A síndrome pós-Accutane é real?

A síndrome pós-Accutane (PAS) não é um diagnóstico formal. Mas, desde 2023, a bula britânica da isotretinoína (Roaccutane; no Brasil, Roacutan) alerta para problemas sexuais que continuaram mesmo depois de parar o remédio. Desde 2026, as bulas americanas trazem uma frase parecida.

A página do serviço público de saúde britânico (NHS) sobre a isotretinoína (em inglês) cita problemas na vida sexual, mas não diz que eles podem durar. Se disseram a você que a PAS não é real, comece pelas palavras da própria bula britânica.

Stefan tinha 15 anos quando fez um ciclo curto de Accutane. Ele foi a primeira pessoa com PAS filmada pela Moral Medicine, um canal que grava histórias de pacientes.

Quando a entrevista foi publicada, em dezembro de 2024, a Moral Medicine disse que ele convivia com a PAS havia quase 19 anos. A segunda pessoa com PAS filmada pelo canal foi Elliot, que tomou Accutane aos 17 anos.

Reproduzir vídeo: Elliot e o Accutane aos 17 anos

Elliot contou ao canal que, 13 anos depois da última cápsula, ainda tinha pele seca, dores e cansaço todos os dias. Tirando o medo e o pânico, ele sentia as emoções apagadas.

A síndrome pós-Accutane é um diagnóstico reconhecido?

Não. A PAS não tem definição oficial nem um exame que a identifique. Também não tem um código de diagnóstico próprio.

O mais próximo disso são os critérios diagnósticos (em inglês) que um grupo de médicos e pesquisadores propôs em 2022. Eles tratam da forma sexual da doença, que chamam de disfunção sexual pós-retinoide.

Entre os sinais listados estão desejo sexual baixo, problemas de ereção ou menos lubrificação durante o sexo, e menos sensibilidade nos genitais e no orgasmo. Para se encaixar nos critérios, os problemas precisam durar pelo menos três meses depois da última cápsula.

Os critérios são uma proposta de especialistas. Os autores acrescentam que muitas pessoas usam o nome PAS de forma mais ampla. Nesse uso, o nome também abrange a saúde mental e a cognição, como a memória, às vezes sem nenhum sintoma sexual.

As bulas do Accutane alertam para efeitos colaterais duradouros?

Sim. A bula britânica do Roaccutane diz: “Há relatos de problemas sexuais de longa duração em que os sintomas continuaram mesmo após a interrupção do tratamento com isotretinoína.”

Essa frase foi incluída em 2023, depois de uma revisão que tinha começado em 2019. Quem fez a revisão foi um grupo de especialistas que assessora a agência britânica de medicamentos (MHRA).

O grupo não pôde afirmar (em inglês) que muitos dos efeitos colaterais notificados tenham sido “com certeza causados” pela isotretinoína. Mesmo assim, pediu o alerta. As experiências dos pacientes, disse o grupo, “continuam causando preocupação”.

Nos EUA, uma petição de 2018 pediu um alerta à FDA. Em 16 de junho de 2026, a FDA respondeu (em inglês). Ela determinou que os fabricantes de todos os produtos com isotretinoína incluíssem na lista de efeitos colaterais da bula os problemas sexuais “que podem continuar após a interrupção do tratamento”.

Até então, as bulas americanas dos genéricos, que seguem a bula original do Accutane, não diziam nada sobre efeitos colaterais sexuais. Bulas como a do Amnesteem (em inglês) já trazem a nova frase.

A FDA recusou o alerta mais forte que a petição pedia. Disse que não encontrou “evidências razoáveis” de que a isotretinoína cause esses problemas. Nos casos analisados em que os problemas continuaram depois de parar, metade das pessoas tinha 21 anos ou menos.

Por que alguns médicos dizem que a PAS não é real?

Principalmente porque ninguém provou que a isotretinoína causa a PAS, nem contou com que frequência ela acontece. As evidências são, em grande parte, notificações enviadas por pacientes e médicos. A FDA diz que seu próprio banco de dados de notificações não consegue mostrar o quanto ela é comum.

As notificações mostram, sim, o que as pessoas passaram. Algumas descrevem problemas que duraram. Nas notificações britânicas de problemas de ereção que diziam o que aconteceu depois de parar, cerca de metade relatava que os problemas continuaram.

Alguns médicos talvez simplesmente nunca tenham perguntado. A maioria dos profissionais de saúde que escreveram para a revisão britânica (em inglês) disse que não tinha visto efeitos colaterais sexuais com a isotretinoína.

Vários contaram que não costumavam perguntar. “Não costumo perguntar”, dizia uma das respostas. Desde 2023, a bula britânica para o profissional de saúde diz que é preciso perguntar a todo paciente sobre problemas sexuais antes de começar e fazer o acompanhamento durante o tratamento.

Outros médicos estudaram o remédio a fundo. Doug Bremner, professor de psiquiatria e radiologia da Universidade Emory, nos EUA, pesquisou a relação entre a isotretinoína e o cérebro. Ele fala desse trabalho, e da PAS, nesta entrevista.

O que eu posso fazer?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, essa é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. A bula britânica diz para conversar com seu médico ou sua médica sobre qualquer problema sexual durante o tratamento.

Se os problemas não passaram desde o fim do ciclo, marque uma consulta com um clínico geral, no SUS ou pelo plano de saúde, e leve as datas: “Isotretinoína 20 mg por dia desde janeiro de 2023, última cápsula em julho de 2023”.

Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

Um relatório médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. Não encontramos um termo MedDRA para a PAS. Por isso, descreva cada sintoma e diga que ele continuou depois que você parou de tomar a isotretinoína.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

A PAS é permanente? Para algumas pessoas, ela durou anos depois de parar. Ainda não se sabe em quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.

A revisão britânica recebeu notificações de problemas de ereção que duravam até 24 anos. Elliot tomou Accutane aos 17 anos, e a Moral Medicine diz que ele convive com a PAS desde então.

Pode ser só a isotretinoína que ainda está no corpo? Não por muito tempo: a bula britânica para o profissional de saúde diz que o remédio é totalmente eliminado em até um mês após a última cápsula. Os problemas que continuam muito tempo depois disso são os que os critérios de 2022 descrevem. Nossa página sobre a síndrome pós-Accutane lista os outros sintomas que as pessoas relatam.

A PAS afeta as mulheres? Sim. A bula britânica inclui o ressecamento vaginal e a menor sensibilidade nos genitais entre os efeitos colaterais sexuais, e as bulas americanas dizem que o ressecamento vaginal pode continuar depois de parar. A revisão britânica acrescenta que, em meninas e mulheres, alguns problemas podem ser “menos evidentes de imediato”, então elas talvez só percebam isso quando forem mais velhas.

O ciclo de Accutane de Stefan foi curto. Quase 19 anos depois, ele ainda convivia com a PAS. Se o sexo ou o humor mudaram desde a sua última cápsula, notifique, não importa quanto tempo tenha passado.

Fontes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC), revisada pela última vez em abril de 2026. Seção 2, “Warnings and precautions”: os problemas sexuais listados e os relatos de problemas sexuais de longa duração que continuaram depois de parar.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, bula para o profissional de saúde (Summary of Product Characteristics) (em inglês), EMC, texto revisado em 27 de abril de 2026. Seção 4.4: disfunção sexual de longa duração depois de parar; perguntar sobre disfunção sexual antes de começar e acompanhar durante o tratamento; o remédio é totalmente eliminado em até um mês após o fim do tratamento.
3. NHS, Isotretinoin capsules (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026.
4. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Seção 6, disfunção sexual pós-retinoide (PRSD): os critérios, incluindo problemas presentes por 3 meses ou mais depois de parar, e o uso mais amplo do nome PAS. Um consenso de especialistas construído a partir de relatos de caso enviados ao RxISK.org.
5. MHRA, Outcome of the expert review of the safety of isotretinoin (em inglês), 26 de abril de 2023.
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, new safety measures to be introduced in the coming months (em inglês), 26 de abril de 2023. A revisão começou em setembro de 2019; o novo alerta sobre disfunção sexual de longa duração.
7. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (em inglês), 31 de outubro de 2023. Informações do produto atualizadas com os novos alertas e as verificações da função sexual.
8. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (em inglês), abril de 2023. Seção 5.2: a maioria dos profissionais de saúde que responderam não tinha visto efeitos colaterais sexuais, e vários não costumavam perguntar. Seção 5.3: 184 notificações ao Yellow Card de efeitos colaterais sexuais até 20 de maio de 2021; quando a informação foi dada, metade dos homens disse que a disfunção erétil não parou quando pararam de tomar a isotretinoína; relatos de até 24 anos; em meninas e mulheres, os problemas podem ser menos evidentes de imediato. Notificações voluntárias, muitas vezes sem datas e doses.
9. US Food and Drug Administration, resposta à petição cidadã FDA-2018-P-4088 (em inglês), 16 de junho de 2026, assinada por Michael Davis, diretor interino do Center for Drug Evaluation and Research, endereçada a David Healy (petição recebida em 29 de outubro de 2018). Aceita em parte e negada em parte. Página 8: as bulas dos genéricos baseadas no Accutane não traziam informação sobre disfunção sexual. Página 11: as notificações do FAERS não permitem calcular a incidência. Página 14: não há evidências razoáveis de uma relação causal, por isso não há entrada em Warnings and Precautions; idade mediana de 21 anos nos casos em que os problemas continuaram depois de parar. Página 16: o texto exigido na seção Adverse Reactions de todas as bulas de isotretinoína. Página 18: alerta em destaque (boxed warning) negado.
10. Amnesteem (isotretinoin), informações de prescrição dos EUA (em inglês), Mylan, revisão de agosto de 2026. DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Seção 6, Adverse Reactions, Reproductive System.
11. Moral Medicine, entrevista com Stefan, 11 de dezembro de 2024. A história dele no nosso site: Stefan: Accutane aos 15 anos.
12. Moral Medicine, entrevista com Doug Bremner, 29 de setembro de 2025. No nosso site: Doug Bremner: Accutane, a PAS e o cérebro.
13. Moral Medicine, entrevista com Elliot (em inglês), 28 de janeiro de 2025. O segundo paciente com PAS do canal (por volta dos 2 minutos); Accutane aos 17 anos; 13 anos depois de parar (por volta dos 71 minutos); os sintomas atuais, entre eles emoções apagadas, tirando o medo e o pânico (a partir de uns 76 minutos). No nosso site: Elliot: Accutane aos 17 anos.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.