Accutane y disfunción eréctil: ¿puede durar?
Accutane (isotretinoína) puede dar problemas de erección. El prospecto británico y las nuevas fichas de EE. UU. dicen que pueden durar: es parte del PAS.
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Accutane (isotretinoína, que en España se vende como Isdiben o Dercutane, entre otras marcas) puede causar problemas para conseguir o mantener una erección. El prospecto británico y las nuevas fichas técnicas de EE. UU. dicen que los problemas sexuales de este tipo pueden continuar después de dejarlo. Los casos duraderos forman parte del síndrome post-Accutane, o PAS.
La página del servicio público de salud británico (NHS) sobre la isotretinoína (en inglés) incluye la disfunción eréctil, pero no dice que pueda continuar después de dejar el tratamiento. Si la suya empezó durante el tratamiento y no ha desaparecido, el prospecto británico del medicamento ya dice que esto puede pasar.
La historia en tres líneas
- El prospecto británico (en inglés) incluye los «problemas para conseguir o mantener una erección», y menciona casos notificados de problemas sexuales que continuaron después de dejar el tratamiento.
- En junio de 2026, la agencia estadounidense del medicamento (en inglés) indicó a los fabricantes de isotretinoína que incluyeran la disfunción eréctil entre los problemas sexuales que «pueden continuar» después de dejarla.
- En las notificaciones británicas que contaban qué pasó después del tratamiento, la mitad de los hombres seguía con problemas de erección (revisión británica, en inglés). Las personas afectadas lo llaman PAS.
Prensa: contact@sidefxhub.com
Stefan tenía 15 años cuando hizo un tratamiento corto con Accutane. El canal de YouTube Moral Medicine grabó su historia. Para entonces, según el canal, llevaba casi 19 años viviendo con PAS.
En la entrevista habla de lo que el PAS ha supuesto en su vida y de los muchos síntomas con los que lidia cada día.
¿Puede Accutane causar disfunción eréctil?
Sí, figura entre sus efectos secundarios. El prospecto británico (en inglés) nombra los «problemas para conseguir o mantener una erección» y dice que su frecuencia «no puede estimarse a partir de los datos disponibles». Nuestro artículo sobre los efectos secundarios sexuales de Accutane repasa los demás, como la disminución del deseo sexual y el entumecimiento.
También es el que más se notifica. En 2023, una revisión de expertos británicos analizó las notificaciones de efectos adversos sexuales enviadas a la agencia británica del medicamento (MHRA), y los problemas de erección encabezaban la lista. La mayoría de los hombres parece haberlos notado en el primer mes de tratamiento.
«Esto nunca me había pasado antes de empezar el tratamiento», le contó un hombre al grupo de expertos.
No todo el mundo tiene claro que la causa sea el medicamento. Un estudio de 2024 con historias clínicas estadounidenses (en inglés) comparó a hombres que tomaban isotretinoína con otros que tomaban antibióticos para el acné. En el plazo de un año, el diagnóstico de disfunción eréctil no parecía más probable entre los primeros. Sus autores señalan que no todos los hombres piden cita por esto.
¿Es permanente la disfunción eréctil por Accutane?
En algunos hombres ha durado años después de dejarlo. Todavía nadie sabe a quién le pasará, ni si mejorará con el tiempo.
El prospecto británico menciona casos notificados de «problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de interrumpir el tratamiento». En la revisión británica (en inglés), la mitad de los hombres cuyas notificaciones hablaban de lo ocurrido tras dejarlo decía que sus problemas de erección seguían. En dos casos duraban ya más de 20 años cuando se notificaron.
En junio de 2026, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) indicó a los fabricantes de isotretinoína (en inglés) que añadieran a sus fichas técnicas la «disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento». La disfunción eréctil es el primer ejemplo que da.
La FDA no encontró «evidencia razonable» de que el medicamento cause estos problemas, pero señaló que se habían notificado «repercusiones notables» en los pacientes. Nadie ha medido con qué frecuencia ocurre.
¿Es todo psicológico?
No necesariamente, aunque la mente puede influir. El acné grave hace más probables la depresión y la ansiedad, señala la FDA, y ambas pueden afectar a la vida sexual.
La FDA también se fijó en quién notificaba. La mayoría de las notificaciones que leyó eran de hombres y mujeres jóvenes y sanos, que no mencionaban nada más que pudiera explicar el problema.
En 2017, dos especialistas italianos en salud sexual masculina (en inglés) lanzaron una advertencia. Es «probable que se pasen por alto y se descarten» los problemas de erección de los hombres jóvenes, sin hacer siquiera una revisión básica. Se da por sentado que se resolverán solos, escribieron, y la revisión británica recoge su advertencia.
Los especialistas que redactaron en 2022 unos criterios (en inglés) para los problemas sexuales duraderos tras la isotretinoína dicen que un diagnóstico de salud mental no descarta esos problemas.
El doctor Kenneth Peters, jefe de urología de un hospital de Michigan, organizó el primer congreso sobre el PAS y otras dos enfermedades parecidas. «Me indigna oír que se le echa la culpa al paciente», nos dijo allí.
¿Qué puedo hacer?
Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. El prospecto británico dice que hable con su médico o médica si tiene cualquier problema sexual durante el tratamiento.
Si no ha recuperado las erecciones desde el tratamiento, pida cita con su médico o médica de familia, en su centro de salud. Los problemas de erección que se repiten pueden ser señal de un problema de salud que tiene tratamiento, dice el NHS (en inglés). Merece la pena que le hagan una revisión.
«Isotretinoína 20 mg desde marzo de 2024, última cápsula en septiembre de 2024».
«Las erecciones no duran», «no tengo erecciones matutinas», «menos sensibilidad en el pene».
Antes del tratamiento, mientras lo tomaba o después de dejarlo.
«Ningún problema antes de 2024».
Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto británico. Puede notificarlo sin que ningún médico o médica le dé la razón.
Notifíquelo: ayuda a todo el mundo
Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.
- No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
- Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
- Use las palabras adecuadas. El PAS todavía no tiene un término oficial propio, así que nombre el síntoma, por ejemplo la disfunción eréctil, y diga que continuó después de dejar la isotretinoína.
Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo
¿Qué más pregunta la gente?
¿Mejora con el tiempo? Algunos hombres mejoran y otros no. Cuántos se recuperan por completo es algo que «nunca se ha investigado adecuadamente», según los especialistas que redactaron los criterios de 2022. Los problemas que duran después de dejar el tratamiento forman parte del síndrome post-Accutane, que explicamos en nuestra página sobre la enfermedad.
¿Influye la dosis? Todavía no se sabe. En muchas notificaciones británicas no constaba la dosis, así que la revisión no pudo decir cómo influye en los problemas de erección. Consideró «plausible y lógica» una relación con la dosis, pero dijo que no se había demostrado formalmente.
¿Baja Accutane la testosterona? Puede que sí, durante el tratamiento. La revisión británica citó estudios en los que la testosterona y otras hormonas bajaron tras tres meses de tratamiento. Lo vio como una posible causa de los problemas de erección. Los criterios de 2022 añaden que, en los casos duraderos, unos niveles hormonales en el límite de lo normal pueden ser una consecuencia de la enfermedad y no su causa.
Si sus erecciones siguen sin ser las de antes del tratamiento, notifíquelo. La agencia británica (MHRA) acepta notificaciones de lo ocurrido en cualquier momento, incluso años después.
Fuentes
- Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisado en abril de 2026. La sección 2 incluye los «problemas para conseguir o mantener una erección» entre los problemas sexuales. Añade: «Se han notificado casos de problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de interrumpir el tratamiento con isotretinoína». También dice: «Hable con su médico si tiene cualquier problema sexual durante el tratamiento». En la sección 4 figuran en la categoría de frecuencia no conocida.
- NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026. Incluye «problemas sexuales, como disfunción eréctil (impotencia) y disminución del deseo sexual»; no dice que puedan continuar después de dejar el tratamiento.
- NHS, Erectile dysfunction (impotence) (en inglés), página revisada por última vez el 28 de julio de 2023. «Acuda a su médico de familia o a una clínica de salud sexual si los problemas de erección se repiten. Puede ser señal de un problema de salud que tiene tratamiento». En la consulta pueden preguntarle por su estilo de vida y sus relaciones. También pueden hacerle comprobaciones básicas, como tomarle la tensión.
- Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), 26 de abril de 2023. Sección 5.3.4.1: 93 notificaciones Yellow Card de disfunción eréctil, la mitad de las 184 notificaciones de efectos secundarios sexuales recibidas hasta el 20 de mayo de 2021. La disminución de la libido, con 74, fue «el segundo tipo más frecuente» (sección 5.3.4.2). «La mayoría de los hombres que notificaron disfunción eréctil parecían haberla experimentado en el primer mes tras empezar la isotretinoína». «Cuando se facilitó la información, la mitad de los hombres dijeron que su disfunción eréctil no desapareció al dejar la isotretinoína». La tabla 4 recoge cuánto duró en 27 hombres; en dos de ellos, 21 y 24 años. La cifra real «probablemente sea mayor», porque no todos los casos se notifican. La cita del paciente es un comentario recibido en la convocatoria de información (call for information), en la misma sección. Sección 5.4.1.8: «Hay evidencia de que la isotretinoína reduce los niveles de testosterona», un «posible mecanismo de la disfunción eréctil y la disminución de la libido». Son estudios de Karadag y su equipo, publicados de 2010 a 2015, que midieron las hormonas tras tres meses. Sección 5.4.2: la disfunción eréctil en hombres más jóvenes «es probable que se pase por alto y se descarte sin realizar ninguna evaluación», citando a Rastrelli y Maggi (fuente 5). Sobre la dosis, secciones 5.3.4.1 y 5.4.3: a menudo falta en las notificaciones. Una relación con la dosis «no se ha establecido formalmente», pero es «plausible y lógica». Son notificaciones voluntarias, a menudo sin fechas ni dosis. La revisión no pudo afirmar que la isotretinoína causara estos efectos de forma definitiva.
- Rastrelli G, Maggi M. Erectile dysfunction in fit and healthy young men: psychological or pathological? (en inglés). Transl Androl Urol 2017;6(1):79-90. Unidad de Medicina Sexual y Andrología de la Universidad de Florencia. El resumen: la disfunción eréctil en hombres más jóvenes «es probable que se pase por alto y se descarte sin realizar ninguna evaluación médica, ni siquiera las más básicas», debido a «la suposición generalizada» de que es «un problema que se resuelve solo».
- US Food and Drug Administration, respuesta a la petición ciudadana FDA-2018-P-4088 (en inglés), carta a David Healy, 16 de junio de 2026. Aceptada en parte y denegada en parte. La FDA no encontró «evidencia razonable de una relación causal», así que no hay ninguna entrada en la sección de advertencias y precauciones (Warnings and Precautions). El texto exigido para la sección de reacciones adversas (Adverse Reactions): «Menstruación anormal, disfunción sexual que puede continuar tras la interrupción del tratamiento (incluidas disfunción eréctil, disminución de la libido, disminución de la lubricación vaginal y sequedad vaginal)». La mayoría de las notificaciones relevantes de FAERS «correspondían a hombres y mujeres jóvenes y, en general, sanos, sin otros factores de riesgo de disfunción sexual mencionados de forma específica». De los problemas que continúan «se ha notificado que han tenido repercusiones notables en los pacientes, sobre todo por tratarse de una población joven». El acné grave conlleva un mayor riesgo de disfunción sexual, depresión y ansiedad. Los datos de FAERS «no pueden usarse para calcular la incidencia».
- Thang CJ, Garate D, Golovko G, Barbieri JS. Isotretinoin exposure does not appear to be associated with risk of adverse male sexual health outcomes in acne patients (en inglés). Int J Dermatol 2024;63(2):e54-7. Historias clínicas estadounidenses (TriNetX), hombres con acné de 14 a 40 años: 13.600 que tomaban isotretinoína, emparejados con 13.600 que tomaban antibióticos de la familia de las tetraciclinas; disfunción eréctil diagnosticada en el año siguiente a la primera receta, razón de riesgos ajustada de 1,0 (IC del 95 %: 0,55 a 1,8). Entre las limitaciones que citan los autores están el «sesgo de detección, ya que no todos los pacientes buscan atención por una disfunción sexual» y unas estimaciones imprecisas. La FDA (fuente 6) lo consideró demasiado impreciso para pronunciarse sobre la causalidad.
- Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sección 6, disfunción sexual post-retinoides (PRSD), que incluye la «disfunción eréctil persistente (hombres)» durante tres meses o más después de dejar el tratamiento. «El número de pacientes que recuperan el 100 % de su función sexual original … nunca se ha investigado adecuadamente». «Un diagnóstico actual de un trastorno de salud mental no impide el diagnóstico de estas enfermedades persistentes». Unos niveles de testosterona u otras hormonas en el límite de lo normal «pueden ser una consecuencia de las enfermedades y no una causa». Un consenso de especialistas basado en notificaciones a RxISK.org, una web vinculada a tres de sus autores.
- Newcastle Hospitals, Newcastle dermatology - Isotretinoin (en inglés), 29 de noviembre de 2024. Disfunción sexual «durante y después del tratamiento» en el minuto 5:13; menciona el suicidio hacia el minuto 4:29.
- SIDEfxHUB, Interview with Dr. Kenneth Peters, PFS / PAS / PSSD Summit 2026 (en inglés), abril de 2026. El doctor Peters es jefe de urología del Corewell Health William Beaumont University Hospital, en Michigan. Dos pacientes tras Accutane, hacia el minuto 3:45; «me indigna oír que se le echa la culpa al paciente», hacia el minuto 14:11; menciona el suicidio hacia el minuto 7:40. La entrevista en nuestra web: Kenneth Peters y el primer congreso sobre PFS, PSSD y PAS.
- Moral Medicine, entrevista con Stefan, 11 de diciembre de 2024. La descripción del vídeo dice que lleva casi 19 años viviendo con PAS tras una breve exposición a Accutane a los 15 años. No lo enlazamos ni lo insertamos aquí porque su comienzo describe un suicidio. Si está pasando por un momento difícil: en España, la línea 024 de atención a la conducta suicida es gratuita y está disponible 24 horas, y el Teléfono de la Esperanza atiende en el 717 003 717. Nuestra página: Stefan: Accutane a los 15 años.
- MHRA, Drug Safety Update, 31 de octubre de 2023 (en inglés). Las notificaciones Yellow Card «pueden hacerse por sospechas de reacciones experimentadas en cualquier momento, incluidas las experiencias adversas con medicamentos ocurridas en el pasado», «sobre todo si un efecto secundario continuó o empezó después de interrumpir el tratamiento».
Todas las citas se han traducido del inglés.
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