PSSD y PFS: códigos MedDRA y CIE
PSSD y PFS tienen término MedDRA para notificar; el PAS, aún no. En octubre de 2026 no encontramos ninguno por su nombre en la CIE-10 ni en la CIE-11.
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La disfunción sexual post-ISRS (PSSD) y el síndrome post-finasterida (PFS) tienen cada uno un término en MedDRA. Es el diccionario que usan las agencias del medicamento para registrar las notificaciones de efectos adversos. Sus códigos son el 10086208 para la PSSD y el 10082430 para el PFS. En octubre de 2026 no encontramos ninguno de los dos por su nombre en la CIE-10 ni en la CIE-11. El síndrome post-Accutane (PAS) todavía no tiene término en MedDRA.
Los tres nombres se refieren a síntomas que continúan después de dejar un medicamento: un antidepresivo ISRS o IRSN, la finasterida o la isotretinoína (Accutane). La CIE (Clasificación Internacional de Enfermedades; ICD en inglés) es la lista de códigos de enfermedades y lesiones que mantiene la OMS, la agencia de salud de la ONU. Un código es lo que permite contar una enfermedad.
La historia en tres líneas
- MedDRA tiene desde 2021 el término Post-SSRI sexual dysfunction (en español, Disfunción sexual post-ISRS). La agencia británica del medicamento registra una notificación como PSSD solo si quien la envió usó ese término (Gobierno británico, 2025, en inglés).
- El término del PFS, Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (en español, Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa), está en uso: los datos públicos de la agencia estadounidense del medicamento recogen notificaciones con ese término (datos de la FDA, en inglés).
- A fecha de octubre de 2026 no hemos encontrado ninguna entrada para la PSSD, el PFS ni el PAS por su nombre en la CIE-10 ni en la CIE-11 de la OMS (CIE-11, en inglés).
Prensa: contact@sidefxhub.com
Francis es enfermero de práctica avanzada en EE. UU. y llevaba nueve años con PSSD cuando lo entrevistaron. Ve las listas de códigos desde los dos lados.
«Todavía no tenemos un código CIE-10 para esto», dice. Por eso no puede diagnosticárselo a un paciente, explica, y lo que no se puede rastrear tampoco se puede reconocer. En octubre de 2026 no encontramos ninguna entrada de la CIE para la PSSD por su nombre. MedDRA sí tiene una.
¿Cuáles son los códigos MedDRA de la PSSD y el PFS?
El de la PSSD es el 10086208 y el del PFS, el 10082430. Las notificaciones de efectos adversos se registran con los términos de MedDRA, y esos términos son lo que se cuenta.
El término de la PSSD es Post-SSRI sexual dysfunction (en la versión española de MedDRA, Disfunción sexual post-ISRS). Se añadió en septiembre de 2021. El formulario británico de notificación Yellow Card lo ofrece desde febrero de 2022, según dijo el Gobierno británico al Parlamento en 2025 (en inglés).
Una notificación se registra como PSSD solo si quien la envió usó el término, dice la misma respuesta. Nuestra guía para notificar la PSSD al sistema Yellow Card muestra dónde elegirlo.
Para el PFS, MedDRA no usa el nombre que le dan los pacientes. El término es Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (en la versión española, Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa). Viene de la familia de medicamentos a la que pertenecen la finasterida y la dutasterida.
La FDA es la agencia estadounidense del medicamento. Sus datos públicos (en inglés) recogían unas 250 notificaciones con el término del PFS a fecha de julio de 2026. Esa cifra cuenta notificaciones, no personas: una notificación es una sospecha que alguien envió, y no puede mostrar con qué frecuencia ocurre algo. Nuestra guía para notificar efectos de la finasterida a la FDA muestra dónde escribir el término.
Una búsqueda del término de la PSSD en esos mismos datos estadounidenses no da ningún resultado. El campo en el que se busca contiene un solo nivel del diccionario, el que MedDRA llama «términos preferentes» (preferred terms), y el término del PFS es uno de ellos. La respuesta británica llama al término de la PSSD «término del nivel más bajo» (lower-level term): una formulación más específica, vinculada a un término preferente.
¿Tiene código MedDRA el síndrome post-Accutane?
Todavía no. PAS es el nombre que usan los pacientes para los problemas que duran después de la isotretinoína, y todavía no tiene término en MedDRA.
Un artículo de 2018 (en inglés) describió 300 casos de problemas sexuales duraderos después de antidepresivos, inhibidores de la 5-alfa-reductasa e isotretinoína. Para hacer estudios más detallados, escribieron quienes lo firman, harían falta «sistemas de codificación que reconozcan la enfermedad o las enfermedades».
MedDRA se actualiza dos veces al año, y sus usuarios, entre los que hay agencias del medicamento y compañías farmacéuticas, pueden proponer términos nuevos, dice la respuesta del Gobierno británico. Un vídeo de formación de la propia MedDRA dice que casi todos los términos nuevos nacen de la petición de un usuario, que revisa un comité médico.
Mientras no haya término, una notificación sobre la isotretinoína tiene que nombrar cada síntoma e indicar que continuó después de dejarla. Nuestra guía para notificar efectos adversos de la isotretinoína explica cómo.
Tres enfermedades y sus códigos, octubre de 2026
¿Hay un código CIE-10 o CIE-11 para la PSSD o el PFS?
A fecha de octubre de 2026 no hemos encontrado ninguno. Hemos buscado en la CIE-10 y la CIE-11 de la OMS y en la edición estadounidense, la ICD-10-CM. No hemos encontrado ninguna entrada con el nombre de ninguna de las tres.
Orphanet, una base de datos de enfermedades raras, vincula dos de ellas a un código. Recoge la PSSD (en inglés) y el PFS (en inglés), y a cada uno le da el código F52.8 de la CIE-10. El título de ese código es «Other sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease» (otra disfunción sexual, no causada por un trastorno o una enfermedad orgánicos).
Los datos de codificación de Orphanet dicen que el código está «asignado por Orphanet» y marcan el vínculo como «Aún no validado». No dan ningún código de la CIE-11 para ninguno de los dos. No encontramos ninguna entrada de Orphanet para el PAS.
La CIE-11, la edición más reciente, tiene un código para los problemas sexuales (en inglés) que pone los ISRS como ejemplo. Se aplica cuando los efectos directos de un medicamento son «un factor contribuyente importante». Su descripción no menciona los problemas que continúan después de dejar el medicamento.
¿Qué puedo hacer?
Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si todavía toma uno y tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. No deje un antidepresivo de golpe. Con la finasterida y la isotretinoína, siga lo que dice el prospecto.
Si cree que tiene una de estas enfermedades, cuénteselo a su médico o médica de familia y dele las fechas. Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto sobre los problemas sexuales que continuaron después de dejar el tratamiento: los prospectos británicos que revisamos de un ISRS, de la finasterida y de la isotretinoína tienen cada uno la suya. Puede notificarlo sin que ningún médico o médica le dé la razón.
Notifíquelo: ayuda a todo el mundo
Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.
- No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
- Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
- Use las palabras exactas. Si los síntomas continuaron después de dejarlo, escriba Disfunción sexual post-ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction) (MedDRA 10086208) si tomaba un ISRS o un IRSN, o Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa (Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome) (MedDRA 10082430) si tomaba finasterida. Para la isotretinoína todavía no hay término, así que indique que los síntomas continuaron después de dejarla.
Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo
¿Qué más pregunta la gente?
¿Tener un código significa que la enfermedad está reconocida oficialmente? Los documentos tratan el código y el reconocimiento como cosas distintas. En 2025, el Gobierno británico dijo (en inglés) que el término de la PSSD «ayudará a registrar y recuperar» las notificaciones. Añadió que el reconocimiento clínico de la PSSD queda «fuera de las competencias de la MHRA», su agencia del medicamento. MedDRA dice que la razón más importante para codificar los datos «es analizarlos». Lea ¿Es real la PSSD?, ¿Es real el síndrome post-Accutane? y qué dicen las agencias del medicamento sobre la PSSD.
¿Hay un código del NHS, el servicio público de salud británico, para la PSSD? Hay uno en SNOMED, al que el Gobierno británico llama «el sistema de historias clínicas electrónicas». La disfunción sexual persistente tras dejar un ISRS se añadió a ese sistema en octubre de 2024, dice la misma respuesta. La respuesta solo habla de la PSSD.
¿Es el código MedDRA el mismo en todos los idiomas? Sí. MedDRA dice (en inglés) que cada término tiene un código único de 8 dígitos, y que ese mismo código acompaña al término traducido en cada uno de sus idiomas. En francés, el término de la PSSD es Dysfonction sexuelle après ISRS; en español, Disfunción sexual post-ISRS. El código sigue siendo el 10086208.
Francis se pregunta cómo se va a arreglar lo que no se rastrea. Las notificaciones de efectos adversos ya se pueden rastrear por su nombre en el caso de la PSSD y el PFS. Si una de las dos es la suya, notifíquela y use el término.
Fuentes
- Parlamento del Reino Unido, written question HL11843 (en inglés), formulada por Lord Alton of Liverpool el 12 de noviembre de 2025 y respondida por la baronesa Merron el 25 de noviembre de 2025. La MHRA «utiliza el Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) para codificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos»; MedDRA lo «utilizan las autoridades reguladoras y la industria biofarmacéutica», «se actualiza dos veces al año, y cualquier usuario de MedDRA puede proponer términos nuevos». El término de la PSSD se añadió «como término del nivel más bajo (lower-level term) en la versión 24.1» y está disponible en la web de Yellow Card desde febrero de 2022. «La PSSD se registra si quien notifica ha utilizado específicamente este término en el momento de la notificación»; las notificaciones anteriores no se recodifican.
- MedDRA, support documentation (en inglés), consultada el 12 de octubre de 2026. Indica que la versión 24.1 es de septiembre de 2021 y que la más reciente, la 29.1, es de septiembre de 2026. Ese mismo día consultamos otras tres páginas de MedDRA, las tres en inglés. Jerarquía: los «Lowest Level Terms» (términos del nivel más bajo, LLT) son el nivel más específico y «reflejan cómo podría notificarse una observación en la práctica». «Cada LLT está vinculado a un solo PT» (Preferred Term, término preferente). Idiomas: «Todos los términos de MedDRA tienen asignado un código numérico único de 8 dígitos; el código se asigna al término traducido en cada idioma de MedDRA». Conceptos básicos: «La razón más importante para “codificar” los datos en una terminología estandarizada es analizarlos».
- Términos de MedDRA tal como figuran en nuestros datos de notificación: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208; en español, Disfunción sexual post-ISRS) y Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430; en español, Síndrome postinhibidor de la 5 alfa-reductasa). El nivel de cada término se indica solo tal como lo recoge un documento: la fuente 1 para la PSSD y la fuente 4 para el PFS. Todavía no hay término para los efectos duraderos tras la isotretinoína. No pudimos confirmar en una fuente de MedDRA qué versión añadió el término del PFS.
- US Food and Drug Administration, openFDA, datos de acontecimientos adversos de medicamentos (en inglés), consultados el 12 de octubre de 2026 (datos actualizados por última vez el 30 de julio de 2026). 254 notificaciones llevan el término de reacción Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome. La misma búsqueda con Post-SSRI sexual dysfunction devuelve «No matches found!» (no se han encontrado coincidencias). El campo en el que se busca, reactionmeddrapt, se define en el estándar de notificación que usa la FDA (ICH E2B) como «Reaction/event MedDRA term (PT)», es decir, el término preferente. Las notas de la FDA sobre los datos (en inglés) dicen que a partir de una notificación «no se puede establecer» una relación causal y que los datos «no pueden utilizarse para estimar la incidencia de estos acontecimientos»; sus preguntas y respuestas sobre el panel de datos (en inglés) dicen que hay notificaciones duplicadas.
- Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (en inglés). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. Los casos eran notificaciones enviadas a RxISK.org, «una web mundial de notificación de acontecimientos adversos».
- OMS, ICD-10 Version:2019 (en inglés), consultada el 12 de octubre de 2026 con las búsquedas PSSD, post-SSRI, post-finasteride, finasteride, 5-alpha-reductase inhibitor, post-Accutane y retinoid: «No results found» (sin resultados). El F52.8 es «Other sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease» (otra disfunción sexual, no causada por un trastorno o una enfermedad orgánicos; la traducción es nuestra, no el texto oficial de la CIE-10 en español).
- OMS, ICD-11 for Mortality and Morbidity Statistics (en inglés), versión 2026-01, consultada el 12 de octubre de 2026 con las búsquedas PSSD, post-SSRI sexual dysfunction, post-finasteride syndrome, 5-alpha-reductase inhibitor syndrome y post-Accutane syndrome: ninguna entidad coincidente. El HA40.2 (en inglés), «Aetiological considerations associated with use of psychoactive substance or medication» (consideraciones etiológicas asociadas al uso de una sustancia psicoactiva o de un medicamento), se asigna cuando los efectos directos de un medicamento son «un factor contribuyente importante» de una disfunción sexual; «Entre los ejemplos están los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina». Las traducciones son nuestras, no el texto oficial de la CIE-11 en español.
- US Centers for Disease Control and Prevention, archivos de la ICD-10-CM para el año fiscal 2027 (en inglés), en vigor desde el 1 de octubre de 2026, consultados el 12 de octubre de 2026 a través del buscador de la ICD-10-CM (en inglés) de los propios CDC. No encontramos ningún título de código ni ninguna entrada del índice que nombre la PSSD, el PFS o el PAS. La lista tiene códigos generales, como el T43.225, «Adverse effect of selective serotonin reuptake inhibitors» (efecto adverso de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), y el N52.2, «Drug-induced erectile dysfunction» (disfunción eréctil inducida por fármacos). No encontramos ningún documento oficial que diga qué código usar para estas enfermedades.
- Orphanet, Post-selective serotonin reuptake inhibitor sexual dysfunction (en inglés; ORPHA:686475) y Post 5-alpha-reductase inhibitors treatment syndrome (en inglés; ORPHA:686468), consultadas el 12 de octubre de 2026, con los datos de codificación de Orphanet fechados el 2 de julio de 2026. Para las dos: CIE-10 F52.8; «Attributed code (ICD-10/ICD-11: The targeted code is assigned by Orphanet)» (código atribuido; CIE-10/CIE-11: el código de destino lo asigna Orphanet); «ORPHAcode is narrower than the targeted code used to represent it» (el código ORPHA es más específico que el código de destino con el que se representa); «Not yet validated» (aún no validado). No se da ningún código de la CIE-11 para ninguna de las dos. Una búsqueda por nombre no encontró ninguna entrada para los efectos duraderos tras la isotretinoína.
- Parlamento del Reino Unido, written question HL7363 (en inglés), formulada por Lord Alton of Liverpool el 12 de mayo de 2025 y respondida por la baronesa Merron el 16 de mayo de 2025. El término «ayudará a registrar y recuperar los datos de Yellow Card». «La disfunción sexual persistente tras la retirada de un ISRS se añadió como trastorno al sistema de historias clínicas electrónicas, conocido como SNOMED, en octubre de 2024». El reconocimiento clínico queda «fuera de las competencias de la MHRA».
- Moral Medicine, Nurse Practitioner Speaks Out on PSSD (en inglés), entrevista con Francis, 11 de agosto de 2025 (70 minutos), insertada aquí como un extracto del minuto 10:50 al 11:03. Su historia en nuestra web: Francis: un enfermero habla de la PSSD.
- MedDRA MSSO, What is MedDRA and How is it Used? (en inglés), seminario web de formación, 1 de mayo de 2026, insertado aquí como un extracto del minuto 50:44 al 51:49.
- OMS, Release of International Classification of Diseases. ICD-11 (en inglés), 18 de junio de 2018.
- Prospectos británicos en el Electronic Medicines Compendium, consultados el 12 de octubre de 2026, los tres en inglés. Cipralex (escitalopram, un ISRS), revisado por última vez en mayo de 2025: «En algunos casos, estos síntomas han continuado después de interrumpir el tratamiento». Propecia (finasterida 1 mg), revisado por última vez en mayo de 2026: «dificultad persistente para tener una erección después de interrumpir el tratamiento». Roaccutane (isotretinoína), revisado por última vez en abril de 2026: «Se han notificado casos de problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de interrumpir el tratamiento con isotretinoína».
Todas las citas se han traducido del inglés.
Esta información no sustituye al consejo médico. Consulte con su médico o médica antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.
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