Accutane: efectos secundarios a largo plazo

La mayoría de los efectos secundarios de Accutane (isotretinoína, que en el Reino Unido se vende como Roaccutane) remiten cuando termina el tratamiento. Sus fichas técnicas británica y estadounidense advierten de que algunos, como los problemas sexuales y la disminución de la visión nocturna, han continuado después de dejarlo. Las personas afectadas lo llaman síndrome post-Accutane, o PAS.

La página del servicio público de salud británico (NHS) sobre la isotretinoína (en inglés) incluye los problemas sexuales entre sus efectos secundarios, pero no dice que ninguno pueda continuar después de dejarla. Si algo ha cambiado durante el tratamiento y no ha vuelto a ser como antes, puede que el prospecto que viene en la caja ya lo describa.

Miriam hizo dos tratamientos con isotretinoína por lo que, según cuenta, era un acné leve. Describe su vida de antes como vital, activa y llena de energía.

Reproducir vídeo: Miriam habla de su vida después de la isotretinoína

Desde entonces, cuenta, ha tenido sequedad ocular grave y caída del pelo, además de dolor articular y una densidad ósea más baja. Hoy preside una asociación en España para personas afectadas por el fármaco. A los pacientes no se les advierte de que los efectos secundarios pueden ser permanentes, dice.

¿Cuáles son los efectos secundarios a largo plazo de Accutane?

En la mayoría de las personas, los efectos secundarios desaparecen cuando termina el tratamiento. El prospecto británico (en inglés) dice que son «generalmente reversibles» al dejarlo, «sin embargo, algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento».

Esa frase no dice cuáles. Una revisión de expertos británicos (en inglés) señaló lo mismo en 2023: la advertencia general «no indica qué efectos secundarios se prolongan ni durante cuánto tiempo». Pero el prospecto británico y la ficha técnica estadounidense (en inglés), leídos con más atención, sí nombran algunos:

• Problemas sexuales. El prospecto británico menciona casos notificados de «problemas sexuales de larga duración en los que los síntomas han continuado a pesar de interrumpir el tratamiento». Nuestro artículo sobre los efectos secundarios sexuales de Accutane habla de ellos.
• Disminución de la visión nocturna. «En casos raros, esto ha continuado después de interrumpir el tratamiento», dice el prospecto británico.
• Ojo seco. Añade que se han notificado casos que «no se resuelven» después de dejarlo.
• Problemas de salud mental. Si su médico o médica le dice que lo deje, advierte el prospecto, «puede que eso no baste para detener los efectos».
• Problemas de audición e intestinales. La ficha técnica estadounidense dice que se ha notificado que ambos persisten después de dejarlo.
• Caída del pelo. El prospecto británico dice que suele ser temporal, pero la ficha técnica estadounidense señala que «en algunos casos persistió».

¿Puede ser que la isotretinoína siga en mi organismo?

No después del primer mes. La ficha técnica británica (en inglés) dice que la isotretinoína queda «completamente eliminada» en el plazo de un mes desde la última cápsula. Por eso las precauciones para evitar un embarazo terminan un mes después de dejarla.

Así que, si un problema sigue ahí meses o años después, no se debe a restos del medicamento.

En 2022, el psiquiatra David Healy y sus colegas propusieron unos criterios (en inglés) para diagnosticar los problemas sexuales duraderos tras la isotretinoína. Los problemas tienen que haber durado al menos tres meses después de dejarla. Señalan que el nombre PAS se usa a menudo en un sentido más amplio, también para cambios en la salud mental y en la cognición sin ningún problema sexual.

La isotretinoína después de la última cápsula

Última cápsula

El fármaco empieza a eliminarseLa mayoría de los efectos secundarios empiezan a remitir.

Unas dos semanas

Los retinoides vuelven a niveles normalesLa isotretinoína es un retinoide, un derivado de la vitamina A.

Un mes

Eliminada por completoAquí terminan las precauciones sobre el embarazo.

Tres meses

Duraderos, según los criterios de 2022Si los problemas sexuales siguen ahí.

Años después

Del fármaco ya no queda nadaEn algunas personas, los síntomas siguen ahí.

¿Cuánto pueden durar los efectos secundarios de Accutane?

En algunas personas, años. Los expertos que asesoran a la agencia británica del medicamento (MHRA) revisaron las notificaciones de efectos secundarios sexuales que había recibido su sistema Yellow Card. Algunos hombres describían problemas que seguían ahí más de 20 años después de su última cápsula.

Nadie ha medido cuánto duran ni con qué frecuencia ocurren. En su revisión de 2023, los expertos dijeron que hace falta más investigación «para establecer el alcance del riesgo de que los efectos secundarios continúen a largo plazo». Todavía nadie sabe a quién le pasará, ni si los problemas mejorarán.

Elliot tomó Accutane a los 17 años. Moral Medicine, que lo entrevistó, dice que desde entonces convive con el PAS. Puede leer la historia de Elliot en nuestra web.

Reproducir vídeo: Elliot y el Accutane a los 17 años

¿Qué puedo hacer?

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. Durante el tratamiento, el prospecto británico le pide que informe a su médico o médica de cualquier problema sexual o molestia en los ojos.

Si algo no ha desaparecido desde que terminó el tratamiento, cuénteselo a su médico o médica de familia. Lleve las fechas: «Isotretinoína 40 mg al día desde enero de 2024, última cápsula en junio de 2024».

Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio. Lleve la frase del prospecto: «algunos pueden continuar después de interrumpir el tratamiento». Puede notificarlo sin que ningún médico o médica le dé la razón.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras exactas. El PAS todavía no tiene un término médico propio, así que nombre cada síntoma y diga que continuó después de dejar el medicamento. La MHRA pide (en inglés) que se den detalles, «sobre todo si un efecto secundario continuó o empezó después de interrumpir el tratamiento».

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Puede Accutane causar daños permanentes? La guía estadounidense para pacientes dice que algunos efectos pueden serlo. La disminución de la visión nocturna suele desaparecer al dejar el medicamento, «pero puede ser permanente», dice, y lo mismo ocurre con la pérdida de audición. Una revisión de 2001 (en inglés) hecha por especialistas en oftalmología calificó la pérdida permanente de la visión nocturna como un efecto secundario «probable».

¿Pueden empezar los efectos secundarios después de terminar el tratamiento? A veces, según las notificaciones. La revisión británica encontró unos pocos casos de problemas de erección o de falta de deseo sexual que empezaron solo después de la última cápsula. Joseph tomó isotretinoína a los 13 años, y cuenta que meses después de terminar el tratamiento empezó a tener una ansiedad intensa.

¿Y en adolescentes? La isotretinoína se usa con frecuencia en adolescentes, señala la revisión británica, y el NHS dice que puede ser adecuada para algunas personas jóvenes a partir de los 12 años. Los expertos británicos dijeron que hacen falta más datos sobre menores de 18 años, «incluido el estudio de cualquier posible efecto a largo plazo en la edad adulta». Nuestra página sobre el síndrome post-Accutane recoge lo que se sabe hasta ahora.

Miriam dice que todo cambió tras dos tratamientos. Si algo no ha vuelto a ser como antes desde su tratamiento, notifíquelo y diga cuánto tiempo lleva así: nadie ha hecho ese recuento todavía.

Fuentes

1. Roaccutane 10 mg soft capsules, prospecto (en inglés), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisado en abril de 2026. Sección 2: ojos, visión nocturna y problemas sexuales; sección 4: efectos secundarios «generalmente reversibles», aunque «algunos pueden continuar», problemas de salud mental y caída del pelo.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, ficha técnica (en inglés), EMC 100633, revisada el 27 de abril de 2026. Sección 4.4 (disfunción sexual; ojo seco; el fármaco queda «completamente eliminado» en el plazo de un mes), sección 4.7 (visión nocturna), sección 4.8 y sección 5.2 (niveles de retinoides endógenos en unas dos semanas).
3. Absorica y Absorica LD (isotretinoin), ficha técnica estadounidense y Medication Guide (en inglés), revisada en agosto de 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. Secciones 5.9 (audición), 5.11 (enfermedad inflamatoria intestinal) y 5.13 (visión nocturna). Sección 6: disfunción sexual «que puede continuar después de interrumpir el tratamiento» y alopecia «que en algunos casos persistió». Medication Guide: la disminución de la visión nocturna y la pérdida de audición «pueden ser permanentes».
4. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (en inglés), página revisada por última vez el 26 de junio de 2026.
5. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (en inglés), 26 de abril de 2023, publicado por la MHRA. Sección 5.3: 184 notificaciones Yellow Card de efectos secundarios sexuales hasta el 20 de mayo de 2021. Se notificó disfunción eréctil hasta 24 años después de dejar el medicamento, y disminución de la libido hasta 25 años después. Unos pocos casos empezaron después de dejarlo. Sección 6.4: la advertencia general. Secciones 8.2 y 8.5: más investigación, también sobre los efectos a largo plazo en la edad adulta.
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (en inglés), 31 de octubre de 2023. Recomendaciones para notificar.
7. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios de la disfunción sexual post-retinoide, incluidos problemas presentes tres meses o más después de dejar el medicamento; el uso más amplio del término PAS.
8. Fraunfelder FT, Fraunfelder FW, Edwards R. Ocular side effects possibly associated with isotretinoin usage (en inglés). Am J Ophthalmol 2001;132(3):299-305. Revisión de 1.741 casos notificados; la pérdida permanente de la adaptación a la oscuridad, calificada como «probable».
9. Moral Medicine, From Mild Acne to Severe Dry Eyes, Hair Loss and Infertility: Miriam’s Nightmare After Isotretinoin (en inglés), entrevista con Miriam, 13 de octubre de 2025. Su historia en nuestra web: Miriam: 2 tratamientos con isotretinoína.
10. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (en inglés), entrevista con Elliot, 28 de enero de 2025. Su historia en nuestra web: Elliot: Accutane a los 17 años.
11. La historia de Joseph en nuestra web: Joseph: isotretinoína a los 13 años, a partir de su entrevista con Moral Medicine.

Todas las citas se han traducido del inglés.