’agir de troubles de l’érection, de l’éjaculation, de douleurs testiculaires, d’une diminution de la libido. Il est possible que ces effets persistent après l’arrêt du traitement et ce, pour une durée indéterminée.Texto original em francês. Nossa tradução:Pacientes relataram distúrbios sexuais. Podem ser distúrbios da ereção, da ejaculação, dores testiculares, diminuição da libido. É possível que esses efeitos persistam depois de parar o tratamento, por um período indeterminado.

Documento da agência reguladora FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseActualisation du 24/05/2023Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d’un QR code qui renvoie à notre dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ».Texto original em francês. Nossa tradução:Desde 28 de abril de 2023, estão sendo colocadas progressivamente no mercado caixas de finasterida 1 mg com um quadro vermelho na face principal (frente), indicando que podem ocorrer efeitos indesejáveis de tipo sexual e/ou psiquiátrico durante e depois do tratamento, acompanhado de um QR code que remete ao nosso dossiê temático “Finasterida 1 mg e queda de cabelo”.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideMalgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et de troubles sexuels (pouvant parfois perdurer longtemps après l’arrêt du traitement) continuent de nous être rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Apesar dessas ações, continuam a nos ser relatados casos graves de distúrbios psiquiátricos e de distúrbios sexuais (que às vezes podem durar muito tempo depois de parar o tratamento).

Documento da agência reguladora Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPosition ANSMPar ailleurs, les troubles de la fonction sexuelle peuvent persister à l’arrêt du traitement et potentiellement conduire à des altérations de l’humeur, dont des idées suicidaires.Texto original em francês. Nossa tradução:Além disso, os distúrbios da função sexual podem persistir ao parar o tratamento e potencialmente levar a alterações do humor, entre elas ideias suicidas.

Documento da agência reguladora Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Lido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresCes médicaments exposent à des risques de troubles psychiatriques, ainsi qu’à des troubles de la fonction sexuelle qui peuvent persister après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Esses medicamentos expõem a riscos de distúrbios psiquiátricos, bem como a distúrbios da função sexual que podem persistir depois de parar o tratamento.

Documento da agência reguladora Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLa persistance possible de certains effets après l’arrêt du traitement ;Texto original em francês. Nossa tradução:A possível persistência de certos efeitos depois de parar o tratamento;

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgCertains effets peuvent persister de quelques années à une durée indéterminée après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Certos efeitos podem persistir de alguns anos a um período indeterminado depois de parar o tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararTroubles sexuelsDes patients ont rapporté des troubles sexuels lors de l’utilisation de finastéride 1 mg. Dans certains cas, ceux-ci peuvent persister après l’arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:Pacientes relataram distúrbios sexuais durante o uso de finasterida 1 mg. Em alguns casos, eles podem persistir depois de parar o tratamento.

Documento da agência reguladora Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Lido no site da agência reguladora: ANSMPublicadoConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune*Diminuzione della libidoTexto original em italiano. Nossa tradução:Diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune*Disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell’eiaculato)Texto original em italiano. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbios da ejaculação (incluindo diminuição do volume do ejaculado)

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiIncidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese.Texto original em italiano. Nossa tradução:Incidências apresentadas como diferenças em relação ao placebo nos estudos clínicos no 12º mês.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesideratiInoltre, durante l’uso post-marketing sono stati riportati: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasterideTexto original em italiano. Nossa tradução:Além disso, durante o uso pós-comercialização foram relatados: disfunção sexual persistente (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois de interromper o tratamento com finasterida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesideratiEffetti indesiderati correlati al medicinale inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8 % vs 2,1 %, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti è diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l’incidenza è in seguito diminuita.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis sexuais relacionados ao medicamento foram mais comuns nos homens tratados com finasterida do que nos tratados com placebo, com frequências durante os primeiros 12 meses de 3,8% vs 2,1%, respectivamente. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos quatro anos seguintes. Cerca de 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu a terapia por experiências adversas sexuais relacionadas ao medicamento ocorridas nos primeiros 12 meses, e a incidência diminuiu depois disso.

O próprio texto não traz data de revisão.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesideratiImpotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Impotência e diminuição da libido são as reações adversas mais frequentes. Essas reações adversas aparecem na fase inicial da terapia e, na maioria dos pacientes, desaparecem no decorrer da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comunediminuzione della libido.Texto original em italiano. Nossa tradução:diminuição da libido.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non notadepressione, disfunzione sessuale persistente*, ansia, ideazione suicidaria.Texto original em italiano. Nossa tradução:depressão, disfunção sexual persistente*, ansiedade, ideação suicida.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · nota (*)(*) Durante l’uso post-marketing è stata riportata: disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con PROSCAR.Texto original em italiano. Nossa tradução:(*) Durante o uso pós-comercialização foi relatada: disfunção sexual persistente (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois de interromper o tratamento com PROSCAR.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comuneimpotenza.Texto original em italiano. Nossa tradução:impotência.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comunedisturbi dell’eiaculazione, tensione mammaria, aumento di volume della mammella.Texto original em italiano. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação, tensão mamária, aumento de volume da mama.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non notadolore testicolare, disfunzione erettile che è proseguita dopo l’interruzione del trattamento, ematospermia, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride. Cancro della mammella nell’uomo (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).Texto original em italiano. Nossa tradução:dor testicular, disfunção erétil que prosseguiu depois de interromper o tratamento, hematospermia, infertilidade masculina e/ou má qualidade do líquido seminal. Foi relatada normalização ou melhora da qualidade do líquido seminal depois de interromper a finasterida. Câncer de mama no homem (ver 4.4 Advertências especiais e precauções de uso).

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiLa frequenza o la relazione causale delle reazioni avverse, riportate durante l’uso post-marketing con finasteride a dosi più basse, non può essere determinata poiché derivano da segnalazioni spontanee.Texto original em italiano. Nossa tradução:A frequência ou a relação causal das reações adversas relatadas durante o uso pós-comercialização com finasterida em doses menores não pode ser determinada, pois derivam de relatos espontâneos.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comunediminuzione del volume dell’eiaculato.Texto original em italiano. Nossa tradução:diminuição do volume do ejaculado.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS)L’incidenza di disturbi dell’eiaculazione nei pazienti trattati con l’associazione è risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie.Texto original em italiano. Nossa tradução:A incidência de distúrbios da ejaculação nos pacientes tratados com a associação foi comparável à soma das incidências dessa experiência adversa nas duas monoterapias.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):diminuzione del desiderio sessualeTexto original em italiano. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):difficoltà nel raggiungimento dell’erezioneTexto original em italiano. Nossa tradução:dificuldade de atingir a ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100):problemi con l’eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emessoTexto original em italiano. Nossa tradução:problemas com a ejaculação, como diminuição da quantidade de sêmen emitido

O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuativo o sono regrediti con la interruzione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis geralmente foram temporários com a continuação do tratamento ou regrediram com a interrupção do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilidifficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:dificuldade persistente de ter uma ereção depois de interromper o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:diminuição persistente do impulso sexual depois de interromper o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibilipersistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:problemas persistentes de ejaculação depois de interromper o tratamento

O próprio texto não traz data de revisão.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesideratiImpotenza e diminuzione del desiderio sessuale sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel corso della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Impotência e diminuição do desejo sexual são as reações adversas mais frequentes. Essas reações adversas aparecem na fase inicial da terapia e, na maioria dos pacientes, desaparecem no decorrer da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del volume di spermaTexto original em italiano. Nossa tradução:diminuição do volume de sêmen

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)impotenzaTexto original em italiano. Nossa tradução:impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)diminuzione del desiderio sessualeTexto original em italiano. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)disturbi dell’eiaculazioneTexto original em italiano. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasterideTexto original em italiano. Nossa tradução:disfunção erétil, que pode prosseguir depois de interromper a finasterida

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:diminuição persistente do impulso sexual depois de interromper o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamentoTexto original em italiano. Nossa tradução:problemas persistentes de ejaculação depois de interromper o tratamento

O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
ItáliaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRiassuntoInoltre, i pazienti devono essere informati del fatto che sono stati segnalati eventi avversi di disfunzione sessuale che persistevano anche dopo l’interruzione della terapiaTexto original em italiano. Nossa tradução:Além disso, os pacientes devem ser informados de que foram relatados eventos adversos de disfunção sexual que persistiam mesmo depois de interromper a terapia

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lido no site da agência reguladora: AIFAPublicadoConferido
ItáliaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSintesiSono stati segnalati casi in cui i pazienti hanno riportato: - disturbi sessuali tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido; - disturbi psichiatrici, come ansia, depressione o persino pensieri suicidi. Tutti questi disturbi possono avere un importante impatto sulla vita sociale e personale. Il tempo di comparsa dei sintomi sopra riportati può variare, da pochi giorni ad alcuni anni dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata degli effetti avversi può variare ampiamente da paziente a paziente. Gli effetti avversi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e, in alcuni casi, per un periodo indefinito.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos em que os pacientes informaram: - distúrbios sexuais, entre eles disfunção erétil, disfunção ejaculatória, dor nos testículos e diminuição da libido; - distúrbios psiquiátricos, como ansiedade, depressão ou até pensamentos suicidas. Todos esses distúrbios podem ter um impacto importante na vida social e pessoal. O tempo de aparecimento dos sintomas acima pode variar, de poucos dias a alguns anos depois do início do tratamento. A duração dos efeitos adversos também pode variar muito de paciente para paciente. Os efeitos adversos podem persistir depois de interromper o tratamento e, em alguns casos, por um período indefinido.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSintesidiscutere con i pazienti dei benefici che ci si potrebbe aspettare dal trattamento con finasteride 1 mg e dei potenziali rischi, con particolare riferimento alla possibilità che si verifichino disturbi sessuali e/o disordini psichiatrici e che tali eventi, in alcuni casi, possano persistere anche dopo l’interruzione della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:discutir com os pacientes os benefícios que se pode esperar do tratamento com finasterida 1 mg e os riscos potenciais, em particular a possibilidade de ocorrerem distúrbios sexuais e/ou distúrbios psiquiátricos e de esses eventos, em alguns casos, poderem persistir mesmo depois de interromper a terapia.

O mesmo texto também dizSintesiQueste raccomandazioni si applicano al dosaggio da 1 mg e all'indicazione per il trattamento dell'alopecia androgeneticaTexto original em italiano. Nossa tradução:Estas recomendações se aplicam à dose de 1 mg e à indicação para o tratamento da alopecia androgenética

Documento da agência reguladora Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLido no site da agência reguladora: AIFAPublicadoConferido
ItáliaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLe informazioni sul prodotto per finasteride 1 mg compresse avviseranno adesso i pazienti anche sulla necessità di consultare il medico in caso di problemi di disfunzione sessuale (come diminuzione del desiderio sessuale o disfunzione erettile), che sono effetti indesiderati noti del medicinale e possono contribuire ai cambiamenti di umore.Texto original em italiano. Nossa tradução:As informações do produto da finasterida 1 mg comprimidos agora também avisarão os pacientes sobre a necessidade de consultar o médico em caso de problemas de disfunção sexual (como diminuição do desejo sexual ou disfunção erétil), que são efeitos indesejáveis conhecidos do medicamento e podem contribuir para mudanças de humor.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLido no site da agência reguladora: AIFAPublicadoConferido
ItáliaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica)Le avvertenze e le precauzioni d’impiego saranno aggiornate per raccomandare ai pazienti di contattare il proprio medico qualora insorgano disfunzione sessuale e di prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.Texto original em italiano. Nossa tradução:As advertências e precauções de uso serão atualizadas para recomendar que os pacientes procurem o médico caso surja disfunção sexual e considerem interromper o tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lido no site da agência reguladora: AIFAPublicadoConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes*Disminución de la libidoTexto original em espanhol. Nossa tradução:Diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes*Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación (incluida disminución del volumen de eyaculación)Texto original em espanhol. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbio da ejaculação (incluindo diminuição do volume de ejaculação)

O mesmo texto também diz4.8 Reacciones adversasLas incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As incidências são apresentadas como diferença em relação ao placebo em estudos clínicos aos 12 meses.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversasAdemás, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasteridaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Além disso, durante o uso após a comercialização foi notificada: persistência da disfunção sexual (diminuição da libido, disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) depois da interrupção do tratamento com finasterida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los varones tratados con finasterida que en los que recibían un placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses del 3,8 y el 2,1% respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó al 0,6% en varones tratados con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente el 1% de los varones en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, y después la incidencia disminuyó.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas sexuais relacionadas ao medicamento foram mais frequentes nos homens tratados com finasterida do que nos que receberam placebo, com frequências durante os 12 primeiros meses de 3,8% e 2,1%, respectivamente. A incidência desses efeitos diminuiu para 0,6% nos homens tratados com finasterida ao longo dos quatro anos seguintes. Aproximadamente 1% dos homens de cada grupo de tratamento interrompeu o tratamento por reações adversas sexuais relacionadas ao medicamento nos primeiros 12 meses, e depois disso a incidência diminuiu.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversasLas reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Estas reacciones adversas se producen en las primeras fases del tratamiento y en la mayoría de los pacientes se resuelven al continuar con el tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:As reações adversas mais frequentes são impotência e diminuição da libido. Essas reações adversas ocorrem nas primeiras fases do tratamento e, na maioria dos pacientes, desaparecem com a continuação do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentedisminución de la libidoTexto original em espanhol. Nossa tradução:diminuição da libido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocidadepresión, disminución de la libido que continuó después de la discontinuación del tratamiento, ansiedad, ideación suicidaTexto original em espanhol. Nossa tradução:depressão, diminuição da libido que continuou depois da descontinuação do tratamento, ansiedade, ideação suicida

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuenteimpotenciaTexto original em espanhol. Nossa tradução:impotência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentetrastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamarioTexto original em espanhol. Nossa tradução:distúrbios da ejaculação, hipersensibilidade mamária, aumento das mamas

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidadisfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) que continuó después de la discontinuación del tratamiento, dolor testicular, hematospermia, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado normalización o mejora de la calidad seminal después de la discontinuación de finasterida.Texto original em espanhol. Nossa tradução:disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continuou depois da descontinuação do tratamento, dor testicular, hematospermia, infertilidade masculina ou má qualidade do sêmen. Foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen depois da descontinuação da finasterida.

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversasNo se puede determinar la frecuencia de reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que proceden de notificaciones espontáneas.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Não é possível determinar a frequência das reações adversas notificadas durante o uso posterior à comercialização, pois elas vêm de notificações espontâneas.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuentedisminución del volumen de eyaculaciónTexto original em espanhol. Nossa tradução:diminuição do volume do ejaculado

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS)La incidencia del trastorno de eyaculación en pacientes recibiendo tratamiento combinado fue comparable a la suma de las incidencias de esta experiencia adversa para las dos monoterapias.Texto original em espanhol. Nossa tradução:A incidência do distúrbio da ejaculação em pacientes que receberam tratamento combinado foi comparável à soma das incidências dessa experiência adversa nas duas monoterapias.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasmenos deseo sexualTexto original em espanhol. Nossa tradução:menos desejo sexual

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasdificultades para lograr la erecciónTexto original em espanhol. Nossa tradução:dificuldades para ter ereção

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personasproblemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculadoTexto original em espanhol. Nossa tradução:problemas com a ejaculação, incluindo uma diminuição da quantidade de sêmen ejaculado

O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversosLos efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Os efeitos adversos geralmente foram passageiros com a continuação do tratamento ou desapareceram quando o tratamento é interrompido.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamientoTexto original em espanhol. Nossa tradução:dificuldade persistente de ter ereção depois de interromper o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesdisminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamientoTexto original em espanhol. Nossa tradução:diminuição persistente do desejo sexual depois de interromper o tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponiblesproblemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamientoTexto original em espanhol. Nossa tradução:problemas persistentes de ejaculação depois de interromper o tratamento

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)reducción del deseo sexual.Texto original em espanhol. Nossa tradução:diminuição do desejo sexual.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)depresión, disminución del deseo sexual que continuó después de suspender la medicación, ansiedad, pensamientos suicidas.Texto original em espanhol. Nossa tradução:depressão, diminuição do desejo sexual que continuou depois de suspender a medicação, ansiedade, pensamentos suicidas.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)impotencia (imposibilidad de tener una erección).Texto original em espanhol. Nossa tradução:impotência (impossibilidade de ter uma ereção).

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.Texto original em espanhol. Nossa tradução:inchaço e aumento da sensibilidade nos seios e problemas com a ejaculação.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)dolor en los testículos, sangre en el semen, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación; problemas con la eyaculación que continuaron después de suspender la medicación, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado la mejora de la calidad seminal después de suspender la medicación.Texto original em espanhol. Nossa tradução:dor nos testículos, sangue no sêmen, impossibilidade de ter uma ereção que continuou depois de suspender a medicação; problemas com a ejaculação que continuaram depois de suspender a medicação, infertilidade masculina ou má qualidade do sêmen. Foi relatada melhora da qualidade do sêmen depois de suspender a medicação.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.Texto original em espanhol. Nossa tradução:diminuição da quantidade de sêmen expelido no ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece alterar o funcionamento sexual normal.

O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversosEn algunos casos, estos efectos secundarios desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Proscar. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Proscar.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em alguns casos, esses efeitos colaterais desapareceram mesmo com o paciente continuando a tomar Proscar. Quando os sintomas persistiram, geralmente desapareceram ao parar de tomar Proscar.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientesFinasterida: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMAPublicadoConferido
EspanhaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasteridaComo medida adicional, se incluirá una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 mg para informar sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Como medida adicional, será incluído um cartão de informação para o paciente em todas as embalagens de finasterida 1 mg, para informar sobre os riscos de alterações do estado de ânimo e de disfunção sexual, indicando como agir em cada caso.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Documento da agência reguladora Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Lido no site da agência reguladora: AEMPSPublicadoConferido
BrasilBula para pacientes · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamento

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Bula para pacientes finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTexto aprovadoConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · FinalopFinasterida: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
BrasilBula para o profissional de saúde · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
BrasilBula para pacientes · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal).

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:problemas de ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta:dificuldade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamento

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Laboratório Teuto Brasileiro S/ATexto aprovadoConferido
BrasilBula para pacientes · FinastilFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:não conseguir ter uma ereção (impotência);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter menos vontade de fazer sexo;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicação

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto.

Bula para pacientes FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMSTexto aprovadoConferido
BrasilBula para pacientes · FinaridFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Não conseguir ter uma ereção (impotência);

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter menos vontade de fazer sexo;

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir:Ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.

O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar finasterida. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar finasterida.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são:Problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicação

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para pacientes Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Laboratório Teuto Brasileiro S/ATexto aprovadoConferido
BrasilBula para pacientes · FinalopFinasterida: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para pacientesFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
BrasilBula para pacientes · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para pacientesFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
ÍndiaBula para o profissional de saúde · FinpeciaFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System:Sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment, including erectile dysfunction, libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders; male infertility and/or poor seminal quality (normalization or improvement of seminal quality has been reported after discontinuation of finasteride); testicular pain.Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, distúrbios da libido, distúrbios da ejaculação e distúrbios do orgasmo; infertilidade masculina e/ou má qualidade do sêmen (foi relatada normalização ou melhora da qualidade do sêmen depois da descontinuação da finasterida); dor testicular.

O mesmo texto também dizUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following adverse reactions have been identified during post-approval use of finasteride. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso após a aprovação da finasterida. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento:

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoConferido
ÍndiaBula para o profissional de saúde · FincarFinasterida: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing Experiencesexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment including erectile dysfunction, decreased libido and ejaculation disorders (e.g. reduced ejaculate volume).Texto original em inglês. Nossa tradução:disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento, incluindo disfunção erétil, diminuição da libido e distúrbios da ejaculação (por exemplo, volume de ejaculado reduzido).

O mesmo texto também dizUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThese events were reported rarely in men taking finasteride for the treatment of BPH. Most men were older and were taking concomitant medications and/or had co-morbid conditions. The independent role of finasteride in these events is unknown.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esses eventos foram relatados raramente em homens que tomavam finasterida para o tratamento da HPB. A maioria dos homens era mais velha e tomava medicamentos concomitantes e/ou tinha outras condições de saúde. O papel independente da finasterida nesses eventos é desconhecido.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing ExperienceThe following additional adverse event related to sexual dysfunction that continued after discontinuation of treatment has been reported in postmarketing experience with finasteride at lower doses used to treat male pattern baldness. Because the event is reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate its frequency or establish a causal relationship to drug exposure: - orgasm disordersTexto original em inglês. Nossa tradução:O seguinte evento adverso adicional relacionado à disfunção sexual que continuou depois da descontinuação do tratamento foi relatado na experiência pós-comercialização com a finasterida em doses menores, usadas para tratar a calvície masculina. Como o evento é relatado voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência dele nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento: - distúrbios do orgasmo

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoConferido

Isotretinoína

No caso do medicamento para acne isotretinoína (Roaccutane, Accutane), as bulas para profissionais de saúde que lemos no Reino Unido, nos Estados Unidos (alguns produtos), no Canadá, na Austrália e na Nova Zelândia dizem que há relatos de efeitos colaterais sexuais que continuaram, ou que esses efeitos podem continuar, depois de parar o medicamento. Vários desses textos acrescentam que uma ligação causal não foi estabelecida, e um deles, que um efeito não pode ser descartado. Alguns outros textos que lemos, entre eles o que as agências reguladoras da UE definiram em conjunto em 2017, listam efeitos colaterais sexuais e não têm nenhuma frase sobre eles continuarem depois de parar o medicamento. Os pacientes chamam de síndrome pós-Accutane (PAS) os efeitos duradouros depois da isotretinoína.

Isotretinoína: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino UnidoBula para o profissional de saúde · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disordersThere have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção da isotretinoína.Consta desde 2023. Fonte: MHRA, 31 de outubro de 2023; MHRA, 26 de abril de 2023.

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis após a alteração da dose ou a interrupção do tratamento, mas alguns podem persistir depois que o tratamento é interrompido.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, Vulvovaginal dryness, orgasm abnormal, genital hypoaesthesiaTexto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido, ginecomastia, ressecamento vulvovaginal, orgasmo anormal, hipoestesia genital

Um destes documentos anunciou a frase e o outro informa que a atualização foi feita. Nenhum dos dois traz o dia em que o texto mudou.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoBula para pacientes · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsIsotretinoin has been associated with sexual problems. These include problems getting or maintaining an erection, lower libido, vaginal dryness, orgasm difficulties and reduced sensation in the genitals.Texto original em inglês. Nossa tradução:A isotretinoína foi associada a problemas sexuais. Eles incluem problemas para ter ou manter uma ereção, queda da libido, ressecamento vaginal, dificuldades com o orgasmo e redução da sensibilidade nos genitais.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patientsThere have been reports of long-lasting sexual problems where the symptoms have continued despite stopping treatment with isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de problemas sexuais de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção do tratamento com isotretinoína.Consta desde 2023. Fonte: MHRA, 31 de outubro de 2023; MHRA, 26 de abril de 2023.

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis depois de mudar a dose ou interromper o tratamento, mas alguns podem continuar depois que o tratamento é interrompido.

Um destes documentos anunciou a frase e o outro informa que a atualização foi feita. Nenhum dos dois traz o dia em que o texto mudou.

Bula para pacientes Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTexto revisadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRecommendations from the reviewThe product information for isotretinoin medicines is being updated with these new requirements and to add new information and warnings regarding psychiatric and sexual disorders. This will include a warning that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:As informações do produto dos medicamentos com isotretinoína estão sendo atualizadas com essas novas exigências e para acrescentar novas informações e alertas sobre distúrbios psiquiátricos e sexuais. Isso vai incluir um alerta de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção da isotretinoína.

O mesmo texto também dizRecommendations from the reviewThe IEWG considered all the available evidence, including information from patients and their families and concluded that gaps in the available evidence meant that it was not possible to say that isotretinoin definitively caused many of the short-term or longer-term psychiatric and sexual side effects.Texto original em inglês. Nossa tradução:O IEWG considerou todas as evidências disponíveis, incluindo informações de pacientes e de suas famílias, e concluiu que, por causa das lacunas nas evidências disponíveis, não era possível dizer que a isotretinoína causou de forma definitiva muitos dos efeitos colaterais psiquiátricos e sexuais de curto ou de mais longo prazo.

A agência reguladora marcou este documento como substituído.

Documento da agência reguladora Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseIsotretinoin treatment and new safety measuresThe product information for isotretinoin medicines has been updated following the review’s recommendations.Texto original em inglês. Nossa tradução:As informações do produto dos medicamentos com isotretinoína foram atualizadas de acordo com as recomendações da revisão.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8.2.1. Changes to product informationWarnings about the potential for the sexual side effects (erectile dysfunction, vulvovaginal dryness, reduced libido, orgasm difficulties and genital hypoaesthesia) to continue long-term after treatment with isotretinoin has been stopped should be added to the SmPC and PIL.Texto original em inglês. Nossa tradução:Devem ser acrescentados à bula para o profissional de saúde e à bula para pacientes alertas sobre a possibilidade de os efeitos colaterais sexuais (disfunção erétil, ressecamento vulvovaginal, redução da libido, dificuldades com o orgasmo e hipoestesia genital) continuarem a longo prazo depois que o tratamento com isotretinoína é interrompido.

Documento da agência reguladora REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSexual dysfunctionThe review recommended that sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido should be added to the list of side effects in the product information. The package leaflet for patients will include “Problems getting or maintaining an erection and lower libido” as possible side effects.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão recomendou que a disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido, fosse acrescentada à lista de efeitos colaterais nas informações do produto. A bula para pacientes vai incluir “Problemas para ter ou manter uma ereção e queda da libido” como possíveis efeitos colaterais.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

A agência reguladora marcou este documento como substituído.

Documento da agência reguladora Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLido no site da agência reguladora: GOV.UKPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAnexo II · Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais · Resumo das Características do Medicamento · Secção 4.8Disfunção sexual incluindo disfunção eréctil e diminuição da líbidoVersão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAnexo II · Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais · Folheto Informativo · 4. Efeitos secundários possíveis · Frequência desconhecida: (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)• Dificuldades em ter ou manter uma erecção • Líbido diminuídaVersão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyAdotadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyPublicadoConferido
União EuropeiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyAdotadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original em inglês. Nossa tradução:Menstruação anormal e disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento (incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, diminuição da lubrificação vaginal e ressecamento vaginal).No texto deste produto desde 2026. Fonte: FDA, 11 de agosto de 2026.

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions associated with the use of isotretinoin capsules were identified in clinical trials or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir, associadas ao uso de cápsulas de isotretinoína, foram identificadas em ensaios clínicos ou em relatos pós-comercialização. Como algumas dessas reações foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência de forma confiável ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

A data indicada vale para este produto. As bulas de outros produtos trazem outras datas.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Em 13 de outubro de 2026, esta frase estava em 10 das 31 entradas de isotretinoína no DailyMed. Nenhum Medication Guide, a bula para pacientes, trazia a frase.

Bula para o profissional de saúde ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ClaravisIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original em inglês. Nossa tradução:Menstruação anormal, disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento (incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, diminuição da lubrificação vaginal e ressecamento vaginal).

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Claravis were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir, apresentadas em ordem alfabética por sistema do corpo e associadas ao uso de Claravis, foram identificadas em estudos clínicos ou em relatos pós-comercialização. Como algumas dessas reações foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência de forma confiável ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Bula para o profissional de saúde CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · AmnesteemIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original em inglês. Nossa tradução:Menstruação anormal, disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento (incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, diminuição da lubrificação vaginal e ressecamento vaginal).

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Amnesteem were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir, apresentadas em ordem alfabética por sistema do corpo e associadas ao uso de Amnesteem, foram identificadas em estudos clínicos ou em relatos pós-comercialização. Como algumas dessas reações foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência de forma confiável ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Bula para o profissional de saúde AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ZenataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive SystemAbnormal menses, sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original em inglês. Nossa tradução:Menstruação anormal, disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento (incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, diminuição da lubrificação vaginal e ressecamento vaginal).

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONSThe following adverse reactions, presented alphabetically by body system, associated with the use of Zenatane were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas a seguir, apresentadas em ordem alfabética por sistema do corpo e associadas ao uso de Zenatane, foram identificadas em estudos clínicos ou em relatos pós-comercialização. Como algumas dessas reações foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência de forma confiável ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual.

Bula para o profissional de saúde ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · AccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para o profissional de saúde · MyorisanIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · ClaravisIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · AmnesteemIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosBula para pacientes · ZenataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTexto revisadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · AbsoricaIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive SystemAbnormal menses and sexual dysfunction that may continue after discontinuation of treatment (including erectile dysfunction, decreased libido, decreased vaginal lubrication, and vaginal dryness).Texto original em inglês. Nossa tradução:Menstruação anormal e disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento (incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, diminuição da lubrificação vaginal e ressecamento vaginal).

Documento da agência reguladora Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC)PublicadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladora · AbsoricaIsotretinoína: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseSUPPLEMENT APPROVALWe also refer to our letter dated June 16, 2026, notifying you, under Section 505(o)(4) of the FD&C Act, of new safety information that we have determined should be included in the labeling for Absorica and Absorica LD. This information pertains to the risk of reproductive system adverse events.Texto original em inglês. Nossa tradução:Também nos referimos à nossa carta de 16 de junho de 2026, em que notificamos os senhores, nos termos da Seção 505(o)(4) da FD&C Act, sobre novas informações de segurança que, conforme determinamos, devem ser incluídas na bula do Absorica e do Absorica LD. Essas informações dizem respeito ao risco de eventos adversos do sistema reprodutivo.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDATexto aprovadoConferido
Estados UnidosDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site recusou o nosso pedido de acesso. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Documento da agência reguladoraTentamos: www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040Tentativa
Estados UnidosDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsYesterday, the U.S. Food and Drug Administration requested labeling updates for all generic drugs referencing Accutane (isotretinoin) capsules as their reference listed drug (RLD).Texto original em inglês. Nossa tradução:Ontem, a Food and Drug Administration dos EUA solicitou atualizações de bula para todos os medicamentos genéricos que têm as cápsulas de Accutane (isotretinoína) como medicamento de referência listado (RLD).

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLido no site da agência reguladora: FDA email bulletinsPublicadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · AccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsCases of sexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased/loss of libido, vulvovaginal dryness, orgasm difficulties, and genital hypoaesthesia have been reported in patients with the use of isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual, incluindo disfunção erétil, diminuição/perda da libido, ressecamento vulvovaginal, dificuldades com o orgasmo e hipoestesia genital, em pacientes que usaram isotretinoína.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de persistência desses eventos após a descontinuação do medicamento. A causalidade em relação à isotretinoína não pôde ser estabelecida de forma definitiva, mas um efeito não pode ser descartado.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse ReactionsReproductive system: abnormal menses, erectile dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sistema reprodutivo: menstruação anormal, disfunção erétil.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse ReactionsReproductive system: Sexual dysfunction.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sistema reprodutivo: disfunção sexual.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · EpurisIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de persistência desses eventos após a descontinuação do medicamento. A causalidade em relação à isotretinoína não pôde ser estabelecida de forma definitiva, mas um efeito não pode ser descartado.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto aprovadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · ClarusIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side EffectsThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de persistência desses eventos após a descontinuação do medicamento. A causalidade em relação à isotretinoína não pôde ser estabelecida de forma definitiva, mas um efeito não pode ser descartado.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para o profissional de saúde · Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionThere have been reports of persistence of these events following drug discontinuation. While causality to isotretinoin could not be definitively established, an effect cannot be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:Houve relatos de persistência desses eventos após a descontinuação do medicamento. A causalidade em relação à isotretinoína não pôde ser estabelecida de forma definitiva, mas um efeito não pode ser descartado.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · AccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionWhile taking ACCUTANE, you may have the inability to get or maintain an erection, dryness in the vagina or vulva, reduced interest in sex, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texto original em inglês. Nossa tradução:Enquanto toma ACCUTANE, você pode ter incapacidade de ter ou manter uma ereção, ressecamento da vagina ou da vulva, menos interesse por sexo, dificuldades com o orgasmo e perda de sensibilidade ou formigamento na região genital.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Isso pode continuar depois do tratamento.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · EpurisIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Isso pode continuar depois do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPossible side effects from using EPURIS®:You may experience following side effects while EPURIS® and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texto original em inglês. Nossa tradução:Você pode ter os seguintes efeitos colaterais enquanto toma EPURIS® e mesmo depois de parar de tomá-lo: incapacidade de ter ou manter uma ereção durante o sexo, ressecamento da vagina ou da vulva, redução do desejo/interesse sexual, dificuldades com o orgasmo e perda de sensibilidade ou formigamento na região genital.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto aprovadoConferido
CanadáBula para pacientes · ClarusIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual DysfunctionThis may continue after treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Isso pode continuar depois do tratamento.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáBula para pacientes · Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction:This may continue after treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:Isso pode continuar depois do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are possible side effects from using Absorica LD?You may experience following side effects while you are taking Absorica LD and even after you stop taking it: inability to have or maintain an erection during sex, dryness in the vagina or vulva, reduced sexual drive interest, orgasm difficulties and loss of sensation or tingling in the genital area.Texto original em inglês. Nossa tradução:Você pode ter os seguintes efeitos colaterais enquanto estiver tomando Absorica LD e mesmo depois de parar de tomá-lo: incapacidade de ter ou manter uma ereção durante o sexo, ressecamento da vagina ou da vulva, redução do desejo/interesse sexual, dificuldades com o orgasmo e perda de sensibilidade ou formigamento na região genital.

Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTexto revisadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSafety Review FindingsIn just over half of the events, the sexual dysfunction was reported as persisting for months to years following drug discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:Em pouco mais da metade dos eventos, a disfunção sexual foi relatada como persistindo por meses a anos após a descontinuação do medicamento.

O mesmo texto também dizSafety Review FindingsThese cases overall did not include sufficient clinical information, including details on mental health at the time of sexual dysfunction, to definitively determine a link between isotretinoin use and sexual dysfunction. However, given the timing of the events, a link could not be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:No conjunto, esses casos não incluíam informações clínicas suficientes, entre elas detalhes sobre a saúde mental no momento da disfunção sexual, para determinar de forma definitiva uma ligação entre o uso de isotretinoína e a disfunção sexual. No entanto, dado o momento em que os eventos ocorreram, uma ligação não podia ser descartada.

O que a agência reguladora disseConclusions and ActionsHealth Canada’s review of the available information concluded that a link between isotretinoin and the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, could not be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão das informações disponíveis feita pela Health Canada concluiu que uma ligação entre a isotretinoína e o risco de disfunção sexual, incluindo disfunção sexual persistente após a descontinuação do medicamento, não podia ser descartada.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalO texto não traz dataConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

O que a agência reguladora disseConclusions and actionsHealth Canada's review of the available information concluded that there may be a link between the use of oral isotretinoin products and the risk of impotence, but could not draw the same conclusion for the other drugs in the class.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão das informações disponíveis feita pela Health Canada concluiu que pode haver uma ligação entre o uso de produtos orais com isotretinoína e o risco de impotência, mas não pôde chegar à mesma conclusão para os outros medicamentos da classe.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Lido no site da agência reguladora: Drug and Health Product PortalPublicadoConferido
CanadáDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · IsotretinoinThis safety review evaluated the risk of sexual dysfunction, including persistent sexual dysfunction after drug discontinuation, with the use of isotretinoin-containing products. Health Canada’s review of the available information concluded that a link could not be ruled out.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esta revisão de segurança avaliou o risco de disfunção sexual, incluindo disfunção sexual persistente após a descontinuação do medicamento, com o uso de produtos que contêm isotretinoína. A revisão das informações disponíveis feita pela Health Canada concluiu que uma ligação não podia ser descartada.

Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, July 2024Lido no site da agência reguladora: Government of Canada PublicationsPublicadoConferido
AustráliaBula para o profissional de saúde · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DisordersA seção 4.4 da bula australiana do Roaccutane para o profissional de saúde tem um alerta com o título distúrbios sexuais. Ela diz que foram relatados problemas de ereção, queda do desejo sexual, ressecamento da vulva e da vagina, perda de prazer e crescimento das mamas em homens, e orienta quem receita a perguntar sobre problemas sexuais antes do tratamento e a verificar se surgem novos durante ele. Diz que nenhum mecanismo para esses efeitos foi estabelecido e que parar o medicamento pode não aliviar os sintomas, de modo que pode ser preciso que um especialista os avalie.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersA seção 4.8 lista disfunção sexual, incluindo problemas de ereção, queda do desejo sexual, ressecamento da vulva e da vagina, perda de prazer e crescimento das mamas em homens.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O mesmo texto também dizSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLogo depois dessa lista, a seção 4.8 diz que não foi estabelecido que o medicamento causa esses efeitos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaBula para pacientes · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects: sexual and reproductive healthA bula australiana do Roaccutane para pacientes tem uma lista de sintomas ligados à saúde sexual e reprodutiva. Ela cita dificuldade para ter ou manter uma ereção, queda do desejo sexual ou menos prazer, ressecamento da vagina e inchaço das mamas em homens.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para pacientes Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTexto revisadoConferido
AustráliaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Documento da agência reguladoraTentamos: www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutaneTentativa
Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · OrataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia have been reported in patients treated with isotretinoin (refer to section 4.8, Reproductive system and breast disorders). In some cases, symptoms have persisted after discontinuation of isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção erétil, diminuição da libido, ressecamento vulvovaginal, anedonia e ginecomastia foram relatados em pacientes tratados com isotretinoína (ver seção 4.8, Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama). Em alguns casos, os sintomas persistiram após a descontinuação da isotretinoína.

O mesmo texto também diz4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disordersA causal relationship or mechanism of action for these events has not been established. However, vulvovaginal dryness may be related to the known mucocutaneous effects of isotretinoin (refer to section 4.8, Hypervitaminosis A)Texto original em inglês. Nossa tradução:Não foi estabelecida uma relação causal ou um mecanismo de ação para esses eventos. No entanto, o ressecamento vulvovaginal pode estar relacionado aos conhecidos efeitos mucocutâneos da isotretinoína (ver seção 4.8, Hipervitaminose A)

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disordersErectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, anhedonia and gynaecomastia (unknown frequency) (refer to section 4.4, Sexual disorders).Texto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção erétil, diminuição da libido, ressecamento vulvovaginal, anedonia e ginecomastia (frequência desconhecida) (ver seção 4.4, Distúrbios sexuais).

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaBula para pacientes · OrataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:• Problems getting or maintaining an erection • Lower libido or ability to feel pleasure.Texto original em inglês. Nossa tradução:• Problemas para ter ou manter uma ereção • Queda da libido ou da capacidade de sentir prazer.

O mesmo texto também dizSide effectsThese side effects are usually mild and dose related. After the dose of ORATANE capsules is reduced or stopped most of these side effects should disappear within a few days or weeks.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esses efeitos colaterais costumam ser leves e relacionados à dose. Depois que a dose das cápsulas de ORATANE é reduzida ou interrompida, a maioria desses efeitos colaterais deve desaparecer em alguns dias ou semanas.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para pacientes Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTexto revisadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4Sexual disorders have been reported in patients treated with isotretinoin. In some cases, symptoms have persisted after discontinuation.Texto original em inglês. Nossa tradução:Distúrbios sexuais foram relatados em pacientes tratados com isotretinoína. Em alguns casos, os sintomas persistiram após a descontinuação.

Documento da agência reguladora Recent data sheet updates: Important new safety informationLido no site da agência reguladora: MedsafePublicadoConferido
Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Lido no site da agência reguladora: MedsafeAdotadoConferido
AlemanhaBula para o profissional de saúde · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des SicherheitsprofilsDie Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder Abbruch der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais em geral regridem após a mudança da dose ou a interrupção do tratamento, mas alguns podem permanecer mesmo depois do fim do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekanntSexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter Libido, Gynäkomastie, ulvovaginale TrockenheitTexto original em alemão. Nossa tradução:Disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido, ginecomastia, ressecamento vulvovaginal

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

A grafia e a pontuação são as do próprio documento.

Bula para o profissional de saúde FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaBula para pacientes · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Die Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach Dosisänderung oder nach Beendigung der Behandlung ab, manche können jedoch auch nach dem Ende der Behandlung bestehen bleiben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais em geral regridem após a mudança da dose ou após o término do tratamento, mas alguns podem permanecer mesmo depois do fim do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten schwächere Libido Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit ScheidentrockenheitTexto original em alemão. Nossa tradução:Dificuldade para ter ou manter uma ereção libido mais fraca inchaço das mamas em homens, com ou sem sensibilidade ao toque ressecamento vaginal

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTexto revisadoConferido
AlemanhaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8Sexuelle Dysfunktion einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter LibidoTexto original em alemão. Nossa tradução:Disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Lido no site da agência reguladora: BfArMPublicadoConferido
FrançaBula para o profissional de saúde · CONTRACNEIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de toléranceD'une manière générale, la plupart des effets indésirables sont réversibles après diminution de la posologie ou interruption du traitement ; certains cependant persistent après l'arrêt du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:De modo geral, a maioria dos efeitos adversos é reversível após a redução da dose ou a interrupção do tratamento; alguns, porém, persistem após a suspensão do tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · IndéterminéeDysfonctionnement sexuel, y compris dysfonctionnement érectile et baisse de la libido. Gynécomastie. Sécheresse vulvo-vaginale.Texto original em francês. Nossa tradução:Disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido. Ginecomastia. Ressecamento vulvovaginal.

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O próprio texto não traz data de revisão.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaBula para pacientes · CONTRACNEIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminéeProblèmes d’obtention ou de maintien d’une érection, Baisse de la libido, Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité, Sécheresse vaginale.Texto original em francês. Nossa tradução:Problemas para obter ou manter uma ereção, Diminuição da libido, Inchaço das mamas em homens, com ou sem sensibilidade, Ressecamento vaginal.

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A bula de outro produto diz outra coisa. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Bula para pacientes Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsAtualizado pela agência reguladoraConferido
FrançaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLa plupart de ces effets sont réversibles après une diminution de la posologie ou l’arrêt du traitement, cependant certains effets peuvent persister après la fin du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:A maioria desses efeitos é reversível após uma redução da dose ou a suspensão do tratamento; no entanto, alguns efeitos podem persistir após o fim do tratamento.

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Documento da agência reguladora Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLido no site da agência reguladora: ANSMTexto revisadoConferido
ItáliaBula para o profissional de saúde · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezzaGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o la sospensione del trattamento, alcuni comunque, possono persistere dopo l’interruzione della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos são em geral reversíveis após a modificação da dose ou a suspensão do tratamento; alguns, porém, podem persistir após a interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non notaDisfunzione sessuale, tra cui disfunzione erettile e calo della libido, ginecomastia, secchezza vulvovaginaleTexto original em italiano. Nossa tradução:Disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e queda da libido, ginecomastia, ressecamento vulvovaginal

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Bula para o profissional de saúde Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTexto revisadoConferido
ItáliaBula para pacientes · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Possibili effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la modifica della dose o l’interruzione del trattamento, alcuni comunque, possono continuare dopo la sospensione della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:Os efeitos adversos são em geral reversíveis após a modificação da dose ou a interrupção do tratamento; alguns, porém, podem continuar após a suspensão da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili).- Problemi a raggiungere o mantenere l’erezione - Calo della libido - Ingrossamento delle mammelle con o senza dolorabilità negli uomini - Secchezza vaginaleTexto original em italiano. Nossa tradução:- Problemas para alcançar ou manter a ereção - Queda da libido - Aumento das mamas, com ou sem dor ao toque, em homens - Ressecamento vaginal

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Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTexto revisadoConferido
EspanhaBula para o profissional de saúde · IsdibenIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadEn general, los efectos secundarios revierten después de modificar la dosis o interrumpir el tratamiento pero algunos persisten una vez finalizado éste.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Em geral, os efeitos colaterais regridem depois de modificar a dose ou interromper o tratamento, mas alguns persistem depois que ele termina.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocidaDisfunción sexual que incluye disfunción eréctil y disminución de la libido, ginecomastia, sequedad vulvovaginalTexto original em espanhol. Nossa tradução:Disfunção sexual que inclui disfunção erétil e diminuição da libido, ginecomastia, ressecamento vulvovaginal

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Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaBula para pacientes · IsdibenIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)Problemas para obtener o mantener una erección. Disminución de la libido. Inflamación de los senos con o sin sensibilidad en los hombres. Sequedad vaginalTexto original em espanhol. Nossa tradução:Problemas para obter ou manter uma ereção. Diminuição da libido. Inchaço das mamas, com ou sem sensibilidade, em homens. Ressecamento vaginal

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Bula para pacientes Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATexto revisadoConferido
EspanhaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · IsotretinoínaLos datos presentados en la última revisión sugieren que hay evidencia de que la isotretinoína pueda estar asociada con disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido; el mecanismo responsable puede estar mediado por una reducción de la testosterona en plasma. Por este motivo se incluirán, en la información del producto de medicamentos con isotretinoína, como reacciones adversas los trastornos del aparato reproductor y de la mama de frecuencia desconocida: disfunción sexual incluyendo disfunción eréctil y disminución de la libido.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Os dados apresentados na última revisão sugerem que há evidências de que a isotretinoína possa estar associada a disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido; o mecanismo responsável pode ser mediado por uma redução da testosterona no plasma. Por esse motivo, serão incluídos nas informações do produto dos medicamentos com isotretinoína, como reações adversas, os distúrbios do sistema reprodutor e da mama de frequência desconhecida: disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido.

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Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Lido no site da agência reguladora: AEMPSPublicadoConferido
BrasilBula para pacientes · RoacutanIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os efeitos adversos são geralmente reversíveis, com a alteração da dose ou interrupção do tratamento, e alguns podem persistir após a suspensão da medicação.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida:Sistema reprodutivo: disfunção sexual, inclusive disfunção erétil (incapacidade de alcançar ou manter ereção satisfatória para a relação sexual) e diminuição da libido (redução no impulso sexual).

O mesmo texto também diz8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Os eventos adversos listados a seguir refletem a experiência de estudos de investigação e de pós-comercialização. A relação de alguns desses eventos com a terapia com Roacutan® é desconhecida.

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Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Bula para pacientes Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Farmoquímica S/ATexto aprovadoConferido
BrasilBula para o profissional de saúde · RoacutanIsotretinoína: a página sobre o medicamento

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Bula para o profissional de saúdeRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/ATentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/Tentativa
ÍndiaBula para o profissional de saúde · IsotroinIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose RelationshipMost adverse reactions reported in clinical trials with isotretinoin were reversible when therapy was discontinued; however, some persisted after cessation of therapy.Texto original em inglês. Nossa tradução:A maioria das reações adversas relatadas em ensaios clínicos com isotretinoína foi reversível quando a terapia foi descontinuada; no entanto, algumas persistiram após a interrupção da terapia.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceReproductive System: Abnormal menses, sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido.Texto original em inglês. Nossa tradução:Sistema reprodutivo: menstruação anormal, disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido.

O mesmo texto também dizCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing SurveillanceThe adverse reactions listed below reflect experience from investigational studies of isotretinoin, and the postmarketing experience. The relationship of some of these events to isotretinoin therapy is unknown.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas listadas a seguir refletem a experiência de estudos de investigação com isotretinoína e a experiência pós-comercialização. A relação de alguns desses eventos com a terapia com isotretinoína é desconhecida.

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Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Bula para o profissional de saúde ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoConferido
ÍndiaBula para pacientes · IsotroinIsotretinoína: a página sobre o medicamento

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Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Bula para pacientes PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com)O texto não traz dataConferido
ÍndiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

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Documento da agência reguladora Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLido no site da agência reguladora: CDSCOPublicadoConferido
IrlandaBula para o profissional de saúde · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however some may persist after treatment has stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis após a alteração da dose ou a interrupção do tratamento, mas alguns podem persistir depois que o tratamento é interrompido.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known*Sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynaecomastia, vulvovaginal drynessTexto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido, ginecomastia, ressecamento vulvovaginal

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Bula para o profissional de saúde Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Health Products Regulatory Authority (HPRA)Texto revisadoConferido
IrlandaBula para pacientes · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Possible side effectsThe side effects are generally reversible after changing the dose or stopping treatment, however some may continue after treatment has stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis depois de mudar a dose ou interromper o tratamento, mas alguns podem continuar depois que o tratamento é interrompido.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data)Problems getting or maintaining an erection Lower libido Breast swelling with or without tenderness in males Vaginal drynessTexto original em inglês. Nossa tradução:Problemas para ter ou manter uma ereção Queda da libido Inchaço das mamas, com ou sem sensibilidade, em homens Ressecamento vaginal

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Bula para pacientes Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Health Products Regulatory Authority (HPRA)O texto não traz dataConferido
Arábia SauditaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSummaryDiscontinuation of isotretinoin may not always resolve psychiatric or sexual disorders.Texto original em inglês. Nossa tradução:A descontinuação da isotretinoína pode nem sempre resolver os distúrbios psiquiátricos ou sexuais.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersPost-marketing reports describe sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido, gynecomastia and vulvovaginal dryness in patients treated with isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Relatos pós-comercialização descrevem disfunção sexual, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido, ginecomastia e ressecamento vulvovaginal em pacientes tratados com isotretinoína.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disordersThese events may persist after discontinuation, and in such cases, further specialist evaluation is recommended.Texto original em inglês. Nossa tradução:Esses eventos podem persistir após a descontinuação e, nesses casos, recomenda-se uma avaliação adicional com especialista.

A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lido no site da agência reguladora: Saudi Food and Drug Authority (SFDA)Com data deConferido
Arábia SauditaBula para o profissional de saúde · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento

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Bula para o profissional de saúdeROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHTentamos: sdi.sfda.gov.sa/Tentativa
Arábia SauditaBula para pacientes · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento

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Bula para pacientesROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHTentamos: sdi.sfda.gov.sa/Tentativa
Arábia SauditaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora · RuatineIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Lido no site da agência reguladora: Saudi Food and Drug Authority (SFDA)PublicadoConferido
MalásiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSexual dysfunction including erectile dysfunction, decreased libido, vulvovaginal dryness, difficulties achieving orgasm, and reduced sensation in the genital area have also been reported following isotretinoin use.Texto original em inglês. Nossa tradução:Também foram relatados, após o uso de isotretinoína, disfunção sexual, incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, ressecamento vulvovaginal, dificuldade para atingir o orgasmo e redução da sensibilidade na região genital.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunctionSome cases have also reported persistent sexual dysfunction even after discontinuing isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Alguns casos também relataram disfunção sexual persistente mesmo após a descontinuação da isotretinoína.

O mesmo texto também dizBackground of the Safety IssueThe in-depth safety review by the IEWG of the CHM concluded that the currently available data is unable to definitively confirm that isotretinoin caused the psychiatric and sexual side effects.Texto original em inglês. Nossa tradução:A revisão de segurança aprofundada feita pelo IEWG da CHM concluiu que os dados disponíveis atualmente não permitem confirmar de forma definitiva que a isotretinoína causou os efeitos colaterais psiquiátricos e sexuais.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for Health Care ProvidersBe vigilant as there are reported cases of persistent sexual dysfunction even after the discontinuation of isotretinoin.Texto original em inglês. Nossa tradução:Mantenha-se vigilante, pois há casos relatados de disfunção sexual persistente mesmo após a descontinuação da isotretinoína.

Este é um alerta de segurança para profissionais de saúde. Ele não determina nenhuma mudança nas bulas quanto à função sexual.

A frase sobre a revisão britânica (“unable to definitively confirm”; na nossa tradução, “não permitem confirmar de forma definitiva”) relata a conclusão de um grupo britânico de especialistas (o Isotretinoin Expert Working Group da Commission on Human Medicines). Não é uma conclusão da própria agência reguladora da Malásia.

A bula para o profissional de saúde e a bula para pacientes que lemos de um produto neste país não listam nenhum efeito colateral sexual.

Documento da agência reguladora Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLido no site da agência reguladora: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PublicadoConferido
MalásiaBula para o profissional de saúde · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety ProfileThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis após a alteração da dose ou a interrupção do tratamento, mas alguns podem persistir depois que o tratamento é interrompido.

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Bula para o profissional de saúde Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: QUEST 3+ Product SearchTexto revisadoConferido
MalásiaBula para pacientes · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Side effectsThe side effects are generally reversible after altering the dose or discontinuation of treatment, however, some may persist after treatment has stopped.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis após a alteração da dose ou a interrupção do tratamento, mas alguns podem persistir depois que o tratamento é interrompido.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Bula para pacientes Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: QUEST 3+ Product SearchTexto revisadoConferido
MalásiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Documento da agência reguladora Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLido no site da agência reguladora: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PublicadoConferido
MalásiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento

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Documento da agência reguladora Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLido no site da agência reguladora: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)PublicadoConferido