Texto das bulas por medicamento e país: tabela
O que dizem as bulas oficiais sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar, por medicamento e país.
O SIDEfxHUB é uma organização beneficente de pacientes. Não somos profissionais de saúde, e isto não substitui orientação médica. Não comece, pare nem mude nenhum remédio por causa do que você leu aqui. Converse antes com seu médico ou sua médica.
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O que é esta página
Esta página é um levantamento do que dizem as bulas oficiais, medicamento por medicamento e país por país. Ela trata de duas coisas: os efeitos colaterais sexuais e os efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
Cada linha é um documento sobre um medicamento em um país ou região. Pode ser a bula para o profissional de saúde, a bula para pacientes ou um documento relacionado, como um comunicado de segurança de uma agência reguladora. A linha diz que tipo de documento é e de quem são as palavras.
Cada linha traz as palavras do texto e a seção em que elas estão, o documento com um link para ele, a data que o documento traz e o dia em que nós o conferimos.
Isto é um levantamento, não uma comparação entre países. As linhas seguem uma ordem fixa, seja o que for que os textos digam. Cada linha fala pelo seu próprio documento e por nenhum outro: as bulas de dois produtos no mesmo país podem ser diferentes, e nesse caso cada uma tem a sua linha.
O que um texto significa para um paciente não está nesta página. Quando um medicamento tem uma página própria, as linhas dele levam até ela.
Como foi conferido
Abrimos cada texto no dia indicado na sua linha, em “Conferido”. Cada citação foi copiada do texto tal como ele está. A grafia, a pontuação e os erros de impressão são os do próprio documento.
Depois veio uma segunda conferência, separada. Cada fonte citada foi aberta de novo, e cada citação foi comparada com ela caractere por caractere. Onde as duas diferiam, a linha foi corrigida a partir da fonte ou deixada de fora.
Quando não conseguimos abrir um texto, a linha diz isso e dá o motivo. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. Quando um texto que abrimos não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, a linha também diz isso. As palavras que procuramos estão no arquivo JSON.
Nada é levado de um país para outro. Não deduzimos o que o texto de um país diz a partir do texto de outro.
As linhas da Austrália são diferentes. Lemos cada texto no site da agência reguladora do país, a TGA. Os termos de acesso da TGA permitem que o leitor baixe, exiba, imprima e copie uma única cópia. Para outros usos, eles remetem o leitor à empresa responsável pelo medicamento, que nós não consultamos. Por isso, as linhas da Austrália são resumidas com as nossas palavras, e não citadas. Cada uma dessas linhas diz isso, e cada resumo foi conferido com as anotações que fizemos durante a leitura.
Quando um texto está em um idioma diferente do desta página, a linha mostra o original, com a nossa tradução logo abaixo. Quando o órgão que emitiu o texto publicou uma versão própria no idioma desta página, a linha mostra essa versão e diz isso. Cada uma das nossas traduções foi conferida uma segunda vez com o original. Elas estão ali para ajudar e nunca são o texto oficial.
Um texto pode mudar depois do dia em que o conferimos. A data em “Conferido” mostra o quanto uma linha está atualizada.
Se você encontrar um erro, escreva para contact@sidefxhub.com. Vamos abrir a fonte de novo e corrigir a linha se ela estiver errada.
Como citar
Cada linha tem um endereço próprio: o endereço desta página, depois # e o nome da linha. A linha da sertralina no Reino Unido, por exemplo, é #sertraline-uk. O nome do país no início de cada linha é um link para esse endereço. Os nomes das linhas nunca mudam e são os mesmos em todos os idiomas desta página.
Para as palavras de um texto oficial, cite o documento e a data dele. Os dois estão na linha. Para o levantamento como um todo, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Diga em que dia o texto foi conferido.
O que você pode reutilizar, e em que condições, está acima da primeira tabela.
O levantamento em arquivo
O levantamento completo pode ser baixado. Os arquivos trazem todas as linhas desta página, e os endereços deles não mudam.
- label-ledger.json traz tudo: cada documento, seus trechos no original, as versões oficiais em outros idiomas, nossas traduções e nossos resumos em sete idiomas, as datas e o que procuramos ou tentamos.
- label-ledger.csv é uma tabela com uma linha para cada trecho. Um documento sem trecho tem uma linha. Importe o arquivo como texto: as citações são exatas, então uma célula pode começar com um hífen ou um marcador de lista.
- label-ledger.csv-metadata.json descreve as colunas do arquivo CSV para programas de computador e traz as condições de reutilização.
As colunas do arquivo CSV
record_id: o nome da linha nesta página.medicine: o medicamento, pelo nome internacional.jurisdiction: o país ou região, no nosso código curto, comoukoueu.iso: o mesmo em código ISO de país. A União Europeia éEU.kind: o tipo de documento:professional,patient-leafletouregulator-communication.issuer: numregulator-communication, de quem são as palavras:regulator,companyougovernment.access: se abrimos o texto:opened,could-not-openouno-product.access_reason: por que não foi possível abrir um texto.document: o título do próprio documento.product: o produto a que o texto pertence, com a forma farmacêutica e a empresa titular do registro.source_type: o tipo de lugar onde lemos o texto, como o banco de dados da agência reguladora ou o site da empresa titular do registro.source_name: o nome desse lugar.passage_key: o nome do trecho dentro da sua linha.passage_kind: o que o trecho é:sexual-persistence,sexual-side-effects,general-persistence,qualificationouregulator-statement.in_warnings: num trechosexual-persistence, se ele está numa seção de alertas do texto.qualifies: numaqualification, o trecho a que ela se refere.section: os títulos sob os quais o trecho está, como impressos.quote_lang: o idioma da citação.quote: as palavras exatas do texto.quote_en: a citação em inglês.quote_en_by: de quem é esse inglês:original,officialouours.summary_en: nosso resumo em inglês, quando um texto é resumido e não citado.summary_reason: por que o texto é resumido.text_date: a data que o documento traz.text_date_kind: que tipo de data é essa, como uma revisão ou uma publicação.since: desde quando a frase consta, quando um documento oficial datado diz isso.since_scope: se essa data vale para os textos do país ou para o texto deste produto.since_basis: as linhas dos documentos que dizem isso.source_url: o endereço do documento.checked: o dia em que abrimos a fonte pela última vez, ou tentamos abrir.changed: o dia em que o conteúdo da linha mudou pela última vez.verified: o resultado da segunda conferência.anchor: o endereço da linha nesta página.
Países e regiões
- Índia
- Notificar um efeito colateral: PvPI (Indian Pharmacopoeia Commission)
- Não foi possível conferir o endereço de novo em
O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV
Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página.
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O mesmo levantamento também está coberto onde aparece abaixo de um artigo sobre um medicamento. Nada mais neste site está coberto: nossos artigos, histórias de pacientes, vídeos e cartazes continuam com os direitos autorais comuns.
Os textos citados aqui, no original ou em nossa tradução, são citados, e não licenciados por nós. A licença cobre a nossa compilação: a seleção, as datas, as verificações e as explicações.
Sertralina
No caso do antidepressivo ISRS sertralina (Zoloft, Lustral), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a sertralina. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · LustralSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Very Common (≥1/10) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Common (≥1/100 to <1/10) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 · Reproductive system and breast disorders · Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Lustral 100mg film coated tabletsLustral 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · LustralSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Lustral · Warnings and precautions · Sexual problems: | Bula para pacientes Package leaflet: Information for the user. Lustral® 50 mg film coated tablets, Lustral® 100 mg film coated tablets. SertralineLustral 50 mg and 100 mg film coated tablets, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswer Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome. Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararNews story Este documento não diz a quais medicamentos se refere. Não cita sertralina pelo nome. | Documento da agência reguladora Patient and family experiences inform antidepressant safety information reviewLido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararNews Roundup · Patient and family experiences inform antidepressant safety information review Este documento não diz a quais medicamentos se refere. Não cita sertralina pelo nome. | Documento da agência reguladora MHRA Safety Roundup: December 2025Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Em 13 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 423 bulas que citam sertralina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tablets, for oral use; ZOLOFT (sertraline hydrochloride) oral solution: Full Prescribing InformationZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about ZOLOFT? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: ZOLOFT (ZOH-loft) (sertraline hydrochloride) Tablets and Oral SolutionZoloft tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, and oral solution 20 mg/mL, Viatris Specialty LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disse09/20/2021 (SUPPL-100) · 5 Warnings and Precautions · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ZOLOFT (NDA-019839) (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)Zoloft tablets, Viatris · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) | PublicadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Depression | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSerious side effects and what to do about them · COMMON Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: ZOLOFT, Sertraline Hydrochloride CapsulesZoloft capsules 25 mg, 50 mg and 100 mg, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actions O mesmo texto também dizConclusions and actions Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita sertralina entre eles. | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | PublicadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita sertralina entre eles. | Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada Publications | PublicadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Zoloft para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disorders · CommonA seção 4.8 lista distúrbio da ejaculação e disfunção sexual como efeitos colaterais comuns e remete à seção 4.4.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION ZOLOFT (sertraline hydrochloride) tabletZOLOFT, Viatris · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararLess serious side effectsA bula australiana do Zoloft para pacientes lista a disfunção sexual entre os efeitos colaterais menos graves. Ela diz que medicamentos como este podem causar problemas sexuais e que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para pacientes Consumer Medicine InformationZOLOFT, Viatris · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Documento da agência reguladoraTentamos: www.tga.gov.au/news/safety-updates/updated-warnings-about-persistent-sexual-dysfunction-antidepressants | Tentativa |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · SetronaSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg film coated tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · SetronaSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararBefore you take SETRONA · Before you start to take it O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para pacientes Consumer Medicine Information, SETRONASetrona 50 mg and 100 mg tablets, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction O mesmo texto também diz3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction O que a agência reguladora disse3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome. | Documento da agência reguladora Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome. | Documento da agência reguladora Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararCARM ID: 138298 · Reaction description and data sheet information | Documento da agência reguladora Gathering knowledge from adverse reaction reports: March 2021Lido no site da agência reguladora: Medsafe | PublicadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. | Bula para o profissional de saúde FachinformationZoloft Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lido em um compêndio de bulas: fachinfo.de | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Probleme Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderZoloft 50 mg und 100 mg, Filmtabletten, Viatris Pharma GmbH · Lido em um compêndio de bulas: PatientenInfo-Service | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · ZOLOFTSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT 50 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Notice patientZOLOFT 50 mg, gélule, VIATRIS UP · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019Lido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloft · Avvertenze e precauzioni · Problemi sessuali: O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreZoloft 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film, Viatris Pharma S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · BesitranSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · BesitranSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran · Advertencias y precauciones · Problemas sexuales: | Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioBesitran 50 mg comprimidos recubiertos con película, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaDocumento da agência reguladoraSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita sertralina pelo nome. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. | Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPS | PublicadoConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para o profissional de saúde ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do profissional de saúde (VPS)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Última alteração listadaConferido |
| BrasilBula para pacientes · ZoloftSertralina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes ZOLOFT® cloridrato de sertralina: bula do paciente (VP)Zoloft comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. | Última alteração listadaConferido |
| ÍndiaBula para o profissional de saúde · DaxidSertralina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos; a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeDaxid 25 mg, 50 mg, 100 mg tablets, Viatris IndiaTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Tentativa |
Citalopram
No caso do antidepressivo ISRS citalopram (Celexa, Cipramil), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles o citalopram. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Uncommon Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not known O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipramil 20 mg film-coated tabletsCipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Cipramil · Warnings and precautions · Please note: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Rare (may affect up to 1 in 1000 people) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Some patient have reported (frequency not known) O mesmo texto também diz4. Possible side effects | Bula para pacientes Package leaflet: Information for the user. Cipramil® 20 mg film-coated tablets. citalopram (as hydrobromide)Cipramil 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswer Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome. Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual Dysfunction O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.10 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 320 bulas desse banco de dados que mencionam citalopram trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde CELEXA (citalopram) tablets, for oral use: Full Prescribing InformationCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of CELEXA? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: CELEXA® (Suh-leks-uh) (citalopram) Tablets, for oral useCelexa film-coated tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7. Warnings and Precautions · Reproductive Health · Function Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs O mesmo texto também diz8. Adverse Reactions · 8.2. Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde Product Monograph Including Patient Medication Information: CELEXA®, citalopram hydrobromide, TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto aprovadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · CelexaCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoPossible side effects from using CELEXA · Side effects may include: | Bula para pacientes Patient Medication Information: CELEXA®, Citalopram Hydrobromide TabletsCelexa tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg, Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actions O mesmo texto também dizConclusions and actions Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita citalopram entre eles. | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | PublicadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) O mesmo texto também dizProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita citalopram entre eles. | Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada Publications | PublicadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · CIPRAMILCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Cipramil para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – CIPRAMIL (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) FILM-COATED TABLETSCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · CIPRAMILCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 2 · WarningsA bula australiana do Cipramil para pacientes diz que medicamentos como este podem causar problemas sexuais e que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para pacientes CIPRAMIL Consumer Medicine InformationCIPRAMIL, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunction Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhile you are taking it · Things you must do Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: O mesmo texto também dizSide effects | Bula para pacientes Consumer Medicine Information (CMI), CipramilCipramil 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction O mesmo texto também diz3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction O que a agência reguladora disse3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome. | Documento da agência reguladora Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background O mesmo texto também diz3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome. | Documento da agência reguladora Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipramil beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für PatientenCipramil 20 mg, Filmtabletten, Lundbeck GmbH · Lido em um compêndio de bulas: PatientenInfo-Service | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site pede login; o site pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeCipramil, Lundbeck GmbHTentamos: www.fachinfo.de/ | Tentativa |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · Citalopram-ratiopharm®Citalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Selten Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde FachinformationCitalopram-ratiopharm® 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · SEROPRAMCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · SEROPRAMCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence : O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Notice patientSEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, LUNDBECK SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non nota O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM · Avvertenze e precauzioni Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeropram compresse rivestite con film, Lundbeck Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · No conocida O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaSeropram 30 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · SeropramCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seropram · Advertencias y precauciones Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversos | Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioSeropram 30 mg Comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, SA · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaDocumento da agência reguladoraCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita citalopram pelo nome. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. | Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPS | PublicadoConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · DenylCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · Comum Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mamas · Desconhecido O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSAS Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o profissional de saúdeDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Última alteração listadaConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| BrasilBula para pacientes · DenylCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes DENYL® bromidrato de citalopram: bula para o pacienteDenyl comprimidos revestidos 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Última alteração listadaConferido |
| BrasilBula para pacientes · AlcytamCitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes ALCYTAM® bromidrato de citalopram: bula para pacienteAlcytam comprimido revestido 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Torrent do Brasil Ltda. | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · CipramilCitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesCipramil, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| ÍndiaBula para o profissional de saúdeCitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Tentativa |
Escitalopram
No caso do antidepressivo ISRS escitalopram (Lexapro, Cipralex), a bula que lemos no Reino Unido diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles o escitalopram. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo.
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
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| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Not known O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Cipralex 10 mg film-coated tabletsCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Cipralex · Warning and Precautions · Please note Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Common (may affect up to 1 in 10 people): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. POSSIBLE SIDE EFFECTS · Not known (frequency cannot be estimated from the available data): O mesmo texto também diz4. POSSIBLE SIDE EFFECTS | Bula para pacientes PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. Cipralex 5 mg film-coated tablets, Cipralex 10 mg film-coated tablets, Cipralex 20 mg film-coated tablets. escitalopramCipralex 5 mg, 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Lundbeck Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswer Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome. Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 332 bulas desse banco de dados que mencionam escitalopram trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde Lexapro® (escitalopram) tablets, for oral use; Lexapro® (escitalopram) oral solution: Full Prescribing InformationLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of Lexapro? · The most common side effects of Lexapro include: Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: Lexapro® (leks-a-pro) (escitalopram) tablets oral solutionLexapro film-coated tablets 5 mg, 10 mg and 20 mg, and oral solution 1 mg per mL, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate (as escitalopram), TabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using CIPRALEX? · Side effects may include: | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: CIPRALEX, escitalopram oxalate tabletsCipralex tablets 5, 10, 15 and 20 mg escitalopram (base), Lundbeck Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actions O mesmo texto também dizConclusions and actions Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita escitalopram entre eles. | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | PublicadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) O mesmo texto também dizProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita escitalopram entre eles. | Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada Publications | PublicadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · LEXAPROEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Lexapro para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.No texto deste produto desde 2023. Fonte: bula para o profissional de saúde, 23 de agosto de 2023. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE) FILM-COATED TABLETS AND ORAL SOLUTIONLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · LEXAPROEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 2 · WarningsA bula australiana para pacientes do Lexapro em comprimidos diz que medicamentos como este podem causar problemas sexuais e que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para pacientes Lexapro Tablets, Consumer Medicine InformationLEXAPRO, Lundbeck Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Warnings · Sexual dysfunction Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhile you are taking it · Things you must do Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: O mesmo texto também dizSide effects | Bula para pacientes Consumer Medicine Information, LexaproLexapro 10 mg and 20 mg film-coated tablets, Pharmacy Retailing t/a Healthcare Logistics · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction O mesmo texto também diz3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction O que a agência reguladora disse3.2.2 Serotonin reuptake inhibitors and persistent sexual dysfunction · Recommendation 5 Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome. | Documento da agência reguladora Minutes of the 179th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 12 September 2019Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Background O mesmo texto também diz3.2.3 Update on sexual dysfunction (post SSRI sexual dysfunction, PSSD) following discontinuation of serotonin reuptake inhibitors · Discussion Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome. | Documento da agência reguladora Minutes of the 206th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 11 June 2026Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderCipralex 10 mg Filmtabletten, H. Lundbeck A/S · Lido em um compêndio de bulas: PatientenInfo-Service | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site pede login; o site pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeCipralex, H. Lundbeck A/STentamos: www.fachinfo.de/ | Tentativa |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · Escitalopram-ratiopharm®Escitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde FachinformationEscitalopram-ratiopharm® 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · SEROPLEXEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquence indéterminée O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables O próprio texto não traz data de revisão. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · SEROPLEXEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? · Avertissements et précautions Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) : O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Notice patientSEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, H. LUNDBECK A/S · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie del sistema riproduttivo e della mammella · Non nota O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex · Avvertenze e precauzioni Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreCipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film, H. Lundbeck A/S · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Desconocida O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · CipralexEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex · Advertencias y precauciones Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversos | Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioCipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película, Lundbeck España, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaDocumento da agência reguladoraEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita escitalopram pelo nome. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. | Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPS | PublicadoConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · EscenaEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · Comum Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutor e mama · Desconhecido O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSAS Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Escena® oxalato de escitalopram: bula para o profissional de saúdeEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Última alteração listadaConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| BrasilBula para pacientes · EscenaEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes Escena® oxalato de escitalopram: bula para o pacienteEscena comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Última alteração listadaConferido |
| BrasilBula para pacientes · EspranEscitalopram: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes ESPRAN® oxalato de escitalopram: bula para pacienteEspran comprimidos revestidos 10 mg, 15 mg e 20 mg, Torrent do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Torrent do Brasil Ltda. | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · LexaproEscitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesLexapro, Lundbeck Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| ÍndiaBula para o profissional de saúde · S-CITADEPEscitalopram: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde S-CITADEP TabletsS-CITADEP tablets, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoConferido |
| ÍndiaBula para o profissional de saúde · NexitoEscitalopram: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: a empresa titular do registro não publica nenhum texto; esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeNexito 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Tentamos: sunpharma.com/india-products/ | Tentativa |
Fluoxetina
No caso do antidepressivo ISRS fluoxetina (Prozac), a bula que lemos no Reino Unido, a de um medicamento genérico, diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a fluoxetina. Uma resposta do governo no Parlamento diz que as bulas de todos os ISRS no Reino Unido foram atualizadas em 2019 para incluí-lo. Nos Estados Unidos, a bula do Prozac para o profissional de saúde diz que os sintomas de disfunção sexual ocasionalmente persistem depois da interrupção da fluoxetina. Essa frase está na seção de reações adversas, não em um alerta, e nem toda bula americana de fluoxetina a traz.
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Psychiatric disorders · Uncommon Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Uncommon Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · footnote 16 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b) Tabulated list of adverse reactions · Reproductive system and breast disorders · Rare O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · a) Summary of the safety profile Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · d) Paediatric population O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Fluoxetine 10 mg hard capsulesFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Fluoxetine · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Some patients have had: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Common (may affect up to 1 in 10 people) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) O mesmo texto também diz4. Possible side effects O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para pacientes Package Leaflet: Information for the patient. Fluoxetine 10 mg hard capsules. fluoxetineFluoxetine 10 mg hard capsules, Brown & Burk UK Ltd · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswer Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome. Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN 50758, House of Commons: "Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: Sexual Dysfunction"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Summary of product characteristics · 4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar1.3. Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI); selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) – Persistent sexual dysfunction after drug withdrawal · Package leaflet · 2. What you need to know before you take [Invented name] · Warnings and precautions O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora PRAC recommendations on signals. Adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meetingLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.17 Sexual Dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIs O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Male and female sexual dysfunction with SSRIs A data indicada vale para este produto. As bulas de outros produtos trazem outras datas. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. A frase sobre disfunção sexual que persiste depois de parar o medicamento, que esta linha mostra, estava em 388 das 439 bulas desse banco de dados que contêm fluoxetina. Cinco dessas 388 são bulas da combinação de olanzapina com fluoxetina. Nessas 388 bulas, a frase estava entre as reações adversas e não aparecia em nenhuma seção de alertas. | Bula para o profissional de saúde PROZAC (fluoxetine capsules) for oral use: Full Prescribing InformationProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in males may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat is the most important information I should know about PROZAC? · Sexual problems (dysfunction) · Symptoms in females may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROZAC? · Common possible side effects in people who take PROZAC include: Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes Medication Guide: PROZAC® (PRO-zac) (fluoxetine capsules) for oral useProzac capsules ("Pulvules") 10 mg, 20 mg and 40 mg, Dista Products Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararADVERSE REACTIONS · section 6.1, Clinical Trials Experience | Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 18-936/S-096, NDA 21-235/S-018Prozac capsules for oral use, Eli Lilly and Company · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDA | Texto aprovadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions · Male and Female Sexual Dysfunction with SSRIs Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? · What are possible side effects from using APO-FLUOXETINE? Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSerious side effects and what to do about them · UNKNOWN Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: APO-FLUOXETINE, Fluoxetine Capsules, Fluoxetine Oral SolutionAPO-FLUOXETINE capsules 10 mg and 20 mg and oral solution 20 mg/5 mL, Apotex Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararConclusions and actions O mesmo texto também dizConclusions and actions Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita fluoxetina entre eles. | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction despite Treatment DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | PublicadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) O mesmo texto também dizProduct monograph updates · Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) · Key messages for healthcare professionals: Este documento trata de toda uma classe de medicamentos e cita fluoxetina entre eles. | Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, December 2021Lido no site da agência reguladora: Government of Canada Publications | PublicadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do APO-Fluoxetine para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Urogenital System · UncommonNa seção 4.8, a lista de efeitos colaterais do sistema urogenital traz a disfunção sexual entre os incomuns e acrescenta, entre parênteses, que ela ocasionalmente persiste depois da interrupção do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION APO-FLUOXETINE (FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)APO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · APO-FLUOXETINEFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 6 · Less serious side effects · General symptoms:A bula australiana do APO-Fluoxetine para pacientes lista problemas sexuais entre os efeitos colaterais: queda do desejo sexual e dificuldades com a ereção, a ejaculação ou o orgasmo. Ela diz que, em alguns casos, eles continuaram depois do fim do tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para pacientes APO-FLUOXETINE Consumer Medicine InformationAPO-FLUOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · Arrow - FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Nervous system disorders · Common Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials · Reproductive system and breast disorders O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · b. Adverse reactions from clinical trials O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, Arrow - FluoxetineArrow - Fluoxetine 20 mg capsules, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · FluoxFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Nervous system disorders · Common: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, FLUOXFluox capsules and dispersible tablets (20 mg fluoxetine), Viatris Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · Arrow-FluoxetineFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSide effects O mesmo texto também dizSide effects O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. A bula de outro produto diz outra coisa. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. | Bula para pacientes Consumer Medicine Information, Arrow-FluoxetineArrow-Fluoxetine capsules 20 mg and dispersible tablets, Teva Pharma (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · FluoxFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararBefore you take Fluox · Before you start to take it: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSide effects O mesmo texto também dizSide effects | Bula para pacientes New Zealand Consumer Medicine Information, FLUOXFluox capsules 20 mg and dispersible tablets 20 mg, Viatris Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Gelegentlich Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen · Fußnote 16 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Selten O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Kinder und Jugendliche Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde FachinformationFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · FluctinFluoxetina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: a empresa titular do registro não publica nenhum texto; o site pede login. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeFluctin, LillyTentamos: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Tentativa |
| AlemanhaBula para pacientes · Fluoxetin-ratiopharm®Fluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-ratiopharm® beachten? · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen · Sexuelle Funktionsstörung Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Einige Patienten hatten Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für PatientenFluoxetin-ratiopharm® 20 mg Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · FluctinFluoxetina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: a empresa titular do registro não publica nenhum texto; o site pede login. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesFluctin, LillyTentamos: www.lilly.com/de/arzneimittel/aktuell | Tentativa |
| AlemanhaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · PROZACFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Rare O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatrique O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · b. Tableau récapitulatif des effets indésirables · note 16 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Rare O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · d. Population pédiatrique O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · PROZACFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROZAC 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. | Bula para pacientes Notice patientPROZAC 20 mg, gélule, LILLY France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · FLUOXETINE ACCORDFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule ? · Avertissements et précautions · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Certains patients ont présenté : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Notice patientFLUOXETINE ACCORD 20 mg, gélule, ACCORD HEALTHCARE France SAS · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · nota 16 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Raro O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezza Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · d. Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · Fluoxetina EGFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Comune: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Disturbi psichiatrici · Non comune: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · b) Elenco delle reazioni avverse · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Raro: O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a) Sintesi del profilo di sicurezza Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · d) Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide · Avvertenze e precauzioni · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Alcuni pazienti hanno presentato: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 10) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non comuni (che possono interessare fino a 1 paziente su 100) O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreProzac 20 mg capsule rigide, Eli Lilly Italia S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · Fluoxetina EGFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG · Avvertenze e precauzioni Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’età O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreFluoxetina EG 20 mg capsule rigide, EG S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · fluoxetina cinfaFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Resumen tabulado de reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Raras O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Población pediátrica (ver secciones 4.4 y 5.1) Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicafluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · fluoxetina cinfaFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fluoxetina cinfa · Advertencias y precauciones · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Algunos pacientes han padecido: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversos Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. | Bula para pacientes Prospecto: información para el usuariofluoxetina cinfa 20 mg cápsulas duras EFG, Laboratorios Cinfa, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaDocumento da agência reguladoraFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SRS)/serotonina y noradrenalina (ISRN): persistencia de disfunción sexual Esse documento trata de toda a classe de medicamentos. Não cita fluoxetina pelo nome. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. | Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Mayo de 2019Lido no site da agência reguladora: AEMPS | PublicadoConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · FluoxetinFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Reação incomum (> 1/1.000 e <1/100): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar9. REAÇÕES ADVERSAS · Relatos pós-comercialização: Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. | Bula para o profissional de saúde Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o profissional de saúdeFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | O texto não traz dataConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| BrasilBula para pacientes · FluoxetinFluoxetina: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Relatos pós-comercialização: Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes Fluoxetin (cloridrato de fluoxetina): bula para o pacienteFluoxetin cápsula dura 20 mg, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | O texto não traz dataConferido |
| BrasilBula para pacientes · ProzacFluoxetina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); a empresa titular do registro não publica nenhum texto. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesProzac, Eli Lilly do Brasil Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| ÍndiaBula para o profissional de saúdeFluoxetina: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Tentativa |
Finasterida
No caso do inibidor da 5-alfa-redutase finasterida (Propecia), as bulas que lemos no Reino Unido, nos Estados Unidos, no Canadá, na Austrália, na Nova Zelândia, na Alemanha, na França, na Itália, na Espanha, no Brasil e na Índia, em alguns lugares as de outro produto, listam disfunção sexual que continuou depois de parar o tratamento. Em cada um desses textos, ela aparece entre os efeitos colaterais relatados depois que o medicamento passou a ser de uso geral. Vários acrescentam que esses relatos vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se a finasterida é a causa. Os pacientes chamam de síndrome pós-finasterida (PFS) os efeitos duradouros depois da finasterida. O texto que uma decisão da Comissão Europeia definiu para a UE em 2025 trata de humor e de pensamentos suicidas, e não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders: · Uncommon*: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders: · Uncommon*: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Propecia 1 mg Film-Coated TabletsPropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Unknown: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Unknown: O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Investigations · Common: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Proscar 5mg film-coated TabletsProscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Uncommon: may affect up to 1 in 100 people O mesmo texto também diz4. Possible side effects Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Frequency unknown: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Frequency unknown: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Frequency unknown: Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Package Leaflet: Information for the user. Propecia® 1 mg film-coated Tablets. finasteridePropecia 1 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Other side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Other side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Other side effects may include: O mesmo texto também diz4. Possible side effects Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possible side effects · Other side effects reported in some men are: | Bula para pacientes PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER. PROSCAR® 5 mg film-coated tablets (finasteride)Proscar 5 mg film-coated tablets, Organon Pharma (UK) Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disse3.3 Warnings on sexual and psychiatric risks in the product information · Sexual side effects and finasteride Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 1mg: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar10. Annexes · Annex 1 · Patient card for finasteride 5mg: | Documento da agência reguladora Safety review of Finasteride. Public Assessment ReportLido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for Healthcare Professionals: O que a agência reguladora disseAdvice for Healthcare Professionals: O que a agência reguladora disseAdvice for Healthcare Professionals: | Documento da agência reguladora Drug Safety Update: "Finasteride and Dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseReview of persistent sexual dysfunction and psychiatric side effects with finasteride Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for healthcare professionals: O que a agência reguladora disseAdvice for healthcare professionals: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for healthcare professionals to give to patients and caregivers: | Documento da agência reguladora Drug Safety Update: "Finasteride: reminder of the risk psychiatric side effects and of sexual side effects (which may persist after discontinuation of treatment)"Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSexual dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. A agência reguladora marcou este documento como substituído. | Documento da agência reguladora Drug Safety Update: "Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts"Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararMen on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects | Documento da agência reguladora Press release: "Men on finasteride asked to stay vigilant for possible psychiatric and sexual side effects"Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseMHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Press release: "MHRA strengthens safety warnings for finasteride and dutasteride"Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseSummary of the safety concern: Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Direct Healthcare Professional Communication (DHPC): "Finasteride and dutasteride - Updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction"Lido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseAnswer Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN 20625, House of Commons: "Finasteride"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAnswer Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN 23846, House of Commons: "Antidepressants: Side Effects"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| Reino UnidoResposta do governo no parlamentoFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseAnswer Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Contém informações do Parlamento britânico licenciadas sob a Open Parliament Licence v3.0. | Resposta do governo no parlamento Written question UIN HL2471, House of Lords: "Finasteride: Side Effects"Lido no site do parlamento | RespondidoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: ANEXO III Alterações às secções relevantes da Informação do MedicamentoLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | O texto não traz dataConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseMedidas para minimizar o risco de pensamentos suicidas com medicamentos que contêm finasterida e dutasterida Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Medidas para minimizar o risco de pensamentos suicidas com medicamentos que contêm finasterida e dutasteridaLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseScientific conclusions · Grounds for PRAC recommendation Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products, Article 31 referral: Annex II Scientific conclusionsLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | O texto não traz dataConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 14 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Uma frase dizendo que a disfunção sexual continuou depois de parar o tratamento estava em 151 das 181 bulas desse banco de dados que citam finasterida e, em cada uma delas, entre as reações adversas, em nenhuma seção de alertas. Das 30 sem essa frase, 10 são produtos para o cabelo com bulas no estilo Drug Facts, 5 são listagens de soluções manipuladas para a pele, 2 não têm texto sobre reações adversas e 13 são bulas mais antigas de comprimidos de 5 mg, com uma lista anterior de reações adversas. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde PROPECIA® (finasteride) tablets for oral use: Full Prescribing InformationPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde PROSCAR® (finasteride) Tablets: Full Prescribing InformationProscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The most common side effects of PROPECIA include: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROPECIA? · The following have been reported in general use with PROPECIA: | Bula para pacientes Patient Information PROPECIA (Pro-pee-sha) (finasteride) TabletsPropecia tablets 1 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The most common side effects of PROSCAR include: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are the possible side effects of PROSCAR? · The following have been reported in general use with PROSCAR and/or finasteride at lower doses: | Bula para pacientes Patient Information about PROSCAR® (Prahs-car)Proscar tablets 5 mg, Organon LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSUPPLEMENT APPROVAL | Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-020, S-021, S-023Propecia Tablet, 1 mg, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDA | Texto aprovadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseSUPPLEMENT APPROVAL Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-040, S-041, S-042Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDA | Texto aprovadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSUPPLEMENT APPROVAL | Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020180/S-043Proscar 5 mg Tablets, Merck Sharp & Dohme Corp. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDA | Texto aprovadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseSUPPLEMENT APPROVAL Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL: NDA 020788/S-030Propecia tablets, 1mg, Organon LLC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDA | Texto aprovadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Review and discussion O mesmo texto também dizReview and discussion Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O próprio texto não traz data de revisão. | Documento da agência reguladora FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride productsLido no site da agência reguladora: U.S. Food and Drug Administration | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® finasteride tablets, Film-coated Tablets 1 mg, USPPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions O mesmo texto também diz8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® finasteride tablets, Film-coated Tablets 5 mg, USPProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROPECIA? · Side effects may include: | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROPECIA® Finasteride tabletsPropecia film-coated tablets 1 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoOther warnings you should know about Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoWhat are possible side effects from using PROSCAR? · Side effects may include: Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: PrPROSCAR® Finasteride tabletsProscar film-coated tablets 5 mg, Organon Canada Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseKey Messages O mesmo texto também dizOverview Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Finasteride and Dutasteride - Assessing the Potential Risk of Sexual DysfunctionLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | O texto não traz dataConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Finasteride and dutasteride O mesmo texto também dizMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, June 2026Lido no site da agência reguladora: Government of Canada Publications | PublicadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · PROPECIAFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Post-marketing experienceNa seção 4.8, em experiência pós-comercialização, a bula australiana do Propecia para o profissional de saúde lista diminuição do desejo sexual e disfunção sexual (problemas de ereção e de ejaculação), cada um como tendo continuado depois de parar o tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O mesmo texto também dizSection 4.8 · Post-marketing experienceO texto diz que esses relatos vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se o medicamento é a causa.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROPECIA (finasteride) TabletsPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceNa seção 4.8, em experiência pós-comercialização, a bula australiana do Proscar para o profissional de saúde lista diminuição do desejo sexual e disfunção sexual (problemas de ereção e de ejaculação), cada um como tendo continuado depois de parar o tratamento.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O mesmo texto também dizSection 4.8 · Post-Marketing ExperienceO texto diz que esses relatos são do Proscar ou da finasterida em doses menores e vêm de um grupo de tamanho desconhecido, de modo que nem sempre é possível estabelecer com que frequência isso acontece, nem se o medicamento é a causa.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION PROSCAR (finasteride) TabletsPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · PROPECIAFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 6 · Less serious side effectsA bula australiana do Propecia para pacientes lista dificuldade de ter ereção e diminuição do desejo sexual como efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento. Na mesma lista, diz que, em estudos clínicos, esses efeitos desapareceram em homens que pararam de tomar e em muitos que continuaram, e que são relatados problemas de ejaculação que continuam depois de parar, embora não com frequência.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para pacientes PROPECIA Consumer Medicine InformationPROPECIA, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 6 · Less serious side effectsA bula australiana do Proscar para pacientes lista impotência, diminuição do desejo sexual e problemas de ejaculação como efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento. Na mesma lista, diz que em alguns casos eles desapareceram enquanto o paciente continuava tomando, e que, quando duraram, geralmente desapareceram ao parar de tomar os comprimidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para pacientes PROSCAR Consumer Medicine InformationPROSCAR, Organon Pharma Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during clinical trials Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Psychiatric disorders: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience · Reproductive system and breast disorders: O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Adverse events identified during postmarketing experience Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, PROPECIAPropecia 1 mg film coated tablet, Organon (New Zealand) Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · RicitFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Investigations O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Datasheet, RicitRicit 5 mg film coated tablets, REX Medical Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdverse Effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: O mesmo texto também dizAdverse Effects | Bula para pacientes Consumer Medicine Information (CMI), PROPECIAPropecia 1 mg tablet, Organon New Zealand · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararKey Messages O mesmo texto também dizKey Messages A página da agência reguladora diz que este artigo tem mais de cinco anos e que parte do conteúdo pode não estar mais atualizada. | Documento da agência reguladora Post-Finasteride SyndromeLido no site da agência reguladora: Medsafe | PublicadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · Propecia®Finasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen: · Gelegentlich* Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: · Gelegentlich* Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)Propecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · PROSCAR®Finasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Nicht bekannt Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Untersuchungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Kombinationstherapie mit Doxazosin Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)PROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · Propecia®Finasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen O mesmo texto também diz4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPropecia® 1 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · PROSCAR®Finasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Gelegentlich Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Nicht bekannt Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Kombinationsbehandlung mit Doxazosin Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderPROSCAR® 5 mg Filmtabletten, Organon Healthcare GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: Organon Healthcare GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientesFinasterida: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Patientenkarte zur sicheren AnwendungLido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| AlemanhaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararZusammenfassung A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer StörungenLido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| AlemanhaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAKTUELLE ANGABEN IN DEN PRODUKTINFORMATIONEN | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3, September 2018: „Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie“Lido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| AlemanhaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für SuizidgedankenLido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent* Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent* Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · CHIBRO-PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables O próprio texto não traz data de revisão. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · FINASTERIDE ARROW LABFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : O mesmo texto também diz4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Notice patientFINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · CHIBRO-PROSCARFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Les effets secondaires fréquemment rapportés : Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Moins fréquemment, ont été rapportés : O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Notice patientCHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé, ORGANON France · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientesFinasterida: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes CARTE PATIENT, FINASTERIDE 1 mg, Comprimé pelliculéLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires O mesmo texto também dizPoint d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires | Documento da agência reguladora Point d’Information du 13 mars 2012 : Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondairesLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRappel sur les troubles sexuels | Documento da agência reguladora Point d’Information du 26 octobre 2017 : Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidairesLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararTroubles sexuels | Documento da agência reguladora Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelleLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRésumé · TROUBLES SEXUELS A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Lettre aux professionnels de santé, Février 2019 : Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriquesLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararQUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES DU FINASTÉRIDE · LES TROUBLES DE LA SEXUALITE | Documento da agência reguladora FINASTERIDE 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux : information pour les patientsLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseActualisation du 24/05/2023 Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirablesLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRéévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride | Documento da agência reguladora Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastérideLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPosition ANSM | Documento da agência reguladora Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)Lido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararFinastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesures | Documento da agência reguladora Finastéride et risque d’idées suicidaires : nouvelles mesuresLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensationLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mg Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Attestation d’information partagée : attestation destinée aux patients traités par les spécialités à base de finastéride 1 mgLido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararTroubles sexuels | Documento da agência reguladora Dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux », page « Risques liés à la prise de finastéride 1 mg »Lido no site da agência reguladora: ANSM | PublicadoConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici: · Non comune* Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: · Non comune* O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoPropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non nota Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · nota (*) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non comune Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella · Non nota O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Esami diagnostici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Medical Therapy Of Prostatic Symptoms (MTOPS) O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100): O mesmo texto também diz4. Possibili effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili O próprio texto não traz data de revisão. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatorePropecia 1 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Possibili effetti indesiderati · Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteProscar 5 mg compresse rivestite con film, Organon Italia S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| ItáliaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRiassunto A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Nota Informativa Importante concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lido no site da agência reguladora: AIFA | PublicadoConferido |
| ItáliaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSintesi Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSintesi O mesmo texto também dizSintesi | Documento da agência reguladora Comunicazione di sicurezza: FINASTERIDE 1 mg e possibili disturbi sessuali e psichiatriciLido no site da agência reguladora: AIFA | PublicadoConferido |
| ItáliaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseMisure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasterideLido no site da agência reguladora: AIFA | PublicadoConferido |
| ItáliaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseInformazioni generali sul problema di sicurezza · Finasteride 1 mg (alopecia androgenetica) Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Nota Informativa Importante di Sicurezza concordata con le Autorita’ Regolatorie Europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)Lido no site da agência reguladora: AIFA | PublicadoConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos: · Poco frecuentes* Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama: · Poco frecuentes* O mesmo texto também diz4.8 Reacciones adversas Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversas Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuente Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuencia no conocida Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuente Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Exploraciones complementarias · Frecuente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Tratamiento médico de los síntomas prostáticos (MTOPS) Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · PropeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversos Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioPropecia 1 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · ProscarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) O mesmo texto também diz4. Posibles efectos adversos Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para pacientes Prospecto: información para el usuarioProscar 5 mg comprimidos recubiertos con película, Organon Salud, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientesFinasterida: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes Tarjeta de información para el paciente · Finasterida 1mgLido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | PublicadoConferido |
| EspanhaDocumento da agência reguladoraFinasterida: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseLa AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Documento da agência reguladora Nota de seguridad MUH (FV), 02/2025: «La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida»Lido no site da agência reguladora: AEMPS | PublicadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. | Bula para pacientes finasterida, EMS S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, EMS S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMS | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · FinalopFinasterida: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| BrasilBula para o profissional de saúde · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| BrasilBula para pacientes · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Frequência desconhecida: durante a comercialização do medicamento, as seguintes reações foram relatadas voluntariamente, não sendo possível estimar o tamanho da população exposta: Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 1 mg: bula para o pacienteFinasterida 1 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · FinastilFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Este texto também traz um alerta sobre alterações de humor que cita a disfunção sexual como algo que pode contribuir para elas. Esse alerta não diz nada sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar. Ele não é reproduzido aqui, porque este levantamento mostra os efeitos colaterais sexuais que um texto lista e se ele diz que eles continuam depois de parar. O link do documento nesta linha abre o texto. | Bula para pacientes FINASTIL® finasterida, EMS Sigma Pharma Ltda, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinastil 5 mg comprimido revestido, EMS Sigma Pharma Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Sara – Plataforma Oficial de Bulas Digitais de Medicamentos do Grupo EMS | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · FinaridFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais podem incluir: O mesmo texto também diz8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Outros efeitos colaterais relatados em alguns homens são: Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes Finarid® finasterida, Laboratório Teuto Brasileiro S/A, comprimido revestido 5 mg: bula para o pacienteFinarid 5 mg comprimido revestido, Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · FinalopFinasterida: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesFinalop 1 mg, Libbs Farmacêutica Ltda.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| BrasilBula para pacientes · FinasteridaFinasterida: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 14 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca); o site pediu que provássemos que não somos um robô, o que não fizemos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesFinasterida 5 mg, Eurofarma Laboratórios S.A.Tentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| ÍndiaBula para o profissional de saúde · FinpeciaFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing Experience · Reproductive System: O mesmo texto também dizUndesirable Effects · Postmarketing Experience Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde FINPECIA TabletsFinpecia tablets (finasteride IP 1 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoConferido |
| ÍndiaBula para o profissional de saúde · FincarFinasterida: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing Experience O mesmo texto também dizUndesirable Effects · Postmarketing Experience Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararUndesirable Effects · Postmarketing Experience Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde FINCAR TabletsFincar tablets (finasteride 5 mg, film-coated), Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoConferido |
Isotretinoína
No caso do medicamento para acne isotretinoína (Roaccutane, Accutane), as bulas para profissionais de saúde que lemos no Reino Unido, nos Estados Unidos (alguns produtos), no Canadá, na Austrália e na Nova Zelândia dizem que há relatos de efeitos colaterais sexuais que continuaram, ou que esses efeitos podem continuar, depois de parar o medicamento. Vários desses textos acrescentam que uma ligação causal não foi estabelecida, e um deles, que um efeito não pode ser descartado. Alguns outros textos que lemos, entre eles o que as agências reguladoras da UE definiram em conjunto em 2017, listam efeitos colaterais sexuais e não têm nenhuma frase sobre eles continuarem depois de parar o medicamento. Os pacientes chamam de síndrome pós-Accutane (PAS) os efeitos duradouros depois da isotretinoína.
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino UnidoBula para o profissional de saúde · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profile Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known* Um destes documentos anunciou a frase e o outro informa que a atualização foi feita. Nenhum dos dois traz o dia em que o texto mudou. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Roaccutane 10 mg soft capsulesRoaccutane 10 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoBula para pacientes · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patients Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar2. What you need to know before you take Roaccutane · Warnings and precautions · Advice for all patients Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Possible side effects Um destes documentos anunciou a frase e o outro informa que a atualização foi feita. Nenhum dos dois traz o dia em que o texto mudou. | Bula para pacientes Package leaflet: Information for the user. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules. isotretinoinRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, Neon Healthcare Limited · Lido em um compêndio de bulas: emc | Texto revisadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararRecommendations from the review O mesmo texto também dizRecommendations from the review A agência reguladora marcou este documento como substituído. | Documento da agência reguladora Isotretinoin (Roaccutane▼): new safety measures to be introduced in the coming months, including additional oversight on initiation of treatment for patients under 18 yearsLido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseIsotretinoin treatment and new safety measures Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures, including additional oversight of the initiation of treatment for patients under 18 years of ageLido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar8.2.1. Changes to product information | Documento da agência reguladora REPORT OF THE COMMISSION ON HUMAN MEDICINES ISOTRETINOIN EXPERT WORKING GROUPLido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| Reino UnidoDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSexual dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. A agência reguladora marcou este documento como substituído. | Documento da agência reguladora Isotretinoin (Roaccutane): rare reports of erectile dysfunction and decreased libidoLido no site da agência reguladora: GOV.UK | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAnexo II · Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais · Resumo das Características do Medicamento · Secção 4.8 Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAnexo II · Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais · Folheto Informativo · 4. Efeitos secundários possíveis · Frequência desconhecida: (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Isotretinoin (oral formulations): CMDh scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation - PSUSA/00010488/201611Lido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | AdotadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use. Warning on possible risk of neuropsychiatric disorders also to be included for oral retinoidsLido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | PublicadoConferido |
| União EuropeiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Isotretinoin (oral formulations) : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) - PSUSA/00010488/202505Lido no site da agência reguladora: European Medicines Agency | AdotadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. A data indicada vale para este produto. As bulas de outros produtos trazem outras datas. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Em 13 de outubro de 2026, esta frase estava em 10 das 31 entradas de isotretinoína no DailyMed. Nenhum Medication Guide, a bula para pacientes, trazia a frase. | Bula para o profissional de saúde ABSORICA (isotretinoin) capsules, for oral use; ABSORICA LD (isotretinoin) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ClaravisIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. | Bula para o profissional de saúde CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · AmnesteemIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. | Bula para o profissional de saúde AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · ZenataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar6 ADVERSE REACTIONS · Reproductive System O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS Esta frase está na lista de reações adversas. A seção de alertas deste texto não tem nenhum item sobre a função sexual. | Bula para o profissional de saúde ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral use: Full Prescribing InformationZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · AccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde Accutane (isotretinoin capsules USP)Accutane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, JG Pharma Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para o profissional de saúde · MyorisanIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde Myorisan (isotretinoin capsules, USP)Myorisan capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Akorn · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · Absorica and Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: ABSORICA (isotretinoin) capsules and ABSORICA LD (isotretinoin) capsulesAbsorica and Absorica LD capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · ClaravisIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: CLARAVIS (isotretinoin capsules), for oral useClaravis capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg, and 40 mg, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · AmnesteemIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: AMNESTEEM (isotretinoin capsules), for oral useAmnesteem capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosBula para pacientes · ZenataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes MEDICATION GUIDE: ZENATANE (isotretinoin capsules), for oral useZenatane capsules 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg, Dr. Reddy's Laboratories Limited · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMed | Texto revisadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · AbsoricaIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar08/11/2026 (SUPPL-31) · 6 Adverse Reactions · Reproductive System | Documento da agência reguladora Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC): ABSORICA (NDA-021951) (ISOTRETINOIN)Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) | PublicadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladora · AbsoricaIsotretinoína: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseSUPPLEMENT APPROVAL Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora SUPPLEMENT APPROVAL, NDA 021951/S-031 and NDA 211913/S-023Absorica capsules, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drugs@FDA | Texto aprovadoConferido |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site recusou o nosso pedido de acesso. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Documento da agência reguladoraTentamos: www.regulations.gov/document/FDA-2018-P-4088-0040 | Tentativa |
| Estados UnidosDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseFDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin Products Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora FDA Requests Labeling Updates for Generic Isotretinoin ProductsLido no site da agência reguladora: FDA email bulletins | PublicadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · AccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8 ADVERSE REACTIONS · 8.5 Post-Market Adverse Reactions | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · EpurisIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7. Warnings and Precautions · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto aprovadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · ClarusIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function · Risk of Sexual Side Effects | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para o profissional de saúde · Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · AccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: ACCUTANE, Isotretinoin CapsulesAccutane capsules USP 10 mg and 40 mg, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · EpurisIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPossible side effects from using EPURIS®: | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: EPURIS, Isotretinoin CapsulesEpuris capsules 10, 20, 30, 40 mg, Cipher Pharmaceuticals Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto aprovadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · ClarusIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: CLARUS, Isotretinoin Capsules, USPClarus capsules USP 10 mg and 40 mg, Mylan Pharmaceuticals ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáBula para pacientes · Absorica LDIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararOther warnings you should know about · Sexual Dysfunction: Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararWhat are possible side effects from using Absorica LD? | Bula para pacientes PATIENT MEDICATION INFORMATION: Absorica LD, Isotretinoin Capsules, Micronized formulationAbsorica LD capsules, micronized formulation, 8 mg, 16 mg, 24 mg, and 32 mg, Sun Pharmaceutical Industries Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product Database | Texto revisadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSafety Review Findings O mesmo texto também dizSafety Review Findings O que a agência reguladora disseConclusions and Actions | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Isotretinoin - Assessing the Potential Risk of Sexual Dysfunction, Including Persistent Sexual Dysfunction After Drug DiscontinuationLido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | O texto não traz dataConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | O que a agência reguladora disseConclusions and actions Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Summary Safety Review - Oral Retinoid Products - Assessing the Potential Risk of Impotence (erectile dysfunction)Lido no site da agência reguladora: Drug and Health Product Portal | PublicadoConferido |
| CanadáDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararMONTHLY RECAP OF HEALTH PRODUCT SAFETY INFORMATION · Isotretinoin | Documento da agência reguladora Health Product InfoWatch, July 2024Lido no site da agência reguladora: Government of Canada Publications | PublicadoConferido |
| AustráliaBula para o profissional de saúde · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DisordersA seção 4.4 da bula australiana do Roaccutane para o profissional de saúde tem um alerta com o título distúrbios sexuais. Ela diz que foram relatados problemas de ereção, queda do desejo sexual, ressecamento da vulva e da vagina, perda de prazer e crescimento das mamas em homens, e orienta quem receita a perguntar sobre problemas sexuais antes do tratamento e a verificar se surgem novos durante ele. Diz que nenhum mecanismo para esses efeitos foi estabelecido e que parar o medicamento pode não aliviar os sintomas, de modo que pode ser preciso que um especialista os avalie.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersA seção 4.8 lista disfunção sexual, incluindo problemas de ereção, queda do desejo sexual, ressecamento da vulva e da vagina, perda de prazer e crescimento das mamas em homens.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O mesmo texto também dizSection 4.8 · Reproductive system and breast disordersLogo depois dessa lista, a seção 4.8 diz que não foi estabelecido que o medicamento causa esses efeitos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION Roaccutane (isotretinoin)Roaccutane, Pharmaco · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaBula para pacientes · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects: sexual and reproductive healthA bula australiana do Roaccutane para pacientes tem uma lista de sintomas ligados à saúde sexual e reprodutiva. Ela cita dificuldade para ter ou manter uma ereção, queda do desejo sexual ou menos prazer, ressecamento da vagina e inchaço das mamas em homens.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para pacientes Consumer Medicine InformationRoaccutane, Pharmaco · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBS | Texto revisadoConferido |
| AustráliaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Documento da agência reguladoraTentamos: www.tga.gov.au/news/safety-updates/new-safety-warnings-isotretinoin-roaccutane | Tentativa |
| Nova ZelândiaBula para o profissional de saúde · OrataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disorders O mesmo texto também diz4.4. Special warnings and precautions for use · Sexual disorders Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg soft gelatin capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaBula para pacientes · OrataneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoSide effects · Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you: O mesmo texto também dizSide effects Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para pacientes Consumer Medicine Information, ORATANEOratane 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg capsules, Douglas Pharmaceuticals Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Medsafe | Texto revisadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararTable 1: Recently updated data sheets (by active ingredient): important new safety information · Isotretinoin, Oratane, 4.4 | Documento da agência reguladora Recent data sheet updates: Important new safety informationLido no site da agência reguladora: Medsafe | PublicadoConferido |
| Nova ZelândiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Minutes of the 195th Medicines Adverse Reactions Committee Meeting, 14 September 2023Lido no site da agência reguladora: Medsafe | AdotadoConferido |
| AlemanhaBula para o profissional de saúde · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Tabelle 1 „Tabellarische Liste der Nebenwirkungen bei mit Isotretinoin behandelten Patienten“ · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Nicht bekannt Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. | Bula para o profissional de saúde FachinformationIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaBula para pacientes · Isotretinoin-ratiopharmIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? · Andere Nebenwirkungen · Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. | Bula para pacientes Gebrauchsinformation: Information für AnwenderIsotretinoin-ratiopharm 10 mg Weichkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbH | Texto revisadoConferido |
| AlemanhaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoAnlage 3 · ANHANG II · ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS • Abschnitt 4.8 Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Bescheid vom 19.02.2019: Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/439088/2017 vom 19.07.2017 und EMA/CMDh/848760/2018 vom 12.12.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Isotretinoin (orale Darreichungsformen)“Lido no site da agência reguladora: BfArM | PublicadoConferido |
| FrançaBula para o profissional de saúde · CONTRACNEIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8. Effets indésirables · Résumé du profil de tolérance Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Liste tabulée des effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Indéterminée Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. O próprio texto não traz data de revisão. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaBula para pacientes · CONTRACNEIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? · Effets au niveau des organes de reproduction et du sein : fréquence indéterminée Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. O próprio texto não traz data de revisão. A bula de outro produto diz outra coisa. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. | Bula para pacientes Notice patientCONTRACNE 10 mg, capsule molle, LABORATOIRES BAILLEUL S.A. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicaments | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| FrançaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie orale Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Risques liés à la prise d’isotrétinoïne par voie oraleLido no site da agência reguladora: ANSM | Texto revisadoConferido |
| ItáliaBula para o profissional de saúde · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Effetti indesiderati · Riassunto del profilo di sicurezza Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse in pazienti trattati con isotretinoina · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non nota Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. A grafia e a pontuação são as do próprio documento. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle Caratteristiche del ProdottoIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Texto revisadoConferido |
| ItáliaBula para pacientes · Isotretinoina Difa CooperIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Possibili effetti indesiderati Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possibili effetti indesiderati · Altri effetti indesiderati: · Non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili). Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para pacientes Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreIsotretinoina Difa Cooper 10 mg capsule molli, Difa Cooper S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati Farmaci | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para o profissional de saúde · IsdibenIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8. Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Tabla 1 – Listado tabulado de reacciones adversas en pacientes tratados con isotretinoína. · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuencia no conocida Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaIsdiben 20 mg cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaBula para pacientes · IsdibenIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Posibles efectos adversos · Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEIsdiben 20 mg Cápsulas blandas EFG, Isdin, S.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMA | Texto revisadoConferido |
| EspanhaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoInformación sobre seguridad · Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia · Isotretinoína Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano. Septiembre de 2017Lido no site da agência reguladora: AEMPS | PublicadoConferido |
| BrasilBula para pacientes · RoacutanIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? · Reações sem frequência estabelecida: O mesmo texto também diz8. QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). | Bula para pacientes Roacutan® Isotretinoína: BULA PACIENTERoacutan cápsulas gelatinosas 20 mg, Farmoquímica S/A · Lido no site da própria empresa titular do registro: Farmoquímica S/A | Texto aprovadoConferido |
| BrasilBula para o profissional de saúde · RoacutanIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeRoacutan cápsulas gelatinosas moles 20 mg, Farmoquímica S/ATentamos: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ | Tentativa |
| ÍndiaBula para o profissional de saúde · IsotroinIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.CLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Dose Relationship Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing Surveillance O mesmo texto também dizCLINICAL PARTICULARS · Undesirable Effects · Clinical Trials and Postmarketing Surveillance Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. | Bula para o profissional de saúde ISOTROIN Capsules (Isotretinoin Capsules)Isotroin capsules, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoConferido |
| ÍndiaBula para pacientes · IsotroinIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. | Bula para pacientes PATIENT INFORMATION LEAFLET: PATIENT COUNSELLING INFORMATION (ISOTROIN)Isotroin, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com) | O texto não traz dataConferido |
| ÍndiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Safety guidelines for Isotretinoin - RegardingLido no site da agência reguladora: CDSCO | PublicadoConferido |
| IrlandaBula para o profissional de saúde · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4.8 Undesirable effects · Summary of safety profile Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Table 1 Tabulated list of adverse reactions in patients treated with isotretinoin · Reproductive system and breast disorders · Not known* Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product CharacteristicsRoaccutane 20 mg soft capsules, Cheplapharm Registration GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Texto revisadoConferido |
| IrlandaBula para pacientes · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.4. Possible side effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4. Possible side effects · Unknown frequency: (frequency cannot be estimated from the available data) Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes Package leaflet: Information for the userRoaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, CHEPLAPHARM Registration GmbH · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Health Products Regulatory Authority (HPRA) | O texto não traz dataConferido |
| Arábia SauditaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora · RoaccutaneIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSummary Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disorders Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararFurther information on the safety concerns and recommendations · Sexual disorders A carta começa dizendo que foi escrita em acordo com a agência reguladora. As palavras são da empresa, e a carta não é a bula do produto. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Direct Healthcare Professional Communication: Isotretinoin (Roaccutane®) – Important Safety Information on Psychiatric and Sexual DisordersRoaccutane capsules, CHEPLAPHARM Schweiz GmbH · Lido no site da agência reguladora: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) | Com data deConferido |
| Arábia SauditaBula para o profissional de saúde · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHTentamos: sdi.sfda.gov.sa/ | Tentativa |
| Arábia SauditaBula para pacientes · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Não conseguimos abrir este texto em 13 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesROACCUTANE 20MG CAPS, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHTentamos: sdi.sfda.gov.sa/ | Tentativa |
| Arábia SauditaCarta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora · RuatineIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Carta da empresa a profissionais de saúde, no site da agência reguladora Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)Ruatine capsules, MS Pharma · Lido no site da agência reguladora: Saudi Food and Drug Authority (SFDA) | PublicadoConferido |
| MalásiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararBackground of the Safety Issue · Sexual dysfunction O mesmo texto também dizBackground of the Safety Issue Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararAdvice for Health Care Providers Este é um alerta de segurança para profissionais de saúde. Ele não determina nenhuma mudança nas bulas quanto à função sexual. A frase sobre a revisão britânica (“unable to definitively confirm”; na nossa tradução, “não permitem confirmar de forma definitiva”) relata a conclusão de um grupo britânico de especialistas (o Isotretinoin Expert Working Group da Commission on Human Medicines). Não é uma conclusão da própria agência reguladora da Malásia. A bula para o profissional de saúde e a bula para pacientes que lemos de um produto neste país não listam nenhum efeito colateral sexual. | Documento da agência reguladora Isotretinoin: Risk of Psychiatric Disorders and Sexual DysfunctionLido no site da agência reguladora: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PublicadoConferido |
| MalásiaBula para o profissional de saúde · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.2.6 Undesirable Effects · 2.6.1 Clinical Trials · Summary of Safety Profile Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde Roaccutane® IsotretinoinROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: QUEST 3+ Product Search | Texto revisadoConferido |
| MalásiaBula para pacientes · ROACCUTANEIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Uma frase geral sobre efeitos colaterais que podem continuar. Ela não cita a função sexual.Side effects Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Bula para pacientes Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP): ROACCUTANE CAPSULE® Isotretinoin (10mg, 20mg)ROACCUTANE CAPSULE 20MG, ZUELLIG PHARMA SDN. BHD. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: QUEST 3+ Product Search | Texto revisadoConferido |
| MalásiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Arahan Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Bilangan 6 Tahun 2019: Direktif untuk semua produk yang mengandungi retinoid (oral): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan neuropsychiatric disordersLido no site da agência reguladora: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PublicadoConferido |
| MalásiaDocumento da agência reguladoraIsotretinoína: a página sobre o medicamento | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. | Documento da agência reguladora Arahan Pengarah Perkhidmatan Farmasi Bilangan 7 Tahun 2025: Direktif untuk semua produk yang mengandungi isotretinoin : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sacroiliitis dan urethritisLido no site da agência reguladora: National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) | PublicadoConferido |