Come segnalare la PSSD al sistema Yellow Card

Se i problemi sessuali sono continuati dopo l’interruzione di un antidepressivo SSRI, può segnalarli lei al sistema britannico Yellow Card. Non servono prove, e il modulo ha un termine apposito: Post-SSRI sexual dysfunction, in italiano disfunzione sessuale post-SSRI, cioè PSSD.

Se sceglie quel termine, la MHRA, l’agenzia britannica del farmaco, registra la sua segnalazione come PSSD. Una segnalazione conserva i termini con cui è stata inviata: scelga quindi il termine quando invia la sua.

Daryl convive con la PSSD da 13 anni, dice Moral Medicine. Nella sua intervista parla di medici che, racconta, non lo hanno preso sul serio.

Riprodurre il video: 13 anni di PSSD

Dice anche di aver ricevuto poco sostegno dal sistema sanitario nel suo insieme. Una segnalazione Yellow Card si può fare da soli.

Posso segnalare io la PSSD al sistema Yellow Card?

Sì. Chiunque può fare una segnalazione al sistema Yellow Card (in inglese), gestito dalla MHRA.

Non deve dimostrare che sia stato il farmaco a causare il problema, dice la MHRA. Il modulo chiede quali effetti collaterali pensa che il farmaco abbia causato.

Il foglio illustrativo nella confezione, il cosiddetto bugiardino, dice la stessa cosa. Quello britannico della sertralina dice che può segnalare gli effetti collaterali «direttamente tramite il sistema Yellow Card». Avverte anche che in alcuni casi i problemi sessuali «sono continuati dopo l’interruzione del trattamento». Questa frase è nei fogli illustrativi degli SSRI dal 2019.

Le sue parole contano. In uno studio sul sistema Yellow Card (in inglese), nelle loro segnalazioni i pazienti davano più dettagli dei medici e degli altri professionisti sanitari. Dicevano anche più spesso come l’effetto collaterale aveva inciso sulla loro vita.

Può fare la segnalazione sul sito o con l’app gratuita Yellow Card. Non serve un account. Può segnalare come ospite.

Come si compila il modulo Yellow Card per la PSSD?

Tenga le date a portata di mano. La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna nella segnalazione, con il termine da copiare.

1. Cerchi il suo farmaco. Scriva il nome, per esempio «Sertraline» (sertralina), e scelga Start report (iniziare la segnalazione).

2. Dica di chi si tratta. Scelga «Member of the public» (privato cittadino), poi «A suspected side effect» (un sospetto effetto collaterale), poi «You» (lei).

3. Scelga il termine. Se i problemi sono continuati dopo l’interruzione, scriva «Post-SSRI sexual» nella casella Side effect (effetto collaterale). Dall’elenco scelga Post-SSRI sexual dysfunction: è il termine che la MHRA registra come PSSD.

4. Indichi la data di inizio. In «Reaction start date» (data di inizio della reazione) metta il mese in cui è cominciata, per esempio 2023/02.

5. Dica se c’è ancora. Risponda alla domanda «Is the reaction still occurring, or has it resolved?» (la reazione è ancora in corso o si è risolta?), poi scelga Add (aggiungere).

6. Lo descriva con parole sue. Nella casella della descrizione scriva che cosa è cambiato e quando: «Since February 2023, touch feels numb and orgasm has no pleasure. No change since my last tablet in March 2024» (da febbraio 2023 al tatto sento tutto intorpidito e l’orgasmo non dà piacere; nessun cambiamento dall’ultima compressa, a marzo 2024). Non metta il suo nome.

7. Aggiunga dose e date. Nella pagina del farmaco scriva la dose, per esempio «50 mg once a day» (50 mg una volta al giorno), e quando ha iniziato e quando ha smesso.

8. Dica che cosa è successo con il farmaco. Il modulo chiede: «What action was taken with this medicine as a result of the side effect(s)?» (quale azione è stata intrapresa con questo farmaco in seguito all’effetto o agli effetti collaterali?). Scelga la risposta che corrisponde a quello che è successo davvero.

9. Invii e conservi la conferma. Scelga Submit (inviare) e faccia uno screenshot della pagina di conferma.

Vuole segnalare invece la finasteride? I passaggi sono gli stessi, con un termine diverso: lo trova nella nostra guida sulla finasteride.

Riprodurre il video: Yellow Card - How to report

Le parole che uso contano?

Sì. La MHRA classifica ogni segnalazione con i termini di MedDRA, il dizionario di termini medici che le agenzie del farmaco hanno in comune.

Gli autori di uno studio del 2018 (in inglese) sui problemi sessuali persistenti scrivevano che per studi più dettagliati sarebbero serviti sistemi di codifica capaci di riconoscere la malattia. Nel 2021 MedDRA ha aggiunto il termine Disfunzione sessuale post-SSRI (Post-SSRI sexual dysfunction).

Nel 2025 il governo britannico ha detto al Parlamento (in inglese) che il modulo Yellow Card offre il termine da febbraio 2022. Ha detto che la MHRA registra una segnalazione come PSSD se chi segnala ha usato quel termine al momento della segnalazione. La MHRA non torna sulle segnalazioni più vecchie per cambiarne i termini, ha aggiunto.

Anche le caselle facoltative hanno il loro peso. La MHRA ha contato le segnalazioni britanniche di problemi sessuali con gli SSRI fino a settembre 2022. Quasi 2 su 3 (in inglese) non dicevano se il problema fosse continuato dopo l’interruzione.

Alcune di quelle persone stavano ancora prendendo il farmaco, dice la MHRA. In altre segnalazioni le caselle sull’interruzione erano rimaste vuote. I passaggi 5 e 8 qui sopra sono quelli da compilare.

Che cosa posso fare se penso di avere la PSSD?

Questi farmaci aiutano molte persone. Se ha effetti collaterali, che cosa fare lo decide lei insieme al medico che glielo ha prescritto. Non smetta di colpo.

Se pensa di avere la PSSD, ne parli con il suo medico di famiglia. Molte persone raccontano che ci è voluto tempo per essere prese sul serio.

Porti con sé la frase del foglio illustrativo. Può fare una segnalazione anche senza che un medico sia d’accordo.

Lo segnali: aiuta tutti

Se il medico ne prende nota, questo aiuta lei. Una segnalazione all’agenzia del farmaco aiuta tutti gli altri: è così che ci si accorge che un problema si ripete.

• Non serve una prova. Basta il sospetto, anche anni dopo l’interruzione.
• Dove: in Italia all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il modulo online su servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/; nel Regno Unito con il sistema Yellow Card; negli Stati Uniti con MedWatch.
• Usi le parole giuste. Se i sintomi sono continuati dopo l’interruzione, scriva Disfunzione sessuale post-SSRI (MedDRA 10086208; in inglese: Post-SSRI sexual dysfunction).

La nostra guida per segnalare gli effetti collaterali la accompagna passo dopo passo

Quali altre domande si fanno spesso?

Che cosa succede dopo l’invio? Vedrà una pagina di conferma con il numero della sua segnalazione (report ID), e dovrebbe arrivarle un’e-mail. La MHRA dice che non le scrive per comunicarle l’esito: le segnalazioni vengono valutate insieme, per accorgersi di ciò che si ripete. Segnalazioni come queste facevano parte dei dati alla base dell’avvertenza inserita nei fogli illustrativi nel 2019. Ne parla più a fondo la nostra pagina sul perché segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

Riprodurre il video: Yellow Card - What happens after you report

Posso segnalare per un’altra persona? Sì, con il suo permesso, dice la MHRA. Possono segnalare anche i genitori e chi assiste una persona, e il modulo chiede chi ha avuto l’effetto collaterale. Non è obbligatorio dare il nome: bastano le iniziali, il sesso o l’età. I recapiti di chi segnala servono alla MHRA per chiedere altre informazioni, se ne ha bisogno.

Ho segnalato prima del 2022. Vale lo stesso? Sì: la segnalazione è agli atti, classificata in base ai sintomi che ha descritto, e serve ancora ad accorgersi di ciò che si ripete. Il governo britannico dice che la MHRA non cambia i termini delle segnalazioni più vecchie, quindi non risulterà registrata come PSSD. Se nel frattempo qualcosa è cambiato, può inviare una nuova segnalazione e scegliere il termine.

Daryl dice che i medici non lo hanno preso sul serio. Per una segnalazione Yellow Card non serve che lo facciano: la nostra guida apre il modulo, con il termine pronto da copiare.

Fonti

1. MHRA, Yellow Card scheme (in inglese): «Chiunque può segnalare un problema con un medicinale»; le segnalazioni si possono inviare anche come ospite. La pagina How to report (in inglese): «Può segnalare per sé o per un’altra persona, con il suo permesso». Consultato il 10 ottobre 2026.
2. MHRA, Suspect you have experienced a side effect or incident from a healthcare product? Submit a Yellow Card report to improve safety for everyone (in inglese), comunicato stampa per la #MedSafetyWeek, 6 novembre 2023: «basta anche solo un sospetto per inviare una segnalazione»; l’app gratuita Yellow Card.
3. Lustral (sertralina), compresse rivestite con film da 50 mg e 100 mg, foglio illustrativo (in inglese), Viatris, Electronic Medicines Compendium (EMC 2835), ultima revisione dicembre 2025. Paragrafo 2, «Sexual problems»; paragrafo 4, «Reporting of side effects».
4. Parlamento britannico, interrogazione scritta HL11843 (in inglese), presentata da Lord Alton of Liverpool il 12 novembre 2025, con risposta di Baroness Merron il 25 novembre 2025. Il termine è stato aggiunto a MedDRA come termine di livello più basso (Lowest Level Term) nella versione 24.1 e reso disponibile sul sito Yellow Card a febbraio 2022. Le segnalazioni «restano come sono state inviate, con i termini scelti da chi le ha fatte in origine», e «la PSSD viene registrata se chi segnala ha usato specificamente questo termine al momento della segnalazione». Le segnalazioni precedenti non vengono ricodificate; i loro sintomi sono codificati come termini separati e restano disponibili per l’individuazione dei segnali.
5. Parlamento britannico, interrogazione scritta HL7363 (in inglese), presentata da Lord Alton of Liverpool il 12 maggio 2025, con risposta di Baroness Merron il 16 maggio 2025. Il termine è stato aggiunto al dizionario regolatorio nel 2021, cosa che «aiuterà a registrare e a recuperare i dati Yellow Card»; le informazioni sul prodotto degli SSRI sono state aggiornate nel 2019.
6. MHRA, FOI 22/938 (in inglese), lettera del 28 settembre 2022, pubblicata il 17 gennaio 2024. Fino al 7 settembre 2022: 1.762 segnalazioni spontanee britanniche di sospetta disfunzione sessuale con un SSRI. In 1.135 «non è noto se la reazione sia continuata dopo l’interruzione del farmaco», in 389 è continuata dopo l’interruzione e in 232 no. Il gruppo «non è noto» comprende persone che stavano ancora prendendo l’SSRI; i campi sull’azione intrapresa con il farmaco («action taken with drug») e sull’esito della reazione non sono obbligatori. Il numero delle segnalazioni non può dire quanto sia frequente una reazione.
7. Avery AJ, Anderson C, Bond CM e colleghi. Evaluation of patient reporting of adverse drug reactions to the UK ‘Yellow Card Scheme’ (in inglese). Health Technol Assess 2011;15(20):1-234. Segnalazioni di 5.180 pazienti e 20.949 professionisti sanitari, da ottobre 2005 a settembre 2007.
8. Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5α-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases (in inglese). Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):125-134. Basato sulle segnalazioni inviate a RxISK.org.
9. Agenzia europea per i medicinali (EMA), PRAC, recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 meeting (in inglese), EMA/PRAC/265212/2019. Dati da EudraVigilance (la banca dati europea delle segnalazioni di reazioni avverse), dalla letteratura, dai social media e dalle revisioni cumulative delle aziende.
10. Yellow Card Centre Wales, All Wales Therapeutics and Toxicology Centre, Yellow Card reporting for patients, carers and the public (in inglese): segnalare per un’altra persona; il nome non è richiesto; «non importa se non riesce a compilare tutte le sezioni».
11. I nomi delle caselle e delle opzioni del modulo vengono dalla nostra registrazione dello schermo di una segnalazione di PSSD sul sito Yellow Card, settembre 2026. Nella pagina di conferma Yellow Card (yellowcard.mhra.gov.uk/confirmation) si legge «Here is your Yellow Card report ID». MHRA, FOI 22/1105 (in inglese), 6 dicembre 2022: chi segnala «dovrebbe ricevere un’e-mail automatica di conferma della ricezione» e non riceve «altre comunicazioni sull’esito».
12. Video: Moral Medicine, 13 Years of Post SSRI Sexual Dysfunction (PSSD) (in inglese), intervista a Daryl, 17 ottobre 2024, inserita qui come estratto da 1:11 a 9:26 (la sua storia sul nostro sito: Daryl: 13 anni e poco sostegno); MHRA, Yellow Card - How to report (in inglese), 12 novembre 2024; MHRA, Yellow Card - What happens after you report (in inglese), 12 novembre 2024.

Tutte le citazioni sono state tradotte dall’inglese.