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Isotretinoína en adolescentes: dudas de padres

Isotretinoína, Reino Unido: cada adolescente firma un formulario; debería pedirse la firma de padre o madre. Prospecto: algunos efectos pueden durar (PAS).

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Por Morten SkovPublicado
Isotretinoína en adolescentes: dudas de padres

En el Reino Unido, cada adolescente a quien le recetan isotretinoína (Roaccutane, o Accutane) firma un formulario de riesgos, y también debería pedirse la firma de su padre o su madre. El prospecto británico advierte de problemas sexuales que han continuado después de dejarla, una parte de lo que los pacientes llaman síndrome post-Accutane, o PAS.

El prospecto pide además a su hijo o hija que se lo cuente a la familia: puede que no note un cambio en su propio estado de ánimo, y usted quizá sí. La página del servicio público de salud británico (NHS) sobre la isotretinoína (en inglés) no menciona ni el formulario ni ese consejo.

La historia en tres líneas

  1. Los menores de 18 años firman personalmente el formulario de riesgos británico (en inglés), y «también debería pedirse la firma» del padre, la madre o el tutor legal.
  2. El prospecto británico (en inglés) pide a los pacientes que se lo cuenten a familiares y amigos: «Puede que ellos noten estos cambios» en el estado de ánimo y el comportamiento.
  3. El prospecto dice que se han notificado problemas sexuales que continúan después de dejar el tratamiento. Nadie ha medido con qué frecuencia persisten los efectos secundarios (agencia británica del medicamento, 2026, en inglés). Los pacientes lo llaman PAS.

Prensa: contact@sidefxhub.com

Joseph, de Francia, tenía 13 años cuando tomó isotretinoína. Su acné era grave, cuenta, y ninguna otra cosa había funcionado. Meses después de terminar el tratamiento, empezaron la ansiedad intensa y los ataques de pánico.

Un extracto de la entrevista de Moral Medicine a Joseph, noviembre de 2025, en francés. Se reproduce del minuto 0:09 al 2:08. Las opiniones que expresa son suyas. Más adelante, en el vídeo completo, menciona pensamientos suicidas. Si está pasando por un momento difícil: en España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.

En su historia describe años buscando respuestas, mientras en las consultas le decían que el medicamento no podía ser la causa. Con el tiempo, cuenta, sus síntomas han mejorado de forma apreciable. Deja claro que no se trata de una curación.

¿Qué nos pedirán firmar a mi hijo o hija y a mí para la isotretinoína?

Un formulario, a fecha de octubre de 2026: el Acknowledgement of Risk Form (formulario de reconocimiento de riesgos). Lo firma su hijo o hija, y también quien receta el medicamento. Cuando el paciente es menor de 18 años, las notas del formulario dicen que «también debería pedirse la firma» del padre, la madre o el tutor legal.

El formulario está escrito en primera persona, con la voz de su hijo o hija. Una de sus frases dice: «Entiendo que se me aconseja contarle a un familiar o a un amigo que estoy tomando isotretinoína. Debería hablarles de los posibles efectos secundarios a los que hay que estar atentos».

Puede que antes le pidan que espere fuera. Lo recomiendan las orientaciones para las consultas (en inglés) de la British Association of Dermatologists, la asociación británica de dermatología. En la primera conversación sobre los riesgos, dicen, «la persona joven debería ser atendida a solas», para que pueda hablar con libertad. Después, el padre o la madre «normalmente debería participar».

A veces, el paciente adolescente y quien receta acuerdan que el padre o la madre no vea el formulario. Incluso entonces, dicen las orientaciones, al padre, a la madre o a otra persona adulta responsable se les debería «aconsejar que estén atentos a los cambios de ánimo».

Un extracto de la sesión informativa de la agencia británica del medicamento, 22 de enero de 2026, en inglés, del minuto 14:07 al 15:08. El profesor Sir Munir Pirmohamed enumera lo que se mantiene, incluida la firma del padre o la madre.

¿A qué deben estar atentos los padres durante el tratamiento con isotretinoína?

Al estado de ánimo, sobre todo. El prospecto británico (en inglés) dice a los pacientes: «Puede que no note algunos cambios en su estado de ánimo y su comportamiento».

Recoge la depresión como efecto secundario, con la ansiedad entre sus señales. Y después dice: «Algunas personas han tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida (pensamientos suicidas), han intentado quitarse la vida (intento de suicidio) o se han quitado la vida (suicidio). Puede que estas personas no parezcan deprimidas».

El prospecto dice qué hacer: «Contacte con su médico de inmediato si presenta señales de alguno de estos problemas mentales».

A su hijo o hija también deben darle una tarjeta recordatorio para pacientes (en inglés). La tarjeta dice que se deje de tomar la isotretinoína y se contacte con el equipo de dermatología o con el médico o médica de familia ante «preocupaciones serias sobre su salud mental o pensamientos de hacerse daño».

Fuera del horario de consulta, la tarjeta indica el NHS 111, y el 999 para una emergencia, dos teléfonos británicos. Si está pasando por un momento difícil: en España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.

El prospecto también recoge el dolor articular como muy frecuente, «especialmente en niños y adolescentes», y aconseja hacer ejercicio menos intenso durante el tratamiento.

Un tratamiento con isotretinoína, visto desde casa

Antes de la primera cápsula
Se firma el formularioEn la consulta preguntan por el ánimo y la función sexual.
Las primeras semanas
La piel y los labios se secanEl acné puede empeorar antes de mejorar.
En cada cita de seguimiento
En la consulta vuelven a comprobarloEn casa, usted observa.
Después de la última cápsula
Los efectos secundarios, en general, remitenEl prospecto dice que algunos pueden continuar.
Fuentes: prospecto británico de Roaccutane; agencia británica del medicamento, enero de 2026.

¿Pueden continuar los efectos secundarios de la isotretinoína tras el tratamiento?

Algunos sí, dice el prospecto. Los efectos secundarios son «generalmente reversibles» al dejar el tratamiento, «sin embargo, algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

Sobre los problemas sexuales es concreto: «Se han notificado casos de problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de interrumpir el tratamiento con isotretinoína».

Nadie ha medido con qué frecuencia persisten los efectos secundarios. La revisión de 2026 (en inglés) de la agencia británica del medicamento dice: «No sabemos con qué frecuencia ocurre, ni cuánto pueden durar esos efectos secundarios».

Cuando los efectos secundarios persisten después del tratamiento, los pacientes lo llaman PAS. En algunas personas ha durado años después de dejar el tratamiento. Todavía nadie sabe a quién le pasará, ni si mejorará.

Stefan tenía 15 años cuando hizo un tratamiento corto. Moral Medicine, el canal que grabó su historia, dice que lleva casi 19 años conviviendo con el PAS.

Más en Accutane y depresión tras dejar el tratamiento y en ¿Es segura la isotretinoína?

¿Qué puedo hacer?

La isotretinoína ayuda a muchas personas con acné grave, y el acné grave también puede hacer daño a los adolescentes: puede dejar cicatrices y bajar el ánimo. Que su hijo o hija la tome o no, y qué hacer ante un efecto secundario: esa decisión les corresponde a usted, a su hijo o hija y a quien receta el medicamento.

Guarde lo que llegue a casa tras la primera cita: una copia del formulario firmado, la tarjeta recordatorio y los datos de contacto del equipo de dermatología.

Anote las fechas y cualquier cambio que note: «Roaccutane 30 mg al día desde el 6 de enero de 2026. Ánimo bajo desde principios de marzo».

¿A quién se lo cuenta? Durante el tratamiento, al equipo de dermatología. Después, al médico o médica de familia de su hijo o hija.

Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto británico: «algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

Para orientarse como padre o madre, la página de la agencia británica sobre la isotretinoína menciona a YoungMinds (en inglés), una organización británica.

También puede notificar usted un efecto adverso. La agencia británica pide notificaciones a «profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores». Nuestra guía para notificar efectos adversos de la isotretinoína muestra el formulario.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

  • No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
  • Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
  • Use las palabras adecuadas. El PAS todavía no tiene un término médico propio, así que nombre cada síntoma y diga que continuó después de dejar el medicamento.

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Qué se comprueba antes y durante el tratamiento? A fecha de octubre de 2026, en la consulta deberían evaluar la salud mental de su hijo o hija antes de recetar, con un cuestionario, y preguntar por la función sexual. Ambas cosas deberían revisarse de nuevo en cada cita de seguimiento, y el prospecto añade análisis de sangre. Nuestro artículo sobre la norma británica para menores de 18 años tiene los detalles.

¿A partir de qué edad se puede recetar la isotretinoína? El prospecto británico dice que «no debe usarse para tratar el acné prepuberal ni en niños menores de 12 años». Por debajo de los 12 años, dice, no se sabe si es segura o eficaz.

¿Necesita mi hija anticonceptivos si no tiene relaciones sexuales? El prospecto británico dice que la isotretinoína «puede dañar gravemente a un bebé que aún no ha nacido», así que cualquier persona que pueda quedarse embarazada la toma bajo normas estrictas, con pruebas de embarazo. Los anticonceptivos son obligatorios «incluso si no tiene la menstruación o no mantiene relaciones sexuales (a menos que su médico decida que no es necesario)».

Joseph habla de las épocas más duras de su vida. También habla del apoyo que le dio su familia.

Fuentes

  1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisado por última vez en abril de 2026. Sección 1: no para el acné prepuberal ni en menores de 12 años. Sección 2, «Pregnancy prevention programme» (programa de prevención del embarazo): anticonceptivos «incluso si no tiene la menstruación o no mantiene relaciones sexuales». Sección 2, «Mental health problems» (problemas de salud mental): contárselo a amigos y familiares. La sección 2 recoge también el dolor muscular y articular «especialmente en niños y adolescentes que realizan actividad física intensa». Incluye además los análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento, y la frase sobre los problemas sexuales que citamos entera. Sección 3: el acné puede empeorar en las primeras semanas. Sección 4: los efectos secundarios son «generalmente reversibles». Sección 4, «Mental problems» (problemas mentales): «Depresión o trastornos relacionados», con la ansiedad entre sus señales, frecuencia no conocida. «Contacte con su médico de inmediato si presenta señales de alguno de estos problemas mentales». La piel y los labios secos, y el «dolor articular, especialmente en niños y adolescentes», figuran como muy frecuentes.
  2. Isotretinoin Acknowledgement of Risk Form (en inglés), versión 3.0, fecha de aprobación de la MHRA: febrero de 2026. Sus notas dicen que quien receta y el paciente, «y normalmente el padre, la madre o el tutor legal si el paciente es menor de 18 años», deberían repasar juntos el formulario. «También debería pedirse la firma» del padre, la madre o el tutor legal, salvo que quien receta considere que eso no es lo mejor para el paciente. Al paciente se le debe entregar una copia del formulario cumplimentado, la hoja de información para pacientes (Patient Information) con los datos de contacto del equipo de dermatología y la tarjeta recordatorio para pacientes (Patient Reminder Card). La evaluación de la salud mental incluye cuestionarios, por ejemplo «PHQ-9/PHQ-A and GAD-2». La línea del paciente sobre contárselo a un familiar o a un amigo continúa: «Debería hablarles de los posibles efectos secundarios a los que hay que estar atentos para que yo pueda informar a mi equipo de dermatología».
  3. Patient Reminder Card for Isotretinoin (en inglés), versión 2.1, fecha de aprobación de la MHRA: octubre de 2023. «Debería dejar de tomar isotretinoína y contactar con su equipo de dermatología o su médico de familia para pedir consejo si tiene preocupaciones serias sobre su salud mental, pensamientos de hacerse daño u otros efectos secundarios graves». Para fuera del horario habitual indica el NHS 111 o el equipo local de crisis de salud mental, el 999 o urgencias, y una línea de ayuda británica; son servicios que solo funcionan en el Reino Unido. Tiene un espacio para los nombres y el teléfono del equipo de dermatología.
  4. British Association of Dermatologists, Changes to isotretinoin prescribing 2026: FAQs (en inglés), escritas para profesionales sanitarios. La versión en PDF tiene fecha de 22 de enero de 2026; leímos la página el 12 de octubre de 2026. Pregunta 10: en la conversación inicial sobre los riesgos, la persona joven «debería ser atendida a solas, valorando si hace falta un acompañante». El padre, la madre o el tutor legal «normalmente debería participar en cualquier conversación posterior», y se le debería pedir que firme también. Pregunta 9: cuando el formulario no se comparte con los padres, a estos o a otra persona adulta responsable «se les debería seguir informando de los posibles efectos secundarios sobre la salud mental». También se les debería «aconsejar que estén atentos a los cambios de ánimo y comuniquen cualquier preocupación».
  5. MHRA, Isotretinoin: changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures (en inglés), Drug Safety Update, 22 de enero de 2026. Quienes recetan «deberían evaluar» la salud mental antes de recetar, con cuestionarios que responde el propio paciente, y «preguntar a los pacientes por cualquier preocupación sobre la función sexual». Deberían vigilar ambas cosas «en cada cita de seguimiento». La isotretinoína «debería usarse para el acné que es grave o tiene riesgo de dejar cicatrices permanentes cuando otros tratamientos adecuados no han sido eficaces». Se piden notificaciones a «profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores».
  6. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (en inglés), Public Assessment Report, 22 de enero de 2026. Resumen en lenguaje sencillo: «Algunos efectos secundarios pueden continuar incluso después de dejar la isotretinoína. No sabemos con qué frecuencia ocurre, ni cuánto pueden durar esos efectos secundarios».
  7. MHRA, Isotretinoin: an expert review of suspected psychiatric and sexual side effects (en inglés), última actualización el 25 de febrero de 2026. El apartado «Further help and support» (más ayuda y apoyo) menciona a YoungMinds, con apoyo para jóvenes, padres y profesionales. Consultamos la página el 12 de octubre de 2026.
  8. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026. Cuando la consultamos el 12 de octubre de 2026, no mencionaba ni el formulario ni el consejo del prospecto de contárselo a amigos y familiares.
  9. Medicines for Children, Oral isotretinoin: guide for young people (en inglés), versión 2. «El acné y las cicatrices del acné pueden afectar a la confianza en uno mismo, lo que puede llevar a un ánimo bajo, sobre todo en la gente joven».
  10. Moral Medicine, French Patient Shares His Long-Term Struggle After Accutane (isotretinoin) (en francés), entrevista con Joseph, 17 de noviembre de 2025 (el título es del canal). Nuestra página reproduce un extracto, del minuto 0:09 al 2:08, cotejado con los subtítulos en francés: su edad, el acné grave que ninguna otra cosa había logrado quitar y los ataques de pánico meses después del tratamiento. El resto de lo que contamos sobre él procede de su historia en nuestra web: Joseph: isotretinoína a los 13 años.
  11. Stefan: Accutane a los 15 años, en nuestra web, a partir de la entrevista de Moral Medicine con Stefan, 11 de diciembre de 2024.
  12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (en inglés), celebrada el 22 de enero de 2026. Nuestra página reproduce un extracto, del minuto 14:07 al 15:08. El profesor Sir Munir Pirmohamed preside la Commission on Human Medicines, la comisión que asesora a la MHRA. Cotejado con los subtítulos de la propia MHRA. En la sesión dice que el padre, la madre o el tutor legal también firman; el texto del formulario dice que «también debería pedirse la firma».

Todas las citas se han traducido del inglés.

Esta información no sustituye al consejo médico. Consulte con su médico o médica antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.

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