Isotretinoina: effetti collaterali persistenti

La maggior parte degli effetti collaterali dell’isotretinoina (Roaccutan, Accutane) passa quando finisce il ciclo di cura. Il foglio illustrativo britannico (il cosiddetto bugiardino) e la scheda tecnica della FDA avvertono però che alcuni sono continuati dopo l’interruzione, tra cui problemi sessuali e un calo della visione notturna. I pazienti parlano di sindrome post-Accutane, o PAS.

L’NHS, il servizio sanitario britannico, nella sua pagina sull’isotretinoina (in inglese) cita i problemi sessuali tra gli effetti collaterali, ma non dice che alcuni possono continuare dopo l’interruzione. Se durante il ciclo qualcosa è cambiato e non è tornato come prima, forse il foglio illustrativo nella sua confezione lo descrive già.

Miriam ha fatto due cicli di isotretinoina per un’acne che lei stessa definisce lieve. Descrive la sua vita di prima come vivace, attiva e piena di energia.

Riprodurre il video: Miriam racconta la sua vita dopo l’isotretinoina

Da allora, racconta, ha avuto una grave secchezza oculare e la caduta dei capelli, oltre a dolori articolari e una densità ossea più bassa del normale. Oggi guida un’associazione in Spagna per le persone colpite dal farmaco. I pazienti non vengono avvisati che gli effetti collaterali possono essere permanenti, dice.

Quali sono gli effetti collaterali duraturi dell’isotretinoina?

Per la maggior parte delle persone, gli effetti collaterali finiscono con il ciclo. Il foglio illustrativo britannico (in inglese) dice che quando si smette sono «generalmente reversibili», ma che «alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento».

Quella frase non dice quali. Una relazione di esperti britannici (in inglese) lo ha fatto notare nel 2023: l’avvertenza generale «non indica quali effetti collaterali si prolungano né per quanto tempo». Più avanti, però, il foglio illustrativo britannico e la scheda tecnica della FDA (in inglese) ne nominano alcuni:

• Problemi sessuali. Il foglio illustrativo britannico cita segnalazioni di «problemi sessuali di lunga durata, in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento». Il nostro articolo sugli effetti sessuali duraturi dell’isotretinoina ne parla nel dettaglio.
• Calo della visione notturna. «In rari casi questo è continuato dopo l’interruzione del trattamento», dice il foglio illustrativo britannico.
• Occhi secchi. Aggiunge che sono stati segnalati casi che «non si risolvono» dopo l’interruzione.
• Problemi di salute mentale. Se il medico le dice di smettere, avverte il foglio, «questo potrebbe non bastare a fermare gli effetti».
• Problemi di udito e intestinali. Secondo la scheda tecnica della FDA, per entrambi sono stati segnalati casi che persistevano dopo l’interruzione.
• Caduta dei capelli. Il foglio illustrativo britannico la definisce di solito temporanea, ma la scheda tecnica della FDA dice che «in alcuni casi è persistita».

Può essere l’isotretinoina ancora nel corpo?

Non dopo il primo mese. Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) britannico (in inglese), il documento tecnico per i medici, l’isotretinoina viene «completamente eliminata» entro un mese dall’ultima capsula. Per questo le regole per prevenire una gravidanza finiscono un mese dopo l’interruzione.

Quindi un problema che c’è ancora mesi o anni dopo non è un residuo del farmaco.

Nel 2022 lo psichiatra David Healy e alcuni colleghi hanno proposto dei criteri (in inglese) per diagnosticare i problemi sessuali duraturi dopo l’isotretinoina. I problemi devono essere durati almeno tre mesi dopo l’interruzione. Il nome PAS, notano, viene spesso usato in senso più ampio, anche per cambiamenti psichici e cognitivi senza alcun problema sessuale.

L’isotretinoina dopo l’ultima capsula

Ultima capsula

Il farmaco comincia a uscire dal corpoLa maggior parte degli effetti collaterali comincia ad attenuarsi.

Circa due settimane

Livelli di retinoidi di nuovo normaliL’isotretinoina è un retinoide, una sostanza della famiglia della vitamina A.

Un mese

Eliminata del tuttoQui finiscono le regole per prevenire una gravidanza.

Tre mesi

Duraturi, secondo i criteri del 2022Se i problemi sessuali ci sono ancora.

Anni dopo

Il farmaco non c’è più da tempoIn alcune persone i sintomi restano.

Quanto possono durare gli effetti collaterali dell’isotretinoina?

Per alcune persone, anni. Un gruppo di esperti che consiglia l’agenzia britannica del farmaco (MHRA) ha esaminato gli effetti collaterali sessuali segnalati al suo sistema Yellow Card. Alcuni uomini descrivevano problemi ancora presenti più di 20 anni dopo l’ultima capsula.

Nessuno ha misurato quanto durino, né quanto spesso succeda. Nella loro relazione del 2023, gli esperti hanno scritto che servono altre ricerche «per stabilire l’entità del rischio che gli effetti collaterali continuino a lungo termine». Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se i problemi si attenueranno.

Elliot ha preso Accutane a 17 anni. Secondo Moral Medicine, che lo ha intervistato, da allora convive con la PAS. Può leggere la storia di Elliot sul nostro sito.

Riprodurre il video: Elliot e Accutane a 17 anni

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che glielo ha prescritto. Durante il trattamento, il foglio illustrativo britannico le chiede di dire al medico se ha problemi sessuali o disturbi agli occhi.

Se qualcosa non è passato da quando ha finito il ciclo, ne parli con il suo medico di famiglia. Indichi le date: «Isotretinoina 40 mg al giorno da gennaio 2024, ultima capsula a giugno 2024».

Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo: «alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento». Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Per la PAS non esiste ancora un termine medico: descriva ogni sintomo e scriva che è continuato dopo l’interruzione. L’MHRA chiede (in inglese) dettagli «soprattutto se una reazione avversa è continuata o è cominciata dopo l’interruzione del trattamento».

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

L’isotretinoina può causare danni permanenti? La guida statunitense per i pazienti dice che alcuni effetti possono esserlo. Il calo della visione notturna di solito passa dopo l’interruzione, «ma può essere permanente», si legge, e lo stesso vale per la perdita dell’udito. Una revisione del 2001 (in inglese) firmata da alcuni oculisti ha classificato la perdita permanente della visione notturna come un effetto collaterale «probabile».

Gli effetti collaterali possono cominciare dopo la fine del ciclo? A volte, secondo le segnalazioni. Nella relazione britannica compaiono alcuni casi di difficoltà di erezione o calo del desiderio sessuale cominciati solo dopo l’ultima capsula. Joseph ha preso l’isotretinoina a 13 anni e racconta che un’ansia grave è cominciata mesi dopo la fine del ciclo.

E negli adolescenti? L’isotretinoina si usa spesso negli adolescenti, osserva la relazione britannica, e l’NHS dice che può essere adatta ad alcuni giovani dai 12 anni in su. Gli esperti britannici hanno chiesto più dati sui minori di 18 anni, «compreso lo studio di eventuali effetti a lungo termine in età adulta». La nostra pagina sulla sindrome post-Accutane riassume quello che si sa finora.

Miriam dice che dopo due cicli è cambiato tutto. Se dopo il ciclo qualcosa non è più tornato come prima, lo segnali e scriva da quanto tempo dura: nessuno l’ha ancora misurato.

Fonti

1. Roaccutane 10 mg soft capsules, foglio illustrativo (in inglese), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), rivisto ad aprile 2026. Sezione 2, occhi, visione notturna e problemi sessuali; sezione 4, effetti collaterali «generalmente reversibili» ma «alcuni possono continuare», problemi di salute mentale, caduta dei capelli.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, riassunto delle caratteristiche del prodotto (in inglese), EMC 100633, rivisto il 27 aprile 2026. Sezione 4.4 (disfunzione sessuale; secchezza oculare; il farmaco «completamente eliminato» entro un mese), sezione 4.7 (visione notturna), sezione 4.8, sezione 5.2 (livelli di retinoidi endogeni normali entro circa due settimane).
3. Absorica e Absorica LD (isotretinoina), scheda tecnica della FDA e Medication Guide (in inglese), rivista ad agosto 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. Sezioni 5.9 (udito), 5.11 (malattie infiammatorie croniche intestinali) e 5.13 (visione notturna). Sezione 6: disfunzione sessuale «che può continuare dopo l’interruzione del trattamento» e alopecia «che in alcuni casi è persistita». Medication Guide: il calo della visione notturna e la perdita dell’udito «possono essere permanenti».
4. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (in inglese), ultima revisione 26 giugno 2026.
5. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023, pubblicato dalla MHRA. Sezione 5.3: 184 segnalazioni Yellow Card di effetti collaterali sessuali fino al 20 maggio 2021. La disfunzione erettile è stata segnalata fino a 24 anni dopo l’interruzione, il calo della libido fino a 25 anni. Alcuni casi sono cominciati dopo l’interruzione. Sezione 6.4: l’avvertenza generale. Sezioni 8.2 e 8.5: ulteriori ricerche, compresi gli effetti a lungo termine in età adulta.
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (in inglese), 31 ottobre 2023. Indicazioni per la segnalazione.
7. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criteri per la disfunzione sessuale post-retinoidi, compresi problemi presenti da 3 mesi o più dopo l’interruzione; l’uso più ampio del termine PAS.
8. Fraunfelder FT, Fraunfelder FW, Edwards R. Ocular side effects possibly associated with isotretinoin usage (in inglese). Am J Ophthalmol 2001;132(3):299-305. Un’analisi di 1.741 casi segnalati; perdita permanente dell’adattamento al buio classificata come «probabile».
9. Moral Medicine, From Mild Acne to Severe Dry Eyes, Hair Loss and Infertility: Miriam’s Nightmare After Isotretinoin (in inglese), intervista a Miriam, 13 ottobre 2025. La sua storia sul nostro sito: Miriam: 2 cicli di isotretinoina.
10. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (in inglese), intervista a Elliot, 28 gennaio 2025. La sua storia sul nostro sito: Elliot: Accutane a 17 anni.
11. La storia di Joseph sul nostro sito: Joseph: isotretinoina a 13 anni, dalla sua intervista con Moral Medicine.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.