Roacutan e depressão depois de parar o remédio

O Roacutan (isotretinoína, conhecida nos EUA como Accutane e vendida no Reino Unido como Roaccutane) pode causar depressão e outras mudanças de humor, diz a bula britânica. Ela alerta que parar de tomar o remédio “pode não ser suficiente para interromper os efeitos”. O humor deprimido que não passa é um dos sintomas da síndrome pós-Accutane, ou PAS.

A página do serviço público de saúde britânico (NHS) sobre a isotretinoína (em inglês) cita problemas de saúde mental entre os efeitos colaterais graves. Mas não diz que eles podem continuar depois de parar. Se o seu humor piorou durante o tratamento ou depois dele e ainda não melhorou, vale a pena saber disso, e vale a pena notificar.

Joseph tinha 13 anos quando tomou isotretinoína para acne. Ele conta que se sentia bem durante o tratamento. Então, meses depois do fim, começaram a ansiedade intensa e as crises de pânico.

Reproduzir vídeo: Joseph fala da vida depois da isotretinoína

Ele descreve a perda da alegria e do equilíbrio emocional, e os anos ouvindo de médicos que o remédio não podia ser o responsável. “Tem dias em que eu me levanto e está tudo escuro”, diz ele. As coisas melhoraram desde então, com tempo e apoio, embora ele diga que ainda está longe de ser perfeito.

O Roacutan causa depressão?

As bulas dizem que pode. A bula britânica inclui “humor triste ou alterado” e ansiedade entre os sinais de depressão ou de transtornos relacionados. A bula americana (em inglês) diz que a isotretinoína “pode causar depressão”.

Os grandes estudos não resolvem a questão. Uma revisão de 2024 (em inglês) reuniu pesquisas com mais de um milhão e meio de pessoas. Em média, quem tomou isotretinoína não tinha mais chance de ter um problema de saúde mental.

Mas a média pode esconder pessoas. Especialistas que avaliaram a isotretinoína em 2023 para a agência britânica de medicamentos (MHRA) sugeriram uma explicação. Quando a pele de algumas pessoas melhora, o humor delas melhora junto, e no papel isso pode anular o dano sofrido por outras.

A depressão pode continuar depois de parar o Roacutan?

Para algumas pessoas, parece que sim. Depois de alertar que parar pode não ser suficiente, a bula britânica continua: “você pode precisar de mais ajuda, e seu médico pode providenciar isso”.

Os especialistas britânicos alertaram que essa frase podia soar tranquilizadora, como se mais ajuda sempre resolvesse o problema. Isso “pode não valer para todos os pacientes”, escreveram.

Eles também ouviram pacientes e familiares, e escreveram sobre o “impacto devastador” de efeitos colaterais psiquiátricos graves, “alguns dos quais foram de longa duração”. Uma pessoa contou a eles que “só a depressão ficou”.

Algumas notificações ao Yellow Card, o sistema de notificação da MHRA, descrevem problemas de saúde mental que continuaram por meses ou anos depois de parar. Ninguém mediu com que frequência isso acontece. Ainda não se sabe em quem isso vai acontecer, nem se vai melhorar.

Por quanto tempo devo ficar de olho no meu humor depois do Roacutan?

Pesquisadores suecos (em inglês) recomendaram um acompanhamento de perto por até um ano depois da última cápsula. Eles tinham analisado os registros hospitalares de milhares de pessoas que tomaram isotretinoína na Suécia.

Houve mais internações por tentativa de suicídio do que o esperado durante o tratamento e nos seis meses seguintes. O risco já vinha subindo antes de o tratamento começar, então os pesquisadores não conseguiram dizer se a causa era o remédio ou a acne.

Se você está tendo pensamentos suicidas, ligue para o CVV no telefone 188: a ligação é gratuita e o atendimento funciona 24 horas por dia. Também há o chat em cvv.org.br.

O remédio em si sai do corpo bem antes: a bula britânica para profissionais de saúde (em inglês) diz que ele é “completamente eliminado” em até um mês depois da última dose. A julgar por isso, o humor deprimido meses ou anos depois não é resto de remédio no corpo. A ansiedade de Joseph só começou meses depois do fim do tratamento.

A isotretinoína e o humor depois da última cápsula

Última cápsula

O remédio começa a sair do corpoA bula diz que os efeitos colaterais geralmente passam, mas alguns podem continuar.

Um mês

Eliminado por completoÉ o que diz a bula britânica para profissionais de saúde.

Um ano

Continue de olho no seu humorPesquisadores suecos recomendaram um acompanhamento de perto até aqui.

Anos depois

O remédio já saiu há muito tempoAlgumas pessoas dizem que o humor deprimido continuou.

O que eu posso fazer?

Esses remédios ajudam muita gente. Se você tem efeitos colaterais, essa é uma decisão sua e de quem receitou o remédio. Durante o tratamento, a bula britânica pede que você procure seu médico ou sua médica imediatamente se notar sinais de problemas mentais.

Ela também pede que você conte a amigos e familiares que está tomando o remédio. Eles podem perceber mudanças no seu humor que você não percebe.

Se o seu humor não melhorou desde o fim do tratamento, marque uma consulta com um clínico geral, no SUS ou pelo plano de saúde, e leve as datas: “Isotretinoína 40 mg por dia desde março de 2024, última cápsula em agosto de 2024. Humor deprimido desde junho de 2024, e continua até hoje.”

Muitas pessoas contam que demoraram a ser levadas a sério. Miriam, que preside uma associação na Espanha para pessoas afetadas pelo remédio, fala dessa descrença.

Leve a frase da bula. Você pode notificar mesmo que nenhum profissional de saúde concorde.

Notifique: isso ajuda todo mundo

Um relatório médico ajuda você. Uma notificação à agência reguladora ajuda todas as outras pessoas: é assim que os padrões aparecem.

• Não precisa ter certeza. Basta suspeitar, mesmo anos depois de ter parado.
• Onde: no Brasil, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo VigiMed; no Reino Unido, pelo sistema Yellow Card; nos EUA, pelo MedWatch.
• Use as palavras certas. A PAS ainda não tem um termo médico próprio. Cite cada sintoma, como humor deprimido ou ansiedade, e diga que ele continuou depois que você parou de tomar o remédio. A MHRA pede detalhes (em inglês), “principalmente se um efeito colateral continuou ou começou depois que o tratamento foi interrompido”.

Nosso guia para notificar efeitos colaterais mostra como fazer

O que mais as pessoas perguntam?

É PAS se eu não tenho problemas sexuais? Pode ser. Em 2022, um grupo de pesquisadores escreveu critérios (em inglês) para os problemas sexuais duradouros depois da isotretinoína. Eles dizem que o nome PAS costuma ser usado para efeitos na saúde mental e na cognição “sem dificuldades sexuais”. A depressão está na lista deles de efeitos que podem aparecer sem essas dificuldades. Nossa página sobre a síndrome pós-Accutane reúne o que se sabe até agora.

Pode ser a acne, ou outra coisa? Pode ser. A acne grave, sozinha, pode piorar o humor, e os especialistas britânicos disseram que lacunas nos dados os impediram de provar o que a isotretinoína causou. Na consulta, vão perguntar como você se sentia antes de começar. Por isso, anote quando seu humor mudou: antes, durante ou depois do tratamento.

Isso melhora? Para algumas pessoas, sim. A bula americana registra que a depressão de algumas pessoas passou quando elas pararam e voltou quando recomeçaram. Joseph diz que os sintomas dele diminuíram com o tempo. Para outras pessoas, durou anos. Ainda não dá para saber quem vai melhorar.

Durante anos, disseram a Joseph que o remédio não podia ser a causa. Se o seu humor piorou com a isotretinoína e não se recuperou, uma notificação à agência reguladora deixa suas datas registradas para quem acompanha a segurança deste remédio.

Fontes

1. Roaccutane 10 mg soft capsules, bula para pacientes (em inglês), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), revisada em abril de 2026. Seção 2, “Problemas de saúde mental” (conte a amigos e familiares, pois você pode não perceber mudanças no seu humor). Seção 4: os efeitos colaterais são “geralmente reversíveis após a mudança da dose ou a interrupção do tratamento, no entanto, alguns podem continuar após a interrupção do tratamento”. Seção 4, “Problemas mentais”, frequência desconhecida: depressão ou transtornos relacionados, com sinais que incluem “humor triste ou alterado, ansiedade”; “isso pode não ser suficiente para interromper os efeitos”.
2. Roaccutane 10 mg soft capsules, bula para profissionais de saúde (em inglês), EMC 100633, revisada em 27 de abril de 2026. Seção 4.4, transtornos psiquiátricos: “A descontinuação da isotretinoína pode ser insuficiente para aliviar os sintomas e, portanto, pode ser necessária uma avaliação psiquiátrica ou psicológica adicional”. Seção 4.4, gravidez: o remédio é “completamente eliminado” em até um mês depois do fim do tratamento.
3. Absorica e Absorica LD (isotretinoin), informações de prescrição dos EUA e Guia do Medicamento (em inglês), revisão de agosto de 2026. DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Seção 5.4: “pode causar depressão”; “A descontinuação de ABSORICA/ABSORICA LD pode ser insuficiente; pode ser necessária uma avaliação adicional”. Seção 6, a partir de ensaios clínicos e de relatos pós-comercialização: alguns pacientes relataram que a depressão “cedeu com a descontinuação do tratamento e voltou com a retomada do tratamento”.
4. NHS, Isotretinoin (Roaccutane) (em inglês), página revisada pela última vez em 26 de junho de 2026. Os efeitos colaterais graves incluem “problemas de saúde mental”.
5. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (em inglês), 26 de abril de 2023, publicado pela MHRA. Resumo executivo: as limitações dos dados “impediram o estabelecimento de associações causais”, e o balanço entre benefícios e riscos “continua favorável”. Seção 4.3.1: a própria acne pode estar associada a ansiedade e depressão. Seção 4.2.5.1: a depressão é o efeito colateral psiquiátrico mais notificado (516 notificações britânicas ao Yellow Card no grupo da depressão até 20 de maio de 2021), e o comentário “só a depressão ficou”. Seção 4.2.5.3 (a seção do relatório sobre psicose, que discute a frase da bula válida para todos os problemas mentais): a frase “poderia ser percebida por alguns como tranquilizadora … o que pode não valer para todos os pacientes”. Seção 4.2.5.4.1: algumas notificações de comportamento suicida que persistiu “por meses e anos depois de parar”. Seção 4.6: efeitos colaterais psiquiátricos, “alguns dos quais foram de longa duração”, e por que estudos populacionais podem não mostrar um risco aumentado.
6. MHRA, Drug Safety Update: isotretinoin, introduction of new safety measures (em inglês), 31 de outubro de 2023. Orientações sobre notificação, inclusive de reações antigas.
7. Tan NKW, Tang A, MacAlevey NCYL e colegas. Risk of suicide and psychiatric disorders among isotretinoin users: a meta-analysis (em inglês). JAMA Dermatol 2024;160(1):54-62. 25 estudos, 1.625.891 participantes. Sem risco aumentado de transtornos psiquiátricos no conjunto, e um risco menor de tentativas de suicídio de 2 a 4 anos depois do tratamento, “em nível populacional”.
8. Sundström A, Alfredsson L, Sjölin-Forsberg G e colegas. Association of suicide attempts with acne and treatment with isotretinoin: retrospective Swedish cohort study (em inglês). BMJ 2010;341:c5812. 5.756 pessoas. Risco aumentado durante o tratamento e até seis meses depois; o risco já vinha subindo antes do tratamento, então um risco adicional causado pelo remédio “não pode ser estabelecido”. Recomenda um acompanhamento de perto “por até um ano após o fim do tratamento”.
9. Healy D, Bahrick A, Bak M e colegas. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (em inglês). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Depressão e ideação e comportamento suicidas listados entre os efeitos da isotretinoína que podem ocorrer sem dificuldades sexuais; o nome PAS “parece incluir com a mesma frequência a ideação e o comportamento suicidas e outros efeitos cognitivos sem dificuldades sexuais”.
10. Moral Medicine, French Patient Shares His Long-Term Struggle After Accutane (isotretinoin) (em francês), entrevista com Joseph, 17 de novembro de 2025. A citação é tradução nossa do francês (por volta de 8:13). A história dele no nosso site: Joseph: isotretinoína aos 13 anos.
11. A história de Miriam no nosso site: Miriam: 2 ciclos de isotretinoína, a partir da entrevista dela com a Moral Medicine.

Todas as citações foram traduzidas do inglês, exceto as palavras de Joseph, traduzidas do francês.