Roacutan e disfunção erétil: pode durar?

O Roacutan (isotretinoína, conhecida nos EUA como Accutane e vendida no Reino Unido como Roaccutane) pode causar dificuldade para ter ou manter uma ereção. A bula britânica e as novas bulas dos EUA dizem que problemas sexuais como esse podem continuar depois de parar. Os casos duradouros fazem parte da síndrome pós-Accutane, ou PAS.

A página do serviço público de saúde britânico (NHS) sobre a isotretinoína (em inglês) cita a disfunção erétil, mas não diz que ela pode continuar depois de parar. Se a sua começou durante o tratamento e não passou, a bula britânica do remédio já diz que isso pode acontecer.

Stefan tinha 15 anos quando fez um tratamento curto com Accutane. O canal do YouTube Moral Medicine filmou a história dele. Àquela altura, segundo o canal, ele já convivia com a PAS havia quase 19 anos.

Na entrevista, ele fala do que a PAS fez com a vida dele e dos muitos sintomas com que lida todos os dias.

O Roacutan pode causar disfunção erétil?

Sim, ela está na lista de efeitos colaterais. A bula britânica (em inglês) cita “problemas para ter ou manter uma ereção” e diz que a frequência “não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis”. Nosso artigo sobre os efeitos colaterais sexuais do Roacutan trata dos outros, como a queda da libido e a dormência.

Também é o efeito mais notificado. Em 2023, uma revisão de especialistas britânicos analisou as notificações de efeitos colaterais sexuais enviadas à agência britânica de medicamentos (MHRA), e os problemas de ereção lideravam a lista. A maioria dos homens parece ter notado o problema no primeiro mês de tratamento.

“Isso nunca tinha acontecido antes de eu começar o tratamento”, contou um homem aos especialistas.

Nem todo mundo tem certeza de que a culpa é do remédio. Um estudo de 2024 com prontuários médicos dos EUA (em inglês) comparou homens que tomavam isotretinoína com homens que tomavam antibióticos para acne. Em até um ano, o diagnóstico de disfunção erétil não pareceu mais provável no primeiro grupo. Os autores observam que nem todo homem procura atendimento por causa disso.

A disfunção erétil por Roacutan é permanente?

Para alguns homens, isso durou anos depois de parar. Ainda não se sabe em quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.

A bula britânica menciona relatos de “problemas sexuais de longa duração, em que os sintomas continuaram apesar da interrupção do tratamento”. Na revisão britânica (em inglês), entre os homens cujas notificações falavam do período depois de parar, metade disse que os problemas de ereção continuaram. Em dois casos, eles já duravam mais de 20 anos quando foram notificados.

Em junho de 2026, a agência de medicamentos dos EUA (FDA) determinou que os fabricantes de isotretinoína (em inglês) incluíssem nas bulas “disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento”. A disfunção erétil é o primeiro exemplo que ela dá.

A FDA não encontrou “evidências razoáveis” de que o remédio cause esses problemas, mas observou que há relatos de “impactos consideráveis” nos pacientes. Ninguém mediu com que frequência isso acontece.

Reproduzir vídeo: Dermatologia de Newcastle: isotretinoína

É tudo coisa da minha cabeça?

Não necessariamente, embora o lado emocional também possa pesar. A acne grave aumenta a chance de depressão e ansiedade, observa a FDA, e as duas podem afetar a vida sexual.

A FDA também reparou em quem estava notificando. A maioria das notificações que ela leu vinha de homens e mulheres jovens e saudáveis, que não mencionavam mais nada que pudesse explicar o problema.

Em 2017, dois especialistas italianos em saúde sexual masculina (em inglês) alertaram que os problemas de ereção em homens jovens “provavelmente são ignorados e descartados” sem nem mesmo uma avaliação básica. As pessoas supõem que eles vão passar sozinhos, escreveram os dois, e a revisão britânica cita esse alerta.

Os especialistas que elaboraram, em 2022, critérios (em inglês) para problemas sexuais duradouros depois da isotretinoína dizem que um diagnóstico de saúde mental não exclui esses problemas.

O Dr. Kenneth Peters, chefe da urologia de um hospital em Michigan, organizou o primeiro congresso sobre a PAS e duas doenças parecidas. “Fico furioso quando ouço essa história de culpar o paciente”, ele nos disse no congresso.

Reproduzir vídeo: Entrevista com o Dr. Kenneth Peters, congresso PFS / PAS / PSSD 2026

O que eu posso fazer?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, essa é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. A bula britânica diz para você falar com seu médico ou sua médica se tiver qualquer problema sexual durante o tratamento.

Se as suas ereções não voltaram desde o tratamento, marque uma consulta com um clínico geral, no SUS ou pelo plano de saúde, ou procure um serviço de saúde sexual. Dificuldades de ereção que se repetem podem ser sinal de um problema de saúde que tem tratamento, diz o NHS (em inglês), então vale a pena fazer uma avaliação.

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Seu remédio

“Isotretinoína 20 mg desde março de 2024, última cápsula em setembro de 2024.”

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O que mudou

“As ereções não duram”, “não tenho mais ereção ao acordar”, “menos sensibilidade no pênis”.

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Quando começou

Antes do tratamento, durante o uso ou depois de parar.

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Como era antes

“Nenhum problema antes de 2024.”

Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Leve a frase da bula britânica. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

Um relatório médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo oficial próprio. Por isso, diga qual é o sintoma, como a disfunção erétil, e que ele continuou depois que você parou de tomar isotretinoína.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

Melhora com o tempo? Alguns homens melhoram e outros não. Quantos se recuperam totalmente é algo que “nunca foi devidamente investigado”, dizem os especialistas que escreveram os critérios de 2022. Os problemas que continuam depois de parar fazem parte da síndrome pós-Accutane, que explicamos na nossa página sobre a doença.

A dose faz diferença? Ainda não se sabe. Muitas notificações britânicas não informavam a dose, então a revisão não pôde dizer como ela afeta os problemas de ereção. A revisão considerou uma ligação com a dose “plausível e lógica”, mas disse que isso não tinha sido formalmente demonstrado.

O Roacutan diminui a testosterona? Pode diminuir, durante o tratamento. A revisão britânica citou estudos em que a testosterona e outros hormônios caíram depois de três meses de tratamento, e apontou isso como uma possível causa dos problemas de ereção. Os critérios de 2022 acrescentam que, nos casos duradouros, níveis hormonais limítrofes podem ser uma consequência do quadro, e não a causa.

Se as suas ereções ainda não são o que eram antes do tratamento, notifique. A agência britânica (MHRA) aceita notificações de qualquer época, mesmo anos depois.

Fontes

1. Roaccutane 10 mg and 20 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisada em abril de 2026. A seção 2 cita “problemas para ter ou manter uma ereção” entre os problemas sexuais. E acrescenta: “Houve relatos de problemas sexuais de longa duração, em que os sintomas continuaram apesar da interrupção do tratamento com isotretinoína”. Também diz: “Fale com seu médico se tiver qualquer problema sexual durante o tratamento”. Na seção 4, eles aparecem em “frequência desconhecida”.
2. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026. Cita “problemas com o sexo, como disfunção erétil (impotência) e baixo desejo sexual”; não diz que eles podem continuar depois de parar.
3. NHS, Erectile dysfunction (impotence) (em inglês), página revisada pela última vez em 28 de julho de 2023. “Procure um clínico geral ou vá a uma clínica de saúde sexual se os problemas de ereção continuarem acontecendo. Pode ser sinal de um problema de saúde que tem tratamento”. Na consulta, podem perguntar sobre estilo de vida e relacionamentos. Também podem fazer exames básicos, como medir a pressão.
4. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (em inglês), 26 de abril de 2023. Seção 5.3.4.1: 93 notificações Yellow Card de disfunção erétil, metade das 184 notificações de efeitos colaterais sexuais recebidas até 20 de maio de 2021. A redução da libido, com 74, foi “o segundo tipo mais comum” (seção 5.3.4.2). “A maioria dos homens que relataram disfunção erétil parecia ter passado por ela no primeiro mês depois de começar a isotretinoína”. “Quando a informação foi fornecida, metade dos homens relatou que a disfunção erétil não parou quando eles pararam a isotretinoína”. A tabela 4 traz a duração em 27 homens; em dois deles, 21 e 24 anos. O número real “provavelmente é maior”, por causa da subnotificação. O depoimento citado é um comentário recebido na chamada pública por informações (call for information), na mesma seção. Seção 5.4.1.8: “Há evidências de que a isotretinoína reduz os níveis de testosterona”, um “possível mecanismo para a disfunção erétil e a redução da libido”. São estudos de Karadag e colegas, publicados de 2010 a 2015, que mediram os hormônios depois de três meses. Seção 5.4.2: a disfunção erétil em homens mais jovens “provavelmente é ignorada e descartada sem nenhuma avaliação”, citando Rastrelli e Maggi (fonte 5). Sobre a dose, seções 5.3.4.1 e 5.4.3: muitas vezes falta nas notificações. Uma ligação com a dose “não foi formalmente estabelecida”, mas é “plausível e lógica”. São notificações voluntárias, muitas vezes sem datas e doses. A revisão não pôde afirmar que a isotretinoína causou esses efeitos de forma definitiva.
5. Rastrelli G, Maggi M. Erectile dysfunction in fit and healthy young men: psychological or pathological? (em inglês). Transl Androl Urol 2017;6(1):79-90. Unidade de Medicina Sexual e Andrologia da Universidade de Florença. O resumo: a disfunção erétil em homens mais jovens “provavelmente é ignorada e descartada sem nenhuma avaliação médica, nem mesmo as mais básicas”, por causa da “suposição generalizada” de que é “um problema que passa sozinho”.
6. US Food and Drug Administration, resposta à petição cidadã FDA-2018-P-4088 (em inglês), carta a David Healy, 16 de junho de 2026. Aceita em parte e negada em parte. A FDA não encontrou “evidências razoáveis de uma associação causal”, por isso não há nenhuma entrada na seção de advertências e precauções (Warnings and Precautions). O texto exigido para a seção de reações adversas (Adverse Reactions): “Menstruação anormal, disfunção sexual que pode continuar após a descontinuação do tratamento (incluindo disfunção erétil, diminuição da libido, diminuição da lubrificação vaginal e ressecamento vaginal)”. A maioria das notificações relevantes do FAERS “era de homens e mulheres jovens e, de modo geral, saudáveis, sem outros fatores de risco para disfunção sexual especificamente mencionados”. Os problemas que continuam, segundo os relatos, “tiveram impactos consideráveis nos pacientes, especialmente por se tratar de uma população jovem”. A acne grave traz risco maior de disfunção sexual, depressão e ansiedade. Os dados do FAERS “não podem ser usados para calcular a incidência”.
7. Thang CJ, Garate D, Golovko G, Barbieri JS. Isotretinoin exposure does not appear to be associated with risk of adverse male sexual health outcomes in acne patients (em inglês). Int J Dermatol 2024;63(2):e54-7. Prontuários médicos dos EUA (TriNetX), homens com acne de 14 a 40 anos: 13.600 que tomavam isotretinoína, pareados com 13.600 que tomavam antibióticos da classe das tetraciclinas; disfunção erétil diagnosticada em até um ano depois da primeira receita, razão de risco ajustada de 1,0 (IC 95%: 0,55 a 1,8). Entre as limitações citadas pelos autores estão o “viés de detecção, já que nem todos os pacientes procuram atendimento por disfunção sexual” e estimativas imprecisas. A FDA (fonte 6) considerou o estudo impreciso demais para pesar na questão da causalidade.
8. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Seção 6, disfunção sexual pós-retinoide (PRSD), que inclui “disfunção erétil persistente (homens)” por três meses ou mais depois de parar. “O número de pacientes que recuperam 100% da função sexual original … nunca foi devidamente investigado”. “Um diagnóstico atual de transtorno de saúde mental não impede o diagnóstico desses quadros persistentes”. Níveis limítrofes de testosterona ou de outros hormônios “podem ser uma consequência dos quadros, e não uma causa”. Um consenso de especialistas construído a partir de relatos enviados ao RxISK.org, um site ligado a três dos autores.
9. Newcastle Hospitals, Newcastle dermatology - Isotretinoin (em inglês), 29 de novembro de 2024. Disfunção sexual “durante e depois do tratamento” no minuto 5:13; suicídio mencionado por volta de 4:29.
10. SIDEfxHUB, Interview with Dr. Kenneth Peters, PFS / PAS / PSSD Summit 2026 (em inglês), abril de 2026. O Dr. Peters é chefe da urologia do Corewell Health William Beaumont University Hospital, em Michigan. Dois pacientes pós-Accutane por volta de 3:45; “fico furioso quando ouço essa história de culpar o paciente” por volta de 14:11; suicídio mencionado por volta de 7:40. A entrevista no nosso site: Kenneth Peters e o primeiro congresso sobre PFS, PSSD e PAS.
11. Moral Medicine, entrevista com Stefan, 11 de dezembro de 2024. A descrição do vídeo diz que ele convive com a PAS há quase 19 anos, depois de uma exposição curta ao Accutane aos 15 anos. Não colocamos o link nem o vídeo aqui porque o começo descreve um suicídio. Se você está passando por um momento difícil: o CVV atende no telefone 188, ligação gratuita, 24 horas por dia, e no chat em cvv.org.br. Nossa página: Stefan: Accutane aos 15 anos.
12. MHRA, Drug Safety Update, 31 de outubro de 2023 (em inglês). As notificações Yellow Card “podem ser feitas sobre suspeitas de reações vividas a qualquer momento, inclusive experiências adversas antigas com medicamentos”, “principalmente se um efeito colateral continuou ou começou depois que o tratamento foi interrompido”.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.