Glossário: PSSD, PFS, PAS e bulas de remédios
Definições simples das palavras deste site: PSSD, PFS e PAS, os medicamentos, os textos oficiais, as agências reguladoras e os termos do MedDRA.
Estas são as palavras que este site usa para as doenças, os medicamentos e os textos oficiais sobre eles. Cada uma tem uma definição curta e, quando uma informação depende de uma fonte, um link para ela.
Cada termo tem um endereço próprio: o endereço desta página, depois # e o nome do termo, como #pssd. Os nomes são os mesmos em todos os idiomas e não mudam.
- Síndrome pós-medicamento
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Uma síndrome pós-medicamento continua, ou aparece pela primeira vez, depois de parar um remédio, e pode durar meses ou anos. “Síndrome pós-medicamento” é o termo guarda-chuva que o SIDEfxHUB usa para doenças como a PSSD, a PFS e a PAS; não é um diagnóstico estabelecido.
- PSSD (disfunção sexual pós-ISRS)
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A disfunção sexual pós-ISRS (PSSD) é uma doença multissistêmica causada por antidepressivos ISRS e IRSN. Pode afetar a função sexual, as emoções, a cognição e os sentidos.
- PFS (síndrome pós-finasterida)
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A síndrome pós-finasterida (PFS) é uma doença multissistêmica causada pela finasterida e por remédios da mesma classe. Pode afetar a função sexual, a saúde mental e a cognição, e desgastar o corpo masculino.
- PAS (síndrome pós-Accutane)
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A síndrome pós-Accutane (PAS) é uma doença multissistêmica causada pela isotretinoína, um remédio para acne vendido no Reino Unido como Roaccutane (no Brasil, como Roacutan) e, antes, nos EUA como Accutane. Pode afetar a saúde mental, a função sexual, a cognição e o corpo.
- Inibidor da 5-alfa-redutase
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Um medicamento que bloqueia a 5-alfa-redutase, uma enzima que transforma a testosterona em DHT. A finasterida, usada para queda de cabelo e aumento da próstata, e a dutasterida são inibidores da 5-alfa-redutase.
- Anedonia
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A incapacidade de sentir prazer. Os critérios diagnósticos de 2022 para a PSSD incluem uma diminuição duradoura do prazer sentido no orgasmo.
- Data sheet (Nova Zelândia)
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O texto oficial sobre um medicamento na Nova Zelândia. A Medsafe, a agência reguladora de medicamentos da Nova Zelândia, publica os data sheets em nome das empresas, junto com uma bula para pacientes chamada Consumer Medicine Information.
- DHPC (comunicação direta aos profissionais de saúde)
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Uma carta da empresa titular do registro de um medicamento que informa os profissionais de saúde sobre novas informações de segurança importantes e sobre o que fazer. Na UE, algumas são acordadas antes com as agências reguladoras.
- Drug Safety Update
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As atualizações de segurança da MHRA sobre medicamentos no Reino Unido, com orientações para profissionais de saúde.
- EMA (Agência Europeia de Medicamentos)
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A agência da União Europeia para medicamentos. Ela avalia os medicamentos e supervisiona e monitora a segurança deles na UE.
- Embotamento emocional
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Sentir as emoções com menos intensidade do que antes, o que também se descreve como sentir-se emocionalmente anestesiado. O NHS inclui sentir-se emocionalmente anestesiado entre os efeitos colaterais comuns dos antidepressivos, e os critérios de 2022 para a PSSD citam a anestesia emocional como um possível sintoma não sexual.
- FDA (agência de medicamentos dos EUA)
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A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos. Ela é responsável por garantir que os medicamentos no país sejam seguros e eficazes.
- Dormência genital (anestesia genital)
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Sensibilidade reduzida ou perdida nos genitais. Os critérios diagnósticos de 2022 para a PSSD exigem uma mudança duradoura na sensibilidade genital depois que o medicamento é interrompido.
- Isotretinoína
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Um medicamento tomado por via oral para acne grave, vendido como Roaccutane no Reino Unido. Pertence aos retinoides, um grupo de medicamentos usados principalmente para doenças de pele.
- Empresa titular do registro
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A empresa, ou outra pessoa jurídica, que detém a autorização para vender um medicamento.
- MedDRA
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O Medical Dictionary for Regulatory Activities (dicionário médico para atividades regulatórias): a terminologia médica internacional que agências reguladoras e empresas usam para codificar notificações de efeitos colaterais. A PSSD tem um termo nele, “Disfunção sexual pós-ISRS” (10086208), e a PFS também, “Síndrome pós-inibidor da 5-alfa-redutase” (10082430); ainda não há termo para a PAS. Esses termos servem para notificações de efeitos colaterais, não para diagnósticos: nenhuma das três doenças tem um código próprio na CID-11, a classificação da OMS usada para registrar doenças.
- Agência reguladora de medicamentos
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O órgão público que avalia os medicamentos e acompanha a segurança deles em um país ou região, como a MHRA no Reino Unido e a EMA na UE.
- MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
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A agência reguladora de medicamentos do Reino Unido. Ela regula medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido e administra o sistema Yellow Card.
- Bula para pacientes
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O texto que vem na embalagem de um medicamento, escrito para a pessoa que o toma.
- PRAC (Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância)
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O comitê da EMA que avalia e monitora a segurança dos medicamentos. Em maio de 2019, recomendou para dez antidepressivos ISRS e IRSN um novo texto sobre problemas sexuais duradouros depois da interrupção do tratamento.
- Prescribing information (Estados Unidos)
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O texto aprovado pela FDA sobre um medicamento nos Estados Unidos. Junto com os textos para pacientes e a rotulagem da embalagem, ele forma a bula aprovada pela FDA, que resume as informações científicas essenciais para usar o medicamento com segurança e eficácia.
- Informações do produto
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Os textos oficialmente aprovados sobre um medicamento, para profissionais de saúde e para pacientes. Na UE, são o SmPC, a bula para pacientes e a rotulagem da embalagem.
- Monografia de produto (Canadá)
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O texto oficial sobre um medicamento no Canadá: um documento factual e científico que descreve as propriedades e as condições de uso dele. Tem uma parte com informações para profissionais de saúde e uma parte para pacientes.
- Notificar um efeito colateral
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Informar a uma agência reguladora de medicamentos um problema que você suspeita ter sido causado por um medicamento. No Reino Unido, qualquer pessoa pode notificar pelo Yellow Card, o sistema administrado pela MHRA.
- SmPC (Summary of Product Characteristics)
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O texto oficial sobre um medicamento para profissionais de saúde no Reino Unido e na UE; neste site, ele aparece como bula para o profissional de saúde. Descreve o medicamento e as condições de uso aprovadas.
- IRSN (inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina)
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Um tipo de antidepressivo. A duloxetina e a venlafaxina são IRSN.
- ISRS (inibidor seletivo da recaptação de serotonina)
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O tipo de antidepressivo mais usado. Sertralina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e paroxetina são ISRS.
- Sintomas de retirada
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Sintomas que podem começar quando um medicamento é interrompido ou a dose é reduzida, como tontura ou problemas de sono. Para os antidepressivos, o NHS diz que eles costumam durar algumas semanas e, para algumas pessoas, meses ou mais.