Isotretinoína em adolescentes: dúvidas dos pais
Isotretinoína no Reino Unido: adolescentes assinam formulário de riscos; deve-se pedir a assinatura de um dos pais. Bula: alguns efeitos podem durar (PAS).
O SIDEfxHUB é uma organização beneficente de pacientes. Não somos profissionais de saúde, e isto não substitui orientação médica. Não comece, pare nem mude nenhum remédio por causa do que você leu aqui. Converse antes com seu médico ou sua médica.
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No Reino Unido, adolescentes que recebem uma receita de isotretinoína (Roaccutane, ou Accutane; no Brasil, Roacutan) assinam um formulário de riscos, e também se deve pedir a assinatura do pai ou da mãe. A bula britânica alerta para problemas sexuais que continuaram depois de parar o remédio, uma parte do que os pacientes chamam de síndrome pós-Accutane, ou PAS.
A bula também pede que seu filho ou sua filha avise a família: quem toma o remédio pode não notar uma mudança no próprio humor, e você talvez note. A página do serviço público de saúde britânico (NHS) sobre a isotretinoína (em inglês) não menciona o formulário nem essa orientação.
A história em três linhas
- Menores de 18 anos assinam eles mesmos o formulário de riscos britânico (em inglês), e “também se deve pedir a assinatura” do pai, da mãe ou do responsável legal.
- A bula britânica (em inglês) pede que os pacientes avisem a família e os amigos: “Eles podem notar essas mudanças” no humor e no comportamento.
- A bula diz que há relatos de problemas sexuais que continuam depois de parar o remédio. Ninguém mediu com que frequência os efeitos colaterais duram (agência britânica de medicamentos, 2026, em inglês). Os pacientes chamam isso de PAS.
Imprensa: contact@sidefxhub.com
Joseph, da França, tinha 13 anos quando tomou isotretinoína. A acne era grave, diz ele, e nada mais tinha funcionado. Meses depois do fim do tratamento, começaram a ansiedade intensa e as crises de pânico.
Na história dele, Joseph descreve anos procurando respostas, enquanto médicos diziam a ele que o remédio não podia ser o responsável. Com o tempo, diz ele, os sintomas melhoraram de forma significativa. Ele deixa claro que isso não é uma cura.
O que vão pedir que eu e meu filho ou minha filha assinemos para a isotretinoína?
Um formulário, em outubro de 2026: o Acknowledgement of Risk Form (formulário de reconhecimento de riscos). Seu filho ou sua filha assina, e quem receita também. Quando o paciente tem menos de 18 anos, as notas do formulário dizem que “também se deve pedir a assinatura” do pai, da mãe ou do responsável legal.
O formulário é escrito na voz de quem vai tomar o remédio, ou seja, do seu filho ou da sua filha. Uma das frases diz: “Entendo que me orientam a contar a um familiar ou a um amigo que estou tomando isotretinoína. Devo falar a eles dos possíveis efeitos colaterais a que é preciso ficar atento”.
Talvez peçam que você espere do lado de fora primeiro. É o que recomendam as orientações para as clínicas (em inglês) da British Association of Dermatologists, a associação britânica de dermatologistas. Na primeira conversa sobre os riscos, dizem, “a pessoa jovem deve ser atendida sozinha”, para poder falar com liberdade. Depois, dizem, o pai ou a mãe “geralmente deve participar”.
Às vezes, o paciente adolescente e quem receita concordam que o pai ou a mãe não deve ver o formulário. Mesmo assim, dizem as orientações, o pai, a mãe ou outro adulto responsável ainda devem ser “orientados a ficar atentos a mudanças de humor”.
O que os pais devem observar durante o tratamento com isotretinoína?
O humor, acima de tudo. A bula britânica (em inglês) diz aos pacientes: “Você pode não notar algumas mudanças no seu humor e no seu comportamento”.
Ela lista a depressão como efeito colateral, com a ansiedade entre os sinais. Depois diz: “Algumas pessoas tiveram pensamentos de se machucar ou de tirar a própria vida (pensamentos suicidas), tentaram tirar a própria vida (tentativa de suicídio) ou tiraram a própria vida (suicídio). Essas pessoas podem não parecer deprimidas”.
A bula diz o que fazer: “Procure seu médico imediatamente se tiver sinais de algum desses problemas mentais”.
Seu filho ou sua filha também deve receber um cartão de lembrete do paciente (em inglês). O cartão diz para parar de tomar isotretinoína e procurar a equipe de dermatologia ou o clínico geral diante de “preocupações sérias com a sua saúde mental ou pensamentos de se machucar”.
Fora do horário de atendimento, o cartão indica o NHS 111, e o 999 para emergências, dois telefones britânicos. Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br.
A bula também lista a dor nas articulações como muito comum, “principalmente em crianças e adolescentes”, e orienta a fazer exercícios menos intensos durante o tratamento.
Um tratamento com isotretinoína, visto de casa
Os efeitos colaterais da isotretinoína podem continuar depois do tratamento?
Alguns podem, diz a bula. Os efeitos colaterais são “geralmente reversíveis” depois de parar, “no entanto, alguns podem continuar após a interrupção do tratamento”.
Sobre sexo, ela é específica: “Há relatos de problemas sexuais de longa duração em que os sintomas continuaram apesar da interrupção do tratamento com isotretinoína”.
Ninguém mediu com que frequência os efeitos colaterais duram. A revisão de 2026 (em inglês) da agência britânica de medicamentos diz: “Não sabemos com que frequência isso acontece, nem por quanto tempo esses efeitos colaterais podem durar”.
Quando os efeitos colaterais duram depois do tratamento, os pacientes chamam isso de PAS. Para algumas pessoas, isso já dura anos depois de parar o remédio. Ninguém sabe ainda com quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.
Stefan tinha 15 anos quando fez um ciclo curto. A Moral Medicine, o canal que filmou a história dele, diz que ele convive com a PAS há quase 19 anos.
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O que eu posso fazer?
A isotretinoína ajuda muita gente com acne grave, e a acne grave também pode fazer mal a adolescentes: pode deixar cicatrizes e levar a humor deprimido. Tomar ou não o remédio, e o que fazer diante de um efeito colateral: essa é uma decisão sua, do seu filho ou da sua filha e de quem receita.
Guarde o que vocês trouxerem da primeira consulta: uma via do formulário assinado, o cartão de lembrete e os contatos da equipe de dermatologia.
Anote as datas e qualquer mudança que você notar: “Roacutan 30 mg por dia desde 6 de janeiro de 2026. Humor deprimido desde o começo de março”.
A quem contar? Durante o tratamento, à equipe de dermatologia. Depois, ao médico ou à médica que acompanha seu filho ou sua filha.
Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula britânica: “alguns podem continuar após a interrupção do tratamento”.
Para orientação a pais e mães, a página da agência britânica sobre a isotretinoína cita a YoungMinds (em inglês), uma organização britânica.
Você também pode notificar um efeito colateral por conta própria. A agência britânica pede notificações de “profissionais de saúde, pacientes e cuidadores”. Nosso guia para notificar efeitos colaterais da isotretinoína mostra o formulário.
Notifique: isso ajuda todo mundo
Um relatório médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.
- Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
- Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
- Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo médico próprio. Por isso, cite cada sintoma e diga que ele continuou depois de parar o remédio.
Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer
O que mais as pessoas perguntam?
O que é checado antes e durante o tratamento? Em outubro de 2026, a clínica deve avaliar a saúde mental do seu filho ou da sua filha antes de receitar, com um questionário, e perguntar sobre a função sexual. As duas coisas devem ser checadas de novo a cada retorno, e a bula acrescenta exames de sangue. Nosso artigo sobre a regra britânica para menores de 18 anos traz os detalhes.
A partir de que idade a isotretinoína pode ser receitada? A bula britânica diz que ela “não deve ser usada para tratar acne pré-puberal nem em crianças com menos de 12 anos”. Abaixo dos 12 anos, diz a bula, não se sabe se o remédio é seguro ou eficaz.
Minha filha precisa de anticoncepcional se não tem vida sexual ativa? A bula britânica diz que a isotretinoína “pode causar danos graves a um bebê que ainda não nasceu”. Por isso, quem pode engravidar toma o remédio sob regras rígidas, com testes de gravidez. A contracepção é exigida “mesmo que você não menstrue ou não tenha vida sexual ativa (a menos que seu médico decida que isso não é necessário)”.
Joseph fala dos períodos mais difíceis da vida dele. Fala também do apoio que recebeu da família.
Fontes
- Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisada pela última vez em abril de 2026. Seção 1: não para acne pré-puberal nem antes dos 12 anos. Seção 2, “Pregnancy prevention programme” (programa de prevenção da gravidez): contracepção “mesmo que você não menstrue ou não tenha vida sexual ativa”. Seção 2, “Mental health problems” (problemas de saúde mental): avisar amigos e familiares. A seção 2 também traz a dor muscular e nas articulações “principalmente em crianças e adolescentes que praticam atividade física intensa”. Traz ainda os exames de sangue antes, durante e depois do tratamento, e a frase sobre problemas sexuais que citamos por inteiro. Seção 3: a acne pode piorar nas primeiras semanas. Seção 4: os efeitos colaterais são “geralmente reversíveis”. Seção 4, “Mental problems” (problemas mentais): “Depressão ou transtornos relacionados”, com a ansiedade entre os sinais, frequência desconhecida. “Procure seu médico imediatamente se tiver sinais de algum desses problemas mentais”. Pele e lábios secos, e “dor nas articulações, principalmente em crianças e adolescentes”, aparecem como muito comuns.
- Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (em inglês), versão 3.0, data de aprovação pela MHRA: fevereiro de 2026. As notas dizem que quem receita e o paciente, “e geralmente o pai, a mãe ou o responsável legal, se o paciente tiver menos de 18 anos”, devem ler o formulário juntos. “Também se deve pedir a assinatura” do pai, da mãe ou do responsável legal, a menos que quem receita entenda que isso não atende ao melhor interesse do paciente. O paciente deve receber uma via do formulário preenchido, a folha de informações ao paciente (Patient Information) com os contatos da equipe de dermatologia e o cartão de lembrete do paciente (Patient Reminder Card). A avaliação da saúde mental inclui questionários, por exemplo “PHQ-9/PHQ-A and GAD-2”. A frase do paciente sobre contar a um familiar ou a um amigo continua: “Devo falar a eles dos possíveis efeitos colaterais a que é preciso ficar atento, para que eu possa informar minha equipe de dermatologia”.
- Patient Reminder Card for Isotretinoin (em inglês), versão 2.1, data de aprovação pela MHRA: outubro de 2023. “Você deve parar de tomar isotretinoína e procurar sua equipe de dermatologia ou seu clínico geral para mais orientação se tiver preocupações sérias com a sua saúde mental, pensamentos de se machucar ou outros efeitos colaterais graves”. Fora do horário de atendimento, o cartão lista o NHS 111 ou a equipe local de crise em saúde mental, o 999 ou o pronto-socorro, e uma linha de escuta britânica; são serviços que só funcionam no Reino Unido. Há um espaço para os nomes e o telefone da equipe de dermatologia.
- British Association of Dermatologists, Changes to isotretinoin prescribing 2026: FAQs (em inglês), escritas para profissionais de saúde. A versão em PDF é datada de 22 de janeiro de 2026; lemos a página em 12 de outubro de 2026. Pergunta 10: na conversa inicial sobre os riscos, a pessoa jovem “deve ser atendida sozinha, avaliando-se a necessidade de um acompanhante”. O pai, a mãe ou o responsável legal “geralmente deve participar de qualquer conversa posterior”, e deve-se pedir que assine também. Pergunta 9: quando o formulário não é compartilhado com os pais, eles ou outro adulto responsável “ainda devem ser informados sobre possíveis efeitos colaterais na saúde mental”. Também devem ser “orientados a ficar atentos a mudanças de humor e a relatar qualquer preocupação”.
- MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (em inglês), Drug Safety Update, 22 de janeiro de 2026. Quem prescreve “deve avaliar” a saúde mental antes de prescrever, com questionários respondidos pelo próprio paciente, e “perguntar aos pacientes sobre qualquer preocupação com a função sexual”. Deve acompanhar as duas coisas “em cada consulta de retorno”. A isotretinoína “deve ser usada para acne grave ou com risco de deixar cicatrizes permanentes, quando outros tratamentos adequados não foram eficazes”. Pede notificações de “profissionais de saúde, pacientes e cuidadores”.
- MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (em inglês), Public Assessment Report, 22 de janeiro de 2026. Resumo em linguagem simples: “Alguns efeitos colaterais podem continuar mesmo depois de parar a isotretinoína. Não sabemos com que frequência isso acontece, nem por quanto tempo esses efeitos colaterais podem durar”.
- MHRA, Isotretinoin: an expert review of suspected psychiatric and sexual side effects (em inglês), última atualização em 25 de fevereiro de 2026. A seção “Further help and support” (mais ajuda e apoio) cita a YoungMinds, com apoio para jovens, pais e profissionais. Conferimos a página em 12 de outubro de 2026.
- NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026. Quando conferimos, em 12 de outubro de 2026, ela não mencionava o formulário nem a orientação da bula de avisar amigos e familiares.
- Medicines for Children, Oral isotretinoin: guide for young people (em inglês), versão 2. “A acne e as cicatrizes de acne podem afetar a autoconfiança, o que pode levar a humor deprimido, especialmente em jovens”.
- Moral Medicine, French Patient Shares His Long-Term Struggle After Accutane (isotretinoin) (em francês), entrevista com Joseph, 17 de novembro de 2025 (o título é do canal). Nossa página mostra um trecho, de 0:09 a 2:08, conferido com as legendas em francês: a idade dele, a acne grave que nada mais tinha resolvido e as crises de pânico meses depois do tratamento. O restante do que dizemos sobre ele vem da história dele no nosso site: Joseph: isotretinoína aos 13 anos.
- Stefan: Accutane aos 15 anos, no nosso site, a partir da entrevista de Stefan à Moral Medicine, 11 de dezembro de 2024.
- MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (em inglês), realizada em 22 de janeiro de 2026. Nossa página mostra um trecho, de 14:07 a 15:08. O professor Sir Munir Pirmohamed preside a Commission on Human Medicines, a comissão que assessora a MHRA. Conferido com as legendas da própria MHRA. Na sessão, ele diz que o pai, a mãe ou o responsável legal também assina; o texto do formulário diz que “também se deve pedir a assinatura”.
Todas as citações foram traduzidas do inglês.
Isto não substitui orientação médica. Converse com seu médico ou sua médica antes de tomar decisões sobre o tratamento.
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