¿Es real el síndrome post-Accutane?

El síndrome post-Accutane (PAS) no es un diagnóstico oficial. Pero desde 2023 el prospecto británico de la isotretinoína (Roaccutane) advierte de problemas sexuales que han continuado después de dejar el tratamiento. Desde 2026, las fichas técnicas estadounidenses incluyen una frase parecida.

La página del servicio público de salud británico (NHS) sobre la isotretinoína (en inglés) recoge los problemas sexuales, pero no dice que puedan durar. Si le han dicho que el PAS no es real, empiece por lo que dice el propio prospecto británico.

Stefan tenía 15 años cuando hizo un tratamiento corto con Accutane. Fue la primera persona con PAS a la que filmó Moral Medicine, un canal que graba historias de pacientes.

Cuando se publicó la entrevista, en diciembre de 2024, Moral Medicine dijo que llevaba casi 19 años conviviendo con el PAS. La segunda persona con PAS a la que filmó el canal fue Elliot, que tomó Accutane a los 17 años.

Reproducir vídeo: Elliot y el Accutane a los 17 años

Elliot contó al canal que, 13 años después de la última cápsula, seguía teniendo cada día la piel seca, dolores y cansancio. Salvo el miedo y el pánico, sentía las emociones apagadas.

¿Está reconocido el síndrome post-Accutane como diagnóstico?

No. No hay una definición oficial del PAS ni una prueba que lo detecte. Tampoco tiene un código diagnóstico propio.

Lo más parecido son unos criterios diagnósticos (en inglés) que propuso en 2022 un grupo de profesionales de la medicina y la investigación. Abarcan su forma sexual, a la que llaman disfunción sexual post-retinoides.

Entre los signos que enumeran están un deseo sexual bajo, problemas de erección o menos lubricación durante el sexo, y menos sensibilidad en los genitales y en el orgasmo. Para cumplir los criterios, los problemas tienen que durar al menos tres meses después de la última cápsula.

Los criterios son una propuesta de especialistas. Sus autores añaden que mucha gente usa el nombre PAS en un sentido más amplio. Entendido así, abarca también la salud mental y la cognición, como la memoria, a veces sin ningún síntoma sexual.

¿Advierten los prospectos de Accutane de efectos secundarios duraderos?

Sí. El prospecto británico de Roaccutane dice: «Se han notificado casos de problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de dejar el tratamiento con isotretinoína».

Esa frase se añadió en 2023, tras una revisión que había empezado en 2019. La llevó a cabo un grupo de especialistas que asesora a la agencia británica del medicamento (MHRA).

El grupo no pudo afirmar (en inglés) que la isotretinoína «causara con certeza» muchos de los efectos secundarios notificados. Aun así, pidió la advertencia. Las experiencias de los pacientes, dijo, «siguen causando preocupación».

En EE. UU., una petición presentada en 2018 solicitó a la FDA una advertencia. El 16 de junio de 2026, la FDA respondió (en inglés). Indicó a los fabricantes de todos los productos con isotretinoína que añadieran a la lista de efectos adversos de la ficha técnica los problemas sexuales «que pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

Hasta entonces, las fichas técnicas de los genéricos estadounidenses, que siguen la del Accutane original, no decían nada de efectos secundarios sexuales. Fichas técnicas como la de Amnesteem (en inglés) ya incluyen la nueva frase.

La FDA rechazó la advertencia más estricta que se pedía en la petición. Dijo que no había encontrado «evidencia razonable» de que la isotretinoína cause estos problemas. Entre los casos revisados en los que los problemas siguieron tras dejar el tratamiento, la mitad de las personas tenían 21 años o menos.

¿Por qué algunos médicos dicen que el PAS no es real?

Principalmente porque nadie ha demostrado que la isotretinoína lo cause, ni ha contado con qué frecuencia ocurre. La evidencia consiste sobre todo en notificaciones enviadas por pacientes y personal médico. La FDA dice que su propia base de datos de notificaciones no permite saber lo frecuente que es.

Las notificaciones sí cuentan lo que han vivido las personas. Algunas describen problemas que duraron. En las notificaciones británicas de problemas de erección que contaban qué pasó después de dejar el tratamiento, más o menos la mitad decían que los problemas siguieron.

Puede que en algunas consultas sencillamente nunca se haya preguntado. La mayoría del personal sanitario que escribió a la revisión británica (en inglés) dijo que no había visto efectos secundarios sexuales con la isotretinoína.

Varias personas dijeron que no solían preguntar. «No suelo preguntar», decía una de las respuestas. Desde 2023, la ficha técnica británica dice que hay que preguntar a cada paciente por problemas sexuales antes de empezar, y hacer un seguimiento durante el tratamiento.

Otros especialistas han estudiado el medicamento a fondo. Doug Bremner, profesor de psiquiatría y radiología en la Universidad Emory, en EE. UU., ha investigado la relación entre la isotretinoína y el cerebro. Habla de ese trabajo, y del PAS, en esta entrevista.

¿Qué puedo hacer?

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. El prospecto británico dice que consulte con su médico o médica si tiene cualquier problema sexual durante el tratamiento.

Si los problemas no han desaparecido desde que terminó el tratamiento, cuénteselo a su médico o médica de familia y lleve las fechas: «Isotretinoína 20 mg al día desde enero de 2023, última cápsula en julio de 2023».

Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto. Puede notificarlo sin que ningún médico o médica le dé la razón.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras adecuadas. No hemos encontrado un término MedDRA para el PAS, así que nombre cada síntoma y diga que continuó después de dejar la isotretinoína.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Es permanente el PAS? En algunas personas ha durado años después de dejar el tratamiento. Todavía nadie sabe a quién le pasará, ni si mejorará con el tiempo.

La revisión británica recogió notificaciones de problemas de erección que duraban hasta 24 años. Elliot tomó Accutane a los 17 años, y Moral Medicine dice que convive con el PAS desde entonces.

¿Puede ser solo que la isotretinoína siga en mi organismo? No por mucho tiempo: la ficha técnica británica dice que el medicamento se elimina por completo en el plazo de un mes desde la última cápsula. Los problemas que siguen mucho después son los que describen los criterios de 2022. Nuestra página sobre el síndrome post-Accutane recoge los demás síntomas que cuentan las personas afectadas.

¿Afecta el PAS a las mujeres? Sí. El prospecto británico incluye la sequedad vaginal y la menor sensibilidad en los genitales entre los efectos secundarios sexuales, y las fichas técnicas estadounidenses dicen que la sequedad vaginal puede continuar después de dejar el tratamiento. La revisión británica añade que, en chicas y mujeres, algunos problemas pueden ser «menos evidentes de inmediato», así que quizá no los noten hasta que sean mayores.

El tratamiento de Stefan con Accutane fue corto. Casi 19 años después, seguía conviviendo con el PAS. Si desde su última cápsula el sexo o el ánimo ya no son como antes, notifíquelo, por mucho tiempo que haya pasado.

Fuentes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC), revisado por última vez en abril de 2026. Sección 2, «Warnings and precautions»: los problemas sexuales que enumera y las notificaciones de problemas sexuales de larga duración que continuaron después de dejar el tratamiento.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, ficha técnica (en inglés), EMC, texto revisado el 27 de abril de 2026. Sección 4.4: disfunción sexual de larga duración después de dejar el tratamiento; preguntar a cada paciente por la disfunción sexual antes de empezar y hacer un seguimiento durante el tratamiento; el medicamento se elimina por completo en el plazo de un mes desde el final del tratamiento.
3. NHS, Isotretinoin capsules (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026.
4. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sección 6, disfunción sexual post-retinoides (PRSD): los criterios, incluidos los problemas presentes 3 meses o más después de dejar el tratamiento, y el uso más amplio del nombre PAS. Un consenso de especialistas elaborado a partir de casos notificados a RxISK.org.
5. MHRA, Outcome of the expert review of the safety of isotretinoin (en inglés), 26 de abril de 2023.
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, new safety measures to be introduced in the coming months (en inglés), 26 de abril de 2023. La revisión empezó en septiembre de 2019; la nueva advertencia sobre la disfunción sexual de larga duración.
7. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (en inglés), 31 de octubre de 2023. Información del producto actualizada con las nuevas advertencias y los controles de la función sexual.
8. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), abril de 2023. Sección 5.2: la mayoría del personal sanitario que respondió no había visto efectos secundarios sexuales, y varias personas no solían preguntar. Sección 5.3: 184 notificaciones Yellow Card de efectos secundarios sexuales hasta el 20 de mayo de 2021; cuando se daba la información, la mitad de los hombres dijeron que su disfunción eréctil no desapareció al dejar la isotretinoína; casos de hasta 24 años; en chicas y mujeres, los problemas pueden ser menos evidentes de inmediato. Notificaciones voluntarias, a menudo sin fechas ni dosis.
9. US Food and Drug Administration, respuesta a la petición ciudadana FDA-2018-P-4088 (en inglés), 16 de junio de 2026, firmada por Michael Davis, director en funciones del Center for Drug Evaluation and Research, y dirigida a David Healy (petición recibida el 29 de octubre de 2018). Aceptada en parte y denegada en parte. Página 8: las fichas técnicas de los genéricos basadas en Accutane no incluían información sobre disfunción sexual. Página 11: las notificaciones de FAERS no permiten calcular la incidencia. Página 14: no hay evidencia razonable de una relación causal, así que no se incluye en Warnings and Precautions; mediana de edad de 21 años en los casos en los que los problemas continuaron tras dejar el tratamiento. Página 16: el texto exigido en la sección Adverse Reactions de todas las fichas técnicas de isotretinoína. Página 18: se deniega el recuadro de advertencia (boxed warning).
10. Amnesteem (isotretinoin), ficha técnica estadounidense (en inglés), Mylan, revisada en agosto de 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. Sección 6, Adverse Reactions, Reproductive System.
11. Moral Medicine, entrevista con Stefan, 11 de diciembre de 2024. Su historia en nuestra web: Stefan: Accutane a los 15 años.
12. Moral Medicine, entrevista con Doug Bremner, 29 de septiembre de 2025. En nuestra web: Doug Bremner: Accutane, el PAS y el cerebro.
13. Moral Medicine, entrevista con Elliot (en inglés), 28 de enero de 2025. El segundo paciente con PAS del canal (hacia el minuto 2); Accutane a los 17 años; 13 años después de dejarlo (hacia el minuto 71); sus síntomas actuales, entre ellos las emociones apagadas salvo el miedo y el pánico (desde el minuto 76, aproximadamente). En nuestra web: Elliot: Accutane a los 17 años.

Todas las citas se han traducido del inglés.