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Efeitos sexuais dos IRSN: podem durar?

Venlafaxina e duloxetina comumente reduzem a libido e atrasam o orgasmo. Bulas britânicas de ambas avisam que isso às vezes continuou após parar. É a PSSD.

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Por Morten SkovPublicado Atualizado
Efeitos sexuais dos IRSN: podem durar?

A venlafaxina (Effexor; no Brasil, Efexor XR) e a duloxetina (Cymbalta) comumente diminuem o desejo sexual e atrasam ou impedem o orgasmo. As bulas britânicas dos dois avisam que isso às vezes continuou depois de parar o remédio, um quadro chamado disfunção sexual pós-ISRS (PSSD).

A PSSD é mais do que um problema sexual. Os critérios diagnósticos de 2022 (em inglês) descrevem uma mudança duradoura na sensibilidade genital, com genitais que podem ficar dormentes. Citam também embotamento emocional, problemas de raciocínio e mudanças na pele, no olfato, no paladar ou na visão.

Riikka recebeu receita de Cymbalta para uma dor na bexiga, não para depressão, e tomou o remédio por sete semanas. Quando ela parou, os genitais ficaram dormentes, depois doloridos e, por fim, dormentes de novo. Mais de um ano depois, o desejo sexual dela não tinha voltado.

O vídeo dela tem menos de três minutos e é em inglês. Assista para ouvir, nas palavras dela, como a dormência começou depois da última dose.

Riikka, para a PSSD Network, junho de 2023, menos de três minutos, em inglês. Aos 0:14, ela conta que tomou Cymbalta e, a partir de 0:37, o que começou depois que parou.

“Na consulta, não me avisaram”, ela diz. Os dois remédios são IRSN, e o nome PSSD fala em ISRS, então é fácil achar que o alerta não é para você. As páginas do NHS, o serviço público de saúde britânico, sobre a venlafaxina (em inglês) e a duloxetina (em inglês) citam problemas sexuais, mas não dizem que eles podem continuar.

A história em três linhas

  1. A venlafaxina e a duloxetina comumente diminuem o desejo sexual, atrasam o orgasmo e causam problemas de ereção (bula do Efexor XL, em inglês).
  2. As bulas britânicas dos dois remédios avisam que esses problemas às vezes continuaram depois de parar (bula da duloxetina, em inglês).
  3. Não existe um número confiável sobre a frequência. Os pacientes chamam isso de PSSD, um nome que inclui também os IRSN (critérios diagnósticos, em inglês).

Imprensa: contact@sidefxhub.com

Quais efeitos colaterais sexuais a venlafaxina e a duloxetina causam?

As duas bulas listam os mesmos problemas como comuns: menos desejo sexual, dificuldade para chegar ao orgasmo ou não chegar, problemas de ereção e mudanças na ejaculação. A duloxetina é receitada para depressão, ansiedade e dor neuropática e também, com outro nome comercial, Yentreve, para a perda de urina em mulheres. Seja qual for o motivo da receita, a bula traz o mesmo alerta.

Algumas pessoas percebem logo de cara. Benjamin, que tomou Cymbalta por um mês em 2011, conta que depois da primeira cápsula “parecia que meus genitais tinham sumido”.

Quando um estudo (em inglês) perguntou diretamente aos participantes, cerca de 2 em cada 3 pessoas que tomavam venlafaxina passaram a ter um problema sexual que não tinham antes. O estudo não tinha grupo placebo para comparar. Esses problemas são subestimados, escreveu a equipe de pesquisa, e para encontrá-los é preciso um questionário específico.

Os efeitos sexuais da venlafaxina e da duloxetina podem durar depois de parar?

Sim, em alguns casos. As duas bulas dizem isso numa frase que é igual, palavra por palavra. Em 2019, a Agência Europeia de Medicamentos pediu esse alerta (em inglês) para dez antidepressivos ISRS e IRSN, entre eles a venlafaxina e a duloxetina.

Bula do Efexor XL: “Problemas sexuais”

“Medicamentos como o Efexor XL (os chamados IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.”

As bulas da duloxetina, do Cymbalta e do Yentreve têm a mesma segunda frase; a primeira frase delas cita ISRS e também IRSN. Fonte: bula do Efexor XL (Reino Unido), outubro de 2025.

Não existe um número confiável sobre a frequência com que isso acontece: uma revisão (em inglês) das pesquisas sobre os ISRS não encontrou nenhum. Quantas pessoas recuperam totalmente a sensibilidade genital é algo que “nunca foi investigado como deveria” (em inglês), escreveram David Healy e Dee Mangin.

Para algumas pessoas, durou anos depois de parar o remédio. Ninguém sabe ainda com quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.

Benjamin e o irmão gêmeo começaram a tomar Cymbalta ao mesmo tempo e pararam juntos. Os sintomas do irmão passaram. Treze anos depois, Benjamin ainda convivia com a PSSD. A entrevista é longa: a parte sobre o Cymbalta começa em 3:43.

Benjamin, entrevistado pela Moral Medicine, julho de 2024, em inglês. A partir de 3:43, ele conta que tomou Cymbalta com o irmão gêmeo e, a partir de 4:16, como foi a primeira dose. Aos 27:31, ele e quem o entrevista dão opiniões pessoais sobre esses remédios; são opiniões deles, não um conselho nosso.

Outros dois IRSN, Pristiq (desvenlafaxina) e milnaciprana, trazem o alerta em alguns países. O texto de 2019 (em inglês) da União Europeia cita os dois, assim como a monografia de produto (em inglês) canadense do Pristiq e as informações do produto (em francês) francesas da milnaciprana. As bulas americanas do Pristiq (em inglês) e do Savella (em inglês) não trazem. Nenhum dos dois é autorizado no Reino Unido, segundo a MHRA (em inglês).

Por que se chama pós-ISRS se a venlafaxina é um IRSN?

O nome diz ISRS, mas a definição inclui também os IRSN. Os critérios de 2022, escritos por um grupo internacional de profissionais da medicina e da pesquisa, exigem o uso anterior de um “inibidor da recaptação de serotonina” e incluem os IRSN nesse grupo. A própria agência europeia, numa análise das notificações de efeitos colaterais (em inglês), chamou PSSD de “um nome equivocado”, ou seja, um rótulo que não corresponde ao que descreve.

Um ISRS age sobre a serotonina, um dos mensageiros químicos do cérebro, e um IRSN age sobre a serotonina e a noradrenalina. Mas, segundo um estudo (em inglês), com 75 mg por dia, a dose inicial habitual, a venlafaxina agia só sobre a serotonina, como um ISRS. Só em doses mais altas ela bloqueava também a noradrenalina.

Esta palestra de um psiquiatra é contexto, não evidência sobre a PSSD. Vale a pena se você quer entender por que a dose importa.

O Dr. Sanil Rege, psiquiatra, março de 2022, em inglês e para profissionais de saúde. A partir de 1:55, ele explica por que o efeito da venlafaxina depende da dose; aos 3:23, que em doses mais baixas ela tem “todos os efeitos colaterais de um ISRS”. Não é uma recomendação de nenhum dos dois remédios.

O que eu posso fazer?

Esses remédios ajudam muitas pessoas. Se você tem efeitos colaterais, a decisão é sua e de quem receitou o remédio. Não pare de uma vez: a bula do Efexor XL (em inglês) diz que sair do remédio pode levar várias semanas ou meses.

Perguntas para levar ao seu médico

Você pode começar assim: “A minha bula diz que problemas sexuais podem continuar depois de parar. Acho que foi isso que aconteceu comigo.”

  • Alguma outra coisa poderia explicar esses sintomas?
  • Meus sintomas e as datas em que tomei o remédio podem ir para o meu prontuário?
  • Você vai notificar a Anvisa pelo VigiMed, ou devo notificar eu mesmo?

Muita gente diz que demorou para ser levada a sério. Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que o médico não concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

O que fica anotado no seu prontuário ajuda você. Uma notificação à agência reguladora de medicamentos ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões são percebidos.

  • Não precisa comprovar nada. Basta suspeitar, mesmo anos depois de parar.
  • Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
  • Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction) (MedDRA 10086208). Vale também para um IRSN.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

Perguntas frequentes

A duloxetina (Cymbalta) causa disfunção erétil?

Pode causar. A bula da duloxetina (em inglês) lista problemas de ereção e mudanças na ejaculação como efeitos colaterais comuns. A do Efexor XL também. Se o problema começou com o remédio e não passou desde que você parou, é isso que o alerta da bula descreve. Conte ao seu médico ou à sua médica e faça uma notificação.

Problemas sexuais podem começar depois de parar a venlafaxina ou a duloxetina?

Sim. Os critérios diagnósticos de 2022 dizem que o problema “pode aparecer só quando o remédio é interrompido”. A dormência de Riikka começou depois da última dose. Se isso acontecer com você, anote as datas, por exemplo: “Duloxetina 60 mg desde janeiro de 2023, última cápsula em março de 2024”.

A venlafaxina ou a duloxetina podem causar embotamento emocional?

A bula do Efexor XL lista a “falta de sentimentos ou de emoções” como efeito colateral incomum. Na PSSD, o embotamento emocional e a dormência genital “costumam andar juntos”, observam os critérios de 2022, e Riikka conta que perdeu a alegria junto com o desejo. O embotamento emocional de Benjamin levou cinco ou seis anos para melhorar.

Sete semanas de Cymbalta para uma dor na bexiga e, mais de um ano depois, Riikka continuava com os genitais dormentes. Se algo parecido aconteceu com você, notifique: é assim que casos como o dela entram na conta.

Fontes

  1. Efexor XL 75 mg, 150 mg and 225 mg prolonged-release capsules, bula para pacientes (em inglês), última revisão em outubro de 2025. Electronic Medicines Compendium. Seção 2, “Sexual problems”; seção 4, efeitos colaterais comuns e incomuns; seção 3, “If you stop taking Efexor XL”; dose inicial habitual de 75 mg por dia.
  2. Duloxetine 30 mg and 60 mg gastro-resistant capsules, bula para pacientes (em inglês), última revisão em agosto de 2024. Electronic Medicines Compendium. A seção 2 traz a mesma frase sobre sintomas que continuam depois de parar; a seção 4 lista os efeitos colaterais sexuais como comuns.
  3. Cymbalta, informações do produto no EPAR (em inglês), com o resumo das características do produto e a bula. Agência Europeia de Medicamentos. A seção 2 da bula traz a mesma frase.
  4. Yentreve 20 mg and 40 mg hard gastro-resistant capsules, bula para pacientes (em inglês), última revisão em setembro de 2024. Duloxetina para incontinência urinária de esforço em mulheres; a seção 2 traz a mesma frase.
  5. NHS, Venlafaxine (em inglês), última revisão em 6 de julho de 2026, e Duloxetine (em inglês), última revisão em 18 de junho de 2026. As duas listam problemas sexuais, como desejo sexual baixo, entre os efeitos colaterais comuns; nenhuma diz que os problemas podem continuar depois de parar.
  6. Agência Europeia de Medicamentos, PRAC, recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 meeting (em inglês), EMA/PRAC/265212/2019, seção 1.3. O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.
  7. Agência Europeia de Medicamentos, Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors and other antidepressants and persistent sexual dysfunction: EudraVigilance analysis (em inglês), EMA/132684/2019, 20 de fevereiro de 2019, seção 4.3.1.2.
  8. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76.
  9. Montejo AL, Llorca G, Izquierdo JA, Rico-Villademoros F. Incidence of sexual dysfunction associated with antidepressant agents: a prospective multicenter study of 1022 outpatients (em inglês). J Clin Psychiatry 2001;62 Suppl 3:10-21. Estudo aberto, sem grupo placebo; todas as pessoas tinham função sexual normal antes do tratamento e responderam a um questionário. Venlafaxina: 37 de 55 pessoas (67,3%).
  10. Debonnel G, Saint-André E, Hébert C et al. Differential physiological effects of a low dose and high doses of venlafaxine in major depression (em inglês). Int J Neuropsychopharmacol 2007;10(1):51-61. Estudo duplo-cego com 44 pessoas com depressão; 75 mg contra até 375 mg por dia.
  11. Tarchi L, Merola GP, Baccaredda-Boy O et al. Selective serotonin reuptake inhibitors, post-treatment sexual dysfunction and persistent genital arousal disorder: a systematic review (em inglês). Pharmacoepidemiol Drug Saf 2023;32(10):1053-67.
  12. Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (em inglês). Epidemiol Psychiatr Sci 2024;33:e40.
  13. Pristiq (desvenlafaxine) extended-release tablets 50 mg and 100 mg, monografia de produto (em inglês), Pfizer Canada ULC, data da revisão: 12 de fevereiro de 2024. Health Canada, Drug Product Database. Seção 7, Reproductive Health: Female and Male Potential, Function.
  14. Pristiq (desvenlafaxine) extended-release tablets, bula para o profissional de saúde (em inglês), revisada em junho de 2025. DailyMed. Seção 5.11, Sexual Dysfunction; nenhuma frase sobre sintomas que continuam depois de parar.
  15. MHRA, Antidepressants: use and safety (em inglês), atualizado em 15 de outubro de 2026. Seção 3, nota de rodapé 2: a desvenlafaxina e a milnaciprana não são autorizadas no Reino Unido.
  16. Milnacipran Arrow 25 mg capsules, resumo das características do produto (em francês), Arrow Génériques, atualizado na base de dados em 14 de dezembro de 2021. Base de données publique des médicaments (França). Seção 4.4, Dysfonction sexuelle.
  17. Savella (milnacipran HCl) tablets, bula para o profissional de saúde (em inglês), revisada em setembro de 2025. DailyMed. Para fibromialgia; seção 5.12, Sexual Dysfunction; nenhuma frase sobre sintomas que continuam depois de parar.
  18. Vídeos: PSSD Network, Riikka’s story, 29 de junho de 2023; Moral Medicine, entrevista com Benjamin, 16 de julho de 2024, também no nosso site como a história de Benjamin; Dr. Sanil Rege, The difference between venlafaxine and desvenlafaxine, 13 de março de 2022.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.

Isto não substitui orientação médica. Converse com seu médico ou sua médica antes de tomar decisões sobre o tratamento.

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Venlafaxina: o que dizem os textos oficiais, país por país

No caso do antidepressivo IRSN venlafaxina (Effexor XR, Efexor XL), as bulas que lemos no Reino Unido e no Canadá dizem que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a venlafaxina. Nos Estados Unidos, a bula do Effexor XR para o profissional de saúde não tem essa frase.

Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países

Venlafaxina: os textos oficiais, país por país (31 textos lidos)
Venlafaxina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino Unido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSerotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SNRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonConfusional state*, Depersonalization*, Abnormal dreams, Nervousness, Libido decreased, Agitation*, AnorgasmiaTexto original em inglês. Nossa tradução:Estado de confusão*, despersonalização*, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação*, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · UncommonMania, Hypomania, Hallucination, Derealization, Abnormal orgasm, Bruxism*, ApathyTexto original em inglês. Nossa tradução:Mania, hipomania, alucinação, desrealização, orgasmo anormal, bruxismo*, apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonMenorrhagia*, Metrorrhagia*, Erectile dysfunctionb, Ejaculation disorderbTexto original em inglês. Nossa tradução:Menorragia*, metrorragia*, disfunção erétilb, distúrbio da ejaculaçãob

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Efexor XL 150 mg prolonged-release capsules, hardEfexor XL prolonged-release capsules, hard, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
União Europeia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipoPublicadoConferido
Estados Unidos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.13 Sexual DysfunctionUse of SNRIs, including Effexor XR, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SNRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SNRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm. It is important for prescribers to inquire about sexual function prior to initiation of Effexor XR and to inquire specifically about changes in sexual function during treatment, because sexual function may not be spontaneously reported. When evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder. Discuss potential management strategies to support patients in making informed decisions about treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de IRSN, incluindo o Effexor XR, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de IRSN pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de IRSN pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente. É importante que os profissionais que prescrevem perguntem sobre a função sexual antes de iniciar o Effexor XR e perguntem especificamente sobre mudanças na função sexual durante o tratamento, porque a função sexual pode não ser relatada espontaneamente. Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente. Discuta possíveis estratégias de manejo para apoiar os pacientes a tomar decisões informadas sobre o tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 503 bulas desse banco de dados que mencionam venlafaxina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde EFFEXOR XR® (venlafaxine extended-release) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationEffexor XR extended-release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg, Viatris Specialty LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Canadá

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSNRIs, including EFFEXOR XR, may cause symptoms of sexual dysfunction. Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SNRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os IRSN, incluindo o EFFEXOR XR, podem causar sintomas de disfunção sexual. Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos IRSN.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EFFEXOR XR, Venlafaxine Hydrochloride Extended Release CapsulesEffexor XR extended release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Austrália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Efexor-XR para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – EFEXOR®-XR (venlafaxine hydrochloride) modified release capsuleEFEXOR-XR, Viatris Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Nova Zelândia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual DysfunctionSNRIs may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SNRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os IRSN podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric Disorders · Common:Confusional state*, depersonalisation*, abnormal dreams, nervousness, libido decreased, agitation*, anorgasmiaTexto original em inglês. Nossa tradução:Estado de confusão*, despersonalização*, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação*, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric Disorders · Uncommon:Mania, hypomania, hallucination, abnormal orgasm, bruxism*, apathyTexto original em inglês. Nossa tradução:Mania, hipomania, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo*, apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive System and Breast Disorders · Common:Erectile dysfunction, ejaculation disorderTexto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção erétil, distúrbio da ejaculação

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, Efexor-XREfexor-XR modified release capsules, Viatris Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Alemanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SNRIs bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção dos IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigVerwirrtheit*, Depersonalisation*, ungewöhnliche Trauminhalte, Nervosität, Libidoabnahme, Agitiertheit*, AnorgasmieTexto original em alemão. Nossa tradução:Confusão*, despersonalização*, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação*, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · GelegentlichManie, Hypomanie, Halluzinationen, Derealisation, Orgasmusstörungen, Bruxismus*, ApathieTexto original em alemão. Nossa tradução:Mania, hipomania, alucinações, desrealização, distúrbios do orgasmo, bruxismo*, apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigMenorrhagie*, Metrorrhagie*, erektile Dysfunktionb, EjakulationsstörungenbTexto original em alemão. Nossa tradução:Menorragia*, metrorragia*, disfunção erétilb, distúrbios da ejaculaçãob

Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FachinformationTrevilor® retard Hartkapseln, retardiert, Viatris Pharma GmbH · Lido em um compêndio de bulas: fachinfo.deTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
França

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des IRSNA ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentEtat confusionnel* Dépersonnalisation* Rêves anormaux Nervosité Diminution de la libido Agitation* AnorgasmieTexto original em francês. Nossa tradução:Estado de confusão* Despersonalização* Sonhos anormais Nervosismo Diminuição da libido Agitação* Anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquentManie Hypomanie Hallucination Déréalisation Troubles de l’orgasme Bruxisme* ApathieTexto original em francês. Nossa tradução:Mania Hipomania Alucinação Desrealização Distúrbios do orgasmo Bruxismo* Apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentMénorragies* Métrorragies* Dysfonctionnement érectileb Trouble de l’éjaculationbTexto original em francês. Nossa tradução:Menorragias* Metrorragias* Disfunção erétilb Distúrbio da ejaculaçãob

O próprio texto não traz data de revisão.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitEFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée, VIATRIS UP · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoAtualizado pela agência reguladoraConferido
Itália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SNRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longa duração, com persistência dos sintomas depois da interrupção do uso de IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneStato confusionale*, Depersonalizzazione*, Sogni anormali, Nervosismo, Diminuzione della libido, Agitazione* Anorgasmia,Texto original em italiano. Nossa tradução:Estado de confusão*, Despersonalização*, Sonhos anormais, Nervosismo, Diminuição da libido, Agitação* Anorgasmia,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non comuneMania, Ipomania, Allucinazioni, Derealizzazione, Alterazione dell’orgasmo, Bruxismo* Apatia,Texto original em italiano. Nossa tradução:Mania, Hipomania, Alucinações, Desrealização, Alteração do orgasmo, Bruxismo* Apatia,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneMenorragia*, Metrorragia*, Disfunzione erettileb, Disturbo dell’eiaculazionebTexto original em italiano. Nossa tradução:Menorragia*, Metrorragia*, Disfunção erétilb, Distúrbio da ejaculaçãob

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoEfexor capsule rigide a rilascio prolungato, Viatris Pharma S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
Espanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del IRSN.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesEstados de confusión*, despersonalización*, sueños anormales, nerviosismo, disminución de la libido, agitación*, anorgasmiaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Estados de confusão*, despersonalização*, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação*, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesManía, hipomanía, alucinaciones, desrealización, orgasmo anormal, bruxismo*, apatía,Texto original em espanhol. Nossa tradução:Mania, hipomania, alucinações, desrealização, orgasmo anormal, bruxismo*, apatia,

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesMenorragia*, metrorragia*, disfunción eréctilb, trastornos en la eyaculaciónbTexto original em espanhol. Nossa tradução:Menorragia*, metrorragia*, disfunção erétilb, distúrbios da ejaculaçãob

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaVandral Retard cápsulas duras de liberación prolongada, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Brasil

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção SexualOs inibidores da recaptação da serotonina-noradrenalina (IRSNs) podem causar sintomas de disfunção sexual (vide item 9. Reações Adversas). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos IRSNs.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum ≥ 1/100 a <1/10Sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação*, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Incomum ≥ 1/1.000 a <1/100Estado de confusão*, mania, hipomania, despersonalização, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo*, apatia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do Sistema reprodutivo e mama · Comum ≥ 1/100 a <1/10Disfunção erétil, distúrbio da ejaculação

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde EFEXOR XR cloridrato de venlafaxina: bula para o profissional de saúdeEfexor XR cápsulas duras de liberação prolongada 37,5 mg, 75 mg e 150 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Também no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoTexto aprovadoConferido
Índia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Nomes comerciais

Estes são os nomes comerciais de venlafaxina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.

Effexor XR
Estados Unidos, Canadá
Efexor XL
Reino Unido
Efexor
Itália, Brasil
Efexor-XR
Nova Zelândia
Effexor L.P.
França
Trevilor retard
Alemanha
Vandral Retard
Espanha
Sunveniz XL
Reino Unido
Venaxx XL
Reino Unido
Vencarm XL
Reino Unido
Venladex XL
Reino Unido
Venlasov XL
Reino Unido
Vensir XL
Reino Unido
Venzip XL
Reino Unido
ViePax XL
Reino Unido
Enlafax XR
Nova Zelândia
Zarelis
Itália
Ixilania
Itália
Zaredrop
Itália
Dislaven Retard
Espanha
Dobupal Retard
Espanha
Dobupal
Espanha
Venlabrain Retard
Espanha
Venlapine Retard
Espanha
Zarelis Retard
Espanha
Alenthus Xr
Brasil
Altven
Brasil
Venf Xr
Brasil
Venforin
Brasil
Veniz Xr
Brasil
Venlaxin Xr
Brasil
Venlift Od
Brasil
Vensate Lp
Brasil

O que não se sabe

  • Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
  • Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
  • Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
  • Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)

Código e notificação

Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país

Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos

Você pode reutilizar este levantamento sob a licença CC BY 4.0, desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. A licença cobre a nossa compilação, não os textos citados nela, no original ou em nossa tradução, nem o artigo acima.

Duloxetina: o que dizem os textos oficiais, país por país

No caso do antidepressivo IRSN duloxetina (Cymbalta), as bulas que lemos no Reino Unido, a de um medicamento genérico, e na União Europeia, a do Cymbalta, dizem que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a duloxetina. No Canadá, as bulas para o profissional de saúde de alguns produtos com duloxetina trazem essa frase e as de outros não. Nos Estados Unidos, a última bula do Cymbalta para o profissional de saúde não tem essa frase.

Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países

Duloxetina: os textos oficiais, país por país (31 textos lidos)
Duloxetina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino Unido

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunctionSelective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4.8). There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4.8). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · CommonInsomnia Agitation Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreamsTexto original em inglês. Nossa tradução:Insônia Agitação Diminuição da libido Ansiedade Orgasmo anormal Sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · CommonErectile dysfunction Ejaculation disorder Ejaculation delayedTexto original em inglês. Nossa tradução:Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação Ejaculação retardada

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · UncommonGynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular painTexto original em inglês. Nossa tradução:Hemorragia ginecológica Distúrbio menstrual Disfunção sexual Dor testicular

O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Summary of the safety profileHowever, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.Texto original em inglês. Nossa tradução:No entanto, a maioria das reações adversas comuns foi de intensidade leve a moderada, geralmente começou no início da terapia e a maioria tendeu a diminuir mesmo com a continuação da terapia.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsulesDuloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules, Zentiva Pharma UK Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
União Europeia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualOs inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)/Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8). Foram notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRSs.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Efeitos indesejáveis · Perturbações do foro psiquiátrico · FrequenteInsónia Agitação Diminuição da libido Ansiedade Anomalias do orgasmo Sonhos EstranhosVersão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Efeitos indesejáveis · Doenças dos órgãos genitais e da mama · FrequenteDisfunção eréctil Distúrbios de ejaculação Atrasos na ejaculaçãoVersão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Efeitos indesejáveis · Doenças dos órgãos genitais e da mama · Pouco frequenteHemorragia ginecológica Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicularVersão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

O mesmo texto também diz4.8 Efeitos indesejáveisNo entanto, a maioria das reações adversas frequentes foram ligeiras a moderadas, começaram pouco após o início do tratamento e a maioria teve tendência a diminuir mesmo com a continuação da terapêutica.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTOCymbalta 30 mg and 60 mg hard gastro-resistant capsules, Eli Lilly Nederland B.V. · Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoO texto não traz dataConferido
Estados Unidos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual DysfunctionUse of SNRIs, including CYMBALTA, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SNRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SNRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de IRSN, incluindo o CYMBALTA, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de IRSN pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de IRSN pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual DysfunctionIt is important for prescribers to inquire about sexual function prior to initiation of CYMBALTA and to inquire specifically about changes in sexual function during treatment, because sexual function may not be spontaneously reported. When evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder. Discuss potential management strategies to support patients in making informed decisions about treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:É importante que os profissionais que prescrevem perguntem sobre a função sexual antes de iniciar o CYMBALTA e perguntem especificamente sobre mudanças na função sexual durante o tratamento, porque a função sexual pode não ser relatada espontaneamente. Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente. Discuta possíveis estratégias de manejo para apoiar os pacientes a tomar decisões informadas sobre o tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 319 bulas desse banco de dados que mencionam duloxetina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde CYMBALTA (duloxetine delayed-release capsules), for oral use: Full Prescribing InformationCymbalta delayed-release capsules 20 mg, 30 mg and 60 mg, Eli Lilly and Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Canadá

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo.

Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as 19 monografias de produto dos produtos com duloxetina marcados como comercializados no banco de dados da Health Canada. Dessas, 10 traziam, na seção de alertas, a frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar, e 9 não, entre elas a monografia desta linha. Nenhuma a trazia na parte para pacientes.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH: ACCEL-DULOXETINE (Duloxetine Delayed-Release Capsules)ACCEL-DULOXETINE delayed-release capsules 30 mg and 60 mg, Accel Pharma Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Austrália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do APO-Duloxetine para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.No texto deste produto desde 2024. Fonte: bula para o profissional de saúde, 5 de julho de 2024.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Bula para o profissional de saúde APO-DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) ENTERIC CAPSULESAPO-DULOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Nova Zelândia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/Tentativa
Alemanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle FunktionsstörungEs wurden langanhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção dos ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · HäufigSchlaflosigkeit Agitiertheit Libidoverminderung Angst Abnormaler Orgasmus Abnormale TräumeTexto original em alemão. Nossa tradução:Insônia Agitação Diminuição da libido Ansiedade Orgasmo anormal Sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · HäufigErektile Dysfunktion Ejakulationsstörungen Verzögerte Ejakula-tionTexto original em alemão. Nossa tradução:Disfunção erétil Distúrbios da ejaculação Ejaculação retardada

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · GelegentlichGynäkologische Blutungen Menstruationsstörungen Sexuelle Dysfunktion HodenschmerzenTexto original em alemão. Nossa tradução:Sangramento ginecológico Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicular

O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des NebenwirkungsprofilsDie Nebenwirkungen waren jedoch überwiegend leicht bis mittelschwer. Sie traten gewöhnlich zu Behandlungsbeginn auf und verschwanden meistens, auch unter Fortsetzung der Therapie.Texto original em alemão. Nossa tradução:Os efeitos colaterais foram, no entanto, em sua maioria de leves a moderados. Costumavam surgir no início do tratamento e, na maior parte dos casos, desapareceram, mesmo com a continuação da terapia.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde FachinformationDuloxetin-ratiopharm® 30 mg und 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir; bula para pacientes, com uma frase desse tipo; bula para pacientes, não foi possível abrir; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
França

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effets indésirables · Affections psychiatriques · FréquentInsomnie Agitation Baisse de la libido Anxiété Orgasmes anormaux Rêves anormauxTexto original em francês. Nossa tradução:Insônia Agitação Diminuição da libido Ansiedade Orgasmos anormais Sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · FréquentDysfonction érectile Trouble de l’éjaculation Ejaculation retardéeTexto original em francês. Nossa tradução:Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação Ejaculação retardada

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquentHémorragie gynécologique Troubles menstruels Dysfonctionnement sexuel Douleur testiculaireTexto original em francês. Nossa tradução:Hemorragia ginecológica Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicular

O mesmo texto também diz4.8 Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécuritéToutefois, la majorité des effets indésirables fréquents étaient d’intensité légère à modérée, débutant généralement en début de traitement et tendant à s’estomper malgré la poursuite du traitement.Texto original em francês. Nossa tradução:No entanto, a maioria das reações adversas frequentes foi de intensidade leve a moderada, começando em geral no início do tratamento e tendendo a diminuir apesar da continuação do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto.

As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)CYMBALTA gélule gastro-résistante, ELI LILLY NEDERLAND BV · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipoO texto não traz dataConferido
Itália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessualeSono stati segnalati casi di disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l’interruzione dell’uso di SSRI/SNRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual de longo prazo, com persistência dos sintomas após a interrupção do uso de ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneInsonnia Agitazione Diminuzione della libido Ansia Orgasmo anormale Sogni anormaliTexto original em italiano. Nossa tradução:Insônia Agitação Diminuição da libido Ansiedade Orgasmo anormal Sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · ComuneDisfunzione erettile Disturbi dell’eiaculazione Eiaculazione ritardataTexto original em italiano. Nossa tradução:Disfunção erétil Distúrbios da ejaculação Ejaculação retardada

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comuneEmorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile Disturbo mestruale Disfunzioni di natura sessuale Dolore testicolareTexto original em italiano. Nossa tradução:Hemorragia do aparelho reprodutor feminino Distúrbio menstrual Disfunções de natureza sexual Dor testicular

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezzaTuttavia, la maggioranza delle reazioni avverse comuni si è presentata da lieve a moderata, generalmente esse sono iniziate precocemente durante la terapia e la maggior parte di esse tendeva a ridursi con il proseguimento della terapia.Texto original em italiano. Nossa tradução:No entanto, a maioria das reações adversas comuns foi de leve a moderada, em geral começou cedo durante a terapia e a maior parte delas tendeu a diminuir com a continuação da terapia.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoCymbalta 30 mg e 60 mg capsule rigide gastroresistenti, Eli Lilly Nederland B.V. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
Espanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · FrecuentesInsomnio Agitación Disminución de la libido Ansiedad Orgasmos anormales Sueños anormalesTexto original em espanhol. Nossa tradução:Insônia Agitação Diminuição da libido Ansiedade Orgasmos anormais Sonhos anormais

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · FrecuentesDisfunción eréctil Trastorno de la eyaculación Eyaculación retardadaTexto original em espanhol. Nossa tradução:Disfunção erétil Distúrbio da ejaculação Ejaculação retardada

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentesHemorragia ginecológica Trastornos menstruales Disfunción sexual Dolor testicularTexto original em espanhol. Nossa tradução:Hemorragia ginecológica Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicular

O mesmo texto também diz4.8 Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridadNo obstante, la mayoría de las reacciones adversas frecuentes fueron de leves a moderadas, normalmente comenzaron al inicio del tratamiento, y la mayoría tendieron a remitir con la continuación del tratamiento.Texto original em espanhol. Nossa tradução:No entanto, a maioria das reações adversas frequentes foi de leve a moderada, normalmente começou no início do tratamento e a maioria tendeu a diminuir com a continuação do tratamento.

O próprio texto não traz data de revisão.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaCymbalta 30 mg y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes, Eli Lilly Nederland B.V. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoO texto não traz dataConferido
Brasil

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: a empresa titular do registro não publica nenhum texto; o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para pacientesDullo, Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.Tentamos: www.sunpharma.com/brazilTambém no levantamento: bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir; mais 1 bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo; mais 1 bula para pacientes, não foi possível abrirTentativa
Índia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Nomes comerciais

Estes são os nomes comerciais de duloxetina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.

Cymbalta
Estados Unidos, França, Itália, Espanha
Drizalma Sprinkle
Estados Unidos
Yentreve
Reino Unido, Itália, Espanha
Ezequa
Itália
Siloxezol
Itália
Dulex
Itália
Alikres
Itália
Dulxetenon
Itália
Oxitril
Espanha
Dedulox
Espanha
Dulotex
Espanha
Ludotim
Espanha
Xeristar
Espanha
Cymbi
Brasil
Dep
Brasil
Deprasil
Brasil
Dual
Brasil
Duatlo
Brasil
Dullo
Brasil
Duxxen
Brasil
Leduo
Brasil
Mydulo
Brasil
Neulox
Brasil
Sozz
Brasil
Sympta
Brasil
Velija
Brasil

O que não se sabe

  • Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
  • Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
  • Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
  • Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)

Código e notificação

Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país

Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos

Você pode reutilizar este levantamento sob a licença CC BY 4.0, desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. A licença cobre a nossa compilação, não os textos citados nela, no original ou em nossa tradução, nem o artigo acima.

Desvenlafaxina: o que dizem os textos oficiais, país por país

No caso do antidepressivo IRSN desvenlafaxina (Pristiq), a bula que lemos no Canadá diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a desvenlafaxina. Nos Estados Unidos, a bula do Pristiq para o profissional de saúde não tem essa frase.

Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países

Desvenlafaxina: os textos oficiais, país por país (19 textos lidos)
Desvenlafaxina: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino Unido

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: www.gov.uk/government/publications/antidepressants-use-and-safety--2/selective-serotonin-reuptake-inhibitors-ssris-and-serotonin-and-noradrenaline-reuptake-inhibitors-snris-use-and-safetyConferido
União Europeia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipoPublicadoConferido
Estados Unidos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionUse of SNRIs, including PRISTIQ, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1)]. In male patients, SNRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SNRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de IRSN, incluindo o PRISTIQ, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de IRSN pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de IRSN pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual DysfunctionIt is important for prescribers to inquire about sexual function prior to initiation of PRISTIQ and to inquire specifically about changes in sexual function during treatment, because sexual function may not be spontaneously reported. When evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder. Discuss potential management strategies to support patients in making informed decisions about treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:É importante que os profissionais que prescrevem perguntem sobre a função sexual antes de iniciar o PRISTIQ e perguntem especificamente sobre mudanças na função sexual durante o tratamento, porque a função sexual pode não ser relatada espontaneamente. Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente. Discuta possíveis estratégias de manejo para apoiar os pacientes a tomar decisões informadas sobre o tratamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 75 bulas desse banco de dados que mencionam desvenlafaxina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Bula para o profissional de saúde PRISTIQ® (desvenlafaxine) Extended-Release Tablets, for oral use: Full Prescribing InformationPristiq extended-release tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, Wyeth Pharmaceuticals LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Canadá

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · FunctionSerotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), including PRISTIQ, may cause symptoms of sexual dysfunction . Patients should be informed that there have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SNRIs.Texto original em inglês. Nossa tradução:Os inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN), incluindo o PRISTIQ, podem causar sintomas de disfunção sexual. Os pacientes devem ser informados de que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos IRSN.

Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais.

Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PRISTIQ®, desvenlafaxine extended-release tabletsPristiq extended-release tablets 50 mg and 100 mg desvenlafaxine, Pfizer Canada ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Austrália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Pristiq para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PRISTIQ DESVENLAFAXINE (as SUCCINATE) TABLETSPRISTIQ, Pfizer Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Nova Zelândia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/Tentativa
Alemanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMTambém no levantamento: bula para o profissional de saúde, não foi possível abrirPublicadoConferido
França

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/Conferido
Itália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego · Disfunzione sessualeCi sono state segnalazioni di disfunzioni sessuali di lunga durata in cui i sintomi sono continuati nonostante l'interruzione degli SNRI.Texto original em italiano. Nossa tradução:Houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção dos IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · ComuneAnsia, nervosismo, anorgasmia, riduzione della libido, incubiTexto original em italiano. Nossa tradução:Ansiedade, nervosismo, anorgasmia, redução da libido, pesadelos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non comunedepersonalizzazione, orgasmo anomalo, sindrome da astinenzaTexto original em italiano. Nossa tradução:despersonalização, orgasmo anormal, síndrome de abstinência

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comunedisfunzione erettile*, eiaculazione ritardata*, insufficienza eiaculatoriaTexto original em italiano. Nossa tradução:disfunção erétil*, ejaculação tardia*, falha na ejaculação

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comunedisfunzione sessuale, disturbo dell'eiaculazione*Texto original em italiano. Nossa tradução:disfunção sexual, distúrbio da ejaculação*

O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesideratiNella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali sono stati più comuni durante la prima settimana di trattamento e sono stati lievi o moderati. In generale, la frequenza degli effetti collaterali era correlata alla dose.Texto original em italiano. Nossa tradução:Na maioria dos casos, os efeitos colaterais foram mais comuns durante a primeira semana de tratamento e foram leves ou moderados. Em geral, a frequência dos efeitos colaterais estava relacionada à dose.

O próprio texto não traz data de revisão.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoFaxilex 50 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato, Neuraxpharm Italy S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoDisponibilizado pela agência reguladoraConferido
Espanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexualSe han notificado casos de disfunción sexual de larga duración en los que los síntomas persisten a pesar de la suspensión del ISRS/IRSN.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Foram notificados casos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas persistem apesar da suspensão do ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentessíndrome de abstinencia, ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, irritabilidad, líbido disminuido, anorgasmiaTexto original em espanhol. Nossa tradução:síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentesdespersonalización, orgasmo anormalTexto original em espanhol. Nossa tradução:despersonalização, orgasmo anormal

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentesdisfunción eréctil§, eyaculación retardada§, insuficiencia eyaculatoria§Texto original em espanhol. Nossa tradução:disfunção erétil§, ejaculação tardia§, falha na ejaculação§

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentestrastorno de la eyaculación§, disfunción sexualTexto original em espanhol. Nossa tradução:distúrbio da ejaculação§, disfunção sexual

O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversasEn la mayoría de los casos, las reacciones adversas fueron más frecuentes durante la primera semana de tratamiento, y fueron de carácter leve o moderado.Texto original em espanhol. Nossa tradução:Na maioria dos casos, as reações adversas foram mais frequentes durante a primeira semana de tratamento e foram de caráter leve ou moderado.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaPristiq 50 mg y 100 mg comprimidos de liberación prolongada, Pfizer, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Brasil

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexualInibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSNs) podem causar sintomas de disfunção sexual (vide item 9. Reações Adversas). Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação dos IRSNs.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum ≥1/100 a <1/10Síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Incomum ≥1/1000 a <1/100Despersonalização, orgasmo anormal

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas · Comum ≥1/100 a <1/10Disfunção erétil§, ejaculação tardia§

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas · Incomum ≥1/1000 a <1/100Distúrbio de ejaculação§, falha na ejaculação§, disfunção sexual

O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSASEm geral, as reações adversas foram mais frequentes na primeira semana de tratamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca).

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde PRISTIQ succinato de desvenlafaxina monoidratado: bula para o profissional de saúdePristiq comprimidos revestidos de liberação prolongada 50 mg e 100 mg, Pfizer Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Pfizer Brasil Ltda.Também no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoTexto aprovadoConferido
Índia

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoUndesirable EffectsThe most commonly observed adverse reactions in desvenlafaxine-treated MDD patients in short-term, fixed-dose studies (incidence ≥5% and at least twice the rate of placebo in the 50 or 100 mg dose groups) were nausea, dizziness, insomnia, hyperhidrosis, constipation, somnolence, decreased appetite, anxiety, and specific male sexual function disorders.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas mais observadas em pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) tratados com desvenlafaxina em estudos de curto prazo com dose fixa (incidência ≥5% e pelo menos o dobro da observada com placebo nos grupos de 50 ou 100 mg) foram náusea, tontura, insônia, hiperidrose, prisão de ventre, sonolência, diminuição do apetite, ansiedade e distúrbios específicos da função sexual masculina.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoUndesirable EffectsSexual function adverse reactions that occurred in ≥2% of desvenlafaxine treated MDD patients in any fixed-dose group (8-week, placebo-controlled, fixed-dose and flexible-dose, pre-marketing clinical studies) were: anorgasmia, decreased libido, abnormal orgasm, delayed ejaculation, erectile dysfunction, ejaculation disorder, ejaculation failure, sexual dysfunction in males and anorgasmia in females.Texto original em inglês. Nossa tradução:As reações adversas da função sexual que ocorreram em ≥2% dos pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) tratados com desvenlafaxina em qualquer grupo de dose fixa (estudos clínicos pré-comercialização de 8 semanas, controlados por placebo, de dose fixa e de dose flexível) foram: anorgasmia, diminuição da libido, orgasmo anormal, ejaculação tardia, disfunção erétil, distúrbio da ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual nos homens e anorgasmia nas mulheres.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos.

Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde D-VENLOR TabletsD-VENLOR film-coated extended-release tablets, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com)Texto revisadoConferido

Nomes comerciais

Estes são os nomes comerciais de desvenlafaxina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.

Pristiq
Estados Unidos, Canadá, Espanha, Brasil
Faxilex
Itália
Exital
Espanha
Afax
Brasil
Andes
Brasil
Aviv
Brasil
Deller
Brasil
Desdiff
Brasil
Desduo
Brasil
Desenvo
Brasil
Destyc
Brasil
Desve
Brasil
Desventag
Brasil
Elifore
Brasil
Imense
Brasil
Rytmise
Brasil
Vellana
Brasil
Vendexla
Brasil
Venlapress
Brasil
Vyxara
Brasil
Zodel
Brasil

O que não se sabe

  • Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
  • Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
  • Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
  • Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)

Código e notificação

Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país

Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos

Você pode reutilizar este levantamento sob a licença CC BY 4.0, desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. A licença cobre a nossa compilação, não os textos citados nela, no original ou em nossa tradução, nem o artigo acima.

Milnaciprana: o que dizem os textos oficiais, país por país

No caso do antidepressivo IRSN milnaciprana (Savella), a bula que lemos na França, a de um medicamento genérico, diz que foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a milnaciprana. Na Austrália, a bula do Joncia para o profissional de saúde traz um alerta sobre relatos de disfunção sexual que durou muito tempo depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos. Nos Estados Unidos, o Savella é um medicamento para fibromialgia, e sua bula para o profissional de saúde não tem essa frase.

Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países

Milnaciprana: os textos oficiais, país por país (9 textos lidos)
Milnaciprana: o que cada texto diz sobre efeitos colaterais sexuais e sobre efeitos colaterais que continuam depois de parar o medicamento.
País ou regiãoO que o texto dizDocumentoDatas
Reino Unido

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: www.gov.uk/government/publications/antidepressants-use-and-safety--2/selective-serotonin-reuptake-inhibitors-ssris-and-serotonin-and-noradrenaline-reuptake-inhibitors-snris-use-and-safetyConferido
União Europeia

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexualForam notificados casos de disfunção sexual prolongada cujos sintomas persistiram apesar da descontinuação dos IRSN/ISRS.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauçõesEm alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.Versão em português europeu da própria agência reguladora (EMA). O documento foi adotado em inglês.Consta desde 2019. Fonte: EMA, 11 de junho de 2019.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento.

Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipoPublicadoConferido
Estados Unidos

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Patients with a History of DysuriaBecause of their noradrenergic effect, SNRIs including SAVELLA, can affect urethral resistance and micturition. In the controlled fibromyalgia trials, dysuria occurred more frequently in patients treated with SAVELLA (1%) than in placebo-treated patients (0.5%). Caution is advised in use of SAVELLA in patients with a history of dysuria, notably in male patients with prostatic hypertrophy, prostatitis, and other lower urinary tract obstructive disorders. Male patients are more prone to genitourinary adverse effects, such as dysuria or urinary retention, and may experience testicular pain or ejaculation disorders.Texto original em inglês. Nossa tradução:Por causa do seu efeito noradrenérgico, os IRSN, incluindo o SAVELLA, podem afetar a resistência uretral e a micção. Nos estudos controlados em fibromialgia, a disúria ocorreu com mais frequência em pacientes tratados com SAVELLA (1%) do que em pacientes tratados com placebo (0,5%). Recomenda-se cautela no uso de SAVELLA em pacientes com histórico de disúria, em especial pacientes do sexo masculino com hipertrofia prostática, prostatite e outros distúrbios obstrutivos do trato urinário inferior. Pacientes do sexo masculino são mais propensos a reações adversas geniturinárias, como disúria ou retenção urinária, e podem ter dor testicular ou distúrbios da ejaculação.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.12 Sexual DysfunctionUse of SNRIs, including SAVELLA, may cause symptoms of sexual dysfunction [see Adverse Reactions (6.1, 6.2)]. In male patients, SNRI use may result in ejaculatory delay or failure, decreased libido, and erectile dysfunction. In female patients, SNRI use may result in decreased libido and delayed or absent orgasm.Texto original em inglês. Nossa tradução:O uso de IRSN, incluindo o SAVELLA, pode causar sintomas de disfunção sexual [ver Reações adversas (6.1, 6.2)]. Em pacientes do sexo masculino, o uso de IRSN pode resultar em retardo ou falha na ejaculação, diminuição da libido e disfunção erétil. Em pacientes do sexo feminino, o uso de IRSN pode resultar em diminuição da libido e em orgasmo retardado ou ausente.

O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.12 Sexual DysfunctionIt is important for prescribers to inquire about sexual function prior to initiation of SAVELLA and to inquire specifically about changes in sexual function during treatment, because sexual function may not be spontaneously reported. When evaluating changes in sexual function, obtaining a detailed history (including timing of symptom onset) is important because sexual symptoms may have other causes, including the underlying psychiatric disorder. Discuss potential management strategies to support patients in making informed decisions about treatment.Texto original em inglês. Nossa tradução:É importante que os profissionais que prescrevem perguntem sobre a função sexual antes de iniciar o SAVELLA e perguntem especificamente sobre mudanças na função sexual durante o tratamento, porque a função sexual pode não ser relatada espontaneamente. Ao avaliar alterações na função sexual, é importante obter uma anamnese detalhada (incluindo o momento de início dos sintomas), porque os sintomas sexuais podem ter outras causas, entre elas o transtorno psiquiátrico subjacente. Discuta possíveis estratégias de manejo para apoiar os pacientes a tomar decisões informadas sobre o tratamento.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Genitourinary Adverse Reactions in MalesIn the placebo-controlled fibromyalgia studies, the following treatment-emergent adverse reactions related to the genitourinary system were observed in at least 2% of male patients treated with SAVELLA, and occurred at a rate greater than in placebo-treated male patients: dysuria, ejaculation disorder, erectile dysfunction, ejaculation failure, libido decreased, prostatitis, scrotal pain, testicular pain, testicular swelling, urinary hesitation, urinary retention, urethral pain, and urine flow decreased.Texto original em inglês. Nossa tradução:Nos estudos em fibromialgia controlados por placebo, as seguintes reações adversas surgidas durante o tratamento e relacionadas ao sistema geniturinário foram observadas em pelo menos 2% dos pacientes do sexo masculino tratados com SAVELLA e ocorreram em taxa maior do que nos pacientes do sexo masculino tratados com placebo: disúria, distúrbio da ejaculação, disfunção erétil, falha na ejaculação, diminuição da libido, prostatite, dor escrotal, dor testicular, edema testicular, hesitação urinária, retenção urinária, dor uretral e diminuição do fluxo urinário.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience · Reproductive System and Breast Disordersgalactorrhea, decreased libido, delayed or absent orgasmTexto original em inglês. Nossa tradução:galactorreia, diminuição da libido, orgasmo retardado ou ausente

O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing ExperienceHowever, because these adverse reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.Texto original em inglês. Nossa tradução:No entanto, como essas reações adversas foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência delas nem estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento.

Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 12 bulas desse banco de dados que mencionam milnaciprana trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde SAVELLA® (milnacipran HCl) tablets: Full Prescribing InformationSavella film-coated tablets 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg, and titration kit, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Canadá

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: health-products.canada.ca/dpd-bdpp/Conferido
Austrália

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Joncia para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.No texto deste produto desde 2020. Fonte: bula para o profissional de saúde, 18 de fevereiro de 2020.

O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto.

Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – JONCIA® (MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE) HARD CAPSULEJONCIA, Pierre Fabre Australia Pty Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipoTexto revisadoConferido
Nova Zelândia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/Tentativa
Alemanha

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277)Es wurden lang anhaltende sexuelle Funktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz der Absetzung von SSRI/SNRI bestehen blieben.Texto original em alemão. Nossa tradução:Foram relatadas disfunções sexuais de longa duração em que os sintomas permaneceram apesar da descontinuação dos ISRS/IRSN.

O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.

Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMTambém no levantamento: bula para o profissional de saúde, não foi possível abrirPublicadoConferido
França

Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelleDes cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l’arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.Texto original em francês. Nossa tradução:Foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas se prolongaram apesar da interrupção do tratamento com ISRS/IRSN.

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent (≥ 0,1 % à 1 %)Attaque de panique Confusion Délire Hallucinations Manie Diminution de la libido Cauchemars Idées suicidairesTexto original em francês. Nossa tradução:Ataque de pânico Confusão Delírio Alucinações Mania Diminuição da libido Pesadelos Pensamentos suicidas

Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent (≥ 1 % à 10 %)Troubles de l’éjaculation Dysfonction Erectile Douleur testiculaireTexto original em francês. Nossa tradução:Distúrbios da ejaculação Disfunção erétil Dor testicular

O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirablesLes effets indésirables observés durant le traitement par le milnacipran sont surtout notés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite, parallèlement à l'amélioration de l'épisode dépressif.Texto original em francês. Nossa tradução:Os efeitos indesejáveis observados durante o tratamento com milnaciprana aparecem sobretudo na primeira semana, ou mesmo nas duas primeiras semanas de tratamento, e depois diminuem, paralelamente à melhora do episódio depressivo.

O próprio texto não traz data de revisão.

O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista.

Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais.

Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)MILNACIPRAN ARROW 25 mg, gélule, ARROW GENERIQUES · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipoAtualizado pela agência reguladoraConferido
Itália

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: medicinali.aifa.gov.it/Conferido
Espanha

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: cima.aemps.es/cima/publico/lista.htmlConferido
Brasil

O banco de dados de registros da Anvisa mostra milnaciprana apenas em registros marcados como “Inativo”: dois do Ixel e um com o nome da substância. Nenhum está marcado como “Ativo”.

Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026.

Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: dados.anvisa.gov.br/dados/DADOS_ABERTOS_MEDICAMENTOS.csvConferido
Índia

Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém.

Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/Tentativa

Nomes comerciais

Estes são os nomes comerciais de milnaciprana que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.

Savella
Estados Unidos

O que não se sabe

  • Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
  • Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
  • Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
  • Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)

Código e notificação

Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país

Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos

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