Roacutan: efeitos colaterais a longo prazo
A maioria dos efeitos do Roacutan (isotretinoína) passa. Mas as bulas dizem que alguns, como os sexuais e a piora da visão noturna, podem durar: é a PAS.
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A maioria dos efeitos colaterais do Roacutan (isotretinoína, conhecida nos EUA como Accutane e vendida no Reino Unido como Roaccutane) passa quando o tratamento termina. As bulas britânica e americana alertam que alguns, como problemas sexuais e piora da visão noturna, continuaram depois que a pessoa parou de tomar o remédio. Os pacientes chamam esse quadro de síndrome pós-Accutane, ou PAS.
A página do serviço público de saúde britânico (NHS) sobre a isotretinoína (em inglês) cita problemas sexuais entre os efeitos colaterais, mas não diz que algum deles pode continuar depois de parar. Se algo mudou durante o tratamento e não voltou ao normal, talvez a bula que vem na caixa já descreva isso.
A história em três linhas
- A maioria dos efeitos colaterais da isotretinoína passa depois do tratamento, segundo a bula britânica (em inglês).
- A mesma bula alerta que alguns “podem continuar após a interrupção do tratamento”. Ela cita problemas sexuais e piora da visão noturna, assim como a bula americana (em inglês).
- Ninguém mediu com que frequência isso acontece. Uma revisão de especialistas britânicos de 2023 (em inglês) pediu pesquisas sobre os efeitos colaterais que continuam a longo prazo. Os pacientes chamam isso de PAS.
Imprensa: contact@sidefxhub.com
Miriam fez dois ciclos de isotretinoína para o que ela descreve como uma acne leve. Ela conta que, antes disso, sua vida era vibrante, ativa e cheia de energia.
Desde então, ela conta, teve olho seco grave e queda de cabelo, além de dor nas articulações e baixa densidade óssea. Hoje ela preside uma associação na Espanha para pessoas afetadas pelo remédio. Os pacientes não são avisados de que os efeitos colaterais podem ser permanentes, diz ela.
Quais são os efeitos colaterais do Roacutan a longo prazo?
Para a maioria das pessoas, os efeitos colaterais acabam junto com o tratamento. A bula britânica (em inglês) diz que eles são “geralmente reversíveis” depois de parar, “no entanto, alguns podem continuar após a interrupção do tratamento”.
Essa frase não diz quais. Uma revisão de especialistas britânicos (em inglês) apontou o mesmo em 2023: o alerta geral “não indica quais efeitos colaterais se prolongam nem por quanto tempo”. Mas, lidas com mais atenção, a bula britânica e a bula americana (em inglês) citam alguns:
- Problemas sexuais. A bula britânica menciona relatos de “problemas sexuais duradouros em que os sintomas continuaram apesar da interrupção do tratamento”. Nosso artigo sobre os efeitos sexuais do Roacutan fala deles.
- Piora da visão noturna. “Em casos raros, isso continuou depois que o tratamento foi interrompido”, diz a bula britânica.
- Olho seco. Ela acrescenta que há relatos de casos que “não se resolvem” depois de parar.
- Problemas de saúde mental. Se seu médico ou sua médica disser para você parar, alerta a bula, “isso pode não ser suficiente para interromper os efeitos”.
- Problemas de audição e no intestino. A bula americana diz que há relatos de que os dois persistiram depois de parar.
- Queda de cabelo. A bula britânica diz que costuma ser temporária, mas, segundo a bula americana, ela “em alguns casos persistiu”.
Pode ser a isotretinoína que ainda está no corpo?
Não depois do primeiro mês. A bula britânica para profissionais de saúde (em inglês) diz que a isotretinoína é “completamente eliminada” em até um mês depois da última cápsula. É por isso que as regras para evitar a gravidez terminam um mês depois de parar.
Então, um problema que continua meses ou anos depois não é resto de remédio no corpo.
Em 2022, o psiquiatra David Healy e colegas propuseram critérios (em inglês) para diagnosticar problemas sexuais duradouros depois da isotretinoína. Os problemas precisam ter durado pelo menos três meses depois de parar. Eles observam que o nome PAS costuma ser usado de forma mais ampla, inclusive para mudanças na saúde mental e na cognição sem nenhum problema sexual.
A isotretinoína depois da última cápsula
Quanto tempo podem durar os efeitos colaterais do Roacutan?
Para algumas pessoas, anos. Especialistas que assessoram a agência britânica de medicamentos (MHRA) analisaram as notificações de efeitos colaterais sexuais recebidas pelo sistema Yellow Card, o canal de notificação da agência. Alguns homens descreveram problemas que continuavam mais de 20 anos depois da última cápsula.
Ninguém mediu quanto tempo eles duram, nem com que frequência acontecem. Na revisão de 2023, os especialistas disseram que são necessárias mais pesquisas “para estabelecer a extensão do risco de os efeitos colaterais continuarem a longo prazo”. Ainda não se sabe em quem isso vai acontecer, nem se os problemas vão melhorar.
Elliot tomou Accutane aos 17 anos. A Moral Medicine, que o entrevistou, diz que desde então ele convive com a PAS. Você pode ler a história de Elliot no nosso site.
O que eu posso fazer?
Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, essa é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Durante o tratamento, a bula britânica pede que você conte ao seu médico ou à sua médica sobre qualquer problema sexual ou sintoma nos olhos.
Se algo não passou desde o fim do tratamento, marque uma consulta com um clínico geral, no SUS ou pelo plano de saúde. Leve as datas: “Isotretinoína 40 mg por dia desde janeiro de 2024, última cápsula em junho de 2024”.
Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula: “alguns podem continuar após a interrupção do tratamento”. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.
Notifique: isso ajuda todo mundo
Um relatório médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.
- Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
- Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
- Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo médico próprio, então cite cada sintoma e diga que ele continuou depois de parar. A MHRA pede detalhes (em inglês), “principalmente se um efeito colateral continuou ou começou depois que o tratamento foi interrompido”.
Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer
O que mais as pessoas perguntam?
O Roacutan pode causar danos permanentes? O guia americano para pacientes diz que alguns efeitos podem ser permanentes. A piora da visão noturna costuma passar depois de parar, “mas pode ser permanente”, diz o guia, e o mesmo vale para a perda auditiva. Uma revisão de 2001 (em inglês) feita por oftalmologistas classificou a perda permanente da visão noturna como um efeito colateral “provável”.
Os efeitos colaterais podem começar depois do fim do tratamento? Às vezes, segundo os relatos. A revisão britânica encontrou alguns casos de problemas de ereção ou de pouco desejo sexual que começaram só depois da última cápsula. Joseph tomou isotretinoína aos 13 anos, e ele conta que uma ansiedade intensa começou meses depois do fim do tratamento.
E os adolescentes? A isotretinoína é usada com frequência por adolescentes, observa a revisão britânica, e o NHS diz que ela pode ser adequada para alguns jovens a partir dos 12 anos. Os especialistas britânicos disseram que são necessários mais dados sobre menores de 18 anos, “incluindo o estudo de possíveis efeitos a longo prazo na vida adulta”. Nossa página sobre a síndrome pós-Accutane reúne o que se sabe até agora.
Miriam diz que tudo mudou depois de dois ciclos. Se algo nunca voltou ao normal depois do seu tratamento, notifique e diga há quanto tempo isso dura: ninguém fez essa contagem ainda.
Fontes
- Roaccutane 10 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisada em abril de 2026. Seção 2: olhos, visão noturna e problemas sexuais; seção 4: efeitos colaterais “geralmente reversíveis”, mas “alguns podem continuar”, problemas de saúde mental e queda de cabelo.
- Roaccutane 10 mg soft capsules, bula para profissionais de saúde (em inglês), EMC 100633, revisada em 27 de abril de 2026. Seção 4.4 (disfunção sexual; olho seco; o remédio é “completamente eliminado” em até um mês), seção 4.7 (visão noturna), seção 4.8 e seção 5.2 (níveis de retinoides endógenos em cerca de duas semanas).
- Absorica e Absorica LD (isotretinoin), informações de prescrição dos EUA e Guia do Medicamento (em inglês), revisão de agosto de 2026. DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Seções 5.9 (audição), 5.11 (doença inflamatória intestinal) e 5.13 (visão noturna). Seção 6: disfunção sexual “que pode continuar após a descontinuação do tratamento” e alopecia “que em alguns casos persistiu”. Guia do Medicamento: a piora da visão noturna e a perda auditiva “podem ser permanentes”.
- NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026.
- Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (em inglês), 26 de abril de 2023, publicado pela MHRA. Seção 5.3: 184 notificações ao Yellow Card de efeitos colaterais sexuais até 20 de maio de 2021. Houve relatos de disfunção erétil até 24 anos depois de parar, e de queda da libido até 25 anos depois. Alguns casos começaram depois de parar. Seção 6.4: o alerta geral. Seções 8.2 e 8.5: mais pesquisas, inclusive sobre efeitos a longo prazo na vida adulta.
- MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (em inglês), 31 de outubro de 2023. Orientações sobre notificação.
- Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Critérios da disfunção sexual pós-retinoide, incluindo problemas presentes por três meses ou mais depois de parar; o uso mais amplo do termo PAS.
- Fraunfelder FT, Fraunfelder FW, Edwards R. Ocular side effects possibly associated with isotretinoin usage (em inglês). Am J Ophthalmol 2001;132(3):299-305. Uma revisão de 1.741 relatos de caso; a perda permanente da adaptação ao escuro classificada como “provável”.
- Moral Medicine, From Mild Acne to Severe Dry Eyes, Hair Loss and Infertility: Miriam’s Nightmare After Isotretinoin (em inglês), entrevista com Miriam, 13 de outubro de 2025. A história dela no nosso site: Miriam: 2 ciclos de isotretinoína.
- Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (em inglês), entrevista com Elliot, 28 de janeiro de 2025. A história dele no nosso site: Elliot: Accutane aos 17 anos.
- A história de Joseph no nosso site: Joseph: isotretinoína aos 13 anos, a partir da entrevista dele com a Moral Medicine.
Todas as citações foram traduzidas do inglês.
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