Isotretinoina: difficoltà di erezione durature?

L’isotretinoina (Roaccutan, Accutane; nel Regno Unito Roaccutane) può causare difficoltà di erezione: problemi a raggiungere un’erezione o a mantenerla. Il foglio illustrativo britannico (il cosiddetto bugiardino) e le nuove schede tecniche statunitensi dicono che problemi sessuali come questi possono continuare dopo l’interruzione. Quando durano, fanno parte della sindrome post-Accutane, o PAS.

L’NHS, il servizio sanitario britannico, nella sua pagina sull’isotretinoina (in inglese) elenca le difficoltà di erezione, ma non dice che possono continuare dopo l’interruzione. Se le sue sono cominciate durante il ciclo di cura e non sono passate, il foglio illustrativo britannico dice già che può succedere.

Stefan aveva 15 anni quando ha preso Accutane per un breve periodo. Il canale YouTube di Moral Medicine ha filmato la sua storia. All’epoca delle riprese, dice il canale, conviveva con la PAS da quasi 19 anni.

Nell’intervista racconta come la PAS ha segnato la sua vita, e i tanti sintomi con cui fa i conti ogni giorno.

L’isotretinoina può causare difficoltà di erezione?

Sì, è tra gli effetti collaterali elencati. Il foglio illustrativo britannico (in inglese) cita «problemi a raggiungere o mantenere un’erezione» e dice che la frequenza «non può essere definita sulla base dei dati disponibili». Il nostro articolo sugli effetti collaterali sessuali dell’isotretinoina parla degli altri, come il calo del desiderio e l’intorpidimento.

È anche quello segnalato più spesso. Nel 2023 una revisione di esperti britannici ha esaminato le segnalazioni di effetti collaterali sessuali arrivate all’agenzia britannica del farmaco (MHRA). Le difficoltà di erezione erano in cima alla lista. La maggior parte degli uomini sembra averle notate entro un mese dall’inizio della cura.

«Non mi era mai successo prima di iniziare la cura», ha riferito un uomo agli esperti.

Non tutti sono convinti che la causa sia il farmaco. Uno studio del 2024 su cartelle cliniche statunitensi (in inglese) ha confrontato uomini in cura con isotretinoina e uomini in cura con antibiotici per l’acne. Entro un anno, i primi non sembravano ricevere più spesso una diagnosi di difficoltà di erezione. Gli autori osservano che non tutti gli uomini vanno dal medico per questo problema.

Le difficoltà di erezione da isotretinoina sono permanenti?

In alcuni uomini sono durate anni dopo l’interruzione. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se si attenueranno.

Il foglio illustrativo britannico cita segnalazioni di «problemi sessuali di lunga durata, in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento». Nella revisione britannica (in inglese), tra gli uomini le cui segnalazioni coprivano anche il periodo dopo l’interruzione, metà ha detto che le difficoltà di erezione erano continuate. In due casi duravano da più di 20 anni al momento della segnalazione.

Nel giugno 2026 l’agenzia statunitense del farmaco (FDA) ha chiesto ai produttori di isotretinoina (in inglese) di aggiungere alle schede tecniche la dicitura «disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento». Il primo esempio che fa è la disfunzione erettile.

La FDA non ha trovato «prove ragionevoli» che il farmaco causi questi problemi, ma ha preso atto di segnalazioni di «ripercussioni notevoli» sui pazienti. Nessuno ha misurato quanto spesso accada.

Riprodurre il video: Dermatologia di Newcastle - Isotretinoina

È tutto nella mia testa?

Non necessariamente, anche se la mente può avere un ruolo. L’acne grave rende più probabili depressione e ansia, osserva la FDA, ed entrambe possono influire sulla vita sessuale.

La FDA ha notato anche chi faceva le segnalazioni. La maggior parte di quelle che ha letto veniva da uomini e donne giovani e in buona salute, che non citavano nient’altro che potesse spiegare il problema.

Due specialisti italiani di salute sessuale maschile (in inglese) hanno lanciato un avvertimento nel 2017. Nei giovani è probabile che le difficoltà di erezione vengano «trascurate e liquidate» senza nemmeno un controllo di base. Si dà per scontato che passino da sole, scrivevano. La revisione britannica cita il loro avvertimento.

Nel 2022 alcuni medici hanno messo a punto dei criteri (in inglese) per i problemi sessuali persistenti dopo l’isotretinoina. Dicono che una diagnosi di disturbo psichico non esclude questi problemi.

Il dottor Kenneth Peters, direttore di Urologia in un ospedale del Michigan, ha organizzato il primo summit sulla PAS e su due malattie affini. «Mi fa infuriare sentire chi dà la colpa ai pazienti», ci ha detto in quell’occasione.

Riprodurre il video: Intervista al dottor Kenneth Peters, PFS / PAS / PSSD Summit 2026

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che glielo ha prescritto. Il foglio illustrativo britannico chiede di parlare con il medico di qualsiasi problema sessuale durante il trattamento.

Se dopo il ciclo le erezioni non sono tornate, vada dal suo medico di famiglia. Le difficoltà di erezione che si ripetono possono essere il segno di un problema di salute che si può curare, dice l’NHS (in inglese). Vale quindi la pena di farsi controllare.

1

Il suo farmaco

«Isotretinoina 20 mg da marzo 2024, ultima capsula a settembre 2024».

2

Che cosa è cambiato

«Le erezioni non durano», «niente erezioni al mattino», «meno sensibilità al pene».

3

Quando è cominciato

Prima del ciclo, durante la cura o dopo aver smesso.

4

Com’era prima

«Nessun problema prima del 2024».

Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Porti con sé la frase del foglio illustrativo britannico. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. La PAS non ha ancora un termine ufficiale tutto suo: indichi quindi il sintomo, per esempio la disfunzione erettile, e scriva che è continuato dopo aver smesso l’isotretinoina.

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Col tempo migliora? Alcuni uomini migliorano, altri no. Quanti recuperino del tutto «non è mai stato studiato a fondo», scrivono i medici autori dei criteri del 2022. I problemi che durano dopo l’interruzione fanno parte della sindrome post-Accutane, spiegata nella nostra pagina sulla malattia.

La dose conta? Nessuno lo sa ancora. Molte segnalazioni britanniche non indicavano la dose, e quindi la revisione non ha potuto dire come incida sulle difficoltà di erezione. Ha definito un legame con la dose «plausibile e logico», ma ha precisato che non era stato dimostrato formalmente.

L’isotretinoina abbassa il testosterone? È possibile, durante il ciclo. La revisione britannica ha citato studi in cui il testosterone e altri ormoni erano scesi dopo tre mesi di trattamento, e ha indicato questo calo come possibile causa delle difficoltà di erezione. I criteri del 2022 aggiungono che, nei casi persistenti, valori ormonali al limite possono essere una conseguenza della malattia e non la sua causa.

Se le sue erezioni non sono ancora quelle di prima del ciclo, lo segnali. La MHRA accetta segnalazioni in qualsiasi momento, anche dopo anni.

Fonti

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, foglio illustrativo (in inglese), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), rivisto ad aprile 2026. La sezione 2 elenca tra i problemi sessuali «problemi a raggiungere o mantenere un’erezione». Aggiunge: «Sono stati segnalati problemi sessuali di lunga durata, in cui i sintomi sono continuati nonostante l’interruzione del trattamento con isotretinoina». Dice anche: «Parli con il medico se durante il trattamento ha problemi sessuali». Nella sezione 4 sono elencati con frequenza «non nota».
2. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (in inglese), ultima revisione 26 giugno 2026. Elenca «problemi con il sesso, come la disfunzione erettile (impotenza) e il calo del desiderio»; non dice che possono continuare dopo l’interruzione.
3. NHS, Erectile dysfunction (impotence) (in inglese), ultima revisione 28 luglio 2023. «Si rivolga a un medico di famiglia o a un centro per la salute sessuale se i problemi di erezione continuano a ripetersi. Potrebbe essere il segno di un problema di salute che si può curare». Durante la visita possono esserci domande sullo stile di vita e sulle relazioni. Sono possibili anche controlli di base, come la misurazione della pressione.
4. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023. Sezione 5.3.4.1: 93 segnalazioni Yellow Card di disfunzione erettile, metà delle 184 segnalazioni di effetti collaterali sessuali fino al 20 maggio 2021. Il calo della libido, con 74, era «il secondo tipo più comune» (sezione 5.3.4.2). «La maggior parte degli uomini che hanno segnalato una disfunzione erettile sembra averla avuta entro il primo mese dall’inizio dell’isotretinoina». «Dove l’informazione c’era, metà degli uomini ha detto che la disfunzione erettile non si è fermata quando ha smesso l’isotretinoina». La tabella 4 indica la durata per 27 uomini, in due casi 21 e 24 anni. Il numero reale «è probabilmente più alto», perché non tutti i casi vengono segnalati. La frase del paziente citata nel testo è un commento arrivato con la raccolta pubblica di informazioni, nella stessa sezione. Sezione 5.4.1.8: «Ci sono dati che indicano che l’isotretinoina riduce i livelli di testosterone», un «possibile meccanismo della disfunzione erettile e del calo della libido». Si tratta di studi di Karadag e colleghi, pubblicati tra il 2010 e il 2015, che hanno misurato gli ormoni dopo tre mesi. Sezione 5.4.2: la disfunzione erettile negli uomini più giovani «è probabile che venga trascurata e liquidata senza alcuna valutazione», con rimando a Rastrelli e Maggi (fonte 5). Sulla dose, sezioni 5.3.4.1 e 5.4.3: spesso manca nelle segnalazioni. Un legame con la dose «non è stato formalmente stabilito», ma è «plausibile e logico». Sono segnalazioni volontarie, spesso senza date e dosi. La revisione non ha potuto affermare che l’isotretinoina abbia causato con certezza questi effetti.
5. Rastrelli G, Maggi M. Erectile dysfunction in fit and healthy young men: psychological or pathological? (in inglese). Transl Androl Urol 2017;6(1):79-90. Sexual Medicine and Andrology Unit, Università di Firenze. Dal riassunto: la disfunzione erettile negli uomini più giovani «è probabile che venga trascurata e liquidata senza alcuna valutazione medica, nemmeno la più elementare», per «la diffusa convinzione» che sia «un disturbo che si risolve da sé».
6. Agenzia statunitense del farmaco (FDA), risposta alla petizione (citizen petition) FDA-2018-P-4088 (in inglese), lettera a David Healy, 16 giugno 2026. Accolta in parte e respinta in parte. La FDA non ha trovato «prove ragionevoli di un’associazione causale», quindi non c’è una voce nella sezione Warnings and Precautions. La formulazione richiesta per la sezione Adverse Reactions: «Alterazioni del ciclo mestruale, disfunzione sessuale che può continuare dopo l’interruzione del trattamento (tra cui disfunzione erettile, calo della libido, ridotta lubrificazione vaginale e secchezza vaginale)». La maggior parte delle segnalazioni FAERS pertinenti riguardava «uomini e donne giovani, nel complesso sani, senza altri fattori di rischio per la disfunzione sessuale espressamente indicati». I problemi persistenti, secondo le segnalazioni, hanno avuto «ripercussioni notevoli sui pazienti, soprattutto considerando la giovane età di questa popolazione». L’acne grave comporta un rischio maggiore di disfunzione sessuale, depressione e ansia. I dati FAERS «non possono essere usati per calcolare l’incidenza».
7. Thang CJ, Garate D, Golovko G, Barbieri JS. Isotretinoin exposure does not appear to be associated with risk of adverse male sexual health outcomes in acne patients (in inglese). Int J Dermatol 2024;63(2):e54-7. Cartelle cliniche statunitensi (TriNetX), uomini con acne tra i 14 e i 40 anni, 13.600 in cura con isotretinoina appaiati a 13.600 in cura con antibiotici della classe delle tetracicline; disfunzione erettile diagnosticata entro un anno dalla prima prescrizione, rischio relativo aggiustato 1,0 (IC 95% da 0,55 a 1,8). Tra i limiti indicati dagli autori: un «bias di accertamento, perché non tutti i pazienti si rivolgono a un medico per una disfunzione sessuale», e stime imprecise. La FDA (fonte 6) ha giudicato lo studio troppo impreciso per dire qualcosa sul nesso causale.
8. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Sezione 6, disfunzione sessuale post-retinoidi (post-retinoid sexual dysfunction, PRSD), che comprende una «disfunzione erettile persistente (uomini)» per tre mesi o più dopo l’interruzione. «Il numero di pazienti che recuperano il 100% della funzione sessuale originaria … non è mai stato studiato a fondo». «Una diagnosi in corso di disturbo mentale non impedisce una diagnosi di queste malattie persistenti». Livelli di testosterone o di altri ormoni al limite «possono essere una conseguenza delle malattie piuttosto che una causa». Un consenso di esperti basato su segnalazioni a RxISK.org, un sito collegato a tre degli autori.
9. Newcastle Hospitals, Newcastle dermatology - Isotretinoin (in inglese), 29 novembre 2024. Disfunzione sessuale «durante e dopo il trattamento» al minuto 5:13; il suicidio è menzionato intorno al minuto 4:29.
10. SIDEfxHUB, Interview with Dr. Kenneth Peters, PFS / PAS / PSSD Summit 2026 (in inglese), aprile 2026. Il dottor Peters è direttore di Urologia al Corewell Health William Beaumont University Hospital, in Michigan. Due pazienti dopo Accutane intorno al minuto 3:45; «mi fa infuriare sentire chi dà la colpa ai pazienti» intorno al minuto 14:11; il suicidio è menzionato intorno al minuto 7:40. Il nostro resoconto: Kenneth Peters e il primo summit su PFS, PSSD e PAS.
11. Moral Medicine, intervista a Stefan, 11 dicembre 2024. La descrizione del video dice che convive con la PAS da quasi 19 anni, dopo aver preso Accutane per un breve periodo a 15 anni. Qui non mettiamo il link al video e non lo incorporiamo, perché l’inizio descrive un suicidio. Se sta attraversando un momento difficile: Telefono Amico Italia risponde al 02 2327 2327, 24 ore su 24, tutti i giorni, al costo di una normale chiamata. La nostra pagina: Stefan: Accutane a 15 anni.
12. MHRA, Drug Safety Update del 31 ottobre 2023 (in inglese). Le segnalazioni Yellow Card «possono riguardare sospette reazioni avvenute in qualsiasi momento, comprese esperienze avverse con i medicinali avvenute in passato», «soprattutto se una reazione avversa è continuata o è cominciata dopo l’interruzione del trattamento».

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.