Efeitos sexuais dos IRSN: podem durar?
Venlafaxina e duloxetina comumente reduzem a libido e atrasam o orgasmo. Bulas britânicas de ambas avisam que isso às vezes continuou após parar. É a PSSD.
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A venlafaxina (Effexor; no Brasil, Efexor XR) e a duloxetina (Cymbalta) comumente diminuem o desejo sexual e atrasam ou impedem o orgasmo. As bulas britânicas dos dois avisam que isso às vezes continuou depois de parar o remédio, um quadro chamado disfunção sexual pós-ISRS (PSSD).
A PSSD é mais do que um problema sexual. Os critérios diagnósticos de 2022 (em inglês) descrevem uma mudança duradoura na sensibilidade genital, com genitais que podem ficar dormentes. Citam também embotamento emocional, problemas de raciocínio e mudanças na pele, no olfato, no paladar ou na visão.
Riikka recebeu receita de Cymbalta para uma dor na bexiga, não para depressão, e tomou o remédio por sete semanas. Quando ela parou, os genitais ficaram dormentes, depois doloridos e, por fim, dormentes de novo. Mais de um ano depois, o desejo sexual dela não tinha voltado.
O vídeo dela tem menos de três minutos e é em inglês. Assista para ouvir, nas palavras dela, como a dormência começou depois da última dose.
“Na consulta, não me avisaram”, ela diz. Os dois remédios são IRSN, e o nome PSSD fala em ISRS, então é fácil achar que o alerta não é para você. As páginas do NHS, o serviço público de saúde britânico, sobre a venlafaxina (em inglês) e a duloxetina (em inglês) citam problemas sexuais, mas não dizem que eles podem continuar.
A história em três linhas
- A venlafaxina e a duloxetina comumente diminuem o desejo sexual, atrasam o orgasmo e causam problemas de ereção (bula do Efexor XL, em inglês).
- As bulas britânicas dos dois remédios avisam que esses problemas às vezes continuaram depois de parar (bula da duloxetina, em inglês).
- Não existe um número confiável sobre a frequência. Os pacientes chamam isso de PSSD, um nome que inclui também os IRSN (critérios diagnósticos, em inglês).
Imprensa: contact@sidefxhub.com
Quais efeitos colaterais sexuais a venlafaxina e a duloxetina causam?
As duas bulas listam os mesmos problemas como comuns: menos desejo sexual, dificuldade para chegar ao orgasmo ou não chegar, problemas de ereção e mudanças na ejaculação. A duloxetina é receitada para depressão, ansiedade e dor neuropática e também, com outro nome comercial, Yentreve, para a perda de urina em mulheres. Seja qual for o motivo da receita, a bula traz o mesmo alerta.
Algumas pessoas percebem logo de cara. Benjamin, que tomou Cymbalta por um mês em 2011, conta que depois da primeira cápsula “parecia que meus genitais tinham sumido”.
Quando um estudo (em inglês) perguntou diretamente aos participantes, cerca de 2 em cada 3 pessoas que tomavam venlafaxina passaram a ter um problema sexual que não tinham antes. O estudo não tinha grupo placebo para comparar. Esses problemas são subestimados, escreveu a equipe de pesquisa, e para encontrá-los é preciso um questionário específico.
Os efeitos sexuais da venlafaxina e da duloxetina podem durar depois de parar?
Sim, em alguns casos. As duas bulas dizem isso numa frase que é igual, palavra por palavra. Em 2019, a Agência Europeia de Medicamentos pediu esse alerta (em inglês) para dez antidepressivos ISRS e IRSN, entre eles a venlafaxina e a duloxetina.
Bula do Efexor XL: “Problemas sexuais”
“Medicamentos como o Efexor XL (os chamados IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.”
Não existe um número confiável sobre a frequência com que isso acontece: uma revisão (em inglês) das pesquisas sobre os ISRS não encontrou nenhum. Quantas pessoas recuperam totalmente a sensibilidade genital é algo que “nunca foi investigado como deveria” (em inglês), escreveram David Healy e Dee Mangin.
Para algumas pessoas, durou anos depois de parar o remédio. Ninguém sabe ainda com quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.
Benjamin e o irmão gêmeo começaram a tomar Cymbalta ao mesmo tempo e pararam juntos. Os sintomas do irmão passaram. Treze anos depois, Benjamin ainda convivia com a PSSD. A entrevista é longa: a parte sobre o Cymbalta começa em 3:43.
Outros dois IRSN, Pristiq (desvenlafaxina) e milnaciprana, trazem o alerta em alguns países. O texto de 2019 (em inglês) da União Europeia cita os dois, assim como a monografia de produto (em inglês) canadense do Pristiq e as informações do produto (em francês) francesas da milnaciprana. As bulas americanas do Pristiq (em inglês) e do Savella (em inglês) não trazem. Nenhum dos dois é autorizado no Reino Unido, segundo a MHRA (em inglês).
Por que se chama pós-ISRS se a venlafaxina é um IRSN?
O nome diz ISRS, mas a definição inclui também os IRSN. Os critérios de 2022, escritos por um grupo internacional de profissionais da medicina e da pesquisa, exigem o uso anterior de um “inibidor da recaptação de serotonina” e incluem os IRSN nesse grupo. A própria agência europeia, numa análise das notificações de efeitos colaterais (em inglês), chamou PSSD de “um nome equivocado”, ou seja, um rótulo que não corresponde ao que descreve.
Um ISRS age sobre a serotonina, um dos mensageiros químicos do cérebro, e um IRSN age sobre a serotonina e a noradrenalina. Mas, segundo um estudo (em inglês), com 75 mg por dia, a dose inicial habitual, a venlafaxina agia só sobre a serotonina, como um ISRS. Só em doses mais altas ela bloqueava também a noradrenalina.
Esta palestra de um psiquiatra é contexto, não evidência sobre a PSSD. Vale a pena se você quer entender por que a dose importa.
O que eu posso fazer?
Esses remédios ajudam muitas pessoas. Se você tem efeitos colaterais, a decisão é sua e de quem receitou o remédio. Não pare de uma vez: a bula do Efexor XL (em inglês) diz que sair do remédio pode levar várias semanas ou meses.
Perguntas para levar ao seu médico
Você pode começar assim: “A minha bula diz que problemas sexuais podem continuar depois de parar. Acho que foi isso que aconteceu comigo.”
- Alguma outra coisa poderia explicar esses sintomas?
- Meus sintomas e as datas em que tomei o remédio podem ir para o meu prontuário?
- Você vai notificar a Anvisa pelo VigiMed, ou devo notificar eu mesmo?
Muita gente diz que demorou para ser levada a sério. Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que o médico não concorde.
Notifique: isso ajuda todo mundo
O que fica anotado no seu prontuário ajuda você. Uma notificação à agência reguladora de medicamentos ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões são percebidos.
- Não precisa comprovar nada. Basta suspeitar, mesmo anos depois de parar.
- Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
- Use as palavras certas. Se os sintomas continuaram depois de parar, escreva Disfunção sexual pós-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction) (MedDRA 10086208). Vale também para um IRSN.
Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer
Perguntas frequentes
A duloxetina (Cymbalta) causa disfunção erétil?
Pode causar. A bula da duloxetina (em inglês) lista problemas de ereção e mudanças na ejaculação como efeitos colaterais comuns. A do Efexor XL também. Se o problema começou com o remédio e não passou desde que você parou, é isso que o alerta da bula descreve. Conte ao seu médico ou à sua médica e faça uma notificação.
Problemas sexuais podem começar depois de parar a venlafaxina ou a duloxetina?
Sim. Os critérios diagnósticos de 2022 dizem que o problema “pode aparecer só quando o remédio é interrompido”. A dormência de Riikka começou depois da última dose. Se isso acontecer com você, anote as datas, por exemplo: “Duloxetina 60 mg desde janeiro de 2023, última cápsula em março de 2024”.
A venlafaxina ou a duloxetina podem causar embotamento emocional?
A bula do Efexor XL lista a “falta de sentimentos ou de emoções” como efeito colateral incomum. Na PSSD, o embotamento emocional e a dormência genital “costumam andar juntos”, observam os critérios de 2022, e Riikka conta que perdeu a alegria junto com o desejo. O embotamento emocional de Benjamin levou cinco ou seis anos para melhorar.
Sete semanas de Cymbalta para uma dor na bexiga e, mais de um ano depois, Riikka continuava com os genitais dormentes. Se algo parecido aconteceu com você, notifique: é assim que casos como o dela entram na conta.
Fontes
- Efexor XL 75 mg, 150 mg and 225 mg prolonged-release capsules, bula para pacientes (em inglês), última revisão em outubro de 2025. Electronic Medicines Compendium. Seção 2, “Sexual problems”; seção 4, efeitos colaterais comuns e incomuns; seção 3, “If you stop taking Efexor XL”; dose inicial habitual de 75 mg por dia.
- Duloxetine 30 mg and 60 mg gastro-resistant capsules, bula para pacientes (em inglês), última revisão em agosto de 2024. Electronic Medicines Compendium. A seção 2 traz a mesma frase sobre sintomas que continuam depois de parar; a seção 4 lista os efeitos colaterais sexuais como comuns.
- Cymbalta, informações do produto no EPAR (em inglês), com o resumo das características do produto e a bula. Agência Europeia de Medicamentos. A seção 2 da bula traz a mesma frase.
- Yentreve 20 mg and 40 mg hard gastro-resistant capsules, bula para pacientes (em inglês), última revisão em setembro de 2024. Duloxetina para incontinência urinária de esforço em mulheres; a seção 2 traz a mesma frase.
- NHS, Venlafaxine (em inglês), última revisão em 6 de julho de 2026, e Duloxetine (em inglês), última revisão em 18 de junho de 2026. As duas listam problemas sexuais, como desejo sexual baixo, entre os efeitos colaterais comuns; nenhuma diz que os problemas podem continuar depois de parar.
- Agência Europeia de Medicamentos, PRAC, recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 meeting (em inglês), EMA/PRAC/265212/2019, seção 1.3. O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina.
- Agência Europeia de Medicamentos, Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors and other antidepressants and persistent sexual dysfunction: EudraVigilance analysis (em inglês), EMA/132684/2019, 20 de fevereiro de 2019, seção 4.3.1.2.
- Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76.
- Montejo AL, Llorca G, Izquierdo JA, Rico-Villademoros F. Incidence of sexual dysfunction associated with antidepressant agents: a prospective multicenter study of 1022 outpatients (em inglês). J Clin Psychiatry 2001;62 Suppl 3:10-21. Estudo aberto, sem grupo placebo; todas as pessoas tinham função sexual normal antes do tratamento e responderam a um questionário. Venlafaxina: 37 de 55 pessoas (67,3%).
- Debonnel G, Saint-André E, Hébert C et al. Differential physiological effects of a low dose and high doses of venlafaxine in major depression (em inglês). Int J Neuropsychopharmacol 2007;10(1):51-61. Estudo duplo-cego com 44 pessoas com depressão; 75 mg contra até 375 mg por dia.
- Tarchi L, Merola GP, Baccaredda-Boy O et al. Selective serotonin reuptake inhibitors, post-treatment sexual dysfunction and persistent genital arousal disorder: a systematic review (em inglês). Pharmacoepidemiol Drug Saf 2023;32(10):1053-67.
- Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (em inglês). Epidemiol Psychiatr Sci 2024;33:e40.
- Pristiq (desvenlafaxine) extended-release tablets 50 mg and 100 mg, monografia de produto (em inglês), Pfizer Canada ULC, data da revisão: 12 de fevereiro de 2024. Health Canada, Drug Product Database. Seção 7, Reproductive Health: Female and Male Potential, Function.
- Pristiq (desvenlafaxine) extended-release tablets, bula para o profissional de saúde (em inglês), revisada em junho de 2025. DailyMed. Seção 5.11, Sexual Dysfunction; nenhuma frase sobre sintomas que continuam depois de parar.
- MHRA, Antidepressants: use and safety (em inglês), atualizado em 15 de outubro de 2026. Seção 3, nota de rodapé 2: a desvenlafaxina e a milnaciprana não são autorizadas no Reino Unido.
- Milnacipran Arrow 25 mg capsules, resumo das características do produto (em francês), Arrow Génériques, atualizado na base de dados em 14 de dezembro de 2021. Base de données publique des médicaments (França). Seção 4.4, Dysfonction sexuelle.
- Savella (milnacipran HCl) tablets, bula para o profissional de saúde (em inglês), revisada em setembro de 2025. DailyMed. Para fibromialgia; seção 5.12, Sexual Dysfunction; nenhuma frase sobre sintomas que continuam depois de parar.
- Vídeos: PSSD Network, Riikka’s story, 29 de junho de 2023; Moral Medicine, entrevista com Benjamin, 16 de julho de 2024, também no nosso site como a história de Benjamin; Dr. Sanil Rege, The difference between venlafaxine and desvenlafaxine, 13 de março de 2022.
Todas as citações foram traduzidas do inglês.
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Venlafaxina: o que dizem os textos oficiais, país por país
No caso do antidepressivo IRSN venlafaxina (Effexor XR, Efexor XL), as bulas que lemos no Reino Unido e no Canadá dizem que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a venlafaxina. Nos Estados Unidos, a bula do Effexor XR para o profissional de saúde não tem essa frase.
Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países
Venlafaxina: os textos oficiais, país por país (31 textos lidos)
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino Unido | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Uncommon Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Efexor XL 150 mg prolonged-release capsules, hardEfexor XL prolonged-release capsules, hard, Viatris Products Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| União Europeia | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipo | PublicadoConferido |
| Estados Unidos | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.13 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 503 bulas desse banco de dados que mencionam venlafaxina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde EFFEXOR XR® (venlafaxine extended-release) capsules, for oral use: Full Prescribing InformationEffexor XR extended-release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg, Viatris Specialty LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Canadá | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: EFFEXOR XR, Venlafaxine Hydrochloride Extended Release CapsulesEffexor XR extended release capsules 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine, BGP Pharma ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Austrália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Efexor-XR para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – EFEXOR®-XR (venlafaxine hydrochloride) modified release capsuleEFEXOR-XR, Viatris Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Nova Zelândia | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual Dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric Disorders · Common: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric Disorders · Uncommon: Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive System and Breast Disorders · Common: As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde New Zealand Data Sheet, Efexor-XREfexor-XR modified release capsules, Viatris Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: MedsafeTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Alemanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Gelegentlich Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Esta é a cópia que está em um compêndio de bulas. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde FachinformationTrevilor® retard Hartkapseln, retardiert, Viatris Pharma GmbH · Lido em um compêndio de bulas: fachinfo.deTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| França | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent O próprio texto não traz data de revisão. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du ProduitEFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée, VIATRIS UP · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| Itália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoEfexor capsule rigide a rilascio prolungato, Viatris Pharma S.r.l. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| Espanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaVandral Retard cápsulas duras de liberación prolongada, Viatris Healthcare Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Brasil | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção Sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum ≥ 1/100 a <1/10 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Incomum ≥ 1/1.000 a <1/100 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do Sistema reprodutivo e mama · Comum ≥ 1/100 a <1/10 Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde EFEXOR XR cloridrato de venlafaxina: bula para o profissional de saúdeEfexor XR cápsulas duras de liberação prolongada 37,5 mg, 75 mg e 150 mg, Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda.Também no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Texto aprovadoConferido |
| Índia | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Tentativa |
Nomes comerciais
Estes são os nomes comerciais de venlafaxina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.
- Effexor XR
- Estados Unidos, Canadá
- Efexor XL
- Reino Unido
- Efexor
- Itália, Brasil
- Efexor-XR
- Nova Zelândia
- Effexor L.P.
- França
- Trevilor retard
- Alemanha
- Vandral Retard
- Espanha
- Sunveniz XL
- Reino Unido
- Venaxx XL
- Reino Unido
- Vencarm XL
- Reino Unido
- Venladex XL
- Reino Unido
- Venlasov XL
- Reino Unido
- Vensir XL
- Reino Unido
- Venzip XL
- Reino Unido
- ViePax XL
- Reino Unido
- Enlafax XR
- Nova Zelândia
- Zarelis
- Itália
- Ixilania
- Itália
- Zaredrop
- Itália
- Dislaven Retard
- Espanha
- Dobupal Retard
- Espanha
- Dobupal
- Espanha
- Venlabrain Retard
- Espanha
- Venlapine Retard
- Espanha
- Zarelis Retard
- Espanha
- Alenthus Xr
- Brasil
- Altven
- Brasil
- Venf Xr
- Brasil
- Venforin
- Brasil
- Veniz Xr
- Brasil
- Venlaxin Xr
- Brasil
- Venlift Od
- Brasil
- Vensate Lp
- Brasil
O que não se sabe
- Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
- Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
- Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
- Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)
Código e notificação
Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país
Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos
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Duloxetina: o que dizem os textos oficiais, país por país
No caso do antidepressivo IRSN duloxetina (Cymbalta), as bulas que lemos no Reino Unido, a de um medicamento genérico, e na União Europeia, a do Cymbalta, dizem que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a duloxetina. No Canadá, as bulas para o profissional de saúde de alguns produtos com duloxetina trazem essa frase e as de outros não. Nos Estados Unidos, a última bula do Cymbalta para o profissional de saúde não tem essa frase.
Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países
Duloxetina: os textos oficiais, país por país (31 textos lidos)
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino Unido | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Special warnings and precautions for use · Sexual dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Psychiatric disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Common Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Undesirable effects · Reproductive system and breast disorders · Uncommon O mesmo texto também diz4.8 Undesirable effects · Summary of the safety profile O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Summary of Product Characteristics (SmPC): Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsulesDuloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules, Zentiva Pharma UK Limited · Lido em um compêndio de bulas: emcTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| União Europeia | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Efeitos indesejáveis · Perturbações do foro psiquiátrico · Frequente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Efeitos indesejáveis · Doenças dos órgãos genitais e da mama · Frequente Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Efeitos indesejáveis · Doenças dos órgãos genitais e da mama · Pouco frequente O mesmo texto também diz4.8 Efeitos indesejáveis O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTOCymbalta 30 mg and 60 mg hard gastro-resistant capsules, Eli Lilly Nederland B.V. · Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipo | O texto não traz dataConferido |
| Estados Unidos | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual Dysfunction O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.16 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 319 bulas desse banco de dados que mencionam duloxetina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde CYMBALTA (duloxetine delayed-release capsules), for oral use: Full Prescribing InformationCymbalta delayed-release capsules 20 mg, 30 mg and 60 mg, Eli Lilly and Company · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Canadá | Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra o produto original como cancelado, revogado ou arquivado. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. As que lemos estão no levantamento completo. Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as 19 monografias de produto dos produtos com duloxetina marcados como comercializados no banco de dados da Health Canada. Dessas, 10 traziam, na seção de alertas, a frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar, e 9 não, entre elas a monografia desta linha. Nenhuma a trazia na parte para pacientes. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH: ACCEL-DULOXETINE (Duloxetine Delayed-Release Capsules)ACCEL-DULOXETINE delayed-release capsules 30 mg and 60 mg, Accel Pharma Inc. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Austrália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do APO-Duloxetine para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.No texto deste produto desde 2024. Fonte: bula para o profissional de saúde, 5 de julho de 2024. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. | Bula para o profissional de saúde APO-DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) ENTERIC CAPSULESAPO-DULOXETINE, Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Nova Zelândia | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Tentativa |
| Alemanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung · Sexuelle Funktionsstörung Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Psychiatrische Erkrankungen · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Häufig Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Nebenwirkungen · Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse · Gelegentlich O mesmo texto também diz4.8 Nebenwirkungen · Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora pede que o visitante aceite antes os seus termos, o que não fizemos. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde FachinformationDuloxetin-ratiopharm® 30 mg und 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, ratiopharm GmbH · Lido no site da própria empresa titular do registro: ratiopharm GmbHTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir; bula para pacientes, com uma frase desse tipo; bula para pacientes, não foi possível abrir; documento relacionado, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| França | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effets indésirables · Affections psychiatriques · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Peu fréquent O mesmo texto também diz4.8 Effets indésirables · a. Résumé du profil de sécurité O próprio texto não traz data de revisão. Uma lista oficial de medicamentos que lemos mostra este produto como descontinuado ou não mais comercializado, e o texto desta linha continua sendo o do próprio produto. As bulas de outros produtos neste país não dizem todas a mesma coisa. Procuramos nelas frases sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento, mas não as lemos por inteiro. Esta linha mostra o produto indicado, e nenhum outro. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)CYMBALTA gélule gastro-résistante, ELI LILLY NEDERLAND BV · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: mais 1 bula para o profissional de saúde, com uma frase desse tipo; 2 bulas para pacientes, com uma frase desse tipo | O texto não traz dataConferido |
| Itália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati · a. Sommario del profilo di sicurezza O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoCymbalta 30 mg e 60 mg capsule rigide gastroresistenti, Eli Lilly Nederland B.V. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| Espanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes O mesmo texto também diz4.8 Reacciones adversas · Resumen del perfil de seguridad O próprio texto não traz data de revisão. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaCymbalta 30 mg y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes, Eli Lilly Nederland B.V. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipo | O texto não traz dataConferido |
| Brasil | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: a empresa titular do registro não publica nenhum texto; o site recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para pacientesDullo, Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.Tentamos: www.sunpharma.com/brazilTambém no levantamento: bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir; mais 1 bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo; mais 1 bula para pacientes, não foi possível abrir | Tentativa |
| Índia | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Tentativa |
Nomes comerciais
Estes são os nomes comerciais de duloxetina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.
- Cymbalta
- Estados Unidos, França, Itália, Espanha
- Drizalma Sprinkle
- Estados Unidos
- Yentreve
- Reino Unido, Itália, Espanha
- Ezequa
- Itália
- Siloxezol
- Itália
- Dulex
- Itália
- Alikres
- Itália
- Dulxetenon
- Itália
- Oxitril
- Espanha
- Dedulox
- Espanha
- Dulotex
- Espanha
- Ludotim
- Espanha
- Xeristar
- Espanha
- Cymbi
- Brasil
- Dep
- Brasil
- Deprasil
- Brasil
- Dual
- Brasil
- Duatlo
- Brasil
- Dullo
- Brasil
- Duxxen
- Brasil
- Leduo
- Brasil
- Mydulo
- Brasil
- Neulox
- Brasil
- Sozz
- Brasil
- Sympta
- Brasil
- Velija
- Brasil
O que não se sabe
- Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
- Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
- Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
- Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)
Código e notificação
Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país
Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos
Você pode reutilizar este levantamento sob a licença CC BY 4.0, desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. A licença cobre a nossa compilação, não os textos citados nela, no original ou em nossa tradução, nem o artigo acima.
Desvenlafaxina: o que dizem os textos oficiais, país por país
No caso do antidepressivo IRSN desvenlafaxina (Pristiq), a bula que lemos no Canadá diz que houve relatos de disfunção sexual de longa duração em que os sintomas continuaram depois da interrupção dos IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a desvenlafaxina. Nos Estados Unidos, a bula do Pristiq para o profissional de saúde não tem essa frase.
Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países
Desvenlafaxina: os textos oficiais, país por país (19 textos lidos)
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino Unido | Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: www.gov.uk/government/publications/antidepressants-use-and-safety--2/selective-serotonin-reuptake-inhibitors-ssris-and-serotonin-and-noradrenaline-reuptake-inhibitors-snris-use-and-safety | Conferido |
| União Europeia | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipo | PublicadoConferido |
| Estados Unidos | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Sexual Dysfunction Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 75 bulas desse banco de dados que mencionam desvenlafaxina trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. | Bula para o profissional de saúde PRISTIQ® (desvenlafaxine) Extended-Release Tablets, for oral use: Full Prescribing InformationPristiq extended-release tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg, Wyeth Pharmaceuticals LLC · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Canadá | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar7 WARNINGS AND PRECAUTIONS · Reproductive Health: Female and Male Potential · Function Este texto cita efeitos colaterais sexuais em vários trechos que esta linha não mostra. Juntos, esses trechos são longos demais para reproduzir aqui. O link do documento nesta linha abre o texto. O fato de esses trechos não aparecerem aqui não diz nada sobre a frequência desses efeitos colaterais. | Bula para o profissional de saúde PRODUCT MONOGRAPH INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION: PRISTIQ®, desvenlafaxine extended-release tabletsPristiq extended-release tablets 50 mg and 100 mg desvenlafaxine, Pfizer Canada ULC · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Drug Product DatabaseTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; 2 documentos relacionados, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Austrália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual DysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Pristiq para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PRISTIQ DESVENLAFAXINE (as SUCCINATE) TABLETSPRISTIQ, Pfizer Australia Pty Ltd · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Nova Zelândia | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Tentativa |
| Alemanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMTambém no levantamento: bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir | PublicadoConferido |
| França | Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/ | Conferido |
| Itália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego · Disfunzione sessuale Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Disturbi psichiatrici · Non comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Comune Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8 Effetti indesiderati · Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella · Non comune O mesmo texto também diz4.8 Effetti indesiderati O próprio texto não traz data de revisão. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Riassunto delle caratteristiche del prodottoFaxilex 50 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato, Neuraxpharm Italy S.p.A. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: Banca Dati FarmaciTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Disponibilizado pela agência reguladoraConferido |
| Espanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo · Disfunción sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos psiquiátricos · Poco frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Frecuentes Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Reacciones adversas · Trastornos del aparato reproductor y de la mama · Poco frecuentes O mesmo texto também diz4.8. Reacciones adversas Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Ficha técnicaPristiq 50 mg y 100 mg comprimidos de liberación prolongada, Pfizer, S.L. · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: CIMATambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo; documento relacionado, com uma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Brasil | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Comum ≥1/100 a <1/10 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios psiquiátricos · Incomum ≥1/1000 a <1/100 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas · Comum ≥1/100 a <1/10 Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto9. REAÇÕES ADVERSAS · Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas · Incomum ≥1/1000 a <1/100 O mesmo texto também diz9. REAÇÕES ADVERSAS Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. O banco de dados da agência reguladora recusou os nossos pedidos de acesso (ele bloqueia por país; fizemos os pedidos a partir da Dinamarca). Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde PRISTIQ succinato de desvenlafaxina monoidratado: bula para o profissional de saúdePristiq comprimidos revestidos de liberação prolongada 50 mg e 100 mg, Pfizer Brasil Ltda. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Pfizer Brasil Ltda.Também no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Texto aprovadoConferido |
| Índia | Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoUndesirable Effects Efeitos colaterais sexuais, como listados no textoUndesirable Effects Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Esta é a cópia da própria empresa titular do registro. Esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Não foi possível abrir o texto do produto original. Este é o texto de outro produto, o que está indicado nesta linha. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde D-VENLOR TabletsD-VENLOR film-coated extended-release tablets, Cipla Ltd. · Lido no site da própria empresa titular do registro: Cipla (ciplamed.com) | Texto revisadoConferido |
Nomes comerciais
Estes são os nomes comerciais de desvenlafaxina que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.
- Pristiq
- Estados Unidos, Canadá, Espanha, Brasil
- Faxilex
- Itália
- Exital
- Espanha
- Afax
- Brasil
- Andes
- Brasil
- Aviv
- Brasil
- Deller
- Brasil
- Desdiff
- Brasil
- Desduo
- Brasil
- Desenvo
- Brasil
- Destyc
- Brasil
- Desve
- Brasil
- Desventag
- Brasil
- Elifore
- Brasil
- Imense
- Brasil
- Rytmise
- Brasil
- Vellana
- Brasil
- Vendexla
- Brasil
- Venlapress
- Brasil
- Vyxara
- Brasil
- Zodel
- Brasil
O que não se sabe
- Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
- Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
- Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
- Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)
Código e notificação
Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país
Todas as linhas desta tabela foram conferidas em ou depois. Para citar este levantamento, mencione o SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. Todos os medicamentos e países · O levantamento completo em arquivo: JSON · CSV · Como estes textos são conferidos
Você pode reutilizar este levantamento sob a licença CC BY 4.0, desde que dê crédito ao SIDEfxHUB e informe o endereço desta página. A licença cobre a nossa compilação, não os textos citados nela, no original ou em nossa tradução, nem o artigo acima.
Milnaciprana: o que dizem os textos oficiais, país por país
No caso do antidepressivo IRSN milnaciprana (Savella), a bula que lemos na França, a de um medicamento genérico, diz que foram relatados casos de disfunção sexual cujos sintomas continuaram depois da interrupção dos ISRS ou IRSN. Esse quadro é conhecido como disfunção sexual pós-ISRS (PSSD). A agência reguladora de medicamentos da UE definiu o texto desse alerta em 2019 para dez medicamentos, entre eles a milnaciprana. Na Austrália, a bula do Joncia para o profissional de saúde traz um alerta sobre relatos de disfunção sexual que durou muito tempo depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos. Nos Estados Unidos, o Savella é um medicamento para fibromialgia, e sua bula para o profissional de saúde não tem essa frase.
Este é um levantamento do que cada texto diz e da data que ele traz. Cada texto é citado com as próprias palavras, ou resumido quando a linha diz isso. Não é uma comparação entre países. Todos os medicamentos e países
Milnaciprana: os textos oficiais, país por país (9 textos lidos)
| País ou região | O que o texto diz | Documento | Datas |
|---|---|---|---|
| Reino Unido | Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: www.gov.uk/government/publications/antidepressants-use-and-safety--2/selective-serotonin-reuptake-inhibitors-ssris-and-serotonin-and-noradrenaline-reuptake-inhibitors-snris-use-and-safety | Conferido |
| União Europeia | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Resumo das Características do Medicamento · 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização · Disfunção sexual Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar3. Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) – Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277) · Folheto Informativo · 2. O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] · Advertências e precauções O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. Este é um texto para as bulas nacionais. Não existe uma bula única da UE para este medicamento. | Documento da agência reguladora Novo texto da informação do medicamento – Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais. Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019Lido no site da agência reguladora: European Medicines AgencyTambém no levantamento: mais 1 documento relacionado, com uma frase desse tipo | PublicadoConferido |
| Estados Unidos | Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.11 Patients with a History of Dysuria Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.12 Sexual Dysfunction O mesmo texto também diz5 WARNINGS AND PRECAUTIONS · 5.12 Sexual Dysfunction Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto6 ADVERSE REACTIONS · 6.1 Clinical Trials Experience · Genitourinary Adverse Reactions in Males Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience · Reproductive System and Breast Disorders O mesmo texto também diz6 ADVERSE REACTIONS · 6.2 Postmarketing Experience Este texto não tem nenhuma frase sobre efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar o medicamento. Em 20 de outubro de 2026, pesquisamos as bulas no openFDA, o banco de dados aberto da FDA. Nenhuma das 12 bulas desse banco de dados que mencionam milnaciprana trazia uma frase sobre disfunção sexual que continua depois de parar o medicamento. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde SAVELLA® (milnacipran HCl) tablets: Full Prescribing InformationSavella film-coated tablets 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg, and titration kit, Allergan, Inc. · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: DailyMedTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Canadá | Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: health-products.canada.ca/dpd-bdpp/ | Conferido |
| Austrália | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararSection 4.4 · Sexual dysfunctionA seção 4.4 da bula australiana do Joncia para o profissional de saúde tem um alerta com o título disfunção sexual. Ela diz que há relatos de disfunção sexual que durou muito tempo, com sintomas que continuaram depois que os ISRS ou IRSN foram interrompidos.Resumido, não citado, por causa dos termos de acesso da TGA.No texto deste produto desde 2020. Fonte: bula para o profissional de saúde, 18 de fevereiro de 2020. O site da agência reguladora pede que o leitor aceite os seus termos antes de mostrar este texto. | Bula para o profissional de saúde AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – JONCIA® (MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE) HARD CAPSULEJONCIA, Pierre Fabre Australia Pty Limited · Lido no banco de dados da própria agência reguladora: TGA eBSTambém no levantamento: bula para pacientes, sem nenhuma frase desse tipo | Texto revisadoConferido |
| Nova Zelândia | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: o site não respondeu. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: www.medsafe.govt.nz/DbSearch/ | Tentativa |
| Alemanha | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de pararPRAC-Meldungen · Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen · Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) – persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln (EPITT Nr. 19277) O texto vale para dez medicamentos: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprana e venlafaxina. | Documento da agência reguladora Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2 | Juni 2019Lido no site da agência reguladora: BfArMTambém no levantamento: bula para o profissional de saúde, não foi possível abrir | PublicadoConferido |
| França | Efeitos colaterais sexuais que continuam depois de parar4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Dysfonction sexuelle Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections psychiatriques · Peu fréquent (≥ 0,1 % à 1 %) Efeitos colaterais sexuais, como listados no texto4.8. Effets indésirables · Affections des organes de reproduction et du sein · Fréquent (≥ 1 % à 10 %) O mesmo texto também diz4.8. Effets indésirables O próprio texto não traz data de revisão. O produto original não está na lista que lemos. Este é outro produto dessa lista. Cada célula de tabela ou item de lista aparece por inteiro, como está no texto. Alguns deles também citam efeitos colaterais que não são sexuais. | Bula para o profissional de saúde Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)MILNACIPRAN ARROW 25 mg, gélule, ARROW GENERIQUES · Lido no banco de dados de medicamentos do governo: Base de données publique des médicamentsTambém no levantamento: bula para pacientes, com uma frase desse tipo | Atualizado pela agência reguladoraConferido |
| Itália | Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: medicinali.aifa.gov.it/ | Conferido |
| Espanha | Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: cima.aemps.es/cima/publico/lista.html | Conferido |
| Brasil | O banco de dados de registros da Anvisa mostra milnaciprana apenas em registros marcados como “Inativo”: dois do Ixel e um com o nome da substância. Nenhum está marcado como “Ativo”. Não encontramos nenhum produto com este medicamento em 20 de outubro de 2026. | Bula para o profissional de saúdeOnde procuramos: dados.anvisa.gov.br/dados/DADOS_ABERTOS_MEDICAMENTOS.csv | Conferido |
| Índia | Não conseguimos abrir este texto em 20 de outubro de 2026: esta agência reguladora não publica um banco de dados com esses textos. Isso não diz nada sobre o que o texto contém. | Bula para o profissional de saúdeTentamos: cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Notifications/Prescribing-Information/ | Tentativa |
Nomes comerciais
Estes são os nomes comerciais de milnaciprana que vimos nas listas oficiais, nos compêndios e nas páginas de agências reguladoras que abrimos em 20 de outubro de 2026 ou depois. Um país pode ter outros.
- Savella
- Estados Unidos
O que não se sabe
- Não existe um número confiável sobre a frequência com que a PSSD acontece. (fonte)
- Um estudo com dados de prontuários médicos traz uma estimativa para homens, calculada a partir das receitas de medicamentos para ereção. (fonte)
- Não se sabe quantas pessoas se recuperam por completo. (fonte)
- Nenhuma das bulas que lemos diz quanto tempo a disfunção sexual pode durar. (fonte)
Código e notificação
Numa notificação a uma agência reguladora de medicamentos, o termo é Disfunção sexual pós-ISRS (código MedDRA 10086208). Onde notificar, país por país
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