Accutane y depresión tras dejar el tratamiento
Accutane (isotretinoína) puede causar depresión, según su prospecto británico, y dejarlo puede no bastar. El ánimo bajo que no se va es un síntoma del PAS.
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Accutane (isotretinoína, que en España se vende como Isdiben o Dercutane, entre otras marcas) puede causar depresión y otros cambios en el estado de ánimo, según el prospecto británico. El prospecto advierte de que, aunque se deje de tomar, «puede que eso no baste para detener los efectos». El ánimo bajo que no se va es uno de los síntomas del síndrome post-Accutane, o PAS.
La página del servicio público de salud británico (NHS) sobre la isotretinoína (en inglés) incluye los problemas de salud mental entre sus efectos secundarios graves. Pero no dice que puedan continuar después de dejarla. Si su ánimo empeoró durante el tratamiento o después y no ha remontado, conviene saberlo, y conviene notificarlo.
La historia en tres líneas
- El prospecto británico (en inglés) incluye la depresión y los cambios en el estado de ánimo entre los posibles efectos secundarios de la isotretinoína.
- Si su médico o médica le dice que lo deje, advierte el prospecto, «puede que eso no baste para detener los efectos». La ficha técnica estadounidense (en inglés) dice que dejarlo «puede ser insuficiente».
- Nadie ha medido con qué frecuencia persiste el ánimo bajo. Una revisión de expertos británicos de 2023 (en inglés) recogió casos de efectos secundarios en la salud mental que fueron «de larga duración». Las personas afectadas lo llaman PAS.
Prensa: contact@sidefxhub.com
Joseph tenía 13 años cuando tomó isotretinoína para el acné. Cuenta que durante el tratamiento se encontraba bien de ánimo. Luego, meses después de terminarlo, empezaron la ansiedad intensa y los ataques de pánico.
Describe cómo perdió la alegría y el equilibrio emocional, y cómo durante años le dijeron en las consultas que el medicamento no podía ser la causa. «Hay días en que me levanto y lo veo todo negro», dice. Desde entonces las cosas han mejorado, con tiempo y apoyo, aunque dice que todavía está lejos de ser perfecto.
¿Accutane causa depresión?
Su prospecto y su ficha técnica dicen que puede. El prospecto británico cuenta el «estado de ánimo triste o alterado» y la ansiedad entre los signos de depresión o de trastornos relacionados. La ficha técnica estadounidense (en inglés) dice que la isotretinoína «puede causar depresión».
Los grandes estudios no lo aclaran. Una revisión de 2024 (en inglés) reunió investigaciones con más de un millón y medio de personas. De media, quienes tomaron isotretinoína no tenían más probabilidades de sufrir un problema de salud mental.
Pero una media puede ocultar a personas concretas. Los expertos que revisaron la isotretinoína en 2023 para la agencia británica del medicamento (MHRA) apuntaron cómo. A algunas personas les mejora el ánimo cuando se les limpia la piel, y sobre el papel eso puede compensar el daño que sufren otras.
¿Puede durar la depresión después de dejar Accutane?
En algunas personas, parece que sí. Tras advertir de que dejarlo puede no bastar, el prospecto británico continúa: «puede que necesite más ayuda, y su médico puede organizarla».
Los expertos británicos advirtieron de que esa frase podía sonar tranquilizadora, como si con más ayuda el problema se acabara siempre. Eso «puede no ser así en todos los pacientes», escribieron.
También escucharon a pacientes y familiares, y escribieron sobre el «impacto devastador» de los efectos secundarios psiquiátricos graves, «algunos de los cuales fueron de larga duración». Una persona les dijo que «la depresión es lo único que se ha quedado».
Algunas notificaciones al sistema Yellow Card de la MHRA describen problemas de salud mental que siguieron durante meses o años después de dejar el medicamento. Nadie ha medido con qué frecuencia ocurre. Todavía nadie sabe a quién le pasará, ni si mejorará con el tiempo.
¿Hasta cuándo debo vigilar mi ánimo después de Accutane?
Un equipo de investigación sueco (en inglés) aconsejó un seguimiento estrecho hasta un año después de la última cápsula. Había revisado los registros hospitalarios de miles de personas que tomaron isotretinoína en Suecia.
Hubo más ingresos por intento de suicidio de los esperados durante el tratamiento y en los seis meses siguientes. El riesgo ya iba en aumento antes de empezar el tratamiento, así que el equipo no pudo decir si detrás estaba el fármaco o el acné.
Si tiene pensamientos suicidas, llame al 024: en España, la línea de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas. El Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717.
El fármaco sale del organismo mucho antes: la ficha técnica británica (en inglés) dice que queda «completamente eliminado» en el plazo de un mes desde la última dosis. Según eso, el ánimo bajo meses o años después no se debe a restos del medicamento. La ansiedad de Joseph no empezó hasta meses después de terminar el tratamiento.
La isotretinoína y el ánimo después de la última cápsula
¿Qué puedo hacer?
Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. Durante el tratamiento, el prospecto británico le pide que contacte de inmediato con su médico o médica si nota signos de problemas mentales.
También le pide que cuente a sus amistades y a su familia que lo está tomando. Puede que noten cambios en su estado de ánimo que usted no percibe.
Si su ánimo no ha mejorado desde que terminó el tratamiento, cuénteselo a su médico o médica de familia y lleve las fechas: «Isotretinoína 40 mg al día desde marzo de 2024, última cápsula en agosto de 2024. Ánimo bajo desde junio de 2024, y sigue igual».
Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Miriam, que preside una asociación en España para personas afectadas por el fármaco, habla de esa incredulidad.
Lleve la frase del prospecto. Puede notificarlo sin que ningún médico o médica le dé la razón.
Notifíquelo: ayuda a todo el mundo
Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.
- No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
- Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
- Use las palabras adecuadas. El PAS todavía no tiene un término médico propio. Nombre cada síntoma, como el ánimo bajo o la ansiedad, y diga que continuó después de dejar el medicamento. La MHRA pide (en inglés) que se den detalles, «sobre todo si un efecto secundario continuó o empezó después de interrumpir el tratamiento».
Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo
¿Qué más pregunta la gente?
¿Es PAS si no tengo problemas sexuales? Puede serlo. En 2022, un grupo de investigación propuso unos criterios (en inglés) para los problemas sexuales duraderos tras la isotretinoína. Según ese grupo, el nombre PAS se usa a menudo para efectos en la salud mental y en la cognición «sin dificultades sexuales». La depresión figura en su lista de efectos que pueden aparecer sin ellas. Nuestra página sobre el síndrome post-Accutane recoge lo que se sabe hasta ahora.
¿Puede deberse al acné o a otra cosa? Puede ser. El acné grave puede bajar el ánimo por sí solo, y los expertos británicos dijeron que las lagunas en los datos les impidieron demostrar qué causó la isotretinoína. En la consulta le preguntarán cómo se encontraba antes de empezar, así que anote cuándo cambió su ánimo: antes, durante o después del tratamiento.
¿Mejora con el tiempo? En algunas personas, sí. La ficha técnica estadounidense señala que, en algunos casos, la depresión remitió al dejar el medicamento y volvió al tomarlo de nuevo. Joseph dice que sus síntomas han mejorado con el tiempo. En otras personas ha durado años. Todavía nadie puede decir quién mejorará.
A Joseph le dijeron durante años que el medicamento no podía ser la causa. Si su ánimo empeoró con la isotretinoína y no se ha recuperado, una notificación deja constancia de sus fechas ante quienes vigilan la seguridad del fármaco.
Fuentes
- Roaccutane 10 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisado en abril de 2026. Sección 2, «Problemas de salud mental» (cuénteselo a sus amistades y a su familia, porque puede que usted no note los cambios en su estado de ánimo). Sección 4: los efectos secundarios son «generalmente reversibles tras cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento, sin embargo, algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento». Sección 4, «Problemas mentales», frecuencia no conocida: depresión o trastornos relacionados, con signos como «estado de ánimo triste o alterado, ansiedad»; «puede que eso no baste para detener los efectos».
- Roaccutane 10 mg soft capsules, ficha técnica (en inglés), EMC 100633, revisada el 27 de abril de 2026. Sección 4.4, trastornos psiquiátricos: «La interrupción de la isotretinoína puede ser insuficiente para aliviar los síntomas y, por tanto, puede ser necesaria una evaluación psiquiátrica o psicológica adicional». Sección 4.4, embarazo: el fármaco queda «completamente eliminado» en el plazo de un mes desde el final del tratamiento.
- Absorica y Absorica LD (isotretinoin), ficha técnica estadounidense y Medication Guide (en inglés), revisada en agosto de 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. Sección 5.4: «puede causar depresión»; «La interrupción de ABSORICA/ABSORICA LD puede ser insuficiente; puede ser necesaria una evaluación adicional». Sección 6, a partir de ensayos clínicos y de notificaciones posteriores a la comercialización: algunos pacientes refirieron que la depresión «remitió al interrumpir el tratamiento y reapareció al reanudarlo».
- NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026. Entre los efectos secundarios graves figuran los «problemas de salud mental».
- Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), 26 de abril de 2023, publicado por la MHRA. Resumen ejecutivo: las limitaciones de los datos «impidieron establecer asociaciones causales», y el balance entre beneficios y riesgos «sigue siendo favorable». Sección 4.3.1: el propio acné puede asociarse a ansiedad y depresión. Sección 4.2.5.1: la depresión es el efecto secundario psiquiátrico más notificado (516 notificaciones Yellow Card británicas en el grupo de la depresión hasta el 20 de mayo de 2021), y el comentario «la depresión es lo único que se ha quedado». Sección 4.2.5.3 (el apartado del informe sobre la psicosis, que comenta la frase del prospecto referida a todos los problemas mentales): la frase «podría parecerles tranquilizadora a algunas personas … lo que puede no ser así en todos los pacientes». Sección 4.2.5.4.1: algunas notificaciones de conducta suicida que persistió «durante meses y años después de dejarlo». Sección 4.6: efectos secundarios psiquiátricos, «algunos de los cuales fueron de larga duración», y por qué los estudios poblacionales pueden no mostrar un riesgo mayor.
- MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (en inglés), 31 de octubre de 2023. Recomendaciones para notificar, también las reacciones de hace tiempo.
- Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL et al. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (en inglés). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 estudios, 1.625.891 participantes. Sin aumento del riesgo de trastornos psiquiátricos en conjunto, y un riesgo menor de intentos de suicidio entre 2 y 4 años después del tratamiento, «a nivel poblacional».
- Sundström A, Alfredsson L, Sjölin-Forsberg G et al. Association of suicide attempts with acne and treatment with isotretinoin: retrospective Swedish cohort study (en inglés). BMJ 2010;341:c5812. 5.756 personas. Riesgo aumentado durante el tratamiento y hasta seis meses después; el riesgo ya iba en aumento antes del tratamiento, así que un riesgo añadido por el fármaco «no puede establecerse». Aconseja un seguimiento estrecho «hasta un año después de finalizar el tratamiento».
- Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. La depresión y la ideación y conducta suicidas figuran entre los efectos de la isotretinoína que pueden darse sin dificultades sexuales; el nombre PAS «parece incluir con la misma frecuencia la ideación y conducta suicidas y otros efectos cognitivos sin dificultades sexuales».
- Moral Medicine, French Patient Shares His Long-Term Struggle After Accutane (isotretinoin) (en francés), entrevista con Joseph, 17 de noviembre de 2025. La cita es una traducción nuestra del francés (hacia el minuto 8:13). Su historia en nuestra web: Joseph: isotretinoína a los 13 años.
- La historia de Miriam en nuestra web: Miriam: 2 tratamientos con isotretinoína, a partir de su entrevista con Moral Medicine.
Todas las citas se han traducido del inglés, salvo las palabras de Joseph, traducidas del francés.
Esta información no sustituye al consejo médico. Consulte con su médico o médica antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.
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