Cómo notificar la PSSD al sistema Yellow Card

Si sus problemas sexuales continuaron después de dejar un antidepresivo ISRS, puede notificarlos por su cuenta al sistema Yellow Card del Reino Unido. No necesita demostrar nada, y el formulario tiene un término para ello: disfunción sexual post-ISRS (PSSD). En el formulario aparece en inglés: Post-SSRI sexual dysfunction.

Si elige ese término, la agencia británica del medicamento (MHRA) registra su notificación como PSSD. Cada notificación conserva los términos con los que se envió, así que elíjalo cuando envíe la suya.

Daryl convive con la PSSD desde hace 13 años, según Moral Medicine. En su entrevista habla de médicos que, según cuenta, no lo tomaron en serio.

Reproducir vídeo: 13 años de disfunción sexual post-ISRS (PSSD)

También dice que ha recibido poco apoyo del sistema sanitario en su conjunto. Una notificación al sistema Yellow Card es algo que puede hacer usted por su cuenta.

¿Puedo notificar la PSSD al sistema Yellow Card por mi cuenta?

Sí. Cualquier persona puede notificar al sistema Yellow Card (en inglés), que gestiona la MHRA.

No hace falta demostrar que el medicamento causó el problema, dice la MHRA. El formulario pregunta por los efectos adversos que usted cree que le causó.

El prospecto que viene en la caja dice lo mismo. El prospecto británico de la sertralina indica que los efectos adversos pueden notificarse «directamente a través del sistema Yellow Card». También advierte de que, en algunos casos, los problemas sexuales «han continuado después de interrumpir el tratamiento». Los prospectos de los ISRS llevan esa frase desde 2019.

Sus propias palabras cuentan. Según un estudio sobre el sistema (en inglés), los pacientes daban más detalles en sus notificaciones que el personal médico y el resto de profesionales sanitarios. También contaban más a menudo cómo había afectado el efecto adverso a su vida.

Puede notificar en la web o en la aplicación gratuita Yellow Card. No necesita una cuenta. Puede notificar con la opción de invitado.

¿Cómo se rellena el formulario Yellow Card para la PSSD?

Tenga las fechas a mano. El formulario está en inglés, así que los nombres de las casillas van aquí tal como aparecen en pantalla. Nuestra guía para notificar efectos adversos le lleva por los mismos pasos, con el término listo para copiar.

1. Busque su medicamento. Escriba el nombre, por ejemplo «Sertraline» (sertralina), y elija Start report (iniciar la notificación).

2. Indique de quién se trata. Elija «Member of the public» (particular), después «A suspected side effect» (una sospecha de efecto adverso) y después «You» (usted).

3. Elija el término. Si los problemas continuaron después de dejar el medicamento, escriba «Post-SSRI sexual» en la casilla Side effect (efecto adverso). Elija Post-SSRI sexual dysfunction en la lista: es el término que la MHRA registra como PSSD.

4. Ponga la fecha de inicio. En «Reaction start date» (fecha de inicio de la reacción), indique el mes en que empezó, por ejemplo 2023/02.

5. Diga si continúa. Responda a «Is the reaction still occurring, or has it resolved?» (¿la reacción continúa o se ha resuelto?) y después elija Add (añadir).

6. Descríbalo con sus palabras. En el cuadro de descripción, escriba qué cambió y cuándo: «Since February 2023, touch feels numb and orgasm has no pleasure. No change since my last tablet in March 2024.» (Desde febrero de 2023 noto el tacto entumecido y el orgasmo no me da placer. Sin cambios desde mi último comprimido, en marzo de 2024). No ponga su nombre.

7. Añada la dosis y las fechas. En la página del medicamento, escriba la dosis, por ejemplo «50 mg once a day» (50 mg una vez al día), y cuándo empezó a tomarlo y cuándo lo dejó.

8. Indique qué pasó con el medicamento. El formulario pregunta «What action was taken with this medicine as a result of the side effect(s)?» (¿qué se hizo con este medicamento a raíz del efecto adverso?). Elija la respuesta que corresponda a lo que ocurrió de verdad.

9. Envíela y guarde una copia. Elija Submit (enviar) y haga una captura de pantalla de la página de confirmación.

¿Quiere notificar efectos de la finasterida? Los pasos son los mismos, con otro término: están en nuestra guía sobre la finasterida.

Reproducir vídeo: Yellow Card - Cómo notificar

¿Importan las palabras que use?

Sí. La MHRA clasifica cada notificación con los términos de MedDRA, el diccionario de términos médicos que comparten las agencias del medicamento.

Quienes firman un estudio de 2018 (en inglés) sobre problemas sexuales persistentes señalaron que los estudios más detallados necesitarían sistemas de codificación que reconocieran la enfermedad. MedDRA incorporó en 2021 el término Disfunción sexual post-ISRS (en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction).

El Gobierno británico dijo al Parlamento en 2025 (en inglés) que el formulario Yellow Card ofrece el término desde febrero de 2022. Añadió que la MHRA registra una notificación como PSSD si quien notifica usó ese término en su momento. La MHRA no vuelve atrás para cambiar los términos de las notificaciones antiguas, dijo.

Las casillas opcionales también importan. La MHRA contó las notificaciones británicas de problemas sexuales con ISRS recibidas hasta septiembre de 2022. Casi 2 de cada 3 (en inglés) no decían si el problema había continuado después de dejar el medicamento.

Algunas de esas personas seguían tomando el medicamento, dice la MHRA. En otras notificaciones, las casillas sobre si se había dejado el medicamento se quedaron en blanco. Las que hay que rellenar son las de los pasos 5 y 8.

¿Qué puedo hacer si creo que tengo PSSD?

Estos medicamentos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, la decisión les corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. No lo deje de golpe.

Si cree que tiene PSSD, cuénteselo a su médico o médica de familia. Muchas personas cuentan que les costó que las tomaran en serio.

Lleve la frase del prospecto. Puede notificarlo sin que ningún médico o médica le dé la razón.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM. En el Reino Unido, el sistema Yellow Card; en EE. UU., MedWatch.
• Use las palabras exactas. Si los síntomas continuaron después de dejarlo, escriba Disfunción sexual post-ISRS (MedDRA 10086208; en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction).

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Qué pasa después de enviarla? Verá una página de confirmación con el identificador de su notificación, y después debería llegarle un correo electrónico. La MHRA dice que no le escribirá para contarle el resultado: las notificaciones se evalúan en conjunto, para detectar patrones. Notificaciones como estas formaron parte de la evidencia en la que se apoyó la advertencia de 2019 en los prospectos. Hay más información en nuestra página Por qué notificar los efectos adversos.

Reproducir vídeo: Yellow Card - Qué ocurre después de notificar

¿Puedo notificar por otra persona? Sí, con su permiso, dice la MHRA. También pueden notificar los padres, las madres y quienes cuidan de alguien, y el formulario pregunta quién tuvo el efecto adverso. No tiene que dar el nombre de esa persona: bastan sus iniciales, su sexo o su edad. Con sus propios datos de contacto, la MHRA puede pedirle más información si la necesita.

Notifiqué antes de 2022. ¿Cuenta? Sí. Su notificación consta en el registro, clasificada por los síntomas que describió, y se sigue usando para detectar patrones. El Gobierno británico dice que la MHRA no cambia los términos de las notificaciones antiguas, así que no figurará como PSSD. Si algo ha cambiado desde entonces, puede enviar una notificación nueva y elegir el término.

Daryl dice que los médicos no lo tomaron en serio. Una notificación al sistema Yellow Card no depende de que lo hagan: nuestra guía abre el formulario, con Post-SSRI sexual dysfunction listo para copiar.

Fuentes

1. MHRA, Yellow Card scheme (en inglés): «Cualquier persona puede notificar un problema con un medicamento»; las notificaciones pueden enviarse como usuario invitado. Su página How to report (en inglés): «Puede notificar por usted o por otra persona, con su permiso». Consultado el 10 de octubre de 2026.
2. MHRA, Suspect you have experienced a side effect or incident from a healthcare product? Submit a Yellow Card report to improve safety for everyone (en inglés), nota de prensa de la #MedSafetyWeek, 6 de noviembre de 2023: «basta con una simple sospecha para enviar una notificación»; la aplicación gratuita Yellow Card.
3. Lustral (sertraline) 50 mg and 100 mg film-coated tablets, prospecto (en inglés), Viatris, Electronic Medicines Compendium (EMC 2835), revisado por última vez en diciembre de 2025. Sección 2, «Sexual problems»; sección 4, «Reporting of side effects».
4. UK Parliament, written question HL11843 (en inglés), formulada por Lord Alton of Liverpool el 12 de noviembre de 2025 y respondida por la baronesa Merron el 25 de noviembre de 2025. El término se añadió a MedDRA como término del nivel más bajo (lower-level term) en la versión 24.1 y está disponible en la web de Yellow Card desde febrero de 2022. Las notificaciones «se mantienen tal como se notificaron, con los términos elegidos por quien las envió», y «la PSSD se registra si quien notifica ha utilizado específicamente este término en el momento de la notificación». Las notificaciones anteriores no se recodifican; sus síntomas se codifican como términos separados y siguen disponibles para la detección de señales.
5. UK Parliament, written question HL7363 (en inglés), formulada por Lord Alton of Liverpool el 12 de mayo de 2025 y respondida por la baronesa Merron el 16 de mayo de 2025. El término se añadió al diccionario regulatorio en 2021, lo que «ayudará a registrar y recuperar los datos de Yellow Card»; la información de producto de los ISRS se actualizó en 2019.
6. MHRA, FOI 22/938 (en inglés), carta fechada el 28 de septiembre de 2022, publicada el 17 de enero de 2024. Hasta el 7 de septiembre de 2022: 1.762 notificaciones espontáneas británicas de sospecha de disfunción sexual con un ISRS, de las cuales 1.135 figuraban como «Se desconoce si la reacción continuó tras retirar el medicamento», 389 continuaron tras retirar el medicamento y 232 no. El grupo «se desconoce» incluye a personas que seguían tomando el ISRS; la «medida adoptada con el medicamento» y el desenlace de la reacción no son campos obligatorios. El número de notificaciones no permite saber con qué frecuencia se da una reacción.
7. Avery AJ, Anderson C, Bond CM et al. Evaluation of patient reporting of adverse drug reactions to the UK ‘Yellow Card Scheme’ (en inglés). Health Technol Assess 2011;15(20):1-234. Notificaciones de 5.180 pacientes y 20.949 profesionales sanitarios, de octubre de 2005 a septiembre de 2007.
8. Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (en inglés). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. Elaborado a partir de notificaciones a RxISK.org.
9. European Medicines Agency, PRAC, recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 meeting (en inglés), EMA/PRAC/265212/2019. Evidencia procedente de EudraVigilance (la base de datos de la UE de notificaciones de efectos adversos), la bibliografía, las redes sociales y las revisiones acumuladas de las compañías.
10. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre, Yellow Card reporting for patients, carers and the public (en inglés): notificar por otra persona; no hace falta dar un nombre; «no importa si no puede completar todas las secciones».
11. Los nombres de las casillas y opciones del formulario proceden de nuestra propia grabación de pantalla de una notificación de PSSD en la web de Yellow Card, septiembre de 2026. La página de confirmación de Yellow Card (yellowcard.mhra.gov.uk/confirmation) dice «Here is your Yellow Card report ID» (aquí tiene el identificador de su notificación Yellow Card). MHRA, FOI 22/1105 (en inglés), 6 de diciembre de 2022: quien notifica «debería recibir un correo electrónico automático que confirme la recepción», y quienes notifican «no reciben más correspondencia sobre el resultado».
12. Vídeos: Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (en inglés), entrevista con Daryl, 17 de octubre de 2024, insertada aquí como un extracto del minuto 1:11 al 9:26 (su historia en nuestra web: la historia de Daryl); MHRA, Yellow Card - How to report (en inglés), 12 de noviembre de 2024; MHRA, Yellow Card - What happens after you report (en inglés), 12 de noviembre de 2024.

Todas las citas se han traducido del inglés.