Comment signaler une PSSD au Yellow Card

Si des troubles sexuels ont persisté après l’arrêt d’un antidépresseur ISRS, vous pouvez les signaler vous-même au Yellow Card, le dispositif britannique de signalement. Aucune preuve n’est nécessaire, et le formulaire propose un terme pour cela : Post-SSRI sexual dysfunction, en français dysfonction sexuelle post-ISRS, ou PSSD.

Si vous choisissez ce terme, l’agence britannique du médicament (MHRA) enregistre votre signalement comme PSSD. Un signalement garde les termes avec lesquels il a été envoyé : choisissez donc le terme au moment d’envoyer le vôtre.

Daryl vit avec la PSSD depuis 13 ans, selon Moral Medicine. Dans son entretien, il parle de médecins qui, dit-il, ne l’ont pas pris au sérieux.

Lire la vidéo : 13 ans de PSSD

Il dit aussi avoir reçu peu de soutien du système de santé dans son ensemble. Un signalement au Yellow Card, vous pouvez le faire par vous-même.

Puis-je signaler moi-même une PSSD au Yellow Card ?

Oui. Tout le monde peut faire un signalement au dispositif Yellow Card (en anglais), que gère la MHRA.

Vous n’avez pas à prouver que le médicament est en cause, dit la MHRA. Le formulaire demande quels effets secondaires vous lui attribuez.

La notice dans votre boîte dit la même chose. La notice britannique de la sertraline indique que vous pouvez signaler les effets secondaires « directement via le dispositif Yellow Card ». Elle prévient aussi que, dans certains cas, les troubles sexuels « se sont prolongés après l’arrêt du traitement ». Cette phrase figure dans les notices des ISRS depuis 2019.

Vos mots comptent. Dans une étude sur le dispositif (en anglais), les patients donnaient plus de détails dans leurs signalements que les médecins et les autres professionnels de santé. Ils disaient aussi plus souvent comment l’effet secondaire avait pesé sur leur vie.

Vous pouvez faire le signalement sur le site ou dans l’application gratuite Yellow Card. Pas besoin de compte. Vous pouvez signaler en mode invité.

Comment remplir le formulaire Yellow Card pour une PSSD ?

Gardez vos dates sous la main. Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne pendant le signalement, avec le terme à copier.

1. Cherchez votre médicament. Saisissez son nom, par exemple « Sertraline », puis choisissez Start report (commencer le signalement).

2. Dites de qui il s’agit. Choisissez « Member of the public » (particulier), puis « A suspected side effect » (un effet indésirable suspecté), puis « You » (vous).

3. Choisissez le terme. Si les troubles ont persisté après l’arrêt, saisissez « Post-SSRI sexual » dans le champ Side effect (effet indésirable). Dans la liste, choisissez Post-SSRI sexual dysfunction : c’est le terme que la MHRA enregistre comme PSSD.

4. Indiquez la date de début. Sous « Reaction start date » (date de début de la réaction), mettez le mois où cela a commencé, par exemple 2023/02.

5. Dites si cela dure encore. Répondez à la question « Is the reaction still occurring, or has it resolved? » (la réaction est-elle toujours en cours, ou a-t-elle disparu ?), puis choisissez Add (ajouter).

6. Décrivez-le avec vos mots. Dans le champ de description, écrivez ce qui a changé et quand : « Since February 2023, touch feels numb and orgasm has no pleasure. No change since my last tablet in March 2024. » (Depuis février 2023, j’ai une sensation d’engourdissement au toucher et l’orgasme ne procure aucun plaisir. Aucun changement depuis mon dernier comprimé, en mars 2024) N’indiquez pas votre nom.

7. Ajoutez la dose et les dates. Sur la page du médicament, indiquez la dose, par exemple « 50 mg once a day » (50 mg une fois par jour), ainsi que les dates de début et d’arrêt.

8. Dites ce qui s’est passé avec le médicament. Le formulaire demande : « What action was taken with this medicine as a result of the side effect(s)? » (quelle mesure a été prise avec ce médicament à la suite de l’effet ou des effets indésirables ?) Choisissez la réponse qui correspond à ce qui s’est réellement passé.

9. Envoyez et gardez une trace. Choisissez Submit (envoyer) et faites une capture d’écran de la page de confirmation.

Vous voulez plutôt signaler un effet du finastéride ? Les étapes sont les mêmes, avec un autre terme : il est dans notre guide sur le finastéride.

Lire la vidéo : Yellow Card - How to report

Les mots que j’emploie ont-ils de l’importance ?

Oui. La MHRA classe chaque signalement sous les termes de MedDRA, le dictionnaire de termes médicaux que partagent les agences du médicament.

Les auteurs d’une étude de 2018 (en anglais) sur les troubles sexuels persistants écrivaient que des études plus détaillées auraient besoin de systèmes de codage qui reconnaissent la maladie. MedDRA a ajouté le terme Dysfonction sexuelle après ISRS (Post-SSRI sexual dysfunction) en 2021.

Le gouvernement britannique a indiqué au Parlement en 2025 (en anglais) que le formulaire Yellow Card propose ce terme depuis février 2022. Selon lui, la MHRA enregistre un signalement comme PSSD si la personne qui signale a employé ce terme au moment du signalement. La MHRA ne revient pas sur les signalements plus anciens pour en changer les termes, a-t-il précisé.

Les champs facultatifs comptent aussi. La MHRA a recensé les signalements britanniques de troubles sexuels sous ISRS jusqu’en septembre 2022. Près de 2 sur 3 (en anglais) ne disaient pas si le trouble avait persisté après l’arrêt.

Certaines de ces personnes prenaient encore le médicament, dit la MHRA. Dans d’autres signalements, les champs sur l’arrêt étaient restés vides. Les champs à remplir sont ceux des étapes 5 et 8 ci-dessus.

Que puis-je faire si je pense avoir une PSSD ?

Ces médicaments aident beaucoup de personnes. Si vous avez des effets secondaires, c’est à vous et au médecin qui vous a prescrit ce médicament de décider. N’arrêtez pas du jour au lendemain.

Si vous pensez avoir une PSSD, parlez-en à votre médecin traitant. Beaucoup de personnes disent qu’il leur a fallu du temps pour être prises au sérieux.

Apportez la phrase de la notice. Vous pouvez faire un signalement sans l’accord d’un médecin.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Ce que votre médecin note dans votre dossier vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère des tendances.

• Aucune preuve n’est nécessaire. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
• Où : en France, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
• Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez Dysfonction sexuelle après ISRS (MedDRA 10086208 ; en anglais : Post-SSRI sexual dysfunction).

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Quelles sont les autres questions fréquentes ?

Que se passe-t-il après l’envoi ? Vous verrez une page de confirmation avec le numéro de votre signalement (report ID), et un e-mail devrait suivre. La MHRA dit qu’elle ne vous écrit pas pour vous informer des suites : les signalements sont évalués ensemble, pour repérer des tendances. Des signalements comme ceux-ci faisaient partie des données à l’origine de la mise en garde ajoutée aux notices en 2019. Notre page Pourquoi signaler les effets secondaires des médicaments en dit plus.

Lire la vidéo : Yellow Card - What happens after you report

Puis-je signaler pour quelqu’un d’autre ? Oui, avec son accord, dit la MHRA. Les parents et les aidants peuvent aussi signaler, et le formulaire demande qui a eu l’effet secondaire. Il n’est pas nécessaire de donner son nom : ses initiales, son sexe ou son âge suffisent. Vos propres coordonnées permettent à la MHRA de vous demander des précisions si elle en a besoin.

J’ai fait un signalement avant 2022. Est-ce qu’il compte ? Oui : il est enregistré, classé sous les symptômes que vous avez décrits, et sert toujours à repérer des tendances. Selon le gouvernement britannique, la MHRA ne change pas les termes des signalements plus anciens. Le vôtre ne sera donc pas enregistré comme PSSD. Si quelque chose a changé depuis, vous pouvez envoyer un nouveau signalement et choisir le terme.

Daryl dit que des médecins ne l’ont pas pris au sérieux. Un signalement au Yellow Card n’a pas besoin de leur accord : notre guide ouvre le formulaire, avec le terme prêt à copier.

Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.

Sources

1. MHRA, Yellow Card scheme (en anglais) : « Tout le monde peut signaler un problème lié à un médicament » ; il est possible de signaler en mode invité. Sa page How to report (en anglais) : « Vous pouvez signaler pour vous-même ou pour quelqu’un d’autre, avec son accord. » Consulté le 10 octobre 2026.
2. MHRA, Suspect you have experienced a side effect or incident from a healthcare product? Submit a Yellow Card report to improve safety for everyone (en anglais), communiqué de presse pour la #MedSafetyWeek, 6 novembre 2023 : « un simple doute suffit pour faire un signalement » ; l’application gratuite Yellow Card.
3. Lustral (sertraline), comprimés pelliculés de 50 mg et 100 mg, notice (en anglais), Viatris, Electronic Medicines Compendium (EMC 2835), dernière révision en décembre 2025. Rubrique 2, « Sexual problems » ; rubrique 4, « Reporting of side effects ».
4. Parlement britannique, question écrite HL11843 (en anglais), posée par Lord Alton of Liverpool le 12 novembre 2025, réponse de Baroness Merron le 25 novembre 2025. Le terme a été ajouté à MedDRA comme terme de plus bas niveau (Lowest Level Term) dans la version 24.1, et rendu disponible sur le site Yellow Card en février 2022. Les signalements « restent tels qu’ils ont été faits, avec les termes choisis par la personne qui a signalé à l’origine », et « la PSSD est enregistrée si la personne qui signale a expressément employé ce terme au moment du signalement ». Les signalements antérieurs ne sont pas recodés ; leurs symptômes sont codés sous des termes distincts et restent disponibles pour la détection de signaux.
5. Parlement britannique, question écrite HL7363 (en anglais), posée par Lord Alton of Liverpool le 12 mai 2025, réponse de Baroness Merron le 16 mai 2025. Le terme a été ajouté au dictionnaire réglementaire en 2021, ce qui « aidera à enregistrer et à retrouver les données Yellow Card » ; les informations produit des ISRS ont été mises à jour en 2019.
6. MHRA, FOI 22/938 (en anglais), lettre du 28 septembre 2022, publiée le 17 janvier 2024. Jusqu’au 7 septembre 2022 : 1 762 signalements spontanés britanniques de suspicion de dysfonction sexuelle avec un ISRS, dont 1 135 où l’on « ignore si la réaction a persisté après l’arrêt du médicament », 389 où elle a persisté après l’arrêt et 232 où elle n’a pas persisté. Le groupe « inconnu » comprend des personnes qui prenaient encore l’ISRS ; les champs sur la mesure prise avec le médicament (« action taken with drug ») et sur l’évolution de la réaction ne sont pas obligatoires. Le nombre de signalements ne permet pas de savoir à quelle fréquence une réaction survient.
7. Avery AJ, Anderson C, Bond CM et al. Evaluation of patient reporting of adverse drug reactions to the UK ‘Yellow Card Scheme’ (en anglais). Health Technol Assess 2011;15(20):1-234. Signalements de 5 180 patients et de 20 949 professionnels de santé, d’octobre 2005 à septembre 2007.
8. Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (en anglais). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. Étude établie à partir de signalements faits à RxISK.org.
9. Agence européenne des médicaments (EMA), PRAC, recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 meeting (en anglais), EMA/PRAC/265212/2019. Données issues d’EudraVigilance (la base européenne des signalements d’effets indésirables), de la littérature, des réseaux sociaux et des revues cumulatives des laboratoires.
10. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre, Yellow Card reporting for patients, carers and the public (en anglais) : signaler pour quelqu’un d’autre ; le nom n’est pas exigé ; « ce n’est pas grave si vous ne pouvez pas remplir toutes les rubriques ».
11. Les noms des champs et des options du formulaire viennent de notre propre enregistrement d’écran d’un signalement de PSSD sur le site Yellow Card, septembre 2026. La page de confirmation Yellow Card (yellowcard.mhra.gov.uk/confirmation) affiche « Here is your Yellow Card report ID ». MHRA, FOI 22/1105 (en anglais), 6 décembre 2022 : chaque personne qui signale « devrait recevoir un e-mail automatique accusant réception », et ne reçoit « pas d’autre courrier sur les suites ».
12. Vidéos : Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (en anglais), entretien avec Daryl, 17 octobre 2024, intégré ici sous forme d’extrait, de 1:11 à 9:26 (son histoire sur notre site : Daryl : 13 ans, et peu de soutien) ; MHRA, Yellow Card - How to report (en anglais), 12 novembre 2024 ; MHRA, Yellow Card - What happens after you report (en anglais), 12 novembre 2024.