Isotretinoina e depressione dopo la cura

L’isotretinoina (Roaccutan, Accutane; nel Regno Unito Roaccutane) può causare depressione e altri cambiamenti dell’umore, dice il foglio illustrativo britannico, il cosiddetto bugiardino. Avverte anche che interromperla «potrebbe non bastare a fermare gli effetti». Un umore basso che non passa è uno dei sintomi della sindrome post-Accutane, o PAS.

L’NHS, il servizio sanitario britannico, nella sua pagina sull’isotretinoina (in inglese) cita i problemi di salute mentale tra gli effetti collaterali gravi, ma non dice che possono continuare dopo l’interruzione. Se durante o dopo il ciclo di cura l’umore le è calato e non è più risalito, è bene saperlo, e vale la pena segnalarlo.

Joseph aveva 13 anni quando ha preso l’isotretinoina per l’acne. Durante il ciclo, racconta, psicologicamente stava bene. Poi, mesi dopo la fine della cura, sono cominciati un’ansia intensa e gli attacchi di panico.

Riprodurre il video: Joseph racconta la sua vita dopo l’isotretinoina

Racconta di aver perso la gioia e l’equilibrio emotivo, e che per anni i medici gli hanno detto che il farmaco non poteva esserne la causa. «Ci sono giorni in cui mi alzo ed è tutto nero», dice. Da allora, con il tempo e con l’aiuto ricevuto, le cose vanno meglio, anche se, dice, la situazione è ancora tutt’altro che perfetta.

L’isotretinoina può causare depressione?

È possibile, stando ai documenti ufficiali del farmaco. Il foglio illustrativo britannico mette «umore triste o alterato» e ansia tra i segni di una depressione o di disturbi correlati. La scheda tecnica della FDA (in inglese) dice che l’isotretinoina «può causare depressione».

I grandi studi non chiudono la questione. Una revisione del 2024 (in inglese) ha messo insieme ricerche su più di un milione e mezzo di persone. In media, chi aveva preso l’isotretinoina non aveva più probabilità di avere un disturbo mentale.

Le medie, però, possono nascondere le persone. Gli esperti che nel 2023 hanno esaminato l’isotretinoina per l’agenzia britannica del farmaco (MHRA) hanno proposto una spiegazione. Ad alcune persone, quando la pelle migliora, migliora anche l’umore, e sulla carta questo può compensare il danno subito da altre.

La depressione può continuare dopo aver smesso l’isotretinoina?

Per alcune persone, sembra di sì. Dopo aver avvertito che interrompere potrebbe non bastare, il foglio illustrativo britannico prosegue: «potrebbe avere bisogno di altro aiuto, e il suo medico può provvedere».

Gli esperti britannici hanno avvertito che questa frase può suonare rassicurante, come se un aiuto in più bastasse sempre a far finire tutto. Questo «potrebbe non valere per tutti i pazienti», hanno scritto.

Hanno anche ascoltato pazienti e familiari, e hanno scritto dell’«impatto devastante» di gravi effetti collaterali psichiatrici, «alcuni dei quali di lunga durata». Una persona ha detto loro che «è rimasta solo la depressione».

Alcune segnalazioni al sistema Yellow Card della MHRA descrivono problemi di salute mentale andati avanti per mesi o anni dopo l’interruzione. Nessuno ha misurato quanto spesso succeda. Nessuno sa ancora chi ne sarà colpito, né se si attenueranno.

Per quanto tempo tenere d’occhio l’umore dopo l’isotretinoina?

Alcuni ricercatori svedesi (in inglese) hanno consigliato controlli ravvicinati fino a un anno dopo l’ultima capsula. Avevano esaminato le cartelle ospedaliere di migliaia di persone che in Svezia avevano preso l’isotretinoina.

I ricoveri per tentativo di suicidio sono stati più numerosi del previsto durante il trattamento e nei sei mesi successivi. Il rischio stava già salendo prima dell’inizio del trattamento, quindi i ricercatori non hanno potuto dire se dipendesse dal farmaco o dall’acne.

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Il farmaco in sé lascia il corpo molto prima. Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) britannico (in inglese), il documento tecnico per i medici, il farmaco viene «completamente eliminato» entro un mese dall’ultima dose. Stando a questo, un umore basso a distanza di mesi o anni non è dovuto a residui del farmaco. L’ansia di Joseph è cominciata solo mesi dopo la fine del ciclo.

L’isotretinoina e l’umore dopo l’ultima capsula

Ultima capsula

Il farmaco comincia a uscire dal corpoIl foglio illustrativo dice che in genere gli effetti collaterali si attenuano, ma alcuni possono continuare.

Un mese

Eliminato del tuttoLo dice l’RCP britannico.

Un anno

Continui a tenere d’occhio l’umoreI ricercatori svedesi hanno consigliato controlli ravvicinati fino a questo momento.

Anni dopo

Il farmaco non c’è più da tempoAlcune persone dicono che l’umore basso è rimasto.

Che cosa posso fare?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che glielo ha prescritto. Durante il trattamento, il foglio illustrativo britannico le chiede di contattare subito il medico se nota segni di problemi mentali.

Le chiede anche di dire ad amici e familiari che sta prendendo il farmaco. Potrebbero accorgersi di cambiamenti dell’umore che lei non nota.

Se l’umore non è più risalito da quando ha finito il ciclo, ne parli con il suo medico di famiglia. Indichi le date: «Isotretinoina 40 mg al giorno da marzo 2024, ultima capsula ad agosto 2024. Umore basso da giugno 2024, ancora oggi».

Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio. Miriam, che guida un’associazione in Spagna per le persone colpite dal farmaco, parla proprio di questa incredulità.

Porti con sé la frase del foglio illustrativo britannico. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Per la PAS non esiste ancora un termine medico: descriva ogni sintomo, per esempio l’umore basso o l’ansia, e scriva che è continuato dopo l’interruzione. La MHRA chiede (in inglese) dettagli «soprattutto se una reazione avversa è continuata o è cominciata dopo l’interruzione del trattamento».

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

È PAS anche se non ho problemi sessuali? Può esserlo. Nel 2022 alcuni ricercatori hanno scritto i criteri (in inglese) per i problemi sessuali duraturi dopo l’isotretinoina. Dicono che il nome PAS viene spesso usato per effetti psichici e cognitivi «senza difficoltà sessuali». La depressione è nel loro elenco degli effetti che possono presentarsi anche senza. La nostra pagina sulla sindrome post-Accutane riassume quello che si sa finora.

Può dipendere dall’acne, o da altro? Può darsi. Un’acne grave può abbassare l’umore già di per sé, e gli esperti britannici hanno detto che le lacune nei dati hanno impedito loro di stabilire che cosa fosse dovuto all’isotretinoina. Un medico le chiederà come stava prima di cominciare. Annoti quindi quando è cambiato l’umore: prima, durante o dopo il ciclo.

Può migliorare? Per alcune persone sì. La scheda tecnica della FDA nota che in alcune persone la depressione è passata quando hanno smesso ed è tornata quando hanno ricominciato. Joseph dice che i suoi sintomi si sono attenuati con il tempo. Per altre persone dura da anni. Nessuno può ancora dire chi starà meglio.

A Joseph per anni hanno detto che il farmaco non poteva essere la causa. Se con l’isotretinoina l’umore le è calato e non si è più ripreso, una segnalazione mette nero su bianco le sue date per chi vigila sulla sicurezza di questo farmaco.

Fonti

1. Roaccutane 10 mg soft capsules, foglio illustrativo (in inglese), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), rivisto ad aprile 2026. Sezione 2, problemi di salute mentale: avvisare amici e familiari, perché si può non notare da soli i cambiamenti dell’umore. Sezione 4: effetti collaterali «generalmente reversibili» dopo un cambio di dose o l’interruzione del trattamento, ma «alcuni possono continuare dopo l’interruzione del trattamento». Sezione 4, problemi mentali, frequenza non nota: depressione o disturbi correlati, con segni che comprendono «umore triste o alterato, ansia»; «questo potrebbe non bastare a fermare gli effetti».
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, riassunto delle caratteristiche del prodotto (in inglese), EMC 100633, rivisto il 27 aprile 2026. Sezione 4.4, disturbi psichiatrici: «L’interruzione dell’isotretinoina può essere insufficiente ad alleviare i sintomi e quindi può essere necessaria un’ulteriore valutazione psichiatrica o psicologica». Sezione 4.4, gravidanza: il farmaco viene «completamente eliminato» entro un mese dalla fine del trattamento.
3. Absorica e Absorica LD (isotretinoina), scheda tecnica della FDA e Medication Guide (in inglese), rivista ad agosto 2026. DailyMed, US National Library of Medicine. Sezione 5.4: «può causare depressione»; «L’interruzione di ABSORICA/ABSORICA LD può essere insufficiente; può essere necessaria un’ulteriore valutazione». Sezione 6, da studi clinici e segnalazioni successive alla commercializzazione: alcuni pazienti hanno riferito che la depressione «si è attenuata con l’interruzione del trattamento ed è ricomparsa con la sua ripresa».
4. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (in inglese), ultima revisione 26 giugno 2026. Tra gli effetti collaterali gravi ci sono i «problemi di salute mentale».
5. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (in inglese), 26 aprile 2023, pubblicato dalla MHRA. Sintesi: i limiti dei dati «hanno impedito di stabilire nessi causali», e il rapporto tra benefici e rischi «resta favorevole». Sezione 4.3.1: l’acne stessa può essere associata ad ansia e depressione. Sezione 4.2.5.1: la depressione è l’effetto collaterale psichiatrico più segnalato (516 segnalazioni Yellow Card britanniche nel gruppo depressione fino al 20 maggio 2021), e il commento «è rimasta solo la depressione». Sezione 4.2.5.3 (la parte della relazione sulla psicosi, che discute la frase del foglio illustrativo valida per tutti i problemi mentali): la frase «potrebbe essere percepita da alcuni come rassicurante … il che potrebbe non valere per tutti i pazienti». Sezione 4.2.5.4.1: alcune segnalazioni di comportamenti suicidari persistiti «per mesi e anni dopo l’interruzione». Sezione 4.6: effetti collaterali psichiatrici «alcuni dei quali di lunga durata», e perché gli studi di popolazione possono non mostrare un rischio aumentato.
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (in inglese), 31 ottobre 2023. Indicazioni per la segnalazione, comprese le reazioni del passato.
7. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL e colleghi. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (in inglese). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 studi, 1.625.891 partecipanti. Nessun aumento del rischio di disturbi psichiatrici nel complesso, e un rischio più basso di tentativi di suicidio da 2 a 4 anni dopo il trattamento, «a livello di popolazione».
8. Sundström A, Alfredsson L, Sjölin-Forsberg G e colleghi. Association of suicide attempts with acne and treatment with isotretinoin: retrospective Swedish cohort study (in inglese). BMJ 2010;341:c5812. 5.756 persone. Rischio aumentato durante il trattamento e fino a sei mesi dopo; il rischio stava già salendo prima del trattamento, quindi un rischio aggiuntivo dovuto al farmaco «non può essere stabilito». Consiglia un monitoraggio attento «fino a un anno dopo la fine del trattamento».
9. Healy D, Bahrick A, Bak M e colleghi. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (in inglese). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Depressione e suicidalità sono elencate tra gli effetti dell’isotretinoina che possono presentarsi senza difficoltà sessuali; il nome PAS «sembra includere altrettanto spesso la suicidalità e altri effetti cognitivi senza difficoltà sessuali».
10. Moral Medicine, French Patient Shares His Long-Term Struggle After Accutane (isotretinoin) (in francese), intervista a Joseph, 17 novembre 2025. La citazione è una nostra traduzione dal francese (intorno al minuto 8:13). La sua storia sul nostro sito: Joseph: isotretinoina a 13 anni.
11. La storia di Miriam sul nostro sito: Miriam: 2 cicli di isotretinoina, dalla sua intervista con Moral Medicine.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese; le parole di Joseph, dal francese.