Glosario: PSSD, PFS, PAS y textos oficiales
Definiciones sencillas de las palabras de esta web: PSSD, PFS y PAS, los medicamentos, los textos oficiales, las agencias y los términos MedDRA.
Estas son las palabras que usa esta web para las enfermedades, los medicamentos y los textos oficiales sobre ellos. Cada una tiene una definición breve y, cuando un dato se basa en una fuente, un enlace a ella.
Cada término tiene su propia dirección: la dirección de esta página, seguida de # y del nombre del término, como #pssd. Los nombres son los mismos en todos los idiomas y no cambian.
- Síndrome post-fármaco
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Un síndrome post-fármaco continúa, o aparece por primera vez, después de dejar un medicamento, y puede durar meses o años. «Síndrome post-fármaco» es el término general que usa SIDEfxHUB para enfermedades como la PSSD, el PFS y el PAS; no es un diagnóstico establecido.
- PSSD (disfunción sexual post-ISRS)
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La disfunción sexual post-ISRS (PSSD) es una enfermedad multisistémica causada por los antidepresivos ISRS e IRSN. Puede afectar a la función sexual, las emociones, la cognición y los sentidos.
- PFS (síndrome post-finasterida)
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El síndrome post-finasterida (PFS) es una enfermedad multisistémica causada por la finasterida y fármacos de la misma familia. Puede afectar a la función sexual, la salud mental y la cognición, y deteriorar el cuerpo masculino.
- PAS (síndrome post-Accutane)
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El síndrome post-Accutane (PAS) es una enfermedad multisistémica causada por la isotretinoína, un medicamento para el acné que se vende como Roaccutane en el Reino Unido y que antes se vendía como Accutane en EE. UU. Puede afectar a la salud mental, la función sexual, la cognición y el cuerpo.
- Inhibidor de la 5-alfa-reductasa
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Un medicamento que bloquea la 5-alfa-reductasa, una enzima que convierte la testosterona en dihidrotestosterona (DHT). La finasterida, que se usa para la caída del pelo y el aumento de tamaño de la próstata, y la dutasterida son inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
- Anhedonia
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La incapacidad de sentir placer. Los criterios diagnósticos de 2022 para la PSSD incluyen una disminución duradera del placer que se siente con el orgasmo.
- Data sheet (Nueva Zelanda)
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El texto oficial de un medicamento en Nueva Zelanda. Medsafe, la agencia del medicamento de Nueva Zelanda, publica los data sheets en nombre de las empresas, junto con un folleto para pacientes llamado Consumer Medicine Information.
- DHPC (comunicación directa a profesionales sanitarios)
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Una carta de la empresa titular de la autorización de un medicamento que informa a los profesionales sanitarios de nueva información de seguridad importante y de las medidas que deben tomar. En la UE, algunas se acuerdan antes con las agencias del medicamento.
- Drug Safety Update
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Las actualizaciones de seguridad sobre medicamentos que publica la MHRA en el Reino Unido, con recomendaciones para profesionales sanitarios.
- EMA (Agencia Europea de Medicamentos)
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La agencia de la Unión Europea para los medicamentos. Evalúa los medicamentos y supervisa y vigila su seguridad en la UE.
- Embotamiento emocional
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Sentir las emociones con menos intensidad que antes, algo que también se describe como anestesia emocional. El NHS incluye la sensación de anestesia emocional entre los efectos secundarios frecuentes de los antidepresivos, y los criterios de 2022 para la PSSD nombran la anestesia emocional como posible síntoma no sexual.
- FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.)
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La agencia del medicamento de Estados Unidos. Se encarga de garantizar que los medicamentos sean seguros y eficaces en ese país.
- Entumecimiento genital (anestesia genital)
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Disminución o pérdida de la sensibilidad en los genitales. Los criterios diagnósticos de 2022 para la PSSD exigen un cambio duradero en la sensibilidad genital después de dejar el medicamento.
- Isotretinoína
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Un medicamento que se toma por vía oral para el acné grave y que en el Reino Unido se vende como Roaccutane. Pertenece a los retinoides, un grupo de medicamentos que se usan sobre todo para enfermedades de la piel.
- Titular de la autorización de comercialización
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La empresa, u otra entidad jurídica, que tiene la autorización para vender un medicamento.
- MedDRA
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El Diccionario Médico para Actividades Regulatorias: la terminología médica internacional que usan las agencias del medicamento y las empresas para codificar las notificaciones de efectos adversos. La PSSD tiene un término en él, «Disfunción sexual post-ISRS» (10086208), y el PFS también, «Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa» (10082430); todavía no hay ningún término para el PAS. Son términos para notificar efectos adversos, no diagnósticos: ninguna de las tres enfermedades tiene un código propio en la CIE-11, la clasificación de la OMS que se usa para registrar las enfermedades.
- Agencia del medicamento
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El organismo público que evalúa los medicamentos y vigila su seguridad en un país o región, como la MHRA en el Reino Unido y la EMA en la UE.
- MHRA (agencia británica del medicamento)
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La agencia del medicamento del Reino Unido. Regula los medicamentos y los productos sanitarios en el Reino Unido y gestiona el sistema Yellow Card.
- Prospecto
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El folleto que va dentro del envase de un medicamento, escrito para la persona que lo toma.
- PRAC (Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia)
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El comité de la EMA que evalúa y vigila la seguridad de los medicamentos. En mayo de 2019 recomendó, para diez antidepresivos ISRS e IRSN, un nuevo texto sobre problemas sexuales duraderos después de dejarlos.
- Ficha técnica de la FDA (Prescribing Information, Estados Unidos)
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El texto aprobado por la FDA sobre un medicamento en Estados Unidos; en inglés, Prescribing Information. Junto con los textos para pacientes y el etiquetado del envase, forma la información oficial del medicamento (en inglés, label), que resume la información científica esencial para usarlo de forma segura y eficaz.
- Información del producto
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Los textos aprobados oficialmente sobre un medicamento, para profesionales sanitarios y para pacientes. En la UE son la ficha técnica, el prospecto y el etiquetado del envase.
- Monografía de producto (Canadá)
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El texto oficial de un medicamento en Canadá: un documento científico y objetivo que describe sus propiedades y sus condiciones de uso. Tiene una parte con información para profesionales sanitarios y otra para pacientes.
- Notificar un efecto adverso
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Comunicar a una agencia del medicamento un problema que usted sospecha que ha causado un medicamento. En el Reino Unido, cualquier persona puede notificarlo al sistema Yellow Card, que gestiona la MHRA.
- Ficha técnica (SmPC)
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El texto oficial de un medicamento para profesionales sanitarios en el Reino Unido y la UE. Describe el medicamento y las condiciones de uso aprobadas.
- IRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina)
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Un tipo de antidepresivo. La duloxetina y la venlafaxina son IRSN.
- ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina)
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El tipo de antidepresivo más utilizado. La sertralina, el citalopram, el escitalopram, la fluoxetina y la paroxetina son ISRS.
- Síntomas de retirada
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Síntomas que pueden aparecer al dejar un medicamento o al bajar su dosis, como mareos o problemas de sueño. En el caso de los antidepresivos, el NHS dice que suelen durar unas semanas y, en algunas personas, meses o más.